低温等离子灭菌器的灭菌流程及注意事项
白象低温等离子灭菌器说明书

白象低温等离子灭菌器说明书
产品简介
白象低温等离子灭菌器是一款用于医疗器械灭菌的设备,采用先进的等离子技术,能够在低温条件下有效灭菌各类医疗器械,确保医疗器械的安全和可靠性。
该设备操作简便,灭菌效果显著,是医疗机构必备的设备之一。
使用方法
1.将待灭菌的医疗器械放入灭菌器内,注意不要超过指定的灭菌器容量。
2.启动灭菌器电源,按照设备操作说明设置正确的等离子灭菌参数。
3.等待设备完成灭菌过程,根据设备指示灯显示的状态确定灭菌是否完
成。
4.在确保器械完全消毒和冷却后,可以取出器械使用。
注意事项
•请勿在设备未完全停止工作前打开设备门。
•灭菌过程中,设备会产生高温,请避免直接接触设备表面,以免烫伤。
•严格按照设备手册上的操作程序进行操作,避免操作失误导致灭菌失败。
•灭菌过程中如有异常情况,请及时停止操作并联系售后服务。
清洁和维护
1.每次使用后,请将设备内部和外部进行清洁和消毒。
2.定期对设备进行维护保养,确保设备的正常运转。
3.如设备发生故障或异常,请及时联系售后服务进行维修处理。
保养与保修
1.本产品享有一年质保服务,保修期内如出现非人为损坏问题,可免费
维修。
2.保修期外的产品维修将收取一定的维修费用,具体费用根据实际情况
确定。
3.为了延长产品寿命,请按照说明书正确使用和保养产品。
以上就是关于白象低温等离子灭菌器的详细说明书,请用户仔细阅读并按照说明操作,以确保设备的安全使用和有效灭菌效果。
如有任何问题,欢迎联系我们的售后服务部门。
低温等离子灭菌器的的使用

一、工作原理 二、操作步骤(开机、关机、更换打印纸等) 三、生物指示剂的操作过程 四、操作中的注意事项 五、常规故障显示
一、工作原理
工作原理是通过过氧化氢低温等离子体进行灭菌,消毒过 程中通过特定方式使医疗器械和手术器械上的多种微生物 失去活性,从而达到灭菌目的。
二:操作流程:
五:注意事项
加装灭菌剂,必须佩戴乳胶手套和口罩; 被灭菌器械,必须进行清洗和干燥处理; 程序未结束造成循环取消,必须重新进行打包处理,所 有配套用品需重新更换; 修理或调试灭菌器,须由厂家专业的人员;
六:监测
生物检测方法 1.新安装的设备前一个月须每次都用生物指示剂进行灭菌 效果监测。一个月后,每周均应用生物指示剂进行。灭菌 物品含移物等,应每锅放生物指示剂进行检测; 2检测时将生物指示剂用无纺布或特卫强包装袋包装好, 放入机器下层的后部进行灭菌处理,灭菌完毕。内含的安 瓿,与一支对照管一起放于56℃±1℃培养箱内培养,48h 后,阅读培养结果; 3培养后,指示管不变色,表示灭菌通过;培养后,指示 管变色表示未通过,备说明书查明原因或与售后联系)
七:常规故障显示
显示故障名称 ERR-00、ERR-63ERR-43ERR23ERR-13 ERR-01 故障原因 处理方法 充气装置故障,设备无法 检查充气阀门、压力开关。 充气 与售后联系 无灭菌剂 添加过氧化氢
ERR-02ERR-03ERR-04ERR-05
ERR-06ERR-07 ERR-12ERR-15ERR-31ERR51ERR-71ERR-113 ERR-21ERR-22ERR-41ERR42ERR-61ERR-62 ERR-32ERR-52ERR-72 ERR-111ERR-122
低温等离子灭菌器的灭菌流程及注意事项

低温等离子灭菌器的灭菌流程及注意事项gzbhwj低温等离子灭菌器,是适用于不耐热、不耐湿的金属、非金属的精密诊疗器械和用品的灭菌。
一、该灭菌器的灭菌流程如下:a.全循环(一般为42-52分钟)该循环适用于一般物品和较短管腔类物品的灭菌b.加强循环(一般为53-60分钟)该循环适用于装载量过太或较长管腔类物品的灭菌:c.测试循环该循环为半循环程序,为快速检测,不建议用户使用。
用户可以通过控制面板检查灭菌循环。
每一循环由程序自动控制。
当用户在触摸屏上选择“运行”后,以下灭菌程序自动开始运行。
1)真空阶段1:(一般为14-16分钟)启动真空泵,灭菌室内压力约4—5分钟有原来2700Pa下降到<60Pa,进入真空保压/预等离子阶段,去湿,灭菌预备,在程序设置时间内压力一直维持在60Pa上下,高频射频源激发产生等离子体。
在真空阶段报警时,说明灭菌物用品潮湿或重叠。
可取出灭菌物品重新烘干或重新放置。
若报警仍出现,请联系维修人员。
遇到其它报警时,退出程序重新启动设备,若报警仍出现,请联系维修人员。
2)扩散阶段I:(一般为10分钟)经汽化过氧化氢注入灭菌室后迅速扩散,灭菌室内压力上升至8 00~2300pa并维持在这个水平直到扩散到阶段I完成。
当灭菌室被真空泵抽成60pa以下真空后,打开装有过氧化氢(H2O2)的容器与灭菌室之间的阀门,液体状的H2O2经气化室加热后,气化扩散至灭菌室的整个空间。
3)真空阶段II:(一般为6-8分钟)H2O2本身具有较强的杀菌作用,在H2O2扩散过程中可杀死被处理物品表面的部分细菌病毒。
扩散完后先换气,导入经无菌过滤器处理的空气,灭菌室内压力恢复到大气压;约40秒后开始抽真空,至压力小于60pa。
4)等离子阶段I:(一般为2分钟)灭菌室与网状不锈钢电极之间加上高频电压后,灭菌室中的H2O2在高频电场的作用下,被分离为带电粒子,形成等离子体,等离子体形成过程中产生大量紫外线,直接破坏微生物的基因物质。
低温等离子灭菌器操作流程

低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程:1.查看电源线是否裸露,插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒,外包装袋,化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械,敲上日期8.记录登记二、注意事项:1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用,通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。
本标准由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。
本标准的附录A是规范性附录本标准的附录B是规范性附录本标准主要起草人:王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 范围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。
本标准适用于低温等离子体灭菌器。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定3 术语和定义3.1 等离子体(Plasma)等离子体是由气体分子发生电离反应,部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起,正负电荷在数值上总是相等,构成了等离子体。
低温等离子灭菌器操作流程

低温等离子灭菌器操作流程一、操作流程:1.查看电源线是否裸露,插上电源2..彻底清洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒,外包装袋,化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内5.选择循环并按下“START”键6.检测打印结果7.取出物品及器械,敲上日期8.记录登记二、注意事项:1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用,通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出。
本标准由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准由山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。
本标准的附录A是规范性附录本标准的附录B是规范性附录本标准主要起草人:王俊杰黄鸿新罗伊凡朱晓明王洪敏孟宪礼王久儒低温等离子体灭菌器1 范围本标准规定了低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、标签。
本标准适用于低温等离子体灭菌器。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值国家食品药品监督管理局令第10号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定3 术语和定义3.1 等离子体(Plasma)等离子体是由气体分子发生电离反应,部分或全部被电离成正离子和电子,这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起,正负电荷在数值上总是相等,构成了等离子体。
低温等离子消毒灭菌流程

低温等离子消毒灭菌流程一、背景介绍在医疗、制药和食品工业等领域,消毒灭菌是非常重要的环节。
低温等离子消毒灭菌技术因其高效杀菌、低温环保等优点在近年得到广泛应用。
下面将介绍低温等离子消毒灭菌的流程。
二、流程步骤1. 准备工作在进行低温等离子消毒灭菌前,首先要准备好所需要消毒的器具、试剂和设备,确保所有物品干净整洁。
2. 器具摆放将待消毒的器具整齐摆放在等离子消毒装置中,要确保器具之间互不遮挡,以确保等离子的均匀分布。
3. 密封装置将等离子消毒装置密封好,确保内部环境不会外泄,以保证消毒效果。
4. 等离子处理启动等离子消毒装置,根据工艺要求设定合适的温度、压力和时间参数,让等离子在封闭空间中进行处理。
5. 消毒周期根据不同的消毒需要,设定不同的消毒周期,一般情况下,低温等离子消毒的周期会比高温蒸汽消毒要长一些,以确保灭菌效果。
6. 结束处理消毒周期结束后,等离子消毒装置会发出提示,表示消毒过程已完成。
此时关闭设备,等待设备冷却后可以打开密封装置取出消毒器具。
7. 检查效果取出器具后,对每个器具进行检查,确保消毒效果良好,如果有残留物可用清水冲洗。
三、注意事项1.在进行低温等离子消毒时,要确保操作人员穿着符合规定的防护服,并提前做好操作规范培训。
2.每次使用前要对设备进行检查,确保设备运行正常,消毒效果可靠。
3.消毒器具前要确保其表面无残留物,否则会影响消毒效果。
4.使用过程中如发现异常情况应及时停止操作,排除故障后再继续进行。
5.消毒后器具要储存在干燥通风处,避免再次受到污染。
四、结语低温等离子消毒灭菌流程是一项重要的灭菌技术,在医药、食品等领域有着广泛应用。
正确的消毒流程和操作规范能够有效保障产品质量和人员健康,希望以上介绍对大家有所帮助。
过氧化氢低温等离子灭菌器操作流程

过氧化氢低温等离子灭菌器操作流程
过氧化氢低温等离子灭菌器是一种常用于灭菌医疗器械的设备,操作流程如下:
1. 准备工作:将待灭菌的物品放入灭菌器的灭菌篮中,并检查篮子是否完整,无损坏。
2. 密封物品:将灭菌篮放入灭菌器的密封室,并确保室内没有其他杂物,只放入待灭菌的物品。
3. 清洁工作:关闭室门并确保密封良好。
在启动灭菌器之前,确认无氧化剂残留或其他污染物。
4. 设置参数:根据灭菌物品的要求,设置适当的等离子灭菌器参数,例如温度、湿度和时间。
确保设置正确,以避免对物品产生损伤。
5. 启动灭菌器:按照设备说明书的指示启动灭菌器。
在启动过程中,注意观察设备是否正常运行,并确保无任何异常情况出现。
6. 灭菌过程:等离子灭菌器将通过电离过程产生等离子,利用过氧化氢等杀菌剂对物品进行灭菌。
在整个灭菌过程中,设备会自动调节温度和湿度等参数,确保灭菌效果。
7. 等待结束:等待灭菌时间结束,灭菌器会发出信号提示灭菌完成。
8. 释放等离子:打开灭菌器门,等待系统内的等离子电离完全停止,确保安全。
9. 取出物品:将灭菌篮从灭菌器中取出,注意避免物品受到污染或损坏。
10. 检查效果:检查灭菌物品的灭菌效果,并确认无残留过氧化氢等杀菌剂。
如有必要,可以进行化学指示剂、生物指示剂等灭菌效果的验证。
11. 记录和清洁:记录灭菌器的使用情况,并及时清洁灭菌器的内部,确保卫生与安全。
请注意,详细的操作流程应根据具体设备的说明书和使用规范进行操作。
低温等离子体灭菌器操作流程

低温等离子体灭菌器操作流程
在医疗器械灭菌过程中,低温等离子体灭菌器是一种高效、环保的灭菌方法。
下面是低温等离子体灭菌器的操作流程:
1. 准备工作
•检查灭菌器的运行状态,确保各项指标正常。
•检查所需的灭菌器配件和耗材是否齐全。
•确认被灭菌物品的种类和数量,选择适量的灭菌程序。
2. 装载被灭菌物品
•将待灭菌的器械摆放整齐,避免相互叠加或密集排列。
•注意器械的通风和透光,确保等离子体能够充分覆盖到每一个器械表面。
3. 设置灭菌参数
•打开灭菌器的控制面板,选择适当的灭菌程序。
•根据被灭菌物品的特性设置对应的灭菌时间、温度等参数。
•确认所有设置无误后开始启动灭菌器。
4. 等离子体灭菌
•等待灭菌器进行排气和预热,确保内部环境达到灭菌条件。
•等离子体开始工作后,注意观察灭菌器的运行状态,确保一切正常。
•在整个灭菌过程中,不可随意打开灭菌室门,以免影响灭菌效果。
5. 灭菌完成
•灭菌器完成整个灭菌程序后,等待灭菌室内的压力恢复到正常值。
•打开灭菌室门前,先确保内部压力已经平衡,并佩戴防护手套。
•将被灭菌物品取出,注意防止受热、切割等伤害。
6. 整理清洁
•使用干净的洁净布将被灭菌器械表面擦拭干净,避免灭菌残留物留在器械上。
•对灭菌室进行清洁消毒,确保下次使用时环境卫生。
低温等离子体灭菌器操作流程简单清晰,但在操作过程中需要特别注意安全,严格按照操作规程进行,以保证被灭菌物品的安全性和卫生标准。
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低温等离子灭菌器的灭菌流程及注意事项
gzbhwj
低温等离子灭菌器,是适用于不耐热、不耐湿的金属、非金属的精密诊疗器械和用品的灭菌。
一、该灭菌器的灭菌流程如下:
a.全循环(一般为42-52分钟)
该循环适用于一般物品和较短管腔类物品的灭菌
b.加强循环(一般为53-60分钟)
该循环适用于装载量过太或较长管腔类物品的灭菌:
c.测试循环
该循环为半循环程序,为快速检测,不建议用户使用。
用户可以通过控制面板检查灭菌循环。
每一循环由程序自动控制。
当用户在触摸屏上选择“运行”后,以下灭菌程序自动开始运行。
1)真空阶段1:(一般为14-16分钟)
启动真空泵,灭菌室内压力约4—5分钟有原来2700
Pa下降到<60Pa,进入真空保压/预等离子阶段,去湿,灭菌预备,在程序设置时间内压力一直维持在60Pa上下,高频射频源激发产生等离子体。
在真空阶段报警时,说明灭菌物用品潮湿或重叠。
可取出灭菌
物品重新烘干或重新放置。
若报警仍出现,请联系维修人员。
遇到其它报警时,退出程序重新启动设备,若报警仍出现,请联系维修人员。
2)扩散阶段I:(一般为10分钟)
经汽化过氧化氢注入灭菌室后迅速扩散,灭菌室内压力上升至8 00~2300pa并维持在这个水平直到扩散到阶段I完成。
当灭菌室被真空泵抽成60pa以下真空后,打开装有过氧化氢(H2O2)的容器与灭菌室之间的阀门,液体状的H2O2经气化室加热后,气化扩散至灭菌室的整个空间。
3)真空阶段II:(一般为6-8分钟)
H2O2本身具有较强的杀菌作用,在H2O2扩散过程中可杀死被处理物品表面的部分细菌病毒。
扩散完后先换气,导入经无菌过滤器处理的空气,灭菌室内压力恢复到大气压;约40秒后开始抽真空,至压力小于60pa。
4)等离子阶段I:(一般为2分钟)
灭菌室与网状不锈钢电极之间加上高频电压后,灭菌室中的
H2O2在高频电场的作用下,被分离为带电粒子,形成等离子体,等
离子体形成过程中产生大量紫外线,直接破坏微生物的基因物质。
能够摧毁微生物和扰乱微生物的生存功能,达到灭菌目的,灭菌室内压力维持在60Pa上下,高频射频源激发产生等离子体。
5)扩散阶段II:(一般为10分钟)
重复第2阶段。
6)真空阶段III:(一般为6-8分钟)
重复第3阶段。
7)等离子阶段II:(一般为3分钟)
重复第4阶段。
8)回空阶段:(一般为1分钟)
空气经无菌过滤器进入灭菌室后,压力恢复到大气压.程序结束。
11)程序结束后蜂鸣器鸣响,打印机进行数据打印。
打印结束后,可以开始下一轮自动灭菌程序。
二、注意事项
1)耐热耐湿物品的灭菌,请首选压力蒸汽灭菌。
不适用的诊疗器械和用品包括:吸湿材料(木质器械、纤维素、棉织物、纱布等):一次性器械(一次性防水织物、一次性手术服等):容易被氧化的物品(蚕丝、纸制品等);液体或粉末;软式内镜;死头管腔器械,一头闭塞的内腔。
等离子体灭菌系统不建议对体内植入物经行灭菌,因为作为体内植入物所有物品在出厂时均已灭菌并有质量保证。
重新灭菌对植入物有影响,为了病人的安全,所以建议不用等离子器灭菌。
(如人工心脏瓣膜缝线等)
2)处置灭菌剂注意事项:
灭菌剂中的活性成分是过氧化氢,很容易渗入皮肤。
接触溶液时
,一定要配带乳胶或者乙烯手套,当触摸屏显示过氧化氢剩余量少,
请添加过氧化氢。
在添加过氧化氢前,确认没有程序运行,做好个人防护,并且正确处理空瓶。
▲如果不小心接触到皮肤,立即使大量清水彻底冲洗接触部位大约5分钟。
如果吸入或者咽下灭菌剂,立即饮用大量水,然后就医。
如果操作过程中由于设备异常而导致操作取消,请配带乳胶或者乙烯手套,而且注意不要使手套接触到面部和眼睛。
此时,在未完全灭菌器物内部或者表面上可能还残存有过氧化氢。
3)安装或重装后在开始第一次操作前,将设备至少静止8小时。
4)灭菌前处理:
灭菌的物品应使用纯化水清洗。
灭菌的物品应清洗彻底,并充分干燥后,若灭菌物品潮湿将会导致灭菌时间延长或错误提示,以至于中断灭菌程序。
用纸塑包装袋单层包装或用无纺布双层包装后方可灭菌。
5)灭菌物品应无积压单层摆放,包装之间应留有间隙,不应排放过于紧密。
我们将密封袋整齐放入篮筐,使正面和背面对齐,避免叠放,使汽化灭菌剂能够有效的接触灭菌物品。
6)包装后的灭菌物品最多装载不应超过盛物筐容积的80℅,重量不应超过20kg/层。
7)在灭菌过程中,请务必检查灭菌状态,方法是插入化学指示卡(cI)和自含式生物指示剂(SCBI)。
生物指示剂要放在最难灭菌的地方(放置在载物托盘底部中间或前端的中部或是篮筐内4个点的交叉连接线的中点),生物指示剂经过灭菌必须在56度有氧条件下培养至少4
8小时,若灭菌完全,生物指示剂将保持紫色。
否则将变成黄色,变黄说明安瓿内的嗜热脂肪肝菌芽孢已经生长,灭菌失败。
化学指示卡用于检测过氧化氢的穿透能力,灭菌前将其放置在密封袋内,当过氧化氢充分扩散时,化学指示卡达到或者浅于标准包,说明扩散阶段进行充分。
化学指示卡不能说明灭菌效果,只能显示是否接触过过氧化氢,一般情况下生物指示剂每天最少做一次,化学指示卡随包做。
灭菌完成后,要抽出篮筐检查灭菌包是否清洁、完整,有无破损。
检查包外化学指示条和包内化学指示卡是否合格,需要使用清洁的干布擦拭设备表面,切勿使用强去污剂。