供应商审核不合格项清单
内审常见的不合格项
一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
供应商质量体系审核表(完整版)
德信诚培训网供应商质量体系审核表质量能力评估记分表说明：本评定标准包括十个章节和十二个附加条款，共115条，每条都有具体的细则。
☉评定时需要考虑企业的大小，具体产品、安全及法规项☉工厂的实施（特殊情况下，还要评估外协工厂）☉实施有效性用以下准则评定：合适:3分可接受:2分不可接受:1分完全不合格:0分能力水平的评定能力水平的评定用如下公式计算：∑X/∑Y*100%德信诚培训网其中∑X为评价项目得分和∑Y为评价项目总分和四个等级的划分：能力水平：优良：≥90分合格：75～89分不合格可接受：60～74分不合格不可接受：＜60分德信诚培训网目录1-组织机构------------------------------------------------------------------22-工艺------------------------------------------------------------------------33-检验的一般手段---------------------------------------------------------54-外协件质量---------------------------------------------------------------75-生产过程中的质量------------------------------------------------------96-成品质量-----------------------------------------------------------------127-售后质量-----------------------------------------------------------------148-场地—搬运—库存-----------------------------------------------------159-人员-----------------------------------------------------------------------1710-产品开发与可靠性保证-----------------------------------------------18S1-质量改进------------------------------------------------------------------20注：1)最初样件是指用正规工装生产的首批产品；2)一、二类产品是指由供应商制造的产品，其它产品为三类产品；标有“*”的项目为重要项。
供应商过程审核(QPA)模板
一般 - 是否有先进先出的程序并按照程序进行？ 一般 -材料储存区域标识是否与实物相符？ 一般 -有无规划HF和ROHS 物料放置区？ 一般 - 化学品放置是否符合安全要求？ 关键 - 化学品放置有无安全资料警示？ 一般 - 是否设定成品的保存期限？超过期限的成品是否申请重新进行品质确认？
一般 - 材料的进料检验通知是否符合规定要求？
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Y
一般 各车间宣传栏中需是否张贴“信息安全保密资料”？
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Y
一般 车间各主要出入口、厂区出入口现场是否有安排安保人员？
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一般 门禁区域是否有实施门禁管理
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Y
一般 来访登记表是否有出入时间的完整记录？
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Y
关键 - 是否对员工有定期的培训要求？培训效果是否得到评估？
8
体系运行
一般 - 是否有客户满意度调查流程，定期进行顾客满意度测定并进行分析和持续改进？
关键 无禁止员工强制劳动无限制员工自由；未使用童工。
一般 员工工作时间是否符合法规要求？是否保障员工每周休息一日？
一般 对员工无性别歧视；对员工无罚款规定；
点数 得分 Points Score
Remark
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0 仓库无规划待检区和不合格区
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评价 N Y Y Y Y
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关键
- 材料的进料检验是否有检验标准？是否订立合适的抽样程序?在程序和检验表中是否详细说明抽样计划和 允收标准(如：MIL_STD，AQL… )
内部审核-不合格项案例分析
案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.
内部审核不合格项编写——案例分析
01
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观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。 不符合性质：观察项
内部审核不合格项编写——案例分析
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内部审核不合格项编写——案例分析
案例7 在抽查以下检验记录时，发现: 某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记 录卡上检验结果未填写。 自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实： 在抽查以下检验记录时，发现: a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记录卡上检验结果未填写。 b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.2.4 产品监视和测量 不符合理由： 不符合“应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员”。 不符合性质：一般不合格
案例分析
案例1 在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
内部审核不合格项编写——案例分析
在销售科，审核员看到与顾客签订的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
04
检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。
供应商质量体系审核清单
6.5 来料检验规程是否文件化并执行？
6.6 是否有来料保质期及贮存条件的规定并加以实施？
6.7
对于来料检验不良的结果是否有要求分承包商采取相应 的纠正和预防措施?
7.产品实现 7.1 各工位是否有相应作业指导书？ -过程管理
7.2 是否按作业指导书进行作业？
7.3 是否有首件确认制度并加以实施？
7.4 是否有制程检验规程并加以实施？
是否进行测量系统分析(MSA)、量具重复性及再现性 (GR&R)研究?
9.8 测量仪器是否有检定标识，并标明其使用期限？
9.9
对于失准的测量仪器，是否有对之前测量的产品重新进 行确认？
10.1 是否定期对顾客满意度进行测量并有相应措施？
10.2 是否有对顾客满意度进行评审？
10.3 是否有适宜方式对质量体系过程进行监视？
5.7 有控制设计更改的程序吗？
5.8 设计更改控制是否通报客户并经过客户批准？
5.9 工厂有研发组织吗？是否有产品工艺、现场支持队伍？
6.产品实现 -采购
6.1
是否有供应商选择、评价和重新评价的准则，并按规定 实施？
6.2 供应商评价是否定期进行?
6.3 是否有合格供应商名录？
6.4 采购要求是否充分传达到供应商？
评审得分=（评审项目总分/评审项目数）×25=
判定等级： 级
审核组长：
部门：
审核组员：
（分）
评审项目总分： 分
职务：
7.12 是否设定好设备的清扫周期并实施?
7.13
所有的原材料、在制品和成品是否按LOT加以管理和识 别？
7.14 是否在产品实现的全过程中用适宜的方法识别产品？
7.15
质量管理体系审核中常见的不合格项 介绍
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（名称一致）（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（几乎所有的二阶文件都需要在手册中体现）（3）对标准的剪裁不合理。
（外包流程、7.3-－将是一个严重缺失）（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（规定作废文件处理办法）（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（文件管制作业程序中应包括外来文件的管理）（3）电子媒体和其他形式的文件未受控（定义电子文件或其他形式的文件的管理办法）。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（盖作废章）（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（接收部门需识别）（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（文件放在一个文件夹内，且编制目录）（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（需规定电子文件管理办法）（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（规定每一种表单保存多久，未规定的列入其他）（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
供应商体系审核清单
制作：批准：1.是否按国际标准建立文件化的环境管理体系。
(如ISO14001)2.请描述公司的环境方针、如何向公司员工传达环境方针并被员工理解。
3.各类化学品是否有相对应的MSDS，是否送检测机构检验其无有害物质的符合性。
公司内部对危险化学品是否有识别。
4.如何获取适用的环境法律、法规及其它要求，如何将环境法律、法规应用于公司的环境因素中。
5.是否具有化学品生产或经营的相关资质。
专业操作人员，司机及运输车辆是否具有相关资质。
易制毒化学品是否备案。
6.是否有化学品仓库管理文件以支持仓库管理，仓库管理人员是否有资格。
化学品的堆放，搬运是否规范。
7.为了确保安全处置，转移，储存，回收，再循环利用，以及处理有害物质，供应商应识别和管理那些释放到环境中的有害物质，同时应遵守相关法律法规。
1.是否有信息安全管理文件及流程文件支持信息安全指导方针,是否具有流程文件中提到的证据2.是否有明确的安全区域划分,区分重要场所和一般场所,是否采取一定措施控制安全区域进出比如门禁和监控。
3.是否具备资产清单包括:重要主机列表,个人电脑清单,重要数据清单,应用系统列表。
4.是否具有移动设备(如U盘,移动硬盘,MP3,可拍照手机)控制措施及流程? 是否有第三方访问安全控制措施(包括外来客户及远程办公用户)。
5.是否对员工进行信息安全培训,培训是否有计划和记录,员工是否通过培训意识有所提高。
6.系统补丁和病毒库更新是否有记录,更新频率与方式。
7.是否具有数据备份策略,提供备份日志及证据,备份介质是否具有一定存储和保护措施；有无个人电脑安全控制措施,如帐户权限管理措施,密码策略等。
8.对于重要数据传输是否加密,采用何种方式? 是否对电子邮件用户进行等级划分,接触重要数据的用户电子邮件是否有监控和备份?9.机房是否整洁，是否具有防火，温度，湿度控制措施，是否配备防盗警报系统，是否配备保护电源UPS系统10.是否有信息安全专家支持及员工是否签署保密协议或劳动合同中是否包含信息安全的要求。
审核不符合项整改措施及跟踪报告
工程
进料检验的判定需要完善，如：
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体系审核
2016.10.172016.10.18
1-PP-2525粒子，批次X201506021，需要供应商提供的产品质量报告，无供应商的检验合格的认可签字或签章 2-PP-2525粒子，批次是X201504043，进行了试生产，试生产记录未填写批次号，无法与该批次对应 3-现场没有设置进料检验的待检区，无待检区，物料是先放入库位后再检验，并未按规定进行
内部针对该问题提出了解决的方案，文件还未修改受控
物流
不合格品的隔离标识、处理方式、时效性需要完善，如：
1-仓库里有一袋YAEpp-2525的粒子，批次是X201504043，包装桶已经严重变形，不符合原料的包装状态，收货时
应该属于不合格品，未见相关的不合格品信息及后续流程
2-仓库里有两袋PP-1520的粒子，15-5-17过期，还放置在正常粒子仓库，没有隔离，也未做不良标识
3、未见封样件清单；
发现部门 Come to Light Dept.
质量
应加强设备管理的系统性和有效性，如：
1、未见设备预防性维护保养的标准化作业单；
2、未见设备点检作业指导书；
3、停机时间统计表显示5/20有80分钟设备故障，但在设备维修保养记录表中未见；
4、问题的分析不够及时，如6/4有150分钟设备故障，但在反应计划中未见，设备维修保养记录表中也未见，8D
划，根据验收协议进行验收，并保持记录；
应加强模具管理的系统性和有效性，如：
1、未见模具维护保养作业指导书；
2、未对模具的开合模数进行统计；
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体系审核
2016.10.17- 3、模具履历信息不完整，抽查YAE后保下段2015-5-30进行一次保养，之后再次对定模镜面进行抛光处理的日期 2016.10.18 是2016-4-29，间隔时间长达一年；