纸尿裤做CE认证
医疗器械ce认证标准
医疗器械ce认证标准医疗器械CE认证标准。
医疗器械CE认证是指医疗器械生产企业在欧盟市场销售产品时，必须符合欧盟医疗器械指令的相关要求，取得CE认证标志，以确保产品符合欧盟的安全、有效性和质量要求。
CE认证标准是医疗器械进入欧盟市场的必备条件，也是保障患者和医疗工作者安全的重要手段。
首先，医疗器械CE认证的标准主要包括医疗器械指令、技术文件、风险分析和风险管理、临床评价、医疗器械注册、质量管理体系、技术文件的审核、CE标志的管理等内容。
其中，医疗器械指令是CE认证的基础，要求医疗器械生产企业必须制定符合欧盟法规要求的技术文件，并对产品进行风险分析和风险管理，进行临床评价，完成医疗器械注册，并建立完善的质量管理体系，确保产品的质量和安全性。
此外，技术文件的审核和CE标志的管理也是CE认证的重要环节，必须严格按照欧盟法规要求进行操作。
其次，医疗器械CE认证的标准要求医疗器械生产企业必须严格遵守欧盟法规的要求，包括医疗器械指令、ISO13485质量管理体系、医疗器械注册、技术文件的编制和审核、CE标志的管理等方面。
医疗器械生产企业必须建立完善的质量管理体系，确保产品的质量和安全性，同时还必须对产品进行临床评价，完成医疗器械注册，制定符合欧盟法规要求的技术文件，并对产品进行风险分析和风险管理，确保产品符合欧盟的安全、有效性和质量要求。
最后，医疗器械CE认证的标准还要求医疗器械生产企业必须建立完善的质量管理体系，包括质量保证和质量控制，确保产品的质量和安全性。
同时，医疗器械生产企业还必须对产品进行临床评价，完成医疗器械注册，制定符合欧盟法规要求的技术文件，并对产品进行风险分析和风险管理，确保产品符合欧盟的安全、有效性和质量要求。
此外，医疗器械生产企业还必须严格按照欧盟法规要求进行CE标志的管理，确保产品取得CE认证标志后能够正常进入欧盟市场销售。
综上所述，医疗器械CE认证标准是医疗器械生产企业进入欧盟市场的必备条件，也是保障患者和医疗工作者安全的重要手段。
我国对纸尿裤的化学性能检测
我国对纸尿裤的化学性能检测作者：陈丽雯吴晓纯来源：《科学与财富》2021年第02期摘要：本文介绍了我国对纸尿裤化学性能检测的现状，分析了纸尿裤中可能存在的一些化学物质及其对人身体健康的影响，并阐述了目前我国对部分检测项目的要求。
关键词：纸尿裤;危害;检测项目;要求随着我国二胎政策开放和人口老龄化的出现，纸尿裤已逐步成为部分人群日常生活中必备的消耗品。
现今市面上大多纸尿裤是由面层、导流层、吸收芯层和背层四个部分组成，与传统的尿布相比，具有吸收量大、方便、易携带等优点，由于纸尿裤本身所具有的优点，使其更受消费者青睐，许多生产企业纷纷涌入其中，导致市场上纸尿裤的种类繁多且质量参差不齐。
为让消费者区别纸尿裤质量优劣，国家先后发布QB/T 2493-2000《纸尿裤（含纸尿片/垫）》、GB/T 28004-2011《纸尿裤（片、垫）》、GB/T 35613-2017《绿色产品评价纸和纸制品》、GB/T 22875-2018《纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂》等一系列与纸尿裤相关的标准，目的是为了更好控制市场上出售纸尿裤的产品质量，让消费者用上更加安全放心的产品。
本文将基于现状，对我国标准中所提及的部分检测项目进行介绍。
1 我国对纸尿裤的部分检测项目介绍1.1 PH值1909年丹麦生物化学家Soren Peter Lauritz Sorensen提出PH这一概念，即PH是溶液中氢离子活度的一种标度，也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。
皮肤表面pH值是皮肤的生理指标之一，老年人及新生儿皮肤表面pH值较高，新生儿皮肤表面的PH值为中性，需数周其皮肤表面的PH值才能达到正常成人偏酸水平（5.0左右）。
研究发现，穿着纸尿裤会显著增加皮肤湿度和皮肤PH值，当纸尿裤PH值过大偏离人体皮肤表面PH值即会对皮肤产生刺激，引起皮肤过敏或红屁股、尿布皮炎病等症状[1]。
尤其是婴儿，其皮肤特别娇嫩，很容易受化学品刺激和腐蚀。
因此，纸尿裤的PH值对于使用者的健康有着重要的影响。
出口尼日利亚纸尿裤认证
尼日利亚国家标准局（制Standard Organization of Nigeria, SON）是尼日利亚负责制bai定和执行进口商品和du本国zhi制造产品质量标dao准的政府机构。
为确保管制产品符合已获准施行的该国技术标准或其他国际标准，保护尼日利亚消费者免受不安全产品或不符合标准的产品的损害，尼日利亚国家标准局决定对出口到该国的管制产品实施装船前强制性合格评定程序（以下简称SONCAP）。
纸尿裤SONCAP认证主要涉及2个步骤：SONCAP=PC+COC1，出口商或制造商申请PC证书；PC是Product Certificate的缩写。
2，出口商申请COC证书；COC是Certificate of Conformity的缩写。
SONCAP证书是管制产品在尼日利亚海关办理通关手续的法定必备文书，缺少SONCAP证书将造成管制产品通关迟延或被拒绝进入尼日利亚国内市场。
特别需要注意的是，SONCAP适用于管制产品，尼日利亚政府规定的其他进口手续依旧有效。
SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩bai写，是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。
SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全产品出口到该国的一项新政策。
SONCAP从2005年9月1日起开始生效，并给予了90天的宽限期，即于2005年12月1日起正式执行。
2013年03月01日尼日利亚标准局正式发布了新的SONCAP操作流程，每家独立的第三方机构将直接签发SONCAP认证，由进口商凭有效的SC向尼日利亚标准局(SON)申请SONCAP证书（SC）。
SONCAP认证强制目录：除了下列产品之外，均在管制目录之内：1）食品；2）药品；3）除医疗设备及机械外的医疗产品；4）作为生产用的化学原料；5）军事产品；6）被尼政府禁止进口产品；7）除汽车以外的二手产品。
医疗器械CE认证的基本介绍
医疗器械CE认证的基本介绍医疗器械CE认证是指医疗器械制造商根据欧盟医疗器械指令（Medical Device Directive，简称MDD）或欧盟医疗器械规例（Medical Device Regulations，简称MDR）的要求，申请并获得CE认证的过程。
CE认证是产品在欧洲市场上销售和使用的必要条件之一，它代表着制造商对产品的合规性和质量的承诺。
CE认证的过程包括以下几个关键步骤：1.审查文件：制造商需要准备和提交一系列的技术文档，包括产品设计和制造过程的说明、使用说明书、性能测试报告、质量管理体系等。
这些文件将被认证机构用于审核和评估产品的合规性。
2.评估产品：认证机构将对产品进行技术评估，以确认其是否符合欧盟医疗器械指令或规例的要求。
评估的范围包括产品的设计、性能、安全性等方面。
3.审核质量管理体系：制造商需要建立并实施符合相关标准要求的质量管理体系，并通过认证机构的审核确认其有效性。
4.风险评估：制造商需要对产品进行风险评估，以确定可能存在的风险并采取相应的控制措施，确保产品安全可靠。
5.进行现场检查：认证机构可能进行现场检查，以确保制造商的生产设施和质量管理体系符合要求，并能够保证产品的一致性和可追溯性。
6.发放证书：如果产品经过评估和审核符合要求，认证机构将向制造商发放CE认证证书，授权其在欧洲市场上销售和使用该产品。
CE认证的优势：1.欧洲市场准入：CE认证是进入欧洲市场的重要条件之一，对于想要将产品销售到欧洲国家的制造商而言，CE认证是不可或缺的。
2.提升产品竞争力：CE认证代表着产品的合规性和质量保证，可以提升产品的竞争力，增加消费者对产品的信任度。
3.强调品牌价值：CE认证标志能够使产品具备更高的品牌价值，有助于建立品牌形象和口碑。
4.符合法律法规：欧盟对医疗器械的安全和质量要求非常严格，CE认证可以确保产品符合相关法律法规的要求，降低企业的法律风险。
5.提高产品质量：通过认证过程，制造商需要建立符合标准要求的质量管理体系，这有助于提高产品的质量和可靠性。
世界查验组织SGS验证妙然宝物纸尿裤质量值得信赖
世界检验组织SGS验证，妙然宝物纸尿裤质量值得信任宝宝出世后，纸尿裤是和奶粉相同每天必备和不行短少的东西，所以挑选也是很重要的。
但是近来，湖南省工商行政管理局通报了2016年三季度流通领域商质量量检查查验状况，15组妇婴用品不合格，问题均为菌落总数。
香港闻名纸尿裤品牌“妙然宝物”定时将其纸尿裤送往世界查验组织SGS 进行检测，成果显现香港妙然宝物纸尿裤各项目标彻底合格，细菌菌落总数、真菌菌落总数远远低于限值，多项目标数据体现优异，广阔妈妈能够定心选购。
SGS是全球抢先的查验、判定、测验和认证组织，是全球公认的质量和诚信基准，“妙然宝物”纸尿裤通过SGS的GB/T 28001-2011及GB 15979-2002多项的最高安全规范检测，产品在安全、卫生、功能等各项目标已契合国内和国标规范及规范。
【“妙然宝物’纸尿裤SGS检测】据悉，“妙然宝物”纸尿裤是由香港圆满集团出品的首个婴儿护理产品品牌，妙然宝物以世界出产规范严厉把关纸尿裤质量，取材自全球500强质料供货商，坚持安全无菌出产，产品出产过程中除高温灭菌和定時多道消毒清洁工序外，严厉的产品抽检准则，也严厉保证了产品的安全卫生。
通过SGS检测陈述的成果能够看出（下图），滑渗量、回渗量、交货水分等各项目标均契合世界规范，细菌菌落总数和真菌菌落总数检测合格，此外，在“妙然宝物”纸尿裤中未检测出大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌，由此可见，“妙然宝物”纸尿裤的质量彻底值得信任。
【“妙然宝物’纸尿裤SGS检测陈述成果】香港妙然宝物相关负责人王经纬表明，秉承“妙然宝物纸尿裤，妈妈的交心之选”的品牌理念，从每一个细节为宝宝考虑，给宝宝以更优质体会，而且通过权威性和公信力较高的SGS检测，来更科学的验证香港妙然宝物纸尿裤的安全性和舒适功能。
给用户最大的心思安全保证，真实做到让广阔妈妈买的安心，用的定心。
近年来，香港妙然宝物凭仗过硬的研制水平缓产质量量，成为国内纸尿裤品牌后起之秀，成为很多家庭妈妈首选的纸尿裤品牌。
纸尿裤出口尼日利亚
纸尿裤出口到尼日利亚,到底是做SONCAP认证还是做NAFDAC认证？近期碰到多起出口到尼日利亚的客户，咨询关于纸尿裤，在出口尼日利亚的过程中，是申请SONCAP认证，还是选秀申请NAFDAC认证的问题而纠结！本文就纸尿裤出口尼日利亚，应该做什么认证与大家商讨！1. 纸尿裤，英文名称disposable diaper 或者paper diaper 或者diaper made of paper2. 纸尿裤出口到尼日利亚，是应该做什么认证？回答这个问题之前，我们需要先落实一下NAFDAC认证和SONCAP认证，各自管辖的范围；①.NAFDAC认证管辖的范围为：食品，化妆品，化学品（化工原材料），生物，药品，药材，医疗器械等②.SONCAP认证的管辖范围大致为：玩具、文具、健身器材；电子电气类产品；汽车类产品；化工产品、建筑材料；机械设备、五金工具；纸质产品及卫生用品；纺织品、皮革、塑料和橡胶产品；家具；安防产品等我们判断出了纸尿裤，属于哪个范畴，那么就可以明确知道纸尿裤做哪个认证了！3. 做纸尿裤NAFDAC认证和纸尿裤SONCAP认证的周期差异和需要准备的资料差异！①.纸尿裤NAFDAC认证周期一般为3-5个月；SONCAP认证周期一般为1-4周；②.纸尿裤NAFDAC认证需要Ⅰ. 尼日利亚买家进行授权，权威委托贵司产品在尼日利亚的销售，并因此引起的一切后果，该代理商都要承担相应的产品销售后引起的后果；Ⅱ. 进口商需要到尼日利亚食品药品监督局去申请并完善一个针对产品的申请表，并获得注册号Ⅲ. 尼日利亚政府签发的公司注册证书Ⅳ. 商标注册证书Ⅴ. 批量产品注册综合分析证书Ⅵ. 自由销售证书Ⅶ. 邀请尼日利亚NAFDAC机构来华审厂，填写清楚工厂的具体地址，邮箱等等详细的线路图；Ⅷ. 产品检测报告，机构评审合格后的注册等③. 纸尿裤SONCAP认证大概流程为：Ⅰ. 出口商取得纸尿裤的PC认证证书；a. 填写纸尿裤出口尼日利亚SONCAP认证申请表；b. 提交纸尿裤每个型号的CNAS实验室检测报告c. 提交工厂的ISO9001体系证书，或者安排工厂验厂（体系方面）d. 提交商标注册证书，提交产品图片；Ⅱ. 进口商拿出口商提供的PC证书电子版或者扫描件给进口商，在尼日利亚银行申请FORM M 号；Ⅲ. 进口商申请纸尿裤COC证书；并把COC证书原件邮寄给进口商a. 填写纸尿裤COC申请表；b. 提交产品的PC证书电子版或者扫描件；c. 提交箱单和发票Ⅳ. 进口商申请清关SONCAP证书4. 纸尿裤出口尼日利亚，申请认证由谁来申请？①. NAFDAC认证的申请主体是尼日利亚进口商，国内制造商和贸易公司是配合提交认证资料②. SONCAP认证的申请主体：可以是国内的制造商申请，也可以是国内的出口商贸易公司申请，更多关于纸尿裤出口尼日利亚的详细细节讨论，欢迎大家一起探讨；如总结的不对的地方，供大家参考。
劣质成人纸尿裤的危害及选择攻略
劣质成人纸尿裤的危害及选择攻略简介成人纸尿裤作为失禁人群必备产品，很受消费者青睐，市场上呈现“繁荣”景象。
但在这其中，不乏有很多劣质及不符合要求的产品掺杂其中，普通的消费者很难辨认产品的好坏，更不可能每件商品都拿到有关单位进行检测，也因此让很多不明所以的消费者的权益受到损失。
如何用简单的方法让自己免受劣质产品的危害呢?今天我们就来一一揭晓！劣质成人纸尿裤的危害劣质成人纸尿裤和正规生产厂家出品的纸尿裤不同，假冒伪劣纸尿裤根本没有经过任何卫生灭菌工序，生产环境、环节的不卫生，给了大量细菌滋生的温床。
其包装也过于简单，散装纸尿裤一片片的，在运输、包装和销售过程中，又会被各种细菌二次污染。
表面材质很很硬，因与皮肤接触之后会损伤肌肤造成皮肤过敏，人体的皮肤是呈弱酸状的，皮肤表面有一层弱酸膜，如果被破坏就会使皮肤变得脆弱，产生很多肌肤问题，导致细菌在碱性的环境下滋生。
更有甚者，直接采用发霉破布、黑心棉做填充物，严重危害人体健康。
同时外形设计不符合人体体形，穿上之后不但不会有应有的效果，还会造成摩擦皮肤，而作为核心性能的吸收功效不好，会让身体上期处于高湿热环境，造成健康危害。
选择优质产品在这种肆无忌惮的市场环境下，今年央视315晚会、海关、地方媒体曝光及查处了很多劣质成人纸尿裤的生产原料及生产厂家，其生产环境的恶心程度让人震惊。
为了不上当受骗，危害自身健康，之后在成人纸尿裤的选择上，我们应格外注意，以保证自己的合法权益。
怡洁康成人纸尿裤山东日康卫生用品有限公司作为中国成人卫生用品的领跑者，始终站在时代的最前沿，用优质的产品质量及亲民的产品价格，赢得了民众的高度好评。
旗下怡洁康成人纸尿裤作为山东日康卫生用品有限公司独家研发产品，产品采用进口材质，天然棉柔表层，温和亲肤，严格保证了纸尿裤的透气性，时刻确保纸尿裤干爽，有效避免了纸尿裤内潮湿闷热气体有可能对老人皮肤造成的刺激。
作为中高端系列产品，怡洁康纸尿裤均通过瑞士SGS认证、ISO9001管理体系认证及CE认证，FDAY认证，特有的双重吸收芯体，确保肌肤保持干爽。
ce认证流程和资料
ce认证流程和资料什么是CE认证？CE认证是欧盟认可的一种通用的安全认证，它的定义为“凡是在欧盟市场上出售的消费型产品必须经过CE认证”，及时确保该产品达到欧盟消费者安全要求和质量标准。
CE认证流程CE认证流程包括申请人、技术文件审核和实地检验。
1、申请人：申请人首先需要向认证机构提交相关证件和产品样本，包括产品说明书、工厂或经销商营业执照、合同和质保书等。
2、技术文件审核：在审核技术文件时，认证机构将会检验申请人提交的各种文件，以确保产品符合欧盟标准的要求。
3、实地检验：实地检验需要认证机构派出检验员到工厂现场检查产品的生产环境，以及产品的生产流程、产品的构造和性能等情况。
CE认证所需资料1、产品说明书：产品说明书中应包含产品体系结构、安全性能及使用方法等内容。
2、申请书：申请书中包括产品名称、型号、产地、申请人名称，以及申请人与产品经销商的关系等内容。
3、营业执照：营业执照需要申请人提供，以证明是合法经营的公司。
4、合同：合同中应当包括技术行业标准和要求、交货条件、付款条件、包装要求等。
5、发票：发票上应当出现产品名称、规格、数量、品牌等信息。
6、质保书：质保书中应当包括产品的质量保证、服务支持等内容。
7、测试报告：测试报告中应当包括产品技术和安全性等各项指标测试结果。
8、相关证件：申请人需要提交产品的合法性证明，比如专利证书、检验报告等。
总结CE认证是欧盟认可的一种通用的安全认证，它的定义为“凡是在欧盟市场上出售的消费型产品必须经过CE认证”，及时确保该产品达到欧盟消费者安全要求和质量标准。
CE认证流程包括申请人、技术文件审核和实地检验；CE认证所需资料包括产品说明书、申请书、营业执照、合同、发票、质保书、测试报告和相关证件。
申请CE认证的企业在准备资料的时候应当根据实际情况准备，以确保产品符合欧盟标准的要求。
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纸尿裤做CE认证
纸尿裤婴儿常用的日用品，是纸尿片、尿不湿、拉拉裤的统称。
在宝妈比较喜欢使用的或者大家耳熟能详的几个纸尿裤品牌都是“洋货”，理由无非都是国外的产品要求标准比较严格、品质更加靠谱。
我国纸尿裤产品出口欧盟必须办理CE 认证。
纸尿裤做CE认证好处：
1.CE认证是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者和市场监督机构对产品的信任程度。
2.在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。
3.能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现。
4.一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
5.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举。
纸尿裤做CE认证证书流程：
第一步：申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书。