国家质量管理体系标准简介
ISO9000质量管理体系标准
2020/3/3
23
PDCA循环
l含义：PDCA循环表示质量管理中任何工作都要分为四
个阶段（即计划、执行、检查、处理）去做。每循环一次 ，产品质量、工作质量将会提高一步，不断循环，质量管 理工作就会不停顿地前进和提高
P—策划(plan)：根据顾客的要求和组织的方针，为提供 结果建立必要的目标和过程;
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用 的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程 以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强 顾客满意。
2020/3/3
19
必须注意:本标准所提出的是“最低要求”。它表明，本 标准并不包括组织应建立的质量管理体系的全部内容。首 先，在体系的目标方面，本标准仅以实现顾客满意为度； 第二，在体系的功能方面，本标准侧重有效地满足顾客要 求，没有强调组织的效率；第三，在体系的水平方面，只 要求基本上达到“稳定的正式的系统方法”的程度；第四 ，在体系的范围方面，仅就顾客对各类组织的一般需要和 期望，提出最基本的通用要求，不包括行业的要求，即使 就某行业而言也是属于最低要求的内容。因此，对某些行 业来说，还需在 ISO 9001的基础上，提出补充要求，才 能阐明该行业的质量管理体系的最低要求。
——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性 和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩 改进和顾客及其他相关方满意。
——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指 南。
国家质量管理体系标准的发布、实施，对我 国各类组织的质量管理起到了不可估量的重要作 用。
2020/3/3
5
国家质量管理体系标准（GB／T19000族标 准）规定的应用范围，是将社会各种类型的组织 归纳为39个专业类别。其中，教育为第37类（包 括：初等教育、普通中等教育、职业和技术教育 、高等教育、成人教育及其他教育等）。
质量管理体系国家标准
质量管理体系国家标准导言随着全球市场的竞争加剧，质量管理成为了企业稳定发展和长期竞争的关键要素。
为了确保产品和服务达到一定的质量标准，各国纷纷制定了质量管理体系的国家标准。
本文将对质量管理体系国家标准进行介绍和分析。
一、质量管理体系国家标准的定义质量管理体系国家标准是指经由相关部门和权威机构制定，用于规范企业质量管理活动的一系列指南、规定和标准。
这些标准一般包括组织结构、流程管理、资源配置、持续改进等方面的要求，旨在帮助企业全面提升质量管理水平，提高产品和服务的质量。
二、质量管理体系国家标准的重要性1. 统一标准：质量管理体系国家标准提供了统一的标准和指南，使企业能够在全球范围内进行质量管理，为企业之间的合作提供了基础。
2. 提升竞争力：通过遵循质量管理体系国家标准，企业能够提高产品和服务的质量，满足客户需求，从而提升竞争力，占据市场份额。
3. 降低成本：质量管理体系国家标准要求企业建立有效的流程管理和风险控制措施，有助于减少不合格产品和服务的发生，降低成本。
4. 增加信任：质量管理体系国家标准的执行能够向利益相关方传递企业对质量的关注和承诺，提高顾客、员工和合作伙伴对企业的信任度。
三、质量管理体系国家标准的具体内容1. 组织结构：质量管理体系国家标准要求企业建立符合质量管理要求的组织结构，明确各级职责和权限，确保质量管理工作的顺利进行。
2. 流程管理：质量管理体系国家标准强调企业应根据流程方式来管理各项活动和项目，确保每一环节都能遵循标准化的程序和要求。
3. 资源配置：质量管理体系国家标准鼓励企业合理配置资源，包括人力、设备、技术等，以满足产品和服务质量的要求。
4. 持续改进：质量管理体系国家标准要求企业建立并持续改进质量管理体系，通过不断优化流程和提升员工技能，实现质量管理的全面提升。
四、质量管理体系国家标准在实践中的应用1. 企业内部：企业可以通过实施质量管理体系国家标准，提高内部流程的透明度和高效性，减少不必要的资源浪费，提升质量管理水平。
ISO9001质量管理体系国家标准
ISO9001质量管理体系国家标准正文：1.引言2.范围该质量管理体系适用于所有希望提高产品和服务质量的组织。
它可以帮助组织管理过程，控制风险，提高顾客满意度，并确保符合相关法规和法律要求。
3.角色和责任3.1 高层管理者角色与责任高层管理者负责制定组织的质量方针和目标，并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
3.2 质量管理代表角色与责任质量管理代表负责协调质量管理体系的实施和维护，并担任组织与认证机构之间的联系人。
3.3 部门经理角色与责任部门经理负责确保其部门的工作符合质量管理体系的要求，并积极参与持续改进活动。
4.1 文件编号和版本控制所有文件都应具有唯一的编号并标明版本信息。
文件应由相关人员进行授权和批准，以确保文件的准确性和合规性。
4.2 文件存档所有文件应妥善存档并按类别进行分类。
存档文件应具有易于查找和访问的系统。
5.计划和执行5.1 质量目标的设定组织应制定合适的质量目标，并确保这些目标是可测量的和与组织的整体战略目标一致的。
5.2 质量计划的编制质量计划应包括关键过程和活动的详细说明，以确保所有质量管理活动的有效实施。
5.3 资源的分配和管理组织应确保有足够的资源用于质量管理体系的实施和维护，并合理安排人员的工作和培训需求。
6.实施和控制组织应对与质量相关的关键过程进行控制，确保其符合质量管理体系的要求，并通过监测和测量的方式进行持续改进。
6.2 非符合和纠正措施组织应建立有效的非符合管理制度，并采取适当的纠正措施和预防措施来防止类似问题再次发生。
6.3 内部审核组织应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性，并及时发现和纠正问题。
7.管理评审高层管理者应定期召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，并确定和监督相关的改进措施。
8.持续改进组织应不断改进质量管理体系，通过分析数据和顾客反馈来识别机会，并采取适当的措施来提高质量和顾客满意度。
附件：本文档所涉及的附件请参见附件文件。
ISO9000：2000标准简介
第一章 产品或服务的实现（7）
❖ 第一节
产品或服务的策划（7.1）
❖ 对本公司提供的产品或服务的提供过程进行策 划，按ISO9001：2000要求，建立合适的操作
规程并实施监控。推行质量管理体系，原则上
要求对某些特定的产品或服务进行策划，常规 产品或服务已被体系所含盖，无须进行实现策
划。策划要求制定活动的质量目标和要求，建
ISO9000：0标准简介
❖ ¨ ISO9000标准的诞生为各国统一质量控制要求提
供了具体的理论依据，世界上大多数国家均等同或等 效采用了该标准。中国将ISO9001：2000等同采用，成 为国家标准（GB/T19001-2000）。
❖ ¨ ISO 9000：2000 族标准由4个核心部分组成，它 们是：
规范和统一企业管理模式：
❖ 1 明确组织的质量方针和质量目标 ❖ 2 明确部门和人员职责 ❖ 3 规范行动，变人治为法制 ❖ 4 提高工作效率，减少不必要的浪费 ❖ 5 创建先进的企业文化 ❖ 6 明确组织以顾客为中心和持续改进的指导
思想
第一篇 质量管理体系
❖ 第一章 总要求（4.1）
❖ 根据公司的行业及所提供的产品或服务的特性，按 照ISO9001：2000标准，建立文件化的操作方法，确 定各部门、各环节之间的相互关系，配备必要的资 源（如：办公通讯设施、生产或服务所必须的设施 、人力资源等），并对这些活动的实施进行监控， 及时纠正工作中的偏差。
❖ 质量手册无法表达清楚的环节，需制定 支撑性的文件称作“程序文件”，标准 规定至少制定6个程序文件：文件控制； 质量记录控制；内部审核控制；不合格 品控制；纠正措施；预防措施。用以说 明以上环节的控制方式。
❖ 某些具体的活动的操作规程需通过指导 书来规范，如：工艺文件，检验规程等 。
质量管理体系国家标准
第三节 质量管理体系基础
一、质量管理体系的理论说明
1、建立QMS的目的---实现“顾客满意”。 2、QMS的作用--“证实”和“评价”能力。提供信任；减少“采购”风险。 3、质量管理体系“基础”的意义—“接口”、“依据”、基本思路、基本要求；
二、质量管理体系要求与产品要求的区别
1、正确处理“QMS要求”和“产品要求”的区别；
6）质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 7）合格：满足要求。（术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。） 8）不合格：未满足要求。 9）缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
●区分术语缺陷和不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵， 特 别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。 ●顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响，如所提供的操作 或 维护说明。
八项质量管理原则三、全员参与
▪ 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与， 才能使他们的才干为组织带来收益。
（一）理解要点 ●员工是组织之本； ●组织运作需要不同层次的人； ●人人参与是组织良好运作的必备条件。
（二）实施要点 ●使员工理解其贡献的重要性和作用； ●使员工能够识别对其业绩的限制； ●使员工承认对问题负责并承担解决问题的责任； ●使员工自我评价工作业绩； ●使员工主动寻找增强自身能力的机会； ●使员工自由地分享知识和经验； ●使员工公开讨论问题和观点。明确赋予的职责和权力。
第一章2000gbt19000族标准概要第二章gbt190002000质量管理体系基础与术第三章gbt190012000标准质量管理体系要第四章gbt190042000质量管理体系业绩改进指南第五章gbt190012000标准过渡安排第六章贯标和认证2000版gbt19000族标准培训教材第一节标准的产生和发展背景发展修改的重点及安排第三节2000版标准的主要特点国家政府金融机构国内顾客消费者企业集团海外顾客其它企业第一章2000gbt19000族标准概述一标准的产生背景二标准的发展三标准的结构标准的产生发展及其结构计划经济关键质量质量是企业的生命企业依存于其顾客
ISO9000标准简介
ISO9000标准简介ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。
现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。
我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB／T19000族标准。
该标准是国际标准化组织承认的中文标准。
一般地讲企业活动由三方面组成：经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。
ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9000族标准就是在四个方面规范质量管理：1、机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
2、程序：企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化、档案化。
3、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。
从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。
并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结：不断地总结、评价质量体系，不断地改进质量体系，使质量管理呈螺旋式上升。
通俗地讲就是把企业的管理标准化，而标准化管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。
ISO9000族标准的推行，与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。
两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理企业的微观环境，后者侧重于企业的宏观环境。
由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。
因此，国家明文规定“九五”期间在企业中全面推行ISO9000族标准。
ISO9000族标准认证，也可以理解为质量体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构－认证机构依据ISO9000族标准，对企业的质量体系实施评定，向公众证明该企业的质量体系符合ISO9000族标准，提供合格产品，公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。
什么是ISO
什么是ISO?ISO 是国际标准化组织的英文缩写。
即: International Organization for Standardization。
成立于1946年，总部位于瑞士的日内瓦，有一百多个会员国(包括美、英、日、法、德等世界主要工业国家)和两百多个技术委员会。
各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准，包括：农业、工业、金融、化工等各行各业。
ISO是IEC（国际电工协会)的姊妹组织，电子电机的国际标准由IEC负责制定。
国际标准至少需要75％会员团体投票通过方可正式颁布，并且每五年需重新审查修订一次.ISO9000基本知识简介什么是ISO 9000？ISO 9000 是国际质量管理体系标准，由 ISOTC176质量保证技术委员会制订。
首次颁布于1987年，1994年经修订后再次颁布。
现阶段使用的是2000年12月15日颁布的第3版，称为ISO9000的2000版标准，其中ISO9001：2000用于第三方认证。
一百多个国家已正式将ISO 9000族国际标准直接引用为自己的国家标准,全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供应商需要符合ISO9000的要求.至今，全国已经获得ISO9000认证的企业已超过10万家。
世界27个国家的认证机构签署了IAF质量管理体系国际多边互认协议.ISO9000族核心标准▲ISO9000：2000基础及术语▲ISO9001：2000质量管理体系要求（仅该标准用于认证）▲ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南▲ISO19011:2001 质量管理和（或）环境管理体系审核指南ISO9001:2000标准内容五大版块▲质量管理体系▲管理职责▲资源管理▲产品实现▲测量、分析及改进为何实施 ISO 9000▲企业内部管理需要，解决一般企业常见问题a．缺乏完善的管理制度，实施ISO9001，可以将各质量管理环节形成体系，发扬和保持做得优秀的管理活动,填补管理弱项和不足。
ISO9000国际质量管理体系简介
ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—InternationalOrganizationforStandardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。
是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理性质的国际标准。
ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。
其系列标准发展历程如下：●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。
导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。
颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。
欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：1994系列标准。
世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中国:
１９８８年１２月正式发布了等效采用ISO9000系
列标准的GB／T103000《质量管理和质量保证》系列
国家标准；
１９９２年５月发布了等同采用ISO9000系列标准
的GB／T1900系列国家标准。
１９９４年、２０００年１２月２８日发布了等同
采用ISO9000族标准的GB／T19000族标准。即：
一、什么是国家质量管理体系标准
二、ISO9000简介 三、教育培训引入质量管理体系标准的探讨 四、GB/T1 9000质量体系的实施建议
07.05.2020
1
一、什么是国家质量管理体系标准
我国将ISO9000族标准等同采用为国家标准，依据 国家标准编号规定，统称为：GB／T19000族标准。
ISO9000族标准，是由国际标准化组织（ISO）质 量管理和质量保证技术委员会（TC176）编制的一族国 际标准。
07.05.2020 GB/T19000族，这些标准包括：
3
——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规
定质量管理体系术语。
——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于组
织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要
求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性
南》
ISO19011:2001《质量环境管理体系审核指南》
07.05.2020
11
技术报告 ——若干份
ISO/TR10006 项目管理指南 ISO/TR10007 技术状态管理指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10014 质量经济性指南 ISO/TR10015 教育和培训指南 ISO/TR10017 统计技术在ISO9001中的应用指南
07.05.2020
9
㈡ 2000版ISO9000族标准结构
技术报告 核心标准 其他标准
小册子
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011
07.05.2020
10
核心标准—— 4个
2000版本
ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系——要求》 ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指
和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩
改进和顾客及其他相关方满意。
——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指
南。
国家质量管理体系标准的发布、实施，对我
国各类组织的质量管理起到了不可估量的重要作
用。
07.05.2020
4
国家质量管理体系标准（GB／T19000族标 准）规定的应用范围，是将社会各种类型的组织 归纳为39个专业类别。其中，教育为第37类（包 括：初等教育、普通中等教育、职业和技术教育、 高等教育、成人教育及其他教育等）。
１９８６年下半年ISO发布了ISO9000系列的第一
个标准：术语标准（ISO8402）；
１９８７年起，陆续发布了ISO9000 、 ISO9001 、
ISO9002 、 ISO9003 、 ISO9004 ……，被统称为 “ISO9000系列标准”。
07.05.2020
2
经过国际标准化组织（ISO）1994年、2000 年的两次改版，“ISO9000系列标准”改称为 “ISO9000族标准”。
2.可以进行删减
2000版中，取消了原来94版中，9001，9002， 9003的3个标准，统一形成了9001-2000一个统一的标 准，组织在选用时，可以根据组织具体的情况进行删 减。
07.05.2020
14
3.突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段
4.采用了过程方法
ISO 9000标准(1994年版)
ISO 9000质量管理标准 (2000年版) ISO 9000
ISO 9004 ISO 9001
中国(GB/T)
1988年等效采用 1992改为等同采用 GB/T19001-1994 GB/T19001-2000
7
1987版ISO9000族标准
lISO——TC176先后用了五年时间在总结各国质量保证 经验的基础上，1986.6正式公布了ISO8402〈质量—— 术语〉国际标准；1987.3公布了ISO9000、9001、9002、 9003、9004五个国际标准，统称为1987版ISO9000系列 国际标准
07.05.2020
12
其它标准 ——1个
ISO10012《测量设备的质量保证要求》
小册子 ——若干份
质量管理原理 选择和使用指南 ISO9001在小型企业中的应用指南
07.05.2020
13
㈢ 2000版标准的特点
1.适用于各种类型的组织
无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的 行业，都可以。
l特点：ISO9000系列标准与通常的工程标准（技术标 准、产品标准、计量标准）不同，它是对质量管理工 作的普遍特征以及质量保证工作概念、原则和方法进 行的规范化、程序化、标准化和国际化
07.05.2020
8
1994版ISO9000族标准
1990年ISO/TC176开始对1987版系列标准进行修订
1994年完成了对标准第一阶段（有限修改）的修订工作。 ISO发布了1994年版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、 ISO9002、ISO9003、ISO9004-1标准，并陆续制定发布 了10项指南性国际标准，统称为1994年版ISO9000族标 准
随后，ISO/TC176又启动了修订战略第二阶段——“彻底 修改”的工作。在广泛征求标准使用者意见、了解顾客对 标准修订的要求，比较多种修订方案基础上，提出了质量 管理八项原则，作为2000版ISO9000族标准的设计思想； 同时，根据广大标准使用者的要求，研究了ISO9000族标 准和 ISO14000系列环境管理体系标准的相容性问题Leabharlann 07.05.20205
二、ISO9000：2000简介
07.05.2020
6
㈠ ISO9000族标准的发展
美国军方标准(MIL-9858) 北大西洋公约组织(AQAP) 英国标准协会(BS-5750)
欧盟
EN 29000 EN 29001 EN 29004
07.05.2020
ISO 9000标准(1987年版)