制药工艺的优化正交
制药工艺学在药物生产过程中的优化与控制
制药工艺学在药物生产过程中的优化与控制第一章引言制药工艺学是一门研究药物生产过程的学科，旨在通过优化与控制药物生产过程，提高药物的质量和产量。
随着医学的发展和人们对生活质量要求的提高，对药物的需求也越来越大。
因此，制药工艺学的优化与控制对于保证药物质量、提高生产效率和降低成本具有重要意义。
第二章制药工艺学的基本原理1. 药物生产过程的流程药物的生产过程一般包括原料准备、混合与反应、除杂与纯化、干燥与成型等环节。
制药工艺学通过对每个环节的深入研究，优化工艺流程，实现药物的高质量产出。
2. 工艺参数的优化与控制制药工艺学中，工艺参数的优化与控制是关键环节。
例如反应温度、反应时间、物料比例等参数的选择和调节，可以有效控制药物合成过程中的中间产物形成、副反应的发生等不良现象，同时提高药物产率和纯度。
第三章制药工艺学的优化方法1. 设计实验制药工艺学中的优化往往需要依靠实验数据和统计学方法进行分析。
通过正交试验和响应面法等设计实验的方法，可以高效地筛选出最优的工艺参数组合，从而达到提高产量和质量的目的。
2. 模型建立与优化制药工艺学中，建立数学模型是优化工艺的重要手段。
通过对药物生产过程进行建模，可以分析不同因素对药物产量和质量的影响，并通过数学优化算法寻找最佳的操作条件。
第四章制药工艺学的应用案例1. 新药开发与生产制药工艺学在新药开发中起到重要作用。
通过对药物的理化性质和生产过程的分析，可以确定最佳的工艺流程和工艺参数，并优化控制药物生产过程中的中间产物和杂质的生成，从而使药物达到预期的纯度和效力。
2. 药物质量控制制药工艺学也在药物质量控制中发挥重要作用。
通过对生产过程中的关键环节进行监测和控制，如实时监测反应温度、反应时间等参数，及时调整工艺流程，可以有效提高药物质量的稳定性和一致性。
第五章制药工艺学的发展趋势1. 绿色化生产随着环保需求的提高，制药工艺学将越来越注重绿色化生产。
通过优化工艺流程和收集利用废料废水等方法，最大限度减少对环境的损害，实现可持续发展。
正交设计优化盐酸左氧氟沙星片的处方工艺
正交设计优化盐酸左氧氟沙星片的处方工艺【摘要】目的：制备盐酸左氧氟沙星片，筛选出最佳处方工艺。
方法：采用正交设计法，以相似因子（f2）和硬度作为考察指标，通过综合评分，进行处方筛选、优化。
结果：最佳处方中微晶纤维素（A），淀粉（B），交联羧甲基纤维素钠（C）分别为80mg，30mg，15mg，3批优化处方的样品f2值均大于50，硬度约5Kgf。
结论：盐酸左氧氟沙星片优选处方合理，工艺简单，体外溶出与被仿样品溶出曲线基本相似。
【关键词】盐酸左氧氟沙星片；正交设计；相似因子；处方工艺Optimization of Formula Technology of Levofloxacin Hydrochloride Tablets by Orthogonal DesignZHOU Cheng-lin ZHANG Yi XU Jie YU Chun-mei ZHENG Xiao-feng WU Qiang（Southwest Pharmaceutical Co.，Ltd，ChongQing，400038，China）【Abstract】Objective：To prepare Levofloxacin Hydrochloride Tablets，and to optimize the best formula technology.Methods：The formula was optimized by orthogonal design using similar factors（f2）of dissolution and hardness as index，by means of compositive scores.Results：The optimal formula of Levofloxacin Hydrochloride Tablets was as followed：microcrystalline cellulose（A），starch（B），croscarmellose sodium（C）were 80mg，30mg，15mg.The values of f2 of 3 batches of samples were more than 50，and hardness was about 5Kgf.Conclusion：The formula of Levofloxacin Hydrochloride Tablets is reasonable，technology is simple，essentially，the dissolution curve in vitro was similar to imitation.【Key words】Levofloxacin hydrochloride tablets；Orthogonal design；Similar factor；Formula technology盐酸左氧氟沙星为喹诺酮类药物，其作用的靶酶为细菌的DNA回旋酶（gyrase），以及拓朴异构酶IV[1]。
化工制药工艺优化方式与相关问题研究
化工制药工艺优化方式与相关问题研究【摘要】化工制药工艺优化是提高生产效率和产品质量的关键。
本文通过分析相关问题，探讨了工艺参数、反应条件和工艺流程的优化方式。
在工艺参数优化方面，研究了不同参数对反应产物的影响，以提高产率和减少副产物。
在反应条件优化方面，通过精确控制温度、压力等条件，提高反应效率和产品纯度。
在工艺流程优化方面，考虑了各步骤之间的协调和优化，以减少能耗和提高生产效率。
总结了本文的研究成果并展望未来在化工制药工艺优化领域的应用前景。
本研究对于推动化工制药产业的发展具有重要意义。
【关键词】化工、制药、工艺、优化、方式、问题、研究、背景、目的、意义、参数、条件、流程、总结、展望、成果、应用。
1. 引言1.1 研究背景现代化工制药行业在不断迅猛发展的背景下，工艺优化已成为提高工艺效率、降低生产成本、增强企业竞争力的重要途径。
随着科技的不断进步和创新，化工制药工艺优化方式也在不断更新和完善，以适应市场需求的变化和社会发展的要求。
传统的化工制药生产工艺存在许多问题，如生产效率低、产品质量不稳定、工艺参数难以控制等。
寻求一种科学合理、高效可行的工艺优化方式，成为化工制药企业面临的重要课题。
只有通过合理优化工艺条件和流程，才能提高产品质量、降低生产成本、提升企业竞争力。
深入研究化工制药工艺优化方式及相关问题，对于推动行业发展、提升企业竞争力具有重要意义。
本文将围绕化工制药工艺优化方式展开探讨，分析相关问题并提出解决方案，旨在为化工制药行业提供有益的参考和借鉴，促进行业的健康发展。
1.2 研究目的本研究旨在探究化工制药工艺优化方式与相关问题，通过对现有工艺进行分析和研究，寻找最佳的优化方案，提高生产效率和经济效益。
具体目的包括：1. 研究化工制药过程中存在的问题与难点，找出影响工艺优化的关键因素。
2. 探索不同的工艺参数优化方法，寻找最佳条件以提高产品质量和产量。
3. 分析反应条件对工艺的影响，寻找最佳的反应条件以优化工艺流程。
正交试验法优化罗布麻总黄酮微波提取工艺
物 易提 纯等优 点 ， 已经被 广 泛 应用 于 物 质 的提 取 和有 机合 成 、 酯 化 等 反 应 ７ ３ ． 本 实 验 利 用 正 交 试
验 设计 对罗布 麻总 黄酮 的微波 提取工艺 进行 了研
分别 精密量 取对 照 品和供 试 品溶 液 各 ｌ ｍ Ｌ，
置于 ２ ５ ｍＬ容 量 瓶 中 ， 加入 ５ ｍＬ的 ０ ． ２ ｍ ｏ Ｌ ／ ｍ Ｌ
第３ ０卷
第 ９期
吉 林 化 工 学 院 学 报
Ｊ Ｏ Ｕ Ｒ Ｎ ＡＬ Ｏ Ｆ Ｊ Ｉ Ｌ Ｉ Ｎ Ｉ Ｎ Ｓ Ｔ Ｉ Ｔ Ｕ Ｔ Ｅ Ｏ Ｆ Ｃ Ｈ Ｅ ＭＩ Ｃ Ａ Ｌ Ｔ Ｅ Ｃ Ｈ Ｎ ＯＬ ０ Ｇ Ｙ
Ｖ０ １ ． ３ ０ Ｎｏ ． ９
电子 天平 （日本 岛津 ） ； Ｋ Ｑ ３ ２ ０ ０型 超 声 清 洗 萃 取 仪（ 昆山市超 声仪 器 有 限公 司 ） ； 旋转 蒸 发 仪 Ｒ Ｅ ．
５ ２ Ａ（ 上海 亚荣 生化 仪器厂 ） ．
至刻度 ， 摇匀， 即得浓 度分 别 为 ０ ． ０ ０ ８ 、 ０ ． ０ １ ６、
Ｓ ｅ ｐ ． ２ ０１ ３
２ ０ １ ３年 ９月
文章 编 号 ： １ ０ ０ ７ — ２ ８ ５ ３ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ９ － ０ ０ ２ ２ － ０ ４
正 交 试 验 法 优 化 罗 布 麻 总 黄 酮 微 波 提 取 工 艺
王 慧竹 ， 张 闯 ， 刘 超
（ 吉 林 化 工学 院 化 学 与制 药 工 程 学 院 ， 吉林 吉 林 １ ３ ２ ０ ２ ２ ）
分析 纯．
１ ． ２ ． ４ 标准 曲线 的建立 分别精 密 吸取 “ １ ． ２ ． １ ” 对照 品溶 液 ２ 、 ４ 、 ６、 ８ 、 １ ０ ｍ Ｌ各 置 于 ２ ５ ｍＬ容量 瓶 中 ， 再 分 别加 入 ５ ｍ Ｌ ０ ． ２ ｍ ｏ ｌ ／ ｍ Ｌ Ｈ Ａ ｃ ／ Ｎ ａ Ａ ｃ的 缓 冲 溶 液 和 ３ ｍＬ的
盐酸莫西沙星合成工艺的优化
・２ ３・
盐 酸莫 西沙星合成工艺 的优化
路 海 光
（ 哈 药集 团制 药 总厂 。 黑 龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ）
摘 要： 本 实验采用正交试验优化盐酸莫西沙星的合成工艺。按 照 Ｌ ９ （ ３ ４ ） 正交设计表条件进行试验， 得 到最佳的工艺 ： 其反应温度为 ７ ０ — ８ ０ ￣ Ｃ 、 反应时间 １ ２ ０分钟 、 结晶温度 ０ － ３ ￣ Ｃ 。本方法可靠 、 简便 ， 可应 用于生产。 关键 词 ： 盐酸莫西沙星； 合成 ； 工 艺
表 １ 盐 酸 莫 西 沙 星 的 制 备 因素 水 平 表 盐酸莫西沙星化学名为 １ 一环丙基 一 ７ 一 ｆ ｓ ， Ｓ 一 ２ ， ８ 一重氮 一 二环 ［ ４ ． ３ ． ０ 】ｎ ｏ ｎ 一 ８ 一 ｙ ｌ ｝ 一 ６ 一氟 一 ８ 一甲氧 一 １ ， ４ 一二氢 一 ４ 一氧 ３ 一喹啉羧酸氢氯化物 。 盐酸莫西沙星是广谱 和具有抗菌活 性的 ８ 一甲氧基氟喹诺酮类抗菌药 。 莫西沙星的适应症为治 疗患有上 呼吸道和下 呼吸道感染 的成人 ， 如： 急性 窦炎 、 慢 性支气管炎急性发作等㈣ 。本实验采 用正交试 验优化盐酸 线绘制 ， 结果表 明测定盐酸莫西沙星无干扰 。 莫西 沙星 的合成工艺。 ３ ． ５标准 曲线 的制 备 ：将 浓度 为 ２ ０ ｇ ／ ｍ１ 、 ２ ５ ｇ ／ ｍｌ 、 ３ ０ ｇ ／ ｍ １ 、 １仪器与试药 ３ ５ ｇ ／ ｍｌ 、 ４ ０ ｇ ／ ｍｌ 、 ４ ５ ｇ ／ ｍ ｌ 、 ５ ０ ｇ ／ ｍ ｌ 的对 照 品溶 液 ，分 别 吸 取 Ｌ Ｃ 一 １ ０ ０ （ 梯 度１ 数字化 电脑智 能控制高效 液相色谱仪 ｆ 上海伍 丰 ２ ０ Ｌ注入 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ中， 以进样 量（ 为横坐标 ， 峰面积积分 值 Ａ为 科 学仪器有限公 司） ； 瑞 士梅特勒 一托利 多 Ｍ Ｓ精 密天平 （ 梅特勒 一 纵 坐 标 ，绘 制 标 准 曲线 。 试验 表 明 ，盐 酸 莫西 沙星 对 照 品 在 托利 多中国公 司） ； Ａ Ｓ — Ｏ １ 无油 隔膜真空泵 （ 北京优晟联合科 技有限 ２ ０ ５ ０ ｇ ／ ｍ １ 范围内线性关 系 良好 。 公司） ； Ｒ Ｅ 一 ５ ０ １ 旋转蒸发仪 （ 深圳市 朗诚实业有 限公 司） ； Ｄ Ｌ － ８ ２ ０ Ｅ ３ ． ６回收率试 验 ： 取 已知含量 的同一批供试 品各 ６份 ， 分 别精密 超声 波清洗机 （ 上 海高创化学科技有 限公 司） ； ＭＥ ＭＭＥ Ｒ Ｔ真 空烘 箱 添加一定量的盐酸莫西沙星对照 品， 测定含量 ， 计算 回收率。 平均 回 （ 上海人和科学仪器有限公司 ） ； Ｍ ｏ ｌ ｃ ｈ ｅ ｍ化工行业用超纯水设备（ 上 收率 为 ９ ６ ． ８ ８ ％， ＲＳ Ｄ为 ０ ． ６ ２ ％。 海摩 勒科学仪器有 限公 司） ； Ｃ ３ ０ ０ ０中温循环浴 （ 西 安夏溪 电子科 技 ４验证试验 有 限公司 ） 。氢氧化钠（ 沧州市红 日化工有 限公司） 、 醋酸（ 成都市活达 按照 Ｌ ９ （ ３ ４ ） Ｊ Ｅ 交设 计表条件进行 试验， 得到最佳 的工艺为反 应 化工 有限责任公 司） 、 浓盐酸（ 成都市 活达化工有 限责任公 司） 、 无 水 温度 ７ ０ — ８ ０ ￣ Ｃ， 反应时间 １ ２ ０分钟 、 结晶温度 ０ — ３ ℃。按照最佳工艺 乙醇（ 沧州市红 日化工有限公司） 、 四丁基硫 酸氢铵（ 成都市活 达化 工 连续进行 ３次实验 室规模 的合成试验 ， 考察各次试 验的莫西沙星的 有 限责任公司） 、 磷酸二氢钾（ 洛 阳久保 田工 贸有 限公司） 、 磷酸（ 沧州 最终产率ｆ ％） 。试验结果表明该工艺稳定 。 市红 日化工有 限公 司） 、 乙腈（ 成都市 活达化工有 限责 任公司） 、 甲醇 ５ 实验 结 果
医药行业生物制药工艺优化方案
医药行业生物制药工艺优化方案第1章绪论 (3)1.1 生物制药工艺概述 (3)1.2 工艺优化的重要性 (4)1.3 国内外生物制药工艺优化研究现状 (4)第2章生物制药工艺流程与关键参数 (4)2.1 生物制药工艺流程 (4)2.1.1 原料处理与改造 (5)2.1.2 发酵与培养 (5)2.1.3 提取与纯化 (5)2.1.4 制剂与包装 (5)2.2 工艺关键参数及其影响 (5)2.2.1 发酵与培养参数 (5)2.2.2 提取与纯化参数 (6)2.2.3 制剂与包装参数 (6)2.3 参数优化方法 (6)2.3.1 响应面法 (6)2.3.2 人工神经网络 (6)2.3.3 遗传算法 (6)2.3.4 实验设计 (6)第3章基因工程技术在生物制药中的应用 (6)3.1 基因重组技术 (6)3.1.1 生产重组蛋白药物 (7)3.1.2 生产重组抗体 (7)3.1.3 疫苗研发 (7)3.2 基因编辑技术 (7)3.2.1 生产细胞株 (7)3.2.2 疾病模型构建 (7)3.2.3 基因治疗 (7)3.3 基因表达调控 (7)3.3.1 提高蛋白质产量 (7)3.3.2 优化蛋白质质量 (8)3.3.3 降低生产成本 (8)3.3.4 生产差异化产品 (8)第4章发酵工艺优化 (8)4.1 发酵过程控制策略 (8)4.1.1 温度控制 (8)4.1.2 pH控制 (8)4.1.3 溶氧控制 (8)4.1.4 营养物质控制 (8)4.2 发酵罐设计及操作参数优化 (8)4.2.1 发酵罐设计 (8)4.3 发酵过程监测与优化 (9)4.3.1 在线监测技术 (9)4.3.2 生物过程建模与仿真 (9)4.3.3 智能优化算法 (9)4.3.4 数据分析及工艺优化 (9)第5章细胞培养工艺优化 (9)5.1 悬浮细胞培养工艺 (9)5.1.1 悬浮细胞培养概述 (9)5.1.2 悬浮细胞培养工艺优化策略 (9)5.2 固定化细胞培养工艺 (10)5.2.1 固定化细胞培养概述 (10)5.2.2 固定化细胞培养工艺优化策略 (10)5.3 微载体细胞培养工艺 (10)5.3.1 微载体细胞培养概述 (10)5.3.2 微载体细胞培养工艺优化策略 (10)第6章蛋白质药物制备工艺优化 (10)6.1 蛋白质表达与纯化 (10)6.1.1 基因克隆与载体选择 (10)6.1.2 优化表达宿主细胞 (11)6.1.3 诱导表达条件优化 (11)6.1.4 蛋白质纯化策略 (11)6.2 蛋白质折叠与修饰 (11)6.2.1 蛋白质折叠过程及其调控 (11)6.2.2 蛋白质修饰的生物学意义 (11)6.2.3 优化蛋白质折叠与修饰条件 (11)6.3 蛋白质稳定性优化 (11)6.3.1 蛋白质降解途径及影响因素 (11)6.3.2 提高蛋白质稳定性的策略 (11)6.3.3 蛋白质稳定性评价方法 (12)第7章抗体类药物制备工艺优化 (12)7.1 抗体表达与纯化 (12)7.1.1 表达系统选择 (12)7.1.2 表达条件优化 (12)7.1.3 纯化工艺优化 (12)7.2 抗体人源化与亲和力成熟 (12)7.2.1 抗体人源化 (12)7.2.2 亲和力成熟 (12)7.3 抗体药物偶联物（ADC）制备工艺优化 (12)7.3.1 偶联技术 (12)7.3.2 偶联物质量控制 (12)7.3.3 制备工艺优化 (13)第8章疫苗制备工艺优化 (13)8.1 疫苗设计与制备 (13)8.1.2 抗原制备 (13)8.1.3 疫苗佐剂与配方 (13)8.1.4 疫苗制备工艺流程 (13)8.2 疫苗免疫效果优化 (13)8.2.1 疫苗免疫原性与免疫机制 (13)8.2.2 免疫效果评价指标 (13)8.2.3 免疫效果优化策略 (13)8.3 疫苗生产过程控制与优化 (13)8.3.1 生产过程关键参数监控 (14)8.3.2 生产工艺优化方法 (14)8.3.3 质量控制与保证 (14)8.3.4 生产过程安全管理 (14)第9章药物质量控制与工艺优化 (14)9.1 药物质量分析 (14)9.2 质量控制策略 (14)9.3 工艺优化在质量控制中的应用 (15)第10章生物制药工艺优化案例分析 (15)10.1 抗体类药物工艺优化案例 (15)10.1.1 案例背景 (15)10.1.2 工艺优化方案 (15)10.1.3 优化效果 (15)10.2 疫苗制备工艺优化案例 (16)10.2.1 案例背景 (16)10.2.2 工艺优化方案 (16)10.2.3 优化效果 (16)10.3 蛋白质药物制备工艺优化案例 (16)10.3.1 案例背景 (16)10.3.2 工艺优化方案 (16)10.3.3 优化效果 (16)10.4 生物制药工艺优化发展趋势与展望 (16)第1章绪论1.1 生物制药工艺概述生物制药工艺是指运用生物技术手段，以生物体或其组成部分为原料，通过细胞培养、微生物发酵、蛋白质工程等方法，生产具有预防、诊断、治疗等作用的药物生产工艺。
正交设计法优化青霉素钠结晶工艺探索
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年 第 6 卷第 56 期2019 Vol.6 No.56187·实验研究·正交设计法优化青霉素钠结晶工艺探索白铁忠（哈药集团制药总厂，黑龙江 哈尔滨 150086）【摘要】本文通过正交设计法优选青霉素钠盐结晶工艺的最佳条件，以青霉素钠盐收率和聚合物指标对结晶工艺参数进行筛选。
分别从共沸温度、共沸真空度和结晶搅拌速度三个方面，优选出青霉素钠盐结晶工艺的最佳条件。
通过实验证明的优化后的共沸结晶工艺合成出的青霉素钠盐聚合物显著下降，收率指标也有所提高，对指导日常生产有十分重要意义。
【关键词】青霉素钠盐；正交试验；共沸结晶【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.56.187.02青霉素钠临床上主要用于革兰氏阳性菌，如链球菌、葡萄球菌、肺炎球菌等引起的全身或严重的局部感染。
但是在临床使用过程时，对某些病人中易引起过敏反应，研究表明引起青霉素钠盐过敏与药物中的高分子聚合物有较大关系。
通过多年生产实践总结青霉素钠中高分子聚合物与青霉素钠生产过程中共沸结晶单元有密切关系。
本文通过研究青霉素钠盐共沸结晶生产工艺关键参数，设计三因素三水平正交试验，优化青霉素钠盐共沸结晶单元操作，为进一步研究青霉素钠中高聚物实验基础，对指导工业化生产、控制产品质量有一定指导意义。
1 仪器和试剂1.1 主要仪器实验用减压蒸馏装置、实验室用旋片式真空泵2XZ 型，真空干燥箱等。
1.2 主要试剂丁醇、乙酸乙酯、青霉素转换液等。
2 实验方法（1）在300 ml 青霉素转化液加入圆底三颈烧瓶中，开启减压蒸馏装置真空泵和循环热水，记录开始共沸的液相、气相温度，上述参数每30分钟记录一次。
（2）待共沸烧瓶中有晶体产生时，一次性补加正丁醇300 ml ，持续搅拌20分钟后，开始滴加正丁醇，滴加速率以维持控制液面高度在250 ml 为标准，并观察流出液颜色。
制药过程中的工艺参数优化与控制
制药过程中的工艺参数优化与控制随着科技的不断进步，人们对药物的需求越来越高，同时对药品的质量和安全性也有了更高的要求，因此制药公司在不断地完善和优化生产流程中，更加注重工艺参数的优化与控制。
本文将探讨制药过程中的工艺参数优化与控制的重要性以及如何进行工艺参数优化与控制。
一、工艺参数优化与控制的重要性在制药过程中，工艺参数是决定药品质量的重要因素之一。
良好的工艺参数优化与控制可以保证药品的质量稳定性和一致性。
如果工艺参数失控，会导致药品的成分和性质发生变化，进而影响疗效和安全性。
因此，对制药过程中的工艺参数进行良好的优化与控制十分必要。
二、工艺参数优化工艺参数优化是指通过调整和改进制药工艺中的参数，使药品的质量稳定性和一致性得到进一步提高。
工艺参数优化需要根据药品的性质、工艺的特殊要求和工艺参数的可行性等综合考虑。
1. 确定关键参数首先，需要确定制药过程中的关键参数，这些参数直接影响到药品品质的稳定性和一致性。
关键参数可以通过实验和统计方法确定，如规划实验、正交试验等。
2. 优化参数范围其次，需要确定每个关键参数的优化范围。
这需要考虑药品的性质、生产工艺的特殊要求和工艺参数的可行性等多种因素。
一般来说，优化的目标是使每个关键参数的范围尽可能小，同时保证药品质量的稳定性和一致性。
3. 优化工艺流程在确定关键参数和优化参数范围后，需要针对性地优化工艺流程。
这包括调整参数顺序、优化工艺步骤、缩短反应时间等。
通过不断地实验和验证，逐步找到最佳的工艺流程。
三、工艺参数控制工艺参数控制是指在药品生产过程中对工艺参数进行实时监测和调整，以保证药品的质量稳定性和一致性。
工艺参数控制需要考虑到过程变异性、在线监测、反馈控制等因素。
1. 设计控制方案首先，需要设计控制方案。
控制方案需要具体考虑每个关键参数的控制范围、反馈方式等细节问题。
控制方案需要根据实际生产需求和药品特性进行细致的设计和调整。
2. 实施监测与控制其次，需要实施监测与控制。
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正交表的三个基本性质中，正 交性是核心，是基础，均衡分 散和整齐可比性是正交性的必 然结果
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正交设计就是从选优区全面试验点（水平组合）中挑选出有
代表性的部分试验点（水平组合）来进行试验。图中标有试验
号的九个“(·)”，就是利用正交表L9(34)从27个试验点中挑选出 来的9个试验点。即：
(1)A1B1C1 (4)A1B2C2 (7)A1B3C3 (2)A2B1C2 (5)A2B2C3 (8)A2B3C1 (3)A3B1C3 (6)设计是数理统计中的一个较大的分支，它的内 容十分丰富。我们对正交试验设计进行初步学习。
正交试验设计是利用“正交表”进行科学地安排与 分析多因素试验的方法。其主要优点是能在很多试验 方案中挑选出代表性强的少数几个试验方案，并且通 过这少数试验方案的试验结果的分析，推断出最优方 案，同时还可以作进一步的分析，得到比试验结果本 身给出的还要多的有关各因素的信息。
↗A1 B1C1 →A2
↘A3 (好结果) 如得出结果A3最好，则固定A于A3， C还是Cl，使B变化之：
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↗B1
A3C1 →B2 (好结果) ↘B3
得出结果以B2为最好，则固定 B于B2，A于A3，使C变化之：
↗C1 A3B2→C2 (好结果)
↘C3 试验结果以C2最好。于是就认 为最好的工艺条件是A3B2C2。
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试验设计及优选方法是以概率论和数理 统计为理论基础，安排试验的应用技术。 其目的是通过合理地安排试验和正确地 分析试验数据，以最少的试验次数，最 少的人力、物力，最短的时间达到优化 生产工艺方案。
试验设计及优选方法过程包括：试验设 计、试验实施和对实验结果的分析三个 阶段。
3
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“L”表示正交表，“9”是行数，在试验中表示试 验的条件数，“4”是列数，在试验中表示可以安排 的因子的最多个数，“3”是表的主体只有三个不同 数字，在试验中表示每一因子可以取的水平数。
9个试验点均衡地分布于整个立方体内 ， 有很强的代表性,够比较全面地反映选优区 内的基本情况。
整齐可比是指每一个因素的各水平间具有可比性。因为正交表 中每一因素的任一水平下都均衡地包含着另外因素的各个水 平 ，当比较某因素不同水平时，其它 因素的效应都彼此抵消。 如在A、B、C 3个因素中，A因素的3个水平 A1、A2、A3 条件 下各有 B 、C 的 3个不同水平，即：
——试验设计及优选方法
化学制药工艺研究思路
1.化学反应类型的选择 2.合成步骤和总收率 3.原辅材料供应 4.原辅材料更换和合成
步骤改变 5.单元反应的次序安排 6.技术条件与设备要求 7.安全生产与环境保护
确定工艺路线
1)反应物浓度与配料比 2)溶剂 3)反应温度和压力 4)催化剂 5)搅拌 6)反应时间与反应终点
上述选择，保证了A因素的每个水平与B因 素、C因素的各个水平在试验中各搭配一 次 。对于A、B、C 3个因素来说，是在27 个全面试验点中选择9个试验点，仅是全面 试验的 三分之一。
从图中可以看到 ，9个试验点在选优区 中分布是均衡的，在立方体的每个平面 上 ，都恰是3个试验点；在立方体的每条 线上也恰有一个试验点。
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正交表的记号及含义
正交表是一种特别的表格，是正交设计的基本工具。
我们只介绍它的记号、特点和使用方法。
记号及含义
L 正交表的代号
qS 正交表的列数 （最多能安排的因素个数， 包括交互作用、误差等）
LN qtqS
t 各因素的水平数
N 正交表的行数
（各因素的水平数相等）
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内容
单因素平行试验优选法
1.平分法 2.0.618法 3.分数法 4.抛物线法
多因素试验优选法
1.正交设计及优选法 2.均匀设计及优选法 3.单纯形优选法
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一 单因素平行试验优选法
简单对比法
变化一个因素而固定其他因素，如 首先固定B、C于Bl、Cl，使A变化之：
控制 7)原料、中间体的质量
控制
工艺影响因素
1.单因素平行试验优 选法
2.多因素正交设计优 选法
3.多因素均匀设计优 选法
确定工艺参数
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概述
在实验室工艺研究、中试放大研究及 生产中都涉及化学反应各种条件之间 的相互影响等诸多因素。要在诸多因 素中分清主次，就需要合理的实验设 计和优选方法，为找出影响生产工艺 的内在规律以及各因素间相互关系， 尽快找出生产工艺设计所要求的参数 和生产工艺条件提供参考。
（需要做的试验次数）
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如 L8 27 表示
L8 27 表示各因素的水平数为2，
做8次试验，最多考虑7个 因素（含交互作用）的正 交表。
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L9(34)
试验号 列号 1
2
3
4
1
1
1
1
1
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2
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3
1
3
3
3
4
2
1
2
3
5
2
2
根据以上特性，我们用正交表安排的试验，具有 均衡分散和整齐可比的特点。
所谓均衡分散，是指用正交表挑选出来的各因素水 平组合在全部水平组合中的分布是均匀的 。 由 上图可以看出，在立方体中 ，任一平面内都包含 3 个“(·)”， 任一直线上都包含1个“(·)” ，因 此 ，这些点代表性强 ，能够较好地反映全面试验 的情况。
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正交试验设计及优选方法特点介绍： 正交设计—--在全面试验点中挑选出最具 有代表性的点做试验，挑选的点在其范围 内具有均匀分散和整齐可比的特点。 均匀分散—是指试验点均衡地分布在试验 范围内，每个试验点有成分的代表性。 整齐可比—是指试验结果分析方便，易于 分析各个因素对目标函数的影响。