质量管理体系认证详细程序和要求
质量管理体系的质量管理体系认证流程
质量管理体系的质量管理体系认证流程质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是组织内部建立的一套系统化的方法和程序，旨在确保产品或服务能够满足顾客的需求和期望，同时持续提高组织的整体绩效。
为了证明其质量管理体系的有效性和可靠性，许多组织选择进行质量管理体系认证，以获得国内或国际认可。
本文将详细介绍质量管理体系认证的流程。
第一步：了解质量管理体系认证要求在进行质量管理体系认证之前，组织首先需要全面了解认证要求。
认证要求通常基于国际标准化组织（ISO）发布的ISO 9001标准，该标准是全球范围内最常用的质量管理体系标准。
组织需要仔细阅读并理解ISO 9001标准，并确保其质量管理体系符合标准要求。
第二步：准备质量管理体系文件在运行质量管理体系之前，组织需要建立一套完整的质量管理体系文件，以记录组织内部的各种质量管理活动和程序。
这些文件通常包括质量手册、程序文件、工作指导书、工作说明书等。
组织需要确保这些文件与ISO 9001标准相符，并能够提供相应的证据来支持质量管理体系的有效性。
第三步：质量管理体系实施与监控一旦质量管理体系文件准备就绪，组织需要开始实施和监控质量管理体系。
这包括确保质量策略的执行、制定和实施相关程序、进行内部审核和管理评审，以及持续改进质量管理体系等。
在此阶段，组织需要构建一套有效的质量管理工具和机制，以确保质量管理体系的顺利运行。
第四步：选择认证机构在质量管理体系得到有效运作后，组织需要选择一家第三方认证机构来进行质量管理体系认证。
认证机构需要具备相关的认证资质和能力，能够对组织的质量管理体系进行独立的评估和审核。
组织应该通过比较不同的认证机构，并选择符合自身需求和预算的合适机构进行认证。
第五步：质量管理体系审核认证机构会派遣专业的审核团队对组织的质量管理体系进行审核。
审核分为两个阶段，第一阶段审核是对质量管理体系文件的审核，以确认其符合ISO 9001标准要求；第二阶段审核是对质量管理体系实施情况的审核，以确认其符合标准要求并能够有效运作。
质量管理体系认证程序及要求
管理体系认证程序及要求0 引言为确保申请/获证客户了解并满足本机构管理体系认证的要求，并符合中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的有关要求，特制定本程序。
1 范围本程序规定了本机构实施管理体系认证的基本要求及对申请/获证客户的相关要求，它阐明了本机构及申请/获证客户与认证工作有关活动的原则，适用于本机构已接受认证申请的客户及获证客户。
2 职责规划发展部负责本程序中相关要求的提出；审核部负责管理体系认证审核的准备和实施；技术委员会对客户做出是否推荐批准、保持、暂停、注销及撤销认证的决定；总经理负责认证决定的批准；综合部负责认证证书的发放及更换等工作；申请/获证客户应严格执行本程序中的相关要求。
3 审核准备与实施本机构在现场审核前至少一周内任命由一名国家注册审核员任组长的审核组，依据本机构认证实施程序对申请客户的管理体系进行审核。
特殊安排由合同双方商定。
本机构将提前将审核组成员姓名通知拟接受审核的客户，并提醒其对所指派的审核组的组成人员进行确认。
审核组成员和审核计划应得到客户的同意。
申请客户管理体系文件运行满三个月后，本机构方能对其实施初次审核。
在第一阶段审核前组织应至少进行一次完整的内审和一次管理评审，并按其文件要求进行全面的管理活动实施。
除客观因素外，客户不得以自身文件规定时间未到而不去实施有关活动。
对客户管理体系的审核分为以下步骤:1) 文件审查———对客户组织的管理手册和部分程序文件等进行审查，评定其符合性，本机构审核部在第一阶段审核实施前向客户组织提交文件审查报告。
客户组织应按照文件审查报告要求进行文件更改。
2) 第一阶段审核——对客户组织的结构、布局、产品/活动/服务/过程方式、守法情况、关键过程控制点、质量指标、重要环境/职业健康安全控制点、环境因素/危险源、管理方针、目标指标、管理方案、管理体系文件、认证范围、内审、管理评审等作进一步了解。
审核组将向客户组织出具第一阶段问题点和审核报告，并与客户组织商定第二阶段审核的安排。
质量管理体系认证的流程
质量管理体系认证的流程质管理体系认证（Quality Management System Certification）是指组织按照国际标准（如ISO 9001）建立和实施一套科学的质量管理体系，并通过认证机构的审核和评估，验证其体系是否符合标准的要求。
以下是一般的质量管理体系认证的流程：1. 确定认证标准：确定适用于组织的质量管理体系认证标准，通常为ISO 9001。
2. 体系建立：根据认证标准要求，制定并实施适合组织的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 内部审核：组织进行自我评估和内部审核，检查和评估质量管理体系的有效性和符合性。
4. 选择认证机构：选择一个合适的认证机构进行认证，通常选择具有良好信誉和可靠性的第三方认证机构。
5. 认证申请：向认证机构提交认证申请，包括相关的文件（如质量手册、程序文件等）和申请表格。
6. 认证审核：认证机构安排审核团队对组织的质量管理体系进行审核。
审核通常分为两个阶段：阶段一审核和阶段二审核。
-阶段一审核：审核团队针对质量体系进行初步评估，包括审查文件和程序并与组织人员交流，以确保质量体系的基本要求已经满足。
-阶段二审核：根据质量管理体系，审核团队在组织内进行详细的评估和检查，确定体系的有效性和符合性。
7. 认证决定：认证机构评估审核报告并做出认证决定，决定是否授予认证证书。
认证证书是对组织质量管理体系的认可和确认。
8. 认证监视：认证机构定期进行监视审核，以确保组织在认证有效期内持续符合认证标准的要求。
请注意，以上流程仅是一般性的指导，具体的质量管理体系认证流程可能会根据不同的标准、认证机构和组织的要求而有所不同。
建议组织在进行质量管理体系认证前，详细了解相关认证标准和认证机构的要求，并根据实际情况制定具体的认证实施计划。
SO9001质量管理体系认证流程
SO9001质量管理体系认证流程ISO9001质量管理体系认证是国际上通用的质量管理体系认可标准，该标准帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提供优质的产品和服务。
以下是ISO9001质量管理体系认证的详细流程。
1.确定认证需求组织首先需要明确自身对ISO9001质量管理体系认证的需求，并理解该认证的目的和利益。
这将帮助组织制定合适的计划并确定所需的资源。
2.制定计划组织需要制定明确的ISO9001质量管理体系认证计划。
这包括确定认证的时间表、相关部门和人员的职责以及所需的资源和培训。
3.建立质量管理体系组织需要根据ISO9001标准要求建立适合自身的质量管理体系。
该体系应涵盖质量政策、目标、程序和流程，并与组织的实际运作相结合。
4.培训和内审组织需要对相关员工进行ISO9001质量管理体系的培训，以确保他们了解和理解体系的要求和实施方式。
此外，组织还需要进行内部审核来评估体系的有效性和符合性。
5.认证申请组织需要向认证机构提交ISO9001质量管理体系认证的申请。
申请包括组织的基本信息、质量管理体系的文件和记录以及内部审核的结果。
6.认证审核认证机构将组织的申请进行审核，并进行现场审核。
现场审核包括对组织的各个部门和操作过程的检查和评估。
该过程旨在确认组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求。
7.发现和改进在现场审核过程中，认证机构可能会发现一些不符合要求的情况。
组织需要及时采取纠正和预防措施来解决这些问题，并确保它们不再出现。
这需要进行适当的改进和修正。
8.认证决定认证机构将基于审核结果做出认证决定。
如果组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，认证机构将颁发ISO9001质量管理体系认证证书。
9.维护和改进组织获得ISO9001质量管理体系认证后，需要继续保持和改进质量管理体系的有效性。
这包括定期进行内部审核和管理评审，并根据需要进行改进。
10.定期审核ISO9001质量管理体系认证证书的有效期通常为三年。
办理质量管理体系认证的条件和流程
办理质量管理体系认证的条件和流程质量管理体系认证是指组织按照特定的标准要求，经过认证机构审查和认证，证明其质量管理体系符合标准要求，能够稳定、持续地提供满足客户需求的产品或服务。
以下是办理质量管理体系认证的条件和流程的详细说明。
一、质量管理体系认证的条件1.组织必须有意愿并有决心改进质量管理体系，提高产品或服务的质量水平。
2.组织必须拥有足够的人力、物力和财力，以支持质量管理体系的建立和运行。
3.组织必须了解相关的标准要求，并准备按照标准要求进行改进和调整。
4.组织必须有足够的质量管理体系资源，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
5.组织必须有足够的管理和技术的能力，以确保质量管理体系的有效运行。
二、质量管理体系认证的流程1.确定认证标准：组织应根据自身实际情况选择认证标准，例如ISO9001质量管理体系标准等。
2.准备认证申请：组织应根据认证机构要求，准备相关的申请材料，包括组织结构、人员分工、工作流程等。
3.建立质量管理体系：组织需要建立符合认证标准要求的质量管理体系，并对其进行内部审核和修正。
4.选择认证机构：组织应选择符合要求的认证机构，如中国质量认证中心（CNAS）认可的机构。
5.提交认证申请：组织将认证申请提交给选择的认证机构，并支付相关的认证费用。
6.初步评审：认证机构将对组织的认证申请进行初步评审，确认组织是否符合认证要求。
7.审核计划制定：认证机构将制定审核计划，并通知组织进行正式审核的安排。
9.提交审核报告：认证机构将审核报告提交给组织，包括对质量管理体系的评价和改进建议。
10.改进和修正：组织需要根据审核报告中的改进建议进行整改，并形成改进措施和计划。
11.决定认证结论：认证机构将根据组织的整改情况，决定是否给予认证，通常认证有效期为三年。
12.颁发认证证书：认证机构将根据认证结论，给予符合要求的组织颁发认证证书。
总结：办理质量管理体系认证需要组织具备一定的条件，并按照一定的流程进行申请和审核。
质量管理体系认证方案范本（三篇）
质量管理体系认证方案范本1. 引言质量管理体系认证是指企业通过严格遵守国际质量管理体系标准，以确保其产品和服务符合客户要求，并持续改进质量管理体系的能力。
本方案旨在帮助企业了解和实施质量管理体系认证，建立可持续发展的质量管理体系。
2. 目标和范围2.1 目标本方案的目标是帮助企业建立和维护一个符合ISO 9001质量管理体系标准的质量管理体系，并通过认证机构的审核获得质量管理体系认证证书，提高企业的竞争力和信誉度。
2.2 范围本方案适用于各类企业，无论其规模大小和所在行业。
企业可以根据自身需求调整和扩展质量管理体系的范围。
3. 认证流程3.1 前期准备阶段3.1.1 了解ISO 9001标准要求企业应对ISO 9001标准的要求进行全面了解，包括标准的结构和要求的内容。
3.1.2 组织认证团队企业应组织一个认证团队，由高层管理人员和各个部门代表组成，负责推动和管理质量管理体系的认证工作。
3.1.3 开展现有体系评估企业应对其现有的质量管理体系进行评估，找出与ISO 9001标准要求不符合的地方，并制定相应的改进计划。
3.2 认证准备阶段3.2.1 制定质量管理手册和程序文件企业应编制质量管理手册，明确质量管理体系的范围和各个要素的职责和流程。
同时，还需要制定相关的程序文件，以确保各个流程的规范性和可追溯性。
3.2.2 开展员工培训企业应组织培训，将ISO 9001标准和质量管理体系的要求传达给相关人员，提高他们的质量意识和管理能力。
3.2.3 确认流程和程序的有效性企业应开展内部审核，确保各个流程和程序的有效性，并及时纠正和预防问题的发生。
3.3 认证实施阶段3.3.1 选择认证机构企业应选择一家合适的认证机构，与其签订认证合同，并支付相关的认证费用。
3.3.2 进行初次审核认证机构的审核员将对企业的质量管理体系进行初次审核，包括文件审核和实地审核。
企业需提供相关的文件和记录，并配合审核员进行现场审核。
ISO9001质量管理体系认证基本流程
ISO9001质量管理体系认证基本流程ISO 9001质量管理体系认证是一种国际通用的质量管理体系标准，被广泛应用于各行各业，帮助组织改善管理水平，提高产品和服务的质量。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证的基本流程。
第一部分：认证准备要进行ISO 9001质量管理体系认证，组织首先需要进行认证准备工作。
认证准备阶段包括以下几个步骤：1. 确定认证目标：组织需要明确自己进行认证的目的和意义，明确认证的具体目标。
2. 了解标准要求：组织需要仔细研读ISO 9001标准的内容，了解标准的要求和指南。
3. 评估现状：组织需要对自身的质量管理体系进行评估，确定与ISO 9001标准的差距和需要改进的方面。
4. 制定改进计划：组织需要制定具体的改进计划，包括改进目标、改进措施和改进时间表。
第二部分：文件编制在准备阶段完成后，组织需要开始着手进行文件编制，以满足ISO 9001标准的要求。
文件编制的步骤如下：1. 制定质量手册：质量手册是记录质量管理体系组织结构、职责、资源和过程的文件，应根据组织的实际情况进行编写。
2. 编写程序文件：程序文件是规定执行特定过程的方法和步骤的文件，包括质量政策、质量目标和质量程序等。
3. 编写工作指导书：工作指导书是指引员工执行具体工作的文件，应包括步骤、注意事项和记录要求等。
4. 编制记录表格：记录表格是用于记录和跟踪质量管理体系执行情况的文件，如检测记录、不合格品记录等。
第三部分：实施改进在文件编制完成后，组织需要开始实施改进，确保质量管理体系能够得到有效运行。
改进的步骤如下：1. 培训人员：组织需要对相关人员进行ISO 9001标准的培训，确保员工能够理解和执行质量管理体系的要求。
2. 执行程序和工作指导书：组织需要按照程序文件和工作指导书的要求，执行相关工作和过程。
3. 进行内部审核：组织需要定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和符合性。
内部审核的目的是发现问题，改进体系。
iso9001质量管理体系认证-iso9001认证流程
ISO9001质量管理体系认证流程
一、准备阶段
1.确立质量方针
（1）制定质量方针和目标
（2）确保质量方针符合ISO9001要求
2.确定质量手册
（1）编制质量手册
（2）确保质量手册包含必要内容
二、文件编制
1.编写程序文件
（1）制定程序文件和工作指导书
（2）确保程序文件符合ISO9001标准要求
2.制定质量记录
（1）确定质量记录的种类
（2）制定记录管理程序
三、实施阶段
1.培训员工
（1）进行ISO9001体系培训
（2）确保员工理解和执行质量管理体系文件2.质量管理体系运行
（1）实施质量管理体系
（2）确保各部门按要求运行
四、内审阶段
1.确定内审计划
（1）制定内审计划
（2）确定内审人员
2.进行内部审核
（1）进行内审
（2）汇总审核结果和问题清单
五、管理评审
1.确定管理评审议程
（1）制定管理评审议程
（2）确定参与管理评审的人员
2.进行管理评审
（1）进行管理评审会议
（2）确定改进措施和行动计划。
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质量体系认证程序及要求
—、认证程序
1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准；
2、检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告；
3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证；
4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。
二、认证条件
企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。
关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。
与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1. 全面策划，编制体系认证工作计划；
2•掌握信息，选择认证机构；
3. 与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4. 送审质量保证手册；
5. 作好现场检查迎检的准备工作；
6. 接受现场检查，及时反馈信息；
7. 对不符合项组织整改;
8. 通过体系认证取得认证证书；
9. 防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10. 进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
三、认证步骤
推行IS09000有如下五个必不可少的过程：
知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据贵单位的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入IS09000的世界。
以下是企业推行IS09000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：
1. 企业原有质量体系识别、诊断；
2. 任命管理者代表、组建IS09000推行组织；
3. 制订目标及激励措施；
4. 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
5.IS09001 标准知识培训；
6. 质量体系文件编写（立法）；
7. 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
8. 内审员接受训练:
9. 若干次内部质量体系审核：
10. 在内审基础上的管理者评审;
11. 质量管理体系完善和改进；
申请认证。
企业在推行IS09000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
通常至少要有三个月的有效运行数据。
企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。
国家技术监督局于1994年1月19日发布了《质量体系认证实施程序规则
（试行）》，我国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段：
（一）提出申请申请者（例如企业）按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。
质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准（£09001:2008 ）的要求。
向哪一个体系认证机构申请由申请者自己选择。
体系认证机构在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请者；如果不受理申请应说明理由。
（二）体系审核体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。
文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。
只有当文件审查通过后方可进行现场审核。
现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。
审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。
（三）审批发证体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
体系认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。
通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。
（四）监督管理对获准认证后的监督管理有以下几项规定：
1 ．标志的使用。
体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。
2．通报。
证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况报体系认证机构。
体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。
3 ．监督审核。
体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以使其质量体系继续保持。
4 ．监督后的处置。
通过对证书持有者的质量体系的监督审核，如果证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。
如果证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度，由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格，收回其体系认证证书。
5 •换发证书。
在证书有效期内，如果遇到质量体系标准变更，或者体系认
证的范围变更，或者证书的持有者变更时，证书持有者可以申请换发证书，认证机构决定作必要的补充审核。
6 •注销证书。
在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证机构应收回其认证证书，并注销认证资格。
四、其它要求
申请提交资料：
1、QMS体系（IS09001 ）认证申请书
2、质量管理体系手册、程序文件
3、企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表
4、有效的企业营业执照、组织机构代码证
5、如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明（如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等）
6、如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单
7、近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有）。
审核范围
通常包括质量管理体系所覆盖的产品范围、涉及的过程、活动和组织单元,
职能单元等。
监督审核
IS09001监督审核一一认证机构对IS09001认证证书持有者的质量体系每年至少进行一次的例行审核，条款覆盖上一般比初次审核要少。
其目的是检查IS09001质量管理体系的运行情况，验证并确认其质量体系继续保持的资格。
IS09001复评审核一一是指IS09001认证证书到期时，如要继续保持证书，则必须对其IS09001质量管理体系进行再次审核。
一般情况下，企业可将最后一次监督审核与复评合为一次进行，也可借此机会增删认证范围或产品覆盖
IS09001初审一一是指新申请IS09001质量管体系的单位,有可能是从来没有做过IS09000质量管理体系的公司，相对于监督或再认下单位，他们的IS09001质量管理体系的基础较弱。
质量体系文件的作用
1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"
2. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。
3. 质量体系文件是质量审核的依据。
4. 质量体系文件使质量改进有章可循
质量体系文件的层次
第一层：质量手册
第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为: 管理性第三层文件（女口：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）
技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）。