药品管理制度
药品质量管理制度(共10篇)
药品质量管理制度(共10篇)药品质量管理制度（一）: GSP是什么呢GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（二）: 什么是GSPGSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（三）: GSP目的和意义是什么GSP认证的流程图【药品质量管理制度】你好,GSP即药品质量经营管理规范,是针对于零售药店的一种管理制度,只有做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生.其目的就是安全,合理,有效.对于药品食品监督管理局来说,GSP认证是做好药品质量管理监督的重要途径,只有通过了GSP的零售企业才有能力保障安全,合理,有效.但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付.但因为有了GSP,药品零售企业的经营活动还是越来越规范了,这一切还是要归功于GSP.希望我的回答对你有所帮助,谢谢.GSP认证流程图药品质量管理制度（四）: 药品质量标准上的标准号是什么意思WS-51（X-39）-93 中每一个字母,这是在药品质量标准上看到的,有什么作用吗很着急国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS （卫生）开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间.标准转正后,原标准即停止使用.国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则.从2023年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则.从目前接触到的情况来看,新的标准号以YB（药品标准）开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记.目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准.药品质量管理制度（五）: 化学药品管理制度,谁能告诉我啊!【药品质量管理制度】化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性.对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要.一、化学药品的存放管理要求1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放.2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.3.相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放.这种化合物多为氧化性物质与还原性物质.4.腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故.5.要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年.6.化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应；装于棕色瓶中或用黑纸包好.7.发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果.8.剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性.19.库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序.E二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法：1.无机酸类.将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗.2.无机碱类.用6mol/L盐酸水溶液中和,大量水冲洗.3.含氟废掖.加入石灰使之生成氟化钙沉淀.4.含重金属废液的处理.加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理.5.六价铬废液.可用亚铁经过滤分离后处理.还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀.6.少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米.三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类：KOH、NaOH、NH3.H2O、CaO等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液（20g/L）冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.酸类：H2SO4、HCL、HNO3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.铬酸盐：铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗.氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁（2：1）悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好.氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗.四、一些特殊药品在使用中的注意事项1.开启易挥发的试剂瓶（如浓盐酸,浓氨水等）时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故.2.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手.3.浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故.凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作.4.氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死.使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤.5.高氯酸的使用规则.1）浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套.2）热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用.6.产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行.同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套.7.加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂.药品质量管理制度（六）: 2023年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。
药品储存的管理制度（6篇）
药品储存的管理制度1、药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。
2、不同性质的药品不能混放。
药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应严格分开存放，包装易混淆的药品也应分开存放；特殊管理药品应专柜存放；危险品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设备。
3、应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。
4、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30cm，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。
5、库存药品实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验药品区和退货药品(待处理)区为黄色。
6、有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室(2-10℃)，阴凉库(20℃以下)的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。
一般药品储存温度应保持≤30℃，相对湿度应保持在____%-____%之间。
应每日定时对库房的温、湿度进行记录，如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施并在采取措施1-____小时后再复查一次，并加以记录。
7、发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用，并交质量管理部门____。
不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。
8、储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在____月内的药品应记录库存和用量，有效期在____个月内的药品应及时与各部门和临床医生联系，尽早使用。
9、定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品，视情况应缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时反馈或送药检所检验。
10、药剂科应对仓库设施、设备进行检查，发现问题立即向领导汇报，尽快处理。
药品储存的管理制度（2）目的：建立健全在库药品管理制度，加强在库药品质量检查，确保在库药品的质量，保证临床用药安全有效。
责任人：库房管理员。
内容：1、药品储存的职责是。
药品效期管理制度(5篇)
药品效期管理制度1.目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。
2.依据：《药品经营质量管理规范》3.适用范围：本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。
4.责任：质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5.内容：5.1药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
5.2距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。
有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量负责人。
5.3药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。
5.4对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。
5.5对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
5.6及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
5.7严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
药品效期管理制度（2）是指对药品进行管理，确保药品在规定的有效期内使用，保证药品的安全性和有效性。
下面是一些常见的药品效期管理制度：1. 药品效期标示：药品生产企业应在包装上明确标示药品的生产日期和有效期限。
2. 效期管理原则：药品按照其有效期限划分为不同类别，不同类别的药品有不同的管理要求。
一般分为长效期药品、中效期药品和短效期药品。
- 长效期药品：有效期大于3年的药品，要定期检验药品的质量，确保其安全有效。
- 中效期药品：有效期在1年至3年的药品，每次采购时要注意把较早到期的药品优先使用。
- 短效期药品：有效期在1年以内的药品，要定期检查库存，临近到期的要优先使用或及时处理。
3.效期管理措施：药品库房要进行定期巡查，检查药品的过期情况，及时清退过期药品。
对于临近到期的药品，要优先使用，并在使用前进行检验确认。
4. 药品追溯制度：建立药品追溯系统，实现对药品生产、流通、销售等环节的全程监控，方便查找和处理过期药品。
药物管理制度
药物管理制度•相关推荐药物管理制度范本（通用5篇）在学习、工作、生活中，越来越多人会去使用制度，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。
想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，下面是小编帮大家整理的药物管理制度范本（通用5篇），欢迎大家分享。
药物管理制度1第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。
第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。
第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。
其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。
第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；（二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。
药品管理制度内容
药品管理制度内容根据不同的职业情况,可以给员工制定不一样的工作制度来维持工作秩序。
那么,什么样的制度才是有效的呢?下面是由作者给大家带来的药品管理制度内容7篇，让我们一起来看看！药品管理制度内容篇1一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。
大型门店对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。
如实做好养护检查记录。
二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。
三、经营需低温冷藏的药品的门店，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。
四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。
五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。
温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。
温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。
药品管理制度内容篇2一、人员健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。
病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案，档案至少保存二年。
二、经营场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
药品管理三大制度
药品管理三大制度
药品管理三大制度分别是：
1.上市许可持有人制度：指上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性负总责的制度。
2.药品追溯制度：指通过信息化手段建立药品追溯系统，实现药品生产、流通、使用等各环节来源可查、去向可追、责任可究的制度。
3.药物警戒制度：指上市许可持有人、药品生产经营企业以及医疗机构等应当对药品使用过程中发现的不良反应、不良事件进行监测，并及时报告和处置的制度。
药品使用管理制度范文（四篇）
药品使用管理制度范文一、目的为了保障医疗机构内的药品使用安全，规范药品使用行为，提高药品管理水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有相关人员。
三、主要内容1. 药品的采购和入库管理1.1 采购程序：医疗机构应按照相关法律法规和内部规定，经过合理的比较、选择，进行药品的采购。
1.2 入库管理：入库人员应仔细核对药品的名称、规格、数量等信息，并及时进行登记和存放。
2. 药品的分类和储存管理2.1 药品分类：根据药品的特性，将其划分为不同类别，并进行相应的标识。
2.2 储存条件：药品应储存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿。
3. 药品的配送和分发管理3.1 配送程序：配送人员应按照相关规定，将药品送到指定的科室或病房，并填写相应的配送单据。
3.2 分发管理：科室或病房负责人应严格按照医嘱和药品规定，及时分发药品，并做好记录。
4. 药品的使用和销毁管理4.1 使用程序：医务人员应按照病患的具体情况和医生的嘱托，正确使用药品，遵守用药禁忌和限制。
4.2 销毁管理：过期或损坏的药品应及时销毁，销毁过程中应进行记录，并注明销毁原因。
5. 药品的监测和报告管理5.1 监测要求：医疗机构应建立药品监测系统，定期对药品的质量、有效期和存储条件进行监测，并做好记录。
5.2 报告管理：药品监测结果应及时上报相关部门，并根据监测结果采取相应的措施。
四、责任和执法1. 医疗机构负责人应对药品使用管理工作负责，并建立相应的管理制度和培训体系。
2. 相关部门应加强对医疗机构的监督检查，发现问题及时纠正，并对违反规定的行为进行处理。
五、附则1. 本制度由医疗机构负责人负责解释和修改。
2. 本制度自颁布之日起实施。
以上是药品使用管理制度的一个范文，具体内容可根据医疗机构的实际情况进行调整和补充。
药品使用管理制度范文（二）是指对医疗机构内药品的采购、配送、存储、使用和处置等方面进行规范和管理的制度。
药品使用管理制度的内容包括以下几个方面：1. 药品采购管理：规定药品采购的程序和要求，明确采购方式、采购合同的签订和履行，确保药品的品质和供应的可靠性。
药品管理制度(精选10篇)
药品管理制度药品管理制度第一章总则第一条目的为确保企业药品的质量安全，保护员工和消费者的健康利益，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于所有涉及企业药品管理的部门和人员。
第三条基本原则1、坚持质量第一，安全第一的方针。
2、坚持严格按照法律法规、标准和规范要求进行药品管理的原则。
3、坚持科学管理、全员参与、持续改进的管理思想。
第二章药品采购管理第四条采购流程1、明确采购需求，确定采购方案。
2、寻找供应商，进行比较和谈判。
3、签订采购合同，明确双方权利义务和质量标准。
4、进口药品需要进行国家药品监督管理局的注册批准。
第五条采购人员责任1、负责制定采购计划和采购方案。
2、严格按照采购程序进行采购，确保药品质量符合规定。
3、严格审查供应商的资格和信誉，避免采购假冒伪劣产品。
第三章药品贮存管理第六条贮存条件1、药品存放地点应干燥、通风、清洁，并防止阳光直射。
2、药品存放温度应符合要求，避免过高或过低温度。
3、药品贮放区应符合安全要求，防止火灾或泄漏事故。
第七条贮存人员责任1、负责标识药品名称、规格、批号等信息并分类存放。
2、按规定检查药品质量，对过期和损坏药品及时处理。
3、严格执行添加药品保质期的规定。
第四章药品使用管理第八条使用规定1、严格按照药品说明书或医生的处方使用药品。
2、药品管制品和需冷藏的药品专人管理，严格控制用药数量。
3、医务人员应具有执业资格，严格按照职业道德和规范开展药品使用活动。
第九条使用人员责任1、使用药品前应阅读药品说明书或医生处方，了解药品的作用、副作用和注意事项。
2、别用药品可能会产生的不良反应或者偏离治疗方案的情况及时汇报。
3、不得私自购买药品或将药品用于非法用途。
第五章制度的制定、解释和修订第十条制度的制定程序1、确定制度的制定需求和目的。
2、收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定。
3、制定制度的名称、范围、目的、内容、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容。
4、公开征求意见，听取相关部门和人员的意见和反馈。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品管理制度
一、药品只供患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用。
二、药柜备用基数药品根据科室特点定种类、定数量、分别放置并指
定专人负责领药和保管。
三、定时清点、检查药品防止积压、变质。
如发现有沉淀、变色、过
期、标签模糊等情况应立即停止使用并报药房处理。
四、抢救药品必须放置在抢救车内加锁存放，定量、定位放置，标签
清楚，每日检查保证随时急用。
五、毒、麻、限、剧药品设专柜加锁存放每班交接。
交接班时必须清
点清楚动用后应及时补充。
六、患者的贵重药品应单独存放不用时及时退回药房以减轻病人负
担避免浪费。
七、需冷藏的药品如冻干血浆、白蛋白、胰岛素等要放在冰箱内以免
影响疗效。
八、药剂科应定期到病房检查药品存放情况是否符合药品管理规则。
九、建立基数药品及贵重药品交接登记本每班交接每月清查。