样本量计算原理
样本量计算原理
样本量计算是确定研究中需要观察的对象数量的方法。
简单来说，样本量计算就是根据研究设计和研究目的，确定可靠性和效果大小等指标，从而计算出需要研究的样本数量。
样本量的大小直接决定了研究结果的可靠性和准确性。
因此，进行样本量计算是一个非常重要的研究过程。
样本量计算的基本原理是统计推断。
统计推断是以样本为基础，对总体（即我们希望了解的研究对象的总体）进行推断和估计的方法。
而样本量的大小则影响到我们对总体的推断和估计的准确性和可靠性。
样本量过小将导致估计结果不可靠，而样本量过大则会浪费研究资源。
样本量计算需要考虑的主要因素有以下几点：
1. 研究目的和研究问题：研究问题和目的对样本量的大小将产生重要影响。
如果研究目的是描述一项现象的特征或者得出总体的概率性特征，则所需样本量相对较小；而如果研究目的是确定不同群体之间差异的大小和差异的显著性，则所需样本量相对较大。
2. 效应大小：效应大小是指研究对象群体之间的差异或相关性程度的大小。
效应大小决定了估计所需样本量的大小。
如果效应大小较小，所需样本量则相对较大；反之，如果效应大小较大，所需样本量则相对较小。
3. 可靠性：可靠性是指所估计的值和真实值之间的差异程度。
研究的可靠性取决于估计过程的精度和置信水平的大小。
如果需要获得更高的估计精度和更高的置信水平，则所需样本量将相应增加。
4. 抽样误差：抽样误差是指随机抽样过程中的偏差，即样本不完全符合总体的情况。
抽样误差会产生样本估计值和总体真实值之间的差异，从而影响研究结果的可靠性。
因此，样本量需要足够大，以使抽样误差降到最低限度。
样本量计算需要采用统计学的方法进行计算。
在进行样本量计算之前，需要确定研究设计，包括研究类型、假设、效应大小和显著性水平等。
下面是常用的样本量计算方法：
1. 根据假设比较的类型选择适当的计算方法。
如果是比较两个群体的平均数或比较两个群体的比率，则可以使用平均数比较或比率比较的样本量计算方法。
如果是比较三个或三个以上群体之间的差异，则可以使用方差分析的方法进行样本量计算。
2. 根据样本量计算公式计算所需样本量。
样本量计算公式包括单样本均数的样本量计算公式、配对样本均数的样本量计算公式、单样本比率的样本量计算公式和配对样本比率的样本量计算公式等。
3. 计算所需样本量需要考虑到置信水平和效应大小等因素。
一般来说，置信水平越高，所需样本量也会越大；而效应大小越大，所需样本量也会越小。
4. 根据计算结果选择适当的样本量。
一般情况下，样本量应该足够大，以保证估计结果的准确性和可靠性。
此外，研究过程中还需要考虑到实际可行性和成本等因素，从而确定样本量。
总之，样本量计算是研究设计中非常重要的一部分，可以帮助确定可靠性和有效性要求下所需要的样本数量。
在进行样本量计算时，需要充分考虑研究目的、效应大小、可靠性和抽样误差等因素，从而为研究提供具有科学依据的样本量参考。
回归分析中的样本量确定方法
回归分析是统计学中常用的一种分析方法，它用于研究自变量和因变量之间的关系。
在进行回归分析时，确定适当的样本量是非常重要的，因为样本量的大小直接影响到回归分析的结果和结论的可靠性。
那么，在回归分析中如何确定适当的样本量呢？本文将从样本量确定的理论依据、常用的方法和注意事项三个方面进行论述。
一、样本量确定的理论依据确定适当的样本量需要根据研究的目的、研究对象的特点以及研究设计的复杂程度来进行合理的估计。
一般来说，样本量的确定是基于统计学原理的，确保研究结果有足够的统计学能力来支撑结论的可靠性。
在回归分析中，通常可以采用以下几种方法来确定样本量。
二、常用的样本量确定方法1. 功效分析法功效分析法是一种常用的样本量确定方法，它基于所要检验的假设、研究设计的参数以及所期望的效应大小来进行样本量的计算。
在回归分析中，可以借助统计软件进行功效分析，通过设定显著性水平、效应大小和统计功效，来确定所需的样本量。
功效分析法能够有效地保证研究的统计学功效，但需要充分考虑所需的参数信息和假设条件。
2. 经验法经验法是另一种常用的样本量确定方法，它基于以往类似研究的经验数据和已有的文献资料来进行样本量的估计。
在回归分析中，可以通过查阅相关文献和研究报告，了解以往类似研究所采用的样本量大小，然后根据自身研究的特点和目的进行适当的调整。
经验法的优点在于简便快捷，但需要充分了解相关领域的研究动态和发展趋势。
3. 模拟法模拟法是一种基于统计模型的样本量确定方法，通过利用统计模型进行模拟实验，来确定所需的样本量大小。
在回归分析中，可以通过模拟不同的样本量大小，观察回归结果的稳定性和可靠性，从而得出适当的样本量大小。
模拟法能够有效地考虑到研究设计和参数的影响，但需要充分的统计学知识和技能支持。
三、注意事项在确定样本量时，需要注意以下几点。
1. 研究的目的和问题：样本量的确定应该根据研究的具体目的和问题来进行，充分考虑研究的实际需求。
估计总体均值 时样本量的确定
估计总体均值时样本量的确定估计总体均值时样本量的确定1.引言在统计学中，估计总体均值是一项常见的任务。
然而，在进行估计时，选择合适的样本量是至关重要的。
本文将探讨在估计总体均值时，样本量的确定方法，并对这一主题进行全面评估。
2.为什么确定样本量很重要样本量的确定直接关系到估计的准确性和可靠性。
如果样本量过小，估计结果可能不够可靠，无法对总体均值进行准确的估计。
而样本量过大，则会浪费时间、精力和资源。
在进行估计之前，我们需要确定适当的样本量。
3.确定样本量的方法3.1 方差和置信水平样本量的确定与方差和置信水平密切相关。
方差是衡量样本数据点与样本均值之间的离散程度，而置信水平是衡量估计结果的可靠性。
一般来说，方差越大，为了达到相同的置信水平，所需的样本量就越大。
3.2 抽样技术抽样技术也对样本量的确定有重要影响。
随机抽样可以提高样本的代表性，从而降低样本量需求。
另外，分层抽样和系统抽样等方法也可以在一定程度上减少样本量。
4.样本量计算公式在确定样本量时，可以使用一些常见的计算公式。
最常见的是用于计算均值估计的公式。
以95%的置信水平为例，均值估计的样本量计算公式如下：n = (Z * σ / E) ^ 2其中，n代表所需样本量，Z是正态分布的分位数，σ表示总体标准差，E为估计误差。
5.个人观点和理解在确定样本量时，我认为需要综合考虑多方面的因素。
需要考虑研究目的和研究问题的复杂程度。
如果研究问题较为简单，样本量可以适当减少；而对于复杂的研究问题，应该增加样本量以保证结果的可靠性。
与实际情况相结合也是很重要的。
如果我们的预算有限，不可能获取大规模的样本，那么在样本量的确定上需要更加谨慎。
还要考虑时间和资源的成本，以及研究的可行性。
我认为样本量的确定也需要根据已有文献和经验进行参考。
可以查阅已有的研究，了解他人在类似问题上的样本量设计，并结合自己的研究目标和实际情况进行调整。
6.总结与回顾通过本文的全面评估，我们了解到在估计总体均值时，确定合适的样本量至关重要。
样本量计算的三种方法
样本量计算的三种方法
样本量计算是实验设计中非常重要的一步，它可以帮助我们确定需要多少实验对象才能获得有意义的结果。
在实践中，常用的样本量计算方法有三种：
1. 经验法
经验法是一种基于以往经验和实验结果的估计方法。
它适用于已经进行过类似实验或研究的情况下，通过总结和分析以往数据，估算出需要的样本量。
这种方法简单易行，但也存在一定的不确定性。
2. 统计学方法
统计学方法则是一种基于统计学原理和推论的计算方法。
它要求在实验设计前，先确定显著性水平、效应大小、样本方差等参数，然后利用统计学公式计算出需要的样本量。
这种方法更加准确，但需要对统计学原理有一定的了解。
3. 实验模拟方法
实验模拟方法是一种基于计算机模拟的方法。
它通过模拟实验数据，计算得到不同样本量下的效应大小和显著性水平，从而确定需要的样本量。
这种方法比较灵活，可以考虑多种不同的因素和变量，但需要一定的计算机和统计软件技能。
综上所述，不同的样本量计算方法各有优缺点，我们需要根据实验设计和研究目的，选择合适的方法进行计算。
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临床试验中的样本量计算
临床试验中的样本量计算在临床试验的设计中，样本量计算是一个关键的环节，它对试验结果的可靠性和推广性起着至关重要的作用。
本文将介绍一些常用的样本量计算方法和相关的原理，以帮助研究人员正确、准确地进行样本量估计。
一、概述样本量计算是在进行临床试验之前进行的一项基础性工作，它通过科学合理的统计方法来确定所需的参与试验的患者数量。
样本量的大小直接影响到试验结果的可靠性，过小的样本量可能导致结果不具有统计学意义，而过大的样本量则会造成资源的浪费。
二、常用的样本量计算方法1. 总体比例样本量计算总体比例样本量计算常用于有两个互补结果的试验，比如药物治疗与安慰剂治疗的对比试验。
通过确定所需的显著性水平、统计功效和预期的疗效差异，可以利用二项分布来计算样本量。
2. 总体均数样本量计算总体均数样本量计算常用于比较两个治疗组的平均值，比如药物治疗组和对照组的平均生存时间。
在这种情况下，需要确定所需的显著性水平、统计功效、疗效差异和总体的标准差，利用正态分布来计算样本量。
3. 非劣效性与超劣效性试验样本量计算非劣效性与超劣效性试验样本量计算常用于评估新药物或治疗方法的非劣效性或超劣效性。
在这种情况下，需要确定所需的非劣效或超劣效边界、显著性水平和统计功效，利用二项分布或正态分布来计算样本量。
4. 多组样本量计算多组样本量计算常用于比较两个以上治疗组的平均值或比例。
在这种情况下，需要确定所需的显著性水平、统计功效、疗效差异和总体标准差，利用方差分析或多项式分布来计算样本量。
三、样本量计算原理样本量计算的原理基于统计学中的假设检验理论和置信区间理论。
在假设检验中，通过设定显著性水平和统计功效，可以估计出所需的样本量。
而在置信区间中，通过设定置信水平和效应量，可以估计出所需的样本量。
样本量的计算是基于对试验对象总体的假设和对试验结果的预期，并且要求样本具有代表性和随机性。
四、注意事项在进行样本量计算时，需要注意以下几点：1. 合理选择显著性水平和统计功效，一般显著性水平取0.05，统计功效取0.8，但也需根据具体研究的目的和研究领域的惯例进行选择。
临床样本量统计
1、样本量计算公式根据统计学原理，经预试验的两组结果，对照组率Pc=100%，治疗组率Pi=99%，两组率差=1%。
根据离散响应变量样本量计算公式（等效性/非劣性），每组样本量N=2(Zα+Z2/β)2×（Pc+Pi）/2×{1-（Pc+Pi）/2}/Δ2。
取α=0.05，β=0.10，按照临床意义的界值Δ（一般为10%），取对照组有效率的10%，即Δ=10%。
根据以上公式和设定值，每组样本量N=2×（1.96+1.645）2×0.995×0.005/0.12=12.9，即至少需要13例。
如果按20%的脱落率计算，即临床样本量为15例。
2、统计分析1、样本数的确定本研究欲考察该产品的临床治愈率不差于对照组产品，即设定为非劣效性试验，试验组与对照组按1：1的比例安排病例数，评价指标采用定性指标，根据以往的该类产品的疗效和统计学的一般要求，取α＝0.05，β＝0.20，等效标准δ=0.15，平均有效率p=0.95，由传统计算公式N=12.365×P(1-P)/ δ2N:每组的估算例数N1=N2,N1和N2分别为试验组和对照组的例数，P：平均有效率δ：等效标准α显著性水平，也是假阳性率，α＝0.05，表示将来自同一总体的两样本可能为来自不同总体的概率为5%β：1-β称为检验效能把握度，β＝0.20时表示当两总体确有差异时，按α水准有80%的把握能发现他们有所差别。
根据以往的该类产品的疗效和统计学的一般要求，取α＝0.05，β＝0.20,等效标准δ=0.15, 平均有效率p=0.95,由上述公式计算得到每组需要完成26例，试验设计每组完成30例。
同时为了弥补传统的样本量估计方法的不足，在非劣效性评价的临床试验中，当疗效指标为离散变量时，可以采用相对率可信区间的方法，SAS下编写宏，由SAS.FREQ过程提供的CMH检验和计算相对率的功能解决。
随机模拟路线：（1）产生若干符合两项分布的随机数，进行CNH检验，估计相对率的可信区间（可信区间下限不低于0.9），并判断是否符合非劣效的标准；（2）重复N 次，以计算得到非劣效结论的次数，从而计算检验效能；（3 ）循环使用上述工具K次，用以寻找符合规定检验效能（0.8）的样本量。
临床科研项目样本量的要求
临床科研项目样本量的要求一、本文概述在临床科研项目中，样本量的确定是一个至关重要且极具挑战性的环节。
样本量的大小不仅直接关系到研究结果的可靠性、有效性和普适性，更是决定研究能否顺利进行、能否成功达到预期目标的关键因素。
因此，对临床科研项目样本量的要求进行深入理解和合理应用，对于确保研究质量、提高科研效率、推动医学进步具有不可估量的重要意义。
本文旨在全面解析临床科研项目样本量的确定原则、影响因素、计算方法及其实践应用，以期为科研工作者在实际操作中提供科学、实用的指导和参考。
我们将从样本量的基本概念出发，深入探讨影响样本量大小的各种因素，包括研究设计、研究目的、研究对象、效应大小、误差控制等。
我们还将介绍几种常用的样本量计算方法，如基于效应量、基于功效和基于预试验数据等方法的原理和应用场景。
本文还将关注样本量确定过程中的一些常见问题和误区，如样本量过小导致的结论不稳定、样本量过大造成的资源浪费等，并提供相应的解决方案和建议。
我们希望通过这些内容的阐述和分析，帮助科研工作者更好地理解和掌握样本量确定的方法和技巧，为他们的研究工作提供有力的支持和保障。
二、样本量的定义和重要性在临床科研项目中，样本量是指参与研究的患者或研究对象的数量。
它是决定研究结果可靠性和有效性的关键因素之一。
样本量的定义不仅仅是一个简单的数字，它背后包含了对研究设计、统计学原理以及预期效应大小的深入理解。
样本量的重要性体现在多个方面。
合适的样本量能够确保研究结果的稳定性和可靠性。
样本量越大，研究结果受到随机误差的影响就越小，得出的结论就越接近真实情况。
样本量的大小直接关系到研究结果的统计效力。
足够的样本量能够增加研究检测到真实效应的机会，避免因为样本量不足而导致的假阴性或假阳性结果。
样本量还与研究成本和时间效率密切相关。
在确定样本量时，需要权衡研究所需的精度和资源投入之间的平衡，确保研究既具有科学性又具有可行性。
因此，在临床科研项目中，合理选择样本量至关重要。
动物实验兔样本量估算
动物实验兔样本量估算实验动物的样本量估算其实和临床研究样本量估算的原理相同，都需要通过研究的效应量进而估计得到所需样本数量，以此获得足够的效能（power）来进行统计分析并得出相对可靠的结论。
目前常用的估算方法有以下两种：基于功效检验的样本含量估算基于收益递减法则的样本含量估算动物实验样本量计算方法一：需要已知的最重要的参数为：效应量（各组关键指标的均数）标准差（各组关键指标的标准差）一类错误概率（α）统计功效（power=1-β），其中β为二类错误概率通常还要考虑如模型失败，动物死亡等原因造成的损耗率，通常在10-20%左右。
该方法也是临床试验中样本含量估算的常用方法，优势在于结果稳健且易于解释。
但它也并非完美无缺，因为需要提前通过预实验或发表文献中获取每组动物的效应量和其标准差，在一些场景下则无法使用，当无法取得关键指标的既往信息时（无效应量和标准差）该方法则无法使用。
此时方法2则可以作为替代方案。
动物实验样本量计算方法二：通过方差分析的自由度（E）进行估算，E的取值范围应在10-20之间，如果当计算的E小于10则说明应当增加每组的动物数量，以此提高其产生显著性水平结果的可能；当计算的E大于20时则说明估算的动物数量过多，并不能继续提高其产生显著性水平的结果的可能，造成实验动物的浪费，所以应当减少每组的动物数量。
其中E的计算公式如下：E=各组实验动物之和-组数以CCMR对我的质询为例，如当实验动物数预计需要120只（6组*20只/组），组数为6组包含空白对照组，手术组，假手术组，低剂量药物组，中剂量药物组，高剂量药物组时，此时E=120-6=114，E大于20，则说明动物数量过多，应当减少。
如果根据方法2中E的取值范围（10-20），则每组在4-5只左右。
很显然，方法2的优势在于可以对无效应量的预实验进行估算和探索，但劣势也显而易见，结果看上去1分冷漠、2分凉薄、3分讥诮、4分漫不经心...。
论文开题报告的研究方法的样本选择与样本量计算
论文开题报告的研究方法的样本选择与样本量计算一、引言研究方法是科学研究的基础和核心，而样本选择和样本量计算是研究方法的重要组成部分。
正确的样本选择和合理的样本量计算可以保证研究结果的可靠性和有效性。
本文将探讨论文开题报告中研究方法的样本选择与样本量计算的相关内容。
二、样本选择的原则在选择研究样本时，需要考虑以下原则。
1.代表性原则样本应该具有代表性，能够反映出整体目标群体的特征和变异程度。
通过代表性样本的选择，可以提高研究的普适性和推广性。
2.随机性原则随机选择样本可以减少因主观偏好而引入的误差，使样本具有可比性。
常用的随机抽样方法包括简单随机抽样、系统抽样和分层抽样等。
3.有效性原则样本应该是可获得的，能够充分反映研究目的并提供有效信息。
研究者需要根据研究主题和题目要求合理选择样本。
三、样本选择的方法样本选择的方法主要有两种：概率抽样和非概率抽样。
1.概率抽样概率抽样是基于概率理论进行的一种抽样方法，其特点是每个个体被选入样本的概率是可计算的。
常用的概率抽样方法包括简单随机抽样、系统抽样、分层抽样和整群抽样等。
2.非概率抽样非概率抽样是基于研究者主观判断进行的一种抽样方法，其特点是每个个体被选入样本的概率无法计算。
常用的非概率抽样方法包括方便抽样、判断抽样和专家抽样等。
四、样本量计算的方法样本量计算是确定研究中所需样本容量的过程，样本量的大小直接关系到研究结果的可信度和有效性。
1.经验法经验法是基于已有研究或者实践经验的样本量计算方法。
通过查阅相关文献或咨询专家，可以获取相似研究的样本量信息，从而确定自己研究的样本量。
2.统计学方法统计学方法是根据统计学原理进行样本量计算的方法，主要包括参数估计法、假设检验法和方差分析法等。
其中参数估计法是最常用的样本量计算方法，可以根据所需研究的样本量和效应大小进行样本量计算。
3.软件模拟方法软件模拟方法是通过使用统计软件进行模拟实验来确定样本量的方法。
通过设定不同的样本量和效应大小参数，模拟实验结果可以帮助研究者确定样本量。
临床医学研究中的样本大小计算(模板)
在进行多重比较时，可能需要增加样本量以确保每个比较的检验效能。
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结论与展望
样本大小计算的重要性
在临床医学研究中，样本大小的计算对于确保研究的可靠性和有效性至关重要。通过合理的样本量估算，可以减少偏倚和误差，提高研究结论的准确性和可推广性。
影响样本大小的因素
样本大小的计算受到多种因素的影响，包括研究设计、效应大小、显著性水平、把握度等。这些因素需要在计算过程中进行综合考虑，以确保所得样本量能够满足研究的需求。
方法比较
在实际应用中，可根据研究设计、数据类型、可用资源等情况综合选择适合的样本量计算方法。如研究设计较为常规且数据类型符合公式法前提假设时，可优先选用公式法进行计算；若研究设计较为复杂或需针对多种数据类型进行计算时，可考虑使用软件法；当缺乏明确的计算依据时，可参考经验法进行判断。
方法选择
样本大小计算在临床医学研究中的应用
评估治疗效果
通过计算样本量来比较治疗组和对照组之间的差异，以评估治疗效果的显著性。
考虑失访和退出
在计算样本大小时，需要考虑患者的失访和退出情况，以确保研究结果的稳定性和可靠性。
多重比较和亚组分析
在涉及多个治疗方案或亚组分析时，需要调整样本大小以控制第一类错误和第二类错误。
通过计算样本量来比较预防组和对照组之间的差异，以评估预防措施的效果。
效应量的定义
可以通过已有研究、预实验或专家经验等途径来估计效应量。
效应量的估计方法
效应量越大，所需的样本量越小；反之，效应量越小，所需的样本量越大。
效应量与样本量的关系
多重比较的问题
在研究中涉及多个比较时，如果不进行适当调整，可能会增加犯第一类错误的概率。
临床试验中样本量确定的统计学考虑_陈平雁
1 － β = probt t1 － α + 1） － 2， －2，
槡
rn A δ2 （ r + 1 ） σ2 （ 8）
)
生存分析的样本量估计虽然有其特殊之处 ， 但上 述原理同样适用。以基于指数分布假设的生存分析数 据为例， 令病例入组时间 （ accrual period ） 为 AT， 试验 up peri时间全长 （ total time ） 为 TT， 随访时间 （ followod） 为 TTAT。假设第 i 组第 j 个病人生存时间 t ij 服从 风险率 （ hazard rate ） 为 λ i 的指数分布， 第 i 组的失访 率服从风险率为 η i 的指数分布， 入组时间 z ij 服从在 AT 处截 断 的 指 数 分 布， 其概率 密 度 函 数 为 g （ z） =
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Chinese Journal of Health Statistics， Aug． 2015 ， Vol． 32 ， No． 4
临床试验的样本量通常依据对主要指标做出相应 III 期临床试验中主要指 的假定后进行估计的。在 II、 标一般是有效性评价指标， 上市后的 IV 期临床试验主 要指标可以是有效性评价指标， 也可以是安全性评价 或兼而有之。 如果样本量估计应同时依据主要 指标， 有效性指标和主要安全性指标， 在设计时应针对有效 性和安全性分别提出统计假设， 逐一计算样本量， 最终 样本量取其中最大者。主要指标应在研究方案中明确 定义， 通常需根据专业知识确定， 应是专业领域具有共 识的或认可程度较高的指标， 一般源于某一标准或指 南， 或源于专业领域公开发表的权威论著或专家共识 等。主要指标不宜太多， 一般只有一个。 当主要指标 有多个时， 样本量估计要考虑假设检验的多重性问题 。 在定义主要指标过程中， 不仅要说明指标的含义， 其测量时点、 测量手段以及计算方法都应注明。 指标 的类型要明确， 这一点非常重要， 因为样本量估计和数 据分析都需要依此进行。例如， 某些指标可以有定量、 定性（ 如有效和无效 ） 、 等级 （ 如痊愈、 显效、 有效、 无 效） 、 生存时间等不同类型。 对应于指标的不同类型， 样本量估计方法亦不相同。 所以， 方案中对主要指标 的定义要具体到指标类型上。 3. 效应量 效应量是样本量估计所需的最重要参数之一 ， 根 据不同的指标类型， 常见的效应量有： 均数的组间差值 HＲ ） 、 OＲ ， 或标准化差值， 率的组间差值或比值（ ＲＲ 、 或 相关系数、 回归系数等。 效应量参数的确定主要基于下述三种途径 ： （ 1 ） 本项目的任何既往研究结果。即源于同一项 目的预试验、 探索性试验（ I 期或 II 期临床试验） 、 单中 心试验的结果等作为确定参数的依据 。由于此类研究 结果属于内部证据， 因此是首选途径。 （ 2 ） 基于他人的研究结果。当本项目的先前研究 无法提供确切的参数数据， 或尚未开展研究时， 参数的 确定可以以公开发表的研究结果作为依据 。由于此类 研究结果属外部证据， 因此是次选途径。 若公开发表 最好是经 meta 分析所得合 的同类研究报道不止一个， 并效应量作为样本量估计的参数 。 （ 3 ） 基于本试验的预期结果。如果本试验没有任 何之前的研究结果可以借鉴 （ 无论是自己的还是他人 或以往的研究数据不能得到本试验设计所需的 的） ， 参数（ 如本试验采用交叉设计， 而以往研究数据均来 ） ， 自两平行组设计的研究 可以用预期的形式进行预 设， 通常以广义效应量表达。 若对试验药物或器械有 充足信心， 则预期效应量较大（ 如设为 0. 8 ） ， 此时所需 样本量较小。若对试验药物或器械信心不足， 则预期 效应量较小 （ 如设为 0. 2 ） ， 此时所需样本量较大。 若 对试验药物或器械的信心尚可， 则预期效应量为中等