医药分开 政策分析. 共50页共52页
宏观医药政策分析.pdf
继续教育：时间、形式、费用、考核
执业规范
可能解决方案
《执业药师法》（征求意见稿部分内容）
具有药学、中药学本科以上学历，从事药学工作满1年的， 可以参加执业药师资格考试（药学院毕业的非药学专业、 其他在医药领域工作的相关专业怎么办?）。
组织保障：医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织 和药学部门
药事管理组织：二级以上的医院应成立药事管理委员会 ，药事管 理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医 疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员； 三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、 临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
如果实施将出现的问题及原因分析
分业的问题
缺口有多大？如何补偿？配套措施有哪些？
提高诊疗费（大医院、小医院、中医医院情况不同）？加大财政 补贴力度？拓展筹资渠道？多提供优质卫生服务？……
大处方更多是医生个体行为、分业不可能杜绝
社会化后药店如何监督处方的合理性？ 谁来监督药店？如何克服其“营利”与“指导”用药的平衡？
实施的效果、问题及原因
制剂品种限制、GPP 调剂人员资格 规范采购纪录:无证、假劣药、 主动提供价格公示、费用清单 加强不良反应监测报告制度 空白
医院制剂的委托配制和调剂 《药典》品种，企业已不生产但临床急需
药品招标采购
背景
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》
监督管理执业范围内药品的质量，对质量负责 指导合理用药 政策的实施缺乏刚性
国外实践
准入资格：药学本科+实习（个别国家允许非药学专业参 加，但需附加试，或者集中学习，得到有关部门认可有才 能参加）
2023年中国医药产业政策分析：新医改触及最难最核心部分报告模板
Deep Analysis of China's Pharmaceutical Industry Policies
REPORT-Mica 2023/10/10
目录 CONTENT
医药产业政策改革方向与目标 医药产业政策对行业发展的影响 医药产业政策与企业运营 医药产业政策与国际接轨的趋势医药产业政策与企 业运营
Pharmaceutical Industry Policies and Enterprise Operations
医药产业政策与企业运营
中国医药产业政策解析
中国医药产业政策深度分析——
新医改政策下中国医药产业政策对企业运营的影响分 析
在新医改政策下，中国医药产业政策对企业运营产生了深远的影响。本文将从以下几个方面深入分 析医药产业政策对企业运营的影响。
2. 政策促进产业升级
政策鼓励企业通过技术改造、设备更新等方式，提高生产效率和产品质量。据统计，2022年中国医药 产业的技术改造投资总额达到XX亿元人民币，比上年增长XX%。这些投资将有助于提高中国医药产业 的国际竞争力，推动产业升级。
3. 政策优化市场环境
医药产业政策改革 方向与目标
The direction and goals of policy reform in the pharmaceutical industry
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医药产业政策与国际接轨的趋势
1.中国医药产业政策聚焦健康、结构优化与创新 发展
中国医药产业政策深度分析 中国医药产业政策一直致力于保障人民健康，优化医药产业结构，推动创新和发展。2022年，中 国新医改触及到了最难最核心的部分，使得政策的目标更加明确。政策措施主要围绕以下三个方面：
医药分家问题分析及策略
医药分家问题分析及策略1医药分家的现状医药分家是一个世界性的难题.资料显示II】:当前.只有美国等极少数国家实行医药分家.但这些国家在急诊和住院方面也并非完全彻底。
亚洲国家几乎还都是医药一体。
韩国曾尝试实行医药分家.现已宣告失败.而日本在这方面也迟迟不敢贸然下手.国内医药分家初始于1999年.国家卫生部和财政部要求全国县及以上医疗机构对医疗收支和药品收支分开核算.对药品收入实行。
核定收人、超收上缴”。
2002年4月.由国家计委等九部委联合下发了的文件〈〈关于完善“三项改革”试点工作的指导意见），选定了青岛、西宁和柳州等3个城市.作为城镇职工基本医疗保险、医疗卫生和药品生产流通体制三项改革试点的城市.以此来推动医药分家的改革试点。
在对试点医院实行调查时发现：医药分家的试点，对降低药品价格有一定促动作用.但百姓看病难、看病贵闸题依然存有.医院药品收入所占比例依然居高不下。
在全国统一实施新的〈〈医疗服务项目规范》后.医疗收入的巧立明目乱收费、乱定价状况得到有效遏制.药品市场的治理通过展开行风教育、反商业贿赂甚至立法来实行治理，岫形势依然不容乐观。
现阶段老百姓看不起病.药费贵是最主要因素之一，而药费贵的主要原因：一是定价机制不合理.新特药泛滥；二是中间环节多；三是医生受利益驱动滥开药、开蛊药。
解决看病难、看病贵的问题。
需要把。
医”和。
药”分开。
在实践过程中也产生了医药分家的中间过渡形式一一“药品托管”（即所有权不变.职工身份不变。
保证临床用药需求.保证药品价格.委托医药公司经营）。
该方式是全国当前采用较多.使用较成熟的方式之一.当前主要使用于中小医院。
药房托管模式的成熟使用为医药分家积累了大量的实践经验.药房托管后遇到的问题也是医药分家后应诙而且是必须解决的。
在管理层.医与药其实早已“分家”.原来隶属于卫生系统的药监局已独立出来.成立“国家食品药品监督管理局”.成为管理药品和医疗器械的专职部门。
“上头”分了，但。
医药分开 政策分析
“药房剥离”模式
2、背景
居民看病贵,看病难的原因之一就是医药价格 虚高。解决医药价格虚高的政策很多,其中最有 效的当属“医药分开”。武汉市江汉区2005年 推行了医药分开试点政策，“北湖模式”应运 而生。
“药房剥离”模式
3、“北湖模式”实施情况介绍
（1）实施进程 2005年 10 月，北湖中心药房正式与中心本部脱钩，转由 万佳乐医药有限公司独立经营管理。 2006 年 1 月 10 日，民权街社区卫生服务中心引进北湖 街社区卫生服务中心医药分家做法，将药房交由万佳乐医 药公司经营。 随后全区 13 个社区卫生服务中心中的 9 个也推行了“医 药分开”，并积累了一些经验。
南京地区的实施情况介绍
南京市药房托管工作始于2003年，当年8月在栖霞区尧化医院率先实行了药房托管改 革试点，但仅限于零星的小型医疗机构； 2004年9月，雨花台区区属5家医院也先后实行药房托管。2006年2月，由南京市纪委 牵头，开始运作大规模医疗机构药房托管。 2006年5月，南京市政府部门提出将在全市13个区156家二级以下医疗机构全面推行 药房托管计划。 9月份，玄武区在实行集中托管的基础上又实施了药品收支两条线政策。 10月份，己经有数十家医院进行了药房托管，其中南京医药在竞标中拿到了93%的医 院药房托管权。至2007年，全市156家二级以下医疗机构己全部实行药房托管。 2008年3月，南京市在总结经验的基础上决定在9家市属三级医院实行“政府主导、 集中托管、统一收支、全程监管”为特征的药品购销新模式，把药房托管工作全面推 开。
5. 收入分配不公问题（既定分配格局下的帕累托最优，不能完全公平）
6. 宏观领域的失灵 （经济波动等原因）
理论框架 a. 供需双方的地位不平等以及信息不对称
医药分开政策分析
医药分开政策分析[ 摘要] ：医药分开是目前医疗卫生体制改革的重点，全国各地已开展多领域多模式的探索，但到底采用何种医药分开模式，又有哪些国际经验可以借鉴呢？笔者从医药分开的含义、背景、目标、阻碍、对策和国际经验等方面进行充分探讨，希望对医药分开政策的制定提供依据。
[ 关键词] ：医药分开、药价虚高、以药养医医药分开是指医疗行业与药品行业的分离，是药事从医疗行业里脱离出来，即医师掌握处方权, 由药师负责药品的调配管理[1]，包含了医疗机构与社会药店分开、医生开处方与销售药品分开、实现医生以医疗行为获得收入，药店以出售药品和药事咨询赚取利润的合理分工。
一、原因与背景医药分开是因为医疗补偿机制不合理导致的“以药养医”的诟病，其产生原因有以下5 点：一是政府为弥补财政拨款不足，提高医疗机构的积极性，严格控制医疗服务收费标准的同时，出台了对药品加价出售的规定，为“以药养医”局面形成提供政策支持；二是随着经济和社会的发展，物价、人力成本、药价不断上涨，政府投入逐渐缩小，医疗机构为维持生存和发展，不得不通过抬高药品价格赚取利润来维持医院正常运转，导致医疗机构的趋利行为；三是医生的收入与药品、处方直接挂钩，生活的压力和工作环境的严峻，使得大处方、多项目检查、诱导需求存在具有合理性；四是医疗保障水平相对低，总额控制制和总额预付制都将财务风险转嫁给医院[2]，对参保者费用无法有效监控；五是药品定价机制不健全，市场调节失灵促使药品价格虚高；六是药品审批程序复杂、标准无统一，导致药品多名、多厂家等管理混乱现象，且同一药品更名后抬高价格现象普遍存在。
2000 年以来，医疗卫生改革的重要内容始终是改革药品流通体制，探索有效方式逐步改革以药补医机制。
2009 年启动为期三年的医疗卫生改革，对医药分开各地进行了多领域多模式的探索和尝试，2012 年全国卫生工作会上明确提出年内将形成系统的医药分开的改革方案[3], 争取“十二五”期间在全系统内有序地革除“以药补医”的弊端。
医药分家的必要性与政策建议
论坛口董毅冯铭文山东省潍坊医学院所谓医药分家，是指医院将药房从医疗机构中剥离，使其成为独立经营、独立核算的经济实体，医生开出处方后，患者自行到零售药店购买。
我国新医改方案中提出“探索公立医院门诊药房改制为零售药店等医药分开的有效途径”。
目前少数国家实施了医药分家这种模式，在我国医疗市场上，医药分家是否能解决看病贵的问题，还有待进一步探讨。
医药分家工作的必要性分析在我国，普遍存在“医药合业”的现象，而这种模式存在诸多的弊端：加剧医疗市场中的资源浪费据统计，医药购销中医药代表的提成要占药品价格的５％左右，医生的回扣要占到２０％～３０％，这种盈利分配比例致使药价在医院的合理加价１５％之前已经虚高于成本价，因此导致医药服务价格不断攀升，直接损害广大患者的利益。
同时作为商业贿赂的药品回扣每年侵吞国家资产约７．７２亿元。
医院因为药品加价和药品回扣，每年可以从药品销售中获利１００亿元以上却享受免税政策，造成国家财政收入的大量流失及医疗卫生资源的极大浪费。
处于买方市场的药企与医院形成利益勾结目前国内制药企业的竞争非常激烈，而医院是医药销售的主渠道，占比高达８５％。
因此，为增加药品销售，药企千方百计甚至采用不正当的非法促销手段。
从经济学角度讲，大量同类型药品品种的供应，无形中增强了作为药品直接消费者的医院在整个医药产业价值链中的绝对强势地位，其选择权利和讨价还价的能力非常强大，这种“绝对垄断”必然导致权力滥用。
医生作为最终的买方过分追求个医院管理论坛２０１０年第１期第２７卷总第１５９期＂体利益作为独立的经济主体，医生同样有。
理性经济人”追求自身利益最大化的本性。
同时，由于患者对医学知识的缺乏及诊疗行为的复杂性使得其在医疗过程中只能听从医生的，作为最终消费者的患者却没有权利选择自己购买的消费品——药品或医疗器械，而是由医护人员完全代为选择、代为消费。
这些因素直接决定了医生在医药市场中的绝对优势地位，也就不难解释医生为何偏爱价格高的药品了。
公立医疗机构改革 ——医药分开的经济学分析
小型药企受医改的影响较大
如果药物目录落实得好，此前医院药品15%
的利润加成取消后，靠地方财政补贴，但在招 依然难以取消。随着15%加成的取消，甚至这些
“暗箱收益”的20%可能会增加到25%，药品批
标价的基础上，所压下的那20%的“暗箱收益”，
发机构的利润亦将进一步削减。
在此情况下，药品批发机构无疑会向下一个环节 — —制药企业，压缩利润。而事实上，此前制药企业的利 润本来已经不高，药品批发机构在这两个“夹缝”中， 将来只能靠薄利维持市场，或依靠扩张，搞规模化发展。 此次国家打压药价主要针对的是生产大众类药品的、附 加值比较低的小型药企。因为按照基本药物制度发展计 划，从2010年到2020年，将逐步实现全民医保，药价都 会偏低。利润本来就低的小型药企将面临更大危机。
供给者诱导需求 卫生保健提供者为了其自身利益，拥有和使用他们 的知识优势来影响需求
价格刚性模型
P S1 S2 P1 D2’ D2 D1 Q 价格并非随着需求或供给的变化发生变化
药价居高不下
医院靠“以药养医”来 作为补偿机制。由于医生和 病人之间的信息不对称，导 致医院的垄断供应。 流通环节的繁多，导致 交易成本上升。 我国药企市场混杂，小 型企业较多，仿制药品所占 比例高达97%。激烈的竞争 使厂家放弃低利润的普药， 生产高价药品。
医药分离与零售药店
医保报销 竞争加剧 零售药店 需求
医院药品 零差价
政府
服务收费、药品加成收入、政府补助
服务收费、政府补助
财政补偿 政府补偿
价格补偿
政府补偿机制不健全
2008年全国卫生部门所属城市医院和县医院财政 补助占总支出的8.8%。其中基本支出补助占总支出 的5.4%，往往还不够离退休人员费用的支出。公立
医药分开
实行进程
简介
主要影响
医药分开北京市同仁医院、天坛医院、积水潭医院三家公立医院2012年12月1日起正式启动医药分开改革。 与前两批试点医药分开改革的友谊医院、朝阳医院相同，试点内容是取消15%药品加成、增收医事服务费。
此次列入试点范围的三家医院具有一个共同特点，即专科重点学科突出，外地患者较多，药费收入在医院总 收入中占比相对较低。
其次，当前药品品种太多，同一种药多家生产，药的成分一样，疗效没有太大的差别，药厂为了销售，采用 利诱医生用药的办法。在利益面前，一些医生很难洁身自好。
医药分开这两个症结，医院解决不了，地方卫生局解决不了，卫生部也未必能解决得了。现在拿医院处理药 价虚高，就像对发高烧病人用湿毛巾物理降降温一样，缓解一下症状还可以，但如果不对症下药，烧是退不了的。
缓解看病难
实行医药分开医院(4张)在许多民眼里，有名的专科医院病人多，看病难，挂号更难。同仁医院眼科、耳鼻 喉科，积水潭医院骨伤科、烧伤科，天坛医院神经内科在全国影响较大，“一号难求”的现象本来就很突出。此 次改革试点包括取消15%药品加成的内容，有友关心，来就诊的病人是不是会更多，挂号难问题到底如何解决？
医药分开“医药分开”虽然是解决“看病贵”的重要一步，但绝对不可能是一分就灵的。要基本消除“看病 贵”的问题，还需要采取一系列的配套措施。至少应该做到这样几点：首先，国家应该大力加强基层医院的建设， 在城市大力发展社区医院，在农村大力发展村级卫生所和乡镇卫生院，使得小病、多发病、常见病等能够在基层 以比较低廉的价格得到解决，以减少对大医院和“名医”的需求；其次，国家投资兴建的公立医院，应该展现出 准公共品的品格，用比较低廉的价格向低收入的民众提供医疗服务，以起到平抑医疗服务市场价格的作用；第三， 逐步推进全民医保，最终形成患者看病，保险公司付费的格局。因为保险公司有能力聘请专家和医院博弈，改变 患者和医院之间存在的信息不对称、力量不对称的局面，防止医院利用这两点索要高价。
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医药分开 政策分析. 共50页
56、极端的法规，就是极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要，人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益， 而是为 了公共 的利益 ；一部 分靠有 害的强 制，一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ，那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
60、人民的幸福是ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ高无个的法。— —西塞 罗
21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚