关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨
细菌内毒素测定技术—鲎试剂灵敏度复核和方法验证试验
知识点：鲎试剂灵敏度复核试验
二、鲎试剂灵敏度的复核 在本检查法规定的条件下，使鲎试剂产生凝集的内毒素的最低
知识点：鲎试剂灵敏度复核试验
当λc在0.5λ~2λ（包括0.5λ和2λ）时，方可用于内毒素 检查。但是注意要以标示灵敏度λ为该批鲎试剂的灵敏度。
知识点：干扰试验
一、干扰试验 是为了确定供试品在多大的稀释倍数或 浓度下对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用，为产 品能否用细菌内毒素检查法提供依据，并且验证供试品 的配方和工艺有变化，鲎试剂来源改变或供试品阳性对 照结果呈阴性时，供试品是否存在干扰作用。
编号
内毒素浓度
被加入内毒素的溶液 平行管数
A
无
供试品溶液
至少2
标准曲线的中点（或附近点
B
）的浓度（设为λm）
C
至少3个浓度 （最低一点设定为λ）
供试品溶液 检查用水
至少2 每一浓度至少2
D
无
检查用水
至少2
A 为稀释倍数不超过MVD 的供试品溶液。B 为加入了标准曲线中点或 靠近中点的一个已知浓度内毒素的，且与溶液A 有相同稀释倍数的供 试品溶液。C 为如“标准曲线的可靠性试验”项下描述的，用于制备 标准曲线的标准内毒素溶液。D 为阴性对照。
浓度即为鲎试剂的标示灵敏度，用EU/ml 表示。当使用新批号的 鲎试剂或试验条件发生了任何可能影响检验结果的改变时，应进 行鲎试剂灵敏度复核试验。
复核的目的不仅是考察鲎试剂的灵敏度是否准确，也是考察检 验人员操作方法是否正确及试验条件是否符合规定。
细菌内毒素试验（鲎试验）的全面解析
细菌内毒素试验（鲎试验）的全面解析一般细菌毒素可分为两类，一类为外毒素(Exotoxin)；它是一种毒性蛋白质，是细菌在生长过程中分泌到菌体外的毒性物质。
产生外毒素的细菌主要是革兰氏阳性菌。
如白喉杆菌、破伤风杆菌、肉毒杆菌、金黄色葡萄球菌以及少数革兰氏阴性菌。
另一类为内毒素(Endotoxin)，是革兰氏阴性菌的细胞壁的产物。
细菌在生活状态时不释放出来，只有当细菌死亡自溶或粘附在其它细胞时，才表现其毒性，内毒素的主要化学成分是脂多糖中的类脂A成分。
和热原的关系热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
热原是否就是内毒素？细菌内毒素是热原的一种，即细菌性热原。
细菌内毒素被认为是热原的本质，此事在学术上仍有争议，热原不仅是细菌内毒素。
但在药检的范畴，细菌内毒素是主要的热原物质，可以说无内毒素就无热原，控制内毒素就是控制热原。
热原反应：含有热原的注射剂注入人体可引起发热反应，使人体产生发冷、寒战、体温升高、出汗、恶心、呕吐等症状，有时体温可升至40℃，严重者甚至昏迷、虚脱，如不及时抢救，可危及生命。
来源和控制方法1、细菌内毒素的特性2、去除细菌内毒素的方法(1)吸附法此法是利用活性炭对热原的吸附作用达到去除作用的方法。
常用的吸附剂中，活性炭对热原的吸附作用最强，一般用量为总容量的0.1%-0.5% ，将溶液加热到70℃左右保温一定时间效果更好。
使用的活性炭应符合药典规定要求。
(2)蒸馏法此法是利用热原具有不挥发性而达到去除目的。
因此，凡适于蒸馏的药品均可用蒸馏法除去热原。
(3)热破坏法此法是利用热高温能破坏热原质达到去除目的。
因此，凡适用于高温处理的如热原检查试验中接触药液的容器，可用180℃干烤3小时，或250℃干烤30min以上。
(4)强酸强碱处理法此法利用强酸强碱能破坏热原而达到去除的目的。
(5)其他，也可以采用过滤等方法去除热原。
细菌内毒素与鲎试剂反应机理
细菌内毒素与鲎试剂反应机理
细菌内毒素是一种由细菌产生的有毒物质，对人体健康带来严重的威胁。
鲎试剂是一种常用于检测细菌内毒素的试剂。
本文将探讨细菌内毒素与鲎试剂反应的机理。
鲎试剂是由鲎血清制成的，其中含有一种叫做鲎凝集素的蛋白质。
细菌内毒素与鲎凝集素之间存在一种特殊的相互作用。
细菌内毒素可以与鲎凝集素结合，形成一个复合物。
这个复合物会导致鲎凝集素发生聚集，形成一种凝集物。
通过观察鲎试剂在细菌内毒素存在下的凝集反应，我们可以判断细菌内毒素的存在与浓度。
当细菌内毒素浓度较高时，凝集反应会更明显。
而当细菌内毒素浓度较低时，凝集反应会较弱或不明显。
这种凝集反应的机理是基于鲎凝集素与细菌内毒素之间的亲和性。
鲎凝集素可以识别并结合特定的糖分子，而细菌内毒素上的一些糖分子与鲎凝集素具有亲和性。
当细菌内毒素存在时，鲎凝集素会与其结合，从而导致凝集反应的发生。
细菌内毒素与鲎试剂反应机理的研究对于细菌内毒素的检测和预防具有重要意义。
通过了解细菌内毒素与鲎试剂的相互作用，我们可以快速、准确地检测细菌内毒素的存在与浓度，从而采取相应的措施保护人体健康。
细菌内毒素与鲎试剂之间的反应机理是基于鲎凝集素与细菌内毒素之间的亲和性。
通过观察鲎试剂的凝集反应，我们可以判断细菌内毒素的存在与浓度。
这一研究对于细菌内毒素的检测和预防具有重要意义。
鲎试验检查细菌内毒素应注意的问题
鲎试验检查细菌内毒素应注意的问题鲎试验检查细菌内毒素应注意的问题发布时间02年09月05日 09时18分方法：通过对干扰鲎试验准确性干扰因素的分析(包括鲎试剂本身、操作条件、配制原料等)，提出了鲎试验中应注意的问题。
结果：只要克服了检查中的干扰因素，鲎法具有比家兔法更简便、快速、灵敏度高、重现性好等优点。
鲎试验是利用鲎的变形细胞与微量内毒素产生凝集反应的现象，作为判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的一种方法[1]。
它具有比家兔法更简便、快速、灵敏度高、重现性好等优点。
中国药典1995年版已收载细菌内毒素检查法(简称鲎试验)，但只用于几种输液的检查。
根据现有的实验证明，凡不干扰细菌内毒素检查或虽有干扰，但可以克服的药品注射剂，将能够全部以鲎法代替家兔热原检查法。
但是该法受到许多因素的影响，故在做鲎试验检查时，应注意下列问题。
1鲎试剂本身1.1鲎试剂灵敏度 为了保证检查细菌内毒素结果的准确性，用于试验的鲎试剂应首先核对灵敏度。
因为在我们的实际工作中，发现鲎试剂均符合药典规定标准前提下，由于生产厂家不同，部分鲎试剂的实测灵敏度与标示值有差异而导致检测同一检品时，用相同标示值的鲎试剂，出现不同结果。
因而先核对灵敏度可避免因鲎试剂本身造成的判断失误。
建议法定部门和生产单位应注意鲎试剂的质量检查。
1.2供试品稀释 在取样品时，一定要熟悉中国药典的内容，不能直接取大输液原液0.1ml进行检查，这是排除干扰因素的简单有效的方法。
因药典已明确规定试验中鲎试剂的灵敏度不超过0.5EU/ml，根据供试品的稀释公式： 供试品稀释倍数= L/λυL ：供试品的内毒素限量(1EU/ml)λυ：鲎试剂灵敏度的标示值(EU/ml)故检测大输液均应稀释后才能进行试验，如选用更高灵敏度的鲎试剂，则应增加样品的稀释倍数。
稀释用的细菌内毒素检查用水药典作了规定。
在4h内不得与鲎试剂产生凝集反应。
如果直接用供试品原液试验，就会使供试品的内毒素提高到0.5EU/ml或0.5EU/ml以下，这样，根据目前大输液的生产和贮藏条件，有些就会达不到，鲎法检出的阳性率会提高，兔法复核的机遇也将增多，势必会浪费人力物力。
应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究【摘要】目的研究鲎试剂凝胶法与家兔测温法检测抗狂犬病血清不同生产阶段产品中细菌内毒素与热原试验结果的相关性，来确定抗狂犬病血清细菌内毒素的限量标准。
方法确定内毒素的限值和供试品溶液最大有效稀释倍数；制备供试品溶液在最大有效稀释倍数下作干扰试验；确认无干扰作用后，用鲎试剂凝胶法检测抗狂犬病血清不同生产阶段产品进行细菌内毒素的限量检查，并与家兔测温法结果相对比。
结果连续检查十批抗狂犬病血清制品细菌内毒素的限量符合规定，鲎试剂凝胶法与家兔测温法试验符合率100%。
结论用鲎试剂凝胶法对抗狂犬病血清不同生产阶段产品进行细菌内毒素的限量检测为快速、准确，可用鲎试剂凝胶法代替家兔测温法检测抗狂犬病血清制品中热原。
工作标准品用细菌内毒素检查用水溶解，然后制成2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液，每个内毒素浓度平行做4管，另外2管作为阴性对照管。
按凝胶法鲎试剂说明书检查操作进行，封闭管口，轻轻摇匀，垂直放入(37±1)℃的恒温器中，保温(60±2)min。
然后取出观察结果。
1.2.1.4凝胶法干扰试验取3批经热原检查法检测合格的抗狂犬病血清，根据MVD将抗狂犬病血清溶液稀释做为3批供试品溶液，每批取36支鲎试剂，其中16支根据鲎试剂灵敏度的标示值（λ），将细菌内毒素工作标准品用供试品溶液溶解，然后制成2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液，每个内毒素浓度平行做4管，作为干扰试验系列（E/S系列）；而另16支，也根据鲎试剂灵敏度的标示值（λ），将细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水溶解，然后制成2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液，每个内毒素浓度平行做4管，作为鲎试剂标示灵敏度的对照系列（E系列）；把剩余4管，2管作为供试品溶液检查（S），另外2管作为阴性对照（NC）。
按凝胶法鲎试剂说明书检查操作进行，封闭管口，轻轻摇匀，垂直放入(37±1)℃的恒温器中，保温(60±2)min。
细菌内毒素与鲎试剂反应机理
细菌内毒素与鲎试剂反应机理引言细菌内毒素是由细菌产生的一类有毒化合物，可以对人体和其他生物产生严重的危害。
鲎试剂是一种常用于检测细菌内毒素的试剂，通过与细菌内毒素发生反应来实现检测。
本文将介绍细菌内毒素与鲎试剂的反应机理，包括反应过程、影响因素以及实验方法等内容。
1. 细菌内毒素概述细菌内毒素是一类由细菌产生的有毒化合物，常见的包括脂多糖（LPS）和外毒素等。
这些化合物可以引起炎症反应、损伤组织和器官，并在严重情况下导致败血症等危险疾病。
2. 鲎试剂概述鲎试剂是一种常用于检测细菌内毒素的试剂，其原理是通过与细菌内毒素发生特异性反应来实现检测。
鲎试剂通常由两部分组成：辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗体和底物。
3. 反应机理细菌内毒素与鲎试剂的反应机理如下：1.鲎试剂中的抗体能够识别并结合特定的细菌内毒素。
2.细菌内毒素与抗体结合后，形成一个复合物。
3.复合物中的细菌内毒素能够与HRP标记的抗体发生反应。
4.HRP在适当条件下可以催化底物发生氧化反应，产生可检测的信号。
4. 影响因素细菌内毒素与鲎试剂反应的效果受到多种因素的影响，包括以下几个方面：1.温度：适宜的温度有助于提高反应速率和灵敏度。
一般情况下，常温或37摄氏度是常用的温度条件。
2.pH值：pH值对于鲎试剂反应具有重要影响。
不同细菌内毒素与鲎试剂之间可能存在最适宜pH值差异。
3.时间：反应时间需要根据具体实验条件进行优化。
过短或过长的反应时间都可能导致结果不准确。
4.细菌内毒素浓度：细菌内毒素浓度的高低直接影响反应的灵敏度和线性范围。
5. 实验方法以下是一种常用的实验方法，用于检测细菌内毒素与鲎试剂的反应：1.准备样品：收集待检测的细菌培养物，并将其离心沉淀。
将沉淀物重新悬浮于适当的缓冲液中。
2.添加试剂：将鲎试剂中标记有HRP的抗体加入样品中，充分混合。
3.反应条件：根据实验要求，调节温度、pH值和反应时间等条件。
4.反应停止：加入适当的停止液，停止反应，并阻断进一步产生信号。
鲎实验在五种大输液细菌内毒素检查中的应用
鲎实验在五种大输液细菌内毒素检查中的应用本文主要介绍了鲎实验在细菌内毒素检查中的应用，详细分析了实验准备、实验环境、鲎试剂的灵敏度、具体的操作步骤等，从而为进一步做好鲎实验提供了依据。
标签：鲎实验；细菌内毒素细菌内毒素实验（BET），简称鲎实验，最早收载于1980年美国药典第20版，后来，英国药典、欧洲药典、日本药局方、中国药典等相继收载了该方法。
在BET法实施的过程中，人们逐渐认识到在所有药学领域和药品生产中对内毒素污染进行监督是非常必要的，而且，用鲎实验法要比家兔法迅速、经济、所需样品量少、操作过程工作量小、每天可进行许多样品的检测。
BET法具有家兔法所无可比拟的这些优点，现以广泛应用于药品的质量控制。
中国药典2010年版收载了12种药品进行细菌内毒素检查，将BET法作为法定标准收载，并对鲎试剂、细菌内毒素标准、试验程序、判断标准都作了具体的规定。
灭菌注射用水、注射用水、0.9﹪氯化钠注射液，2010年版药典规定，必须采用BET法检查细菌内毒素，不可采用热原检查法，5﹪和10﹪的葡萄糖注射液是中国药典2010年版收载品种葡萄糖注射液的两种规格，其检查项目虽是“热原检查”而不是细菌内霉素检查，其原因主要是10ml：2g；20ml：5 g及20ml：10g；三种规格的葡萄糖注射液，目前尚未做足够的细菌内毒素检查法的考核工作，故该品种热原检查项暂未作修定。
但是，BET法易受多种因素的影响，我们采用BET法近十年，就影响鲎实验的因素作了初步探讨，为使鲎实验结果准确，我们认为在实验过程中应注意以下几个方面：1 实验准备实验所用的卡介苗注射器、针头、镊子、试管、砂轮等器皿，应置烤箱中经180℃干烤至少2 h或至少30min，以除去外原性热原。
去除热源的器皿只能在2d内使用，超过2d时需做重新处理。
2 实验环境实验可在超净工作台上进行。
实验前应按无菌要求，对无菌室超净工作台用1﹪的84消毒液进行清洗消毒，我们曾尝试在控制区普通桌面上进行实验，实验结果表明，可能会因实验环境的影响带来假阳性结果。
细菌内毒素检查法研究进展
细菌内毒素检查法研究进展摘要：细菌内毒素是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖，在极微量（1-5ng/kg体重）的情况下便可引起人体发热、白细胞减少、微循环障碍、全身炎症反应及多器官功能衰竭等严重不良反应，所以在药物生产中，尤其是注射剂的生产中，细菌内毒素的控制与检测非常重要，关乎人们的生命安全。
本文对细菌内毒素检查法研究进展进行探讨。
关键词：细菌内毒素检查法；鲎试剂；微量凝胶法；重组C因子法引言：细菌内毒素广泛存在于人们的生活中，可引起人体发热、白细胞减少、微循环障碍、内毒素休克、弥散性血管内凝血等症状，在药品生产过程中不可避免地会引入细菌内毒素，所以药品质量控制中对内毒素的检测尤为重要。
目前，细菌内毒素的检测方法有家兔热原试验法、鲎试剂法、微量凝胶法、重组C因子法、酶联免疫法等检测方法。
文章对这几种检测方法进行综述，比较各自的优缺点，以期为内毒素的检测提供更合理有效的方法。
概述细菌内毒素的检测方法：家兔热原试验法、鲎试剂法、微量凝胶法、重组C因子法、酶联免疫法等检测方法。
《中华人民共和国药典》（2015版）规定细菌内毒素的检测采用鲎试剂检测法。
鲎试剂是由美洲鲎或东方鲎的血液中变形细胞的溶解物提取而成。
我国每年对鲎试剂的需求为1000万支，使我国鲎资源面临着巨大压力。
由于近些年浅海环境的恶化，人们肆意地捕食，我国的鲎资源急剧减少，所以，寻找细菌内毒素检查法的替代方法和补充方法已经迫在眉睫。
二、细菌内毒素检查方法分析1、家兔法由于家兔对热原的反应与人基本相似，所以，采用家兔耳缘静脉注射的方式，监测家兔体温，用来定性检测热原。
但是家兔法存在很多缺点，如：不能定量检测热原、使用动物实验、检测周期长、灵敏度低等，因此家兔法正在逐步被取代。
2、鲎试剂法鲎试剂法是目前检查细菌内毒素的常用标准，鲎试剂主要含有：C因子、B因子、G因子、凝固蛋白酶原等物质，其反应原理是：首先C因子与细菌内毒素结合被激活为酶活性形式，然后活化的C因子将B因子活化，活化的B因子将凝固蛋白酶原活化为凝固蛋白酶，凝固蛋白酶将凝固蛋白原转化为凝固蛋白形成凝胶。
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关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨
鲎试验因其简单﹑快速﹑灵敏﹑准确的特点，被世界各国广泛采用，中国药典和欧美药典将其定为法定的细菌内毒素检查法，大范围地替代了热源检查法。
为了确保其检查结果的准确性，本文对鲎试剂的使用进行了探讨，以规范鲎试剂的正确使用。
【关键词】鲎试剂;细菌内毒素检查法
【Abstract】TAL reagent test because of its simple, fast and accurate characteristics was widely adopted around the world. Chinese Pharmacopoeia, European and the United States Pharmacopoeia set it as the statutory bacterial endotoxins test, replaces the pyrogen test on a large scale. In order to ensure the accuracy of test results, the main discussion of this paper is the use of tachypleus tridentatus leach(TAL),to regulate the proper use of TAL.
【Key words】TAL;bacterial endotoxins test
1 鲎试剂的分类
鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素检测。
1.1 按原料来源分一种是由美洲鲎血液提取的称美洲鲎试剂(Limulus Amebocyte Lysate)，缩写为LAL，由美国生产;另一种是由东方鲎血液中提取的称东方鲎鲎试剂(Tachypleus Amebocyte Lysate)，缩写为TAL。
TAL与LAL有相同的功效。
1.2 按实验方法分细菌内毒素检查法包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者又包括浊度法和显色基质法[1]。
则鲎试剂可分为：凝胶法鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、终点浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂和终点显色法鲎试剂。
凝胶法鲎试剂通过与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。
动态浊度法鲎试剂、终点浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂和终点显色法鲎试剂则都是定量检测内毒素的。
1.3 按使用特点分
1.3.1 普通鲎试剂灵敏度0.5～0.125EU/ml，适用于仅需要检测内毒素限量的样品。
1.3.2 高灵敏度鲎试剂灵敏度0.06～0.015 EU/ml，适用于内毒素限量较低的样品细菌内毒素检查。
1.3.3 特异性鲎试剂灵敏度0.5～0.015EU/ml，适用于成分较为复杂，会对鲎试剂产生干扰的样品[2]。
1.3.4 定量法鲎试剂最低检测限0.03～0.005 EU/ml，适用于需要对内毒素进行定量测定的样品。
2 鲎试剂在细菌内毒素检查法中的正确使用
内毒素检查法结果准确与否与所用鲎试剂的灵敏度相关性很大[3]，而鲎试剂的灵敏度与它的正确使用又密切相关。
所以，一定要严格执行鲎试剂的质量标准，规范使用鲎试剂。
2.1 保证所使用鲎试剂的质量鲎试剂的质量主要表现在其灵敏度、自凝时间与成胶状态三个方面：灵敏度稳定;自凝时间不低于24h[4];具有一定的缓冲能力与合适的pH;反应后即形成坚实凝胶，将成胶安瓿翻转180°而不会被破坏。
而质量稍差的鲎试剂存放一定时间后(如半年)其灵敏度可能发生变化，而灵敏度的改变会使测定结果所反映的供试品中内毒素的允许限值发生变化[5]。
因此，需选择具有国家颁发的批准文号,质量稳定的鲎试剂。
2.2 对鲎试剂灵敏度进行监测性复核由于不同厂家鲎试剂质量不尽相同，即便是相同厂家不同批号的鲎试剂也有差异,这便导致鲎试剂灵敏度复核值与标示值不尽一致，因此鲎试剂的复核值对检测结果有显著影响[6]。
每使用新批号鲎试剂时应复核其灵敏度;对留样鲎试剂自生产之日起，每6个月进行一次灵敏度检测，其灵敏度在有效期内应符合规定。
有研究表明，鲎试剂的灵敏度在符合标准规定及适当的贮存条件下,3年内其灵敏度变化不大，是稳定的。
建议可适当延长其有效期[7,8]。
因此，对鲎试剂灵敏度进行监测性复核有利于确保实验的准确性，同时可以最大程度地使用鲎试剂。
2.3 使用过程正确操作选择合适的操作方法与顺序，在鲎试剂的使用过程中尤为重要。
在操作过程中要注意以下几点：(1)实验室要求洁净、无尘埃流通;检验人员同时注意卫生的保持。
在整个使用操作过程中应防止微生物的污染，例如空气的流动，人员的口沫、汗液污染等。
(2)鲎试剂开启、溶解和配制时应尽量避免将安瓿外瓶壁脏物、瓶壁碎片、砂轮锯屑等异物混入鲎试剂中，避免鲎试剂外损。
(3)鲎试剂中含有多种蛋白质，用力振摇会产生气泡，一旦起泡难以消除，而影响检测的准确性，所以在整个操作过程中都要轻力以避免因过分震动而引起的误差。
(4)量取和加样反应物时，一定要加到试管底部接近鲎试液而不接触鲎试液的管壁处。
(5)生成凝胶的最适pH值为6～8，对于氯化钠注射液、葡萄糖注射液(5%,10%)等注射液，不需考虑供试液的pH值，而检查其他制剂时，尤其是一些本身缓冲能力较强或偏酸、碱的供试品，应考虑供试品的pH值[5]。
(6)使用时要严格控制温度和时间。
当鲎试剂一加入内毒素及样品混合液中时反应已开始，并在一定的温度范围内，反应温度越高，反应速率越大;保温时间的增长，也会提高鲎试剂的灵敏度，增加假阳性的发生[9]，导致较大误差。
因此，要注意控制温度的变化和保温时间。
(7)保持实验器具的洁净。
每次检验完毕，应及时将玻璃器具充分清洗后于250℃干热灭菌处理，待烤箱温度升至设定的温度后开始计时，干烤至少1h[10]。
也可用其他经确证不干扰细菌内毒素的检查的适宜方法。
对于塑料、橡胶等不耐热器材可用30%双氧水浸泡4h，用无热原水冲洗，70℃干燥备用。
2.4 鲎试剂的贮存虽然冻干的鲎试剂在常温条件下是相对稳定的，但还是应存放在2℃～8℃下，避免长时间放置在高于25℃的温度条件下导致因贮藏不当、质量下降而引起的检验误差。
3 建议
3.1 一般中草药注射液由于成分复杂，以及含糖注射液中常含有β-葡聚糖[11]，使其干扰因素较多。
而使用特异性鲎试剂，可利用其能够屏蔽β-葡聚糖引起的鲎试剂凝聚反应，仅与内毒素反应的原理，以消除干扰[12～14]，从而减少或消除假阳性反应[15]。
3.2 当夏天室温较高时，控制鲎试剂使用过程中温度的变化，可通过在冰水浴中进行加样以取得较好效果;同时，实验操作从鲎试剂的复溶到放入恒温仪应尽量在1.5h内完成。
3.3 虽然目前的鲎试剂相对稳定很多，但还是应存放于2℃～8℃的条件下，并保持温度的稳定，如冰箱发生故障，无法保持温度时，就应及时更换贮存设备。
3.4 对于已复溶的鲎试剂在间歇使用过程中最好放置在冰冷的表面上或于2℃～8℃的冰箱内存放24h 以内;亦或在复溶并冻结后将其存放在-20℃以下，可存放28天，但只能冻融一次。
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