药物分析学习要点
药物分析归纳知识点

引言:药物分析是一门研究药物成分、药物质量和疗效的科学,对于药物的研发、生产和质量控制起着重要作用。
本文将介绍药物分析的一些常见知识点,为药物分析工作提供参考和指导。
概述:药物分析的目的是确定药物的成分和含量,评估药物的质量和疗效,以及监控药物的稳定性。
它包括物质的检测、分离、定量和结构鉴定等方面的工作。
正文内容:一、药物样品的准备1.样品的选择:选择符合要求的药物样品,如符合国家药典或相关标准的原料药或制剂。
2.样品的采集和保存:根据所需分析的内容,采集适当数量的样品,并妥善保存,避免样品的变质或污染。
二、药物成分的分析1.药物成分的定性分析:通过比色反应、化学试剂或色谱等方法,确定药物中各个成分的类型和种类。
2.药物成分的定量分析:通过重量法、体积法或色谱法等方法,测定药物中各个成分的含量,以评估药物的有效成分含量。
三、药物质量的评估1.药物含量的测定:通过溶出度测定、反射光谱测定或高效液相色谱法等方法,测定药物中的有效成分含量,以判断药物是否符合质量标准。
2.药物纯度的测定:通过红外光谱、质谱或核磁共振等方法,测定药物中有害杂质或其他成分的含量,以评估药物的纯度。
四、药物疗效的评估1.药物活性的测定:通过药物活性试验,如细胞毒性试验、动物实验或临床试验等,评估药物的治疗效果和安全性。
2.药物释放度的测定:通过体外释放度测定或生物等效性试验等方法,评估药物在体内的释放情况和疗效。
五、药物稳定性的监控1.药物的物理稳定性:通过温湿度试验、光照试验或振荡试验等方法,评估药物在不同环境条件下的稳定性。
2.药物的化学稳定性:通过分解试验、氧化试验或水解试验等方法,评估药物在长期存储或使用过程中的化学稳定性。
总结:药物分析是一项复杂而重要的工作,它为药物研发和质量控制提供了科学依据。
本文介绍了药物样品的准备、药物成分分析、药物质量评估、药物疗效评估和药物稳定性监控等方面的知识点。
只有准确、完整地进行药物分析,才能保证药物的质量和疗效,确保药物对患者的有效治疗作用。
药物分析背诵知识点总结

药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。
它主要包括定性分析和定量分析两个方面,旨在保证药品的质量和安全性,提供有效的依据和支持。
2.药物分析的作用(1)保障药品的质量,确保药品的疗效和安全性;(2)科学研究与技术指导,为新药的研发提供技术支持;(3)药物质量控制,保证药品的生产质量达标,提升企业的竞争力;(4)药品监管,对市场上的药品进行检验、监测和管理,维护公众的合法权益。
二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。
(1)物理性分析方法:包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等,通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。
(2)化学性分析方法:包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等,通过对药品成分进行化学反应,判断其性质和结构。
(3)光谱分析方法:包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等,通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性,来鉴定其成分和结构。
(4)痕量元素分析方法:包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等,通过检测药品中微量元素的含量和种类,来判断其来源和质量。
2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。
(1)重量分析法:包括称量法、滴定法、络合滴定法等,通过对药品中特定成分的重量进行测定,来确定其质量和含量。
(2)容量分析法:包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等,通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定,来确定药品中特定成分的含量。
(3)光度测定法:包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等,通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性,来定量分析其成分和含量。
三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验,确保药品的质量符合国家标准和相关法规。
《药物分析》重点

《药物分析》重点《药物分析》是一门涉及药物性质、分析方法及分析结果等方面的学科。
它在药物研究、药物管理和药品质量监管方面具有重要的意义。
本文将重点介绍《药物分析》的主要内容和实践应用。
一、药物性质药物性质是药物分析的基础,它包括药物的理化性质、药代动力学和药效学等方面的内容。
其中,药物的理化性质是药物分析的第一步,主要包括药物的外观、颜色、气味、熔点、热稳定性、溶解性、光学旋光度、紫外吸收、荧光和电离等。
药代动力学方面则着重研究药物在人体内的药物代谢、吸收、分布、代谢、排泄等方面的变化。
药效学方面则主要研究药物的药理作用、化学作用和生物效应等方面的内容。
二、药物分析方法药物分析方法主要包括质量分析、定量分析和结构分析三个方面。
其中,质量分析是对药物样品进行有无分析;定量分析是对药物样品进行含量测定;结构分析则是对药物分子的结构进行分析。
在药物分析方法中,常用的分析方法有液相色谱、气相色谱、电化学、光谱学等方法。
其中,液相色谱在药物分析中应用最为广泛,其主要优点是分离效果好、检测灵敏度高、样品制备简单。
三、药物分析结果药物分析结果是对药物样品进行分析后得到的结论,它通常包括药物样品的含量测定结果、物质的分子结构确定和品质检测报告等方面的内容。
其主要目的是为了保证药物的质量和安全性,同时提高分析数据的精确度和可信度。
四、实践应用《药物分析》在药物研发过程中具有重要的应用价值。
它可以帮助研究人员对新药物的物理化学性质、药代动力学和药效学进行评估,并开发和验证相应的分析方法。
对于现有药物,药物分析也可以帮助企业和监管机构进行药品质量监管和药品安全评估等方面的工作。
除此之外,药物分析还可以应用于临床医学中。
它可以为医生提供药物剂量选择和治疗方案制定等方面的参考依据。
此外,药物分析还可以帮助提高药物的生产效率、降低成本和减少环境污染等方面的作用。
总之,药物分析是一门十分重要的学科,它对于药物研究、药物管理和药品质量监管等方面都具有重要的意义。
药物分析重点总结(通用6篇)

药物分析重点总结第1篇P440溶出度:系指活性药物成分从片剂(或胶囊剂等普通制剂)中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液(不得用于椎管内注射)不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中,90%的乳滴粒径应小于1um,且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外,混悬剂注射液(不得用于静脉注射或椎管内注射)中,原料药物的粒径应小于15um,粒径为15~20um者不应超过10%;若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验:是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。
(只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物)1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物,中性红色,弱酸紫色。
加稀盐酸,析出白色水杨酸沉淀;分离,沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴,水浴加热,试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸,加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴,振摇1分钟,滴加碱性B-萘酚试液数滴,生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴,水浴蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇2-3滴湿润,加固体氢氧化钾一粒,显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇到润湿的红色石蕊试纸,变蓝,并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一:用稀硝酸酸化后,滴加硝酸银,生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀再次生成。
法二:加与供试品等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,缓慢加热,即产生氯气,能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一:加氯化钡试液,产生白色沉淀;分离,沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析知识点归纳总结

药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程,以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性,从而保证药物的质量和有效性。
二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。
常见的色谱分析包括气相色谱(GC)和液相色谱(HPLC)。
2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。
常见的质谱分析包括质子化电离质谱(EI-MS)和化学离子化质谱(CI-MS)。
3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。
常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)和核磁共振光谱(NMR)。
4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。
常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。
四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。
2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性,以确保分析结果的准确性。
3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度,以满足对药物成分和质量的精准检测要求。
4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性,避免对其他成分的干扰。
5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围,以满足不同浓度下的分析要求。
六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中,对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析,以确定其适用性和有效性。
2.药物生产在药物生产过程中,对原料药和成品药进行质量控制和检验,以确保药品的质量和安全性。
药物分析分重点

药物分析分重点药物分析是指对药物化学成分、理化性质、药效、毒副作用等方面进行分析的一种科学研究方法。
药物分析的过程中,需要关注一些重点内容,本文将介绍药物分析的重点内容。
一、药物化学分析药物化学分析是指对药物分子结构、分子式、分子量、分子键类型等方面进行分析的一种化学分析方法。
其主要工作包括:1.确定药物的分子式和分子量;2.研究药物的分子结构,确定其化学式、分子式和各元素的含量;3.确定药物中各元素和它们的化合价,并推导出药物的功能。
在药物化学分析过程中,需要使用一些特殊的仪器和试剂,例如高效液相色谱法、质谱法、核磁共振、紫外-可见光谱等。
这些技术的运用将使药物化学分析更加准确和可靠。
二、药物理化分析药物理化分析是指对药物性质、药效、毒副作用等方面进行分析的一种化学分析方法。
其主要工作包括:1.确定药物的物化性质,包括药物的颜色、形态、溶解度、促进剂、表面活性剂等;2.研究药物的机理,以了解药物的药效和毒副作用;3.评估药物的质量和安全性,以保证患者的用药安全。
在药物理化分析过程中,需要使用一些特殊的试剂和仪器,例如电化学分析、红外光谱、热分析、分子筛等。
这些技术的运用将使药物理化分析更加准确和可靠。
三、药物分析的注意事项药物分析需要注意以下几个方面:1.样品准备:样品的准备应该严格按照标准操作规程进行,以保证试验结果的准确性和可靠性;2.样品处理:样品处理应该严格按照标准操作规程进行,以消除干扰因素,确保试验结果准确;3.选择合适的仪器和试剂:应当根据样品的性质和分析目的选择合适的仪器和试剂,以保证试验结果的准确性和可靠性;4.标准样品的使用:在药物分析过程中,应当使用已经鉴定的标准样品进行分析,以保证结果的准确性和可靠性;5.结果的分析和处理:药物分析过程中得到的数据应当及时进行分析和处理,以得出正确的。
以上几点都是药物分析的重点,也是保证药物分析结果准确和可靠的关键因素。
只有在实验中严格按照操作规程进行,选择合适的试剂和仪器,才能保证分析结果的准确性和可靠性。
药物分析专业学习计划

药物分析专业学习计划药物分析是药学专业的一个重要分支,主要研究药物的性质、质量、含量、纯度、稳定性等方面,以便于控制和改进药物的质量,保障患者的用药安全。
现如今,药物分析技术在医疗保健领域发挥着越来越重要的作用。
本人有幸能够选择药物分析专业进行学习,希望在未来能够成为一名优秀的药物分析师,为医学研究和医疗保健做出贡献。
在此,我将分享我的药物分析专业学习计划。
一、专业课程学习1. 基础化学知识:要成为一名合格的药物分析师,必须对基础化学知识有深入的了解。
我计划在大学期间,学习有机化学、无机化学、分析化学等课程,扎实掌握化学理论知识,并能够灵活运用于药物分析实践中。
2. 药物化学:熟悉各种药物的结构、性质、制备方法,掌握药物分析所需的相关理论知识和技术方法。
3. 药物分析法:学习药物分析的基本原理和分析方法,包括色谱法、质谱法、光谱法、电化学分析等。
通过实验室实践,掌握各种分析仪器的运用技巧,并能够熟练操作。
4. 药物分析学:学习药物分析的实践操作、仪器设备的使用和维护,掌握不同药物分析方法的优缺点及应用范围。
5. 药物分析实习:积极参与实验室实践,学习如何进行样品的提取、分离、纯化和分析,培养独立思考和解决问题的能力。
二、科研能力培养1. 科研素养:阅读相关文献,学习如何进行科研论文的写作和发表,培养扎实的理论基础和科研能力。
2. 科研实践:主动参与导师的科研项目,学习科研的实际操作方法,积累科研经验,提高解决问题的能力。
3. 科研创新:通过参与学术交流和科研竞赛,不断提升科研创新能力,为未来从事科研工作奠定基础。
三、实习实训1. 校外实习:积极争取到医药企业、药物研发机构、药检机构等单位进行校外实习,学习行业内先进的药物分析技术和实践经验。
2. 实验实训:在校内实验室进行实验实训,熟练掌握各种药物分析仪器的操作和维护,提高实际操作能力。
四、综合能力提升1. 英语水平:提高英语听、说、读、写的能力,熟练阅读国外学术文献,了解国外药物分析技术的最新发展。
药物分析期末重点总结

药物分析期末重点总结一、药物分析的基本原理:药物分析是指通过化学分析方法对药物进行定性、定量分析,其基本原理包括:样品的制备、分析方法的选择、仪器的选择和结果的判定。
1.1 样品的制备:药物样品的制备一般包括物理分离、去除干扰物和样品的转化。
物理分离包括固体药物的研磨和溶液样品的稀释;去除干扰物包括去除杂质和干扰物质;样品的转化包括将样品转化为适合分析的形式。
1.2 分析方法的选择:药物的分析方法主要有定性分析和定量分析两种类型。
定性分析是确定药物种类和化学组成的方法,常用的方法有纸层析法、薄层析法、气相色谱法等。
定量分析是测定药物含量和浓度的方法,常用的方法有酸碱滴定法、分光光度法、高效液相色谱法等。
1.3 仪器的选择:不同的分析方法需要选择不同的仪器,例如纸层析法可选择简单的层析仪,而高效液相色谱法需要高性能的液相色谱仪。
仪器的选择应根据分析方法的要求和实验室的实际情况来确定。
1.4 结果的判定:药物分析结果的判定常用的方法有补偿法、对照法和比对法。
补偿法是将待测样品与标准样品进行比较,根据差异判断样品的组成或浓度;对照法是将待测样品与已知纯品进行比较,根据相似性判断样品的纯度;比对法是将待测样品与已有的数据进行比较,根据相似性判断样品的成分。
二、常用的药物分析方法:2.1 酸碱滴定法:酸碱滴定法是一种根据化学反应的滴定过程来测定药物中酸、碱度的方法。
该方法常用于测定药物中的含量和浓度。
2.2 分光光度法:分光光度法是测定物质溶液中光强的方法。
药物分析中常用的分光光度法包括紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法和原子吸收光谱法。
2.3 气相色谱法:气相色谱法是基于样品中溶质的挥发性和溶解度的差异来分离和测定样品中成分的方法。
该方法适用于挥发性物质和易挥发性物质的分析。
2.4 高效液相色谱法:高效液相色谱法是一种基于溶液中物质分离的方法。
该方法常用于测定药物中的非极性和极性物质的含量和浓度。
2.5 红外光谱法:红外光谱法是一种基于样品对红外辐射的吸收和散射的方法。
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药物分析学习要点药物分析学习要点第一章药物分析的任务与发展药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。
目的是保证人们用药安全、合理、有效。
药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。
药典是一个国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据。
第二章药物分析的基础知识第一节药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
取样:鉴别:判断真伪。
检查:称纯度检查,判定药物优劣。
含量测定:测定药物中有效成分的含量。
检验报告必须明确、肯定、有依据。
计量仪器认证要求:县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。
符合经济合理、就地就近。
第二节药品质量标准分析方法验证目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。
验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。
至少用9次测定结果进行评价。
二、精密度:是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复性:相同条件下,一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性至少次。
2、中间精密度:同一个实验室不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
3、重现性:不同实验室,不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性:指在其他成分可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,圴应考察专属性。
四、检测限:指试样中被测物能被检测出的最低量,无须定量。
用百分数、ppm或ppb 表示。
五、定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性:系指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
七、范围:能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
八、耐用性:指在一定的测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度。
第三节药物分析的统计学知识测量误差:测量值和真实值之差。
绝对误差和相对误差。
真实值:是有经验的人用最可靠的方法对试样进行多次测定所得的平均值。
系统误差:(1)方法误差(2)试剂误差(3)仪器误差(4)操作误差偶然误差:不可定误差或随机误差,由偶然原因引起。
可增加平得测定次数。
测量值的准确度表示测量的正确性,测量值的精密度表示测量的重现性。
精密度是表示准确度的先决条件,只有在消除了系统误差后,才可用精密度同时表达准确度。
提高分析准确度方法:1、选择合适的分析方法2、减少测量误差3、增加平行测定次数4、消除测量过程中的系统误差(校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验)有效数字的处理:0.05060g是四位有效数字。
首位是8或9,有效数字可多记一位。
PH=8.02是两位有效数字。
四舍六入五成双原则。
修约标准偏差或其他表示不确定度时,修约结果可使准确度估计值变得差一点。
S=2.13——2.2 G检验法、4d法,>舍去。
第四节药品质量标准制定的原则和基本内容原则:安全有效,技术先进,经济合理。
检验方法:准确、灵敏、简便、快速。
(一)名称:(二)性状:1、外观、臭、味和稳定性2、溶解度:一定程度上反映药品的纯度。
3、物理常数(1)馏程:2000规定:在标准压力(101.3kPa)下,按药典装置,自开始馏出的第五滴算起,至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。
(2)熔点:系指一种物质固体熔化成液体的温度,熔融同时分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
(3)凝点:系指一种物质由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的最高温度。
(4)比旋度:具光学异构体分子的药物,旋光性能不同。
按干燥品或无水物计算。
准确至0.01 .(5)折光率:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,两种介质密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象,遵从折射定律。
对于液体药品,尤其是植物油,检查药品的纯杂程度,测定溶液的浓度。
(6)粘度:流体对流动的阻抗能力。
共三法,毛细管内径。
(7)吸收系数:物质对光的选择性吸收波长。
(三)鉴别:用理化方法或生物学方法来证明药品真实性的方法。
对已知物。
(四)杂质检查:有效性,纯度要求和安全性。
1、有效性试验2、酸碱度3、溶液的澄清度与颜色4、无机阴离子:氯化物和硫酸盐。
5、有机杂质6、干燥失重和水分7、炽灼残渣:指硫酸化灰分,用于考察有机药物中混入的无机杂质。
一般限度为0.1% .8、金属离子和重金属检查每日剂量0.5g——以上且长期服用的品种。
9、硒和砷:硒检查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。
第一法:古蔡氏法10、安全性检查(五)含量测定或效价测定:理化方法称含量测定生物学方法或生化方法测定称效价测定。
1、容量分析法:化学原料药含量测定的首选法。
中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。
2、重量法:精密度好准确度高,3、繁琐,4、不5、能应用容量法时用。
挥发法、萃取法、沉淀法6、紫外分光光度法:简便、快速。
原料药避免。
7、气相色谱法:分离效果优越,8、对含杂质和挥发性的原料药效好。
维生素E9、高效液相色谱法:用于多组分抗生素,10、生化药品或因杂质干扰测定。
常规方法又难分离药品。
第三章药典知识中国药典:凡例(30条)、正文、附录和索引。
溶解度:极易溶解:< 1ml中溶解温度:水浴温度:98——100 易溶:1 ——10ml 中溶解热水:70——80溶解:10 ——30ml 中溶解微温或温水:40——50略溶:30 ——100ml 中溶解室温:10——30微溶:100 ——1000ml 中溶解冷水:2——10极微溶:1000——10000ml 中溶解冰浴:0几乎不溶:10000ml 中不能完全溶放冷:放冷至室温液体的滴系指在20 C时,1.0ml水相当于20滴。
粉末粗细:最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过240%的粉末。
中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
极细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
最细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末阴凉处:不超过20 C 凉暗处:避光不超过20 C 冷处:2——10 C称1.0,指0.06——0.14 . 称2.0g,指1.5——2.5 g 2.00g 指1.995——2.005g .精密称定:准确至千分之一。
称定:准确至百分之一。
取用量为“约”:10%垣重:连续两次差异在0.3mg以下,干燥离第一次1小时后,炽灼离第一次30分后。
第四章物理常数测定法一、熔点:第一法:测定易粉碎固体药品:先干燥,熔点135 C 以上,105 C干燥,135 C以下,五氧化二磷干燥器。
装入供试品高度3mm,距2.5mm.升温速度每分钟1——1.5 C.第二法:测定不易粉碎固体药品:先熔融,两端开口吸入,高度10mm ,放置24h.0.5 C第三法:测定凡士林及其他类似物质。
3次或5次鉴别,反映药品的纯杂程度二、旋光度测定法:比旋度:偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。
用于鉴别药物或检查药物的纯杂程度、含量测定。
以溶剂作空白校正,调节温度至20 C 0.5C .供试液不显混浊或有小粒。
公式:三、折光率测定法:指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。
鉴别、纯度、含量折光率因温度或光线波长的不同而改变。
20 C 0.5 .读到0.0001公式:n——溶液的折光率n——同温度时水的折光率F——被测液浓度增加1%时折光率增加数。
用作葡萄糖的快速测定用。
四、粘度测定法:用于区别或检查药品的纯杂程度。
粘度分三种:动力粘度:帕秒(Pa.s)运动粘度:平方毫米每秒(mm /s)第五章化学分析法第一节重量分析法重量分析法:以质量为测量值的分析方法。
将被测组分与其他分离,称重计算含量。
精确到0.1-0.2 %对低含量组分测定误差较大,尽量避免用。
水分测定,药品中水中不溶物、炽灼残渣、灰分仍用。
一、挥发法:利用被测组分具有挥发性或将其转化为挥发性物质,称取挥发前后挥发性物质算含量。
1、直接挥发法:测吸收剂增加的量2、间接挥发法:测样品所减少的量二、萃取法:(提取重量法)用互不相容的溶剂萃取后称重,适用于有机药物的测定。
三、沉淀法:沉淀形式-称量形式步骤:取样-溶解-加沉淀剂使其沉淀-过滤-洗涤-干燥(或炽灼)-至垣重-称量-计算重量分析法对沉淀形式要求:沉淀溶解度小,要纯净,易于过滤和洗涤,易于转化为称量形式。
重量分析法对称量形式要求:称量形式的组成应固定,化学稳定性高,分子量要大。
1、沉淀形成的过程包括晶核的生长和沉淀微粒的生长两个过程。
2、影响沉淀溶解度的因素:沉淀溶解损失不3、超过0.2mg 不4、影响。
(1)同离子效应:当沉淀反应达到平衡后,向溶液中加入过量的沉淀剂,则构晶离子(与沉淀组分相同的离子)浓度增大,使沉淀的溶解度降低的效应,称为同离子效应。
加入沉淀剂一般过量,易挥发过量50-100%,不挥发过量20-30% .(2)盐效应:由于强电解质的存在而引起沉淀溶解度增大的现象,称盐效应。
(3)酸效应:溶液的酸度对沉淀溶解度的影响称酸效应。
对弱酸盐影响较大。
(4)络合反应:进行沉淀反应时,若溶液中存在有能与构晶离子生成可溶性络合物的络合剂时,则会使沉淀溶解度增大,甚至不产生沉淀,这种现象称络合效应。
5、影响沉淀纯度的因素:(1)共沉淀:产生原因有表面吸附(主要)、形成混晶、包埋或吸留(不能清洗除去,重结晶陈化)(2)后沉淀:放置过程中沉淀吸出。
第二节酸碱滴定法酸碱滴定法:利用酸和碱在水中以质子转移反应为基础的滴定分析方法。
(1)强酸滴定强碱:如NaOH滴定HCl一般浓度以0.1000mol /l ,突跃范围4.3-9.7,指示剂:酚酞、甲基红、甲基橙(二)强碱滴定弱酸:如NaOH滴定HAc,突跃范围PH 7.74-9.7 ,计量点PH8.72 .选碱性范围指示剂酚酞、百里酚酞。
不能用酸性指示剂甲基红,甲基橙。
(三)强酸滴定弱碱:HCl滴定NH .H O ,PH6.24-4.3 ,计量点PH5.28 ,选甲基红、溴甲酚绿.(四)强碱滴定多元酸:两个计量点,用甲基橙和酚酞的混合指示剂。