GMP体系
gmp质量管理体系文件
GMP质量管理体系文件1. 引言GMP（Good Manufacturing Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品、食品和医疗器械的生产过程符合法规要求，以保证产品的质量、安全和有效性。
GMP质量管理体系文件是指为实施和维护GMP要求而编写的一系列文件，包括质量手册、程序文件、记录表等。
本文将详细介绍GMP质量管理体系文件的内容和要求。
2. GMP质量管理体系文件的目的和范围GMP质量管理体系文件的目的是确保生产过程中的质量控制和质量保证，以满足法规要求和客户的需求。
它涵盖了组织的质量方针、质量目标、质量管理职责和程序，以及相关的记录和文件。
3. GMP质量管理体系文件的内容3.1 质量手册质量手册是GMP质量管理体系文件的核心文件，它包括了组织的质量方针、质量目标和质量管理职责。
质量手册应包括以下内容：•组织结构和职责：描述组织的结构和职责，包括质量管理部门和相关部门的职责分工。
•质量方针和目标：明确组织的质量方针和目标，以确保产品的质量、安全和有效性。
•质量管理体系：描述组织的质量管理体系，包括质量管理的基本原则、流程和程序。
3.2 程序文件程序文件是GMP质量管理体系文件的重要组成部分，它规定了生产过程中的各项程序和操作要求。
程序文件应包括以下内容：•质量控制程序：规定了生产过程中的质量控制要求，包括原材料的采购和验收、生产过程的控制、产品的检验和测试等。
•变更控制程序：规定了对质量管理体系文件进行变更的程序，包括变更的申请、评审和批准流程。
•报废和退货程序：规定了对不合格产品的处理程序，包括报废和退货的程序和责任。
3.3 记录表记录表是GMP质量管理体系文件的重要组成部分，用于记录生产过程中的各项数据和结果。
记录表应包括以下内容：•原材料采购记录：记录原材料的采购信息，包括供应商、批号、规格等。
•生产记录：记录生产过程中的关键参数和操作步骤，以确保产品符合规定要求。
•检验记录：记录产品的检验结果，包括原材料的检验、中间产品的检验和最终产品的检验等。
gmp质量管理体系内容
gmp质量管理体系内容GMP质量管理体系是指药品生产企业为确保药品质量安全，按照法律法规、技术标准和企业自身管理要求，建立的质量管理体系。
GMP质量管理体系是保证药品质量和安全的基础，也是药品生产企业保持市场竞争力的重要保障。
GMP质量管理体系的内容主要包括以下几个方面：1.质量方针和目标：质量方针是企业对于质量方面的基本要求和承诺，是企业质量管理的基础。
质量目标是企业为实现质量方针而制定的具体目标，可通过质量指标进行量化。
2.组织结构和人员：建立健全的组织结构和人员配备是保证GMP质量管理体系有效运作的重要前提。
企业应制定适当的职责和权限，建立相应的组织机构，并为相关人员提供必要的培训和教育，确保其了解GMP质量管理体系的要求和操作规程。
3.设施和设备：设施和设备是药品生产的关键因素，对于保证药品质量和安全具有重要作用。
企业应建立设施和设备的管理制度，实施定期检验、维修和保养，确保其正常运行和符合GMP质量管理体系的要求。
4.原材料和辅料：原材料和辅料是药品生产的原始材料，对于药品质量和安全具有至关重要的作用。
企业应建立原材料和辅料的质量管理制度，对进货、检验、贮存和使用等环节进行严格控制，确保其符合GMP质量管理体系的要求。
5.生产工艺和工作指导书：生产工艺和工作指导书是药品生产的核心环节，对于药品质量和安全具有决定性作用。
企业应建立生产工艺和工作指导书的管理制度，确保其规范、清晰、实用，并定期进行审查和更新，以保证其符合GMP质量管理体系的要求。
6.产品质量控制：产品质量控制是药品生产的最终环节，对于药品质量和安全具有重要作用。
企业应建立产品质量控制的管理制度，对产品进行全面检验和测试，确保其符合质量标准和规范要求，并建立质量档案，以备查阅和追溯。
7.验证和验证计划：验证是GMP质量管理体系的重要环节，对于保证药品质量和安全具有决定性作用。
企业应建立验证和验证计划的管理制度，对生产工艺、设备、环境和人员等方面进行验证，以确保其符合GMP质量管理体系的要求。
gmp知识管理体系
gmp知识管理体系GMP知识管理体系GMP（Good Manufacturing Practice）是一种管理体系，旨在确保药品和医疗器械的生产过程符合质量、安全和效能的要求。
GMP 知识管理体系作为支撑GMP实施的重要工具，对于企业的质量管理和生产效率提升具有重要意义。
一、GMP知识管理体系的定义和目标GMP知识管理体系是指通过收集、整理、传播和应用GMP相关知识，建立起一套完整的知识体系，以支持企业的GMP实施。
其目标主要包括：提高员工的GMP意识和专业知识水平，确保生产过程的合规性和稳定性，降低产品质量风险，提升生产效率和企业竞争力。
二、GMP知识管理体系的核心内容1. GMP标准和规范知识：包括国内外相关法规、标准和规范的理解和应用，为企业制定和执行GMP文件提供依据。
2. GMP基础知识：涵盖药品和医疗器械的生产工艺、设备、操作规程、质量控制等方面的知识，为员工正确理解和执行GMP提供基础。
3. GMP审核和验收知识：包括GMP审核的方法和程序、审核指标的评定和判断、审核结果的处理等知识，为企业开展内部审核和外部验收提供支持。
4. GMP培训和教育知识：包括培训计划的制定和实施、培训方法和工具的选择和应用、培训效果的评估等方面的知识。
5. GMP持续改进知识：包括质量风险评估、问题分析和解决、持续改进的方法和工具等知识，为企业实现GMP的持续改进提供指导。
三、GMP知识管理体系的建立与应用1. GMP知识的收集与整理：企业应建立GMP知识库，定期收集、整理和更新GMP相关的法规、标准、规范、技术文献等资料，形成一套完整的知识体系。
2. GMP知识的传播与应用：通过内部培训、会议、讲座等形式，向员工传授GMP知识，并鼓励员工将知识应用于实际工作中，提高生产过程的合规性和质量水平。
3. GMP知识的评估与更新：定期评估员工的GMP知识水平，并根据评估结果进行培训和知识更新，保证GMP知识的准确性和及时性。
gmp质量管理体系
过程控制： 对药品生 产过程进 行有效控 制，确保 产品质量
• 制定详细的生产工 艺规程和操作规程 • 对生产过程进行全 程监控，及时发现和 解决问题
产品质量： 对药品质 量进行全 面的控制 和检测， 确保产品 质量符合
• 建立完善的质量检
验体系，配要备求专业的
检验人员 • 对成品进行严格的 检验，确保产品质量 合格
提高企业的竞争力，赢得市场份额 02
• 优秀的GMP质量管理体系有助于提高企业形象 • 降低生产成本，提高生产效率
促进企业持续改进，实现可持续发展 03
• 通过GMP质量管理体系的持续改进，提高企业的管理水 平 • 适应市场变化，应对各种挑战
02
GMP质量管理体系的要素与结构
GMP质量管理体系的五个基本要素
持续改进：根据内部审 核和管理评审的结果， 对质量管理体系进行持
续改进
• 制定改进措施，优化质量管理体 系 • 跟踪改进措施的实施效果，确保 改进目标的实现
GMP质量管理体系的定期审核与认证
定期审核：定 期接受第三方 认证机构的审 核，确保质量 管理体系的符
合性
01
• 与第三方认证机构签订审核 协议，制定审核计划 • 按照审核计划，接受第三方 认证机构的审核
资源管理：
提供足够
的人力、
管理职责：明确企业的
物力、财
质量管理目标，建立有
力等资源，
效的质量管理体系
理部门， 配备专业的质量管理 人员 • 制定质量管理政策、 目标和计划，并组织 实施
• 配备符的合有要求效的运生 产设备、检验行仪器和
设施
• 提供充足的资金和
人力资源支持
GMP质量管理体系的文件与记录要求
GMP质量管理体系
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总结词
鼓励员工参与，提高团队凝聚力
详细描述
鼓励员工参与培训过程，加强交流 与互动，提高团队凝聚力。
硬件设施的维护与更新
总结词
加强设施维护，确保生产稳定
详细描述
定期对生产设施进行检查、维护和更新，确保生产过程的稳定 性和可靠性。
总结词
关注技术创新，提升设施性能
详细描述
关注行业新技术、新设备的发展趋势，及时引进和更新设备，提升生 产效率和质量。
05
gmp质量管理体系的挑战 与解决方案
人员培训与
详细描述
定期开展员工培训，包括GMP质量 管理体系的原理、应用和重要性， 加强员工对质量的重视程度。
总结词
建立严格培训机制，确保员工技能 提升
详细描述
制定详细的培训计划，包括培训内容 、时间、目标等，确保员工技能得到 全面提升。
总结词
该制药公司通过实施gmp质量管理体系， 提高了药品生产的质量和效率，降低了成本 和风险。
详细描述
该制药公司在生产和质量控制方面存在诸多 问题，通过引入gmp质量管理体系，明确 了生产流程和质量控制标准，加强了员工培 训和设备维护，实现了生产过程的可追溯性 和质量数据的统计分析，最终提高了药品生 产的质量和效率，降低了成本和风险。
03
gmp质量管理体系的要素 与要求
组织与人员
组织结构
明确各部门职责和汇报关系，确保质量管理体系的有 效实施。
人员资质
关键岗位人员应具备相应的资质和培训，能够胜任其 职责。
人员培训
定期开展质量管理体系培训，提高员工对质量管理的 认识和技能。
硬件与设施
生产设施
生产设施应符合相关法规和标准，确保生产过 程中的质量和安全。
gmp与质量管理体系的关系
gmp与质量管理体系的关系【实用版】目录一、GMP 体系的概念与含义二、质量管理体系的定义与作用三、GMP 体系与质量管理体系的联系四、GMP 体系在制药行业的重要性五、结论正文一、GMP 体系的概念与含义GMP（Good Manufacturing Practice）体系，即良好生产规范体系，是一种国际通用的、用于规范药品生产过程的管理体系。
GMP 体系旨在确保生产过程中的产品质量、安全性和有效性，并保障生产环境的整洁、卫生与舒适。
二、质量管理体系的定义与作用质量管理体系（Quality Management System，简称 QMS）是指组织内部为实现质量目标所需的一系列相互关联或相互作用的要素。
质量管理体系的作用主要体现在以下几个方面：1.确保产品和服务的质量；2.提高组织的效率和效益；3.增强客户满意度；4.降低生产风险；5.促进组织持续改进。
三、GMP 体系与质量管理体系的联系GMP 体系与质量管理体系在目的、原则和要求方面存在很多相似之处，但它们之间又有所区别。
GMP 体系是针对药品生产领域的特殊要求而制定的一套管理规范，而质量管理体系则适用于更广泛的行业领域。
具体来说，GMP 体系是质量管理体系在药品生产领域的具体应用和实践，它对药品生产过程中的质量管理要求更加严格和具体。
同时，GMP 体系也涵盖了质量管理体系的一些核心要素，如质量保证、人员培训、内部审核等。
四、GMP 体系在制药行业的重要性GMP 体系在制药行业中具有举足轻重的地位。
实施 GMP 体系可以确保药品生产过程的质量、安全性和有效性，降低药品生产过程中的风险，提高药品的质量和疗效。
此外，GMP 体系还有助于提高制药企业的国际竞争力，为企业带来更多的市场机会。
在我国，GMP 认证已经成为药品生产企业必备的条件之一，对于提升行业整体水平具有重要意义。
五、结论总之，GMP 体系与质量管理体系在药品生产领域具有密切的联系，GMP 体系是质量管理体系在药品生产领域的具体实践和应用。
gmp体系和标准
gmp体系和标准
GMP（GoodManufacturingPractice）是指良好制造规范，是制药、食品、化妆品等行业中常用的质量管理体系。
GMP标准是为确保产品质量和安全而制定的一套标准要求，包括生产工艺、设备、人员、环境、检测等方面。
GMP体系和标准对于制药、食品、化妆品等行业至关重要，它涉及到产品的生产、质量、安全和市场竞争力等方面。
GMP体系要求企业必须建立质量保证部门，通过完善的管理制度和流程，确保产品质量符合要求。
同时，必须配备专业的人员，进行严格的检验检测，保证生产过程中不会出现质量问题。
GMP标准要求企业必须严格控制生产过程中的每一个环节，包括原材料的采购、储存、运输、处理、加工等。
同时，还要管理好生产设备，确保设备的正常运行，避免因设备问题而影响产品质量。
在生产环节中，还要对生产车间进行管理，保持干净整洁，防止交叉污染等问题的发生。
除了生产环节的管理，GMP标准还要求企业必须建立完善的质量管理体系，包括质量策略、质量手册、标准操作规程等。
同时，还要建立完善的文档管理制度，保证文档的准确性、完整性和保密性。
总之，GMP体系和标准是为保证产品质量和安全而制定的一套标准要求，企业必须认真遵守，并不断完善自己的管理制度和流程，提高产品质量和竞争力。
- 1 -。
GMP分为哪六大系统
GMP分为哪六大系统什么是GMP？它的全称是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，用中文翻译过来就是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
在制药行业，GMP被称为药品生产质量管理规范，即Good Manufacturing Practice for drugs的简称，是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理办法。
GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行，它包含六大系统：1、质量系统（Quality）包括：供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。
2、实验室系统（Laboratory Control）包括：确保人员及仪器设备的匹配性、负责仪器的校验和维护、标准品和对照品的管理、分析方法的验证和确认、稳定性检测、质量标准和方法的制定、样品及物料的检验、OOS的调查等。
3、生产系统（Production）包括：工艺规程的制定、按工艺要求组织生产、完成相关的生产记录（批生产记录、清洁及清场记录、设备使用日志等）、做好设备的状态标识、做好设备的使用及维护、完成偏差的调查等。
4、设施及设备系统（Facilities and Equipment）包括：设备的管理、厂房的清洁及维护、设备的安装确认、设备的运行确认、设备的性能确认、设备使用和维护的SOP的起草、公用系统管理等。
5、物料系统（Materials）包括：做好物料的初步验收、做好各类标识、确保物料按贮存条件分区存放、负责物料的检验、物料的发放以及不合格物料的隔离等。
6、包装和标签系统（Packaging and Labeling）包括：包装和标签的验收、包装和贴签的操作、包装材料和标签的控制、已贴标签包装的产品出厂前的检查等。
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出口食品企业GMP：
a.1984年，原国家商检局首先制定了类似GMP的卫 生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》；
b.几经修改后，于1994年11月发布了《出口食品厂、 库卫生要求》；
c.2002年4月，国家质量监督检验检疫总局颁布《出 口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，这一 规定的附件二相当于我国最新的食品GMP,其主 要内容共19条，其核心是“卫生质量体系”的建 立和有效运行。
9 肉类加工厂卫生规范 19 饮用天然矿泉水厂卫生规范
10 饮料厂卫生规范
更新
GB12693-2003乳制品企业良好生产规范 GB12695-2003饮料企业良好生产规范 GB19303-2003熟肉制品企业生产卫生规范 GB19304-2003定型包装饮用水企业生产卫生规范
4、我国食品良好操作规范(GMP) 4.1《食品企业通用卫生规范》 7部分内容：
第二节 良好生产规范(GMP) (Good Manufacturing Practice)
一 食品良好生产规范（GMP）概述
1、GMP的概念 GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程
的一系列控制措施、方法和技术要求，是一种重视 生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制 度，也可以说是一种具体的产品质量保证体系。
国内GMP：
食品卫生法 (1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布)
↓ 各类食品卫生管理办法
↓
↓ 食品企业通用卫生规范 GB 14881-1994
↓ 19类食品企业卫生规范
↓
↓
GB7718-2004
出口食品生产企业卫生注册
预包装食品标签通则
登记管理规定 (9个)
GB 13432—2004 预包装特殊膳食用食品标签通则
3、 GMP在国际组织和各国的发展与应用情况 (1) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件 共有13卷，包括237个食品产品标准，41个卫 生或技术规范，2374种农药残留限量、1005种 食品添加剂、有关农药兽药的规定等。
(2) 美国 1963年年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年美
麦乳精（含乳固体饮料）卫生管 理办法
汽酒卫生管理办法 茶叶卫生管理办法 食用氢化油及其制品卫生管理办
法 肉与肉制品卫生管理办法 豆制品、酱腌菜卫生管理办法 水产品卫生管理办法 调味品卫生管理办法 保健食品管理办法 新资源食品卫生管理办法 辐照食品卫生管理办法 街头食品卫生管理暂行办法 食品添加剂卫生管理办法 转基因食品卫生管理办法
美国
GMP--21CFR part 110： 适用于一切食品的加工生产和贮存 21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质控制 21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企业 21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业 21 CFR part 129 适用于瓶装饮料
(4) 烟道出口与引风机之间须设置除尘装置； (5) 各种管道、管线尽可能集中走向。冷水管不宜在生产线、设备和 包装台上方通过，防止冷凝水滴入食品； (6) 生产车间人均占地面积(不包括设备占位)不能少于1.50m2，车间高 度不低于3m。饮料、熟食、成品包装等生产车间或工序必要时应增设水 幕、风幕或空调设备； (7) 生产车间、仓库应有良好通风，采用自然通风时通风面积与地面 面积之比不应小于1:16；采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三 次。机械通风管道进风口要距地面2m以上，并远离污染源和排风口，开 口处应设防护罩；
质，也不应受到污染； (2)运输工具应符合卫生要求； (3)应设置与生产能力相适应的原材料场地和仓库。 4.1.2．工厂设计与设施的卫生要求 (1)厂区要远离有害场所。建筑结构完善，并能满足生产
工艺和质量卫生要求； (2)给排水系统应能适应生产需要，设施应合理有效。污
水排放必须符合国家规定的标准；
(3) 污物(加工后的废弃物)远离生产车间，且不得位于生产车间上风 向；
GMP的主要内容： （1）对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。 （2）对加工设备与器具的规范性要求。 （3）对加工过程中用水的规范性要求。 （4）对原辅材料管理的规范性要求。 （5）对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环节）
的规范性要求。 （6）对成品管理与实验室检测的规范性要求。 （7）对企业卫生设施的规范性要求。 （8）对卫生和食品安全控制的规范性要求。 （9）对人员卫生管理的规范性要求等。
4.1.6．成品贮存、运输的卫生要求 (1) 经检验合格包装的成品应贮存于成品库，其容量应与生产 能力相适应。 (2) 要设有温、湿度监测装置和防鼠、防虫等设施，定期检查 和记录。 (3) 运输工具(包括车厢、船仓和各种容器等)应符合卫生要求。
4.1.7．个人卫生与健康的要求 (1) 从业人员(包括临时工)应接受健康检查，并要先经过卫生 培训教育。 (2) 不准穿工作服、鞋进厕所或离开生产加工场所。 (3) 进入生产加工车间的其他人员(包括参观人员)均应遵守本 规范的规定。
11 葡萄酒厂卫生规范
2 白酒厂卫生规范
12 果酒厂卫生规范
3 啤酒厂卫生规范
13 黄酒厂卫生规范
4 酱油厂卫生规范
14 面粉厂卫生规范
5 食醋厂卫生规范
15 巧克力厂卫生规范
6 蜜饯厂卫生规范
1产规范
8 乳品厂卫生规范
18 保健食品良好生产规范
二 食品良好生产规范（GMP）内容与要求
GMP管理有四个关键要素： 1．由合适的人员来生产与管理 2．选用良好的原材料 3．采用规范的厂房及机器设备 4．采用适当的工艺
1. 食品良好生产规范（GMP）内容的基本要素 基本要素包含先决条件、设施、加工与储藏及分配
各类食品卫生管理办法
乳与乳制品卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 糕点类食品卫生管理办法 食用煎炸油卫生管理办法 混合消毒牛乳的卫生管理办
法 食糖卫生管理办法 糖果卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 冷饮食品卫生管理办法 酒类卫生管理办法 粮食卫生管理办法 蜂蜜卫生管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法
国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》，简称CGMP 或FGMP基本法。 1969年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范》 主要内容包括： A部分——总则：定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况； B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制； C部分——设备和工器具； D部分——（用作预留未来补充）； E部分——生产和加工控制、仓贮和分销； F部分——（用作预留未来补充）； G部分——缺陷水平部分。
4.1.5．卫生和质量检验的管理 (1) 应设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室， 并配备经专业培训、考核合格的检验人员。 (2) 卫生和质量检验室应具备所需的仪器、设备，并 有健全的检验制度和检验方法。原始记录应齐全， 并应妥善保存，以备查核。 (3) 应按国家规定的卫生标准和检验方法进行检验。 检验用的仪器、设备，应按期检定，及时维修。
(8) 车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明。检验场所 工作面混合照度不应低于540 Ix；加工场所工作面不应低 于220 Ix；其他场所一般不应低于110 Ix；
(9) 洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当的地点。 要配备冷热水混合器，其开关应采用非手动式，龙头设置 以每班人数在200人以内者，按每10人1个，200人以上者每 增加20人增设1个。消毒池壁内侧与墙体呈45°坡形；
(10) 淋浴室可分散或集中设置，淋浴器按每班工作人员计每 20～25人设置1个。生产车间的厕所应设置在车间外侧， 并一律为水冲式，备有洗手设施和排臭装置，其出入口不 得正对车间门，要避开通道；其排污管道应与车间排水管 道分设。
4.1.3．工厂的卫生管理 (1) 食品厂必须建立相应的卫生管理机构，配备经专业培训的 专职或兼职的食品卫生管理人员。建立健全设备维修保养制 度，定期检查、维修，防止污染食品。 (2) 应制定有效的清洗及消毒方法和制度。清洗剂、消毒剂、 杀虫剂以及其他有毒有害物品，均应有固定包装，贮存于专 门库房或柜橱内，专人负责保管，建立管理制度。各种药剂 的使用品种和范围，须经省(自治区、直辖市)卫生监督部门 同意。 (3) 污水排放应符合国家规定标准，达标后排放。厂区设置的 污物收集设施，应为密闭式或带盖，在24h之内运出厂区处理。 (4) 食品厂全体工作人员，每年至少进行一次体格检查，取得 卫生监督机构颁发的体检合格证者，方能从事食品生产工作。
(1)原材料采购、运输的卫生要求； (2)工厂设计与设施的卫生要求； (3)工厂的卫生管理； (4)生产过程的卫生要求； (5)卫生和质量检验的管理； (6)成品贮存、运输的卫生要求； (7)个人卫生与健康的要求。
要点如下： 4.1.1．原材料采购、运输的卫生要求 (1)购入的原料，应具有一定的新鲜度，不含有毒有害物
4.1.4．生产过程的卫生要求 (1) 应按产品品种分别建立生产工艺和卫生管理制度。 (2) 原材料必须经过检验、化验，合格者方可使用。 (3) 各项工艺操作应在良好的情况下进行。生产设备、工具、 容器、场地等在使用前后均应彻底清洗、消毒。维修、检查 设备时，不得污染食品。 (4) 包装上的标签应按CB 7718的有关规定执行。 (5) 生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键因素的 检查结果)应妥为保存，保存期应较该产品的商品保存期延长 六个月。
各类食品卫生管理办法
食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 食品包装用原纸卫生管理办法 陶瓷食具容器卫生管理办法 食品用橡胶制品卫生管理办法 铝制食具容器卫生管理办法 搪瓷食具容器卫生管理办法 食品容器内壁涂料卫生管理办法 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
19类食品企业卫生规范
1 罐头厂卫生规范
853/2004 规定人类消费用动物源性食品官方控制组织