关于标准物质的6个定义
实验室用标准物质、基准物质的知识
实验室用标准物质、基准物质的知识1.定义及分类1.1容量基准物质(Volumetric Primary Standard)：具有高纯度、稳定性好且已知道浓度的基准物质。
用其配制好的溶液可用于标定其它溶液。
1.2对照品(Reference Standard)：指在用于检测时，除另有规定外，均安干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。
1.3标准物质(Reference Material)(RM)：具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值, 用以校准设备, 评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
注: 标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体, 例如校准粘度计用的纯水, 量热法中作为热容校准物的蓝宝石,化学分析校准用的洛液。
1.4有证标准物质(Certified Reference Material)(CRM)：附有证书的标准物质, 其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定, 使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位, 而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
注: (1) 有相应的标准物质证书。
(2) 有证标准物质一般成批制备, 其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定, 并具有规定的不确定度。
(3) 当标准物质与特制器件相结合时, 例如己知三相点的物质装入三相点瓶, 已知光密度的玻璃装入透射滤光片、均匀粒子尺寸板装在显微镜的玻璃板上, 有证标准物质的特性有时可方便地和可靠地确定, 上述这些器件也可以认为是有证标准物质。
(4) 所有有证标准物质应符合〈国际通用计量学基本术语〉中给出的" 计量基准标准" 的定义。
(5) 有些标准物质和有证标准物质有这样的特性, 它们与己确定的化学结构不相关, 或由于其他原因不能用精确的物理和化学测量方法确定, 这类物质包括某些生物物质, 如疫苗, 世界卫生组织已经规定了它的国际单位。
1.5均匀性(Homogeneity)：物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。
标准物质基础知识 PPT课件
三（3）标准物质的研制程序（续）
5.2 稳定性监测是一个长期的过程，目的是为 了给出该标准物质确切的有效期。 5.3 稳定性监测的时间间隔可以按先密后疏的 原则安排。在有效期内，应由多个时间间隔的 监测数据。
2. 二级标准物质用与一级标准物质进 行比较测量的方法或与一级标准物质相 同的定值方法定值。其不确定度 和均匀 性未达到一级标准物质的水平，稳定性 半年以上，能满足一般测量的需要。且 相同的二级标准物质可以有许多个。代 号为“GBW（E)”
标准物质的 分类
我国的一级标准物质和二级标准质均 分为13大类: 钢铁、有色金属、建材、核材料与放射 性、高分子、化工产品、地质矿产、环 球化学、临床化学与药品成分分析、食 品成分、煤炭石油与物理特性、工程技 术、物理特性与物理化学特性
12101-12999
13101-13999
工程技术
120001-129999 工程技术
物理学与物 130001-139999 物理学与 理化学 物理化学
三（3）标准物质的研制程序 1.选定候选物
1.1 适用性、代表性，容易复制的原则 1.2 基体和使用要求一致或尽可能接近 1.3 均匀性、稳定性以及待定特性量的量值 范围应适合该标准物质的用途 1.4 应有足够的数量，以满足使用的需要。
标准物质的基础知识
1.标准物质的基本概念 2.标准物质的作用与用途 3.标准物质的研制程序 4.标准物质的申报办法
一、标准物质的定义
1.标准物质（Reference Material ) (RM) 标准物质是高度均匀、性能稳定和量值准确的 测量标准 具有复现、保存和传递量值的基本作用 在物理、化学、生物与工程测量领域中用于校 准测量仪器和测量过程，评价测量方法的准确 度和检测实验室的检测能力，确定材料或产品 的特性量值，进行量值仲裁等
标准物质的定义
标准物质的定义
标准物质是指具有一定纯度和稳定性，可以作为测定、校准和比较的基准的物质。
标准物质在科学研究、工程技术和质量监督等领域都具有重要的作用，它们的准确性和可追溯性对于确保实验结果的可靠性和数据的准确性至关重要。
首先，标准物质需要具有高纯度。
高纯度是指物质中杂质含量极低，可以满足特定分析和检测的需求。
在实际应用中，为了确保标准物质的纯度，通常会采用多种分析技术进行检测，如质谱、元素分析、色谱等，以确保标准物质的纯度达到要求。
其次，标准物质需要具有稳定性。
稳定性是指在一定条件下，标准物质的性质和特征不发生变化。
这对于标准物质的长期保存和使用至关重要。
为了确保标准物质的稳定性，通常会采取一系列措施，如密封保存、避光防潮、定期检测等，以确保标准物质的性质不发生变化。
另外，标准物质需要具有可追溯性。
可追溯性是指标准物质的性能参数可以追溯到国际或国家标准，以确保其准确性和可靠性。
为了确保标准物质的可追溯性，通常会采用国际或国家标准物质进
行校准和比对，以确保标准物质的性能参数与国际或国家标准一致。
总的来说，标准物质是科学研究、工程技术和质量监督等领域
不可或缺的重要物质。
它们的高纯度、稳定性和可追溯性对于保证
实验结果的可靠性和数据的准确性起着至关重要的作用。
因此，在
使用标准物质时，需要严格遵守相关的使用规范和操作规程，以确
保标准物质的性能和特征不受外界因素的影响，从而保证实验结果
的准确性和可靠性。
浅析标准物质的用途及作用
浅析标准物质的用途及作用标准物质是指具有一定纯度、稳定性和可追溯性的化学物质或物质混合物，被广泛应用于化学、生物、医药、环境监测等领域。
这些物质能够作为实验室分析和检测的基准，保证了实验数据的准确性和可比性。
本文将从标准物质的定义、分类、用途及作用等方面进行浅析。
一、标准物质的定义标准物质是指具有已知浓度或物质含量、纯度和稳定性，并且具有国际上或国家上公认的计量单位的化学物质或物质混合物。
标准物质通常由国家权威机构或有资质的机构生产，并且通过严格的检验和认证程序，保证其质量和可靠性。
二、标准物质的分类根据功能和应用领域的不同，标准物质可以分为化学标准物质、生物标准物质、环境标准物质等多种类型。
1. 化学标准物质化学标准物质是化学分析和测定中常用的标准物质。
包括纯净化学品、稀释液、溶液标准物质等。
常见的化学标准物质有常规元素标准溶液、有机合成标准品等。
2. 生物标准物质生物标准物质是生物医药领域中用于质量控制和检测的标准物质。
包括生物制剂、基因序列、细胞培养物等。
常见的生物标准物质有蛋白质标准品、核酸标准品、细胞系标准物等。
三、标准物质的用途标准物质在化学、生物、医药、环境监测等领域有着广泛的应用，主要用途包括以下几个方面：1. 质量控制标准物质作为质量控制的基准物质，用于验证分析方法的准确性和可靠性，保证实验数据的准确性和可比性。
2. 校准仪器标准物质可以用于校准分析仪器和设备，如质谱仪、色谱仪、光谱仪等，确保仪器测量结果的准确性和可信性。
3. 比对检测标准物质作为参比物质，用于与实验样品进行比对分析，确定实验结果的准确度和可靠性。
4. 研究开发在新药研发、新材料开发等领域，标准物质被广泛应用于化合物的纯度和成分分析，有助于加快科研进程和产品开发。
5. 环境监测在环境监测领域，标准物质可用于监测环境中的污染物质及其浓度，保护环境和人类健康。
4. 保证产品质量和安全性在医药、食品、化工等行业，标准物质可用于产品质量控制和安全性监测，确保产品符合相关标准和法规要求。
标准物质
标准物质标准物质（Reference Material 简写为 RM）：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性值，用以校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
有证标准物质（Certified Reference Material 简写为 CRM）：附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。
标准物质是标准的一种形式。
它的作用是：鉴定和标定仪器的准确度、确定原材料和产品的质量、评价检测方法的水平、和外单位比较检测数据的准确度（比对试验）等用处。
一、标准物质应具有的基本特性：（1）标准物质的材质应是均匀的，这是最基本的特性之一。
它可以是纯的，也可以是混合物，可以是气体、液体、固体。
（2）标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用。
标准物质在有效期内，性能应是稳定的，它的特性量值应保持不变。
（3）标准物质必须具有量值的准确性，量值准确是它的又一基本特征。
（4）标准物质必须有证书。
它是介绍标准物质的技术文件，是向用户提供的质量保证书，是使用标准物质进行量值传递或量值追溯的凭据。
在证书中应提供如下基本信息：标准物质名称及标准编号；生产单位名称、地址；包装形式；制备方法；特性量值及其测量方法；标准值的不确定度；均匀性及稳定性说明；储存方法；使用中注意事项及必要的参考文献等。
特别要注意的是在标准物质证书和标签上应均有标记。
（5）标准物质必须有足够的产量和储备，能成批生产，用完后可按规定的精度重新制备，以满足测量工作的需要。
（6）标准物质的生产单位必须是由国家主管单位授权。
二、标准物质的分类：我国主要根据物质的类别和应用领域将其分为十三类，见表17：序号标准物质分类名称一级标准物质二级标准物质标准物质分类号标准物质分类号钢铁GBW01101～GBW01999 GBW(E)010001～GBW(E)019999 有色金属GBW02101～GBW02999 GBW(E)020001～GBW(E)029999 建筑材料GBW03101～GBW03999 GBW(E)030001～GBW(E)039999 核材料与方射性GBW04101～GBW04999 GBW(E)040001～GBW(E)049999 高分子材料GBW05101～GBW05999 GBW(E)050001～GBW(E)059999 化工产品GBW06101～GBW06999 GBW(E)060001～GBW(E)069999 地质GBW07101～GBW07999 GBW(E)070001～GBW(E)079999 环境GBW08101～GBW08999 GBW(E)080001～GBW(E)089999 临床化学与医药GBW09101～GBW09999 GBW(E)090001～GBW(E)099999 食品GBW10101～GBW10999 GBW(E)100001～GBW(E)109999三、标准物质的分级：我国将标准物质分为一级和二级，它们都符合“有证标准物质”的定义。
标准物质的基础知识
2.有证标准物质 (CRM) 附有认定证书的标准物质，其一种或多 种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使 之可溯源到准确复现的表示该特性的测量单 位。每一种认定的特性量值都附有给定置信 水平的不确定度。 要点： 1. 其为标准物质中的一个特殊类别。
2. 认定证书中给出的认定特性值具有可溯源性。 3. 认定的特性值须附有不确定度。
2.分级（一级、二级） 一级标准物质
用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的 方法定值，若只有一种定值方法可采取多个实验 室合作定值。 准确度具有国内最高水平，均匀性良好。 稳定性一年以上或达到国际上同类标准物质的先 进水平。 包装形式符合标准物质技术规范要求。 编号为“GBW”
慎用范围： ① 方法开发中的准确性验证； ② 测量过程中的校准； ③ 其他涉及量值溯源和传递的工作。
二、制作与定值
1
•选样
2
•制样
3
•均匀性试验
5
•定值
4
•稳定性试验
• 谢谢！
统计学验证
3.基准标准物质 具有最高计量学特性，用基准方法确定 特性量值的标准物质。
要点：
1.不确定度最小，且处于计量层级的最高端。 2.一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯 源到SI单位，并经国际计量组织国际比对验证， 取得了等效度的。
标准物质定义及分类
二、分类
1.按学科专业分类，国际标准化组织标准 物质委员会（ISO/REMCO）将标准物质分为 十七类。
二级标准物质 用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标 准物质的定值方法定值。 准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但 能满足一般测量的需要。 稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要。 包装形式符合标准物质技术规范要求。 编号为“GBW（E）”。
标准物质国标
标准物质国标
标准物质（Reference Materials）是经过严格鉴定、测量和标定的具有高度准确性和一致性的物质，被用于校准、检验和保证其他测量结果的准确性。
在许多科学、工程和技术领域中，标准物质都是不可或缺的。
为了确保标准物质的质量，各国都制定了相应的国家标准。
标准物质的国家标准主要由国家标准化管理委员会（SAC）制定和发布。
这些标准涵盖了标准物质的定义、分类、技术要求、鉴定方法、包装、标签、存储和运输等方面的内容。
1. 定义：标准物质是具有确定的物理化学性质和量值，并经过鉴定和标定的物质，用于校准、检验和保证其他测量结果的准确性。
2. 分类：根据其用途和特性，标准物质可以分为基准物质、标准样品、工作标准等。
3. 技术要求：标准物质应具有均匀性、稳定性、可追溯性和准确性。
此外，其制备方法和程序也应明确并得到验证。
4. 鉴定方法：标准物质的鉴定通常包括外观检查、物理性质测定、化学分析和其他相关测试。
5. 包装和标签：标准物质的包装应确保其在运输和存储过程中的稳定性和安全性。
其标签应包含物质的名称、编号、批号、有效期、保存条件等信息。
6. 存储和运输：标准物质应存放在适当的条件下，如恒温恒湿室或冷藏室，并避免受到光、热或其他有害因素的影响。
在运输过程中，应采取必要的措施确保其完整性和稳定性。
总之，标准物质的国家标准为生产、使用和贸易提供了统一的技术规范和质量要求，确保了标准物质的准确性和可靠性，为科学研究和技术发展提供了坚实的基础。
标准物质基础知识
标准物质/标准样品常用术语和定义1 有关标准物质/标准样品的术语1.1 标准物质/标准样品（RM） reference material一种或多种规定特性足够均匀和稳定的材料，并已被确定其符合测量过程中的预期用途。
注1：RM是一个通用术语。
注2：特性可以是定量或定性的（例如：物质或物种的属性）。
注3：用途可包括测量系统校准、测量程序评定、给其它材料赋值和质量控制。
注4：在给定测量中一种RM只能一种用途。
1.2有证标准物质/标准样品（CRM） certified reference material采用计量学上有效程序测定了一个或多个规定特性值的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
注：值的概念包括定性特征如属性或顺序，这种特征的不确定度可用概率来表示。
1.3（标准物质/的标准样品）特性值 property value ( of a reference material)赋予（有证）标准物质/标准样品的物理、化学或生物特性量的值。
1.4（标准物质/标准样品的）测定 characterization ( of a reference material)确定标准物质/标准样品特性值的过程，是定值过程的一部分。
注1：测定过程提供被定量特性的值。
注2：批定值时，测定是指批的特性值。
1.5瓶间均匀性 between-bottle homogeneity标准物质/标准样品的特性在瓶与瓶之间的变差。
注：术语“瓶间均匀性”适用于其它类型的包装（例如小瓶）和其它物理形状和试片。
1.6瓶内均匀性 within-bottle homogeneity标准物质/标准样品的特性在一瓶中的变差。
1.7短期稳定性 short-term stability在规定运输条件下标准物质/标准样品特性在运输过程中的稳定性。
1.8长期稳定性 long-term stability在CRM生产者规定贮存条件下标准物质/标准样品特性的稳定性。
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关于测试用标准物质的6个定义
1.标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性值，用以校准设备，评价
测量方法或给材料赋值的材料或物质。
标准物质是一种计量标准，都具有标准物质证书，对每个标准值都具有给定置信水平的不确定度。
2.一级纯度标准物质：代号为GBW，是指采用绝对测量方法或其它准确、可靠的方法
测量其特性值，测量准确度达到国内外最高水平的有证标准物质，主要用于研究与评价标准方法，对二级标准物质定值。
3.二级纯度标准物质：代号为GBW（E），是指采用准确可靠的方法、或直接与一级标
准物质相比较的方法定值的。
也称为工作标准物质，主要用于评价分析方法，以及同一实验室或不同实验室间的质量保证。
4.标准物质证书：是证明标准物质的标准值及其准确度，介绍标准物质的技术文件，也
是向用户提出的质量保证书，随同标准物质提供给用户。
在标准物质证书和标签上均有“CMC”固定的设计格式标志。
5.基准试剂：是用于标定容量分析标准溶液浓度及pH计定位的标准物质，纯度高于优
级纯。
分为工作基准试剂和第一基准试剂，基准试剂执行的是强制性标准，但第一基准试剂是由计量部门负责发送及定值的。
6.容量工作基准试剂：是作为量值传递的基准，用于标定标准滴定溶液浓度。