麻醉药品和精神药品管理条例精品PPT课件
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麻醉药品和精神药品管理条例.ppt
卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和 精神药品有关问题的通知》（卫医发 [2005]430号）
卫生部《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管 理规定》（卫医发[2005]438号）
《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神 药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发 [2005]237号）
19.11.2020
19.11.2020
医疗机构的责任
其中有几点尤应注意
• 不得使用未取得或被取消处麻醉药品和一类精 神药品处方资格的医师开具麻醉药品和一类精 神药品处方
麻醉药品、精神药品 规范化管理
19.11.2020
药剂科 邢月荣
麻醉、精神药品概念
麻醉药品
• 是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾的药品
身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就 会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失 眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流 涕、流泪、出汗等
• 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
• 药师签字
19.11.2020
麻醉、精神药品处方调剂与药师责任
调剂后的处方管理工作
• 对麻醉药品和一类精神药品处方，按年、月、 日逐日编制顺序号进行整理，保存和销毁
19.11.2020
麻醉药品和精神药品的销毁
对存放在本医疗机构的过期、损坏的麻 醉药品和精神药品，以及收回的麻醉药品、第 一类精神药品注射剂空安瓿、废贴，应登记造 册并及时向所辖区卫生行政部门提出申请销毁， 由区级卫生行政部门负责到场监督销毁
19.11.2020
麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任
• 对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字 （签章）
• 对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药师 沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（签 章），或重开处方
卫生部《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管 理规定》（卫医发[2005]438号）
《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神 药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发 [2005]237号）
19.11.2020
19.11.2020
医疗机构的责任
其中有几点尤应注意
• 不得使用未取得或被取消处麻醉药品和一类精 神药品处方资格的医师开具麻醉药品和一类精 神药品处方
麻醉药品、精神药品 规范化管理
19.11.2020
药剂科 邢月荣
麻醉、精神药品概念
麻醉药品
• 是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾的药品
身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就 会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失 眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流 涕、流泪、出汗等
• 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
• 药师签字
19.11.2020
麻醉、精神药品处方调剂与药师责任
调剂后的处方管理工作
• 对麻醉药品和一类精神药品处方，按年、月、 日逐日编制顺序号进行整理，保存和销毁
19.11.2020
麻醉药品和精神药品的销毁
对存放在本医疗机构的过期、损坏的麻 醉药品和精神药品，以及收回的麻醉药品、第 一类精神药品注射剂空安瓿、废贴，应登记造 册并及时向所辖区卫生行政部门提出申请销毁， 由区级卫生行政部门负责到场监督销毁
19.11.2020
麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任
• 对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字 （签章）
• 对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药师 沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（签 章），或重开处方
医院麻醉药品和精神药品管理PPT课件
2024/10/16
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内容
相关概念 麻醉药品精神药品常见品种 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《处方管理办法》 不合理处方示例
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《医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定》
2005年11月14日发布并实施
2024/10/16
3. 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处 方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、 使用、退回、销毁管理制度
4. 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或 者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号 的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空 安瓿或者废贴数量
2024/10/16
32
第五章 麻醉药品、第一类精 神药品的安全管理
7. 患者不再使用麻醉药品、第一 类精神药品时，医疗机构应当要 求患者将剩余的麻醉药品、第一 类精神药品无偿交回医疗机构， 由医疗机构按照规定销毁处理。
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第五章 麻醉药品、第一类精神药品的 安全管理
在储存、保管过程中发生 麻醉药品、第一类精神药 品丢失或被盗、被抢的
发现骗取或者冒领麻醉 药品、第一类精神药品
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第四章 麻醉药品、第一类精神药品的 调配和使用
8. 医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品 的患者建立相应的病历
麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医
务人员出诊至患者家中使用；
医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的 患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记 入病历。
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《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》
共5章33条
第一章 总则 第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员 第三章 麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 第四章 麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用 第五章 麻醉药品、第一类精神药品的安全管理
麻醉药品和精神药品管理条例 ppt课件
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管 部门，并抄送同级药品监督管理部门。
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10
麻醉药品和精神药品的使用
开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生 主管部门的规定：
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麻醉药品和精神药品的使用
让我们共同进步
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29
执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品 或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由 原发证部门吊销其执业证书。
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24
法律责任
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方处方资格的执业医 师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人 民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重 后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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附则
本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院 发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发 布的《精神药品管理办法》同时废止。
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让我们共同进步
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28
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16
麻醉药品和精神药品的储存
1、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专 柜储存。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保 险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
2、应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类 精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满 之日起不少于5年。
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戒断治疗注意事项：强调戒断治疗过程中的注意事项，包括患者评估、治疗方案制定、治疗过程 中的风险控制等
预防复发措施：介绍预防麻醉药品和精神药品复发的措施，包括提高患者自我管理能力、加强社 会支持、定期随访等
预防措施与社会支持体系构建
建立完善的法律法规体系，加强监管和执法力度 加强宣传教育，提高公众对麻醉药品和精神药品的认识和意识 建立专业的戒毒机构和康复中心，提供专业的戒毒治疗和康复服务 加强国际合作，共同打击麻醉药品和精神药品的贩运和滥用行为
单击添加标题
麻醉药品和精神药 品管理法规
麻醉药品和精神药 品滥用与成瘾问题
麻醉药品和精神药 品概述
麻醉药品和精神药 品临床应用培训
医疗机构在麻醉药 品和精神药品管理 中的责任与义务
定义与分类
麻醉药品是指具有依赖性潜力，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体 和精神依赖性的药品 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用、滥 用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性
危害分析：对个人、家庭、社会造成严重危害，包括身体健康、心 理健康、社会安全等方面
滥用原因：个人心理、生理因素、社会环境等多方面原因导致滥用
预防措施：加强监管、宣传教育、提高公众意识等措施，共同预防 滥用现象的发生
成瘾机制与戒断治疗策略
成瘾机制：阐述麻醉药品和精神药品成瘾的生理、心理和行为机制
戒断治疗策略：介绍针对麻醉药品和精神药品成瘾的戒断治疗方法，包括药物治疗、心理治疗和 康复训练等
用药监护与剂量调整策略
用药监护：密切观察患者用药后的反应， 确保安全有效
剂量调整策略：根据患者情况及时调整药 物剂量，确保治疗效果
特殊人群用药指导原则
孕妇和哺乳期妇女用药指 导原则
预防复发措施：介绍预防麻醉药品和精神药品复发的措施，包括提高患者自我管理能力、加强社 会支持、定期随访等
预防措施与社会支持体系构建
建立完善的法律法规体系，加强监管和执法力度 加强宣传教育，提高公众对麻醉药品和精神药品的认识和意识 建立专业的戒毒机构和康复中心，提供专业的戒毒治疗和康复服务 加强国际合作，共同打击麻醉药品和精神药品的贩运和滥用行为
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麻醉药品和精神药 品管理法规
麻醉药品和精神药 品滥用与成瘾问题
麻醉药品和精神药 品概述
麻醉药品和精神药 品临床应用培训
医疗机构在麻醉药 品和精神药品管理 中的责任与义务
定义与分类
麻醉药品是指具有依赖性潜力，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体 和精神依赖性的药品 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用、滥 用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性
危害分析：对个人、家庭、社会造成严重危害，包括身体健康、心 理健康、社会安全等方面
滥用原因：个人心理、生理因素、社会环境等多方面原因导致滥用
预防措施：加强监管、宣传教育、提高公众意识等措施，共同预防 滥用现象的发生
成瘾机制与戒断治疗策略
成瘾机制：阐述麻醉药品和精神药品成瘾的生理、心理和行为机制
戒断治疗策略：介绍针对麻醉药品和精神药品成瘾的戒断治疗方法，包括药物治疗、心理治疗和 康复训练等
用药监护与剂量调整策略
用药监护：密切观察患者用药后的反应， 确保安全有效
剂量调整策略：根据患者情况及时调整药 物剂量，确保治疗效果
特殊人群用药指导原则
孕妇和哺乳期妇女用药指 导原则
麻醉药品和精神药品管理条例 ppt课件
*
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治 疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
1999.5.1
*
*
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药 品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和 规则，并严格遵守
为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与 格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要 求
*
麻醉药品和精神药品处方权
*
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
处方标准（包括内容、颜色、特别标记） 由卫生部统一制定
• 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身 份证明编号，代办人姓名、身份证明编号
• 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色， 右上角标注“麻、精一”
• 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “精二”
麻醉药品、精神药品 规范化管理
药剂科 邢月荣
*
麻醉、精神药品概念
麻醉药品
• 是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾的药品
身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就 会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失 眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流 涕、流泪、出汗等
• 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培 训的药学专业技术人员
（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方 资格的执业医师
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治 疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
1999.5.1
*
*
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药 品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和 规则，并严格遵守
为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与 格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要 求
*
麻醉药品和精神药品处方权
*
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
处方标准（包括内容、颜色、特别标记） 由卫生部统一制定
• 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身 份证明编号，代办人姓名、身份证明编号
• 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色， 右上角标注“麻、精一”
• 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “精二”
麻醉药品、精神药品 规范化管理
药剂科 邢月荣
*
麻醉、精神药品概念
麻醉药品
• 是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾的药品
身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就 会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失 眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流 涕、流泪、出汗等
• 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培 训的药学专业技术人员
（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方 资格的执业医师
麻醉药品和精神药品管理条例PPT精选课件
14:56
6
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药
品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治
疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
14:56
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麻醉药品和精神药品处方权
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方 调剂工作
药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名 或者专用签章式样应当在本机构留样备查
具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方 审核、查对、发药以及安全用药指导
药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的 培训，考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需 长期使用麻醉药品和一类精神药品的，首诊医师应当 亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情 同意书》
病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明 （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 （三）为患者代办人员身份证明文件
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麻醉药品和精神药品处方权
注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用 签章备案
经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理 的培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神 药品的处方权
医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处 方，但不得为自己开具该类药品处方
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麻醉药品和精神药品处方原则和依据
麻醉药品和精神药品管理条例PPT课件
总则
麻、精药品的总量控制
目
麻、精药品的使用
录
麻、精药品的储存
麻、精药品的监督管理
法律责任
附则
2020/5/1
3
总则
制定依据：
为加强麻醉药品和精神药品的管理； 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠
道;
➢ 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管 制。
2020/5/1
2020/5/1
16
麻醉药品和精神药品的储存
➢ 1、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜 储存。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险 柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
➢ 2、应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精 神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之 日起不少于5年。
11
麻醉药品和精神药品的使用
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉
药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
2020/5/1
12
麻醉药品和精神药品的使用
医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无 法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救 工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管 理部门和卫生主管部门备案。
14
麻醉药品和精神药品的使用
医务人员为了治疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的， 应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品 和精神药品证明。 海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。
2020/5/1
麻、精药品的总量控制
目
麻、精药品的使用
录
麻、精药品的储存
麻、精药品的监督管理
法律责任
附则
2020/5/1
3
总则
制定依据：
为加强麻醉药品和精神药品的管理； 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠
道;
➢ 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管 制。
2020/5/1
2020/5/1
16
麻醉药品和精神药品的储存
➢ 1、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜 储存。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险 柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
➢ 2、应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精 神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之 日起不少于5年。
11
麻醉药品和精神药品的使用
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉
药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
2020/5/1
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麻醉药品和精神药品的使用
医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无 法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救 工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管 理部门和卫生主管部门备案。
14
麻醉药品和精神药品的使用
医务人员为了治疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的， 应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品 和精神药品证明。 海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。
2020/5/1
麻醉药品和精神药品管理含动画培训ppt
储存条件与方法
麻醉药品和精神药品的储存要求 储存设施与设备 储存管理规定 储存安全措施
使用规定与注意事项
麻醉药品和精神药品的使 用范围和适应症
麻醉药品和精神药品的处 方开具和调剂要求
麻醉药品和精神药品的储 存和保管规定
麻醉药品和精神药品的监 管措施和责任
监管措施与制度
建立完善的监管制度：包括使用、储存、运输等方面的规定
违反法律法规的 后果和处罚
采购流程与要求
采购计划：根据临床需求制定采购计划，明确采购品种、数量和时间等 供应商选择：选择具有合法资质的供应商，确保药品质量可靠 采购合同：与供应商签订采购合同，明确双方权利和义务 采购验收：对采购的药品进行验收，确保药品质量符合要求 采购记录：对采购过程进行详细记录，以便追溯和管理
规范药品储存和 运输，确保药品 质量
建立应急处理机 制，及时应对突 发事件
事故报告与处理流程
事故报告：及时、准确、完整地 报告麻醉药品和精神药品安全事 故
事故处理：根据调查结果，采取 相应措施，防止类似事故再次发 生
添加标题
添加标题
添加标题
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事故调查：对事故进行调查，查 明原因，分清责任
事故报告与处理流程的监督与检 查：对事故报告与处理流程进行 监督和检查，确保其有效执行
培训成果总结
培训效果评估：学员参与度、 考试成绩、反馈意见等
培训内容回顾：麻醉药品和 精神药品管理法律法规、政 策、标准等
培训成果展示：学员作品、 案例分析、经验分享等
培训成果推广：将培训成果 应用于实际工作，提高麻醉
药品和精神药品管理水平
未来发展趋势与挑战
麻醉药品和精神 药品的合法化、 规范化管理趋势
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22.10.2020
22.10.2020
Hale Waihona Puke 麻醉药品和精神药品处方标准与格式
为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药 品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和 规则，并严格遵守
为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与 格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要 求
22.10.2020
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治 疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如 乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理 上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性。
22.10.2020
麻醉、精神药品概念
精神药品 • 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药品
精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不 同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性
1999.5.1
• 国务院《医疗机构管理条例》医疗机构必须按照有 关药品管理的法律、法规，加强药品管理
1994.2.26
• 国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1
• 《处方管理办法》2007.5.1
22.10.2020
关于麻醉药品管理的有关规定
卫生部《<麻醉药品、一类精神药品购用印鉴 卡>管理规定》（卫医[2005]421号）
（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培 训的药学专业技术人员
（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方 资格的执业医师
（四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全 储存的设施和管理制度
22.10.2020
《印鉴卡》的申领材料
医疗机构向卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，需 提交下列材料：
1、书面申请 2、《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》一式两份 3、《医疗机构执业许可证》复印件 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件 及复印件 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7、采购人员身份证原件及复印件 8、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度 9、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况
22.10.2020
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
处方标准（包括内容、颜色、特别标记） 由卫生部统一制定
• 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身 份证明编号，代办人姓名、身份证明编号
• 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色， 右上角标注“麻、精一”
• 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “精二”
22.10.2020
麻醉药品和精神药品处方权
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方 调剂工作
药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名 或者专用签章式样应当在本机构留样备查
具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方 审核、查对、发药以及安全用药指导
• 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程 度，分为第一类和第二类，分别管理
第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要 强
22.10.2020
麻醉、精神药品概念
麻醉药品具有明显的两重性 • 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 • 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为 毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社 会危害
麻醉药品、精神药品 规范化管理
22.10.2020
药剂科
麻醉、精神药品概念
麻醉药品
• 是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾的药品
身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就 会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失 眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流 涕、流泪、出汗等
• 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和 精神药品有关问题的通知》（卫医发 [2005]430号）
卫生部《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管 理规定》（卫医发[2005]438号）
《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神 药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发 [2005]237号）
22.10.2020
《印鉴卡》的申领
《印鉴卡》由省卫生厅统一印制 各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品《印鉴卡》的
医疗机构进行培训、审批。 医疗机构必须凭各区卫生局审批的《印鉴卡》及年度购
用计划购买麻醉药品和精神药品
22.10.2020
《印鉴卡》的申领条件
申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下 列条件：
（一）有与使用麻醉药品和一类精神药品 相关的诊疗科目
麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品： 52种 第二类精神药品： 72种
22.10.2020
麻醉、精神药品概念
特殊管理的药品
• 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生 产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般 药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法 的药品
• 具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品 （实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药 品）
22.10.2020
麻醉药品和精神药品处方权
注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用
签章备案 经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理
的培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神 药品的处方权 医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处 方，但不得为自己开具该类药品处方
对麻醉药品加强管理的目的 － 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、 安全、合理使用。 － 防止流入非法渠道，造成社会危害
22.10.2020
麻醉、精神药品概念
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第 三条规定，国家食品药品监督管理局、中华人 民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二 ○○五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神 药品品种，自2005年11月1日起施行
22.10.2020
Hale Waihona Puke 麻醉药品和精神药品处方标准与格式
为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药 品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和 规则，并严格遵守
为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与 格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要 求
22.10.2020
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治 疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如 乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理 上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性。
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麻醉、精神药品概念
精神药品 • 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性的药品
精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不 同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性
1999.5.1
• 国务院《医疗机构管理条例》医疗机构必须按照有 关药品管理的法律、法规，加强药品管理
1994.2.26
• 国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1
• 《处方管理办法》2007.5.1
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关于麻醉药品管理的有关规定
卫生部《<麻醉药品、一类精神药品购用印鉴 卡>管理规定》（卫医[2005]421号）
（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培 训的药学专业技术人员
（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方 资格的执业医师
（四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全 储存的设施和管理制度
22.10.2020
《印鉴卡》的申领材料
医疗机构向卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，需 提交下列材料：
1、书面申请 2、《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》一式两份 3、《医疗机构执业许可证》复印件 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件 及复印件 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7、采购人员身份证原件及复印件 8、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度 9、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况
22.10.2020
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
处方标准（包括内容、颜色、特别标记） 由卫生部统一制定
• 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身 份证明编号，代办人姓名、身份证明编号
• 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色， 右上角标注“麻、精一”
• 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “精二”
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麻醉药品和精神药品处方权
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方 调剂工作
药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名 或者专用签章式样应当在本机构留样备查
具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方 审核、查对、发药以及安全用药指导
• 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程 度，分为第一类和第二类，分别管理
第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要 强
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麻醉、精神药品概念
麻醉药品具有明显的两重性 • 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 • 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为 毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社 会危害
麻醉药品、精神药品 规范化管理
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药剂科
麻醉、精神药品概念
麻醉药品
• 是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾的药品
身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就 会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失 眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流 涕、流泪、出汗等
• 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和 精神药品有关问题的通知》（卫医发 [2005]430号）
卫生部《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管 理规定》（卫医发[2005]438号）
《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神 药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发 [2005]237号）
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《印鉴卡》的申领
《印鉴卡》由省卫生厅统一印制 各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品《印鉴卡》的
医疗机构进行培训、审批。 医疗机构必须凭各区卫生局审批的《印鉴卡》及年度购
用计划购买麻醉药品和精神药品
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《印鉴卡》的申领条件
申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下 列条件：
（一）有与使用麻醉药品和一类精神药品 相关的诊疗科目
麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品： 52种 第二类精神药品： 72种
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麻醉、精神药品概念
特殊管理的药品
• 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生 产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般 药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法 的药品
• 具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品 （实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药 品）
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麻醉药品和精神药品处方权
注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用
签章备案 经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理
的培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神 药品的处方权 医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处 方，但不得为自己开具该类药品处方
对麻醉药品加强管理的目的 － 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、 安全、合理使用。 － 防止流入非法渠道，造成社会危害
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麻醉、精神药品概念
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第 三条规定，国家食品药品监督管理局、中华人 民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二 ○○五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神 药品品种，自2005年11月1日起施行