第六章 世界天然药物市场
2024年天然药物市场分析现状
天然药物市场分析现状天然药物是指来源于植物、动物和矿物等自然界的物质，具有一定药理活性，能够用于治疗、预防疾病和保健的药物。
近年来，随着人们对健康意识的提高和对传统草药疗法的重视，天然药物市场迅速发展。
本文将对天然药物市场的现状进行分析。
1. 天然药物市场规模天然药物市场近年来呈现快速增长的趋势。
据统计数据显示，全球天然药物市场规模从2010年的1000亿美元增长到2019年的3000亿美元。
市场规模的扩大主要受到消费者健康意识的提升以及对天然疗法的信任度增加的影响。
同时，人们对化学药物的副作用担忧也促使了天然药物市场的发展。
2. 天然药物市场细分天然药物市场可以根据产品种类进行细分。
目前市场上主要的天然药物产品包括植物提取物、动物提取物和矿物药物。
其中，植物提取物是市场上最常见的天然药物产品。
植物提取物具有多种药理活性成分，被广泛应用于中药制药和保健品行业。
此外，动物提取物和矿物药物在特定领域也有一定的市场份额。
3. 天然药物市场消费者群体天然药物市场的消费者群体主要包括追求健康生活方式的人群、对化学药物产生不良反应的患者以及对传统草药疗法有信任感的人群。
随着人们对健康的重视，越来越多的消费者开始使用天然药物作为保健品来提高免疫力和预防疾病。
此外，传统草药疗法尤其在亚洲国家有着悠久的历史和广泛的认可，很多人选择使用天然药物治疗疾病。
4. 天然药物市场发展趋势天然药物市场将继续呈现良好的发展势头。
随着科学技术的进步，对天然药物的研究和开发将越来越深入。
同时，消费者对天然药物的需求将持续增长。
为了确保市场的健康发展，相关部门应加强对天然药物质量和安全性的监管，保障消费者的权益。
此外，建立与现代医学体系相结合的天然药物疗法，有助于推广天然药物在医疗领域的应用。
5. 结论天然药物市场在近年来呈现出快速增长的趋势。
市场规模不断扩大，消费者群体也日益庞大。
然而，天然药物市场的健康发展仍然需要加强监管与科研机构的合作，以确保产品质量和安全性。
2023年天然药物行业市场环境分析
2023年天然药物行业市场环境分析
随着人们对天然药物的认识日益深入，天然药物行业成为一个备受关注的新兴行业。
目前，全球天然药物市场不断扩大，特别是在亚太地区市场需求增长快速，接下来就来简要分析一下天然药物行业的市场环境。
一、政策环境
天然药物行业要在市场上良性健康发展，需要得到政府相应政策支持，比如财政支持、税收优惠等等。
在我国，目前已经出台了一系列支持天然药物行业的政策，比如鼓励企业加强研发、扩大生产规模等等政策，也有相关法律条款规范和管理天然药物的生产和销售行为。
二、市场需求
随着人们对健康意识日益提高，对天然药物的需求也不断增长，使得天然药物市场的前途无比广阔，未来市场需求持续增长的趋势也将持续。
尤其在亚太地区，由于消费者对健康的重视程度以及人口基数，使得天然药物市场需求增长比较迅速。
三、市场竞争
天然药物行业尚处于发展阶段，并未形成完整的产业链，产业链上下游
缺乏协调配合，导致天然药物行业的市场竞争较为激烈。
此外，一些国
外品牌也在向中国市场进军，增加了市场竞争的难度。
四、消费心理
天然药物行业的消费者普遍比较重视健康和绿色环保，这也促成了天然
药物行业的发展，但同时，这也对天然药物的质量和效果提出了更高的
要求。
因此，天然药物行业需要在质量上下功夫，力求满足消费者对健
康的需求。
总而言之，中国天然药物行业市场空间广阔，市场需求强劲，但同时面
临着市场竞争激烈、政策支持需要加强、消费者心理要求高等不利因素，企业需要不断努力在自身产品质量和效果上下功夫，为市场提供更优质、更安全的健康产品。
中国天然药物行业市场分析报告
中国天然药物行业市场分析报告引言天然药物是指来源于天然植物、动物或矿物的药物，其原材料未经合成或人工加工。
在当今社会，对健康和环境的关注日益增加，因此天然药物在医疗保健领域得到了广泛应用和认可。
本文将对天然药物市场进行分析，了解其发展现状、趋势和未来前景。
市场规模天然药物市场在过去几年内取得了显著的增长。
据统计，截至2020年，全球天然药物市场规模达到1000亿美元，并预计未来几年将以年均8%的增长率稳定增长。
该市场包括草药、植物提取物、动物提取物等多个子类别。
市场驱动因素1.全球人口老龄化趋势：随着人口老龄化程度的加深，人们对健康和长寿的需求增加，促使天然药物市场的增长。
2.消费者对健康意识的提高：现代社会人们越来越注重健康，追求天然、绿色的生活方式，选择天然药物作为健康保健品。
3.医疗行业对天然药物的认可：许多医疗机构开始接受和推广天然药物治疗，这促使天然药物市场的增长。
4.政府政策的支持：一些国家政府对天然药物行业给予支持和鼓励，例如加强法规监管、促进研发和销售等。
市场挑战虽然天然药物市场有着广阔的发展前景，但也面临一些挑战。
1.质量和安全问题：天然药物的质量和安全性是公众关注的焦点。
一些产品可能掺杂有毒物质，或者药效不明确，这会影响消费者对市场的信任度。
2.缺乏标准化和认证机制：天然药物的标准化和认证体系尚不完善，导致市场中出现质量良莠不齐的产品，给消费者带来困扰。
3.市场竞争加剧：天然药物市场竞争激烈，许多药企纷纷进入市场，导致市场份额分散，利润率下降。
市场趋势和前景1.消费者对个性化药物的需求增加：随着基因检测和个体化医疗技术的发展，人们对个性化天然药物的需求不断增加。
2.新兴市场的快速增长：亚太地区和拉丁美洲等新兴市场对天然药物的需求快速增长，这为全球天然药物市场提供了巨大的发展空间。
3.科技创新的推动：科技创新如人工智能、生物技术等给天然药物市场带来了新的发展机遇，例如利用生物技术改良植物提取物的药效等。
天然药物市场
鲜蜂王浆粉 西洋参 其他未列名人参 甘草 甘草液汁及浸膏 甘草酸粉 甘草酸盐类 甘草次酸及 其衍生物 17
341 333.09 109.74 1330.1 192.04 496.05 100.92 607
-23.9 -12.04 106.76 23.98 45.33 6.74 -4.31 45.69
世界天然药物市场
1
成都中医药大学---医药国际贸易
概念
• 天然药物 ① 植物药 ② 中药
2
成都中医药大学---医药国际贸易
学习目标
世界天然药物市场 我国中药出口基本情况 世界各国对天然药物的监管
思考：扩大我国中药出口的机遇与障碍？
3
成都中医药大学---医药国际贸易
世界天然药物市场基本情况
植物药市场不断扩大：160亿美元，13% 欧洲（45%），北美（10%），日本、韩国及东 南亚（45%） 植物药市场增长超过世界药品市场
成都中医药大学---医药国际贸易
出口额、 出口额、 （万美元）元） 万美元） 1922.85 1269.98 1004.4 973.44 951.68 853.21 840.37 799.96 798.36 787.53 10201.78
同比增、 同比增、减 （%） ） 20.22 3.86 16.32 15.94 111.28 16131.52 -4.03 -5.58 63.44 -
7
成都中医药大学---医药国际贸易
英国队中草药的监管与改革
• 相对于其他欧美国家来说，英国对草药的管理相对宽松。根据
S12—1(英国1968年药品法第12项第一款)，草药制品在英国的销售 享受审批豁免权。这条规定使得几十年来草药制品虽无一获得官 方许可证，却能在英国销售。 • 英国草药市场的混乱状况，比如，植物品种混乱；植物药中含有 重金属成分、西药成分；产品质量低劣等。此外还有草药行医者 对孕妇、婴幼儿、老人未加区分用药，诊断有误；对病人的意见 不负责任，错误的广告或单页自我宣传，如“100％安全”、“无 副作用”等。
2023年天然药物行业市场前景分析
2023年天然药物行业市场前景分析天然药物是指从天然资源中提取的药物，其含有丰富的药用成分，多种药效，且具有良好的安全性和生物利用度等特点。
近年来，随着人们健康意识的提高和对药物副作用的担忧，天然药物得到了越来越多的关注和应用。
本文将分析天然药物行业市场前景。
一、市场需求随着人们健康水平的提高，对保健品、保健食品以及天然药物的需求不断增加。
据不完全统计，中国天然药物市场规模在十年内增长了50倍以上，2019年天然药物市场规模达到3237亿元。
可见，天然药物市场需求旺盛，具有广阔的发展前景。
二、政策支持中国国家卫健委出台了一系列政策来支持天然药物的发展。
2015年，国家发布《中医药发展规划纲要》，提出加强中药材质量控制和标准化建设，推动天然药物的生产和应用。
2017年，国家发布《关于加快传统中医药现代化发展的意见》，提出通过加强科研和成果转化，促进天然药物的产业升级和发展。
三、技术创新天然药物研发过程中的科技创新也非常重要。
如今，分子检测、成分分析、分子仿真技术等高新技术已经被广泛应用到天然药物的研究中，提高了研发效率和成果质量。
这些技术的应用，有助于开发更加优质、安全、有效的天然药物，提高产品竞争力和市场占有率。
四、市场竞争天然药物市场竞争激烈，不同公司具有不同的技术和营销手段。
目前，市场上一些知名的公司主要有同仁堂、海南椰岛、道地药业等。
这些公司具有多年的市场经验和技术积累，拥有一定的市场占有率。
而其他新的企业也在不断进入天然药物领域，通过研发新产品和开拓新市场，来争夺市场份额。
综上所述，天然药物的市场前景广阔，但也存在着激烈的市场竞争。
在市场竞争中，技术创新、品牌建设和渠道拓展将成为企业发展的关键因素。
同时，政府部门也需要进一步出台相关规范和政策来促进天然药物行业的良性发展。
6世界天然药物市场
第二节 美国天然药物市场
美国食用植物药的历史可以追溯到18 世纪中叶，以西洋参的大量栽培、采集 和出口到中国及东南亚地区为其标志。 1806年吗啡的提取与纯化是植物药 应用的一个转折点。后来药用的效用逐 渐萎缩消失。 美国市场的草药大致分三类：处方 草药；非处方草药；作为食品添加剂和 食品补充剂的草药
学习目标
了解世界天然药物市场和我国中药 对外出口的基本情况； 了解美国、欧盟、日本、中国香港 等国家和地区的天然药物市场情况； 熟悉世界各国对天然药物市场的监 管情况
主要内容
1、简述 2、美国天然药物市场 3、欧盟天然药物市场 4、其他地区的天然药物市场
第一节 简述
天然药物：一般指可用于预防、治疗和 辅助治疗及缓解一些疾病症状，或者通 过激活身体机能，从而改善生活质量的 植物药品或营养制剂。 大部分的天然药物涵盖了维生素、 矿物质、植物制剂和其他营养品，在法 律上属于“食用辅助品”。
贸易伙伴有163个国家，其中亚洲仍是中 药产品进出口的主要市场。 在亚洲市场，香港特区和日本是中药产 品的主要贸易伙伴 欧洲的德国、法国、西班牙、英国、荷 兰、瑞士与我国的中药贸易额均在千万 美元以上，占我国对全欧洲中药贸易总 额的75% 与美国的贸易额微量增长，与加拿大的 贸易呈下降趋势
1、出口情况 2007年合作伙伴达到154个国家和地 区。其中对亚洲市场的出口额比重达到 65.25%。出口额比较大的国家和地区主 要有香港、日本和韩国。我国对亚洲出 口的中药产品主要是药用植物、植物提 取物、中草药。 对欧洲的出口比重达到15.38%，其 中对德国的出口额最高，其次是法国。 出口产品主要是植物提取物、用作香料 的植物、杀菌杀虫用植物等。
中药与西方植物药的比较
项目 系统理论 来源 方剂 炮制加工 临床前期慢毒、急毒、三 致实验 临床试验 发现新药 有 植物、动物、矿物 多为复方 中药 无 以植物为主 多为单方 西方植物药
2023年天然药物行业市场发展现状
2023年天然药物行业市场发展现状2023年天然药物行业市场发展现状近年来，随着人们健康意识的增强和对传统药物的不足认识，天然药物逐渐被认为是一种可以预防疾病、保持健康的途径。
天然药物是指由天然材料制成的具有调节人体生理机能作用的药物，如从植物、动物、矿物、菌物等天然来源提取的单体、混合物以及生物辅料等。
天然药物的优势是其源头较广、成分复杂、安全性高、副作用低等。
因此，天然药物市场的潜力巨大。
目前，全球天然药物行业市场规模正在迅速扩大。
根据市场研究公司Global Market Insights最新发布的报告显示，2019年，全球天然药物市场规模已达到2160亿美元，到2025年预计达到3300亿美元，年复合增长率应该达到6.5%以上。
在这个庞大的市场中，预计在未来几年中植物来源的天然药物将占有较大的市场份额。
其中成分复杂的植物药材将成为天然药物市场的一大亮点。
受天然药物市场的发展热潮影响，国内天然药物行业市场近年来也出现了快速增长。
国家质检总局发布的数据显示，我国天然药物市场已经成为我国医药市场的重要组成部分之一，2016年市场规模已超过400亿元，预计到2022年市场规模将超过800亿元。
和全球相似，我国天然药物市场发展趋势也是源头广、人工种植、材料单一向采用自然生长、野生种植、物种保护与多元化的方向发展。
在天然药物行业市场的发展过程中，政府的支持是不可或缺的。
2013年国家卫生计生委颁布的《天然药物、保健食品的管理办法》规定，采取天然捕捉方式获得的天然药物、保健食品必须经过注册。
在这样的政策支持下，天然药物市场将逐渐规范化，消费者也能够更加了解产品来源和质量。
总之，天然药物行业市场的发展目前处于快速增长阶段，具有广阔的发展前景。
在未来的几年中，我们有理由认为天然药物市场仍然将以良好的势头发展，积极推动健康产业发展。
2023年天然药物行业市场分析现状
2023年天然药物行业市场分析现状
天然药物行业是指利用天然植物、动物等原材料制成的药品。
近年来，人们对健康和生活品质的关注度越来越高，天然药物成为了一个受欢迎的市场领域。
本文将从市场规模、市场前景、发展趋势等方面对天然药物行业市场进行分析。
一、市场规模
天然药物行业市场规模逐年增加。
自2016年开始，我国天然药物市场规模保持稳定增长，2019年天然药物市场规模达到756亿元人民币。
同时，随着健康意识的不断加强，消费者对天然药物的需求也在不断增加。
二、市场前景
天然药物行业市场前景广阔，未来发展前景十分乐观。
首先，随着人们对健康和生活品质的需求不断增加，天然药物的市场需求会越来越大。
其次，近年来我国政府为了扶持天然药物行业的发展，出台了一系列政策，如加大财政资金支持、优惠税收政策等，促进了该行业的发展。
再者，天然药物的研究和开发也在持续增加，新产品层出不穷，这对市场前景的发展也起到了积极的推动作用。
三、发展趋势
天然药物行业的发展趋势主要表现在以下三方面。
首先，天然药物市场呈化繁为简、集约化的趋势，大型天然药物生产企业越来越多，竞争也愈加激烈。
其次，消费者对天然药物的认知和接受度也在不断提高，他们越来越注重的是产品的品质和效果，不再局限于品牌和价格。
再者，天然药物企业的注重产品研发和与现代医学的结合，不断推出新的天然药物产品，以满足消费者的需求。
综上所述，天然药物行业市场规模逐年增加，未来发展前景十分乐观。
同时，该行业的发展趋势也正在向着化繁为简、集约化、注重研发前沿技术等方向不断推进。
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中草药在美国市场使用的限制
• ①中药作为食品补充剂不能标明主治功效，不 能在药店出售，保险公司对费用不予补偿。 • ②FDA对食品补充剂的重金属含量、农药残留 量、卫生学检查等方面有严格的限制。 • ③禁止进口含有汞、砷、铅等成分的产品。 • ④禁止进口和销售含有丁香、大黄、甘草、天 仙子等成分提取物以及涉及世界野生动物保护 管理物种成分的天然药物。 • 此外，含有毒性成分的中成药在美国的某些州 亦被禁止出售，如牛黄解毒片。
（三）2007年中药进口药品
进口贸易国达到95个，除亚欧传统地区外，拉 丁美洲位居第三。
地区 进口额 2.4亿美 元 4407万 美元 3696万 美元 主要进口产品类别
亚洲
欧洲 拉丁美洲
中式成药、海草海藻、薄荷油、 药用干鲜植物
中式成药、阿拉伯胶、植物汁液 及浸膏 海草海藻、鱼油、脂及其分离品
第二节 美国天然药物市场
3．食品补充剂(Dietary Supplement) • 主要包括氨基酸、微量元素、维生素、矿物质 及草药类产品. • 产品说明中应该说明产品防止疾病和改善人体 机能的作用,强调机理而非功效. • 中药以此类产品报批FDA较为容易,是中药进入 美国的主要突破口. • 返回
4．国家药品验证号(NDC)
病人接受天然药物治疗，尤其是天然药物制成的 保健品。汉方制剂列入医疗保险。药厂生产所需 药材85%从中国进口。
• 韩国:药材资源匮乏，大多从我国及其他国家进
口。韩国对中成药的管理比较严格，进口手续繁 杂。 返回
西方植物药市场
• 欧盟植物药市场比较发达，美国、加拿大 植物药市场规模比较小。 • 不少中药及制剂在西方市场上市多年，销 售额很大，但是我国的市场占有率很小。
2、东南亚各国市场
中医没有法定地位，不能给患者开疾病诊断证明，但对中药进口 限制不大。
3、北美、西欧各国的华裔社区市场
中医药在该地区的绝大多数地区不被承认，中药材作为单一的天 然药物原料进口，中成药进入比较困难。我国中成药一般以食品、保 健食品以及食品补充剂出口。
返回
日本、韩国市场
• 日本：40%的医师开汉方药和天然药物，35%的
第六章
世界天然药物市场
第一节 世界天然药物市场和我国中药对 外贸易简述
天然药物：一般认为是指可用于预防、治疗和辅 助治疗和辅助治疗及缓解一些疾病症状，或者通过 激活身体机能，从而改善生活质量的植物制品或营 养制剂。 大部分的天然药物在法律上属于“使用辅助 品”，它涵盖了维生素、矿物质、植物制剂和其他 营养品。 中药在不同的国家有不同归类和习称。在欧洲 称为植物药，在美国成为草药，在日本习称“汉方 药”，在韩国称为“韩药”等。
• 在西欧,植物药销售额在500万英镑以上的
公司约有32家,其中11家是德国的公司
• 市场上销售最好的是银杏制剂. • 中药尚未真正打入德国市场:中药没有进入 公立医院,市场上也没有专门的中药店.正 规一些的中药方只有在部分私人诊所内才 能抓到,
• 中药往往通过非常规途径(如转口)输入,数
量有限.进口中药材的德国公司主要有五、
二、美国植物药市场的管理
• 管理机构：FDA • 《食品补充剂健康与教育法案》 • “食品补充剂”，不经FDA批准，直接标注 营养功能 • “食品辅助品标签委员会” • OTC审查委员会
• 1994年12月美国国会通过了《食品补充剂 健康与教育法案》（DSHEA)规定，大部分 天然药物在法律上属于“食品补充剂”， 涵盖维生素、矿物质、植物制剂和其他营 养品。
二 部分欧盟国家的植物药市场
• 一 德国的植物药市场 • 二 法国的植物药市场 • 三 英国的植物药市场
一 德国的植物药市场
• 德国为欧洲最大的天然药品市场,德国传统 疗法(或称自然疗法)长盛不衰. • 德国市场有12.6万种药剂,其中植物药7万 种,其销售额占总销售额的20%以上. • 植物药大部分已获得许可证,可在药店销售. 法律上许可植物药标明药物功效.
• FDA有一套完整、快速、相对有效的进口入关管理体系.任 何其他国家的食品及药品到达美国口岸后,进口商必须立 即向当地FDA审核进口文件,并根据食品药品性质和电脑查 询以往记录,决定是否进行现场调查和检验. • 正常情况下,当地FDA一般对已具有美国FDA认证的产品都 签发“可处理通知”,做出放行处理规定. • 未经美国FDA认证的食品及药品,一旦被海关查处,生产厂 家及进口商将面临产品被截留、销毁、退回或被罚款等一 系列严厉制裁.
第三节 欧盟天然药物市场
• 在欧洲,近几年植物药发展很快,已成为全
世界最大的植物药市场,但总体规模仍无法
与现代化学药相比,产业发展中还有许多问
题需要解决.中医药要进入主流市场仍然有
很长的路要走.
一、欧盟天然药物市场概况
• 世界上最大的植物药市场,据统计,1999年
全球植物药的年销售额为145亿美元左右,
六家.另外有十来家规模很小的进口中成药
公司。中药制剂的市场价高于中国十倍以
上。
• 德国植物药的审批和一般化学药的审批程 序一样,对药物的安全性、疗效以及质量都 有相应的要求.
欧洲植物药分为三类：
• 处方药
• 非处方植物药,在药房里销售,不一定要处 方的制剂. • 保健制剂,通常没有经过临床试验研究,但 经过长期应用没有出现有害作用而被认为 是安全的.在保健食品商店可以买到.
欧洲的植物药公司有2000多家,销售额在 500万英镑以上的公司约有32家,主要的有： 英国谷物公司(English Grains),法国的阿科 菲阿麦公司(Arkopharma),德国的施瓦贝公 司(Schwabe),西班牙的迭蒂莎公司(Dietisa),
是一种国家药典中已有的药,不需做新药论证,只需提供 必要的成分、验证的依据,即可进行申请.但要求较严,需达到 美国FDA的各项法规,包括印刷文字说明、包装等. • 广州潘高寿药业借用美国早已上市的同类产品,直接申报NDC, 并获得了成功.这3个产品的NDC号是：蜜炼川贝枇杷膏 （62684-010-10）、川贝止咳润喉糖（62684-108-08）、薄 荷止咳润喉糖（62684-208-08）。 • 之后，还有南京中医药大学制药厂的南星止痛膏,三九现代中 药公司的胃泰、感冒灵、皮炎平、辣椒碱等. • 返回
白质、脂肪、胆固醇、含盐量、维生素等.
• 中国的保健品口服液、保健茶等可按食品类申
报.
• 返回
2．健康食品(Health Food)
又称功效食品.
• FDA除要求达到普通食品的进口标准外,还强调 健康食品具有改善人体机能、预防疾病的功能.
• 外包装及文字说明方面符合FDA的法规,如产品 说明只能表明成分的结构与功能,不能提及防 病治病等疗效. • 中国的蜂蜜类、花粉类等均属此类. • 返回
一、美国天然药物市场基本情况
（一）发展
• 18世纪中叶，以西洋参的大量栽培、采集和出 口到中国及东南亚地区。 • 1806年吗啡的提取与纯化是植物药应用的一个 转折点。 • 1906年通过《食品和药品法定》规定，药品在 上市前其疗效和成分必须完全清楚。 • 1938年《食品、药品和化妆品法案》出台，植 物药作为“药物”几乎完全消失。 • 二战后，植物药又重新被人们崇尚。 • 1993年，《食物补充剂健康与教育法案》，刺 激了天然药物市场的迅速发展。
• 我国出口到西方的中药主要是华裔社区。
三、2007年我国中药对外贸易情况
（一）2007年中药对外贸易情况
• 贸易伙伴达163个国家，其中亚洲是中药进出口 的主要市场。 • 在亚洲市场，香港和日本是中药产品的主要贸易 伙伴。 • 与德国、法国、西班牙、荷兰、英国、瑞士六国 的贸易额占对欧洲中药贸易总额的75%。 • 受汇率的影响，与美国的贸易额微量增长，与加 拿大的贸易呈下降趋势。
（二）美国天然药物市场规模
• 2003年，美国草药市场达到了前所 未有的规模，总值达50亿美元，发 展态势良好。 • 美国所收药材、饮片合成药多来自 中国内地和台湾、香港及韩国。零 售商不直接经营进口业务。
美国市场上的草药大致可分为三类
• ①处方草药。进行注册，凭医生处方获得，药店 销售，药费可在不同程度上由国家和保险公司偿 付。 • ②非处方草药（OTC）。经过一定的注册手续， 可标明并宣传其医疗功效，净销售途径广泛，健 康食品店和卫生用品商店尽可销售 • ③作为食品添加剂和食品补充剂的草药。占大多 数，多通过健康食品店销售，不能标明或宣传其 功效。
三、我国中药对美国出口情况
（一）我国中药对美国出口情况 各种药材、中成药以食品、保健品或医疗辅助品的 名义不断进入美国。
（二）我国中药对美国出口的方式
• • • • 食品类 健康食品 食品补充剂 国家药品验证号 国家新药
1．食品类(Food) • FDA需进行成分分析,对农药残留量、微生物、 杂质和毒素等进行监测, • 外包装和文字印刷有严格要求,如需制作营养 标签,标明卡路里、碳水化合物、含糖量、蛋
二、我国中药出口的目标市场
我国中药出口主要面对以下三个市场：
（一）以华裔和华裔社区为中心的市场 （二）日本、韩国市场 （三）西方植物药市场
以华裔和华裔社区为中心的市场
以华裔为中心的市国港、澳、台市场
三个地区从大陆购进大量的中成药和中药材。香港是重要的转口 基地，台湾是中国内地中药材最大的用户。
返回
DSHEA规定这类产品可以不经FDA直接标注营 养功能，并规定了四类营养功能： ①防止和改善某种营养缺乏症及由此引发的 流行性疾病。 ②描述某些成分可能改善人体结构和功能。 ③标注某类成分对维持人体的结构和功能的 作用和机理。 ④某些成分可以给人以总体上的舒适。如人 参、刺五加等。
• 但是在产品的标识上必须附有一个黑 体字提示：“这些功能未经FDA的评 估”，每个产品接受的最后要附上 “本品不能用于诊断、治疗和预防任 何疾病”的字样。 • FDA如果取消某一产品的销售，必须 提供该产品不安全的临床研究资料。