制程异常停线标准(程序)
停线管理规定
停线管理规定1、目的规范停线作业管理，提高生产运转效率及异常处理效率，特制订本规定。
2、范围适用于所有品质异常，生产异常引起的停线作业。
3、权责负责确认及提报制程品质异常负责召集相关责任部门解决制程品质异常负责确认因品质异常停线与否执行停线作业负责落实停线处理对策负责确认因生产异常停线与否负责统计停线时间负责停线后的生产按排与调度负责每月停线时间的汇总、上报工作3.4工程技术部配合品控部对制程品质异常的原因分析负责提出临时对策，协助生产线快速恢复生产4、作业流程IPQC发现制程品质异常时，应立即提报科长确认，填写《内部不良情况联络票》交品控部部长审核，当异常较为严重时，品控部长开具《停线通知单》交生产车间及生产计划部，并上报执行总经理。
生产过程发现物料异常时（缺料、错料等），线长应立即提报车间主任确认，填写《内部不良情况联络票》交生产部长，当异常较为严重时，生产部长开具《停线通知单》交生产车间及生产计划部，并上报执行总经理。
4.3《停线通知单》由相应的部门提出，部门主管确认后，经生产最高领导批准生效，特殊情况下最高领导可授权批准，《停线通知单》由生产计划部保存。
4.4《停线通知单》发出后，生产部，品控部应主导各相关责任部门对造成停线的异常原因进行分析，并提出可减少或防堵异常的临时对策，临时对策经确认有效则进入开线作业流程。
4.5生产线开线后，依据《停线通知单》的临时对策确认改善效果，如执行对策后，同类不良仍然存在而比例较高时，则再次提报《停线通知单》，执行第二次停线作业。
5、停线时机出现以下异常应提报停线5.1生产资料不齐全，BOM表有误时，5.2首检有重大异常：有致命缺陷或批量性功能不良时5.3生产设备、工装出现异常，足以影响生产和品质时6、停线考核生产计划部每月停线进行统计和分析，界定每批停线的责任单位根据公司的相管理规定进行追溯，对责任单位予以追究。
7、本规定自颁布之日执行。
批准：编制：。
生产异常与停线管理规范标准
生产异常及停线管理规范1.Purpose 目的规范各车间在生产过程中产线发生紧急事故、质量、安全、设备、物料、EHS、人员等异常状况时；各车间及辅助部门的标准作业流程，特制定本规范。
2.Scope适用范围适用于本公司各制造部门、各车间、各生产线。
3.Definition 定义3.1.生产异常类型3.1.1.不安全行为：3.1.1.1.不安全是在生产过程中，系统的运行状态对人的生命、财产、环境可能产生的损害；例如：设备安全保护措施失效或不稳定等。
3.1.2.人员异常：3.1.2.1.在生产活动中生产人员不足以满足最低生产配置要求，重要岗位人员技能不足，突发疾病等状况。
3.1.3.设备异常：3.1.3.1.在生产活动中由于生产设备发生故障、参数异常、未按规定操作状况；例如：功率仪、绝缘耐压综合仪等未有校验，光栅损坏等。
3.1.4.操作异常：3.1.4.1.产线在生产过程中未按照SOP规定的操作,导致产品质量不符合要求；3.1.4.2.临时有特殊生产工艺要求，但未有临时SOP ,导致生产中操作不符合规定。
3.1.5.物料异常：3.1.5.1.对于物料发生A\B\C类问题的停产比例达到一定值,需停线整改。
A类问题不良率>5% , B类问题不良率210% , C类问题不良率10% ,参照5.4.材料等级及影响表。
3.1.6.不符合法律、法规行为：3.1.6.1.在生产过程中，管理或操作违反操作规程、强迫生产，如：使用危害健康物质、未按GMP要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设备，导致产品被污染等。
4.Responsibilities 职责4.1.停线权限4.1.1.对于生产异常问题的停线权限，是依据问题的严重程度和处理问题的能力等各方面考量，列表如下：27 生产中使用有害物质且对员工未有防护措施 VVV VV V 28 岗位人员配置不齐（未加调整时）VV29 安全防护设备失效或存在严重安全隐患VVVV V V 30 品质管理部及其他部门投诉的安全、质量等重大问题VV 31未按GMP 要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设 备，导致产品被污染V V V VV5. Work Process 工作流程|停线/异|转产5.1.生产异常/停线问题解决流程制程异常/停线恢复生产制程异常/停线制程异常/停线制程异常/停线_制程异常/停线恢复生产 水平展开内部处理责任区分供应商责任来料检制程异常/停线组长 N一CTN线长1恢复生产 5minQC/工程/SQE/EHS/计划/设备«N——>恢复生产10min车间主任/模块主任«NY >|恢复生产15min部长/经理…Y 制造责任30min供应商管理NN总经理供应商处理对策Y - -------- ----- -恢复生产60min5.1.1.“Y”代表Yes ,在相应的时间内能解决问题；“N”代表No ,不能解决问题,需向上级报告。
生产线异常停线管理规定
e）刀具未保养/维护；
f）制程（含物料）不良率超过2%，或报废率超过给定的指标。
4.2停线的报告与通知
当生产中发生停线的情况，生产现场人员应立即予以解决；不能立即解决时，现场质量主管可以开出《生产异常停线通知单》。
现场质量主管开出停线通知后，经现场生产主管（或经理）签名，报品质总监签批，发行给现场生产主管（或经理）。
停线权授予生产现场的质量检验人员，品质主管确认、品质总监批准停线。
事业部负责人召集有关的工艺人员和技术人员、设备工装模具人员解决问题。
4.作业程序Байду номын сангаас
4.1需要停线的情况
当下列质量问题被发现时，生产作业人员可以停线、或质量人员告知生产作业人员停线：
1）冲压生产：
a）检验尺寸不合格；
b）外观变形、压伤、有铜丝，外形与图纸不符合；
有限公司
质量管理体系文件
版次
修订页次
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修改简记
制定
日期
审核
日期
批准
日期
1.目的和范围
本文件规定了为解决生产中的质量问题而停止生产的权限及反应要求，促进聚集有关力量以快速解决生产中的质量问题。
本文件适用于公司全部产品。
2.定义
停线：正在进行的批量生产因质量问题需要立即解决而停止生产。
3.主要职责
c）镀层脱落；
d）制程不良率超过2%，或报废率超过给定的指标。
2）注塑生产：
a）检验尺寸不合格；
b）零件缺损；
c）零件起泡；
d）耐热测试不合格；
e）混料或错料；
f）制程不良率超过2%，或报废率超过给定的指标。
3）组装生产：
ISO9001-2015制程异常处理程序
制程异常处理程序（ISO9001：2015）1.目的：规范制程异常处理之流程，以利各阶段（进料、制程、成品）生产中发生异常时，能及时有效的处理，以确保产品品质。
2.适用范围：产品在从进料生产到成品出货，有发生品质异常时之处理均属之。
3.权责：3.1 品管单位：3.1.1异常通知单之开出与通知责任单位。
3.1.2不合格产品之区隔与标示。
3.1.3制程不良对策改善结果之追踪及确认。
3.2 责任单位：3.2.1制程异常原因调查分析，及应急对策，永久对策之拟定及执行。
3.2.2对不良品处理方案建立及执行。
3.2.3对人员教育训练及完善各项作业标准，以预防不良再次发生。
3.2.4流程各管制点制定品质目标，并持续研讨及改善。
4.作业说明：4.1在制程各阶段生产中发生品质不良依「不合格品管理程序」，品管人员应及时开出「品质异常对策单」并及时通知相关人员。
4.2异常通知单必须清楚叙述生产单位、制程名称、品名料号、生产数量、发生时间、不良比率、不良样品及异常内容。
4.3异常内容之描述尽量以数字图形等具体明确的语言，且描述内容至少应包括：4.3.1该项异常事项之规格4.3.2产品实际不良之现象4.3.3产品实际不良现象与规格要求之差异。
4.4品管主管对于不良应明确判定，对于产品之品质产生影响严重性，并作出处理如：停机、停线、全检、批退等，对于已产生之不合格品依「产品鉴别与追溯管制办法」执行标示。
4.5制造单位对不良现象应调查与原因分析，并配合生产需求提出良品计划，若问题较疑难或严重之异常，应会同相关单位共同分析及提出解决方案。
4.6各责任单位依据异常处理之应急措施及永久改善对策，以5W1H落实执行持续性改善及教育训练，使异常在管制状态下生产。
4.7品管单位对于不良实施监控必要时设立管制方案以监控改善效果，必要时定期召开检讨会以确定品质持续改善，当效果达到目标并稽核各项改善措施，已形成各项标准并落实执行方能结案。
4.8品质异常对策单之编码原则：╳╳╳╳╳╳╳部门代码：流水码：00、01、02 (99)总经室：G 财会部：F管理部：M 工程部：E资材部：B 制造部：P品管部：Q 模具部：I业务部：S5.记录保存：品质异常对策单之相关记录依「品质记录管理程序」办理。
制程异常及停线管理规定
制程异常及停线管理规定审核编写日期1.0 目的使产线制程异常规范化、流程化、避免持续流出不合格品,分析原因实施合理的改善的对策,使不良得到有效的控制，并尽快恢复正常生产。
2.0 适用范围本公司所有生产线。
3.0 名词定义异常：由于机器故障、材料、人为因素、设计、工艺、环境所引起的产品或制程与标准或规定不符现象。
4.0 职能分工4.1 品管部4.1.1 制程稽核、品质数据收集与统计、成品检验及异常追踪与反馈。
4.1.2 IPQC按检验规范及作业规范,若发现异常并与产品或制程与标准或规定不符现象，依据相关规定发出《品质异常通知单》，符合停线标准的,发出《停线和复线通知单》给相关单位,要求并配合其进行改善。
4.1.3品管部当班负责人判定《停线和复线通知单》是否发出。
必要时负责召开停线会议。
4.2 制造部4.2.1异常分析及改善、预防措施制定，异常反馈及不合格品管制、处理，改善、预防措施执行。
4.2.5 生产停线达两小时以上的制造部需报告至公司副总以上级领导。
4.3 工程部异常分析及改善、预防措施制定。
4.4 生产企划部4.4.1 督促日常的生产,准确把握生产现状;4.4.2 协调、配合其他部门完成改善措施;4.4.3 针对重大异常情况结合进行综合考量,会知相关部门,必要时合理调整生产计划4.4.4 若异常状况影响交货进度及时与客户协调。
5.0 参考文件《IPQC audit规范》6.0 作业说明6.1 发现异常6.1.1 产线在持续生产期间,由于机器故障、物料不良、设计或工艺不良原因造成产出的产品不符合规定标准的现象。
根据造成的影响程度,确定《品质异常通知单》是否发出。
6.1.2 若品管部相关人员发现异常现象,由品管部组长或工程师依《品质异常通知单开制程异常及停线管理规定审核编写日期立及停线标准》开出相关联络单交品管部当班负责人确定。
6.2 制程异常及停线标准如下:6.2.1 如果生产线机器设备工作不正常时,品管部有权提出停线。
OQC异常及停复线处理程序
OQC异常及停复线处理程序1.目的:为建立一个完善的OQC异常及停复线处理流程,按照正确的路径作业,使之合理化、统一化、规范化及促进异常处理作业的有序进行.2.范围:本标准适用于OQC3.相关资料:3.1 不合格品管制办法3.2 矫正预防措施管理办法3.3 OQC抽样计划3.4 OQC检验规范3.5 AQ单处理流程作业规范3.6 Error code 不良代码4.定义:4.1 AQ(Abnormal Quality)单: 质量异常单电子化窗体4.2 Error Code:不良代码4.3 PCR: 制程变更需求4.4 PCN: 制程变更通知5.作业程序与权责：5.1 权责5.1.1 发生单位(OQC):异常处理，召集各单位参加会议，并追踪异常直至结案5.1.2 技术单位(硬件工程,软件工程,机构工程,工业工程):5.1.2.1 找出异常的初步原因, 并定义电测不良机台Sorting 方式5.1.2.2 根据责任单位给出的短期及预防对策进行评估.5.1.2.3 对于原材不良,送厂分析厂商回复NTF部分,技术单位应对其进行判断是否合理,并找出异常真因.5.1.2.4 计算Sorting和停线工时及费用.5.1.2.5 PCN/PCR导入时修正SOP.5.1.3 制造单位配合执行异常会议之相关决议.5.1.4 生管单位：5.1.4.1 停线或复线后，生产排程因应的调节与安排。
5.1.4.2 不良影响到成品出货时,生管确认订单出货时间及订单的出货调整5.1.4.3 不良重工及Sorting的安排5.1.5 责任单位:异常及停线原因的追查以及对策实施5.1.6 品保单位(PQA&QSM)5.1.6.1 发现异常时,PQA做系统Rework5.1.6.2 对策导入设计到制程变更时,PQA开PCN导入会议5.1.6.3 异常或停复线需Highlight客户时,QSM将异常或停复线讯息反馈给客户5.1.7 FPM若不良机台未下对策,但客人由于其他原因同意特采出货时,FPM开立特单5.2 作业程序:5.2.1 异常处理程序5.2.1.1 OQC发现异常, 立即记录不良发生的相关信息，并通知相关单位确认不良5.2.1.2 相关单位一起将不良回流产线,确认产线是否可以卡下不良5.2.1.3 OQC将不良机台贴上OQC Reject单,并召开一次会议5.2.1.4 依抽样计划要求制造Sorting b台(b=i/3)机台, Sorting无不良则依异常处理流程处理,Sorting 发现≧2台不良时,立即停线处理5.2.1.5 Sorting过程中发现1pcs同现象不良,则扩大Sorting i台, Sorting无不良则依异常处理流程处理,若Sorting过程中发现≧1台同现象不良时,立即停线处理5.2.1.6 技术单位在未拆机台30分钟或拆机台60分钟内给出短期对策(分析出人为或原材造成不良).并在3~4小时内分析出问题真因,并发出分析报告.5.2.1.7 经分析涉及到主板时,必须回流SMT看是否可以将不良卡下.5.2.1.8 OQC根据工程分析的真因确定不良影响范围并召开二次异常会议5.2.1.9 经分析为人为原因造成时,责任单位在30分钟之内给出短期对策.5.2.1.10 经分析为原材时不良,请MQC到现场确认,MQC请厂商进厂确认,厂商3hs内到厂,3天内回复初步分析报告,7天回复最终报告.5.2.1.11 MC确认是否有替代料及替代料库存是否满足产线需求,若替代料可满足产线需求则换替代料上线5.2.1.12 若无替代,则MQC 找厂商进厂Sorting原材上线, WIP工程单位提供短期预防对策5.2.1.13 若异常涉及停线及影响出货时, 需通知生管做相应处理,OQC对成品进行机台Hold,并在适当时机解除Hold.5.2.1.14 不良机台经维修解碼回流产线后,必须经OQC复判方可入库. 5.2.1.15 若对策需长期导入时,PQA开PCN/PCR导入会议.5.2.1.16 OQC开出AQ单电子文件.追踪责任单位AQ单回复状况,并确认对策有效性.5.2.5停线处理程序:5.2.5.1 OQC 12小时内抽检到两台以上(含两台)同机种同现象异常时,立刻纪录不良发生的相关讯息,产线立即停线,并通知相关部门参加会议.5.2.5.2 发生1pcs烧板,烧机或safety问题时,产线立即停线.5.2.5.3 抽到1pcs异常,Sorting b台(b=i/3)时发现≧2台同现象不良时,产线立即停线5.2.5.4 抽到1pcs异常,Sorting b台时发现1pcs不良,追加sorting i台时发现≧1同一不良时,产线立即停线.5.2.5.5 抽到1pcs HSF超标时,产线立即停线.5.2.5.6 停线发生时, OQC召开停线会议,相关单位需于5mins内到会议区参加会议,停线0.5hr需通知到厂级主管,1hr需通知到客户. 5.3 OQC异常处理流程图(见第5页):5.4 OQC停复线处理流程上述内容，如客户有特别要求，则根据客户要求进行相应的调整和修改6.附件6.1 OQC Reject单6.2 OQC品质异常通知单品质异常处理单TO：□生产部□工程部□品质部□PMC □仓库□其它。
制程异常及停线标
5天内回复长期对策 (影响出货) 7天内回复长期对策. (其它异常 )
（3) 普通件: 12hrs的分析时间, 24hrs再分析时间, 48hrs内回复临时对策. 如在规定时间内不能完成, 请提前知会QE延后时间备案, 否则做逾期处理.
6.6.2 确认长期对策无效的异常单由QE重新开出, 交由相关单位分析. 6.7 【异常/停线处理单】状况之追踪和确认： 6.7.1 异常处理单由QC 与 QA 单位进行追踪确认持续一周时间, 其重点如下： （1) 临时性处理对策有无及时提出。 （2) 临时性处理对策之执行状况和改善效果是否具有有效性。 （3) 异常原因分析有无回复。 （4) 分析及责任单位是否于规定时间内回复根本原因分析和预防对策。 6.7.2 异常/停线处理单文件运作流程﹕ （1) 异常/停线处理单处理OK后﹐由长期对策单位转QE存档 , （2) 文件流程﹕发文单位 → 确认单位 →QE → 分析单位 → 临时对策单位 →QE →长期对策单位 →对策确认单位→ QE存档 . （3) 文件编号原则﹕以年月日加三位流水号不重复为原则 7. 相关文件： 7.1【矫正与预防管制程序】(814-214-0001) 8. 表单： 8.1 异常/停线处理单 8.2 质量异常追踪表 9. 附件: 9.1 停线标准项目&异常标准项目 9.2 异常停线工时周报 9.3 异常停线责任归属表 9.4 异常处理流程 (附件一) (附件二) (附件三) (附件四) (814-414-0001) (814-409-0086)
1. 目的: 确保发现产品质量问题及制程问题时,以及时得到控制,避免给公司造成更大的损失。 2. 范围: 凡本公司在生产进料开始到成品出货前 , 发现之质量异常及制程问题均适用之。 3. 责任: 3.1 制造单位: 发现异常, 主动发出异常及停线要求义务. 制造技术单位负责异常分析处理及停线后, 不良问题之初次分析 , 负责改善自行造成异常的临时对策、预防措施具体事项执行。 3.2 工程单位: 对制造单位初次分析对策无效或分析无结果的异常处理, 提供技术支援, 给出临时、长期改善 措施。 3.3 IPQC : 稽核发现异常,提出异常及停线要求,协助异常分析处理及停线后不良问题之分析, 临时、长期对策 追踪与确认. 3.4 品保部 : 停线及异常处理的主导, 协助异常/停线后分析处理 , 临时、长期对策追踪与确认 . 3.5 IQC : 负责来料不良异常/停线的临时对策、长期对策的提供. 3.6 PMC单位: 负责缺料而停线的问题解决。 3.7 管理部: 负责因停电与停气造成停线之问题解决。 4. 定义: 4.1: 制造技朮单位 : 制造部门内设为现场提供制程改善、 异常分析、故障排除的课(组)单位等. 5. 制程异常及停线标准: 5.1 异常及停线标准项目各阶段反馈时间见附件一。 5.2 生产过程中若达到异常标准时,生产线必须先管制及减量生产,且班组长需将各异常现象填写在【异 常/停线处理单】上,由课长级以上人员确认后转发到QE,若异常在2Hrs内得到解决,生产线将恢复 正常生产,若 2Hrs内无法解决,经课长级以上人员确认后停线处理。 5.3 生产中达到停线标准时,作业员立即反馈给班组长; 班组长在10分钟内无法解决反馈课长; 课长在 15分钟内无法解决反馈给经理 ; 并同时停止生产, 经理在60分钟内无法解决反馈给协理 ;发生异 常的同时发出异常停线处理单给相关责任单位处理, 若为含有环境管理物质的材料、半成品、 成品发生异常或停线 须在发生时通知公司环境主要关键人(PIC). 5.4 品管部门在稽核及检验过程中发现有超出异常标准或停线标准,必须按照标准发出【异常/停线处 理单】。
制程品质异常和停线管理规范
首件有重大异常，有严重功能不良或致命缺陷；
品质部 《品质异常单》 品质主管 生产部 《品质异常单》 品质主管 品质部 《品质异常单》 品质主管
停线
单项外观不良，发生5台以上同类不良； 单项功能不良，发生3台以上同类不良；
生产部 《品质异常单》 品质主管 生产部 《品质异常单》 品质主管
制程品质异常和停线管理规定
序 号
类别
1）为制程品质异常提供处理依据；
内容
一 目的 2）提高制程品质异常处理的质量和效率，保证生产中品质异常能得到及时有效的处理；
3）规范停线作业管理，提高生产线运转效率及异常处理效率。
文件编号： 版本:A0
二 适用范围 所有品质事故引起的异常和停线作业均可适用。
三 定义 异常停线：超出质量制程要求范围的行为动作。
处理时效 4H以内 4H以内 4H以内 4H以内
2H以内
2H以内 2H以内 2H以内
停线
品质检验连续2台以上同类不良； 制程品质异常提报后，对策无效或新的不良产生； 有重大品质隐患（不受发生数量限制）。
品质部 《品质异常单》 品质主管 生产部 《品质异常单》 品质主管 生产/品质 《品质异常单》 总经办
1）品质部：负责确认制程品质异常，召集相关责任部门解决制程品质异常，确认停线处理对策的有效性；
2）生产部：执行停线作业，负责落实停线处理对策，负责统计停线时间； 四 权限职责
3）工程部：负责制程品质异常的原因分析，负责提出临时对策，协助生产线快速恢复生产作业；
4）PMC部：负责生产停线、转线、开线的生产进度安排。
类别
异常/停线提报时机
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5.内容: 5.1停线时机及条件,生产制程出现下述情形之一时,即随线进行停线操作: 5.1.1生产制程中有下述可预见性不良发生,即: a)当生产料况无法满足预定生产排程; b)故障设备未能在预定时间内修复; 5.1.2各测试站管制图连续两点超出UCL时; 5.1.3各测试站每节同一不良现象的不良数目不能超过AQL值标准 5.1.4当测试发现任何不良时. 5.1.5其他重大品质或信赖性问题(如OQC退货,客户端相关投诉)不能在产线得
文件名 称：
制程异 常停线 标准
文件编号：HG-WJ-001
版 次： Ⅰ 页 数： 1/1
1.目的: 加强制程管制能力,提高对制程异常之警觉性,督促改善行动及早提出并落实
执行,以减少重工损失.
2.适用范围: 皇冠电子玩具有限公司生产各阶段测试制程均适用.
3.权责: 3.1制程异常停线通知及执行由制造部领班和拉长负责; 3.2制程异常分析处理及判定由工程部PE负责; 3.3停线执行成效的稽核与督保养由品管部IPQC负责; 3.4停线对策会议的召集由资料部生管负责;
5.2.5测试之不良之处理程序请依"纠正/预防措施报告"流程执行.
5.2.6不良率超过管制界线但未达到停线标准时由制造部通知工程部门分析处 理,依据"纠正/预防措施等程序"作业标准执行.
6.附件 停线通知处理单
到有效筛选经相关部门副理级（含）以上主管会商决定停线时. 5.1.6材料,制程,检验,产品不RoHS不符合要求时.
5.2停线操作步骤及要求: 5.2.1生产线测试员发现达到上述停线标准时,须及时报告领班及拉长确认并
执行停线指令及填报停通处理单,经制造最高主管核准确后,会签资材部生管单位. 5.2.2制造部在填报停线通知单时应同时口头知会IPQC与工程部机种负责人,
尽快分析其不良原因. 5.2.3停线通知处理单经制造主管核准后,会பைடு நூலகம்生管,生管接到"停线通知处理
单"确信现场状况及产能影响,召集相关人员(工程/制造/品管)开会检讨停线后之对 策(复线时间及方式等)
5.2.4IPQC随线稽核并参与不良分析,依据结果判定半成品与成品之处理方式, 关且追踪其对策之实施效果.