药剂学实验教案——酒剂、酊剂的制备(人卫版)
药剂教学项目4-制备碘酊(碘酒)
教学项目-4 碘酊制备法一、项目名称：2%碘酊（碘酒）制备法二、选定项目原因：碘酊为临床上常用的消毒防腐药三、项目目标1、知识目标：学生通过本项目的实施，能够制定出合理的制备碘酊的操作规程。
2、技能目标：学生能够熟练操作制备碘酊的设备和仪器并制备出符合药典要求的碘酊。
3、情感目标：以制备碘酊为例，培养学生发现问题、解决实际生产中的问题的能力和协作能力，并培养严谨的工作作风和良好的职业道德。
4、能力目标：使学生通过一次技能训练，对自己所掌握的相关理论知识及技能有所深化、有所提高。
四、项目实施1、对象：中职药剂专业2、时数：2学时3、场地:校制剂实训基地——制剂间4、情景（分组）：学生每小组5—6人5、项目任务：（1）每小组制定出合理的制备碘酊的操作规程（课外时间完成）。
（2）每小组独立制备出符合药典要求的碘酊并写出实际操作中遇到的问题及解决问题的方法。
（3）每小组的学生分工协作完成制备碘酊的任务。
6、注意事项：（1）碘化钾与碘作用生成络合物，使碘易溶于水中。
配制时关键在于先將碘化钾溶于少量蒸馏水中，使成饱和或近饱和溶液（碘化钾在水中的溶解度为1:0.7），然后加碘搅拌促进碘的溶解，有利于络合物的生成。
（2）碘与碘化钾形成络合物后，能使碘在溶液中更稳定，不易挥发损失；能有效地防止或延缓碘与水、乙醇发生化学反应。
碘与水、乙醇的化学反应受光线的催化，故碘酊应置棕色瓶内，于冷暗处保存。
（3）碘酊忌与升汞溶液同用，以免生成碘化汞钾，增加毒性。
对碘有过敏反应患者忌用本品。
（4）本品为红棕色的澄清液体；有碘与乙醇的特臭7、操作过程：物料准备：药品（乙醇、碘、碘化钾、纯化水）器械（天平、量杯、搅棒、儲存器）【处方】碘2g碘化钾 1.5g乙醇50ml纯化水适量共制100ml【制备】1)取碘化钾，加纯化水2ml溶解；2)加入碘搅拌使其完全溶解后，再加50ml乙醇稀释；3)加纯化水使成100ml,搅匀，即得。
【作用与用途】消毒防腐。
药剂学实验·实验三注射剂和酊剂的制备
参考文献
01
[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年
版）. 北京：中国医药科技出版社，2020.
02
[2] 卫生部药品标准. 化学药品地方标准上升国家标准
. 第6册. 北京：人民卫生出版社，2002.
03
[3] 药剂学实验教程. 北京：人民卫生出版社，2018.
THANKS
酊剂制备结果
成功制备出颜色鲜艳、澄清透明的酊剂，符合酊剂的质量标准。
结果分析
注射剂制备结果分析
通过实验操作，我们掌握了注射剂的制备流程和注意事项，成功制备出了符合质 量标准的注射剂。这表明我们的实验操作是正确的，同时也证明了实验前的理论 学习是有成效的。
酊剂制备结果分析
在制备酊剂的过程中，我们注意到了不同溶媒对酊剂颜色的影响，以及温度对溶 解速度的影响。通过调整实验条件，我们成功制备出了符合质量标准的酊剂。这 表明我们在实验过程中能够灵活运用理论知识，解决实际问题。
用于药物药效学研究。
用于药物药效学研究。
用于体外药物筛选和药 效学研究。
CHAPTER
04
实验步骤
注射剂的制备步骤
溶解与稀释
将药物溶解或稀释至所需浓度 。
灌封
将药液灌入注射器或安瓿中， 并封口。
材料准备
根据实验需求，准备适量的药 物、注射用水、溶剂等。
滤过
使用滤纸或滤器对药液进行过 滤，去除杂质。
质量标准
注射剂和酊剂的质量标准包括外观、 鉴别、装量、渗透压摩尔浓度、微生 物限度等方面的要求。
质量控制方法
质量控制方法包括理化指标检测、生 物学检测和微生物限度检查等，以确 保注射剂和酊剂的安全有效性。
CHAPTER
实验三、浸出制剂实验
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三、实验内容
Experimental Contents 橙皮酊的制备 处方： 橙皮粗粉 70％乙醇
20g 适量 共制50ml
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制法： 1、取橙皮于100ml于烧杯中，加 70%乙醇（溶媒）适量，浸润 15min。 2、将渗滤筒固定在铁架台上，筒底 铺一层脱脂棉，用溶媒浸润。
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一、实验目的
Objective
1、掌握：掌握用渗漉法制备酊剂的方法。
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药学实验教学中心
二、实验原理
Experinment postulate 酊剂是指药材用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制 成的制剂，一般药物酊剂每10ml相当于原药材2g， 剧毒药酊剂每10ml相当于原药材1g。制备酊剂的方 法有渗漉法、浸渍法、稀释法和溶解法，其中渗漉法 使用较多。 渗漉法的操作流程如下：粉碎药材→润湿药材→药 材装筒→排除气泡→浸渍药材→收集渗漉液
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四、实验报告
Test Report
实验报告格式 1.实验题目 2.处方 3.制法 4.实验结果 5.讨论 6.思考题
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五、思考题
Questions
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Questions 1.渗漉法制备橙皮酊的操作要点有哪些？ 2.如何测定制剂中橙皮苷的含量（举出一种方法） ？ 3.橙皮酊在临床上有哪些应用？
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3、将浸润后的橙皮粗粉分次移至渗虑 筒内压平，上面铺一张滤纸，压上少许 碎石（3～4粒），加入70%乙醇溶液 适量至浸没药粉表面约2cm左右 ，松开 渗虑筒下的出口，排出空气，使浸出液 的流速为1滴/秒，流出的液体倒回到 渗虑筒内，保持溶媒浸没药粉表面约 2cm左右，浸渍1.5h。放出浸渍液滤 过，加溶媒至全量，摇匀即得。
酊剂的制备方法
酊剂的制备⽅法因原料性质不同⽽异，多⽤渗漉法，亦可⽤浸渍法，溶解法或稀释法。
简述如下。
（1）渗漉法：以规定浓度的⼄醇为溶剂，按“渗漉法”操作，在多数情况下，收集渗漉液达到酊剂全量的3/4时，应停⽌渗漉，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，添加适量溶剂⾄所需量，静置⼀定时间，分取上清液，下层液滤过，合并即得。
若原料考试，⼤收集整理为毒性药时，收集渗漉液后应测定其有效成分的含量，再加适量溶剂使符合规定的含量标准。
如颠茄酊等。
（2）浸渍法：以规定浓度的⼄醇为溶剂，按“冷浸渍法”操作，收集浸渍液，静置24⼩时，滤过，⾃滤器上添加浸渍时所⽤⼄醇⾄规定量，即得。
如⼗滴⽔等。
（3）溶解法：将处⽅中药物直接加⼊规定浓度的⼄醇溶解⾄需要量，即得。
此法适⽤于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备，如复⽅樟脑酊等。
（4）稀释法：以药物的流浸膏或浸膏为原料，加⼊规定浓度的⼄醇稀释⾄需要量，混合后，静置⾄澄清，虹吸上清液，残渣滤过，合并上清液及滤液，即得。
如远志酊等。
糖浆剂根据其组成和⽤途的不同，可分为： ①单糖浆为蔗糖的近饱和⽔溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。
不含任何药物，除制备含药糖浆外，⼀般供矫味及作为不溶性成分的助悬剂，⽚剂、丸剂等的粘合剂。
②药⽤糖浆为含药物或药材提取物考试，⼤收集整理的浓蔗糖⽔溶液，具有相应的治疗作⽤，如复⽅百部⽌咳糖浆，具清肺⽌咳作⽤。
③芳⾹糖浆为含芳⾹性物质或果汁的浓蔗糖⽔溶液。
主要⽤作液体药剂的矫味剂，如橙⽪糖浆等煎膏剂系指药材加⽔煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
由于煎膏剂经浓缩并含有较多的糖或蜜等辅料，故具有药物浓度⾼，体积⼩，稳定性好，便于服⽤等优点。
煎膏剂的效⽤以滋补为主，兼有缓和的治疗作⽤，药性滋润，故⼜称膏滋。
也有的加糖的称糖膏，加蜂蜜的称蜜膏。
煎膏剂多⽤于考试，⼤收集整理慢性疾病，如益母草膏多⽤于妇⼥活⾎调经；养阴清肺膏多。
酊剂的制备浸出制剂
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
必需知识
一、浸出方法
•
浸渍法 煎煮法 渗漉法 回流法 循环回流浸出法（索氏提取法）
浸渍法
将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其 有效成分被浸出的一种方法。
煎煮法
指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。
反复浸出多次的回流法 ➢ 适用范围
二、浸出制剂精制方法
❖ 水提醇沉法（水醇法）
将中药材饮片先用水提取，然后将提取液浓缩至约1ml相 当于原药材1～2g，再加入适量乙醇，静置冷藏适当时间 后分离去除沉淀，最后制得澄清的液体。 操作要点：
1．药液的浓缩 2．加醇方式 3．冷藏与处理
❖ (二)醇提水沉淀法（醇水法）
系指先以适宜浓度的乙醇提取药材成分，再用水除去提取 液中杂质的方法。 原理与操作与水醇法相似。 适用于蛋白质、粘液质、多糖等杂质较多的药材的提取和 精制。 但由于先用乙醇提取，树脂、油脂、色素等杂质可溶于乙 醇而被提出，故将醇提取液回收乙醇后，再加水搅拌，静 置冷藏一定时间，待这些杂质完全沉淀后滤过去除。
二、浸出制剂的分类与特点
❖ （一）浸出制剂的分类
1．水浸出制剂 2．含醇浸出制剂 3.含糖浸出制剂 4.精制浸出制剂
❖ （二）浸出制剂的特点
1．综合作用 2．作用缓和、持久，毒性低 3．便于服用 4．浸出制剂中均有不同程度的无效成分
三、浸出溶剂及浸出辅助剂
❖（一）浸出溶剂
最常用浸出溶剂为水、乙醇， 90% 以上乙醇用于浸出挥发油、有机酸、内酯、树脂等、 50%-70% 的乙醇适用于浸出生物碱、甙类等； 50% 以下的乙醇适用于浸出蒽醌类等化合物。
药剂学实验教案——散剂、胶囊剂的制备(人卫版)
实验3 散剂、胶囊剂的制备一、实验目的1．掌握散剂制备工艺过程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。
2．掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
3．掌握散剂的质量检查方法。
4．掌握硬胶囊剂的手工填充方法。
5．掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。
内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，亦可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。
操作要点：（1）称取：正确选择天平，掌握各种结聚状态的药品的称重方法。
（2）粉碎：是制备散剂和有关剂型的基本操作。
要求学生根据药物的理化性质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。
（3）过筛：掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。
（4）混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。
对含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。
（5）包装：学会分剂量散剂包五角包、四角包、长方包等包装方法。
（6）质量检查：根据药典规定进行。
三、实验内容（一）药物的粉碎与分剂量1.用玻璃乳钵粉碎硼砂10g过80目筛后，称取3g按目测法分成10包，包成长方包。
2.用固定的药匙分取药粉10包，包五角包，连同以上长方包用张大纸包好，写上班次姓名，留作差异限度检查。
3.用加液研磨法粉碎樟脑1g。
4.用切药刀将甘草50g切细，再用铁研船磨粉，全部过20目筛，称重，计算收得率。
[思考题]1.为什么使用同样工具，同样操作方法，而收得率却不一样。
（二）含普通固体药物及毒剧药散剂的制备1．碳酸氢钠、氧化镁散（西皮氏散I号）的制备[处方]碳酸氢钠 60g氧化镁 60g[制法]将碳酸氢钠与氧化镁分别研细过筛后，将硫酸氢钠加至氧化镁，研合均匀，分成100包，每包1.2g即得。
酊剂的制备方法可用
酊剂的制备方法可用
酊剂是一种常见的药物制剂形式，通常是液体剂型，由一种或多种活性成分溶解在溶剂中制成。
酊剂的制备方法主要包括以下几个步骤：
1. 选择合适的溶剂：溶剂在酊剂中起溶解和稀释作用，因此选择合适的溶剂非常重要。
一般来说，溶剂应该具有良好的溶解力、稳定性和无毒性。
2. 确定活性成分的溶解度：通过实验确定活性成分在不同溶剂中的溶解度，选择合适的溶剂进行溶解。
有些活性成分可能只在特定的溶剂中溶解，而在其他溶剂中则难以溶解。
3. 确定活性成分的浓度：根据所需剂量和活性成分的溶解度，确定活性成分在酊剂中的浓度。
一般来说，酊剂中的活性成分浓度应该适中，既能满足治疗需要，又能保证药物的稳定性和安全性。
4. 溶解活性成分：将活性成分加入溶剂中，并进行充分的搅拌和混合，以促进溶解过程。
有些活性成分可能需要一定的温度或pH条件下才能溶解，因此需要根据实际情况进行调整。
5. 添加辅助成分：为了提高酊剂的口感、稳定性和药物的吸收性，通常需要添加一些辅助成分，如甘油、糖浆、乙醇等。
这些辅助成分能够改善酊剂的口感和溶解性，并在一定程度上提高药物的生物利用度。
6. 检查酊剂的质量：制备完成后，需要对酊剂进行质量检查，包括外观、颜色、气味等方面的评估，以确保酊剂的质量符合要求。
在实际制备过程中，需要根据药物的特性和要求，结合实验和经验进行调整和优化。
此外，还需要严格遵守相关的药品生产和质量管理规范，确保酊剂的质量和安全性。
酊剂的制备方法
酊剂的制备⽅法因原料性质不同⽽异，多⽤渗漉法，亦可⽤浸渍法，溶解法或稀释法。
简述如下。
（1）渗漉法：以规定浓度的⼄醇为溶剂，按“渗漉法”操作，在多数情况下，收集渗漉液达到酊剂全量的3/4时，应停⽌渗漉，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，添加适量溶剂⾄所需量，静置⼀定时间，分取上清液，下层液滤过，合并即得。
若原料考试，⼤收集整理为毒性药时，收集渗漉液后应测定其有效成分的含量，再加适量溶剂使符合规定的含量标准。
如颠茄酊等。
（2）浸渍法：以规定浓度的⼄醇为溶剂，按“冷浸渍法”操作，收集浸渍液，静置24⼩时，滤过，⾃滤器上添加浸渍时所⽤⼄醇⾄规定量，即得。
如⼗滴⽔等。
（3）溶解法：将处⽅中药物直接加⼊规定浓度的⼄醇溶解⾄需要量，即得。
此法适⽤于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备，如复⽅樟脑酊等。
（4）稀释法：以药物的流浸膏或浸膏为原料，加⼊规定浓度的⼄醇稀释⾄需要量，混合后，静置⾄澄清，虹吸上清液，残渣滤过，合并上清液及滤液，即得。
如远志酊等。
糖浆剂根据其组成和⽤途的不同，可分为： ①单糖浆为蔗糖的近饱和⽔溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。
不含任何药物，除制备含药糖浆外，⼀般供矫味及作为不溶性成分的助悬剂，⽚剂、丸剂等的粘合剂。
②药⽤糖浆为含药物或药材提取物考试，⼤收集整理的浓蔗糖⽔溶液，具有相应的治疗作⽤，如复⽅百部⽌咳糖浆，具清肺⽌咳作⽤。
③芳⾹糖浆为含芳⾹性物质或果汁的浓蔗糖⽔溶液。
主要⽤作液体药剂的矫味剂，如橙⽪糖浆等煎膏剂系指药材加⽔煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
由于煎膏剂经浓缩并含有较多的糖或蜜等辅料，故具有药物浓度⾼，体积⼩，稳定性好，便于服⽤等优点。
煎膏剂的效⽤以滋补为主，兼有缓和的治疗作⽤，药性滋润，故⼜称膏滋。
也有的加糖的称糖膏，加蜂蜜的称蜜膏。
煎膏剂多⽤于考试，⼤收集整理慢性疾病，如益母草膏多⽤于妇⼥活⾎调经；养阴清肺膏多。
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药剂学实验教案——酒剂、酊剂的制备（人卫版）酒剂、酊剂的制备
1(三两半药酒的制备
[处方]
当归100g
黄芪(蜜炙)100g
牛膝100g
防风50g
[制法] 以上4味，粉碎或粗粉，按渗漉法，用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，在渗漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。
[功能与主治] 益气活血，祛风通络。
用于气血不和，四肢疼痛，感受风湿，筋脉拘挛。
[用法与用量] 口服，一次30~60ml，一日3次。
[注意] 高血压患者慎用，孕妇忌服。
2.碘酊的制备
[处方]
碘 20g
碘化钾 15g
乙醇 500ml
蒸馏水适量
共制 1000ml
[制法]
取碘化钾，加热蒸馏水20ml溶解，加碘溶解完全后，再加乙醇及适量蒸馏水使成1000ml，搅匀即得。
[附注]
(1)碘具强氧化性、腐蚀性、挥发性。
注意不与皮肤接触，忌用纸称取。
(2)碘化钾宜先配成浓溶液，然后加碘，能很快促进溶解。
1
(3)碘与碘化钾形成络合物后，能使碘在溶液中更稳定，不易挥发损失;能防止或延缓碘与水、乙醇发生化学变化产生碘化氢，使游离碘的含量减少，使消毒力下降，刺激性增强。
(4)碘在乙醇中溶解度为1:13，在该处方中，不加碘化钾，碘可完全溶解在乙醇中，但切不可将碘直接溶于乙醇后再加碘化钾，否则失去加碘化钾的络合作用。
(5)投药瓶和用软木塞密塞时，应加一层蜡纸，以防软木塞中的鞣酸使碘沉淀。
大量配制时宜用棕色玻璃磨口瓶盛装，冷暗处保存。
(6)碘酊忌与升汞溶液同用，以免生成碘化汞钾，增加毒性，对碘有过敏反应者忌用本品。
[思考题]
(1)本处方中碘化钾起什么作用,
(2)为什么溶解碘化钾的蒸馏水不能太多,
3.复方樟脑酊的制备
[处方]
樟脑 0.3g
阿片酊 5.0ml
苯甲酸 0.5g
八角茴香油 0.3ml
56%乙醇 8.5ml
共制 100ml
[制法]
取苯甲酸、樟脑与八角茴香油，加56%乙醇90ml溶解后，缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量，使成100ml，搅匀，滤过即得。
[附注]
(1)本品含无水吗啡(CHON)应为0.045-0.055%(g/ml). 17192
(2)含醇量应为52-60%。
(3)有成瘾性，不宜长期应用。
4.复方土槿皮酊的制备
[处方]
2
土槿皮酊 50ml
苯甲酸 6g
水杨酸 3g
乙醇加至100ml
[制法]
将水杨酸及苯甲酸溶解在土槿皮酊中，加适量乙醇使成100ml，搅拌均匀，滤过即得。
[附注]
(1)土槿皮酊系取土槿皮粗粉，以75%乙醇为浸出溶剂用浸渍法制成的酊剂，每100ml与木槿皮20g相当。
(2)本品能软化骨质，有抗表皮霉菌作用，可用于汗疱型糜烂型手足，癣及体股癣等，对于温疹起泡或糜烂的急性炎症期忌用。
4(2复方土槿皮酊的另一制备
[处方]
土槿皮 6g
苯甲酸 1.8g
水杨酸 0.9g
乙醇加至30ml
[解法]
取切碎的土槿皮6g，加入乙醇25ml浸渍3-5天，滤取浸出液，残查用力压榨，压榨液与滤液合并，静置滤过。
另取苯甲酸与水杨酸加入上述土槿皮乙醇浸出液中，搅拌溶解，并添加乙醇使30ml即得。
[附注]
(1)本处方中水杨酸遇铁器易氧化变色，故忌与铁器接触。
(2)土槿皮系锦葵科木槿属植物土槿的皮，性甘，微寒，具清热利湿，有杀菌治癣症的功效，与水杨酸、苯甲酸组成复方后，疗效更高。
(3)药渣经压榨后，因细胞破裂，不溶性成分进入浸出液中，故最好放置一昼夜或更长时间后滤过，除去沉淀，使成品澄清。
[思考题]
3
(1)本处方方中各成分有何作用,
(2)浸渍法有何优缺点,
5.颠茄酊的制备
[处方]
颠茄流浸膏适量
乙醇(67%) 适量
共制 100ml
[制法]
取计算量的颠茄流浸膏，以67%乙醇做溶媒，用慢加快搅的方法将颠茄流浸膏加入乙醇中，混匀，过滤，添加67%的乙醇至总量，搅匀即得。
[附注]
(1)药典规定颠茄流浸膏的生物碱含量为0.7-0.8%，颠茄酊生物碱含量为
0.03%，故调配前需进行折算。
(2)本品为抗胆碱药，用于胃及十二指肠溃疡病等痛症。
6.复方龙胆酊的制备
[处方]
龙胆 10.0g
橙皮 4.0g
豆蔻 1.0g
70%乙醇加至100ml
[制法]
取各成分中等粉混匀，用70%乙醇浸渍24小时以上，滤过，压榨滤液后合并静置24小时再滤过，从滤器上加溶媒至全量。
[附注]
(1)可分两次或多次浸渍制备。
(2)因生药要吸收一部份溶媒，故溶媒用量要适当增加。
(3)残渣应静置后再用纱布过滤。
7.橙皮酊的制备
[处方]
橙皮 100g
4
乙醇(60%) 适量
共制 1000ml
[制法]
取橙皮，加60%乙醇900ml，浸渍3-5天，滤过，压榨残渣，合并滤液与压榨液，静置24小时，滤过，加溶媒至全量，搅匀即得。
[附注]
(1)干橙皮与鲜橙皮的含油量差异极大，本品规定用干橙皮。
如用鲜品应取250g，以75%乙醇作溶媒，制成100ml。
(2)乙醇浓度不宜更高，以防橙皮中树脂、粘胶质过多浸出，久贮沉淀可滤除。
(3)本品亦可用两次浸渍或渗漉法制备。
8.十滴水的制备
[处方]
大黄 20.0g
桂皮 10.0g
茴香 10.0g
姜 25.0g
辣椒 5.0g
樟脑 25.0g
桉叶油 12.5ml
70%乙醇加至1000.0ml
[制法]
前五味生药用中等粉混匀，70%乙醇湿润，膨胀，装筒，排气，加溶媒静置24小时后渗漉，得滤液900ml时，加入樟脑及桉叶油，最后加漉液至全量，即得。
[思考题]
(1)比较浸渍法与渗漉法的优缺点及适用情况,
(2)药材有效成分的浸出有哪四个阶段,
(3)为了防贮存中产生沉淀，应考虑如何过滤,
5。