医用耗材管理规定
医院医用高值耗材管理制度（5篇）
医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
普通医用耗材管理规章制度
普通医用耗材管理规章制度第一章总则第一条为规范医院对普通医用耗材的管理，维护医疗秩序，提高医疗服务质量，制定本规章制度。
第二条本规章适用于医院内所有临床科室和医疗部门对普通医用耗材的管理。
第三条普通医用耗材包括但不限于：敷料、手术器械、注射器、导管、尿袋、输液器等。
第四条医院应当建立完善的普通医用耗材管理制度，明确责任分工，规范操作流程，确保耗材使用合理，防止浪费。
第五条医用耗材管理工作应当遵循“节约、优化、安全、便捷”的原则。
第六条医院应当配备专门负责普通医用耗材管理的人员，进行培训和考核，提高工作效率和管理水平。
第二章购买管理第七条医院应当根据临床需求和预算情况，进行合理的普通医用耗材采购计划。
第八条采购部门应当根据需求对供应商进行评估，选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。
第九条采购部门应当按照医院的采购程序，开展招标、比价等采购活动，确保采购程序合规。
第十条采购部门应当及时更新采购目录和价格清单，保证医用耗材的供应和价格透明。
第十一条医院应当建立供应商档案，记录供应商的基本信息、合作情况等，进行定期评估和管理。
第三章入库管理第十二条采购部门应当及时将购买的普通医用耗材送至库房，由库房管理员进行入库登记。
第十三条库房管理员应当按照耗材的种类、规格进行分类存放，保证库房整洁、干净。
第十四条库房管理员应当定期进行库存盘点，确保库存数量准确，发现问题及时处理。
第十五条医院应当建立普通医用耗材领用制度，明确领用程序和权限，防止盗窃和浪费。
第十六条科室负责人应当根据临床需求向库房提出耗材领用申请，由库房管理员审核后发放。
第十七条科室负责人应当对领用的耗材进行登记和核对，确保耗材使用合理。
第四章使用管理第十八条科室负责人应当对领用的耗材进行合理分配和使用，避免浪费和过度使用。
第十九条科室应当建立耗材库存台账，记录每种耗材的库存数量和使用情况，实行先进先出原则。
第二十条科室应当定期对库存进行清点，发现异常及时调整，保证库存充足。
医院医用耗材管理制度及实施细则
医院医用耗材管理制度及实施细则一、引言医用耗材是医院日常运作中不可或缺的物资之一，对医疗工作的顺利开展和患者的诊疗质量起着至关重要的作用。
为了更好地管理医用耗材，提高医疗服务水平，医院需要建立科学的医用耗材管理制度及实施细则。
二、医用耗材管理制度的建立1.制度主体：医院管理部门2.制度目的：规范医用耗材采购、验收、存储、使用和报废等流程，确保医疗安全和效率3.制度内容：包括医用耗材管理的基本原则、相关流程、责任和监督机制等三、医用耗材管理实施细则3.1 采购管理•设立专门的医用耗材采购部门，负责采购工作•制定医用耗材采购计划，根据医院实际需求和预算进行采购•严格执行集中采购制度，优先选择信誉好、质量可靠的供应商3.2 验收管理•对每批进货的医用耗材进行严格的验收，确保产品完好无损，质量合格•建立验收记录，包括产品名称、数量、生产日期、有效期等信息3.3 存储管理•设立医用耗材专门存储区域，保证干净、整洁、通风•采用先进的信息化管理系统，实时监控医用耗材库存情况，避免过期或损坏3.4 使用管理•医用耗材使用应严格按照医疗程序和操作规范进行•对大额、高风险医用耗材的使用，需经过专业人员的指导和检查3.5 报废管理•对过期、损坏等不能使用的医用耗材，应按照规定程序及时予以报废•建立医用耗材报废记录，记录报废原因和数量，确保报废的规范性和可追溯性四、总结医用耗材是医院运作中不可或缺的重要资源，科学有效的管理制度及实施细则有助于提高医疗服务质量，保障患者安全。
医院应加强对医用耗材管理制度的宣传和培训，确保全体工作人员能够严格执行，为医疗工作提供有力支持。
三甲医院一次性医用耗材的管理规定
三甲医院一次性医用耗材的管理规定
一、严格执行医疗耗材申购、领用审批程序。
医院所用医疗耗材，由设备科按照有关
管理规定，负责购置管理。
任何科室和个人不得自行购置医用耗材;未经正规程
序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者(科室或个人)的相关违规
责任。
二、应查验经营和生产企业必要条件（经营许可证、生产许可证、产品注册证等），
销售人员合法身份等。
采购验收记录至少包括：企业名称、产品名称、型号规格、
产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
按照记录应能查到每批无菌耗
材进货来源。
三、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求。
四、严格执行发放制度，注意产品的有效期，杜绝使用过期产品。
五、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。
六、使用前，医务人员要检查包装密封性、产品有效期、有无杂质和污渍；衔接部有
无漏气现象等，凡有质量问题的产品停止使用。
七、使用中，医务人员严密观察患者症状、体征的变化。
使用后，按医疗废物有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
医用耗材管理制度范文(3篇)
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
医用耗材相关管理规章制度
医用耗材相关管理规章制度第一章总则第一条为了规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医院医疗服务质量，保障患者安全，制定本规章制度。
第二条本规章适用于医院内所有医用耗材的采购、使用和管理工作。
第三条医用耗材的管理应遵循“需要实行，用多少买多少，用好用实”的原则，杜绝浪费。
第二章医用耗材采购第四条医用耗材的采购应按照采购程序进行，采购程序应包括明确需求、编制采购计划、招投标、签订合同、验收等环节。
第五条采购人员应当严格按照采购程序进行采购，不得擅自变更采购计划或违规采购。
第六条采购人员应当严格履行资金管理要求，确保采购资金使用规范。
第七条采购人员应当对所采购的医用耗材进行跟踪管理，确保采购的物品符合医院的需求。
第三章医用耗材使用第八条医用耗材的使用应按照医疗程序进行，使用人员应熟悉医用耗材的使用方法和注意事项。
第九条使用人员应当按照标准操作程序正确使用医用耗材，杜绝随意更改或违规使用。
第十条使用人员应当对医用耗材进行定期检查，确保使用的物品完好无损。
第十一条使用人员应当及时报告医用耗材的损坏或过期情况，做好记录和处置工作。
第四章医用耗材管理第十二条医用耗材管理应建立台账，记录医用耗材的种类、数量、品牌、用途等信息，并及时更新。
第十三条医用耗材应按照购进日期和失效日期进行分类存放，保持清洁干燥，防止污染和受损。
第十四条医用耗材管理部门应定期对医用耗材进行清点和盘点，确保库存清晰准确。
第十五条医用耗材管理部门应建立领用登记制度，使用人员领用医用耗材时应签字确认，并做好领用记录。
第五章备件管理第十六条医用耗材备件应按照备件清单进行统一管理，备件清单应包括备件名称、规格、库存数量等信息。
第十七条医用耗材备件的采购和使用应按照相应程序进行，备件采购应及时补充，库存充足。
第十八条医用耗材备件应按照规定的存放位置存放，防止受潮、污染和损坏。
第六章废弃物处理第十九条废弃的医用耗材应按照医院相关规定进行分类、包装和处理，防止对环境和人员造成污染和伤害。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
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医用耗材管理规定
The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范我院医用耗材的管理，根据有关规定结合我院实际情况，特制定本制度。
一、采购管理
全院医疗、科研所用的医用耗材、器械统一由医学装备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他科室和个人不得自购、自销或试用，若违反规定，医学装备科将不办理入库手续，由此产生的所有不良后果由当事人负责。
（一）采购范围
医学装备科负责各种医用耗材、检验试剂、各类医疗小器械的采购。
（二）申请与审批
1、凡临床科室需要的医用新耗材，应由科室负责人与医学装备科沟通后提出书面申请，填写《医用耗材购置申请表》，说明申请理由。
由医学装备科组织专家讨论通过后，统一购买。
2、凡属于政府集中招标目录内的品种必须在目录中选用，若因开展新技术新业务必备的材料而中标目录无可替代的产品，申请科室负责人需填写《荆门市医疗单位医用材料、医疗器械申购表》，详细说明使用理由，由医学装备科审核，提交设备分管领导审批，通过后报上级部门备案招标采购。
3、医学装备科审核通过的申购单报设备分管领导同意后进行临床使用（试用），并填写《医用耗材临床试用情况反馈表》，医学装备科收集整理后作为是否采购的依据。
4、所申购医用新耗材原则上由申请科室负责使用，逾期不能用完造成材料积压、资金浪费者，由该科室负责赔偿。
5、医用耗材由保管员根据库存提交月计划，每月25日前报医学装备科审批后采购。
6、检验试剂由使用科室按计划（每月两次）填写《检验试剂计划表》，报医学装备科审批后执行。
(三）采购
根据材料、器械使用量以及是否属于集中招标目录内，采取集中招标目录选用、院内议价、院内招标等多种形式采购。
保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开，在确保质量的前提下努力降低成本，采购必须按以下原则进行：
1.对于列入集中招标医用耗材中标目录的品种，须在我院以候选产品为基础，根据《集中招标医用材料选用管理制度》，在签订合同的品名、规格中采购。
2.对于通过审批的新入院耗材的品规，如已在集中招标医用耗材候选目录，则必须按程序在候选目录中选用。
3.未集中招标的专用耗材由医学装备科与使用科室共同与供货商谈判确定，谈判参照省内三甲医院采购价进行，谈判结果做好记录，并按程序上报备案后采购。
4.所有耗材采购活动由医学装备科组织、负责，申购科室协助，违反规定自购耗材不予办理入库手续。
5.所有进入我院使用的医用耗材均须提供有关资质文件备案，资质文件有效期及时检查、更新，确保各种资质文件真实有效。
严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证、无卫生许可证的产品。
二、入库验收
1.保管员与采购员对采购回的医用耗材要凭审批单、发票或随货同行单及时办理验收。
医用材料验收进库时，须仔细核对品种规格、价格数量、有无损坏、注册证号、批号、检验合格证等信息并登记，对于一次性无菌医用材料还要查看并登记灭菌合格标识灭菌有效期，进口产品要有中文标识。
2.凡无审批单、价格异常和验收不合格的医用耗材，保管员应拒绝入库。
对于无审批单、价格异常的情况要及时向科长汇报，对于验收不合格的医用耗材，保管员要督促采购员及时办理退换货事宜。
3.任何供应商不得将产品直接送入使用科室，非经医学装备科验收的耗材不准予办理入库手续。
因无储备条件或急诊使用而直接进入使用科室的医用材料，医学装备科要下科室验收。
4.医用耗材验收合格后，要及时登记入库，并将发票、入库单转交财务科。
三、出库领用
1.各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的领用管理，并告知医学装备科确认，非领用人一概不能领取。
2.材料、器械入库后要及时通知有关科室领取。
3.出库必须遵循先进先出的原则。
4.科室领用人须由材料会计开具领用出库单并由库管员发放，库管员按材料会计开具的出库单认真清点医用耗材并发放，科室领用人签字备账。
5.出库单一式三联，一联交领用科室，一联交材料会计，一联交库管员作为出库依据。
四、库房管理
1.仓库内应整洁，门窗严密，地面平整。
仓库应有相应设施，做好防尘、防潮、防鼠、防虫、防火、防盗、防霉变等“七防”工作。
2.根据医用耗材的类别、性质、用途等属性实行分类存放。
对有特殊储存要求的，应按要求储存。
库管员每天定时对库房进行巡查，发现温湿度异常时，及时采取措施进行调节，并做好记录。
3.库管员定期对在库（房）医用耗材进行检查并做好养护记录。
对过期、失效、变质、霉烂不合格物品，应当立即封存登记。
4.根据医用耗材在库的质量状态实行色标管理。
5.库存医用耗材应按批号及有效期远近依序存放，不同批号物品不得混放。
6.定期盘存，做到账物相符。
7.对需库存的医用耗材按用量及时提出补充计划，不积压、不断货。
8.积极听取各类医用耗材的质量反馈信息，对于医护人员反映的产品质量问题要及时向科长汇报。
五、科室管理
1.任何科室和个人不得擅自使用未经医学装备科确认的医用材料，亦不得将本院的医用材料私自给外院或个人使用，否则一切后果由当事人承担。
2.凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用，用后销毁处理，严禁反复使用。
3.各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册，定期盘点，做到帐物相符。
并检查有效期，严禁使用过期耗材。
凡科室申请采购的耗材造成的过期、浪费由申请人负责。
六、医用耗材的退库、报废
1.如有使用科室医用耗材退库，必须在产品失效期前三个月提出，并且与库管员有交接手续。
2.对淘汰或报废的各类医用耗材按规定办理报废手续并报批处理。