oem工厂质量管理体系审查表(海尔)
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1背景机械类企业的产品性能直接关系到人们的生命财产安全和国家安全，因此，机械类企业的质量管理工作十分重要。
而质量管理体系审核是保证质量管理体系运行有效的关键环节，本文将为机械类企业提供一份完整版的质量管理体系审核检查表。
质量管理体系审核检查表一、质量方针和目标1.是否制定了适合本企业的质量方针和目标，并在企业内部广泛宣传？2.是否与企业经营战略相互配合？二、组织机构和职责1.是否建立了适应企业实际情况的组织机构，并且在组织机构中设有质量管理职责？2.是否明确各部门之间的职责、协作关系和信息流程？三、文件控制1.是否建立了文件管理程序？2.是否规定了文件的编制、审批、发放、变更、作废等程序？四、质量目标和质量计划1.是否制定了开展质量管理工作的年度计划？2.是否制定了质量目标，并将其落实到各层次的管理工作中？五、设计控制1.是否建立了产品设计管理程序？2.是否严格遵守设计规范和质量标准？六、采购控制1.是否建立了采购管理程序？2.是否加强了对供应商的质量管理和评价？七、生产控制1.是否建立了生产管理程序？2.是否规范生产过程，控制产品质量？八、检验和测试1.是否建立了检验和测试管理程序？2.是否严格按照质量标准执行检验和测试工作？九、质量记录1.是否建立了质量记录管理程序？2.是否规范了质量记录的备份、存档和保密管理？十、内部质量审核1.是否建立了内部质量审核程序？2.是否定期开展内部质量审核，对质量管理体系进行评估？质量管理体系审核检查表是机械类企业执行质量管理体系审核的重要工具，企业应该按照本检查表的内容要求进行反思和改进。
通过质量管理体系审核，企业可以不断提升内部管理水平，提高产品质量，提高核心竞争力，从而赢得市场。
电商平台中小企业OEM供应商现场审核检查表
虫害控制措施
应保持建筑物完好、环境整洁；具备有效虫害管控措施， 如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、
采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品安全和食品应有的品质 、不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。使用各类杀虫剂或其他药剂前， 应做好预防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染
5.3
异物检测设备或措施应得到有效管控
6.8
化学品控制
应制定化学品的管理使用控制制度及保留使用记录
6.9
废弃物管理
制定废弃物存放和处理制度，并执行
6.10
食品添加剂管理
禁止超范围、超限量使用食品添加剂生产产品。
6.11
非食品原料
禁止使用非食品原料生产食品，
七、采购、贮存和运输
7.1
采购管理
工厂的供应商应经过评估， 以确定所提供的原料是否存在潜在风险
六、生产过程管理
6.1
工艺管理
应制定产品的工艺流程图
应制定关键工序的作业指导书和监控要求
6.2
过程控制
对各生产工序进行有效控制，并保留记录
各工序半成品应得到有效防护，各物料状态标识清楚
有书面的产品放行文件要求
6.3
投料/配料管控
应使用与产品标准要求一致的原辅料加工
配料的使用应有明确的规定并保留记录
6.4
记录与纠正措施
厂区应定期进行检查，并记录除虫灭害工作，保留虫害控制的月度详细记录（包括具体详细
使用杀虫剂时应记录杀虫剂的使用情况 ，包括使用的材料名称、目标虫害、杀虫剂的用量或浓度，杀虫剂使用位置、使用方式、使用量、使用日期和时间，使用人的签名。
针对工厂自查、内审或日常虫害管理过程中发现虫害问题进定期行分析并制定纠正措施 。
OEM工厂审查表
OEM工厂审查通则为规OEM工厂审查工作，依据《中华人民国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规》（GB14881）等有关法律、法规、规章及食品安全国家标准，制定本通则。
一、基本要求本通则适用于对OEM工厂现场的审查。
二、审查程序（一）实施现场审查。
审核员遵照审查计划规定的时间，按照本通则、实施细则及相关标准的要求，结合制定的现场审查方案对企业实施现场审查。
企业应配合审核员做好与现场审查有关的准备工作，确保生产设备处于正常运行状态，及生产相关记录，保障现场审查活动顺利进行。
因企业原因导致现场审查无常开展的，视为未通过现场审查。
（二）形成审查结论。
1.判定原则。
审查员依照《审核记录表》进行记录并判定企业情况。
审查项目分为关键条款和一般条款，关键条款的审查结论分为合格和不合格；一般条款实行评分制，总分365分，一般条款单项评判标准分为4个级别，评分时应按照级别评分，例如单项总分为10分项，评分可为：10分、7分、3分和0分，不得给出其他分数。
关键条款不适用情况，视为合格；一般条款不适用情况视为最高分。
当关键条款全部合格，一般条款得分无零分且总得分大于等于260分（即得分率≥70%）时，判定为通过现场审查。
当出现以下三种情况之一时，判定为未通过现场审查：（1）关键条款有一项及以上为不合格；（2）一般条款有五项及以上得分为零或一般条款总得分小于260分；（3）因企业原因导致现场审查无常开展。
2.形成审查结论。
审核员依照《审核记录表》记录的企业情况，形成审查结论、编写《审核小结》等格式文书，并交企业陪审员签字盖章确认。
如企业陪审员拒绝签字盖章的，审核员应说明情况并做好记录。
3.移送审查材料。
审核员对企业现场审查材料进行审核、汇总，汇总形成《审核小结》经企业签字盖章确认后一份复印一份给企业，原件带回公司。
4.不合格项的整改。
当公司与对方企业合作时，对方必须在15个工作日对审核过程中不符合项进行关闭，并将关闭证明材料回传我司。
海尔质量管理案例分析
让六西格玛成为每个人手中的武器
张德华是海尔六西格玛推进部的负责人。他告诉 《电器》记者，海尔的六西格玛管理办法是从国际化 大公司借鉴来的，自2005年6月起开始推进，首先在 洗衣机产品上进行试点。2007年1月，六西格玛质量 管理办法开始在全海尔集团推进展开，现在已经形成 自己的独特内涵。
让六西格玛成为每个人手中的武器
• 张德华介绍，六西格玛质量管理办法是运用统计数据测量产 品的质量情况，看其接近质量目标的程度，通过减少和消除 缺陷来降低成本，提高顾客满意度。西格玛代表标准差，它 前面的数字代表达到的等级。具体来说，六 个西格玛代表 99.9997%的产品达到了要求，它意味着每100万件产品中只 有3.4件次品。可以说达到六个西格玛是一种完美状态，但 是，海尔认为，六西格玛不是一个事后的统计工具，要想让 六西格玛变得有意义，就必须让六西格玛成为每个人手中的 武器。比如，某一个工序要想达到六西格玛的要求，需要控 制的绝不仅仅是这一个工序——工人的素质、原材料的质量 等等都需要用六西格玛来管理，而且还要从这个工序推进到 其他所有工序，然后再推进到企业的整个体系。Oem工厂质 量管理体系审查表：
生产
在生产环节，海尔以精益生产的理念保证生 产质量。在精益生产的理念中，实现产品的零不良， 就是一个重要的追求目标。为了实现产品的零不良， 海尔重点把握那些容易出现质量问题的生产环节。 为了能够找到认真积极负责的人专门把握这些环节， 海尔在车间内以招标的方式，挑选员工。为了激励 员工，海尔根据该员工体员工提高产 品质量积极性，有利于持续改善产品质量，保证产 品质量的实现。
特有的质量管理哲学和质量文化
• 产品质量从满足标准转向满足不同消费者 需求 • 让六西格玛成为每个人手中的武器 • 质量问题从设计环节“断根”
(整理)oem工厂质量管理体系审查表海尔1.
Haier OEM工厂质量管理体系审查表报告编号：表号：POOF014C—3.2.3№Q—问题A—回答（或相关资料）E—评价/不足之处1 主营业务1.1 组织和管理1.1.1 提供最新业务组织机构图(含全球化的组织机构)确定指派谁负责海尔的业务?他们是专职的还是兼职的?项目小组的任期是多久?谁是同海尔项目的最终负责人?1.1.2 确定关键员工成员及其职责。
1.1.3 关键员工与工作目标有关的职责大纲。
1.1.4 供应商是否具有集中的采购组织？评分标准1分关键人员职责不清，组织结构有限，没有重要的员工和/或没有相应的工厂和足够的设备支出费用来支持OEM项目的启动。
3分组织适合现有的业务范围，人员职责清晰，关键人员有能力领导公司实现现有目标。
在增加一定的员工和工装设备后，公司有能力来做OEM实现增长。
5分组织现有职员能够处理额外业务，人员职责清晰，高层由有能力使公司成功增长的领导组成，公司有能力且愿意做OEM来提高业务增长。
本项得分权重a 2计分b得分s=a*b/51.2 运营目标1.2.1 贵公司的任务/使命是什么？按优先顺序列出贵公司主要的可量化指标排序（销售等）。
1.2.2 贵公司本年度业务目标是什么？1.2.3 将本年目标同以往业绩进行比较。
1.2.4 讨论业务再投资：举例说明国内、国际再投资情况。
1.2.5 讨论贵司长期业务战略。
1.2.6 贵司是否面临一些重大的法律事务会潜在妨碍贵司供货能力？1.2.7 贵司现在面向哪些国家开展业务？1.2.8 贵司是否有遵守法律法规的相关程序或流程？1.2.9 贵司在生产中是否使用或曾经使用童工、囚犯？精品文档1.2.10 是否有重大的制度或安全问题待解决？评分标准1分主要的量化指标既未严格定义、也未同职员层面沟通。
个人目标和责任定义未包括与目标一致的责任与义务。
目标局限于短期，几乎没有长期计划的证据。
3分主要的量化指标有严格定义并沟通到所有层面，所有主要的量化指标都有清楚的责任和义务。
质量管理体系审核检查表
不合格
一般
严重
过程输入
组织的生产计划是否满足顾客规定；/作业人员是否获得文献化的作业指导书且易于得到/作业指导书是否表述了产品特性的信息/是否建立并保持服务信息与制造、工程和设计部门的沟通。
查验生产计划和销售计划、协议订单/现场查验作业指导书/查验现场作业指导书/查验内外部反馈信息的内部传递沟通
查验产品检查记录、交付业绩记录、顾客反馈记录
绩效管理
规定的过程绩效指标是否进行了记录考核，是否实行了相应的应对措施
查验：生产计划完毕率、过程能力、产品制导致本、工序产品一次交检合格率、最终产品一次交检合格率及产品故障率等过程绩效指标的完毕情况及应对措施实行情况
过程审核检查登记表
RM8-05-03（A）
过程资源
是否使用了适宜的设备/是否提供了适宜的生产环境/是否提供了策划所规定的工艺装备/关键工序岗位人员是否具有资格/是否提供了策划规定的过程及产品监视测量设备
现场查验关键过程设备状况/现场查验生产环境是否考虑安全、协调、有序、维护状态/查验控制计划中拟定的工艺装备维护状况/抽查关键岗位人员上岗资格/现场查验过程测量设备状况。
查验协议订单服务条款的实行记录/查验顾客反馈的信息的解决记录是否符合规定规定
过程输出
是否对服务中的顾客满意限度进行了调查评价/是否针对服务中顾客的不满意实行了改善措施，改善措施实行是否有效
查验顾客满意限度评价结果/查验针对服务方面的改善活动记录
绩效管理
对服务提供过程的绩效指标是否确立了明确的目的，是否对这些目的的实现情况进行了记录考核并采用相应措施
查新产品开发的相关信息整理结果
过程资源
是否组织人员就新产品开发有关事宜与顾客进行了充足的沟通、征询和洽谈；
OEM工厂质量管理体系审查表
OEM工厂质量管理体系审查表概述OEM（原始设备制造商）是指通过委托协议由一家企业（品牌方）将其设计开发的产品代工生产或组装的生产厂家。
在这个过程中，质量管理体系起到了至关重要的作用。
因此，对于OEM工厂的质量管理体系进行审查，是保障合作双方利益的重要环节。
本文档将介绍OEM工厂质量管理体系审查表的内容和格式，以供审查人员使用。
审查表格式OEM工厂质量管理体系审查表包含以下内容：类别评估指标得分情况1.管理层面 1.1 领导力和质量方针1.2 风险管理和连续改进1.3 管理员角色和职责1.4 内部沟通和合作1.5 文件和记录2.产品设计 2.1 产品设计规范2.2 产品验证和验证2.3 产品标识和标识性能2.4 产品可靠性测试3.采购管理 3.1 供应商评价3.2 原材料测试3.3 采购程序和协议4.生产管理 4.1 生产计划和控制4.2 生产设备和工具4.3 生产过程控制4.4 产品防错保证5.销售和服务 5.1 过程和服务质量控制5.2 客户投诉解决5.3 销售人员的培训和考核5.4 售后服务管理以上类别和评估指标旨在全面评价OEM工厂质量管理体系的成熟程度与实施效果，得分情况会根据实际情况进行填写。
使用方法1.使用者应首先了解评估指标对应的质量管理要求和标准，对于不确定的评估指标可以进行进一步的了解，以确保评估结果的准确性和客观性。
2.在开始评估前，使用者应明确评估所涉及的产品范围和生产环节，以便能够有针对性地对评估指标进行评估。
3.评估时，应根据实际情况填写得分情况，同时应说明具体的评估依据和证据。
4.评估结果应进行综合分析，评估得分不能是单一的评估指标得分相加，必须考虑各个方面的重要性和对整个质量体系的贡献程度。
结论OEM工厂质量管理体系审查表是一项重要的质量管理工具，通过对OEM工厂的质量管理体系进行全面、客观、严谨的评估，可以帮助企业确保产品质量符合要求，进一步提升企业的核心竞争力，赢得市场竞争中的优势。
质量管理体系审核检查表(全部)
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24。
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据。
3分 主要的量化指标有严格定义并沟通到所有层面， 所有主要的量化指标都有清楚的责任和义务。
长/短期战略规划是全部业务的一部分。
5
评分
标准 本项得分
162
163
165
Haier OEM工厂质量管理体系审杳表报告编号：表号：PO OFO14C — 3.2.3
Q—冋题 A —回答（或相关资料） E
—评价/不足之处质量部组织是否定义明确，职能健全？
所有职能之间是否相互很好地履行责任？
谁具有关键的专门知识和经验？
2.1.3
企业的质量目标是什么？是否以文件形式进行规定？是否具有挑战性？
2.1.4
产品的SCR（电话投诉率）目标是什么？
2.1.5
出口产品的SCR是多少？
2.1.6
产品产地所在国的国内的SCR是多少？
2.1.7
怎样定义/计算SCR？
2.1.8 是否有一个达到SCR目标的长期战略？
2.1.2 1.6.4 166
1.6.7 1.6.8
评分标准2.1 贵司参与了什么类型的生产率计划或者成本节约计划？
贵司是否把成本节约转移到客户身上？
描述贵司的采购部门的规模、组织结构和角色。
贵司的采购部门的主要目标是什么？其衡量标准是什么?
采购部门的人员具有什么资历？
描述贵司在过去几年内的紧缩/成本节约历史。
几种核心型号的供应价格历史
1分公司当前的结构和战略不支持公司成为低成本生产商。
3分公司目标包括提高生产率和节约成本的手段，但这方面的努力没有得到最大体现。
5分公司通过提供建立相应的结构、提供培训，积极地从公司内部并且与公司的供应商一起努力追求生产率和成本节约的主动权。
质量控制
管理和目标
权重a 2
计分b
得分
s=a*b/5
贵司的质量目标是什么？怎样把它们传达至所有员工？质
量部采用什么组织方式？（参见主营业务调查的组织图）
2.1.1 本项得分
Haier OEM工厂质量管理体系审杳表报告编号：表号：PO OF014C — 3.2.3 Q —问题 A —回答（或相关资料） E —评价/不足之处4.2.7
是否有相关/标准化程序？
符合海尔标准？
符合行业机构标准？
符合政府机构标准？
评分标准1分评价能力极低，测试装置不充足或根本没有测试装置。
3分建立了产品评价计划，但总体能力和测试装置需要更新。
5分评价计划的文件编制完善，测试装置完备。
测试规程具体、完善，人员具有高资历。
本项
得分
权重a 4
计分b
得分
s=a*b/5
4.3
产品安全性
4.3.1
对新产品地筛选、检查潜在安全隐患的过程是什么？
4.3.2
对于正确进行产品安全性审查，是否有文件形式的指导准则？
4.3.3
是否进行了完善的产品安全性审查，并进行归档以便检索？
4.3.4
是否进行定期地对制成品的质量和安全性进行审查？
4.3.5
在对一项产品做出变更之前是否要求进行产品安全性审查？
4.3.6
是否建立了收集与客户遇到的安全问题相关的信息的程序？描述这一程序。
4.3.7
在确认了一个安全问题后，是否及时地做出采取适当行动的决定？
评分标准1分几乎没有确保产品安全性的文件编制、过程、审查和审核。
3分具有适当的文件编制、过程、审查和审核来满足客户的要求和法律法规。
5分文件编制完善的顺向程序、过程、审查和审核得到严格地执行，确保达到所有安全要求。
权重a 4
计分b
得分
s=a*b/5
4.4 新产品引进
425 评价测试结果如何？426
数据分析能力如何？
Haier OEM工厂质量管理体系审杳表报告编号：表号：PO OF014C — 3.2.3
Q—冋题 A —回答（或相关资料） E —评价/不足之处
C、样品试制阶段
*是否适用加工件？
*由谁对"首件”进行认定？要求什么时候进行认定？
*要求什么时候获得安全认证？由谁对此负责？
D、最初生产阶段
*什么时候完成项目评审？
*由谁负责建立生产质量保证计划？什么时候建立该计划？
4.4.4
贵司是否具有就潜在安全隐患对新产品进行筛选的程序？
4.4.5
贵司是否正确进行产品安全审查所需的文件形式的程序？
评分标准1分没有正式的新产品引进计划。
没有计划管理结构，缺乏处理大型项目的经验。
3分有正式的新产品引进计划，但没有完全严格地执行。
有一些计划管理和大型项目经验。
5分具有文件形式的、全面的新产品引进计划。
具有广泛的计划管理经验，对主要计划任命了专门的管理人。
整个程序包括适当的责任分配，交叉职能审
查、认证和跟踪。
权重a 4
计分b
得分
s=a*b/5
4.5
包装
4.5.1
是否有设计产品包装的工程师来满足客户在包装方面的最低要求？
4.5.2
是否拥有厂内测试装置来评估和认证包装设计的适当性？
4.5.3 与客户或者贵司本身是否利用可回收使用的包装容器？
441
是否有文件形式的新产品引进（NPI）程序？可否提供一份流程图？
442
由谁对新计划的管理负责？如何跟踪？
4.4.3
描述以下关键阶段：
A、原型开发阶段
B、样品试制前阶段
*是否涉及设计部、质量管理部、广告部、制造部、生产部？
*技术要求和质量目标是否明确？
5.11
怎样对加工能力进行监测？
5.12 是否与分供方一冋确定关键的生产过程并且根据6SIGMA加工能力建立质量计划？
5.13
是否在分供方中推行6SIGMA法？
5.14
贵司是否对贵司的分供方建立和保存“首件”报告？
5.15
由谁对“首件”部件进行审查并确定其是合格？
5.16
由谁负责后续的改正行动？
5.17
贵司是否有进厂检验、是否对材料和部件进行检验？
5.18
进厂材料和部件是否在检验和/或审查完成后方投入使用？
5.19
把供货计划传达给分供方的时候采用什么规程/过程和体系？
5.20
供货计划更新的频率如何？使用何种软件包？
5.21
是否采用EDI项主要分供方下达计划？
5.22
贵司是否向分供方传达客户变更通知？
5.22.1
贵司是否要求分供方在变更之前通知贵司？
5.22.2
贵司怎样贯彻这一要求？
5.23 每种部件的货源有多少种？对于作为单一来源的供应商，贵司的采购原则是什么？一一如果贵司仅仅从一个货源采购，且需要6—12个月来认证新供应
商的资格时，贵司将怎样做？
5.24
贵司的分供方是否把部件/材料交由贵司代售？是怎样进行的？
5.25
贵司为分供方提供什么培训来推动其不断改进？
5.26
贵司是否要求分供方具有文件形式的生产能力计划？
Haier OEM工厂质量管理体系审杳表报告编号：表号：P0 OF014C — 3.2.3
Q—冋题 A
—回答（或相关资料） E —评价/不足之处5.27
分供方是否代表贵司负责维护其拥有的工装？
5.28
在单独的空白表格页上列出以下关于主要材料、部件、组件和成品分供方以及服务分
供方的信息：
5.28.1
部件品名
5.28.2
供应商名称
样机审查3.
1
3.2
3.3
主要零部件选用确认
试验报告审查
样机与上述资料一致
性审查
主要零部件的供货商要有给国际著名企业供货的记录或经验；V 首批出口前工厂介绍记录OEM工厂
主要零部件要确定，在生产过程中不能随意更换；否则该批货视为不合
格；
V 首批出口前工厂承诺声明
提供相应的主要零部件的技术规格书及合格检验报告并要跟踪主关件的
检验过程。
V 首批出口前工厂标准格式资料
型式试验报告（含寿命试验）V 首批出口前试验报告
运输试验报告（ISTA标准）V 首批出口前试验报告
噪声试验报告V 首批出口前试验报告
用户模拟试验报告V 首批出口前试验报告
未出品过的产品不出口V 首批出口前工厂介绍记录
专家按照《质量故障 BOM平台》审查合格报告V 首批出口前测试报告
按照工厂基本标准 BOM审查合格V 首批出口前工厂基本标准BOM
基本型性能/外观必须通过我方及客户确认方能出口，出口前必须
确认特殊技术要求（工厂/客户/客户经理）
V 首批出口前
技术规格书；
特殊技术要求确认单
认证零部件BOM审查V 首批出口前认证零部件务案表。