植物提取物技能培训课件课件

布将400多味药用植物提取物颗粒列入《中国高新技术产品出口目录》 ，同时把银杏叶提取 物、紫杉醇、鬼臼霉素、三尖杉酯碱、麻黄提取物、香豆素类、高三尖杉酯碱、芦丁、茶 黄色素、红曲红色素等列入目录中，充分体现了植物提取物的技术含量高和市场影响大等 特性。
国家计委启动 “现代中药产业化”工程，植物标准提取物产业是重点支持项目，鼓励 开发以国际市场为目标市场的植物提取物商品，引导这一新兴产业快速健康发展。
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§ 1.天然产物成分的分类 §2. 植物提取物的主要活性成分 § 3.主要的植物提取物产品 § 4.植物提取物的生产工艺 § 5.植物提取物的应用 § 6.我国植物提取物的现状与发展方向
植物提取物产业政策概况
欧美等国家和地区政策：
美国的草药管理比较落后，但制定了《饮食补充剂健康和教育法》， 其对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩 物”，这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。 2000年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物（含植物油、芳香油 等）20种。
我国1999年发布的《新药审批办法》中，将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成 分列为一类新药，将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列二 类新药。 医保商会将建议国家有关部门：
按照药品的注册方式建立产品注册制度，提高产业集中度，增加利润率。 提高行业准入门槛，改善行业形象。建议成立专门的机构，严格审查企业的硬件设备 和软件技术，提高行业的准入门槛，同时淘汰不合格企业。 建立完善的行业生产规范和质量标准体系。同时建议有关部门严格控制植物提取物产 品的出口质量，在通过行业认定的和国际认可的质检部门的检验合格后方可出口。 坚持可持续发展战略，建议对濒危品种的提取物产品建立规章制度，限制出口额，规 定出口价，以保护资源，维护国内企业的经济利益。植物提取物技能培训课件
总的来说，与国内其他医药生产企业一样，植物 提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、多 数厂家产品单一、抗风险能力低等现状，此外，产 品质量不统一，缺乏统一有效的控制。
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植物提取物产业政策概况
我国有关政策法规： 国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字[19课件
植物提取物定义
植物提取物是以植物为原料，按照对提 取的最终产品的用途的需要，经过物理化 学提取分离过程，定向获取和富集植物中 的某一种或多种有效成分，而不改变其有 效成分结构而形成的产品。按照提取植物 的成份不同，形成甙、酸、多酚、多糖、 萜类、黄酮、生物碱等；按照性状不同， 可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。
在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记，德国注册药 品中约有60,000种含有草药成分，大部分是草药浸剂，这些药品基于600700种植物，制作的提取物或制剂约5,000种。
《欧洲药典》列出了提取物（Extracts）通则，2000年增补版中收载了3 种标准化提取物：芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物，并正探讨对提取 物进一步规范和分类，按内在质量分为量化提取物（Quantified Extracts）， 标准提取物（Standardized Extracts）和纯化提取物（Purified Extracts）。欧洲 产生了各种药用植物的标准化提取物：紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等
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国内植物提取物发展概况
目前我国涉及植物提取物生产的厂家有2600多家， 其中出口经营的公司有5200多家。出口经营仍以外 贸公司为主，占到出口总额的80%以上。生产经营分 散，一些大型医药企业都有涉足，专门做提取物的 企业也有相当数量，但多以中小企业为主，其中较 大、较有影响的有10几家左右，如莱茵生物、河北 晨光、陕西嘉禾等。
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植物提取物发展历程
植物提取行业作为一个新兴行业，从出现到现在才短短二十几年的时间， 尽管十九世纪初欧洲一些国家就开始着手生产并应用植物提取物，但那时还 只是盟芽状态，不成规模，更谈不上够成一个产业。直到十九世纪八十年代 初，在全世界掀起一股"回归自然"的狂潮，人们在感觉到化学合成药物的附 作用之后对纯天然的中草药产生一种安全感，从而使得植物提取物的发展迅 猛而势不可挡。但植物提取的真正兴起还是在1994年美国的DSHEA发布之 后，美国FDA正式接受植物提取物作为一种食品补充剂A Dietary Supplement使用，使得植物提取的发展得以真正升级。 全球植物提取物市 场快速发展是进入21 世纪以来，是在伴随着科技水平的不断进步和人们生 活水平的提高，人们对健康产品的关注日益增加。也因为化学合成品对人体 的毒性及对自然的危害也日益明显，天然、健康的植物提取物已成为人们的 迫切需要。顺应此趋势，天然健康食品原料，尤其是植物提取行业得到迅速 发展，展现出前所未有的活力。根据德国Analy&Realize ag公司统计，截止 2013年，全球植物提取物市场规模达到96亿美元。 近年来，得益于全球植 物提取物市场的需求的旺盛，国内植物提取物行业也表现出强劲的增长势头。 根据中国医药保健品进出口商会统计，2013年我国植物提取物贸易出口额为 14.1亿美元，近几年的复合增长率为22%。
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植物提取物行业前景
植物提取物是融合现代制药技术的新型 高科技产品，也是近年来中药占领国际市 场的新品种，加工程度与科技含量较高。 随着近年来国际上“回归自然”、“绿色 消费”渐成时尚，天然植物药在西方发达 国家成为现代医疗保健的理想选择，由此 也营造了巨大的天然植物药产品市场。广 泛用于药品、食品、保健食品、化妆品、 日常用品行业，前景无可估量。
国家计委、国家经贸颁布《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录》，列入 “中 药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。
中国药典和有关药品标准中尚未采用“植物提取物”这一概念，而代之以“浸膏”、 “流浸膏”，中国药典2000年版共收载单味中药（流）浸膏13种，有17种中药制剂以植物提 取物组方。