实验室认可和资质认定申请和评审流程

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山东省实验室资质认定评审程序及材料编制规范

山东省实验室资质认定评审程序及材料编制规范

山东省实验室资质认定评审程序及材料编制规范一、引言山东省实验室资质认定评审程序及材料编制规范旨在规范实验室资质认定评审的流程和要求,保证评审工作的准确性和公正性。

本文将详细介绍山东省实验室资质认定评审的程序和编制评审材料的规范要求。

二、实验室资质认定评审的程序1. 申请实验室资质认定评审的第一步是填写申请表格,并附上必要的证明文件,如实验室基本情况介绍、人员组织结构、仪器设备清单等。

申请表格应精确填写,确保信息的准确性和完整性。

2. 初审初审环节旨在对申请材料进行初步审核,确定是否符合认定评审的基本要求。

初审的重点包括:实验室的设备设施是否满足要求、人员组织是否合理、管理体系是否规范等。

初审结果应明确反馈给申请单位,让其了解是否需要补充材料或修正不符合要求的地方。

3. 现场评审现场评审是对实验室进行实地考察和评估的过程,评审小组将对实验室的设备、仪器、操作流程、建筑环境等进行全面评估和检查。

评审小组应注重细节,确保评审结果的客观性和准确性。

评审小组还应与实验室负责人和相关人员进行访谈,以了解实验室的管理情况和技术能力。

4. 评审报告评审报告是评审工作的总结和总结,应详细记录评审小组对实验室各方面的评价和意见。

评审报告应客观、准确地反映实验室的真实情况,为后续的认定决策提供参考依据。

5. 认定决策认定决策由专家委员会或相关管理部门进行,依据评审报告和相关法规要求进行综合评估和决策。

认定决策结果应准确、公正,保证评审工作的公信力和权威性。

三、评审材料编制规范要求1. 申请材料申请材料应包含实验室的基本情况介绍、人员组织结构、仪器设备清单等。

材料应真实、准确地反映实验室的状况,同时应采用清晰、简明的语言撰写,避免使用模糊或含糊的表述。

2. 评审报告评审报告应包括对实验室设备设施、人员组织、管理体系等方面的评价和意见。

评审报告应具备清晰的逻辑结构和条理性,必要的数据和统计信息应以图表或表格的形式展示,以增强可读性。

实验室认可流程介绍

实验室认可流程介绍

对于申请的技术能力没有检测/校准经历,或没有对检测/校准结果的准确性、可靠性进行过评价、确认,或没有实施质量控制的项目/参数现场评审时一律不予认可确认。
认可评审
对于使用租用设备的申请人,必须能够完全支配使用。租用设备的使用权必须完全转移,并在申请人的设施中使用。
申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求。
5
CNAS秘书处公布获得认可的实验室(可以电子方式)
6
发证与公布
复评审:
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件,并将认可延续到下一个有效期。
监督评审:
CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。
监督评审与复评审
实验室认可流程介绍
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认可条件
根据国家有关法律法规和国际规范,认可是自愿的,CNAS仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。
具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
符合CNAS颁布的认可准则;
遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
安排现场评审
商定评审时间
确定评审组
组成原则
安排观察员
征求意见
发放评审通知
认可评审
01
评审准备
02
评审策划,准备评审文件及表格
03
制订评审日程
04
评审日程征得被评审机构同意
认可评审
01
现场评审过程
02

实验室资质办理流程

实验室资质办理流程

实验室资质办理流程
实验室资质办理的流程可以分为以下几个步骤:
1. 确定资质类型:根据实验室的性质和科研需要,确定所需的实验室资质类型,例如技术评审或认可资质。

2. 准备材料:根据对应资质类型的要求,准备相关的申请材料,包括实验室的技术能力、设备设施、安全措施、人员培训等方面的信息。

3. 申请表格填写:根据相关部门或机构的要求,填写相应的申请表格,提供所需的申请材料。

4. 提交申请:将填写完整的申请表格和相关材料提交给相关部门或机构,通常是实验室所在地的行政管理部门或科研机构。

5. 审核和评估:相关部门或机构会对实验室的资质申请进行审核和评估,包括对申请材料的真实性、合规性等方面进行审查。

6. 现场检查:部分资质申请需要进行现场检查,核查实验室的设备设施、工作环境、技术能力等情况。

可以进行实验室的有关技术人员、设备设施的现场查验评估。

7. 审批和颁发证书:审核和评估通过后,相关部门或机构会进行最终的审批,并颁发实验室资质证书或批准文件。

需要注意的是,具体的实验室资质办理流程可能因国家、地区、
行业等不同而略有差异。

建议在办理过程中与相关部门或机构联系,了解具体的要求和流程。

实验室认可和资质认证

实验室认可和资质认证
施条例》第二十九条:县级以上人民政府原则化行政主管部门,能够根据需要设置 检验机构,或者授权其他单位旳检验机构,对产品是否符合原则进行检验和承担其 他原则实施旳监督检验任务。 ◇ 《中华人民共和国产品质量法》第十九条:产品质量检验机构必须具有相应旳检测条 件和能力,经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权旳部门考核合格后, 方可承担产品质量检验工作”。
食品检验机构资质认定_-CMAF
二、食品检验机构资质认定工作有关法律法规及要求
3、食品检验机构资质认定管理要求 在《食品检验机构资认定管理方法》和《食品检验 机构资质认定条件》中明确要求:食品检验机构应 该按照国家有关认证认可旳要求取得资质认定后, 方可从事食品检验活动。未依法取得资质认定旳食 品检验机构,不得向社会出具具有证明作用旳检验 数据和成果。 食品检验机构资质认定实施工作由国家认监委和各 省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门进 行。
试验室资质认定含义、起源及性质
能带来什么好处?
经计量认证合格旳检测机构出具旳数据,用于贸易旳出证、产品质 量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
检测机构存在旳目旳就是为社会提供精确可靠旳检测数据和检测成 果,计量认证合格旳检测机构出具旳数据和成果主要用于下列方面: (1)政府机构要根据有关检测成果来制定和实施多种方针、政策; (2)科研部门利用检测数据来发觉新现象、开发新技术、新产品; (3) 生产者利用检测数据来决定其生产活动; (4) 消费者利用检测成果来保护自己旳利益; (5) 流通领域利用检测数据决定其购销活动。
试验室ห้องสมุดไป่ตู้质认定与试验室认可区别
异同处 法律根据
基本性质 对象范围 主管部门 实施部门 级别类型 考核内容
评审根据

实验室认可流程

实验室认可流程

实验室认可流程概述实验室认可是确保实验室质量和能力的评估过程。

它是一种标准化流程,用于评估和确认实验室是否满足特定的要求和标准。

该文档介绍了实验室认可的一般流程和步骤。

步骤1. 准备阶段:准备阶段:- 指定专门的团队,负责实验室认可程序的安排和执行。

- 确定实验室认可的标准和要求。

- 确定实验室认可的目标和时间框架。

- 分配任务,包括搜集必要的文件和信息。

2. 文件审核:文件审核:- 评估实验室提交的文件和材料,包括实验室设备和设施的相关文件、实验室人员的资质和培训证明、试验方法和程序的文件等。

- 进行文件的合规性检查,确保实验室满足所需的标准和要求。

3. 现场审查:现场审查:- 安排现场审查的时间和地点。

- 检查实验室设备和设施的操作状态、合规性和有效性。

- 观察实验室人员的操作和实验技术,确保其熟练掌握所需的技能和知识。

- 评估实验室的管理体系和质量控制措施。

4. 评估和报告:评估和报告:- 收集所有相关数据和信息,包括文件审核和现场审查的结果。

- 分析评估结果,并与实验室认可标准进行对比。

- 编写评估报告,包括实验室的优点和改进建议。

- 定期监督实验室的认可状态,确保其持续符合认可标准。

5. 认可决定:认可决定:- 根据评估报告和认可标准,作出认可决定。

- 如果实验室符合认可标准,则发放认可证书。

- 如果实验室未能满足认可标准,则提供改进建议和指导,要求实验室进行改进。

结论实验室认可流程是确保实验室质量和能力的重要程序。

它基于一系列标准和要求,通过文件审核和现场审查来评估实验室的运营和管理情况。

通过认可流程,实验室可以提高质量管理水平,提供可靠和准确的测试结果,提升客户信任度和竞争力。

实验室认可流程

实验室认可流程

实验室认可流程1.引言实验室认可是确保实验室达到一定质量标准以及满足特定要求的过程。

本文档旨在说明实验室认可的流程,包括申请、评估和认可的步骤和要求。

2.流程概述实验室认可的流程通常可以分为以下几个主要步骤:1.申请:实验室认可的第一步是向认可机构提交申请。

申请表通常包括实验室的基本信息、人员组织结构、设备设施、质量管理体系等内容。

2.评估:申请表审核通过后,认可机构会组织评估团队对实验室进行评估。

评估内容通常包括实验室管理制度、实验室技术能力、设备设施条件、人员培训等方面的审核。

3.补充改进:评估过程中,可能会发现实验室存在一些不符合要求的地方。

此时,认可机构会向实验室提供改进意见,要求其进行必要的改进和补充。

4.认可决策:在评估和改进阶段之后,认可机构将进行认可决策。

如果实验室符合认可要求,认可机构将颁发认可证书;如果实验室未达到认可要求,认可机构将拒绝认可,并提出进一步改进的建议。

5.认可监督:认可并非一次性的工作,认可机构会定期对已认可的实验室进行监督,确保其持续满足认可要求。

3.申请要求为了申请实验室认可,实验室通常需要满足以下要求:合法注册:实验室必须合法注册,并具备实验室经营资格。

质量管理体系:实验室需要建立一套质量管理体系,并能够有效运行和持续改进。

人员与培训:实验室应拥有合格的人员,并提供相关证书和培训证明。

设备设施:实验室必须拥有适用的设备设施,保证实验工作的准确性和可靠性。

实验室环境:实验室应具备适宜的环境条件,包括温度、湿度、洁净度等。

管理制度与流程:实验室应建立科学的管理制度和流程,确保实验工作的规范性和连续性。

4.评估标准评价实验室是否符合认可要求通常使用以下标准:国家标准:根据国家相关标准,如ISO 17025等,评估实验室的技术能力和质量管理体系。

认可机构标准:认可机构会根据自身制定的标准,评估实验室的管理制度、设备设施、人员培训等方面。

行业要求:根据特定行业的规定和要求,评估实验室是否符合行业标准。

检验检测机构资质认定申报流程讲解

检验检测机构资质认定申报流程讲解

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怎么申请办理检验检测机构资质认定

怎么申请办理检验检测机构资质认定

检验检测机构资质认定是指针对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,由国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

如未经认证则属于违法行为。

因此,如何申请也成为很多企业都比较关心的话题,下边,我们就一起来了解一下吧。

一、申请材料
《检验检测机构资质认定申请书》1份
二、办理流程
1、申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;
2、国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;
3、国家认监委自受理申请之日起45个工作日内,完成对申请人的技术评审,由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外;
4、资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是
否准予许可的书面决定。

以上就是如何申请办理检验检测机构资质认定的一些简单介绍,希望对大家进一步的了解有所帮助。

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(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程
1.实验室认可申请应提交的文件资料
1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);
2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);
3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);
4)实验室组织机构框图;
5)实验室平面图;
6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);
8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);
9)非标方法及确认记录(证明材料);
10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);
12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;
13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);
14)申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。

15)其他资料(若有请填写)有无
2.资质认定申请应提交的文件资料
1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)
2)实验室组织机构框图
3)实验室平面图
4)实验室现行有效的质量手册和程序文件
5)典型项目的检测报告
6)其他资料(若有请填写) 有无
3。

实验室认可和资质认定步骤和流程
实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:
1)递交申请资料
2)申请资料审查
3)接受现场评审
4)整改并提交整改报告
实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:
实验室认可和资质认定流程图
4.实验室认可授权签字人评审要求
1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程
4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
6)十分熟悉记录、报告及其核查程序
7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定
5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容
1)具备相应的工作经历;
2)具备相应的职责权利;
3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;
4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
5)熟悉检测报告审查签发程序;
6)对检测结果做出相应评价的判断能力;
7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。

六.质量管理记录表格
ABC检测实验室
监督员监督记录
分包单位能力调查表
评价说明:系数为3和2的项目,得3分的项数多于2,或有一项得分小于3即被否决。

供应商调查评价表
客户意见征求单
尊敬的客户:
为了提高本实验室的检测工作质量,请你对我实验室的检测和校准服务工作进行评价,并提出宝贵意见和建议,以便今后能为您提供更加令您满意的服务,请予反馈,不胜感激!
房间号: 实验室下班安全点检记录表
预防活动记录表
提示:任何应满足而未满足的要求、任何应控制而未得到有效控制的活动都是潜在的不合格因素。

预防活动就是要识别不合格因素,随后采取措施消除之.
ABC检测实验室
管理、技术、关键支持人员工作描述
实验室
不符合项纠正措施报告。

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