悉能(硫酸依替米星注射液)
注射用硫酸奈替米星说明书
注射用硫酸奈替米星说明书通用名：注射用硫酸奈替米星英文名：Netimicin Sulfor Injection汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Naitimixing本品主要成分为硫酸奈替米星，其化学名称为：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基—L-阿拉伯吡喃糖基（1→4）-O-[2，6-二氨基-2，3，4，6-四去氧-ɑ-D-甘油基-4-烯已吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。
分子式：（C2H41N57）25H2SO4分子量：1441.54药理作用本品属半合成氨基糖苷类抗生素，抗菌性强，抗菌谱广，对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、枸椽酸杆菌属、变形杆菌（吲哚阳性和吲哚阴性）属、沙门菌属、志贺菌属、嗜血流感杆菌属等具有高度抗菌活性；对绿脓杆菌、结核杆菌、普鲁威登菌和不动杆菌属等的某些菌属亦对本品高度敏感；对葡萄球菌属，包括甲氧西林敏感菌株大多数具抗菌活性。
氨基糖苷类抗生素是国内临床上常用药物之一。
本品药物主要用于敏感革兰氏阴性杆菌所致感染，疗效约80%。
作为外科手术常规预防感染用药口咽部大手术胸部手术能明显降低感染发生率腹部手术耐药发生率与头孢类抗生素比较细菌对奈替米星的耐药发生率要低得多头孢三代19%奈替米星1%对耳肾高度安全康力星注射用硫酸奈替米星还具有氨基糖苷类抗生素后效应，即细菌在接触抗生素后，虽然抗生素已不再存在，但仍存在一定的抑制作用，细菌恢复正常生长尚需一定的时间。
因此，一日一次给药就能达到治疗疾病的效果。
康力星有效治疗临床各科感染性疾病呼吸系统98%消化系统100%泌尿系统98%手术感染97.8%妇科感染86%小儿肺炎99%烧伤感染83%皮肤感染91%淋病100%菌痢100%临床疗效评价：国内资料国外资料作用机制本品为氨基糖苷类抗生素，其主要作用于细菌体内的核糖体，抑制细菌蛋白质的合成。
氨基糖苷类抗生素具有强大的杀菌作用，作用过程为：1、氨基糖苷类分子吸附于菌体表面，造成细胞膜轻度损伤；2、少数氨基糖苷类分子进入菌体，与核糖体结合，影响正在进行的肽链延长过程，造成遗传密码错读，合成异常蛋白质；3、异常蛋白质结合进细胞膜，导致细胞膜渗漏；4、大量氨基糖苷类分子进入菌体，形成更多的异常蛋白质，加重了细胞膜渗漏和药物摄入量；5、进入菌体的氨基糖苷类分子显著超过核糖体数时，使核糖体内进行的蛋白质合成起始阶段全部停止，此作用系不可逆的，因此导致细菌迅速死亡。
2023年硫酸依替米星氯化钠注射液行业市场分析现状
2023年硫酸依替米星氯化钠注射液行业市场分析现状硫酸依替米星氯化钠注射液是一种常用的治疗心力衰竭和高血压的药物。
随着人口老龄化和生活方式改变等原因，心血管疾病的发病率逐渐增加。
因此，硫酸依替米星氯化钠注射液的需求也呈现出增长的趋势。
本文将对硫酸依替米星氯化钠注射液行业的市场分析现状进行介绍。
一、市场规模和发展趋势硫酸依替米星氯化钠注射液的市场规模逐年增加。
根据数据显示，2019年我国心血管疾病患者超过2.9亿人，其中心力衰竭和高血压患者占比较大。
这就为硫酸依替米星氯化钠注射液的市场提供了广阔的需求空间。
此外，近年来厂家还不断加大对心血管药物的研发和投入，推出了更多种类和规格的硫酸依替米星氯化钠注射液，进一步满足患者的需求。
二、市场竞争格局硫酸依替米星氯化钠注射液市场的竞争格局较为激烈。
目前，国内市场上有多家制药企业生产和销售这种药物，且产品质量和价格差异较小。
市场主要由一些知名的大型企业掌握。
这些企业在技术研发、生产设备和销售渠道等方面都具有一定的优势。
除此之外，一些小型制药企业也在市场上占据一定份额，但由于规模较小，难以与大型企业竞争。
三、市场需求变化随着人们对健康的重视程度的提高，心血管疾病的防治工作还在不断加强。
因此，硫酸依替米星氯化钠注射液的市场需求将持续增长。
此外，一些新兴市场和农村地区的患者也成为硫酸依替米星氯化钠注射液市场需求的重要驱动力。
这些地区人口众多，但医疗资源相对匮乏，对药物的需求量巨大。
四、市场价格和利润硫酸依替米星氯化钠注射液的价格相对较高。
这是由于生产和销售该药物的成本较高导致的。
硫酸依替米星氯化钠注射液的生产需要先进的设备和工艺，并且需要经过严格的质量控制。
此外，市场上的竞争激烈，厂家在价格上也有一定的议价能力。
因此，厂家的利润空间相对稳定，但较难实现极高的利润。
总结起来，硫酸依替米星氯化钠注射液市场具有较大的市场规模和发展潜力。
随着人口老龄化和心血管疾病发病率的增加，该药物的需求将持续增加。
依替米星注射液说明书
依替米星注射液说明书标题：依替米星注射液说明书一、药品名称依替米星注射液二、成分每毫升依替米星注射液含有依替米星5毫克。
三、性状本品为无色透明液体。
四、注意事项1. 依替米星注射液仅供医院内使用，由专业医务人员进行注射。
2. 注射前必须由医生评估患者的病情和用药历史，确保合适的使用剂量。
3. 对本品过敏者禁用，同时对亚胺类药物过敏者慎用。
4. 临床使用过程中如出现药物不良反应，请立即停用，并告知医生或药品生产商。
5. 孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用。
五、药理作用依替米星为一种抗生素，通过抑制细胞壁合成酶的活性，破坏细菌的细胞壁，从而导致细菌死亡。
六、适应症本品适用于敏感菌引起的感染，包括但不限于肺炎、骨关节感染和泌尿道感染。
七、用法和用量1. 依替米星注射液应由医生根据患者的病情和体重确定剂量和使用频率。
2. 常用剂量为每日2次，每次5毫克/公斤体重，静脉滴注，每次不超过60分钟。
3. 疗程一般为7-14天，具体治疗时长应根据病情严重程度和临床判断进行调整。
八、不良反应1. 常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和皮疹等。
2. 严重的不良反应如过敏反应、肝功能损害等少见，如遇到此类情况，请立即停止使用并告知医生。
九、禁忌症1. 本品对依替米星过敏者禁用。
2. 对亚胺类抗生素过敏者慎用。
十、药物相互作用1. 与本品合并使用的其他药物可能产生相互作用，请在使用前告知医生您正在使用的其他药物，以便进行调整。
2. 本品与肌松药物同时使用可能增加肌松效应。
十一、贮藏1. 请将本品存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。
2. 请将本品置于儿童无法触及的地方。
十二、生产企业本品由XXX公司生产。
十三、有效期本品有效期为XX年XX月。
本说明书仅为依替米星注射液的简要说明，具体用药请遵循医生的指导。
如有任何疑问，请咨询医生或药品生产商。
硫酸依替米星注射液
药品名称:通用名称：硫酸依替米星注射液英文名称：Etimicin Sulfate Injection商品名称：悉能成份:本品主要成份为硫酸依替米星，辅料为无水亚硫酸钠。
适应症:适用于对其敏感的大肠埃希菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。
临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效。
...规格:2ml：100mg(按C21H43N5O7计算)用法用量:静脉滴注。
成人推荐剂量：对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，一次0.1～0.15g，一日2次（每12小时1次），或一次0.2～0.3g，一日1次，稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液1...不良反应:本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。
个别病例可见尿素氮B UN、SCr或丙氨酸氨基转移酶ALT、门冬氨酸氨基转移酶AST、碱性磷酸酶ALP等肝肾功...禁忌:对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
注意事项:在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测，尤其是已明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水...孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。
哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。
儿童用药:本品属氨基糖苷类抗生素，儿童慎用。
或遵医嘱。
老年用药:由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
或遵医嘱。
药物相互作用:本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用，以免增加肾毒性和耳毒性。
药物过量:尚不明确。
药理作用:本品系半合成水溶性抗生素，属氨基糖苷类。
体外抗菌作用研究表明：本品抗菌谱广，对多种病原菌有较好抗菌作用，其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎轩菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及...药代动力学:健康成人一次静脉滴注0.1g、0.15g和0.2g硫酸依替米星后血清药物浓度分别为11.30、14.60、19.79 mgL。
硫酸奈替米星注射液
硫酸奈替米星注射液名称：硫酸奈替米星注射液--------------------------------------------------------------------------------制造商：齐鲁制药厂关键词：奈特；netilmicin sulfate；氨基糖甙；肠杆菌；尿路感染；败血症；皮肤软组织感染；腹腔感染；下呼吸道感染药物分类： Y1.1.5．氨基糖苷类--------------------------------------------------------------------------------简介：硫酸奈替米星注射液品名与结构式正式品名：硫酸奈替米星注射液（硫酸乙基西梭霉素）商品名：奈特英文名：Netilmicin Sulfate Injection拉丁名：INJECTIO NETILMICINI SULFATIS本品化学名为：0-3-去氧-4-C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃甙基（1→4）-0-[2,5-二氨基-2，3，4，6-四去氧-α-D-甘油已糖-4-烯醇型吡喃糖甙基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理作用本品属半合成氨基糖甙类抗生素，其抗菌谱广，对大肠肝菌、克霉伯菌属、肠肝菌属、沙雷菌属、枸橼酸杆菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、嗜血质流感杆菌等具有高度抗菌活性；对缘脓杆菌等假单胞菌、普鲁威登菌和不动杆菌属等的某些菌株亦具有抗菌活性；对葡萄球菌属，包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐药菌株也具抗菌作用，对肺炎球菌、溶血性链球菌、粪肠球菌的抗菌作用较差。
吸收、分布、排泄本品口服后几不吸收，肌内注射后吸收迅速而完全，单剂肌注2mg/kg,30-60min后达高峰血药浓度，约为7mg/L。
此后缓慢下降，12h时尚可测到；单剂2mg/kg静脉润滴60min后，滴完即刻所达血药高峰浓度与肌注相同剂量者相仿，静滴时间短于60min时，其血药峰浓度可为前者的2-3倍，本品的半衰期约为2-2.5h,奈替米星主要自肾小球滤过排出，给药后24h内以药物原型约排出给药量80%，尿药浓度可达100mg/L以上，自胆汁中排出少，本品在体内可分布至组织和体液内，但在痰液，前列腺中分布少，也难以透过血脑屏障，在脑膜炎时，应用较大剂量亦仅有微量达脑育液中，奈替米呈可有一定量透过血-胎盘屏障进胎儿体内。
应用硫酸依替米星注射剂1411例患者安全性探讨
应用硫酸依替米星注射剂1411例患者安全性探讨【摘要】目的了解硫酸依替米星注射剂不良反应和安全性。
方法对2005年10月至2009年7月我院硫酸依替米星注射剂的住院患者用药出现的不良反应及联合用药情况进行调查分析。
结果总不良反应发生率为0.5%(71/1411)，其中听力平衡异常发生率为0.05%(8/1411)；肝功能异常发生率为0.14%(2/1411)；肾功能异常发生率为0.425%(6/1411)。
结论硫酸依替米星是氨基糖苷类抗生素中安全性较高的药物。
【关键词】硫酸依替米星；不良反应硫酸依替米星属半合成的一种新的水溶性广谱抗生素，是庆大霉素的衍生物，其作用机理是抑制敏感菌的蛋白质合成，具有高效、安全、广谱、交叉耐药性较少等特点［1，2］。
前期的研究［3，4］表明，对庆大霉素耐药的菌株，依替米星对其依然敏感；对金葡菌及耐甲氧西林金葡菌有较好疗效。
随着硫酸依替米星的日益广泛使用，为促进它的合理使用，避免抗生素的滥用，对上市几年后药物的不良反应进行大样本的调查和监测是非常必要的。
本文对我院2005年10月至2009年7月住院患者使用硫酸依替米星注射剂有关的情况进行了调查，结果报告如下。
1 资料与方法1.1 病例选择我院2005年10月至2009年7月，年龄为18~70岁住院患者。
1.2 药物注射用硫酸依替米星，常州方圆制药有限公司生产(商品名：创成)，每瓶100 mg/2 ml，疗程：2~10 d。
1.3 分析方法对用药患者的一般情况(年龄、性别)，用药情况(使用药物种类、剂量、用法、合并用药)及不良反应进行调查，并对结果进行分析。
1.4 不良反应观察氨基糖苷类的主要副作用是听觉、前庭器官的选择毒性以及肾毒性。
若出现不良反应时，应考察发生的时间、严重程度及措施、结果；追踪相关的实验室检查，包括血常规、尿常规、生化指标、电测听力检查等。
不良反应与药物关系的判断分为：有关、可能有关、无法评价、可能无关、无关。
硫酸异帕米星注射液
硫酸异帕米星注射液说明书【药品名称】通用名：硫酸异帕米星注射液商品名：英文名：Isepamicin Sulfate Injection汉语拼音：Liusuan Yipamixing Zhusheye本品主要成分为硫酸异帕米星。
【性状】本品为无色澄明溶液。
【药理毒理】1.药理本品属氨基糖苷类抗生素。
抗菌谱类似庆大霉素。
对大肠埃希菌、枸橼酸杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、沙雷杆菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌等有很强的抗菌作用。
本品对氨基糖苷类抗生素修饰酶较其他同类药物稳定，因此，耐药菌少，与其他氨基糖苷类抗生素的交叉耐药性也少。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
2.毒理在亚急性、慢性毒性实验中，均出现了尿细管上皮细胞变性等肾脏损害，其程度与给药量有关。
在对听觉器官的毒性实验中，给豚鼠连续肌内注射本品28日，试验组剂量大于100mg/kg/日时，动物的耳壳反射消失，剂量大于50mg/ kg /日时蜗牛螺旋器外有毛细胞消失。
在对肾脏的毒性实验中，给大鼠连续21日肌内注射本品50～300mg/ kg /日，结果出现与药物有关的血尿素氮（BUN）、血清肌酐值升高等现象。
【药代动力学】给健康成年人肌内注射本品200mg后45分钟血药浓度约为11.13mg/L, 约1小时达血药峰浓度（C）。
静脉滴注同剂量的本品，结束时血药浓度约为10.91 mg/L，至12小max时降为<0.3 mg/L。
体内分布较广，可渗入痰液、腹水、创口渗出液、脐带血和羊水中。
乳汁中本品浓度<0.156 mg/L。
体内不代谢，以原形经肾排泄，注射后2小时尿中回收40%，12小时回收80%。
肾功能不全者本品的排泄减慢。
【适应症】本品主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。
【用法用量】肌内注射或静脉滴注。
成人一日400mg，分1～2次给药。
静脉滴注按下述要求进行：一日1次给药时，滴注时间不得少于1小时；一日2次给药时，滴注时间宜控制为30～60分钟。
硫酸依替米星注射液说明书
【通用名称】硫酸依替米星注射液[药典]【商品名称】悉能【英文名称】Etimicin Sulfate Injection[药典]【成份】本品主要成分为硫酸依替米星，化学名为O-2-氨基2，3，4，6 –四脱氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基]-(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺硫酸盐。
分子式：（C21H43N5O）27·5 H2SO4分子量：1445.58辅料为无水亚硫酸钠【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。
临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效:呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。
肾脏和泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。
皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。
【规格】按C21H43N5O7计算2ml：100mg。
【用法用量】静脉滴注。
成人推荐剂量：对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，一日2次，一次0.l～0.15g(每12小时1次)，稀释于l00ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，静脉滴注，滴注1小时。
疗程为5～10日。
依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。
肾功能受损的患者，不宜使用本品。
必要时应调整剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。
调整剂量时可采用下述两个方案中的一种：(1)改变给药次数:调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。
由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相关，因此，实验室检查可提供调整给药间隔的指标。
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悉能(硫酸依替米星注射液)
【药品名称】
商品名称：悉能
通用名称：硫酸依替米星注射液
英文名称：Etimicin Sulfate Injection
【成份】
硫酸依替米星
化学名为O-2-氨基2，3，4，6 –四脱氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺·5/2硫酸。
分子式：C21H43N5O7·5/2H2SO4分子量：722
【适应症】
悉能适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；急性菌痢、急性肠炎、伤寒、胆系感染和其它腹腔感染：菌血症、败血症；烧伤后创...
【用法用量】
成人：每24小时200-300MG一次或分等量二次静脉滴注。
【不良反应】
本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。
个别病例可见尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。
本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等，个别患者电测听力下降，程度均较轻。
其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心
悸、胸闷及皮肤瘙痒等。
【禁忌】
对本品及其它氨基糖苷类抗生素过敏症禁用。
【注意事项】
1 肾功能受损的患者,不宜使用本品。
必要时应调整剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。
调整剂量时可采用下述两个方案中的一种:（1）改变给药次数（详见说明书）（2）改变治疗剂量:（详见说明书）推荐的方法是:①在给于常规的首次剂量后,改为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平（详见说明书）
2 在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测，尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者.
3 本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生神经肌肉阻滞现象。
因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。
哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。