氨基葡萄糖盐酸盐标准
盐酸氨基葡萄糖质量标准及检验操作规程
文件名称盐酸氨基葡萄糖质量标准及检验操作规程文件编号JS-SPE-YL-002版本号BS1.0 第 1 页共 7 页一、目的：规范辅料盐酸氨基葡萄糖的取样及检验操作程序，为盐酸氨基葡萄糖的采购、检验及贮存提供依据，建立评定盐酸氨基葡萄糖质量和批准放行的标准，确保物料的正常使用。
二、适用范围：适用于采购人员的采购依据，取样人员的取样依据，检验人员的检验依据，仓库保管人员的贮存依据，复核人的复核依据，质量部长的批准放行和监督的依据，QA监控的依据，盐酸氨基葡萄糖药材质量评价的依据。
三、责任者：采购人员按本规范项下规定的标准进行采购；取样人按本规范项下的取样方法执行取样操作及书写记录；检验人按本规范项下的检验方法执行检验操作及书写记录；复核人按本规范进行复核检查；质量部长按本规范进行监督和批准放行；QA按本规范对药材质量实施监控；仓库保管人员按本规范项下的贮存条件进行保管。
四、内容：1物料名称：中文名：盐酸氨基葡萄糖拼音名：Yiansuan Anjiputaotang 拉丁名：Glucosamine Hydrochloride2 物料代码：YL0073 标准依据：《中国药典》2010年版二部P12344 经批准的供应商：5 来源：本品为2-氨基-2-脱氧-D(+)-吡喃葡萄糖盐酸盐，按干燥品计算，含C6H14O3NCl应为98.0%~102%。
6 取样方法：6.1取样器具：不锈钢剪刀、不锈钢勺、75%乙醇、手套、自封袋、取样标签、留样标签6.2盐酸氨基葡萄糖属直接入药辅料，须按取样规则在洁净取样车或洁净取样间取样。
6.3用不锈钢剪刀将外包装打开，在洁净取样车或洁净取样间条件下，按2～3个不同部位各取盐酸氨基葡萄糖5～10g；每一包件取样量为25～50g，最终抽取量为200g。
20g用做微生物限度检查，其他180g取好的样品平均分成三份分别放入自封袋中，封口。
其中2份贴取样标签，用于检验和复验；1份贴留样标签，用于留样观察。
氨基葡萄糖盐酸盐标准
食品添加剂氨基葡萄糖盐酸盐3结构式、分子式和相对分子量结构式：分子式：C6H13NO5.HCl相对分子量：215.634要求4.1性状产品为白色或类白色结晶粉末。
4.2理化指标应符合表1的规定。
表14.3微生物指标应符合表2的规定。
表25试验方法除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682中规定的水。
5.1感官将样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽和状态。
5.2氨基葡萄糖盐酸盐（C6H13NO5.HCl）含量5.2.1仪器设备5.2.1.1液相色谱仪；5.2.1.2氨基柱(4.6mm×25cm，5μm)；5.2.1.310μL定量环；5.2.1.4电子分析天平(万分之一)。
5.2.2分析要求5.2.2.1鉴别：在含量测定项下记录色谱图，对照品溶液的主峰保留时间与样品溶液的主峰保留时间应一致；5.2.2.2系统适应性：拖尾因子≤2，理论塔板数≥1500，RSD≤2%。
5.2.3色谱条件5.2.3.1流速：1.5mL/min；5.2.3.2色谱柱温度：35℃；5.2.3.3检测器：紫外检测器；5.2.3.4检测器波长：195nm；5.2.3.5进样量：10μL；5.2.3.6运行时间：20分钟；5.2.4溶液制备5.2.4.1流动相溶液制备流动相A：乙腈；流动相B：称取3.5g磷酸氢二钾，加入0.25ml的氨水，用水定容至1L，混匀，用磷酸调节PH至7.5；流动相A：流动相B=75:25。
蒸馏水和所用试剂均使用色谱级，流动相要用0.45μm的有机相滤膜过滤后并超声15分钟，待用。
5.2.4.2稀释液的配制乙腈:水=50:50，蒸馏水和乙腈均使用色谱级，流动相要用0.45μm的有机相滤膜过滤后并超声15分钟，待用。
5.2.4.3对照品液精确称取对照品三份0.38g(精确至0.0002g)置于100mL容量瓶中，用稀释液溶解并定容至刻度，摇匀待用。
5.2.4.4供试品液精确称取烘干的供试品两份0.38g(精确至0.0002g)置于100mL容量瓶中，用稀释液溶解并定容至刻度，摇匀待用。
D-氨基葡萄糖盐酸盐(66-84-2)的用途
D-氨基葡萄糖盐酸盐（66-84-2）的用途D-氨基葡萄糖盐酸盐，又名葡萄糖胺盐酸盐，可制成治疗风湿性关节炎、溃疡、肠炎的药物，是食品和化妆品的营养添加剂，生化细胞的培养剂。
制药原料，是合成抗生素和抗癌药物的主要原料。
是制造隐形眼镜及双歧杆菌培养基的重要成分之一。
它能促进人体粘多糖的合成，提高关节滑液的粘性，能改善关节软骨的代谢，有利于关节软骨的修复，具有明显的消炎镇痛作用。
可直接用于压片、罐胶囊等。
可供糖尿病者作营养补助剂，代替皮质醇治疗肠炎，对治疗风湿性关节炎、乙型肝炎、胃溃疡等有一定疗效，可抑制细胞的生长。
保健品: 能调节中枢神经系统、减低过敏性症状,日用品: 作为化妆品中美容膏、洗发剂添加剂可以优化肌肤，起到抗氧化功效。
农业: 可用于植物生长调节、植物活性剂。
氨基葡萄糖硫酸盐及其复盐为抗风湿性关节炎的原料药，21世纪发现有吸收**基、抗衰老、减肥、调节内分泌等多种有益的生理作用。
故被广泛用于食品添加剂和保健食品的生产中工业: 应用于照相制版、软片、衣料、漆料等行业。
治疗病症: 颈椎病、腰椎间盘突出症、颈椎病、滑膜炎、肩周炎以及膝关节退行性骨关节炎、半月板损伤、滑膜炎、滑囊炎、腱鞘炎、骨质增生、滑膜炎、滑囊炎、腱鞘炎。
因为在表面能形成透明的半渗透膜，也用于酸性物质防霉。
有明显降低人体内胆固醇含量的作用。
饲料添加剂和食品添加剂。
因此氨基葡萄糖盐酸盐在国际市场畅销产品作用: 修补（或修复）业已磨损的关节软骨及其周围软组织，使关节面保持光滑；促使关节间生成多的“关节滑液”，从而可减轻走路时关节间的摩擦力；消炎作用。
动物试验证实，给实验动物补充摄入氨基葡萄糖制剂可有效消除关节炎症状。
氨基葡萄糖介绍 氨基葡萄糖的种类和服用
氨基葡萄糖介绍氨基葡萄糖的种类和服用导语：现在很多人都非常的重视养生保健，各种各样的保健品也成为了人们争相购买的首选！你们知道氨基葡萄糖是什么吗，氨基葡萄糖胶囊有什么样的作现在很多人都非常的重视养生保健，各种各样的保健品也成为了人们争相购买的首选！你们知道氨基葡萄糖是什么吗，氨基葡萄糖胶囊有什么样的作用吗？对于氨基葡萄糖还不了解的朋友们赶紧来看看下文详细的介绍吧，了解一下硫酸氨基葡萄糖和盐酸氨基葡萄糖有什么区别呢！目录1、氨基葡萄糖的基本信息2、氨基葡萄糖盐酸盐物理参数3、氨基葡萄糖盐酸盐作用4、氨基葡萄糖的药理作用5、氨基葡萄糖盐酸盐与氨基葡萄糖硫酸盐的区别6、氨基葡萄糖适用养护人群7、氨基葡萄糖的功效8、氨基葡萄糖主要作用氨基葡萄糖的基本信息葡萄糖的一个羟基被一个氨基取代的化合物。
分子式C6H13O5N，俗称氨基糖，简称氨糖。
又名葡萄糖胺，广泛存在于自然界，2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖通常以N-乙酰基衍生物(如甲壳素)或以N-硫酸酯和N-乙酰-3-O-乳酸醚(胞壁酸)形式存在于微生物、动物来源的多糖和结合多糖中。
氨基葡萄糖型氨基葡萄糖为针状结晶，熔点88℃，比旋光度+10047.5(水);型为针状结晶，熔点110℃(分解)，+28+47.5(水);溶于水。
2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖是多种抗生素的组分。
氨基葡萄糖，它是人体内合成的物质，是形成软骨细胞的重要营养素，是健康关节软骨的天然组织成份。
随着年龄的增长，人体内的氨基葡萄糖的缺乏越来越严重，关节软骨不断退化和磨损。
美国、欧洲和日本的大量医学研究表明：氨基葡萄糖可以帮助修复和维护软骨，并能刺激软骨细胞的生长。
种类氨基葡萄糖盐酸盐氨基葡萄糖盐酸盐，英文D-Glucosamine Hydrochloride，分子式C6H13NO5HCl，分子量215.5，它对人体具有重要的生理功能，参与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用，对治疗风湿性关节炎症和胃溃疡有良好的疗效，是合成抗生素和抗癌药物的主要原料，还可应用于食品，化妆品和饲料添加剂中。
氨基葡萄糖盐酸盐分析方法比较
氨基葡萄糖盐酸盐分析方法比较摘要：分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）、高效液相色谱-示差折光检测法（HPLC-RID）和高效离子色谱-脉冲安培检测法（HPIC-PAD）检测氨基葡萄糖盐酸盐，确定了几种方法的检测限和线性范围，考察了方法的精密度，测定了氨基葡萄糖盐酸盐的加标回收率。
结果显示，在三种方法中HPIC-PAD方法能测定到最低浓度的氨基葡萄糖盐酸盐，且具有最高的精密度；HPLC-RID方法检测限最高，精密度最差。
关键词：高效液相色谱，高效离子色谱，蒸发光散射，示差折光，脉冲安培检测前言：氨基葡萄糖类物质具有重要的生理活性，Elson-Morgan法[1]是此类物质测定的经典方法，由于其只能测定总的糖类而使其应用受到限制。
多种色谱方法在糖类的分析中发挥着重要作用，如气相色谱法[2]（GC）、凝胶色谱法[3]（GPC）、高效毛细管电泳法[4]（HPCE）、高效液相色谱法[5,,,678]（HPLC）、高效离子色谱法[9,10]（HPIC）等。
这些检测方法对不同糖类化合物的检测分析各有不同的优势。
最常用的糖类化合物的分析方法为高效液相色谱法，近年来离子色谱技术在糖类化合物分析中的应用也越来越广泛。
本文对几种糖类物质测定方法在氨基葡萄糖盐酸盐分析中的应用进行了比较，为氨基葡萄糖类物质分析的方法选择提供指导。
1、实验仪器和材料1.1试剂和样品乙腈（TEDIA，HPLC级），超纯水（Milli-Q），氨水（西陇化工，分析纯）氨基葡萄糖盐酸盐标准样品（国家海洋局第三海洋研究所），氨基葡萄糖盐酸盐对照品（中国药品生物制品检定所），硫酸氨基葡萄糖胶囊（由厦门蓝湾科技有限公司提供）准确称取、精确定容的浓度为40.00mg/mL和1.00mg/mL的氨基葡萄糖盐酸盐标准储备液。
1.2仪器和条件电子天平（Sartorius BP211D），Milli-Q Biocel A10超纯水机（Millipore）HPLC-ELSD法：Waters-Alliance 2695型高效液相色谱仪，Alltech ELSD800蒸发光散射检测器，Waters Carbohydrate柱（250 mm×4.6 mm，4μm）；流动相为乙腈：水=70：30；流速：1.0 mL/min；柱温：28oC；ELSD参数：载气流速为3.00L/min，蒸发管温度为80oC。
氨糖说明书模板
补充说明卡路里 10总碳水化合物 1g膳食纤维《1g钠 10mg 主要成分：一、glucosamine hydrochlorde氨基葡萄糖盐酸盐 1500mg 氨基葡萄糖盐酸盐是由天然的甲壳质提取的，是一种海洋生物制剂，是硫酸软骨素的主要成分。
它能促进人体粘多糖的合成，提高关节滑液的粘性，能改善关节软骨的代谢，有利于关节软骨的修复，具有明显的消炎镇痛作用。
它具有促进抗生素注射效能的作用，可供糖尿病者作营养补助剂，代替皮质醇治疗肠炎，对治疗风湿性关节炎、乙型肝炎等有一定疗效。
利用它合成的另一种新的水溶性抗癌药物氯脲霉素具有亚硝基脲类化合物的抗癌性，同时又具有抑制骨髓毒性较小的特点，对黑色素瘤，肺癌，肾癌等显示一定疗效。
此外，它还可以用于化妆品、饲料添加剂和食品添加剂。
因此氨基葡萄糖盐酸盐在国际市场畅销。
二、mobili-flex proprietary blend专有混合 1194mg1.msm（methyl-sulfonyl-methane），中文名称为“二甲基砜”，这是一种有机硫化物，具有增强人体内产生胰岛素的能力同时对糖类的代谢起促进作用，是人体胶原蛋白合成的必要物质。
能促进伤口愈合，也能对新陈代谢和神经健康所需的维生素 b 、维生素 c 、生物素的合成和激活起作用，被称为自然美化碳物质。
在人体的皮肤、头发、指甲、骨骼、肌肉和各器官中都含有,自然界中主要存在于海洋和土壤中，在植物生长中作为营养物质被吸收，人类可以从蔬菜、水果、鱼、肉、蛋、奶等食物中摄取，一旦缺乏就会引起健康失调或发生疾病，是人体维持生物硫元素平衡的主要物质，对人体疾病具有治疗价值和保健功能，是人类生存和健康保障的必备药物，国外将其作为与维生素同等重要的营养品大量应用，我国对二甲基砜的应用研究尚未很好开展，因此目前产品全部用于出口。
存在人体中的硫元素有百分之八十五都是以msm结构形式存在的，所以msm是一个有机硫化物，有别于一般可能引发过敏反应的无机硫化物.msm的观念其实是近几年欧美健康食品界新兴流行的趋势，除了有助于韧带及关节健康的效果、改善指甲及头发生长健康的作用外，补充msm能够对人体产生多少好处，很多还是处于推论阶段，都说还有其他什么的神奇疗效，管不管用现在谁也说不准。
氨糖说明书
补充说明卡路里 10总碳水化合物 1g膳食纤维《1g钠 10mg 主要成分：一、glucosamine hydrochlorde氨基葡萄糖盐酸盐 1500mg 氨基葡萄糖盐酸盐是由天然的甲壳质提取的，是一种海洋生物制剂，是硫酸软骨素的主要成分。
它能促进人体粘多糖的合成，提高关节滑液的粘性，能改善关节软骨的代谢，有利于关节软骨的修复，具有明显的消炎镇痛作用。
它具有促进抗生素注射效能的作用，可供糖尿病者作营养补助剂，代替皮质醇治疗肠炎，对治疗风湿性关节炎、乙型肝炎等有一定疗效。
利用它合成的另一种新的水溶性抗癌药物氯脲霉素具有亚硝基脲类化合物的抗癌性，同时又具有抑制骨髓毒性较小的特点，对黑色素瘤，肺癌，肾癌等显示一定疗效。
此外，它还可以用于化妆品、饲料添加剂和食品添加剂。
因此氨基葡萄糖盐酸盐在国际市场畅销。
二、mobili-flex proprietary blend专有混合 1194mg1.msm（methyl-sulfonyl-methane），中文名称为“二甲基砜”，这是一种有机硫化物，具有增强人体内产生胰岛素的能力同时对糖类的代谢起促进作用，是人体胶原蛋白合成的必要物质。
能促进伤口愈合，也能对新陈代谢和神经健康所需的维生素 b 、维生素 c 、生物素的合成和激活起作用，被称为自然美化碳物质。
在人体的皮肤、头发、指甲、骨骼、肌肉和各器官中都含有,自然界中主要存在于海洋和土壤中，在植物生长中作为营养物质被吸收，人类可以从蔬菜、水果、鱼、肉、蛋、奶等食物中摄取，一旦缺乏就会引起健康失调或发生疾病，是人体维持生物硫元素平衡的主要物质，对人体疾病具有治疗价值和保健功能，是人类生存和健康保障的必备药物，国外将其作为与维生素同等重要的营养品大量应用，我国对二甲基砜的应用研究尚未很好开展，因此目前产品全部用于出口。
存在人体中的硫元素有百分之八十五都是以msm结构形式存在的，所以msm是一个有机硫化物，有别于一般可能引发过敏反应的无机硫化物.msm的观念其实是近几年欧美健康食品界新兴流行的趋势，除了有助于韧带及关节健康的效果、改善指甲及头发生长健康的作用外，补充msm能够对人体产生多少好处，很多还是处于推论阶段，都说还有其他什么的神奇疗效，管不管用现在谁也说不准。
氨基葡萄糖硫酸钾盐和氨基葡萄糖盐酸盐
氨基葡萄糖硫酸钾盐（Glucosamine sulfate）和氨基葡萄糖盐酸盐（Glucosamine hydrochloride）是两种常见的药物成分，用于关节健康和治疗骨关节炎。
它们都属于抗关节炎药物。
氨基葡萄糖硫酸钾盐是从虾蟹壳提取得到的，主要用于改善关节软骨的健康和减轻骨关节炎症状。
它被认为能够刺激软骨细胞的生长和修复，从而提高关节润滑性和减轻炎症。
而氨基葡萄糖盐酸盐则是通过将氨基葡萄糖与盐酸结合而成的盐酸盐形式，也常用于关节保健和治疗骨关节炎。
它被认为可以促进软骨的合成和修复，减轻炎症反应。
这两种成分都可以作为口服补充剂或药物使用，以帮助改善关节健康和减轻骨关节炎症状。
然而，具体使用哪种成分取决于医生的建议和个体的需求。
在使用任何药物之前，建议咨询医生或专业保健人员，以获得适当的建议和用量指导。
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食品添加剂氨基葡萄糖盐酸盐
3结构式、分子式和相对分子量
结构式：
分子式：
相对分子量：
4要求
性状
产品为白色或类白色结晶粉末。
理化指标
应符合表1的规定。
表1 微生物指标
应符合表2的规定。
表2
5试验方法
除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682中规定的水。
感官
将样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽和状态。
氨基葡萄糖盐酸盐（）含量
仪器设备
液相色谱仪；
氨基柱×25cm，5μm)；
μL定量环；
电子分析天平(万分之一)。
分析要求
鉴别：在含量测定项下记录色谱图，对照品溶液的主峰保留时间与样品溶液的主峰保留时间应一致；系统适应性：拖尾因子≤2，理论塔板数≥1500，RSD≤2%。
色谱条件
流速：min；
色谱柱温度：35℃；
检测器：紫外检测器；
检测器波长：195nm；
进样量：10μL；
运行时间：20分钟；
溶液制备
流动相溶液制备
流动相A：乙腈；
流动相B：称取磷酸氢二钾，加入的氨水，用水定容至1L，混匀，用磷酸调节PH至；
流动相A：流动相B=75:25。
蒸馏水和所用试剂均使用色谱级，流动相要用μm的有机相滤膜过滤后并超声15分钟，待用。
稀释液的配制
乙腈:水=50:50，蒸馏水和乙腈均使用色谱级，流动相要用μm的有机相滤膜过滤后并超声15分钟，待用。
对照品液
精确称取对照品三份(精确至置于100mL容量瓶中，用稀释液溶解并定容至刻度，摇匀待用。
供试品液
精确称取烘干的供试品两份(精确至置于100mL容量瓶中，用稀释液溶解并定容至刻度，摇匀待用。
样品与对照品溶液需要通过μm有机相滤头过滤后进样。
操作步骤
系统适应性
按液相色谱仪检验操作规程，开启仪器并使仪器达到稳定状态后,用相同体积的进样针将三个对照品溶液按顺序依次注入色谱（定量环10μL），每个对照品分别进两针，共计六针，分别计算校正因子f1……f6，利用校正因子按下式计算得：RSD≤2%。
相对标准偏差计算公式：
式中：
RSD——相对标准偏差；
f i——第i针工作对照品的校正因子,是相应工作对照品的重量与面积的比值；
f——工作对照品的平均校正因子；
n——连续取了n针工作对照品校正因子。
测定
按样品溶液的配制，在系统适应性验证的基础上，先用样品溶液清洗进样针和进样器后，将样品溶液以相同的方法注入色谱(定量环10μL)，每个样品分别进两针平行样，最后再进2针对照液，以验证对照液相应是否漂移，具体按附表1进样顺序进样。
表进样顺序
注1：当只有一批样品时，进完该批样品最后一针后还要进两针序号6的对照品，该两针对照品与样品前面的四针对照品一起计算f的RSD≤2%。
注2：当有多批样品时，每批样品之间要按序号6要求进2针对照品溶液，该样品之前的最后6针对照液的校正因子的平均值参与样品结果计算，f的RSD≤2%。
注3：每批批检验记录均要附有所有参与计算的图谱，图谱上要有编号，图谱上要有签名。
按外标法以峰面积计算。
计算公式:
式中：
fi——对照品的校正因子；
M对照品——对照品的质量；
S对照品——对照品的主峰峰面积。
式中：
f——对照品的平均校正因子；
f1～f6——对照品的校正因子。
式中：
r u——样品溶液的峰面积；
r s——标准溶液的峰面积；
C s——标准溶液的浓度（mg/ml）；
C u——样品溶液的浓度（mg/ml）。