质量管理体系认证通用要求内容

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特种设备检验检测机构质量管理体系要求内容

特种设备检验检测机构质量管理体系要求内容

第一章总则,拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。

入按照本要求建立的质量管理体系时 ,可以根据实际情况对本要求第六章"检验检测实施"中的相关要求进行增减。

第二章术语和定义GB/T19000 质量管理体系基础和术语的术语和定义以外,对下述术语进行定义:〔一特种设备:是指涉及生命安全、危(wei)险性较大的锅炉、压力容器〔含气瓶、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。

〔二特种设备检验检测:是指对特种设备产品、部件创造和进口进行的监督检验;对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验;对在用特种设备进行的定期检验;对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验;对特种设备进行的无损检测。

〔三法定检验:是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。

〔四特种设备检验检测机构:是指从事特种设备检验检测服务的机构〔以下简称检验检测机构包,括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构温和瓶检验机构。

〔五分包:是指检验检测项目中有部份检测项目委托由其他的检验检测机构承担。

第三章质量管理体系〔一检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。

体系文件应该传达至有关人员,并且被其理解、获取和执行。

〔二质量管理体系应该文件化 ,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。

〔三检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系 ,如果检验检测机构为母体组织的一部分,还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。

〔四检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

质量管理体系

质量管理体系

质量管理体系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动.实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。

质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动.它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

质量管理体系在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008,是企业普遍采用的质量管理体系。

I SO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一。

环境管理体系(EMS,Environmental Management System)根据ISO14001的3.5定义:环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分,它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。

还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。

OHSAS18000系列标准及由此产生的职业健康与安全管理体系认证制度是近几年又一个风靡全球的管理体系标准的认证制度。

OHSAS18000系列标准是由英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNN)等13个组织于1999年联合推出的国际性标准,在目前ISO尚未制定情况下,它起到了准国际标准的作用.其中的0HSAS18001标准是认证性标准,它是组织(企业)建立职业健康安全管理体系的基础,也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。

食品安全管理体系英文简称“ISO22000:2005” 。

随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高,人们越来越关注食品的安全问题;要求生产、操作和供应食品的组织,证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。

国家质量管理体系标准

国家质量管理体系标准
——GB/T19004 提 供 考 虑 质 量 管 理 体 系 的 有 效 性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业 绩改进和顾客及其他相关方满意。
——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指 南。
国家质量管理体系标准的发布、实施,对我 国各类组织的质量管理起到了不可估量的重要作 用。
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2000版中,取消了原来94版中,9001,9002, 9003的3个标准,统一形成了9001-2000一个统一的标 准,组织在选用时,可以根据组织具体的情况进行删 减。
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3.突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段
4.采用了过程方法
2000版也是采用过程的方法来编制的,过程就是将 输入转化为输出的活动。将资源和活动按照过程进行管 理的方法就是过程方法。过程应该是增值的,就是输出 应该大于输入。
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经过国际标准化组织(ISO)1994年、2000 年的两次改版,“ISO9000系列标准”改称为 “ISO9000族标准”。
中国:
1988年12月正式发布了等效采用ISO9000系
列标准的GB/T103000《质量管 Nhomakorabea和质量保证》系
列国家标准;
1992年5月发布了等同采用ISO9000系列标准
高等学校教学管理要点(教育部高教司[1998]33号 文件)
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2)标准的设计基础
八项质量管理原则 结构采用过程方法 内容上围绕满足顾客要求持续改进
3)标准是允许有条件删减的
1)删减仅限于第7章 2)删减后不影响组织提供产品的能力和责任
4)标准是通用型的,指导性的
仅仅是提出要求

crcc通用要求

crcc通用要求

crcc通用要求
CRCC通用要求是指中国建筑工程总公司(China Construction Engineering Corporation)对于与其合作的供应商和承包商的一些基本要求和规定。

以下是一些常见的CRCC通用要求:
1. 经济实力要求:CRCC要求供应商和承包商具备良好的经济
实力,包括注册资本、资产规模和财务状况等方面的要求。

2. 信誉和业绩要求:CRCC要求供应商和承包商具备良好的信
誉和业绩,包括过往项目的质量、进度和安全记录等方面的要求。

3. 技术能力要求:CRCC要求供应商和承包商具备先进的技术
能力,包括工程技术、设计能力和项目管理能力等方面的要求。

4. 质量管理要求:CRCC要求供应商和承包商具备良好的质量
管理体系,包括ISO质量管理体系认证和相关国家标准的要求。

5. 安全管理要求:CRCC要求供应商和承包商具备良好的安全
管理体系,包括ISO安全管理体系认证和相关国家安全标准
的要求。

6. 环境保护要求:CRCC要求供应商和承包商具备良好的环境
保护管理体系,包括ISO环境管理体系认证和相关国家环境
保护标准的要求。

7. 合规要求:CRCC要求供应商和承包商遵守国家相关法律法规和行业标准,包括反腐败、反垄断和合同法等方面的要求。

这些是CRCC通用要求的一些常见内容,具体要求可能还会根据具体项目和业务领域进行进一步细化和补充。

供应商和承包商需要积极配合并履行这些要求,才能与CRCC建立良好的合作关系。

16949认证体系要求资料

16949认证体系要求资料

16949认证体系要求资料
ISO/TS 16949是汽车行业的质量管理体系标准,它要求汽车制
造商和其供应商建立和维护一个质量管理体系,以确保他们的产品
和服务能够满足汽车行业的质量要求。

以下是ISO/TS 16949认证体
系要求的一些资料:
1. 质量手册,质量手册是组织质量管理体系的基本文件,其中
包括质量方针、组织结构、程序和流程等内容。

2. 程序文件,ISO/TS 16949要求组织建立一系列程序文件,
包括质量目标、管理评审程序、内审程序、不符合品的处理程序等,这些程序文件需要详细描述组织的质量管理活动。

3. 工作指导书,工作指导书是用于指导员工进行具体操作的文件,包括工艺流程、作业指导、检验标准等内容。

4. 记录文件,ISO/TS 16949要求组织建立一系列记录文件,
包括质量目标的实现情况、内审记录、管理评审记录、客户投诉记
录等,这些记录文件用于证明组织的质量管理体系的有效性。

5. 测量和监控设备的校准记录,ISO/TS 16949要求组织对测
量和监控设备进行定期的校准,并保留相应的校准记录。

除了以上列举的资料外,ISO/TS 16949还要求组织建立和维护
一系列的质量管理体系文件和记录,以确保质量管理体系的有效运行。

在实际操作中,组织需要根据自身的实际情况和ISO/TS 16949
的要求,制定相应的质量管理体系文件和记录,以满足认证的要求。

在管理体系认证机构通用要求

在管理体系认证机构通用要求

在管理体系认证机构通用要求管理体系认证是指企业或组织通过第三方机构的审核和评估,以确保其管理体系符合相关国际标准和指南的要求,并获得认证证书。

这一认证旨在提高组织内部管理水平,优化流程和运作,提升竞争能力,并为客户和利益相关方提供可靠的保证。

管理体系认证的通用要求是指适用于任何类型的组织或行业的认证要求。

它由国际标准化组织(ISO)制定和发布的ISO 9001标准所规定,其涵盖了一系列的关键要素和原则。

首先,管理体系认证要求组织建立和实施一套合适的质量管理体系。

这个体系应包括确定和实现质量目标、制定相应的质量政策和程序、风险评估和改进等。

通过建立这样一个体系,组织能够更好地控制和管理其运营过程,从而提高产品或服务的质量。

其次,管理体系认证要求组织进行相应的培训和意识提升。

组织应确保员工具备必要的知识和技能,以便能适应和执行质量管理体系所需的要求。

此外,员工应具备足够的意识,明确自己的责任和角色,并积极参与到体系的持续改进中。

第三,管理体系认证要求组织进行内部审核和管理评审。

通过定期对质量管理体系的审核和评估,组织能够及时发现问题和不足,并采取相应的纠正和预防措施。

此外,管理评审可以提供一个机会,以评估质量目标的达成情况和整个体系的有效性。

另外,管理体系认证要求组织与供应商和客户建立稳定和互利的关系。

这包括与供应商建立良好的沟通和协作机制,确保供应链的质量可控;同时与客户建立良好的沟通和互动,以满足客户需求和期望,并获得客户满意度的提升。

最后,管理体系认证要求组织持续改进其管理体系和业绩。

组织应制定和实施改进计划,以不断提高质量管理体系的有效性和整体绩效。

通过不断的改进,组织能够提高业务的效率和竞争力,从而赢得市场的认可和信任。

总的来说,管理体系认证的通用要求为组织提供了一套科学系统的质量管理框架。

它强调了建立质量管理体系、培训和意识提升、内部审核和管理评审、稳定供应链和客户关系、以及持续改进等关键方面。

质量管理体系认证机构认证业务范围

质量管理体系认证机构认证业务范围1CNAS—GC11质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南中国合格评定国家认可委员会2质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南1.目的与范围1.1本文件根据<质量体系认证机构通用要求>(CNAS-CC11)和<〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南>(CNAS-CC12)的要求,为质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理提供指南。

1.2本文件适用于质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理。

2.引用文件下列文件中的条款经过本文件的引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。

CNAS-CC11<质量体系认证机构通用要求>CNAS-CC12<”质量体系认证机构通用要求”应用指南>GB/T19011- <质量和(或)环境管理体系审核指南>(idt IS019011: )NACE CODE: <经济活动统计术语>(欧共体)3.总则3.1 对认证业务范围的管理是认证机构的责任。

针对认证业务范围的管理,认证机构应建立和实施能力分析和评价系统,并配备相应的资源。

3.2 认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动:11)根据对认证业务范围专业特点的分析与风险评估,确定认证业务范围的分类;2)针对不同认证业务范围,认证人员管理能力和专业能力需求分析和资格准则的确定;3)针对不同认证业务范围,相关认证人员管理能力和专业能力培训需求分析;4)针对不同认证业务范围,专业审核指导性文件编制的需求分析;5)相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施;6)认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理;7)认证业务范围的扩大和缩小的管理;8)认证机构的相关利益方(符合2.1.2 e)条要求的委员会)对认证业务范围发展的意见。

ISO-IEC-17025-质量管理体系

社会分工、交往与公平贸易要求产品标准化。评价产品是否满足标准或相关技术要求的活动称为合格评定,开展合格评定的单位称为合格评定机构。理想的合格评定期望实现:满足要求的产品一旦在一个经济体内被接受,则无须进行反复的检测,该产品也可以被其他经济体所接受。
合格评定
从事在科学上为阐述某一现象,创造特定的条件,观察其变化和结果的机构。 通常:将按约定程序确定(测试/试验/检验)产品特性的实验室称为检测实验室;将在规定条件下确定示值与标准值关系的实验室称为校准实验室。实验室认可讨论的主要对象是提供检测/校准服务的实验室。
实验室
实验室认可
权威机构依据程序对合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力正式的第三方证明。合格评定结果的等效一致性是实验室认可的追求的终极目标。事实上,产品的合格评定不仅与标准相关,还与其评定程序、合格评定机构(实验室)的能力密切相关。特别需要注意的是:a、权威机构:为保证实验室认可的公信力,实施认可的机构应是在经济体内具有法律上的权利和权力的机构。为此,该机构通常是被政府授权。b、程序:认可的标准、方法和步骤。为确保认可的公正、科学和合理,认可程序应该是统一、公正、公开和透明的。c、第三方证明:非利益相关方——权威机构承认和接受获得认可合格评定机构的能力和评定结果。第三方权威证明包含合格评定的依据、范围、不确定度等信息,并向社会公开发布。
17025实验室质量管理体系宣贯
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱomething
目 录
6
实验室认可过程
标准化(standardization)
标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中,对重复性的事物和概念,通过制订、发布和实施标准达到统一,以获得最佳秩序和社会效益。公司标准化是以获得公司的最佳生产经营秩序和经济效益为目标,对公司生产经营活动范围内的重复性事物和概念,以制定和实施公司标准,以及贯彻实施相关的国家、行业、地方标准等为主要内容的过程。国家标准《标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动的通用术语》GB/T 20000.1-2014对“标准化”的定义是:为了在既定范围内获得最佳秩序,促进共同效益,对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。标准化活动确立的条款,可以形成标准化文件,包括标准和其他标准化文件。

ISO-13485和ISO-9000族标准的关系

ISO 13485和ISO 9000族标准的关系ISO 9001标准规定了质量管理体系的通用要求,适用于各种类型,不同规模和提供硬件、软件、流程性材料、服务等不同产品的组织。

通用性强是该标准的显著特点。

通用性强使ISO 9000族标准适用于各行各业,达到了放之四海而皆准的境地,大大提升ISO9000族标准的使用价值。

ISO 9000族标准的四个核心标准是ISO 9000:2000、ISO 9001:2000、ISO 9004:2000和ISO 19011:2002。

ISO 13485:2003标准特别和ISO 9000族的四个核心标准有着不可分割的紧密的关系。

(奥咨达医疗器械咨询)ISO 13485:2003标准规定了医疗器械质量管理体系的要求,该标准仅适用于医疗器械行业,因此专业性强是期特点。

ISO 13485:2003标准包含了质量管理体系的通用要求,大量引用ISO 9000族标准的内容,使两类标准有许多共同点。

由于医疗器械是涉及人类生命健康的特殊产品,因此ISO 13485:2003标准规定了医疗器械质量管理体系的专用要求,以保障医疗器械的安全有效。

因此,专业性的ISO 13485:2003标准和通用性的ISO 9000族标准是特殊和一般、个性和共性的关系。

ISO 13485:2003标准寓于ISO 9000族标准之中,又是一个区别于ISO 9000族标准的独立标准。

(只专注于医疗器械领域)一、ISO 13485:2003和ISO 9000:2000之间的关系ISO 13485:2003标准基本采用和贯彻ISO 9000:2000提出的质量管理原则和12项质量管理体系基础的思想。

ISO 13485:2003采用了ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》标准给出的术语和定义,同时针对医疗器械行业特点及法规要求增加了八个术语和定义,这些术语和定义被认为是通用的,但世界各国和地区以法规中其他形式给出的定义可能略有差别。

2023版资质认定评审准则体系文件

2023版资质认定评审准则体系文件【引言】随着我国市场经济的发展,各类企业对资质认定的需求日益增长。

为了规范和提高资质认定评审的质量和效率,我国相关部门于2023年发布了新的《资质认定评审准则体系》文件。

本文将对2023版资质认定评审准则体系的主要变化和具体内容进行解读,以帮助企业更好地应对新的评审要求。

【2023版资质认定评审准则体系的主要变化】1.结构优化:2023版资质认定评审准则体系分为四个部分,包括通用要求、专业要求、过程要求和证据要求。

相较于旧版,结构更加清晰,便于企业理解和执行。

2.内容更新:根据行业发展趋势和实际需求,对评审准则的内容进行了调整和更新,使之更具可操作性和实用性。

3.强化信用体系:新增信用管理体系要求,强调信用在资质认定评审中的重要性,提高企业的信用意识。

4.提高评审透明度:要求评审过程中,评审组应与企业保持沟通,确保评审过程的透明度和公正性。

【2023版资质认定评审准则的具体内容】1.通用要求:包括企业资质、管理人员、技术人员、设备设施、质量管理体系等方面的要求。

2.专业要求:针对不同行业的专业特点,对企业的专业能力、技术水平、项目经验等方面提出具体要求。

3.过程要求:对企业项目实施过程中的管理、技术、质量、安全等方面提出明确要求。

4.证据要求:要求企业提供充分、真实的证明材料,以支持其资质申请。

【如何应对2023版资质认定评审准则】1.深入了解新准则:企业应认真学习、深入了解新准则的要求,确保全面掌握新准则的内容。

2.完善管理制度:根据新准则要求,对企业现有的管理制度进行修订和完善,确保各项管理措施落地生根。

3.提升企业实力:加强人才引进和培养,提高企业技术水平和专业能力,以满足新准则对企业的要求。

4.建立健全信用体系:重视企业信用建设,建立健全信用管理体系,提升企业信用水平。

【结论】2023版资质认定评审准则体系的实施,将对我国企业资质认定评审工作产生重要影响。

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CNAS—CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南(IAF GD 2:2005)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南认可降低了业界及其顾客的风险,向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。

国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作,这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。

以认可制度等效性为基础,国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可,允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。

因此,被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)目 录IAF 指南引言………………………………………………………………………………….....5 1. 总则 (6)1.1范围 …………………………………………………….………….……………….....6 1.2规范性引用文件…………………………………………………….……………..….. 6 1.3术语和定义………………………………………………………….……………..….. 6 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 1.3的指南(G.1.3.1~ G.1.3.3)………….………….…….. …..7 2. 对认证机构的要求 (8)2.1认证机构……………………………………..….…………………………………….. 8 2.1.1基本规定…………………………………………………………...………………... 8 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.1的指南(G.2.1.1~G.2.1.9)………………….…………… 8 2.1.2组织…………………………………………………………………………………..9 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.2的指南(G.2.1.10~G.2.1.36) (10)2.1.3 分包 (1)4CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.3的指南(G.2.1.37~G.2.1.39) (15)2.1.4 质量管理体1系…………………………………………….…..……………………...5 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.4的指南(G.2.1.40~G.2.1.41) (16)2.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件..…………………………… 17 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.5的指南(G.2.1.42~G.2.1.45)…………………..…………17 2.1.6 内部审核和管理评审………………………………….…………………………….18 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.6的指南(G.2.1.46~G.2.1.47)……………….………. …….18 2.1.7文件………………………………………………….……………..………………...18 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.7的指南(G.2.1.48)………………………………. …….19 2.1.8记录……………………………………………………………..…………………...19 2.1.9保密………………………………………………………………………………….19 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.9的指南(G.2.1.49~G.2.1.50)……………………. ……….20 2.2 认证机构人员…………………………………………………………………………20 2.2.1 基本规定 (20)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.1的指南(G.2.2. 1~G.2.2.8)………………………………2 02.2.2 审核员和技术专家的资格准则……………………………….……………………2 1CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.2的指南(G.2.2. 9)………………….……………………2 12.2.3 选择程序…………………………………………………………………………….2 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.3的指南(G.2.2.10~G.2.2.12)……………………………2 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.2.3.2的指南(G.2.2.13~G.2.2.16)…………………………2 32.2.4 审核人员的聘用…………………………………………………………………….2 32.2.5 审核人员的记录 (2)42.2.6 审核组程序………………………………………………………………………….2 42.3 认证要求的变更 (2)4 2.4 申诉、投诉和争议 (2)4CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.4的指南(G.2.4.1~G.2.4.3)………………………………2 43认证要求…………………………………………………………………………….. …2 53.1 认证申请 (2)53.1.1 程序信息…………………………………………………………………………….2 5CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.1.1的指南(G.3.1.1)………………………………………2 63.1.2 申请………………………………………………………………………………….2 63.2 审核准备………………………………………………………………………………2 6CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.2的指南(G.3.2.1~G.3.2.2)…………………………2 73.3 审核……………………………………………………………………………………2 7CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.3的指南(G.3.3.1~G.3.3.3)…………………………………2 73.4 审核报告…………………………………………………………………………...…2 8CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.4的指南(G.3.4.1~G.3.4.7)………………………………2 93.5 认证决定 (3)CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.5的指南(G.3.5.1~ G.3.5.12)………………………………3 03.6 监督和复评程序…………………………………………………………………….... 3 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.6.1的指南(G.3.6.1~ G.3.6.2)………………………………3 2CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.6.2的指南(G.3.6.3~ G.3.6.14)……………………………3 23.7 证书和徽标的使用……………………………………………………………………3 4CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3. 7的指南(G.3.7.1~ G.3.7.5)………………………………3 43.8 对供方投诉记录的调阅 (3)5CNAS-CC12对CNAS-CC11的 3.8的指南(G.3.8.1~ G.3.8.5)………………………………3 5附件1 认可范围 (3)7 附件2 审核员时间 (3)9 附件3 多场所认证 (4)41.定义 (4)42.组织的资格准则 (4)53.认证机构的资格准则 (4)64.抽样准则 (4)7附件4 已认可认证的转换...................................................................... . (5)0. 引言 (5)1.定义 (5)2.最低要求 (5)0 附件5 高级监督和复评程序................................................................... . (5)20. 引言 (5)21.最低要求 (5)2IAF指南引言ISO/IEC导则62:1996是一份国际导则,它为实施组织质量管理体系审核和认证的认证机构设立准则。

如果这些认证机构拟被认可为符合导则62,很有必要对导则提供一些指南,本指南即为此而制定。

目的之一是为了确保认可机构对认证机构进行审核时使用标准的一致性。

这是迈向认可相互承认的重要一步。

希望本指南也会对认证机构自身和根据其证书作决定的那些人或组织有用。

为方便起见,ISO/IEC导则62的标题用黑体印刷。

为了便于参考,使用指南的地方用“G”字母进行区分。

ISO/IEC导则62确定了符合性的要求,本IAF指南不产生进一步的要求。

本指南构成认可机构之间相互承认协议的基础,而且对ISO/IEC导则62应用的一致性也是必要的。

IAF的多边承认协议(MLA)成员机构和协议成员的申请机构,对ISO/IEC导则62的实施要互相审核,期望他们将本指南作为其基本运作规则的一部分而全部采用。

本文各处所使用的术语“应”(Shall)表示那些反映ISO/IEC导则62要求的条款是强制性的,所使用的术语“宜”(Should)表示由IAF所提供的尽管不作为强制性要求的指南,但可以作为一种得到承认满足要求的方法。

如果认证机构的体系在任何方面未遵循IAF指南,认证机构只有向认可机构证明他们的解决方法是以等效的方式满足ISO/IEC导则62的相关条款时,才可以获准认可。

本指南遵循一个原则,即如果组织的质量管理体系按ISO 9001:2000标准或等效标准或规范性文件被认证,那么这些被认证的体系需给组织(内部)及其市场提供信任,表明组织有能力系统地满足对证书确定的范围内所提供的任何产品或服务的商定要求。

认证机构应证明他们颁发的证书能满足此原则。

认证机构可就可能影响其认可的任何问题向认可机构寻求建议。

认可机构宜通过建议或决定的方式作出答复。

IAF制定了本文件作为ISO/IEC导则62的应用指南。

IAF也为ISO/IEC导则61、导则65和导则66制定了应用指南。

《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南1. 总则1.1范围本文件规定了对第三方质量管理体系认证机构的基本要求,以使其有能力和可信地实施质量管理体系认证。

注1:在有些国家,把验证质量管理体系与规定标准的符合性的机构称为“认证机构”,而在另外一些国家,则称为“注册机构”,有的国家称为“审核与注册机构”或“认证机构”。

为了便于理解,本文件将其统一称之为“认证机构”。

这不宜理解为带有限定性。

重要的是本文件所包含的要求应形成文件,并被视为对任何实施质量管理体系认证的认证机构的基本要求。

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