双目间接检眼镜的标准操作规程
眼科各项标准操作规程#
标准操作规程（SOP）目录眼科专业SOP制定和管理的SOP SOP编号：SOP-YK-001-1页数：3制定人：审核人：批准人：（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）生效日期：颁发日期：审查修订登记：Ⅰ目的：统一标准，明确职责，保障临床试验的运行条件，提高临床试验的运行质量。
Ⅱ范围：适用于眼科专业的临床试验的SOP的制定和管理。
Ⅲ规程：1由眼科专业的负责人指定本专业人员完成专业的各项SOP的起草或修订。
该人员必须参加过GCP的培训，并且具有本专业临床经验，从事临床工作3年以上。
2起草人或修订人按照GCP的要求，根据本专业的实际情况起草或修订SOP，修订后签字并注明日期。
然后由眼科专业的负责人审核各专业的具体SOP、审核后签字并注明日期，最后由机构负责人批准、签字并注明日期。
3SOP制定后要有一周的审核时间。
注意批准日期到生效日期中间有三个月的过渡期，以便相关人员学习掌握新的SOP。
4所有制定的SOP按统一格式制定，字体大小及序号使用规则参照机构SOP制定和管理的SOP。
5SOP文件编码原则参照机构SOP制定和管理的SOP。
6眼科专业标准操作规程的编码格式为：“SOP-YK-LL-××-##”，“YK”为眼科专业前两个字的汉语拼音的第一个字母（大写）；“LL”为专业试验方案设计、急救预案或仪器管理和使用类的代码；“××”为本专业SOP的顺序号；##为修订的版本号。
例如：眼科专业的第一版的第一个试验方案设计类的SOP的编号为：“SOP-YK-FASJ-001-01”；再如：“SOP-YK-JJYA-001-01”表示：眼科专业的修订的第三版的第一个急救预案SOP。
7专业试验方案设计、急救预案或仪器管理的使用类的代码：试验方案设计－FASJ；急救预案－JJYA；主要疾病—JB；仪器管理和使用－YQGL；其他－QT。
8药物临床试验机构办公室对通过的SOP归档保存，制定内容及修订原因应记录并存档。
双目间接检眼镜及前置镜的使用方法
各屈光度数物镜的比较 D 物镜f(cm) 视野度/DD 倍率
+14.00 8
+20.00 5
+28.00
2
25/5.0 3.5 35/Байду номын сангаас.0 2.5 55/11.0 1.5
附件
巩膜压迫器 头盔或头带 变压器 示教镜
双目间接检眼镜的工作原理
L
双目间接检眼镜的优点与缺点
优点：具有立体感 照明度强 视野宽 成像清晰 可用巩膜压迫法 可以示教 可直视下行手术 可坐或卧位检查
凸度大面向检查者， 凸度小面向被检查者
低度数组：+12.00D--+16.00D 中度数组：+18.00D--+22.00D 高度数组：+25.00D--+40.00D
低屈光度－高放大倍数－窄视野 高屈光度－低放大倍数－宽视野
临床上+20.00D的物镜最实用，在放大 率、视野宽度和工作距离上最适中。
前言
双目间接检眼镜检查法已是常规的 眼底检查方法，而在重庆－西南地 区……?
在双目间接检眼镜下，对大多数病 例均可做出正确诊断，应用这一技术之 后视网膜脱离的诊治水平及手术成功率 达到了崭新的阶段，是提高眼底病诊断 和治疗水来的基础，也是眼科医师的基 本功。
推广这一技术……
双目间接检眼的结构
照明系统 目镜: +2.00D-+2.50D的透镜 棱镜 物镜: 非球面双凸,
缺点：成像小 倒像
双目间接检眼镜的使用方法
病人准备： 设备准备：
散瞳 头带调节 目镜调节 照明装置调节 物镜调节与选择
眼底检查：
浏览眼底 中周部眼底检查 后极部眼底检查 远周边部眼底检查
双眼显微镜操作说明书
+1mil
W≤10R L≤20R
+1mil
W≤10R L≤20R
應華精密表面處理(蘇州)有限公司
管理评审会议召 管理评审计 管理评审输 管理评审 评审实施计划 结次 版 本 生效日期 2/2 B 2007.6.10
雙眼顯微鏡操作說明書
一、操作步驟
1.1 把标本放置在工作板的中间，如果有必要用压片压住标本。 1.2 打开照明器的电源开关，调节照明器的亮度到需要的，使光线投射于样品上。 1.3 眼睛接近目镜，调整眼距，转动调焦手轮，使影像清晰。如有视差，可调整 视度调节环置至清楚为止。 1.4 影像大小可调节变焦手轮控制其大小。 二、注意事項 2.1 被测物体之大小及重量应在工作板所能承受负荷规定之内。 2.2 镜头有污时，需使用细软绒布或无尘拭纸，沾酒精或乙醚由镜头中心向外 涡旋擦拭。 2.3 日常使用后应用软绒布或无尘拭纸擦拭工作板表面，避免灰尘刮伤工作板。 三、保養及維護 3.1 每次使用後,應隨手關閉電源。 3.2 儀器應定期維護保養,每周對金屬部位噴防銹油。
间接检眼镜使用
间接检眼镜使用方法、目前常用头戴式双目间接检眼镜二、光路及原理（一）单次检查包括一条照明光路和两条观察光路。
（二）由于检查者的亮眼间距远大于穿过患者瞳孔的观察光线，间接检眼镜引入透镜和反射镜系统，将观察光线的分离角度变宽一适用于通过瞳孔检查。
三、检眼镜调节（一）光路调节。
调节杠杆位于中央视窗下，拨动杠杆可以使3条光路收敛。
（二）前置镜选择。
最常用的前置屈光镜度数为20D,也有14D,30D前置镜。
可视区域大小与前置镜屈光度成正比。
（三）调节2个头带旋钮，让使用者佩戴舒适，位于头后部的旋钮调节头围大小，保证佩戴稳固且舒适，不会再移动过程中出现偏斜。
调节顶部的旋钮使头带的垂直高度恰好位于耳朵上方。
（四）调节光源和观察系统的位置。
1.首先通过调节铰链使镜体尽可能靠近使用者的双眼，这有助于获得最大的可视区域。
2.使用调节高度和角度的旋钮，使视路与使用者的瞳孔在同一直线上。
3.然后需要将目镜的位置与使用者的瞳距调整一致。
一次调节一只眼睛的位置。
使用大拇指作为参照点然后闭上一只眼睛，滑动睁着的眼睛一侧的目镜，使大拇指指尖位于视野中央，另一只眼睛重复这一过程。
4.点亮并调整光源。
5种开关控制照明。
（1）头带亮度控制器，可连续的调节亮度。
（2）镜体侧边的微调旋钮，可调节视野区域的垂直角度。
使光斑在视野的上部，来获得最佳的视觉效果（3）调节光斑大小。
对于充散瞳且配合检查的病人，大光斑能使视野最宽；对于畏光或者瞳孔小的病人，则选择小一些的光斑。
（4）滤镜。
无赤光滤镜用于观察眼底血管和有出血情况时增加对比度；黄光滤镜降低对畏光和光敏感病人的刺激；钴蓝光滤镜用于处理特殊病例，比如儿童眼底荧光造影。
（5）弥散光斑。
光斑大，病人或者前置镜眼视轴移动时不会有过多的影响，对于初次使用检眼镜的使用者很有帮助。
四、临床使用（一）病人的检查准备工作向病人解释检查的目的和过程，特别告知病人光线会非常刺眼，引起不适感，方便病人配合检查。
纳宜慈NEITZ 4D双目间接检眼镜说明书
使用说明书双目间接检眼镜IO-α LEDTD11-12610005C-2使用产品前，请务必阅读使用说明书。
并请妥善保管，以便随时可以查阅。
（一）产品名称、型号、规格；1.1产品名称：双目间接检眼镜1.2型号：IO－α LED（二）注册、产品代理及售后服务信息；2.1 注册人名称：株式会社NEITZ注册人地址：东京都千代田区一番町15番地21一番町Court 4F 注册人联系方式：电话：03-3237-0552传真：03-3237-0554株式会社NEITZ联系电话：(+81) 3-3237-05522.2 售后服务单位名称纳宜慈医疗科技(上海)有限公司售后服务单位地址：上海市长宁区仙霞路318-322号鑫达大厦8层807B室售后服务联系方式：电话：021-6219-0667传真：021-6719-07672.3 中国代理人名称纳宜慈医疗科技(上海)有限公司中国代理人地址：上海市长宁区仙霞路318-322号鑫达大厦8层807B室中国代理人联系方式：电话：021-6219-0667传真：021-6719-0767（三）生产企业信息：3.1 生产企业名称：株式会社西泽电机计器制作所生产企业地址：长野县埴科郡坂城町坂城6249生产企业联系方式：电话：0268-82-2900传真：0268-82-4905生产许可证：/（四）医疗器械注册证编号4.1医疗器械注册证编号：国械注进20152220621（五）产品标准编号5.1产品标准编号：YZB/JAP 0415-2015（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；6.1产品性能：（1）光源：3Ｗ型白色LED（2）电源条件电源适配器额定：AC 100－240V50/60Hz15VA输出：DC 5V, 2A电池组输出电压：DC3.2V, 0.7W（3）切换滤光镜：UV、无红、钴蓝色3种（4）照射野：φ19、φ50、φ80mm 3级切换（500ｍｍ前方位置）（5）光度：最大光度约600Lx、中间位置约300Lx（500ｍｍ前方位置、UV滤光镜时）（6）动作模式：连续动作（7）连续亮灯时间：最大光度时约5小时，中间位置时约10小时（8）使用充电池：镍氢电池（9）充电时间：约2个半小时（10）充电池寿命：约1500个周期（11）头围安装范围：约520mm－640mm（12）主体尺寸、质量：约164×111.5×58ｍｍ（不含带部），约480ｇ（13）电池组（IO－BPⅡ）尺寸、质量：约72.5×65×20ｍｍ（不含突起部），约140ｇ（14）手提箱尺寸：470×330×200mm（15）安全性、规格主体、电池组（IO－BPⅡ）：适应JIS T0601-1：1999对水、粒子的进入的保护程度：IPX0AC适配器：通过PSE、UL、CUL、FCC、CE认证电击的保护形式：内部电源ME设备电击的程度分类：B形设备EMC：符合IEC60601-1-2：2007（16）产品原产地：日本（17）生产日期，使用期限或者失效日期：请参照标签。
总结：检眼镜的种类及使用方法
总结：检眼镜的种类及使用方法检眼镜可分为直接检眼镜和间接检眼镜两种。
直接检眼镜可直接检查眼底，不必散大瞳孔，在暗室中进行检查，检查者眼睛必须靠近患者的眼睛，用右眼检查患者的右眼，右手拿检眼镜，坐在或站在患者的右侧，左眼则反之，医者的另一手牵开患者的眼睑，先将检眼镜置于患者眼前约20厘米，用＋10D镜片检查患者的屈光间质是否透明，检查屈光间质后，可开始检查眼底各部分，转动透镜片的转盘可矫正医者和患者的屈光不正，若医者为正视眼或已配矫正眼镜，则看清眼底所用的屈光度表示被检眼的屈光情况。
一般先令患眼向前直视，检查视乳头，再沿网膜血管检查颞上、颞下，鼻上、鼻下各象限，最后令患眼向颞侧注视，检查黄斑部。
眼底病变的大小，以视乳头盘径表示，以透镜的屈光度测量病变的凹凸程度，3D相当于1毫米。
有的检眼镜附有绿色滤光片，对视神经纤维及黄斑观察更佳。
间接检眼镜间接检眼镜使用时须充分散大瞳孔，在暗室中检查，医者接通电源，调整好距离及反射镜的位置，开始先用较弱的光线观察，看清角膜、晶体及玻璃体的混浊，然后将光线直接射入被检眼的瞳孔，并让被检眼注视光源，一般用＋20D物镜置于被检眼前5厘米处，物镜的凸面向检查者，检查者以左手持物镜，并固定于患者的眶缘，被检眼、物镜及检查者头固定不动，当看到视乳头及黄斑时再将物镜向检查者方向移动，在被检眼前5厘米处可清晰见到视乳头及黄斑部的立体倒象。
检查眼底其余部分时，应使被检者能转动眼球配合检查，检查者围绕被检者的头移动位置，手持的物镜及检查者的头也随之移动。
所查的影象上下相反，左右也相反。
为检查眼底周边部，如检查6点方位，检查者位于被检者的头顶处，令患眼向下看6点方位。
检查眼底的远周边部，则必须结合巩膜压迫法，金属巩膜压迫器戴在检查者右手的中指或食指上，将压迫器的头置于被检眼相应的眼睑外面，必要时可表麻后，自结膜囊内进行检查，操作时应使检查者的视线与间接检眼镜的照明光线、物镜的焦点、被检的眼位、压迫器的头部保持在一条直线上，检查时应注意随时嘱患者闭合眼睑以湿润角膜，当怀疑有眼内占位病变时，切忌压迫检查。
双目生物显微镜使用方法及操作
双目生物显微镜使用方法及操作双目生物显微镜使用方法及操作双目生物显微镜使用方法及操作规程双目生物显微镜使用方法及操作规程:1、双目生物显微镜使用时应旋转在稳固的工作台上，照明可用自然光源和内藏式人式光源。
2、将需要观测的标本放在显微镜的载物台上，用活动夹卡牢。
3、将各种倍率的物镜依次装于物镜转换器上。
4、将两只相同倍率的目镜分别插入左、右目镜筒中。
5、如需采用自然光源时，将反射镜转朝窗口，应避免将阳光直接导入使人目眩反而观测不清。
6、操作时调整横向和纵向手轮、将需要观测的标本移至载物台的中央。
7、先用10×物镜和10×目镜观测。
8、打开电源开关，并将亮度调整平推钮移至适当位置。
或装上反射镜，转动反射镜获得明亮的视场。
一般情况下低倍率观测时用平面反射镜，高倍率观测时用凹面反射镜。
9、转动粗调手轮将载物台调到能见到需要观测的标本的像为止。
此时用双眼从左右目镜中同时观测。
再调整微调手轮便可清晰的物像。
左右目镜按需要推动两目镜筒向两旁分开或靠拢。
在两目镜筒之间有一个示距尺，标出观测者两眼间的实际距离。
调好瞳间距后，为保证两只目镜的机械筒长一致，需将两个目镜上刻度圈分别旋转到与瞳间距相同的数值上，这样即可观测到最佳的物象。
10、亮度的调整。
调整聚光镜升降手轮。
将聚光镜调至适当位置，再调可变光栏改变其孔径以便在最好的光线照明下观测物象，根据光源的情况和观测的需要选用淡黄、淡绿、淡蓝滤色片和毛玻片。
滤光片可装到可变光栏下部的托架上，如用低倍物镜观测液体或用高倍物镜观测明亮的标本，观测者感到光线太强时可将毛玻片装上以便获得较暗的光线。
调整横向和纵向移动手轮和使载物台同标本作前后、左右移动，将所需观测的标本移至视场中心观测，然后转动物镜转换器，换用高倍物镜或油浸物镜进行观测。
用油浸物镜观测时，需加注香柏油于标本需观测处的盖玻片与物镜前镜片之间，但不要让物镜碰到标本，此时观测者仍可看到物体的像，再调整微调手轮，即可见到清晰的像。
双目生物显微镜使用方法及操作规程
双目生物显微镜使用方法及操作规程1、双目生物显微镜使用时应旋转在稳固的工作台上，照明可用自然光源和内藏式人式光源。
2、将需要观测的标本放在显微镜的载物台上，用活动夹卡牢。
3、将各种倍率的物镜依次装于物镜转换器上。
4、将两只相同倍率的目镜分别插入左、右目镜筒中。
5、如需采用自然光源时，将反射镜转朝窗口，应避免将阳光直接导入使人目眩反而观测不清。
.6、操作时调整横向和纵向手轮、将需要观测的标本移至载物台的中央。
7、先用10X物镜和10X目镜观测。
.8、打开电源开关，并将亮度调整平推钮移至适当位置。
或装上反射镜，转动反射镜获得明亮的视场。
一般情况下低倍率观测时用平面反射镜，高倍率观测时用凹面反射镜。
9、转动粗调手轮将载物台调到能见到需要观测的标本的像为止。
此时用双眼从左右目镜中同时观测。
再调整微调手轮便可清晰的物像。
左右目镜按需要推动两目镜简向两旁分开或靠拢。
在两目镜筒之间有--个示距尺，标出观测者两眼间的实际距离。
调好瞳间距后，为保证两只目镜的机械筒长一致，需将两个目镜上刻度圈分别旋转到与瞳间距相同的数值上，这样即可观测到较佳的物象。
10、亮度的调整。
调整聚光镜升降手轮。
将聚光镜调至适当位置，再调可变光栏改变其孔径以便在光线照明下观测物象,根据光源的情况和观测的需要选用淡黄、淡绿、淡蓝滤色片和毛玻片。
滤光片可装到可变光栏下部的托架上，如用低倍物镜观测液体或用高倍物镜观测明亮的标本，观测者感到光线太强时可将毛玻片装上以便获得较暗的光线。
调整横向和纵向移动手轮和使载物台同标本作前后、左右移动，将所需观测的标本移至视场中心观测，然后转动物镜转换器，换用高倍物镜或油浸物镜进行观测。
用油浸物镜观测时，需加注香柏油于标本需观测处的盖玻片与物镜前镜片之间，但不要让物镜碰到标本，此时观测者仍可看到物体的像，再调整微调手轮，即可见到清晰的像。
使用完毕只需转动粗动手轮将载物台下降到底。
11、内藏式人工照明装置使用钨卤灯。
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双目间接检眼镜的标准操作规程（SOP）
SOP编号：SOP-YK-YQGL-025-1 页数：6
制定人：审核人：批准人：
（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）生效日期：颁发日期：
修订登记：
审查登记：
仪器型号：TOPCON 株式会社TOPCON ID-10
一、用途
双目间接检眼镜是眼底病检查和治疗的必备工具，可以分辨眼底病变的层次、病变的隆起及凹陷度，可分辨视网膜前、浅层视网膜、视网膜下或是脉络膜的病变，对于屈光间质混浊、角膜上皮水肿、锯齿缘的周边眼底甚至睫状体平坦部病变，都可作出有力的诊断,并可在直视下行视网膜脱离手术及眼内激光治疗。
二、双目间接检眼镜的结构
1.照明系统:在头盔的前部，由照明灯泡（一般为6V/15W）、暗箱、平面反光镜组成。
2.目镜:为+2.00D～+2.50D的透镜，配装有光圈调节杆、虑光调节杆、瞳距调节旋钮、照明角调节旋钮，可调节光圈大小、选择虑光片、调节瞳距及照明角。
3.棱镜:通过物镜呈现的眼底像经过两平面镜分别反射到两个棱镜中，经曲折后进入双眼，帮助产生立体像。
4.物镜:为非球面双凸透镜，屈光度20D。
5.示教镜：在暗箱前可装一个三角形示教镜，除检查者外，同时可有1～2位医生通过示教镜同时观察同一目标。
6.附件：
6.1巩膜压迫器：压迫巩膜的辅助器材。
6.2头盔：用于固定、支撑照明系统和目镜于头部，可根据检查者头尾的大小调节。
6.3变压器：用低压变压器将将市电网的220V电压降为6～
7.5，其上设有电源开关、光亮度调节转盘，连有电线插头。
三、双目间接检眼镜检查前准备
1.被检查者准备：
1.1心理准备：检查前必须让被检查者知道检查的目的和大致方法，并告诉被检查者双目间接检眼镜的光线较强，检查完眼底后可能有一段时间看不到东西，或看见绿、蓝、紫色亮点，过一会便可恢复，对眼睛无损害，以获得被检查者的合作。
1.2散瞳：眼压检查正常的患者，给予美多丽眼水（0.5％托吡卡胺＋0.5％盐酸去氧肾上腺素）点眼，散瞳至8毫米，对于疑有锯齿缘的周边眼底甚至睫状体平坦部病变者，可散瞳至角巩膜缘。
2.检查者的准备：双目间接检眼镜所见的眼底图像是倒置的，包括上下颠倒、左右颠倒，而眼底的位置不倒置，检查者在进行双目间接检眼镜检查之前，必须深刻理解倒像的概念。
3.其他准备：
3.1暗室：检查必须在暗室进行，可增加眼底像的颜色对比，并消除其他方向的光源引起的反光。
3.2检查椅或检查床：供被检查者使用。
四、双目间接检眼镜操作方法
1.在暗室中，被检查者双眼瞳孔充分散大后平卧于检查台或倾斜躺于坐椅上，检查者站立于检查台的床头方位。
检查者与被检查者双方也可均采取坐位面对面的检查眼底。
但对于需行巩膜压迫检查眼底远周边部及锯齿缘时，被检查者宜采取卧位。
2.戴上双目间接检眼镜头盔，扭紧头带，头带前部不可压迫眉毛或滑脱到前发际，后部必须跨过枕外窿突，大约在眉上一横指宽度，一旦依头盔的位置确定好头带的位置后，将头带扭紧到正好不能围绕头部旋转的程度。
3.接通电源，开启电源开关，调节光亮度调节转盘选择合适照
明亮度,一般调到较低水平，这样被检查者易适应，亦
可延长检眼镜照明灯泡的寿命。
4.调节目镜，调节目镜旋钮，使其与检查者眼睛的水平相近，并调节目镜的瞳孔距离，保证每只目镜在相应的眼睛正前
方，以使立体镜发挥最大能力，从而使两只眼看到同一视野。
戴眼镜者，需把目镜尽量贴近镜片。
检查者可将手放在45～50cm处，交替闭合一只眼，以确定每一分开的视野宽度是否一致，同时可对每一目镜的位置做必要的调整，当两只眼的视野一致时，立体镜可发挥最大能力。
根据检查需要，调节光圈大小。
并可调节虑光片，普通检查，可用白光；重点检查视网膜血管及神经纤维时，用虑掉红色光的绿色虑光片。
5.调节照明装置，此装置需水平放在检查者眼前中央，当通过检眼镜往外看时，可交替闭合一眼，调节方窗眶水平。
打开电源后，最好在一臂长的距离（工作距离约为一臂长，50cm）调节目镜的瞳距及光源的垂直位置，将照明光调节至视野的上半部，光线由被检查者瞳孔的上半部通过，光束照亮视网膜，反射光经被检查者瞳孔下半部分射出，通过物镜成像，可获得理想的立体感。
如果目镜的间距正适合检查者的瞳距，光源应均匀一致，以看不见灯丝为宜，光源应位于水平线的上半部分，这样进入被检查者瞳孔的
光线高于检查者的视轴，使眼底能被充分照亮，便于观察。
6.物镜调节与选择，物镜是双凸的聚光透镜，但两面凸度不一致。
使用时，将表面弧度大的一面向上，把食指和中指分别放在物镜镜框的两个凸环上，大拇指放在其对面的两环之间，无名指和小指放在被检查者面部的外侧眶缘处，帮助稳定物镜与被检查者的距离，使物镜位于其焦距的高度，可伸展或缩回手指，以调节物镜与被检查者面部的距离，这个距离正好是物镜的焦距时，可得到完美的图像，它是明亮的、清楚的、并充满视野。
7.检查者用左手持物镜，持物镜的左手无名指协助打开被检查的上睑，并固定于眶缘，用另一只手的中指在不持巩膜压迫器时，可辅助拉开下眼睑，使角膜、瞳孔充分暴露，便可开始检查。
拉开眼睑时力量要适中，既要有效地开睑便于检查，又要轻柔，以避免引起被检查者眼睑疼痛，无法配合检查。
8.检查后关闭电源，松解头带，如装有示教镜，拆除示教镜后，放入双目间接检眼镜专用箱内，物镜、示教镜装入专
用盒内，避热放置，嘱被检查者闭眼休息。
五、双目间接检眼镜的保养与消毒
1.清洁：目镜可用其他光学镜头的方法清洁。
若物镜上有手印、棉绒、污物或碎屑时，会影响成像效果，因此应该常规、定期清洁物镜。
清洁时，不能只用干布擦，这样会划破物镜表面的反光涂膜，可用无味的柔软洗涤剂和温水清洗，并用大量清水冲洗，冲洗时用力摇动物镜，遗留的水滴可用软布擦试。
2.消毒：需要消毒时，可浸泡在无水酒精中（30分）或1：1000
氯化苯杀克（羟基二甲基代苄基铵盐）溶液中（10分）即可，亦有采用环氧乙烷消毒或40％甲醛（福尔马林）熏蒸的方法。
切忌用高压消毒。