【CN209727878U】一种流通管式室内尾气降解测量装置【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)实用新型专利

(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920491939.0

(22)申请日 2019.04.12

(73)专利权人河北工业大学

地址 300130 天津市红桥区丁字沽光荣道8

号河北工业大学东院330#

(72)发明人肖庆一　何川　陈向阳　

(74)专利代理机构天津翰林知识产权代理事务

所(普通合伙) 12210

代理人付长杰

(51)Int.Cl.

G01N 31/10(2006.01)

G01N 33/00(2006.01)

(54)实用新型名称

一种流通管式室内尾气降解测量装置

(57)摘要

本实用新型为一种流通管式室内尾气降解

测量装置，该装置包括尾气提供单元、尾气反应

单元、尾气测量单元，三者依次连接，所述尾气反

应单元包括反应器、磨合接口、气体传感器、氙气

光源和车辙板试件，所述反应器的主体为石英玻

璃外壳，反应器的两端密封连接磨合接口，在磨

合接口与反应器接触位置设置气体传感器；车辙

板试件置于反应器内，氙气光源平行设置在反应

器外上方。该装置能用于室内尾气降解检测，反

应时间短、速度快、效率高，

可适用于多种气体。权利要求书1页说明书4页附图1页CN 209727878 U 2019.12.03

C N 209727878

权　利　要　求　书1/1页CN 209727878 U

1.一种流通管式室内尾气降解测量装置，其特征在于，该装置包括尾气提供单元、尾气反应单元、尾气测量单元，三者依次连接，所述尾气反应单元包括反应器、磨合接口、气体传感器、氙气光源和车辙板试件，所述反应器的主体为石英玻璃外壳，反应器的两端密封连接磨合接口，在磨合接口与反应器接触位置设置气体传感器；车辙板试件置于反应器内，氙气光源平行设置在反应器外上方。

2.根据权利要求1所述的流通管式室内尾气降解测量装置，其特征在于，所述车辙板试件为采用负载纳米 TiO2 的含砂雾封层沥青试样。

3.根据权利要求1所述的流通管式室内尾气降解测量装置，其特征在于，反应器的直径为60mm、长度为500mm，反应器与磨合接口连接处的直径为40mm，磨合接口为两端直径小中间直径大的结构，一个磨合接口的一端接尾气提供单元，另一个磨合接口的一端接尾气测量单元；未与反应器连接的磨合接口端呈圆锥形，圆锥角为60°，圆锥长度为50mm；与反应器连接的磨合接口端呈圆台形，圆台高度为50mm。

实验室内部审核和管理评审

实验室内部审核和管理评审内部审核和管理评审是实验室的重要质量活动，是实验室改进质量管理的重要手段。为维护质量体系有效运行，不断完善和改进质量体系，实验室必须进行内部审核和管理评审。内部审核是实验室自身必须建立的评价机制，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进过程。管理评审为实验室最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。一是内部审核与管理评审的重要性。为了保证管理体系按照文件要求运行，促进管理体系规范有序的运作，以达到预期的目的和要求，实验室应对管理体系开展内部审核，即对管理体系运行的符合性进行自我评价。为了评价管理体系对自身管理工作是否真正和有效，是否能够保证方针和目标的实现，实验室最高管理者要组织管理评审工作，保证管理体系持续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。二是内部审核与管理评审的区别。 1．目的不同。内部审核：在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性。找出不符合项并采取纠正措施。管理评审：在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性和有效性，并进行

必要的改动和改进。 2．依据不同。内部审核：依据《实验室资质认定评审准则》、实验室管理体系文件及相关的法律、法规等。管理评审：主要考虑受益者的期待。 3．程序不同。内部审核：内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合不符合体系文件的证据。管理评审：最高管理者召开会议，研究来自内审、外审、顾客、能力验证各方面信息，解决体系适应性、充分性、有效性方面的问题。 4．组织者的执行者不同。内部审核：质量主管组织与被审核和活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审：最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人等参与。 5．输出不同。内部审核：对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，有审核组长编写内审报告，内部审核输出是管理评审的输入。管理评审：涉及文件的修改，机构或职责调整、资源增加，其输出是实验室计划系统的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。三是如何做好内部审核和管理评审。 1．做好内部审核，不断完善质量管理体系。内部审核应

IT内控体系内部审核与管理评审程序规定

精心整理中国重汽（香港）有限公司境内单位IT 内控体系内部审核与管理评审程序规定（试行) ZXG140200-2007 1．目的和范围 IT 233.13.23.3内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。 3.4内审组长负责具体组织实施内审工作。 3.5内审员负责协助内审组长完成内审工作。 3.6受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4．管理内容与流程

4.1IT内部审核 4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度，技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制，并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部 1 2 3 4 1）IT 2）IT 4.1.2 1 2 3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》内审组长负责制订审核实施计划，内容包括：审核目的、范围、依据；审核的日程安排；内审小组的组成和分工；受审核部门相关的过程、活动及对应的管理制度条

款和体系要求；其他需明确的事项和要求等。内审组应提前三个工作日将计划发放到有关部门，以便确认计划安排。 4.1.2.3内审员应根据任务分工编写《IT内审检查表》。 4.1.3审核实施 4.1.3.1首次会议审核时间、受审核部门及负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体，并经受审核方确认。 4.1.3.5末次会议由内审组长主持，受审核部门负责人和审核组成员参加。会议内容包括：重申审核目的、范围和依据，说明审核过程，宣读不合格报告，评

信息安全内部审核管理规定

信息安全内部审核管理规定第一章总则第一条为规范科技发展部信息安全管理体系的内部审核，检查信息安全管理活动及其结果是否符合有关标准或文件要求，确保信息安全管理体系持续有效地运行，并为体系的改进提供依据，特制定本规定。第二条本规定适用于科技发展部职责范围内的所有信息安全内部审核过程和活动。第二章术语和定义第三条本规定采用GB/T 22080-2008/ISO/IEC 27001:2013、GB/T 22081-2008/ISO/IEC 27002:2013的定义和缩写，需补充说明的定义和缩写如下：（一）信息安全内审：是指企业对信息安全管理体系运行情况进行的系统的检查和评价活动，包括检查信息安全策略、标准、规定及其他相关规章制度是否得到正确实施，信息系统是否符合安全实施标准，信息安全控制措施是否得当等。它是企业信息安全保障体系的一种自我保证手段。

第三章组织与职责第四条科技发展部负责本规定的制定、解释和修订、制定信息安全管理体系内部审核计划、信息安全管理体系内部审核的领导和组织工作、按本规定要求组织审核，编写科技发展部信息安全管理体系内部审核报告。第五条各部门负责按本规定要求和审核计划安排审核准备和审核实施、参与审核工作的内审员应该与被审核方没有直接的报告关系，以保证审核的客观性和独立性、负责体系审核的计划、验证跟踪和文件管理等具体工作。第四章内部审核管理规定第六条内部审核计划制定 1. 科技发展部风险管理组负责编制年度信息安全内审计划。 2. 审核范围需覆盖所有GB/T 22080-2008/ISO/IEC 27001:2013标准要求, 既包括信息安全风险管理框架和体系自身运行框架，也应包括各个具体的控制项； 3. 安全体系度量活动应在内审前进行，通过内审活动检查度量指标的正确性。 4. 每年至少进行一次覆盖GB/T 22080-2008/ISO/IEC 27001:2013标准要求的科技发展部范围的信息安全管理体系内部审

QP内部质量审核控制程序

Q P内部质量审核控制程序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

1.目的验证质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系持续性和有效性，及时处理顾客投诉。 2.范围适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划，并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长，配合做好内部审核工作，对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审，并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作，内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括： a.审核的目的和范围； b.审核依据：ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、国家有关产品标准等； c.内部审核工作的安排； d.审核组成员及分工； e.被审核部门所涉及到体系要素； f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况； 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》，用它作为审核工具，审核采用的主要方法是抽样检查，用事实和数据说话，做到客观公正； b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录，通过交谈、查问文件、检查现场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实，并提请受审核科室负责人注意，得到其确认； c.审核员根据现场记录的不合格事实，写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到。审核组长主持会议； b.会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，报告审核结论，提出完成纠正措施的要求及日期。

管理评审与内部审核的关系和区别

管理评审与内部审核的关系和区别（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时； e) 总经理认为有必要时。

内部审核管理办法

内部审核管理办法第一条目的通过实施本程序，验证质量、环境、职业健康安全管理体系运行的有效性和符合性，为管理体系改进提供依据。第二条适用范围适用于股份公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核。第三条职责（一）管理者代表：领导内部审核工作，任命审核组长，批准内审计划和推荐的审核员，组织开展内审并协调内审工作，批准内审报告。（二）安全质量部：是内审的归口管理部门，协助管理者代表组织内审工作，编制内审计划，组织培训审核员。汇总分析不合格报告、编制内审报告。负责检查、协调内审实施工作和纠正措施实施的验证。（三）审核组长：负责选择、推荐审核员，制定内审日程安排，具体组织审核组实施审核，编制审核报告，验证受审核方制订纠正措施的实施效果，评价审核结果并及时将审核资料上报安全质量部。（四）内审员：质量管理内审人员应具备以下能力，即掌握标准规范的原则和要求、掌握企业质量管理相关的主要方针政策和规章制度、掌握应遵守的企业相关的法律法规和其他要求、掌握受审核方的管理和工作流程及相关规章制度、掌握受审核方现有的工作内容和实施情况、了解与受审核方质量管理过程相关的过程和相互关系。具备上述能力的内审人员可由企业授予相应的资格（具备内审员培训合格资格，但并不是质量管理审核人员的唯一条件）。内审员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，实施现场审核，开具《不合格报告》；并按组长分工，对所审核部门制订纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证。内审员不得审核自己的工作。（五）受审核单位（部门）：按审核日程安排，接受审核。审核过程中配合内审员完成审核工作，负责对审核中发现的问题及时整改，对不合格项分析原因，制定纠正措施并实施，对纠正措施实施效果负责。第四条公司一般每年组织一次管理体系内部审核。审核覆盖管理体系涉及到的所有部门、场所和要求。

内部审核控制程序范本(贯标认证)

**公司内部审核控制程序编制：审核：批准：发布日期：2018-01-03 实施日期：2018-01-03 文件编号：IPGL-011 版本号：RO

1.目的 1.1.确定知识产权管理体系是否符合GB/T29490—2013标准要求，是否符合本公司知识产权管理体系文件的要求，是否符合相关法律法规及政策要求，是否得到了有效地实施和保持，并及时发现运行中的问题，采取纠正和预防措施，为知识产权管理体系的持续改进提供依据，确保其有效性和适宜性。 1.2.确保公司的知识产权管理体系目标适应公司发展的需要，并对知识产权管理体系的适宜性和有效性进行系统地评价，以确保公司的知识产权管理体系持续有效地满足GB/T29490-2013标准要求，进一步提高知识产权管理水平。 2.适用范围 2.1.本程序适用于对公司知识产权管理体系运行情况的内部审核以及管理者对本公司知识产权管理体系的评审。 3.职责 3.1.管理者代表负责组织领导内部知识产权管理体系审核工作。 3.2.管理者代表负责组建内部知识产权管理审核组，确定审核组长、审核员名单，规定其职责，并批准审核计划与审核报告。 3.3.审核组组长负责组织实施内部知识产权管理审核。 3.4.审核组负责制订并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不符合项的纠正措施的实施。 3.5.受审部门配合内部审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 3.6.知识产权办公室负责本程序的制定、修订和实施，并负责内审记录的保存。 3.7.最高管理者主持管理评审活动，并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》； 3.8.管理者代表负责向最高管理者报告知识产权管理体系运行情况，提出改进建议；负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》；组织知识产权办公室人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪； 3.9.知识产权办公室负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》及评审中的具体工作和评审资料的收集、整理和归档； 3.10.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。 4.程序正文

医药公司质量管理体系内部审核管理规定.

医药公司质量管理体系内部审核管理规定 1.目的:验证质量管理体系运行是否符合“GSP”要求,检查各部门实施情况并为质量管理体系改进提供依据,确保体系持续有效满足国家有关药品管理法律法规及行政规章要求。 2.范围:适用于公司质量管理体系的内部审核。 3.定义: 3.1质量管理体系:实施质量管理的部门、职能、过程和资源。 3.2质量管理体系的审核:对质量体系要素进行审核和评价,确定质量管理体系的有效性 , 对运行中存在的问题采取纠正措施。 4.内容: 4.1 审核组织与人员 4.1.1 公司质量负责人为公司质量管理体系内审的组织者,负责制定年度质量评审计划。 4.1.2 审核人员的确定和要求 (1审核人员的确定:企业质量负责人任审核组长; 审核员由质量部长及人资行政经理组成; (2要求:每次内部审核的具体组织工作由审核组组长负责,根据内审计划,合理安排适当分工。审核组成员应掌握相应的业务知识,熟悉业务工作流程及其规范。 4.2 审核时间 4.2.1 公司每年对企业质量管理体系进行一次内部审核。 4.2.2 如有以下特殊情况时可进行计划外的临时审核,由企业质量负责人临时组织评审。 (1公司组织机构、管理体系、内部流程发生重大变化时;

(2国家法律、法规及外部要求的变更,公司经营环境和仓储设施设备发生较大变化后: (3公司发生重大事故、严重质量问题或客户有严重投诉时: (4即将申请或重新进行外部评审或认证、换证检验之前。 4.3 审核依据 4.3.1 国家相关法律、法规,行政规章。 4.3.2 本企业质量管理制度汇编。 4.4 审核内容 4.4.1本企业各部门人员的资质、工作能力、培训情况是否符合规定。 4.4.2 本企业各部门职责、岗位职责、工作程序的执行情况。 4.4.3本企业药品购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等管理过程。 4.4.4本企业营业场所、储运设施设备的运行状态及管理状况。 4.4.5本企业质量管理制度是否健全、完善,制度的执行落实情况。 4.4.6本企业所经营药品的质量情况,供应商档案、客户档案、药品档案的管理情况。 4.4.7本企业计算机管理信息系统的运行状态和管理状况。 4.4.8针对上次审核不合格项,实施整改措施的情况。 4.4.9其它需要审核的内容。 4.5 审核方法 4.5.1 内部审核以集中审核的方式进行, 审核实施前由审核组长组织编制《审核计划》、《审核项目检查表》、《审核日程安排表》 ,上报公司总经理批准。

内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员，并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。

5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。

6.0程序内容

6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。

知识产权内审员培训考试试题与参考答案

知识产权管理体系内审员考试试题一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分） 1. 企业知识产权管理处于企业生产经营的：（D） A. 研发阶段 B. 采购阶段 C. 生产阶段 D. 全过程2．知识产权管理体系文件应包括：（E） A.形成文件的知识产权方针和目标 B..知识产权手册 C.相关程序文件与制度 D.体系相关记录文件 E .A+B+C +D 3. 以下哪些不属于职务发明创造：（C） A.执行本职工作的发明创造 B. 利用本单位物质技术条件完成的发明创造 C.离职一年后完成的发明创造 D. 完成本公司其他任务的发明创造 4.企业合同相关的知识产权管理不包括:（D） A.合同知识产权条款审查 B. 合同签订方知识产权状况调查 C. 合同保密管理 D. 合同签署地点的确定 5. 下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节（D）。 A. 识别培训的需要 B.编制培训计划 C.形成培训记录 D.评价培训效果 6.组织应该按 GB/T29490-2013标准中 4.2.2的要求文件控制的范围是（C） A .组织制定的所有文件 B. 组织需要用的所有外来文件 C .知识产权体系要求的文件 D. A+B+C 7. 最高管理者应在本组织（D）中指定专人作为管理者代表。 A. 有能力的人员 B.知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 8.最高管理者的职责可以不包括：（A）。 A. 组织内部审核 B.制定知识产权方针 C.组织管理评审 D. 确保资源的配备 9.审核发现是指：（C） A. 审核中观察到的事实。 B.审核的不合格项。 C.审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果。 D.审核中的观察项。 10. 针对内部审核中发现的不合格项，由（D）实施纠正措施。 A. 审核员 B. 审核组长 C. 管理者代表 D.出现不合格项的责任部门二、不定项选择题（每题 2 分，共 20 分） 1. 关于知识产权管理组织机构说法正确的有：（ABD） A.知识产权管理组织机构设置是否科学合理，决定了企业知识产权工作的质量与效率 B.知识产权管理组织机构是企业开展知识产权管理活动的组织保障 C.企业的知识产权管理组织机构设置，有一套固定的模式 D.企业的知识产权管理组织机构设置应当与企业的生产经营活动相协调 2. 企业研发过程的知识产权管理包括：（ABCD） A. 专利分析 B. 专利申请 C. 跟踪检索 D. 保密管理 3.依据 GB/T29490-2013 标准，应建立并保持以下哪些记录？（ABCD） A. 对中、高层管理人员进行知识产权培训记录 B. 知识产权获取记录 C.合同知识产权条款审查记录 D.研发活动中形成的记录 4.知识产权目标（BCD） A. 是企业知识产权工作的宗旨和方向 B. 应形成文件

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司内部审核程序受控状态：受控编制：审核：批准：

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施文件修订一览表版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核，及时发现问题，采取纠正和预防措施，确保质量管理体系有效运行。 2 范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告，并负责验证不符合项目整改的闭环验证，做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改，并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性，产品的符合性以及制造过程的有效性，为管理的持续改进提供适当的机会，品保部每年必须安排一次以上的内部管理体系审核、产品审核；工程部每年必须安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求，结合公司发展需求及用户反应，编制年度内部质量管理体系审核计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长，组合审核员，根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审核部门，确认审核实施计划，安排审核的联络

【精品】管理评审和内部审核程序

【关键字】精品 1 目的通过定期对质量管理体系内部审核和管理评审，审核和评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，即体系是否符合2000版标准的要求，是否有效实施、持续改进和创新，是否适应内外部管理环境的不断变化，以满足建筑市场顾客关注的焦点。 2 范围公司质量管理体系覆盖单位和部门的管理评审和内部审核。 3 术语引用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》 4 职责 4.1 总经理（最高管理者）负责策划和主持管理评审，审批管理评审报告。 4.2 管理者代表负责制定管理评审议程，审核评审报告；组织内部审核，任命审核组组长，审批审核计划和审核报告。 4.3 ***部负责制定内部审核和管理评审计划/方案，提供内外审核报告资料和管理评审的输入资料/信息，做好评审会议记录，编写评审报告，并追踪检查上一次管理评审措施的执行情况。并提供公司质量目标实现情况和顾客及其他相关方满意程度的反馈。 4..4 审核组长根据内部审核计划，具体实施审核工作，制定具体的审核计划和日程安排。 4..5 各单位（部门）领导、分管领导参与管理评审并报告本单位（部门）质量目标实现情况、内/外部审核不符合项纠正措施和预防措施、评审决议（输出）实施、自我评价和进展评价的结果、有关改进的建议等情况，并配合做好本单位（部门）的审核工作。 5 程序 5.1 管理评审管理评审最少在每一年度进行一次，需要时（按

发生如下情况之一者，必须进行针对性评审： a.组织机构发生较大改变时（如法定代表人变更、公司机构发生较大变更）； b.发生重大质量事故后； c.重大质量投诉。评审内容（但不限于以下内容）： a.质量方针、目标对质量管理现状的符合性； b.质量管理体系实施的适宜性、充分性、有效性和效率； c.质量管理体系对当前市场环境、服务环境及其变化的适应性； d.组织机构、资源是否满足质量管理需求； e.不合格的过程和产品的控制情况。 f.内/外部审核结果及纠正/预防措施结果评价； g.上次管理评审会议决议事项及其执行情况的评价。 h.有关改进的建议等。评审的输入 ***部提供内/外部审核的结果和应改进的信息及上次评审决议事项执行情况。并提供质量目标实现情况、顾客及相关方对承建工程的满意程度及顾客满意度的信息。管理者代表、质量管理体系各部门、各分公司（单位）提供内外部环境的变化情况，提出质量管理体系存在的问题及改进的建议。评审的方式评审一般采取会议形式进行，必要时到现场评审。会议由总经理主持。参加评审会议成员：总经理、管理者代表、有关副总经理、体系覆盖的单位、部门负责人和主管副经理。管理者代表在评审会议前根据总经理的指令制定会议议程并提出评审的内容。会议成员必须出席会议，如本人不能出席时，应向管理者代表请假并委

药品质量管理体系内审的规定(通用版)

药品质量管理体系内审的管理规定文件名称页数文件编号版本号起草人：审核人：批准人：日期：日期：执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、定义：质量体系审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。二、目的：制定本制度的目的是对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。三、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）。四、适用范围：对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。五、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。六、内容： 1、对质量管理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。 2、审核的内容： A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等； B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等； C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书； D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等； E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。 3、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。

4、质量管理体系审核小组的组成条件 A、审核人员应有代表性，办公室、质量管理部门、采购部、仓储部、销售部都必须有人员参加； B、审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核; C、审核人员熟悉经营业务和质量管理； D、审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。 5、质量管理体系审核没念组织一次，一般在11～12月进行。 6、质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。 7、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。 8、审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。 9、审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。 10、质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。 11、质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。

知识产权管理体系内部审核总结报告(参照模板)

知识产权管理体系内部审核总结报告（GB/T29490-2013）为确保公司建立的企业知识产权管理体系的符合性和有效性，审核小组依据管理体系标准、体系文件、内审核查表、客户要求等，于2017年1月19日对体系所覆盖的所有过程、活动和班次进行了文件审核和现场审核。在审核中共发现1个问题点，属观察不符合项，无严重及轻微不符合项。下面对发现的不符合项在文件中及各部门中的分布情况进行分析，具体如下：1）问题点在文件中的分布情况如下表： 2）问题点在部门中的分布情况如下表： 3）审核总结：从本次内审发现的问题点事：未能提供2016年度知识产权分解目标。因体系处于试运行阶段，目标指标无历史数据，导致未能提供2016年的目标分解，经

审核小组讨论，作为观察项开出，要求责任部门进行改善。根据审核小组的结论，审核员于审核当日开出了观察项，并要求责任部门进行改善，体系组将继续进行跟踪验证，直至问题点改善关闭。 4）审核结论：此次审核涉及知识产权管理体系的所有部门和所有条款，没有出现影响体系运行的重大不符合项。知识产权管理体系审核了体系覆盖公司（南昌总部）14个部门或审核对象。共审核100个检查内容，其中观察项1个、合格项：99个。根据公司文件《内部审核控制程序》的要求，对体系符合性评价，评价标准：总核查项目的合格率达到70%即可判定体系运行有效。（即：总合格的核查项目/总核查项目×100%≥70%）。依此方法，知识产权总合格率最终为：99% ；因此判定，公司的知识产权体系的运行是有效的，对保证公司的知识产权方针及目标实现是适宜的，能够满足公司生产经营的需要。拟制：审核：批准：

iso9001-2015内部审核控制程序

内部审核控制程序（ISO9001-2015） 1 目的本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求，验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系：2015版标准的要求，是否得到有效实施和获得绩效，为质量管理体系的改进和完善提供依据。本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。 2 适用范围适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。 3 职责 3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作，任命审核组长，审批内部审核计划和审核报告。 3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》，并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划，编制内审检查表，实施现场审核。 3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审，对审核中发现的问题及时进行整改。 4 工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《年度内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。 4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少两轮内审。在下列情况下，可增加内审频次： 1 1) 企业质量体系发生重大变化；

2 2) 产品结构发生重大变化； 3 3) 顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。 4 4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次： 1) 更换生产地点； 2) 生产工艺的改变； 3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加； 4）主要供应商变更； 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每年度至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。 4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组：由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组，选择审核员。审核组成员应具备内审员资格，以确保审核的独立性和公正性。 4.2.2 发放审核实施计划：审核组长编制《内部审核实施计划》，经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。 4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括： 1) 审核的目的、范围和依据； 2) 审核组的成员和分工； 3) 审核日期和日程安排； 4）受审核部门及审核内容。 4.2.2.2 质量体系审核方法

知识产权贯标流程(总1页)

知识产权贯标流程(总 1页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

知识产权贯标流程一、贯标流程贯标流程大致可分为八个阶段：贯标启动、调查诊断、体系构建、手册编写、发文宣贯、实施运行、内部审核、管理评审。（1）贯标启动：成立企业贯标工作小组，制定企业贯标工作计划，召开企业贯标启动大会，对主要参与部门、人员进行贯标相关培训。（2）调查诊断：调查企业基本信息、组织架构、相关制度，诊断企业知识产权管理现状。（3）体系构建：制定企业知识产权方针、目标，策划企业知识产权职能架构，构建企业知识产权管理体系。（4）手册编写：编写企业知识产权管理手册，编制企业知识产权管理制度、控制程序、记录表单。（5）发文宣贯：颁布企业知识产权管理手册、制度、程序、表单，开展企业知识产权宣贯培训，指导各个部门、人员正确理解和执行。（6）实施运行：运行企业知识产权管理体系，填写体系运行记录，定期进行体系运行监测。（7）内部审核：企业对其自身的知识产权管理体系进行审核，并对审核中的不合格项采取纠正和改进措施。（8）管理评审：企业管理者就企业知识产权管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实情况进行评审。二、认证流程认证流程大致可分为三个阶段：模拟认证、认证申请、通过认证。（1）模拟认证：聘请外部专家，依照第三方审核认证的标准流程对企业知识产权管理体系进行模拟审核认证，并针对企业存在的问题进行整改。（2）认证申请：依照第三方审核认证的要求，准备审核认证所需的材料，向第三方认证机构提交认证申请。（3）通过认证：应对第三方审核认证机构对企业知识产权管理体系的文件审核和现场审核，直至认证机构作出通过认证的决定。

内部审核制度

内部审批制度第一条为进一步规范审批秩序，严肃财务纪律，杜绝铺张浪费，防范财务风险，提高企业经济效益。依据国家有关法律法规，结合公司生产经营实际，特制订本制度。第二条严格执行国家关于现金开支范围的规定，现金开支范围以外的款项需通过银行支付，确有特殊情况的需经财务部长批准；收购提现凭公司领导批准的收购计划由收购单位主要负责人审批；公司机关人员出差等借款在1万元（含1万元）以下的由部门负责人审批，超过1万元的由分管副总经理审批。第三条严格控制赊销业务，确因促销需要的，因根据对方资信情况和业务量的大小确定最高限额，有单位主要负责人审批，并落实责任人，负责赊欠货款的回收，超过赊欠限额的报分管副总经理审批。第四条预付货款实行分级审批，预付款在5万元以下的，由付款单位主要负责人审批；5万元以上。30万元以下的，由分管副总经理审批；30万元以上的报总经理审批。付款单位主要负责人为预付款的责任人，对预付款必须全程追踪，确保及时回收。第五条经批准的对外投资，借款给控股子公司、参股单位和联营单位，由总经理一支笔审批；大额资金调配由总经理或总经理授权人审批。第六条进口业务须事先经公司领导同意，进口付汇和其他所有付汇支付业务由总经理一支笔审批。第七条构建固定资产必须履行预算审批手续，由构建单位提出申请，经综合管理部、计划财务部会审，分管副总经理签署意见后，报总经理审批，严禁先斩后奏。申报预算应坚持必需、节约、效益的原则，预算力求准确，综合管理部对预算执行情况进行跟踪管理。固定资产报废手续与构建手续相同。第八条对一次2000元以上的非生产性修理项目或一次10000元以上的生产性修理项目纳入预算审批范围，确因生产急需抢修的，经口头请示分管副总经理、总经理同意后，可先行实施，但事后应补办手续。第九条对50万元以下的工程，一般不支付工程预付款，工程决算经综合管理部审核后，由总经理审批；需支付工程预付款的，在支付第一笔预付款时需须提供工程承揽合同，工程进度应由监理员签字确认，综合管理部审核；进度预

三体系内部审核控制程序

1 目的为保证本公司管理体系符合标准要求，确保体系的有效运行，公司制定并执行《内部审核控制程序》。 2 范围本程序适用于对公司内部开展的管理体系审核进行控制。 3 职责 3.1管理者代表负责组织内部审核；任命审核组长； 3.2总经理负责批准内部审核计划、内部管理体系审核报告。 3.2审核组长负责编制内部审核计划；提名审核组成员；全权组织内部审核的全过程；负责编写审核报告；代表审核组与受审核部门主管联系。 3.3审核组成员配合并支持审核组长的工作；按任务分工实施审核；编写不合格报告；并对纠正和预防措施的实施情况进行效果验证。 3.4 各被审核部门主管积极配合审核组的工作，针对提出的不合格项制定并实施相应的纠正和预防措施。 4 程序 4.1.审核的频次公司每年1月30日前根据管理体系的运行状况确定内部审核的年度审核计划，一般每年至少进行一次内审,应保证覆盖所有部门所有要素。管理者代表有权依据前次审核结果或应顾客要求及其他方面的需要或变化适当增加审核的频次。 4.2审核的依据审核的依据是GB/T19001:2008、GB/T24001:2004以及GB/T28001:2001三个标准及公司制定的管理体系文件。 4.3审核的准备 4.3.1审核组成立及任务分配： 4.3.1.1管理者代表任命审核组长。 4.3.1.2审核组长提名审核组成员，经管理者代表任命。 4.3.1.3参加内部审核活动的审核员，必须经正式的培训，具有内审员资格证书，并熟悉本公司生产经营情况，经管理者代表任命方可担任内部审核员。 4.3.1.4内部审核员应与被审核活动无直接责任。 4.3.1.5审核组长具体分配审核成员的工作任务和职责。审核组长有权根据审核过程中获得的信息适当调整审核成员的工作任务。 4.3.2编制审核计划

知识产权体系内部审核程序(认证范本)

知识产权体系内部审核程序 1．目的本程序规定了内部审核的时机、内容、要求及要点，以规范知识产权管理体系审核活动，并提高其有效性。 2．适用范围本程序适用于公司内部对知识产权管理体系运行的符合性、有效性进行审核。3．职责 3.1 质量和安环部负责本程序的组织实施与管理，负责制定年度内部审核计划和纠正预防措施的跟踪及审核记录的归档、保存。 3.2 管理者代表批准年度内部审核计划，确定审核组组长和审核组成员，并批准内部审核报告。 3.3 内审组组长负责安排内审活动，编制并带领内审员实施内部审核，提出内审报告和纠正预防措施建议。 3.4 受审核部门提供必要的审核工作条件，提供客观的信息，反映实际情况，负责制定并实施本部门对不符合项目的纠正和预防措施。 3.5 内审员必须客观公正地完成审核工作，负责编写检查表，并实施现场审核。4．工作程序 4.1 审核时机本公司知识产权管理体系内部审核每年集中审核一次，审核时间间隔不得超过12个月，要求做到覆盖公司的所有部门和过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：（1）合同有要求时；（2）组织机构、知识产权管理体系发生重大变化时；（3）当发现严重不合格或不符合时；（4）出现重大知识产权事故。

4.2 审核程序知识产权管理体系的审核计划、准备、实施、进行、结果判定、审核报告及发布、问题纠正跟踪验证同程序文件RX/QEHS-PD22《内部审核控制程序》。 4.3 内审员资格与素质知识产权管理体系的内部审核员应具备： 1) 经培训、考核并由管理者代表聘任； 2) 熟悉和理解GB/T29490:2013标准以及公司各管理体系文件及要求； 3) 正直、诚实、有判断能力、分析能力； 4) 掌握通过调查、询问、评价和报告等评定技术； 5) 具有对其承担的审核范围和内容予以客观评价的能力，并且不能审核自己的工作。 5.相关文件《内部审核控制程序》 6.记录《内部审核计划》《内部审核检查表》《不合格报告》《内部审核报告》

内审和管理评审的区别

52、内审和管理评审有什么不同？为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？如前所述，实验室内部审核和管理评审是有显著差别的，但在有的情况下，内部审核也可能涉及管理评审的内容。在审核某项要素时，内审员应证实是否与程序相符，如发现不符合，内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。另一方面，如果发现程序本身在满足质量目标方面是无效的，质量主管应提请实验室最高管理者予以关注，由最高管理者对程序的充分性进行评审并进行必要的修改。内审员并没有修改程序的责任。实践中，内审员提出的建议，如果对质量管理体系的改变不大，就可能被受审部门和质量主管接受并执行，而不用通过实验室最高管理者。但是，这种变化应在质量主管和被审部门的授权范围内。此时，审核就履行了评审的某些功能。 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？审核的目的之一是验证质量管理体系运行的持续符合性。符合性包括文件符合性和运行符合性两个方面。文件符合是指体系文件（如质量手册和程序文件）的规定是否符合认可准则的要求；运行符合性是指体系的实际运行和体系文件的规定是否一致。持续性是指体系文件各项规定是否始终如一地在实验室得到实施。实难室在日常工作中可以通过以下三个环节来验证体系的持续符合性：（1）从要素（过程）入手