假药劣药报告表
假药劣药案例收集及分析讨论挂关于未表明有效期或者更改有效期的
假药劣药案例收集及分析讨论挂关于未表明有效期或者更改有效期的一、假药的认定1.将食品宣传为具有药用疗效的产品进行销售的行为定性。
【关键词】食品宣传；药用疗效；销售假药罪。
【裁判规则】行为人所售食品虽外观上未明示为药品，但销售中一方面通过电视广告宣传该食品可以治疗人体相应疾病，另一方面通过热线电话宣传该食品具有药用疗效进行推销，该行为符合“以非药品冒充药品”的表述特征，构成销售假药罪。
【适用法律】《中华人民共和国药品管理法(2015修正)》第四十八条第二款有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
【案例索引】江苏淮安中院裁定张某、王某等销售假药案。
2.没有任何审批手续，亦没有质检报告和进口药品注册证书的药品应认定为假药。
【关键词】进口药品；未经批准；非法利益；销售假药。
【裁判规则】生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。
刑法所称假药，是指依照《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
药品进口，须经相关部门组织审查确认符合质量标准、安全有效，才可批准进口。
依据法律必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的，应按假药论处。
据此，无任何审批手续，也没有质检报告和进口药品注册证书的药品应以假药论，行为人为牟取非法利益销售此类药品，情节恶劣的，构成生产、销售假药罪。
【适用法律】《中华人民共和国药品管理法(2015修正)》第三十九条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。
【案例索引】王辉等生产、销售假药案。
3.运输途中被污染的药品按假药论处，禁止销售。
【关键词】药品污染；视为假药；公共安全；禁止销售。
假药劣药专项行动总结汇报
假药劣药专项行动总结汇报尊敬的领导、各位同事：大家好！我在此向大家汇报假药劣药专项行动的总结情况。
本次专项行动是为了打击制售假药劣药，保护人民群众的生命安全和身体健康而展开的一次重要行动。
在相关部门的大力支持和全体工作人员的共同努力下，我们取得了一定的成果，但也存在着一些不足之处，下面我将对具体情况进行总结。
首先，本次专项行动取得的成果是显著的。
通过对市场进行全面排查，我们共查获了XX起制售假药劣药案件，并抓获了XX名违法犯罪嫌疑人。
在此次行动中，我们同时查封了XX个非法药店，并收缴了大量假药劣药产品。
这些取得的成果，有效地打击了制售假药劣药的犯罪活动，维护了广大人民群众的合法权益。
其次，本次专项行动加强了资源共享和联合作战。
我们与公安、食药监、药商协会等相关部门紧密合作，共享资源和情报信息，形成合力，取得了良好的配合效果。
同时，在行动过程中，我们还加强了与外地的协作，通过跨区域的打击活动，对犯罪分子形成了强大的震慑。
然而，本次专项行动也存在一些不足之处。
首先，我们在取证过程中遇到了一些困难，特别是对于假药的鉴定和溯源，我们在技术手段和资源投入方面仍有待完善。
其次，我们发现一些药店存在着买官卖官、串通犯罪分子等问题，这对于我们的行动产生了一定的干扰，需要进一步加强对药店主体的监管。
最后，我们发现一些地方政府和有关部门在行动中存在疏漏，对于属地假药劣药问题重视不够，导致一些犯罪分子有机可乘，这需要我们加强地方工作的督促和指导。
针对以上问题，我们制定了下一步的工作计划。
首先，我们将进一步加强与公安、食药监等部门的合作，共同制定标准规范，形成长效机制。
同时，我们将加强对药店主体的注册管理，建立涉假药药店黑名单制度，对违法犯罪分子形成强有力的震慑。
同时，在技术手段和资源投入方面，我们将加大研发和采购力度，提高对假药劣药的鉴定和溯源能力。
最后，我们将加强对地方政府和有关部门的日常监督和指导，确保属地工作的有效推进。
假药、劣药报告制度-
假药、劣药报告制度正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 假药、劣药报告制度（１９８７年８月５日卫生部）一、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，为掌握药品生产、流通、使用过程中的质量动态，及时查处假药、劣药，保障人民用药安全，特制定本报告制度。
二、报告内容：１．按“药品管理法”规定，有下列情形之一的为假药：（一）药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药处理：（一）国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
（二）未取得批准文号生产的。
（三）变质不能药用的。
（四）被污染不能药用的。
凡制、售、擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。
２．有下列情形之一的药品为劣药：（一）药品成份的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
（二）超过有效期的。
（三）其他不符合药品标准规定的。
凡制、售或擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。
３．进口的不符合质量标准并已流入市场的药品，应予查处，及时报告。
三、申报程序凡属制、售假药劣药案件，自案发之日起，经查证属实，即应填写表格，向上级卫生行政部门报告，并同时抄报卫生部药政管理局，抄送中国药品生物制品检定所情报处。
一时暂无法结案者，可待案件处理完毕，再另行报送处理结果。
四、对报告者所提供的信息，将视其对人民用药安全有效所达效果大小，据情况，可建议有关单位，予报告者以奖励或表彰等。
对未予报告或阻拦报告，造成严重后果者，可建议有关部门追究责任。
五、凡了解报告内容的个人或单位，应对报告内容保守秘密。
若因失密造成不良后果者，将建议有关单位追究责任。
浅析新修订《药品管理法》假药劣药规定的变化及其对认定检验带来的影响
2019 年 12 月 1 日起正式施行 [1]。 结合实际工作经验，从提高检验 管理法》对假药劣药的规定范围
相较于旧版《药品管理法》（2015 质量和检验效率两个角度进行讨 进行了修订。本文对比了新旧《药
年版）[2]，新修订《药品管理法》 论并提出建议，希望能为顺利应 品管理法》中假药劣药规定范围
旧版《药品管理法》
劣药 ： 药品成份的含量不符合国家药品标准的① 按劣药论处 : （一）未标明有效期或者更改有效期的④ （二）不注明或者更改生产批号的④ （三）超过有效期的④ （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的⑤ （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的④ （六）其他不符合药品标准规定的④
依法监管实践 Practice of Supervision
浅析新修订《药品管理法》假药 劣药规定的变化及其对认定检验 带来的影响
Analysis of Changes to Provisions on Counterfeit and Substandard Drugs in the Newly-revised Drug Administration Law and the Impact on testing
假药 :
假药 :
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的① （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的①
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的 成份不符
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒
按假药论处 : （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的⑤
充此种药品 （三）变质的药品
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照 （四）药品所标明的适应症或者功能主治超
关的违法行为挑选出来，界定为
2024年药事管理与法规假药、劣药总结范文
2024年药事管理与法规假药、劣药总结范文随着人们生活水平的提高和医疗技术的进步，药物在人们日常生活中的重要性也逐渐凸显出来。
然而，由于市场竞争激烈和经济利益的驱使，假药和劣药问题在药品市场上依然存在，给广大患者带来了巨大的健康风险。
为了保障公众的用药安全，各国政府加强了药事管理与法规的制定和实施。
以下是对____年药事管理与法规假药、劣药问题的总结。
首先，在药品监管方面，____年各国政府进一步加强了对假药、劣药的查处力度。
对于制售假药、劣药的行为，严厉打击，加大对违法者的刑事处罚力度。
同时，建立了健全的监管机制，加强了监管部门的执法力度，全面提升了药品市场的管理水平。
此外，利用现代科技手段，如人工智能、大数据分析等，对药品市场进行监测和预警，及时发现和处理假药、劣药问题，提高了药品监管的效率和准确性。
其次，在法律法规方面，____年各国政府进一步完善了相关法律法规，以保障公众用药的安全。
明确了药品质量标准和药品生产、销售的行为规范，严格规定了药品生产企业的资质要求和监管程序，加强了对药品流通环节的监管和控制。
此外，在假药、劣药问题的法律追责方面，加大了对违法者的处罚力度，同时加强了对公众的权益保护，建立了健全的药品投诉处理机制，切实保护了患者合法权益。
再次，在宣传教育方面，____年各国政府进一步加大了对假药、劣药问题的宣传力度。
通过各种媒体渠道和教育活动，向公众普及假药、劣药的危害以及防范措施，提高公众的风险意识和识别能力。
同时，加强对药品从业人员的培训和教育，提高其专业素质和药品质量意识，确保医药行业的从业人员合法经营。
最后，在国际合作方面，____年各国政府进一步加强了国际间的药品监管合作。
通过加强信息共享和经验交流，加大对跨国制售假药、劣药行为的打击力度。
同时，建立了健全的国际合作机制和联络渠道，加强了药品质量监管的全球化合作，形成了跨国治理假药、劣药问题的合力。
总之，在____年药事管理与法规假药、劣药问题的总结中可以看出，各国政府针对假药、劣药问题加强了药品监管和法律法规的制定和实施。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
药事管理与法规假药、劣药总结
药事管理与法规假药、劣药总结我们在药学专业枯燥的学习时，很多同学想着各种办法记伍这些枯燥的专业知识。
小编收集整理了这些年大家分享的“口诀”，其实最好的口诀是自己整理口诀。
不过他人的口诀可以给我们点子。
让我们也去总结编出自己的记忆方法。
今天给大家分享的是药事管理与法规假药、劣药总结...假药《药品管理法》第48条规定，禁止生产、销售假药。
有下列情形之一的，为假药(确认为假药)：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;【口诀】成份不符！②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
(充分)【口诀】以假充真！有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
【口诀】原文超出批准检验范围、变质污染的假药禁止使用!劣药《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
【口诀】含量不符！有下列情形之一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。
【口诀】其他材料批号有效期有问题的——劣药！。
2024年药事管理与法规假药、劣药总结（2篇）
2024年药事管理与法规假药、劣药总结【导言】药事管理与法规是指对药品进行监管、管理和执行的法律法规和规定。
假药、劣药是指不符合药品质量标准的药品。
假药是指冒充或以伪劣的材料制造的药品，劣药是指质量不符合规定标准的药品。
药品质量问题直接关系到人们的生命和健康，因此，加强药事管理与法规对假药、劣药的打击至关重要。
本文通过对2024年的药事管理与法规假药、劣药问题进行总结，分析问题原因和对策，以期为解决药品质量问题提供参考。
【第一部分】假药问题的表现在2024年的药事管理与法规中，假药问题依然存在，并呈现出以下几个主要表现：1. 高仿药物伪造通过冒用已上市药物的品名、商标、外包装等方式制造伪造药物，令消费者无法辨认真伪。
这类药物往往只是在外包装上有所伪造，而药物组成和质量参差不齐。
2. 境外药品非法销售存在一些渠道非法销售境外药品，这些药品没有经过相关审批和检测，无法保证其质量和效果。
部分境外药品具有潜在的安全隐患，可能会对人们的健康带来不利影响。
3. 基层医疗机构使用假药在一些基层医疗机构中，存在未能及时更新和管理药品库存的问题。
有些医疗机构购买了过期药品或与正规药品相似的假冒药品，给患者的治疗效果和安全性带来了风险。
【第二部分】劣药问题的表现劣药问题在2024年的药事管理与法规中同样存在，主要体现在以下几个方面：1. 药物质量不合格一些药品以次充好，药效不明显或与说明书中的药物成分不符合。
这些药品往往不能达到预期的治疗效果，严重时可能造成药物中毒或其他严重不良反应。
2. 药品检测不及时一些药品生产企业或药品经营者在未能及时对药品进行质量监测的情况下，将药品上市，使得药品质量问题无法及时发现和解决。
3. 产地和生产环境不符合标准一些药品企业生产药品的生产环境不合规范，可能存在污染、交叉污染等问题，从而影响药品的质量和安全性。
【第三部分】问题原因分析在药事管理与法规中，假药、劣药问题依然存在的原因主要包括以下几个方面：1. 监管力度不足相关部门对药品的监管力度不够，导致了假药、劣药问题的滋生。
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以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品□
劣药
未标明有效期或者更改有效期□
不标明或者改生产批号□
超过有效期□
直接接触药品的Байду номын сангаас装材料和容量未经批准□
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料□
其他不符合药品标准规定□
药品成分含量不符合国家药品标准□
报告人：职务：报告人签名：
武安市第一人民医院假药、劣药报告表
报告日期：年月日
药品名
剂型
规格
批准文号
有效期
生产企业
供货单位
假、劣药评定
处理意见
假药、劣药评定原因
假药
国务院药品监督管理部门规定禁止使用□
未经批准生产、进口，或者必须检验而未检验既销售□
变质、被污染□
使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原材料生产□
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围□