供应商审计
如何开展供应商审计之攻略
如何开展供应商审计之攻略供应商审计是指组织对其合作的供应商进行审核、评估和监督，以确保供应商符合组织的要求和标准。
供应商审计在保障供应链稳定性、降低风险、提高供应商的合规性和品质方面起到重要作用。
下面是供应商审计的攻略，包括前期准备、审计流程、审计要点和后期跟踪等。
一、前期准备1.确定审计目标：明确审计的目标和范围，包括审计的供应商类别、关键指标和标准等。
根据组织的实际需求，确定审计的重点和重要性。
2.制定审计计划：根据审计目标，制定审计计划，包括审计的时间安排、审计小组组成、审计范围和方法等，确保审计工作能按计划进行。
3.收集信息：收集供应商的基本信息和相关证件，包括企业资质、生产能力、质量控制体系、安全标准等。
同时，搜集与供应商相关的市场信息、公开报道和投诉情况等，为后期审计提供参考。
二、审计流程1.开展供应商评估：根据收集到的信息，对供应商进行评估和筛选，确定需要审计的供应商。
评估的标准包括企业规模、信誉度、质量控制体系、合规性等。
2.安排审计时间：与供应商协商确定审计的具体时间，确保供应商能配合进行审计。
同时，事先确定审计的时间周期，确保审计能够全面查阅供应商的相关文件和数据。
3.开展现场审计：由审计小组进行现场审计，包括对供应商的设备、工艺、管理制度、人员等进行全面检查。
通过实地走访和观察，了解供应商的生产过程和管理情况，识别潜在风险和问题。
4.审核资料和数据：对供应商的财务报表、工艺流程、产品质量记录等进行审核，确保资料的真实性和完整性。
此外，对供应商的合规性和法律遵守情况进行审查，确保其符合法律和行业的要求。
5.撰写审计报告：根据实际情况，撰写审计报告，包括对供应商的评价和改进建议等。
同时，对供应商的合规性和风险情况进行评估，提供风险控制和管理的建议。
三、审计要点1.资质认证和合规性：核查供应商的企业资质和合规性，包括工商注册信息、质量体系认证、环境保护和安全标准等。
确保供应商符合相关法律法规和行业标准。
供应商审计流程及内容
供应商审计流程及内容供应商审计可是个挺重要的事儿，就跟咱们买东西挑挑拣拣一样，得把供应商好好审查审查，心里才有底。
咱先来说说为啥要搞这个供应商审计。
你想啊，要是供应商不靠谱，给咱们的东西质量不行，或者交货不准时，那咱们的生产、销售啥的不都得乱套？就像我之前工作的那家公司，找了个供应商提供零部件，结果那质量差得哟，组装起来的产品老是出问题，客户可不满意了，公司也损失惨重。
所以啊，供应商审计可不能马虎！那供应商审计到底审啥呢？首先得看看供应商的资质，营业执照、生产许可证啥的是不是齐全有效。
这就好比你去相亲，先得看看对方身份证，确认一下是不是合法合规的“对象”。
然后呢，要考察供应商的生产能力。
他们的设备先进不先进？工人技术咋样？生产流程合不合理？比如说，有个供应商号称自己一天能生产多少多少产品，结果去实地一看，设备都老旧得不行，工人操作也不熟练，这能让人放心吗？还有啊，质量控制可太重要了。
得看看他们有没有完善的质检流程，抽检的产品合不合格。
我就遇到过一个供应商，嘴上说得天花乱坠，说他们的质检多严格，结果一查，好多不合格的产品都混过去了。
再就是价格。
咱得看看他们的报价是不是合理，别被坑了。
这就跟你买菜一样，得货比三家，看看哪家的性价比高。
审计的时候，还得留意供应商的信誉。
在行业里口碑咋样？有没有和其他客户闹过不愉快？接下来咱说说审计的流程。
第一步，得先收集供应商的资料，把基本情况摸清楚。
然后呢，制定一个详细的审计计划，明确审计的重点和时间安排。
到了实地审计的时候，可得睁大双眼。
要去生产车间看看，瞧瞧他们的生产环境干不干净、整不整洁。
我记得有一次去一家供应商那里，车间里乱七八糟的，地上到处是废料，这样的环境能生产出好产品才怪呢。
还要和供应商的管理人员、技术人员交流交流，了解他们的管理水平和技术能力。
审计完了，可不能就这么算了。
得写一份详细的审计报告，把发现的问题和优点都写清楚，给领导做决策参考。
总之，供应商审计这事儿啊，得认真对待，仔细审查，这样才能找到靠谱的合作伙伴，让咱们的工作顺顺利利的。
什么是供应商审计
什么是供应商审计2009-12-13 17:17读者上传【大中小】【打印】什么是供应商审计供应商审计(Supplier Audit）是指企业采购部门负责与外部供应商就采购订单和合同进行谈判，在合同中确定“有权审计条款”，保证企业有权在某些情况下对供应商提供的产品的生产成本等资料进行审计。
通过供应商审计，企业能够有效地防止采购回来的原材料成本过高。
供应商审计的产生供应商审计这一理念最早出现在1963年美国颁布的药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice，GMP）中。
GMP是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。
最初药品的质量是通过放行前检测来保证的，频繁发生的重大药物灾难使人们逐渐认识到仅仅检测是不能完全确保产品质量的，还必须对生产的整个过程进行有效的控制。
其中，GMP规定，药品生产企业如果将产品分包给分包商进行生产或从供应商处采购原料，那么公司应保证所采购的原料供应商或分包商按照GMP规范组织生产，而政府有可能随机选择审计这些供应商或分包商。
如果官方发现公司的供应商或分包商有重大GMP缺陷，公司必须暂时中止采购或分包生产。
可见医药生产行业的供应商审计是为了保证企业所采购回来的原料的质量合格。
此后，供应商审计这一方法逐渐为其他行业的企业所借鉴并采用，尤其是一些跨国公司，例如福特汽车公司和雀巢公司等。
相应的，供应商审计的对象也发生了变化，从以审查原材料质量为主转变为全面审计供应商的基本情况，例如，公司的治理结构、财务状况、信用和合作纪录、服务水平、社会责任度，以及产品质量和价格等。
就大多数企业来说，供应商审计主要是用来控制企业的材料采购成本。
供应商审计在国内企业的应用比较少，而一些合资企业由于采用了外国企业的管理体系和经验，在材料采购业务中较多地采用了供应商审计这一方法。
例如，重庆的长安福特汽车有限公司就是成功实施供应商审计的企业之一。
供应商审计的特点1.供应商审计的目的。
供应商年度审计报告
供应商年度审计报告
[公司名称]
供应商年度审计报告
日期：XXXX年XX月XX日
一、审计目的和范围
本次审计的目的是对公司与供应商之间的业务活动进行审核，评估其合规性和风险水平，为公司的决策提供参考意见。
审计范围包括所有与供应商相关的业务流程、合同条款、付款记录等。
二、审计结果
根据对相关数据、文件及业务活动的审查，本次审计得出以下结论：
1. 公司在与供应商签订合同时，已经按照相关法律法规的要求，明确了双方的权利义务和责任，并且合同内容合法合规。
2. 供应商在履行合同的过程中，能够按时交付符合质量要求的产品和服务，并且未发生重大质量问题。
3. 公司对供应商的付款管理比较规范，能够按时支付合理费用，并且未发生超付或漏付的情况。
4. 公司在与供应商的业务往来中，未发现任何违反法律法规或道德准则的行为。
5. 公司建立了完善的供应商管理制度和风险控制措施，有效地保障了公司的合法权益。
三、存在的问题和建议
尽管公司在与供应商的业务活动中没有发现重大问题，但是我们还是希望提出一些建议：
1. 加强对供应商的信用评估和管理，避免与不良供应商合作导致的风险和损失。
2. 定期对合同条款进行评估和更新，确保合同内容的合规性和有效性。
3. 加强对付款流程的监督和管理，防止超付或漏付的情况发生。
4. 建立更加完善的风险管理机制，及时发现和应对可能出现的问题。
四、结论和建议
综上所述，本次审计结果显示公司在与供应商的业务活动中没有发现重大问题，但是还存在一些需要改进的地方。
我们建议公司进一步完善供应链管理体系，加强风险管理和控制措施的实施效果，以确保公司的长期发展和稳定运营。
采购流程中的供应商审计要点
采购流程中的供应商审计要点在采购流程中，供应商审计是一项非常重要的环节。
通过审计供应商，企业可以评估其合规性、可靠性和可持续性，确保所选择的供应商能够满足企业的需求，并降低相关风险。
下面将介绍一些采购流程中供应商审计的要点。
1. 合规审计：企业应确保所选择的供应商符合法律法规的要求，包括工作环境、劳动法规、环保要求等。
审计团队可以检查供应商的相关资质和证件，确保其合法经营，并与职能部门共同核实其合规性。
2. 财务审计：财务审计是了解供应商的财务状况和财务可靠性的重要手段。
审计团队可以通过查看供应商的财务报表、审计报告和纳税记录等来评估其财务风险。
还可以与供应商的财务部门沟通，了解其会计政策、财务系统和内部审计控制等情况。
3. 供应链审计：供应链审计是评估供应商整个供应链的可靠性和稳定性。
审计团队可以追踪供应商的物流流程，了解其原材料的来源和采购渠道，以确保其供应链的透明度和合规性。
还可以评估供应商的供应能力和供应链风险管理能力。
4. 质量审计：质量审计是评估供应商产品和服务质量的关键环节。
审计团队可以对供应商的生产设备、生产工艺和质量管理体系进行审查，确保其产品和服务符合企业的要求和标准。
还可以核实供应商的质量认证和检测报告等相关文件。
5. 社会责任审计：社会责任审计是评估供应商在劳动力、环境保护和社会公益等方面是否履行了其社会责任的重要手段。
审计团队可以评估供应商的劳动力政策、环境管理措施和社区参与情况，以确保其在社会责任方面的合规性和可持续性。
6. 信息安全审计：信息安全审计是评估供应商信息系统安全和数据保护措施的关键环节。
审计团队可以审查供应商的信息系统架构、网络安全控制和数据处理流程，以确保其信息系统的安全性和数据保密性。
7. 合作伙伴关系审计：审计团队还应对供应商的合作伙伴关系进行审查。
包括对供应商的合作伙伴的评估和资质审查，以确保供应商的合作伙伴符合企业的要求和标准。
通过以上审计要点，企业可以全面评估供应商的能力和可靠性，降低采购风险，并确保所选择的供应商能够持续为企业提供符合要求的产品和服务。
上市公司审计供应商的内容
上市公司审计供应商的内容随着市场竞争的日益激烈，供应商的质量和诚信问题越来越受到关注。
作为一家上市公司，审计供应商是非常重要的一项工作。
本文将从供应商审计的目的、内容和流程等方面进行分析。
供应商审计的目的主要是为了评估供应商的质量和诚信状况，确保公司与供应商的合作能够稳定可靠。
通过审计，公司可以了解供应商的财务状况、经营管理能力、产品质量、合规性以及环境和社会责任等方面的情况，从而为公司的采购决策提供依据。
供应商审计的内容较为丰富，主要包括以下几个方面。
首先是财务审计，即对供应商的财务报表、会计准则和税务合规性进行审查，以确保供应商的财务状况真实可靠。
其次是经营管理审计，包括对供应商的组织结构、管理制度、内部控制、风险管理等方面的审查，以评估供应商的经营管理能力和风险控制水平。
第三是产品质量审计，即对供应商的产品质量体系、产品检验和测试、供应链管理等进行检查，以确保供应商的产品符合公司的要求。
此外，还有合规性审计，包括对供应商的合同履行情况、法律法规遵守情况、环境和社会责任等进行审查，以保证供应商的合作符合公司的要求和价值观。
供应商审计的流程一般包括以下几个步骤。
首先是确定审计对象，即确定需要审计的供应商。
其次是准备工作，包括收集供应商的相关信息和资料，制定审计计划和程序。
然后是实施审计，包括现场检查、文件复核、数据分析等。
在实施审计过程中，审计人员需要与供应商的相关人员进行沟通和交流，以了解供应商的情况。
最后是编制审计报告，将审计结果进行总结和分析，并提出改进建议和意见。
审计报告需要向公司管理层和供应商提供，以促进公司与供应商之间的合作和改进。
在进行供应商审计时，需要注意一些问题。
首先是审计的公正性和独立性，审计人员应当遵守职业道德和行业规范，确保审计结果真实可靠。
其次是保护供应商的商业机密和敏感信息，确保审计过程的机密性。
同时，还应充分尊重供应商的合法权益，遵守相关法律法规和合同约定。
此外，审计过程中还应注重与供应商的沟通和合作，促进双方的共同发展。
审计中的供应商与采购审计
审计中的供应商与采购审计审计是一项专业和独立的工作，旨在评估一个组织的财务状况和业务运营。
在审计过程中，供应商和采购审计是十分重要的一部分，它们涉及到组织与外部实体的交易和合作关系。
本文将探讨审计中的供应商与采购审计及其重要性。
一、供应商审计供应商审计是指对组织与供应商之间的交易和关系进行审查和评估。
在供应商审计中，审计师需要对供应商的信誉、经营状况和财务状况进行评估，以确保组织与供应商的交易是合法和可靠的。
供应商审计通常包括以下几个方面：1. 供应商资质审核：审计师需要对供应商的注册信息、执照、经营范围等进行审核，以确保供应商符合组织的合作要求。
2. 供应商风险评估：审计师需要对供应商的财务状况、信用状况、经营模式等进行评估，以确定供应商的稳定性和可靠性。
3. 供应商合规性审计：审计师需要对供应商的财务报表、合同和交易记录进行审查，以确保供应商的经营活动合法合规。
4. 供应商绩效评估：审计师需要评估供应商的交货准时率、产品质量、售后服务等，以衡量供应商的综合绩效。
供应商审计的目的是确保组织与供应商的合作关系是可靠和稳定的，以降低组织面临的交易风险和经营风险，并提升供应链的效率和可持续性。
二、采购审计采购审计是指对组织的采购活动进行审查和评估。
采购审计旨在确保组织的采购过程合规、公正和透明。
采购审计通常包括以下几个方面：1. 采购过程审核：审计师需要对组织的采购政策、采购程序和采购记录进行审核，以确保采购过程合规、公正和透明。
2. 采购合同审查：审计师需要对组织与供应商的采购合同进行审查，以确保合同内容明确、权益保护完善。
3. 采购价格评估：审计师需要对采购的价格进行评估，以确保采购价格合理，并与市场价位相符。
4. 采购支付审计：审计师需要对采购支付的流程和记录进行审查，以确保采购支付合规和有效。
采购审计的目的是确保组织在采购过程中遵守法律法规和内部规章制度，保障组织的利益和资金安全，并提升采购活动的效率和质量。
供应商审计管理制度
供应商审计管理制度一、总则为规范公司对供应商的管理，保障公司利益和产品质量安全，特制定本制度。
二、审计范围1. 供应商的经营资格、质量管理体系；2. 供应商的产品质量、交付服务、价格等；3. 供应商在合作过程中的履约能力和本公司的合作经验。
三、审计程序1. 确定审计对象，按照供应风险评估等级，确定审核供应链优先级；2. 制定审计计划，包括时间、地点、参与人员等；3. 召开会议，确定审计准备情况；4. 准备审计材料，包括供应商的相关文件、报表等；5. 实施现场审计，包括设备质量、生产环境、员工素质、管理制度、管理体系等；6. 完成审计报告，汇总审计结果，形成审计报告，并确定下一步工作。
四、审计要求1. 供应商应当遵守国家法律法规，并不得违反相关行业标准和公司政策；2. 供应商应当建立健全的质量管理体系和质量保障体系；3. 供应商应当定期进行内部审计和管理评审，并及时报告审计结果；4. 供应商应当与本公司建立合作档案，详细记录合作过程中的信息，包括产品质量、价格、交付服务等；5. 供应商应当及时处理本公司发现的问题，包括产品质量问题、交付延误等；6. 供应商应当配合公司定期进行审计工作，提供所需的资料和配合度。
五、审计结果1. 合格供应商应当加强与公司的合作，加强产品质量保障和交付服务；2. 不合格供应商应当立即整改，达到公司要求后方可与其合作；3. 对于一些重大问题，公司应当采取适当的措施，包括暂停合作、解除合同等。
六、示范案例（一）供应商A公司是公司一级供应商，合作多年，产品质量稳定但价格较高。
公司决定对其进行审计。
1. 签署保密协议，确定审计时间和地点；2. 召开会议，确定审计准备情况；3. 在现场对设备进行检查，发现设备质量良好，符合生产要求；4. 对员工进行面试，了解员工培训情况和产品质量意识；5. 对公司的质量管理体系进行审核，发现存在一定问题，但整体符合要求。
最终，公司与供应商A公司就产品质量和价格进行了调整，继续合作。
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供应商审计外部供应商管理应是动态的过程管理。
在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量，不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。
尽可能取消独家供应商，也是保证供货、避免一家独大的措施。
要建立供应商评估、淘汰机制和制度，审计如有重大质量风险的要予以剔除。
1、目的评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准和企业要求相符合，以及供应商能否满足质量和供货要求的能力。
2、现场审计对象现场审计主要针对高风险物料（原料、关键辅料、内包材）的供应商；供应商所供物料的生产设施或工艺发生可能影响质量的变更；发生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改，需对现场再次进行评估等情形。
3、书面审计对象分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）的供应商。
集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。
合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小，经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计的情况。
初次审计存在次要问题要求整改，对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。
4、审计频率对于高风险的物料供应商，如物料未出现问题每1-3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计；对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量的供应商，则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。
1、审计人员资质审计员包括审计组长和审计员，审计组长负责统筹审计过程的所有活动。
QA部根据需求选择审计组长和审计员，由QA经理批准。
审计组长和审计员需要接受过内部的质量审计培训；具有相关的法规和专业知识；具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验和能力。
2、审计计划QA供应商管理员负责准备每年审计计划表，由QA经理批准。
供应商审计成员由QA、QC、供应链部、技术部、生产部、生产管理负责人、质量管理负责人等成员组成。
每次根据审计计划、供应商的产品特性安排相应审计人员。
根据已被批准的“供应商审计计划”，供应链部人员通过《供应商审核通知》书面通知供应商。
审计成员须联系供应商明确审计的目的和范围（包括审计的物料及/或服务范围）、审计日期、文件化的审核日程表、被审计供应商地点、被审核的区域及质量系统等事宜。
各种物料现场审计的主要参照后面供应商质量审计要求及各类型物料审计检查要点。
审计前，由审计组长根据审计对象的具体情况和审计具体要求起草审计方案，由QA主任、QC部、制造部负责人、技术部经理、QA经理会审，质量负责人最终批准。
审计方案编码规则：按照文件分类与编码管理程序进行编码。
3、现场审计3.1审计首次会。
审计小组与供应商接洽及管理人员召开一个审计首次会议，交流审计的目的、范围、时间段和审计内容（现场软硬件）。
被审计企业可做一个基本介绍，一般以PPT或直接双方交流基本情况。
审计组长对审计小组成员进行审计内容的分工（可按FDA的质量、制造、包装标签、物料、QC、设施设备六大模块进行），同时由对方选定审核陪同人员。
3.2审计确认信息：药监局注册证明；上次药监局或法规检查；无菌验证；供应链活动/供应商资格；任何显著变更、关键过程参数；上次审核发现的纠正计划的实施、发出的投诉复核等。
审计人员按照审计方案通过面谈、查阅文件和行为观察以比较实际操作与规定要求是否相符。
3.3审计未次会。
在审计结束时，与供应商管理层召开末次会议。
应对以下信息进行讨论。
关注的审计发现问题；审计报告保证（适用时，包括报告生成时间及供应商回复时间）；审计关闭的要求（若有缺陷项及观察项）。
例如：根本原因分析，纠正措施实施，纠正措施有效性确认等。
4、生成审计报告审计员应发出供应商审计报告，指出在审计过程中发现的缺陷项及观察项。
审计报告应在审计完成后两周内发出，如有正当理由延迟需书面申请QA经理批准。
审计报告内容包括：供应商名称；审计地点及日期；审计目的（包括供应商物料及/或服务的识别）；供应商背景及历史（初次审核）；审计参与人员；适用要求及标准的识别；审计缺陷项及观察项的完整清单，每一缺陷项的分类（严重，主要，次要）；及支持的客观证据；供应商的整改完成或CAPA计划报告；审计总结及处理（结论）；审计员、审计经理、QA经理及质量负责人的签名和日期。
《供应商审计报告》完成后需要及时归档保存。
5、供应商整改回复5.1审计缺陷发出供应商将报告针对审计期间发现的不符合项所采取的措施进行回复，要求的反馈时间应在最终报告发出后两个工作周内，最迟不能超过一个月。
5.2供应商CAPA回复审计员有责任对所有的纠正及预防措施，以及实施计划的充分性进行复核（即包括客观证据）。
提交的纠正措施应存档，并在供应商文件中保存。
若提交的纠正措施被视为不可接受，审计员应与供应商沟通以获取足够的纠正措施。
6、供应商结果判定（合格或不合格）6.1审计缺陷项严重、主要、次要的条款数。
6.2审计小组的综合风险评估结果。
6.3对产品质量问题的严重性程度等。
当所有的纠正结果、CAPA计划及客观证据可被QA部门接受时，审计即可关闭，审计员应将相关文件上交存入供应商文档中。
8、书面审计供应商书面审计由供应商管理员向供应商发放《供应商情况调查表》，由供应商如实填写，当收齐供应商相关资料和《供应商情况调查表》后，由供应商管理员根据评估和审核情况填写《供应商审计报告表》，审计经理审核，QA经理批准。
1、严重缺陷在质量系统中识别的缺陷，该缺陷会导致药监当局认定系统已表现为崩溃，非“受控状态”及/或会导致在市场中或放行至市场的产品风险很高。
系统的崩溃可能导致法规行动。
严重的缺陷可以是直接的生产许可的违反，或存在数据的欺骗、误导或伪造，或为主要缺陷的综合导致严重的系统失败。
例如，产品生产管理失控、质量不符合，产品混淆或产品偏差，直接影响药物产品或物料的特性，强度，纯度或质量，导致收回及/或法规行动。
商业流通的产品不能满足指标或法规要求。
商业流通的产品标签不正确（贴错标签）。
不能有效执行外部检查机构的缺陷项的纠正预防措施。
供应商质量管理出现药监当局带星号项，警告信等；无菌产品的无菌保证度问题（如微生物污染）等。
2、主要缺陷在质量系统中识别的缺陷，该缺陷会导致药监当局认定可出现潜在的系统崩溃，或未执行特定的法规要求，标准或总部政策，可能影响产品的质量。
多个主要发现表明质量系统可能处于非“受控状态”，有潜在缺陷的产品可能被放行到市场中。
主要缺陷项可能导致潜在的法规行动。
例如，会导致产品不符合的情况；显著的纠正预防系统的缺陷；显著的供应商控制/采购控制子系统的缺陷；关键系统的变更控制，相关的验证缺乏；QA批准前的变更被执行；使用未校正的仪器；无效的培训系统；不能对前次供应商审核或外部检查的缺陷项有效执行纠正预防措施。
3、次要缺陷被识别的缺陷虽有不符合程序及/或法规要求程度轻微，但为“受控状态”且为相对较低可能影响产品的质量或可用性。
例如，对公司的书面批准的程序及/或政策的不符合或偏离的独立事件，不可能影响产品质量。
次要错误的发生（如次要的文件记录错误），可能显示趋势。
SOP之间的矛盾等。
可以设计通用的质量审计，包括供应商（生产商、代理商）的基本情况、人员与机构、厂房设施、设备、质量保证、质量控制、生产管理、物料管理、质量投诉处理、质量问题及使用情况的沟通（根据实际情况添加）。
审计的基本流程是这样的：根据审计员排定的年度审计计划，细化到月度计划，至少提前2周先联系审计代理商的接待时间，向各部门征求该物料的沟通问题（生产使用、检验、技术、供货等），确认审计成员（至少有质量人员参与），审计组长做了分工，准备“原辅料供应商档案清单”、欠缺的物料资料、供应商基本情况资料、审计物料的质量标准、需要审计和沟通问题的整理等。
到达审计现场后，毕竟代理商只有办公场所、物料仓库可供现场检查，审计组成员介绍后表明审计目的和审计内容，有部分代理商会做企业和代理物料的基本情况介绍，如果没有就直接进入审计主题。
开始可先查看代理商的文件，列出清单要求对方提供，如我去审计上海一家代理进口辅料的公司，文件体系包括：公司相关物料管理流程，包括客户投诉流程、物流管理流程、退换货流程、ERP管理流程、客户审计流程、员工培训流程、供应商档案变更流程、标签管理流程、受控文件管理流程等。
询问了负责质量的总经理助理、区域销售经理等人员关于企业经营、质量、销售运行情况，查看了企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、ISO 认证相关证书、企业简介、组织机构、销售授权书、药品进口注册证、批准的进口注册标准、口检报告、供应商审计手册、残留溶剂说明、退换货流程、销售清单，销售证照及相关资料。
现场可获得生产商的生产、检验设备目录、物料稳定性资料、非转基因材料证明等。
通过资料审计和人员沟通，能基本判断该公司的规范程度、和生产商是否良好合作和企业管理水平，物料的质量才有保障的可能。
接下来可到代理商的物料存放仓库进行实地审计。
如上海的这家代理公司，仓库委托第三方上海XX物流有限公司（上海市XX路XX号）进行管理，该仓库通过ISO9001（质量管理）、ISO14001（环境管理）、DHSAS18001（职业健康安全）相关资质认证，为国家级物流百强企业。
现场查看物料分区堆放整齐，状态标识清晰，有温湿度记录，物料符合贮存要求。
仓库管理文件有：仓库审计表、仓库温湿度仪检查及报告流程、阴凉库的管理流程、第三方物流操作规范等。
现场审计结论：除对方需要提供正在办理的某个物料的进口药品报检报告书外，该代理商经营合法，有符合标准的仓贮条件，证照及相关资料齐全，以往供货质量良好、稳定，能满足制剂厂要求，可以作为该辅料的合格供应商（代理商）。
2、生产商审计国内原料、辅料、内外包材的外部供应商审计会比代理商更加复杂。
如果是新增加的生产物料供应商，首先是小试，要查看物料试验相关资料，包括（小试）样品检验报告、工艺小试及工艺适应性评价、物料杂质档案评估、物料验证方案（包括稳定性考察）、物料验证报告、试用评估报告、批准成为合格供应商的证明、物料质量回顾（或年度质量评估）等。
确认双方签订质量资料，包括供应商情况调查表（或调查问卷）、质量协议、采购合同、双方认可的质量标准等。
审计的基本流程基本同代理商，但需要准备的资料、熟悉内容等更加复杂和深入。
审计前要认真看过供应商档案相关内容，对生产物料供应商要基本了解，才会审计有针对性。
一般需要准备如下内容的资料：质量审计方案；供应商需要现场提供的审计资料清单；需要提供制剂厂供应商资料（复印件盖章）；原辅料供应商档案清单；各部门征求物料的沟通问题（生产使用、检验、技术、供货等）。