腹腔镜手术器械使.-21页文档资料
腹腔镜手术的设备和器械
第一章腹腔镜手术的设备和器械与传统开放手术相比，腹腔镜手术对设备器械的依赖程度较高，术者对器械设备的熟悉和使用熟练程度直接关系到能否安全有效地开展腹腔镜手术。
近年来，随着腹腔镜手术的深入开展，各种新的腹腔镜手术设备和器械不断涌现。
因此，术者应该熟悉腹腔镜的各种设备和器械。
本章简要介绍腹腔镜手术常用的基本设备和器械，包括：气腹设备、内镜系统、冲洗和吸引设备、穿刺器械、分离、切割和止血器械等。
一、气腹设备CO2气腹形成系统由气腹机、CO2钢瓶、气体输出管道和穿刺器械组成。
最初的气腹机多为半自动，流量低，对于诊断性操作已经足够；但是腹腔镜手术操作时有多个工作通道，且需不断更换器械，或行术野冲洗、吸引等，使CO2泄露较快，若不能及时补充，会影响手术野的显露，加大手术难度和风险。
目前常用的气腹机（图1-1）能够自动调节腹内压力，快速注气，对CO2的消耗量进行监测，且设置有钢瓶内CO2压力不足或腹内压超过预置范围的声光报警和故障报警装置，手术者能及时发现有无气腹异常情况出现，提高了手术的安全性。
有的气腹机充气设备具有一个气体加热系统，可避免在制造气腹过程中患者体温的下降。
气腹机的流量控制常分为低流量、中流量和高流量三档，可根据需要设定。
当把腹腔内压力设置在15mmHg时，气体高流速仍受套管针直径的限制，一般即使无任何操作器械通过时，10mm套管针可通过CO2气体最大流速约6.5±0.5L/min。
气腹压>25mmHg 时，CO2气体吸收明显增加，下腔静脉回流减少，同时由于对膈肌的压迫，使通气受限，导致酸中毒。
气腹机应置于监视器下方，使手术者能方便地看到面板上的各项指标。
二、光学系统光学系统可使手术野的情景清晰的显示于目镜或监视器上，该系统包括腹腔镜、摄像系统和冷光源。
（一）腹腔镜目前的腹腔镜多采用柱状透镜系统，具有导光性好、视野广、亮度均匀、景深长和立体感强等特点。
腹腔镜因其前端斜面不同而使视野的中心与镜身的长轴形成不同的夹角，即视角。
腹腔镜配套手术器械使用说明书+使用(技术)说明书+高频手术器械使用说明书
腹腔镜使用（技术）说明书尊敬的医师：感谢您选择我公司生产的腹腔镜产品。
杭州康友医疗设备有限公司是集研发、生产、销售、服务于一体的内窥镜系列产品专业生产单位，内部严格运行ISO9001—2008、ISO13485—2003质量管理体系，以满足顾客的需求为目的，致力于产品的创新和服务，希望我们的产品能以优越的性价比和完善的服务成为你无悔的选择。
产品正确合理的使用，将会有助于您更好地开展工作；为了您更好的开展工作，敬请您在使用本产品之前详细阅读本说明书，根据特定程序使用本产品。
若不遵照说明书中的使用说明和警告，可能给患者造成严重后果。
一、【型号规格】Ø5×315/00、300、700 Ø10×315/00、300、700Ø—最大插入部外径符号5、10—镜体外径标称值[单位：（mm）]×—连接符315—工作长度标称值[单位：（mm）]/—分隔符00、300、700—视向角名义值二、【结构组成】腹腔镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。
1—目镜2—光纤接口3—镜体图1 腹腔镜相关部分示意图三、【产品功能特点】本公司生产的腹腔镜是由为医师观察腹部病变组织和手术部位而设计的，具有图像清晰，主观亮度好、视野大、透光性强、畸变像差小等特点；是医师进行腹腔镜检查和手术的得力助手。
内窥镜的工作视场模型如图2所示：四、【性能指标】内窥镜的光学性能基本参数见表2，机械性能基本参数见表3。
表2 内窥镜的光学性能基本参数五、【适用范围】临床适用于对患者行腹腔镜检查与治疗。
六、【检查方法与步骤】因腹腔镜使用较为复杂，需进行专门培训，故这里不作详细介绍。
但在使用前，内窥镜在操作规程下可得到合理保证的检查：检查产品：用目视法对产品进行检查，要确保它无锈蚀、无压痕、无划痕。
检查图像质量：通过光学视管应该能清晰地看到距离物镜端约30mm的文字七【适应症及禁忌症】1、腹腔镜检查的适应症应用各种检查方法均不能获得明确诊断的腹腔疾病，而因为各种原因而剖腹探查术又不宜施行的病例。
(完整版)腹腔镜手术器械
第一章腹腔镜手术的设备和器械任何一种外科手术的发展都与手术器械、设备的发展分不开，腹腔镜妇科的发展更是如此，没有腹腔镜设备、仪器的完善，就没有腹腔镜妇科手术发展与普及。
第一节腹腔镜的设备一、气腹形成系统为了膨胀闭合的腹腔，建立气腹既有利于观察，还使腹腔内器官可以活动。
气腹好坏是进行腹腔镜手术的关键。
由气腹机、二氧化碳钢瓶、气体输出连接管道组成。
1.气体：目前的气腹机一般采用二氧化碳气体。
二氧化碳在血液和组织中的溶解度是氧气的10倍，在腹膜的扩散没有任何形成气栓的危险，并且是正常新陈代谢的产物，很容易经肺泡排出，价格又便宜，这些特点使它成为几乎无危险的气体。
2.气腹机：气腹机是将二氧化碳注入腹腔的仪器。
内窥镜手术需要有恒定的气腹条件才能顺利进行，全电脑控制的二氧化碳气腹机对镜下手术时气腹的产生和维持起了保障作用。
在气腹机的控制版面上有4种比较参数的显示：静止的腹腔内压力、实际的注气压力、每分钟气体流量、二氧化碳总消耗量。
通过这些数字可以监测腹腔内的正确注气：要证实气体确实是充入腹腔内，并控制气体注入的速度，使腹腔内压力维持在需要的、安全的范围内。
一般病例腹腔内压力维持稳定在1.6~1.8 kPa为宜。
随着手术时间的延长，部分气体会被吸收掉或者由器械的装配处、腹壁的切口处泄露，因此需要有高流量的气体马上补充进去。
充气速度太慢，腹内压力降低，肠管遮盖术野，充气太快，腹内压力太高，会造成病人生命危险。
所以，二氧化碳入气量的调节和控制，是手术成败及病人安全的保证。
腹腔镜手术时所用气腹机每分钟最大充其量应该能够在1~15L范围内自动调节，当腹内压力达到或超过预先设计的压力时，安全警报装置会报警并自动减压。
进入腹腔前均有气体过滤装置。
新型气腹机还可对使用的二氧化碳气体进行加温，并设有自动排烟和保持术野清晰功能，以提高手术的安全性。
二、摄像成像系统1984年作为一个配件，摄像机变成了真正的外科设备。
一般手术医生不熟悉摄像技术。
腹腔镜类手术器械使用
腹腔镜的镜头：在手术操作中，它扮演着术者眼睛的 角色，操作过程中一定要小心注意保护好，也可以用 碘伏纱布进行擦拭或浸泡在热水中以达到好的清晰度。
各种管道：冷光源导线，摄像头导线，单、双极电凝 线，气腹管，超声刀线等
基本腔镜器械
我科配置的一整套腔镜器械可供很多腹腔镜手术的使 用。整套器械共有10件腔镜器械，四个穿刺鞘（分别 是两个直径为5mm的和两个直径为10mm的）。
“工欲善其事，必先利其器”。我们手术室的护士是 这些先进设备仪器的管理者和使用者，我们应当紧跟
形势，努力学习新知识，新技术，新理念。熟练掌握 腹腔镜设备
腹腔镜类手术简介
所谓腹腔镜手术就是在腹部的不同部位做数个直 径5～12毫米的小切口，通过这些小切口插入摄像 镜头和各种特殊的手术器械，将插入腹腔内的摄 像头所拍摄的腹腔内各种脏器的图像传输到电视 屏幕上，外科医生通过观察图像，用各种手术器 械在体外进行操作来完成手术。
腹腔镜类手术简介
要完成任何一种腹腔镜手术,基本设备的配置是必 不可少的。它们包括:腹腔镜、冷光源、摄录像系 统、气腹装置、电刀电凝器、冲洗吸引装置及腹 腔镜专用手术器械等。下面我将结合我们医院所 开展的腹腔镜类手术，像大家介绍下腔镜器械的 使用。
腔镜器械分类介绍
二 电凝勾及剪刀：切断，剪短组织。
腔镜器械分类介绍
电凝棒：电凝止血，用于较大创面（在胆囊手术时， 电凝肝脏创面）
大力钳：又叫取石钳，主要用于取标本。 Homelock钳：用于结扎血管。 双极电凝：妇科手术止血用。
举宫器：妇科全子宫切除术时，从阴道入，用于推举 子宫，改变子宫位置有助于术者分离子宫。
10件腔镜器械包括：分离钳，无齿抓钳，有齿抓钳， 剪刀，吸引器，电凝钩，电凝棒，homelock钳，钛夹 钳，取石钳（又叫大力钳）
腹腔镜手术的设备和器械
第一章腹腔镜手术的设备和器械与传统开放手术相比，腹腔镜手术对设备器械的依赖程度较高，术者对器械设备的熟悉和使用熟练程度直接关系到能否安全有效地开展腹腔镜手术。
近年来，随着腹腔镜手术的深入开展，各种新的腹腔镜手术设备和器械不断涌现。
因此，术者应该熟悉腹腔镜的各种设备和器械。
本章简要介绍腹腔镜手术常用的基本设备和器械，包括：气腹设备、内镜系统、冲洗和吸引设备、穿刺器械、分离、切割和止血器械等。
一、气腹设备CO2气腹形成系统由气腹机、CO2钢瓶、气体输出管道和穿刺器械组成。
最初的气腹机多为半自动，流量低，对于诊断性操作已经足够；但是腹腔镜手术操作时有多个工作通道，且需不断更换器械，或行术野冲洗、吸引等，使CO2泄露较快，若不能及时补充，会影响手术野的显露，加大手术难度和风险。
目前常用的气腹机（图1-1）能够自动调节腹内压力，快速注气，对CO2的消耗量进行监测，且设置有钢瓶内CO2压力不足或腹内压超过预置范围的声光报警和故障报警装置，手术者能及时发现有无气腹异常情况出现，提高了手术的安全性。
有的气腹机充气设备具有一个气体加热系统，可避免在制造气腹过程中患者体温的下降。
气腹机的流量控制常分为低流量、中流量和高流量三档，可根据需要设定。
当把腹腔内压力设置在15mmHg时，气体高流速仍受套管针直径的限制，一般即使无任何操作器械通过时，10mm套管针可通过CO2气体最大流速约6.5±0.5L/min。
气腹压>25mmHg 时，CO2气体吸收明显增加，下腔静脉回流减少，同时由于对膈肌的压迫，使通气受限，导致酸中毒。
气腹机应置于监视器下方，使手术者能方便地看到面板上的各项指标。
二、光学系统光学系统可使手术野的情景清晰的显示于目镜或监视器上，该系统包括腹腔镜、摄像系统和冷光源。
（一）腹腔镜目前的腹腔镜多采用柱状透镜系统，具有导光性好、视野广、亮度均匀、景深长和立体感强等特点。
腹腔镜因其前端斜面不同而使视野的中心与镜身的长轴形成不同的夹角，即视角。
腹腔镜使用说明书
腹腔镜手术器械版号/状态1/ 0 许可证号:执行标准：YZB/国****《腹腔镜手术器械》注册号: 浙食药监械（准）字****第******号使用说明书桐庐优视医疗器械有限公司腹腔镜手术器械使用说明书一.产品概述产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。
产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。
按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。
按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为Ⅲ类。
分类标记：Ⅰ类BF 型设备查阅随机文件非AP型或APG型设备运行模式：短时运行二.产品的工作原理及性能1.工作原理气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用；穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用；剪刀供手术时剪切组织和缝合线用；钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用；冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用；结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用；电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。
2.产品性能产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。
电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。
产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度：Ra≤0.40μm，不会对人体的其它组织造成伤害。
钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为41.0HRC～55.0HRC，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。
产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要求。
三.产品的安装和使用产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床！产品的使用条件： a)环境温度：10o C～40o C；b)相对湿度：30％～85％产品的运输和贮存条件：a）运输要求按订货合同规定。
腹腔镜手术器械使用和清洗消毒及管理
对每次维修的情况进行记录，方便追踪和管理。
器械的报废和更新
报废标准
根据器械的使用寿命和损坏程度，制定合理的报废标准。
更新计划
根据医院的需求和发展情况，制定合理的器械更新计划，确保器械 的先进性和安全性。
旧器械处理
对于报废的器械，应进行妥善处理，防止对环境和人员造成危害。
05
腹腔镜手术器械使用和清洗消 毒及管理的案例分析
清洗消毒的注意事项
01
选择合适的清洗剂和消 毒液，按照说明书使用 。
02
避免器械的过度磨损和 损坏，特别是精密部件 。
03
注意个人防护，避免交 叉感染和职业暴露。
04
定期对清洗消毒设备进 行检查和维护，确保设 备正常运行。
04 腹腔镜手术器械的管理
器械的保管和保养
分类存放
将腹腔镜手术器械按照功能和使 用频率进行分类存放，方便取用
案例二
某医院在腹腔镜阑尾切除手术后，患 者出现了腹腔感染症状，经调查发现 ，手术器械在清洗消毒过程中未达到 标准要求，导致感染发生。
管理不善导致的器械损坏案例
案例一
某医院腹腔镜手术器械管理不善，导致器械生锈、零件丢失，影响了手术的正 常进行。
案例二
某医院在腹腔镜手术中，发现器械螺丝松动，经调查发现，该器械在上次使用 后未得到及时维护和保养。
易损坏
需要专业清洗和消毒
由于其结构和材料的特殊性，腹腔镜 手术器械需要专业的清洗和消毒程序 。
由于其精细的结构和高度的使用频率 ，腹腔镜手术器械容易损坏。
腹腔镜手术器械的使用范围
腹部外科手术
妇科手术
泌尿外科手术
其他手术
如胆囊切除、阑尾切除 、疝修补等。
(完整版)腹腔镜手术器械
第一章腹腔镜手术的设备和器械任何一种外科手术的发展都与手术器械、设备的发展分不开，腹腔镜妇科的发展更是如此，没有腹腔镜设备、仪器的完善，就没有腹腔镜妇科手术发展与普及。
第一节腹腔镜的设备一、气腹形成系统为了膨胀闭合的腹腔，建立气腹既有利于观察，还使腹腔内器官可以活动。
气腹好坏是进行腹腔镜手术的关键。
由气腹机、二氧化碳钢瓶、气体输出连接管道组成。
1.气体：目前的气腹机一般采用二氧化碳气体。
二氧化碳在血液和组织中的溶解度是氧气的10倍，在腹膜的扩散没有任何形成气栓的危险，并且是正常新陈代谢的产物，很容易经肺泡排出，价格又便宜，这些特点使它成为几乎无危险的气体。
2.气腹机：气腹机是将二氧化碳注入腹腔的仪器。
内窥镜手术需要有恒定的气腹条件才能顺利进行，全电脑控制的二氧化碳气腹机对镜下手术时气腹的产生和维持起了保障作用。
在气腹机的控制版面上有4种比较参数的显示：静止的腹腔内压力、实际的注气压力、每分钟气体流量、二氧化碳总消耗量。
通过这些数字可以监测腹腔内的正确注气：要证实气体确实是充入腹腔内，并控制气体注入的速度，使腹腔内压力维持在需要的、安全的范围内。
一般病例腹腔内压力维持稳定在1.6~1.8 kPa为宜。
随着手术时间的延长，部分气体会被吸收掉或者由器械的装配处、腹壁的切口处泄露，因此需要有高流量的气体马上补充进去。
充气速度太慢，腹内压力降低，肠管遮盖术野，充气太快，腹内压力太高，会造成病人生命危险。
所以，二氧化碳入气量的调节和控制，是手术成败及病人安全的保证。
腹腔镜手术时所用气腹机每分钟最大充其量应该能够在1~15L范围内自动调节，当腹内压力达到或超过预先设计的压力时，安全警报装置会报警并自动减压。
进入腹腔前均有气体过滤装置。
新型气腹机还可对使用的二氧化碳气体进行加温，并设有自动排烟和保持术野清晰功能，以提高手术的安全性。
二、摄像成像系统1984年作为一个配件，摄像机变成了真正的外科设备。
一般手术医生不熟悉摄像技术。
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（4）腹腔镜手术要固定手术间进行，以免搬动过多， 否则容易造成仪器零件松动脱落，并要配有稳压装置， 避免干扰和影响图像清晰。
（5）所有仪器、器械取放和清洁均应动作轻稳。仪 器使用后注意检查各零部件是否完整，有无缺损，并 关闭开关。
腹腔镜设备器械的应用克服了传统开腹手术的缺点， 它利用高清晰的图像系统及微型器械将开腹手术的创 作减少到最小程度，护士应熟练掌握设备器械的功能， 使用方法及管理保养，与医师配合默契，共同维护设 备器械，以确保患者的安全。
第十步：保存 灭菌后的内镜及附件按无菌物品储存 要求进行储存
腹腔镜各种管道导线的管理
腹腔镜管道导线较多，如冷光源导线、摄像头导线， 单、双极电凝线、超声刀线等，由于这些导线不能耐 高温，我们是采用无菌保护套套好后接上手术台 的。
保养方法
（1）腹腔视角窥镜应注意保护目镜，镜面用带95%的 酒精棉花棒清洁后再用软布擦干，保护帽套住，避免 碰撞致使镜片模糊不清，影响清晰度。
它们各有优点。这些灭菌器每灭菌1次，都有灭菌指 标记录和化学指示卡进行监测，我们根据所显示的记 录数据和化学指示卡变色的程度判断灭菌效果，每天 做1次生物监测，每台器械灭菌完毕将灭菌指标数据 和化学指示卡保留存档并登记。
腔镜清洗消毒操作流程。
第一步：送洗 内镜使用后立即拆分各部件，易损部 件“镜头”锐器分别妥善保护置于专用器械箱内送洗。
（5）做好使用登记，详细认真填写每日仪器运转情 况、时间、操作医生签名、配合护士签名以及患者姓 名、年龄及手术名称。
（6）建立精密仪器器械卡。一式2份:一份存留设备 科，一份附于仪器上。
建立严格的管理制度
（1）由于管理制度健全，使仪器、器械损耗减少。
（2）正确使用和管理电视腹腔镜的仪器和器械，使 它经常处于良好的工作状态，延长其使用寿命至关重 要。因此由专人管理。
第四步：超声清洗 ①用超声清洗机清洗5-10分钟， 以清洗缝隙和管道内的污物。②也可以在超声机内加 酶洗液，酶洗超声同时进行。
第五步：消毒 ①耐高温部件热力消毒温度≥90℃时 间≥5分钟 ②不耐高温部件用含有效氯100㎎/L消毒液 浸泡30分钟
第六步：冲洗 ①更换手套.②按照初洗方法用净化水 进行冲洗
（2）摄像头、冷光源电源线需用柔软、吸水的布擦干， 电源线不可折叠，应无角度盘旋，放在抽屉内。
（3）各种器械使用及清洁时，应轻拿、轻放，不得投 掷或互相碰撞，不可一手拿多样器械，以免滑掉损坏。
（4）腹腔镜仪器、器械精密，昂贵。因此，需有固 定的位置放置，熟悉仪器构造、工作原理及器械性能， 能熟练安装连接各种仪器，熟练掌握器械技术性能用 途，了解正确的消毒方法，以及使用保养过程中的注 意事项，由受过专门培训的护理人员来管理，并制定 严格的保养及管理制度。
第二步：初洗 ①在清洗槽内用流动水彻底清洗，除 去血液、粘液等残留物 ② 用纱布反复擦洗镜身及镜 头，注意避免硬物划伤镜面③用清洁软毛刷彻底刷洗 器械咬合面、轴节、穿刺鞘等有腔器械内层。
第三步：酶洗 ①多酶洗液配制比例和浸泡时间根 据产品说明书。②将擦干后的内镜及附件置于酶洗槽 中浸泡，用注射器抽吸多酶洗液冲洗注水，吸引气胶 管道。
第七步：润滑 用水溶性润滑剂
第八步：干燥 ①用干燥箱适宜温度烘干②用含低纤 维的抹布擦干③管腔类器械使用压力气枪或95%乙醇 进行干燥处理
第九步：灭菌 ①压力蒸汽灭菌用于耐高温内镜 ②过 氧化氢等离子灭菌用于不耐高温硬镜③环氧乙烷灭菌 用于不耐高温硬镜④2%戊二醛灭菌浸泡10小时消毒 30-45分钟使用前用无菌水反复冲洗
正确的清洗方法
腹腔镜器械的清洗直接影响消毒灭菌效果，严格按照 内镜清洗操作规范执行
每台手术结束后所用的器械先用流水冲净，去除血液 并擦干，然后放在多酶洗液浸泡10min后彻底清洗内 镜各部件，可拆卸部分必须拆开清洗，器械的轴节部、 弯曲部、管腔内用软毛刷彻底刷洗。
不能拆卸部分只能靠人手用刷子、针头或尖刀刷洗和 挑去夹缝中的污物等，有管腔的器械用高压水枪冲洗， 流动水认真仔细清洗器械的各个部位，然后用流水冲 洗，再用高压气枪吹干腹腔镜器械必须要交班的内容：腹腔镜的镜头，确认 是零件完好，清晰，包装盒完好。 器械数量正确， 关节活动正常，无缺损。
如有损坏马上与腔镜组的同志联系，可以更换或修理 要交班。超声刀，结扎速，PK刀等属于易损物品。 预防过后产生不必要的纷争。
交接班要做到“四清”：交清、接清、看清、 数清。
随着微创医疗技术的不断发展和进步，腹腔镜器械 的使用越来越多，由于腹腔镜的材质特殊、精密度 高、结构复杂，其用后的处理即消毒灭菌难度大， 临床腹腔镜器械清洁消毒灭菌工作不到位，将影响 医疗质量和患者的医疗安全，是导致患者发生医院
感染的重要因素。
为了严格的预防感染措施，加强腹腔镜器械清洗消 毒各环节的管理，确保腹腔镜手术病人的安全和手 术顺利开展，我们现在采取了比较规范的腹腔镜器 械清洗消毒方法。
腹腔镜器械的消毒灭菌
我们使用的是等离子低温灭菌机，卡式高压锅对腔镜 器械进行灭菌处理。
根据腹腔镜器械的材料而决定其消毒灭菌的方法，使 用前将器械放在灭菌器内，用专用的灭菌剂按灭菌操 作程序进行灭菌，等离子低温灭菌机灭菌整个过程只 需60－70分钟不等，卡式高压锅具有快速、灭菌彻 底等优点，整个过程仅需9分钟。