供应商审核大纲及要点
供应商审核员培训教材——三大审核
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材
一、审核计划
审核计划分为
年度审核计划 审核实施计划
江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材
1、年度审核计划分类
一次审核针对全部标准要求及相关部 门
适用于中小企业、无专职审核员的情
3、审核的目的——第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材
3、审核的目的——第二方
第二方审核
选择、评价、认可供应商；
促进供应商改进质量管理体系。
江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材
3、审核的目的——第三方
得到符合TS16949标准的注册；
场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动
有关的部门和场所均应列入审核范围。
活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均
应列入审核范围。
江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求； TS16949参考手册； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议 要求、产品标准等）。
江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材
5、审核计划
总经理
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批准/日期:KEVIN PENG 2002.01.06
供应商资格审核制度
供应商资格审核制度介绍供应商资格审核制度旨在确保公司在选择供应商时能够识别和合作最高质量的供应商。
这份文档旨在详细描述供应商资格审核的流程和标准。
审核流程1. 申请：供应商应提交供应商资格审核申请，并提供包括公司概况、经营范围、质量管理体系等相关信息。
2. 初步筛选：审核小组将对申请材料进行初步筛选，排除不符合要求的供应商。
3. 资格评估：审核小组将对通过初步筛选的供应商进行详细的资格评估。
这包括对其经营能力、财务状况、法律合规性等进行综合考察。
4. 现场评估：对通过资格评估的供应商进行现场访问和评估，以确保其实际经营符合预期。
5. 决策：审核小组将根据评估结果和审核标准，作出决定是否通过供应商资格审核。
6. 通知：将审核结果通知申请的供应商，并明确通过审核后需履行的义务。
审核标准供应商资格审核将参考以下标准：1. 经营能力：供应商应具备良好的生产能力、技术能力和管理能力，能够满足公司的需求。
2. 财务状况：供应商应具备稳定的财务状况，能够履行双方约定的交易条件。
3. 法律合规性：供应商应符合相关法律法规和行业标准，遵守商业道德。
4. 质量管理体系：供应商应建立和实施有效的质量管理体系，确保产品和服务的质量。
审核结果1. 通过：供应商经过审核，符合审核标准，将被批准为合格供应商。
2. 未通过：供应商未能通过审核，将被通知未通过的原因，并有机会提供进一步的证明材料进行复审。
审核周期供应商资格审核的周期将根据申请供应商的数量和审核的复杂程度而有所不同。
一般情况下，审核流程将在提交申请后的30天内完成。
审核结果的效力通过供应商资格审核并不意味着与该供应商建立长期合作关系。
公司将根据实际需求和供应商的绩效进行合作决策。
审核结果可作为决策的参考，但不是唯一决定因素。
常规审核更新公司将定期对已通过审核的供应商进行常规审核，以确保其继续符合资格要求。
供应商也可以通过申请进行资格更新和调整。
以上是供应商资格审核制度的大致内容。
供应商审核注意事项及审核技巧培训讲义
4.2 提问注意事项
--目的要明确，表达要准确 --应考虑被问者的背景 --注意被问者的神态表情，适时地表达好意，减轻对 方的思想压力 --努力理解被问者的回答，不能讲有情绪的话。
4.3 提问的方式：
4.3.1 开放型提问
得到广泛的回答为目的 例如： "为什么你仅做一次设计评审？" "这些评审都是什么时候进行的？" "怎样控制评审过程？ "谁参加设计评审？" "这些评审的记录保存在哪里？"
四、提问技巧
4.1 提问的目的：解释你的需求，引导受审核方
--讲明提问的原因 --不要命令对方 例如：可以说“我可以看几份最近完成的设计评审记录吗？ 不可以说："把设计评审的记录给我看。" --不采取投机取巧的方法获得信息 --引导受审核方给你想要的信息 例如：可以说："您是怎样处理不合格材料？" 重复这句话如："对那些不能满足要求的物料您是怎样处理的？" 还可以说："让我们从您发现分供方提供的是不可接收的产品开始吧。
例如：
--程序QA005规定了年度管理评审的间隔
--98年6月和99年元月的管理评审记录没有给出纠正措施的 建议和评审的结论
--99年6月进行的审核中由质量部工程师审核质量部
--与组织目标相应的质量目标没有形成文件
--5个PCB组装车间的3个检查员的培训是观察别人的作法， 他们还声明对PCB检查程序QC 034不了解
4.3.5 引导性提问（不建议使用）
包含假设的引导性提问不要使用 例如："我想你在这些文件被发放前审查过
它们？" “我猜想你在管理评审会议之前发出过一份
供应商审核--流程,要素及技巧
供应商审核是对现有供应商进行表现考评及年度质量体系审核是供应商管理过程中的重要内容，它是在完成供应市场调研分析、对潜在的供应商已做初步筛选的基础上对可能发展的供应商进行的。
由于质量管理在企业管理中占据着特殊的重要地位，供应商质量体系审核则是供应商审核的一个重要方面，供应商审核的目的是确认、筛选出最好的供应商，优化供应商结构，提高产品、企业及供应链的竞争优势。
供应商审核审核人员在某种意义上说，就是企业的化身，他是企业和供应商的桥梁，他将企业的要求传达到供应商的管理层，并落实到生产现场上。
因而，审核的流程，要素和技巧是供应商管理人员必不可少的基本技能。
对象：供应商质量管理人员，供应商审核人员，质量经理，采购经理，供应商管理人员，采购人员一．供应商审核的关注点1. 审核的特点2. 审核目的：3. 审核的对象4. 一方，二方及三方审核的各自关注点5. 什么时候需要审核二．供应商的选择评估流程1. 资源搜寻战略2. 寻找供应源3. 供应商评估的方法4. 建立评估基本标准5. 供应商评估的意义6．供应商评估体系建立三．供应商审核的流程1. 理解审核的基本原则；2. 定审核目标、范围和审核准则；3. 组建审核团队；4. 供应商审核的准备工作5. 进行文件评审6. 审核的实施7. 运用过程方法进行审核8. 编写审核计划及检查表；9. 现场的发现10. 召开首末次会议；11 形成审核发现文件；12. 编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；13. 合格供应商的有效性评价；14 编写审核报告及建议改进建议；四．供应商审核报告内容1.供应商基本状况及组织机构2.供应商财务状况3.战略发展规划4.技术人员，专业水平及劳动力水平5.计划6.产能7.成本结构及产品价格分解8.质量管理水平9.安全生产水平10.可持续性11.合作意愿五．供应商审核的要素1.公司的战略要素：愿景，使命和目标2.计划幅度3.质量体系4.测量、控制点5.工程、设计和研发6.NPI（新产品引入）7.生产线8.设备维护保养9.库房管理10.客户服务和市场11.采购和外包管理12.物流13.不合格品控制和处理14.特殊工艺和流程15.供应商SWOT分析六． .对供应商考核评定1．对供应商考核的量化管理2．供应商等级评定的定量分析指标3．供应商等级评定的定性分析4．供应商等级评定目标5. 供应商的KPI6. 供应商绩效考核四种模型7. 设定权重与评定等级8. 考核的客观性评价七．供应商质量体系的建立与实施1. 质量体系文件的结构2. 质量体系的试运行及改进3. 质量体系的策划与设计4. 质量审核的实施5. 质量认证的涵义5. 质量体系认证的实施和管理7. 产品质量的认证8. 过程质量控制（设计，制造，辅助生产，使用过程）9. 服务质量管理八．质量成熟度评审1.质量成熟度的五个级别2.质量的八项管理原则3.管理原则所产生的财务和经济效益4.过程的视角5.质量成熟度的评价6.五个级别的描述7.质量工具的使用九．特殊工艺的审核1.供应商现场有哪些特殊工艺2.特殊工艺的审核要素3.供应商常见的特殊工艺中的问题4.特殊工艺中的标准化5.特殊工艺审核的检查表制定十．供应商内部分层审核1.供应商现场分层审核的范围2.分层审核流程3.三个层次：普通工位问题特定质量关注点普遍生产系统问题4.分层审核结果评估5.过程分层审核实施的14步十一．后审核--供应商的辅导与改进1.现场管理：5S，看板和目视管理2.现场浪费3.防错防呆和IE工程4.精益生产5.PDCA6.QCC活动7.标准化及SOP8.库存管理十二．供应商审核技巧1.审核人员知识要求2.供应商审核人员的特质3.供应商审核人员的职责4.审核活动控制5.审核团队的组织、协调及提高6.有效地策划审核的方法与要素（时间、人员、互助、协调等）7.审核组长的要求及核心作用。
供应商质量保证能力评估审核标准与审核报告
供应商质量保证能力评估审核标准与审核报告供应商审核标准1、定义本标准为公司对供应商的统一标准，确保对供应商的审核评估客观、公正、科学、合理。
2、目的指导公司内审核员的审核工作，确保审核工作的顺利进行。
3、范围本标准适用全部公司的供应商。
4、评估标准审核记分以380分记，分六个等级：分数等级高于90% 优异 80～90% 极好 70～79% 好 60～69% 一般，可以接受 50～59% 差（处于边缘）低于50% 危险的（不符合）根据得分推出结论：70%以上批准成为公司的供应商60～69% 批准成为公司的供应商，但是需要完成审核过程中提出的改进措施以提高审核分数，将于12个月内再次审核50～59% 暂时批准成为公司的供应商，必须完成审核过程中提出的改进措施，达到6个月后的再次审核分数达到60%以上50%以下不能批准成为公司的供应商，不允许供货注：供应商如涉及重大食品安全问题，审核员可立即终止审核。
5、评估依据质量和食品安全ISO9001:2000和HACCP 法律法规要求国家标准、行业标准、企业标准、相关标准与法律法规 6、附件供应商审核报告（在相对应分值的评分栏内用“√”做标记，如该项为零分则用“×”做标记）。
第1页共11页供应商审核得分供应商名称：审核项目满分实际得分备注 15 资源管理管 15 管理职责理 1 体 15 文件、记录控制和标准化管理系 10 法律责任 15 原辅料及包材的管理产 30 生产过程的管理品 2 实 10 生产设备/设施管理现15 标签与标识的管理45 良好操作规范（GMP）食 25 卫生标准操作程序（SSOP）品 3 15 过敏原和GMO管理安10 产品回收（召回）全20 HACCP体系 15 计量工作质 20 不合格品的管理量 4 20 测量、分析与改进管 20 顾客抱怨处理理10 管理体系的运行与维护 15 物料的存储产 15 物料的装卸品 5 交 10 物料的运输付 15 物料的防护供应商综合得分：供应商评定级别：供应商代表：第2页共11页供应商审核评分表 1.0管理体系要求 1.1 资源管理评分审核项目审核描述备注 5 4 3 2 1 NA 1.1.1 企业能够保证资源的合理分配，并具备可持续发展能力。
供应商审核技巧及注意事项
✓ 沉默性问题：检查者保持沉默，或者 用“嗯，哦，啊”等回答，来给供应商更 多的时间，给出更深入或全面的回答。
✓ 避免情绪性提问，如：为什么不在这 份文件上盖“非受控”章呢？
✓ 避免主观性假设性提问，你们在换产 前要清洗消毒吗？
3.4 聆听技巧
聆听技巧：
审核活动的控制
样本策划要科学合理； 如：保证一定的数量、 分层抽烟、独立抽样 等； 辨识关键过程，如： 来料验收、半成品及 成品检验与放行、不 合格管控、客户投诉 处理、CCP等； 重视控制结果。
审核结束前回顾， 避免有漏项，尤 其是重要条款。
3.7 跟踪审核
编制审核报告
验证纠正措施
✓ 审核发现要基于事实；
3、熟悉审核流程，可独立工作，品格端正。
1. 涉及法规（基础法规+个性法规） 2. 原辅料技术/监控标准 3. 过往的供应商质量问题，用于追溯的原料批号（3~5个） 4. 过往供应商现场考察报告 5. 生产工艺流程图 考察计划及资料准备 6. 样品评估情况（新物料） 7. 包装信息表 8. 原料描述 9. 检测设备清单 10. 供应商审核计划/现场考察评价表/考察报告 11. 提供“资料审核清单“
2.5 跟踪审核
跟踪验 证纠正 措施
编制 报告
编制 报告
编制 报告
跟踪验 证纠正 措施
跟踪验 证纠正
措施
末次会议的结束仅意味着审核进行到审核发现阶段，并不代表审核的结束，还需要编制及发出审核报告，并持续跟踪 验证纠正措施，直至问题关闭，但随着下一次审核的开始，这次的审核又作为下次的输入，因此审核是一个PDCA持 续改进和循环的过程。
1.3 审核的目的
供应商审核要求
供应商审核．1、技术信息部分：●∙ ∙∙ ∙∙∙生产部门是否有经过最新修改的产品图纸；（解释：如果生产部门没有最新版本的图纸，将存在导致生产出来的产品不符合最新标准要求的风险。
）●∙ ∙∙ ∙∙∙供应商是否有最终用户批准的图纸；（解释：所有的图纸，都需要经过用户OEM的批准或会签，如是OEM提供的图纸，需时常与OEM进行沟通。
）●∙ ∙∙ ∙∙∙图纸内容是否完整？（耐久性、几何尺寸和外观测量、数据记录、产品关键特性）（解释：无论是供方设计的图纸还是OEM 提供的图纸，供方都应该对其完整性进行核实）；●∙ ∙∙ ∙∙∙是否应用了所有技术标准/零件技术标准/下级零件技术标准；（解释：了解好所有的技术标准，避免出现误解，造成损失）●∙ ∙∙ ∙∙∙如果由供应商负责设计，使用设计故障模式和后果分析来产生生产流程故障模式和后果分析么？（解释：该项目是要求项目，如果是供方负责设计，要求供方做DFMEA）2、质量系统文件：●∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙∙是否有工艺流程图，令人满意么？（包括接受原材料、返工、标识废品、测量、检查和运输）；（解释：工艺流程图要求有，应该按照顾客提供的格式来进行，也可以按照QS9000的表格进行，但是要全面，包括每一个工序、步骤。
）●∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙∙是否有FMEA,令人满意么？（从潜在风险系数、与生产流程相符的数量，及是否包括生产和程序要求的规定等方面考虑）有证据表明这一文件正在使用么？是否有证据表明该文件是一个变动的文件？（FMEA，无论DFMEA还是PFMEA，都应该仔细的进行分析，查看每一个步骤，看是否合理，包括潜在失效模式、失效的起因机理、现行控制方法、严重度等。
其中失效机理以及现行控制方法是关键，直接可以让人了解是否可以真正的解决出现的问题。
FMEA是一个变动的文件，当接到顾客的抱怨或自己发现问题之后，应该进行分析原因，同时更新PFMEA，调整控制计划。
）●∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙∙过程控制计划是否有效并可以接受么？（数值与PFMEA和工艺流程相匹配、包括产品关键特性KPC/PQC/KCC、如果适用的话，是否包括GP-12，以及是否包括最新的工程修改单等方面的考虑。
供应商审核制度
供应商审核制度第一篇：供应商审核制度供应商审核制度1、目的对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。
2、范围适用于本公司供应商的管理和控制。
3、职责3.1 采购部负责本制度的具体实施并归口管理。
3.2质检部负责采购物资的验证。
4、内容4.1 审核要求4.1.1准入审核：采购部制定供应商准入要求，建立供应商档案。
根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。
4.1.2过程审核：技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。
4.1.3评估管理：采购部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。
对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。
采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。
4.2审核要点 4.2.1文件审核4.2.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；4.2.1.2供应商的质量管理体系文件；4.2.1.3采购物品生产工艺说明；4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
4.2.1.5、其他所需的文件和资料。
4.2.2 特殊采购物品的审核4.2.2.1如对洁净级别有要求的，在可能的情况下对供应商的生产条件进行现场审核。
4.2.2.2根据外协加工采购物品的要求和特点，对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。
4.3新供应商的选择、评价与审核：根据《外加工委托书》及质量要求，采购部调查和了解市场信息，提供有生产能力、交货及时、质量稳定、信守合同的单位，作为候选供应商。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
序号
审查内容
关注点
具体事项
备注
1
合作基础考察
与公司管理层沟通，了解合作意愿与基础
了解公司未来发展策略及重心
了解产品交付周期、交付批次、交付准时的等要求
2
组织结构及岗位职责
供应商组织架构
了解组织架构
岗位职责及人员数量
了解销售、研发、生产关键人员岗位说明书，依据岗位说明书，询问关键人员对岗位的了解程度
3
生产管理相关制度；订单管理制度
相关制度完整性
订单接收及评审制度
生产计划管理、考核制度
产品运输，存储制度
生产能力审核
产线建设、设备到位情况，工装模具现有状况
产线及关键设备数量，产线人员数量，班次及成品率，日生产量
配套设施及人员是否健全
巡视
厂房设备等设施情况
4
环保资质
环保资质
5
库存管理及二级供应商管理情况
2、新产品开发、新顾客开发、产品设计变更，制造过程变更、扩充新供应商、生产地址变更等是否进行PPAP批准。
★
不合格品管理
1、不合格品区域化管理情况，各工序生产半成品是否有相应的物料标识，以防止半成品物料非预期使用。
2、是否及时对不合格品进行了处理？
3、对不合格品的返工、返修应具有正式的指导书，指导书应定义出返修方法、设备、要使用的材科以及对返工产品的识别和控制的方法，且易于被操作人员或检验人员获取。
4、返工返修品应放在不合格发生点之前以再次返到正常生产过程中，是否使用与发现此不符合的相同的量其或洲试设备进行再次检验？
2、是否对变更后产品进行验证和评审(变更:包括产品设计变更、制造工艺变更、关键零部件的变更)并有相应的评审记录或验证报告，且结果显示是符合要求。
★
3、变更后的产品是否得到客户的批准后形成的批量。
PPAP批准
1、模具、工装等停止批量生产达到或超过12个月以后重新起用生产时是否进行内部的PPAP审核。
★
检查二级供应商稳定情况
关键二级供应商清单
检查关键原材料库存情况
关键原材料库存情况
6
应急应对措施方案
应对方案的可执行性
满足客户紧急交期的协调机制
供应商审核要点表
序号
审核内容
审核要点
备注
1、产品过程保证能力
生产设备管理
1、针对供应商前期提供的设备清单进行核查，落实设备制造能力、设备数量能否保证生产需求？
★
3、是否对原材料进行了适宜的仓储，运输设备/包装方式是否能保证原材料得到有效的防护？
2、采购/供应商管理
采购或分供方管理
1、供应商是否建立二级供应商引入、评价准则，并形成文件规定。
2、每种原材料或外购件是否有一个或多个经过评审合格的分供方?其资格认定是否采用TS16949: 2009体系的内容进行？
2、是否定期评估了公司人力资源现状并据此进行了持续的整改、提升？
3、是否制定员工培训计划并能定期对员工实施培训(特别是关键工序上岗的员工和新产品投入时的培训)，培训内容是否已涵盖公司不同岗位人员需求。？
★
4、特殊及关键岗位人员，资质及人数是否满足实际需求？
4、持续改进
持续改进
1、公司年度质量目标是否明确，目标是否进行有效的分解，并制定相关的控制计划以确保目标的达成。
★
2、实验室是否制定对应实验管理要求？
3、实验设备是否定期进行校验和维护以保证实验设备的正常运转？
4、计量工具是否有对应的台账和标识:是否有每年的校准记录？
原材料管理
1、是否制定原材料接受准则，并能按要求进行实施?
2、是否按照要求对每批外购件(包括原材料)进行了检验，检验结果是否与顾客定义或要求的产品一致？
3、开发新供应商时是否进行了资格审核、工厂审核(体系审核)、样件验证及PPAP批准？
4、是否定期对供应商(包括二级供应商)进行定期进行过程监控与评审或者绩效评价及整改？
★
5、关键/重要的二级零部件是否提交PPAP并得到批准？
★
3、企业资质/人力资源
企业资质/人力资源
1、是否具备合法的企业经营资质，如营业执照、税务登记证、生产许可证(如需要)、环保许可证(如需要)？
★
生产现场管理
是否实施目视化管理？生产现场规划是否合理？
工装管理
1、是否建立工装、模具、夹具的台账，是否对重要工装进行识别并制定维护保养计划?
2、工装、模具、夹具存放有无特定的区域，存放是否采取了有效的防护措施保障工装不受损坏?
3、工装是否有对应标识？
4、工装、模具的设计、制作委外进行，其采取何种措施保证工装、模具得到有效的验证?
仓库管理
1、仓储管理是否实施了先进先出制度，并能按照要求设施(包含原材料和成品)。
2、产品存放方式和环境(如堆放高度、温湿度、防尘、防污染、防磕碰等)能否保证产品质量不受影响？
3、是否对长期在库品的品质实施确认，记录是否被保管?
实验室管理
1、实验室检测项目是否能够涵盖拟开发产品全部实验要求:对于没有能力检验的项目，是否定期委托第方单位进行检验？（备注:第三方检测单位必须是顾客接收的或国家等效文件认定的）
★
6、是否对改进项目中验证过的改进措施在作业指导书、控制计划、FMEA中进行
了动态更新:并将控制方案推广应用于其他类似过程和产品。
7、是否建立应急预案的管理，且对此应急预案进行充分评估: (应急情况包含但不限于停电、关键设备故障、产能激增、环保不符合法规要求等)
变更管理规定
1、是否有对应的变更管理规定以规范和约束变更产品的追溯和非预期使用。
2、是否制定年度的内部审核管理规定并定期开展公司内的内部审核，且针对审核问题点开展对应的整改活动；
★
3、针对反馈的产品质量问题(市场问题、客户投诉问题)，是否分析了问题的根本原因并采取了纠正、纠正措施？
★
4、是否定期统计了内部不合格品数据，井及时的分析了问题的根本原因并制定了有效的措施。
★
5、是否建立有效的产品追溯机制，以及机制的及时性及有效性符合要求。
3、对于有外观或其他特殊控制要求的零件，现场是否有极限样件（合格件和缺陷件）或图片等？
★
4、生产前是否有进行了首、中末三检制度，检验记录情况；过程巡检频次及样本量是否符合控制计划相关要求？
★
5、生产过程中的量具和测量设备的数量是否满足生产监控和测量活动？
6、量具和测量设备的测量精度是否能够满足生产需求？
★
2、生产设备维护保养计划，设备日常点检维护工作情况？
3、对设备的异常信息是否定期收集及对典型问题进行整改，并建立设备的应急计划？
生产过程控制
1、针对生产控制计划中控制要素是否在生产左右指导文件/检验文件上完整的列出了相关细节（部分产品的关键特性必须符合《外购件安全特性过程控制审核》中安全特性）？
2、操作人员是否能正确理解作业指导书的相关要求，并在日常操作过程中能与作业指导书操作步骤对应？