【精编_推荐】生产部内审检查表
—定期的维护活动？
—预见性维护方法？
—为设备、工装和量具提供包装和防护的程序？
—随时可得到关键生产设备的备件？
—文件化、评估并改进维护目标？
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审核记录
评价
132
4.9
当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时，是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的过程和参数监控的方法进行控制？
141
4.9.4
是否采用适当的统计方法进行作业准备验证？
142
4.9.5；4.5.3
是否保存了过程更改生效日期的记录？
143
4.9.6；4.1.2.2
对于顾客指定的外观项目：
—在评价区内是否有适当的照明？
—能否得到所有适当的标准样件？
—标准样件和评价设备是否得到充分的维护和控制？
—对外观检验人员的资格是否进行验证？
重大过程事件是否有记录（在控制图中）？
138
4.9.2
对不稳定的或过程能力不足的特性（在控制计划中标识），组织是否开始实施适宜的反应计划，并有必要的记录支持？
139
4.9
反应计划是否包含以下内容：
—限制和100%的检验？
—规定纠正措施的进度？
—明确职责？
—顾客批准？
140
4.9.3
当顾客要求的能力或性能改变时，控制计划是否进行相应的更改？
—反应计划？
—修订日期和批准？
—目视辅具？
—工具更换周期和作业准备指导书？
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审核记录
评价
136
4.9.2；4.10.1
是否通过实施且符合控制计划、过程流程图、测量技术、抽样计划和当未满足接收准则时的反应计划来保持或超出执行PPAP时批准的过程能力或性能？
137
4.9.2
125
4.9.b.2
是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时合理地保障向顾客的产品供应？
126
4ห้องสมุดไป่ตู้9.c
受控状态是否包括符合有关标准/法规、质量计划和/或形成文件的程序？
127
4.9.d；4.9.d.1
受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制，包括特殊特性的确定和文件化？
128
4.9.e
内审检查表
受审核部门：生产部陪同接待人：审核日期：年月日NO.:
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审核记录
评价
123
4.9.a
受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序？
124
4.9.b；4.9.b.1；4.10.6.4
受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境，适宜的环境应包括但不限于承诺保持有序、清洁和完好状态？
4.9.1；4.9.4
必要时，过程监视和作业指导书是否包括或参考了以下内容：
—过程流程图中重要的作业名称和编号？
—零件名称和编号？
—现行工程等级/日期？
—所需的工具、量具和其它设备？
—材料的标识和处置指导书？
—顾客和供方规定的特殊特性？
—统计过程控制（SPC）要求？
—相关的工程和制造标准？
—检验和试验指导书？
133
4.9；4.16；4.18
是否规定了特殊过程运行以及相关的设备和人员的资格要求，并保存了有关记录？
134
4.9.1
是否为所有负责过程操作的人员提供了文件化的过程监视和作业指导书，这些指导书来源于产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册或其它等效文件，在工作岗位是否易于得到作业指导书？
135
受控状态是否包括对过程和设备进行认可（需要时）？
129
4.9.f
受控状态是否包括以最清楚实用方式规定技艺评定准则？
130
4.9.g
受控状态是否包括对设备进行适当的维护，以保持过程能力？
131
4.9.g.1
是否建立了有效的、有计划的预防性维护系统以标识关键过程设备，提供适当的资源，这个系统是否至少包括：
内审检查表（生产部）
及维护
查看记录
抽查折弯机、冲 OK 床、焊机均有做
6．3 基础
5 是否根据设备状况制定 查看记录 设备易损件申请计划
未制订
无记录
NG
设施
6 是否对设备故障记录并 询问
3
分 析 原因 及制 定预 防 措 查看记录
施
查看 10 号冲床， 12 号折弯机履历
NG 表，记录不完整，
无预防措施
5S 管理，区域划
份的培训项目落实情况 训》实己取消小组
长故未培训
3
查看生产办公室、
4．是否对专业人员进行过
专业技术提升培训
查看有无进行专业培训记录 生产现场没有培训 NG
记录
1 是否按照相关程序对设 抽查现场 3-5 台设备，查看编 查看维修组履历表 NG
备进行编号管理
号，记录
与实物编号不符，
6.3 基础 设施
制定 审核 批准 版本
查看冲床、焊机有，
2 是否制定设备相应的安 现场查看 3-5 种设备对应的安 折弯机、数冲也有 NG
全操作及保养规程
全操作及保养规程
但无受控文件
3 是否对设备操作人员进
查看培训记录 询问操作员工是否明确操作设
无培训记录，操作
NG
行安全操作及保养培训 备的注意事项及保养要求 员工对此不清楚
日期
标题：内审检查表
2．是否按照规定对新进人 查生产部在近 3 个月内有无新
查看有相应的岗位
员进行了必要的岗位培 进人员并查看其是否有相应的
OK
培训记录
训
岗位培训记录
6.2.2
查看生产办公室 9
能力意识
月份培训计划《小
培训 3．是否按照培训计划要求 查看 2006 年培训计划中 7-9 月 组长的工作职能培 OK
内部审核检查表 生产部
内部审核检查表审核部门：生产部审核依据审核要点记录要求检查记录结论ISO9001 公司文件4.2.3 □建立部门有效文件清单；□有效文件清单；□Y□N 4.2.4 □建立部门记录控制清单；记录填写规范□记录控制清单5.1 □本部门的质量目标有哪些，是否达成□部门目标及统计表□Y□N6.2 特殊工种应持证上岗现场抽查□Y□N6.3 《设备控制程序》□建立设备台帐；设备维修计划；设备保养制度；组织设计维修、保养；制定设备操作规程□设备台帐；设备维修计划；设备保养记录；设备维修记录；设备状态标识；设备运行记录；设备操作规程□Y□N6.4 □现场环境：温度、湿度等符合生产工艺要求；卫生清洁现场环境要求7.5.1 《生管计划下单管理办法》、《木工、□按订单和工艺组织生产，制定作业指导书，生产进度控制；订单进度是否达成？未达成如何□生产统计表；进度跟踪表；流程卡；□Y□N审核依据审核要点记录要求检查记录结论ISO9001 公司文件烤漆、成品和组柜车间作业指导书》改进？工人是否按工艺进行操作？抽查。
生产记录；作业指导书；7.5.2 《特殊过程工艺规范》□特殊过程按要求控制：设备确认；人员上岗培训；作业指导书；工艺卡；参数记录烤漆：设备确认；人员上岗培训；作业指导书；工艺卡；参数记录；确认记录表。
□Y□N7.5.3 《产品标识和可追溯性控制程序》做好现场区域规划，做好产品标识；不合格品与合格品是否区分并标识？不同客户如何区分并标识？现场区域规划；产品状态标识；流转卡；□Y□N7.5.5 车间半成品、成品生产、搬运做好防护；现场查看仓库做好区域规划，产品标识明确，帐卡物相符仓库帐卡物7.6 现场计量器具应有效现场抽查□Y □N7.5.5 《原材料仓库作业管理办法》仓库产品的防护有哪些要求？出入库是否办理验收手续？帐卡物是否一致？现场是否配备□出库单；入库单；帐卡物抽查核对；灭火器检查记录□Y□N审核依据审核要点记录要求检查记录结论ISO9001 公司文件必要的消防设施并有效？现场抽查。
生产部-质量内部审核检查表
2、要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤记亡事故，预防错误过程。
3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要，满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的工作现场。
符合
7.1产品实现的策划
1．
2．
3．
4．
5．
请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求？
2、当有合同规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要求。
3、采用标签方式进行标识。
4、监视和测量有标识状态。
符合
7.5.5产品防护
1．
车间对原材料、辅助材料、半成品、成品在搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？对搬运工具是否维护？对搬运人员是否进行培训，使其遵守规定的作业程序？
1、在搬运中轻拿轻放，不整齐，未按有关要求操作规定的作业程序。
对产品放行是否做出规定并形成文件？是否按文件执行？放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？抽查2份记录。
1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。
2、确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。
3、建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完好设备
设备是否建立了台帐？设备是否都有惟一标识？现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？报废设备是否清除或封存？
设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？
设备、设施是否进行维护保养？抽查2份维护保养记录。
是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？
4、符合产品实现的全过程。
5、进行了维护，查维护记录符合要求。
生产部内审检查表
内部审核检查表■ISO9001:2015 ■ISO14001:2015 ■GB/T28001-2011 编号：QR/ZD92.3受审部门生产部审核日期2018.04.11-12 审核员***标准条款审核项目内容现场审核记录标记QMS:4.1;4.2;5.3;6.1;6.2;7.1.38.5.1-8.5 .4;8.6;8.7;9.1.3;10.2 EMS:5.3;6.2;6.1.2;8.1 8.2;10.2 OHSMS: 4.4.1;4.3.3;4.3.1;4.4.6;4.4.7理解公司环境、相关方需求、明确岗位职责、风险思考、管理目标、生产过程质量控制、环境安全运行控制、应急准备和响应实施、不符合和纠正措施、改进生产部部长、设备部部长***；***接受审核，介绍按新版标准建立管理体系的运行情况。
部门对公司的经营宗旨和战略方向充分了解，对外部环境关注：公司所面临的政治、经济、社会、技术、法律法规要求、市场竞争环境、自然环境、气候、空气质量、水质量、能源等；对内部环境关注：公司的理念、价值观、内部绩效要求、企业文化、优势、劣势等，通过对公司环境的了解，使部门按公司经营决策的统一思想、统一行动。
生产部在行使自己管理职能时能时刻关注服务的对象是各生产车间、特别是如何提高生产工人质量、环境和职业健康安全意识，制定生产管理方面的管理制度，使企业走上标准化、制度化、程度化轨道。
生产部主要负责：负责生产计划、调度控制工作。
负责生产过程控制和产品现场的标识的控制工作及产品防护。
组织各生产车间的日常生产管理。
负责识别本部门活动过程中涉及的环境因素和危险源，实施有效的运行控制。
负责应急准备和响应措施的落实和实施。
生产部在管理工作中不到位会产生的风险，在工作中能将基于风险的思维充分以考虑，如生产计划不能及时完成、外部提供产品不及时到位、工作中工人有情绪、生产管理不到位等会带来的风险等。
以预防为主，对车间主任加强责任意识教育，尽可能在生产管理中减少或不发生失误以避免风险的发生。
生产部内部审核检查表
3各岗位均有作业指导书。查有<三层次文件汇编>各种作业指导书都在其中.
4.为满足生产和服务提供的需要，有数控车床、折弯机电焊机等设备40台套，有《设备台帐》,职工每天擦洗、清洁、定期加油、保养，具体执行《设备管理规定》符合标准要求。
（如何进行不合格品的控制对不合格品如何采取纠正、纠正措施什么情况下对不合格品采取纠正、纠正措施进行评价评审）
5.5.1职责与权限
(1)参加合同评审；
(2)负责确定工序质量控制要求，确定工序质量控制点；
(3)负责与产品有关的纠正和预防措施的管理；
(4)负责产品标识和可追溯性的统一管理；
(5)负责不合格品的处置及管理；
（有哪些特殊过程，特殊过程作业指导书，设备和人员资格的鉴定，记录再确认）
7.5.3标识和可追溯性
1适当时，是否在生产和服务提供过程对工程产品进行了适宜的标识
2是否在生产和服务提供过程对产品的监视和测量状态进行了适宜的标识
3当有可追溯性要求时，是否按规定控制并记录了唯一性标识
7.5.4顾客财产
是否按规定对顾客财产进行标识、验证和维护
6.4工作环境
为达到工程产品符合要求，工作环境是否满足要求，是否得到了管理？是否有记录？
7.5.1生产和服务提供控制
1.对于生产过程的控制，生产科是否策划了产品的形成过程。
2.表述产品特性的信息。
3.每个岗位如何进行操作，有哪些指导性文件。
4.设备情况
5.对每个岗位人员的要求，未达到要求的人员采取的方式和记录。
《设备管理的规程/规范/》、《2012年维修计划》、《维修记录》、设备符合产品需要。
内部审核检查表(生产部、车间)
内部审核检查表受审核部门：生产部/车间审核时间：2013.5.21序号审核依据检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14001 OHS180015.5.1 4.4.1 4.4.1提问部门负责人本部门的主要职责及部门内的人员配置和分工情况。
产品实现策划；生产过程控制，职业健康安全管理体系的主控部门,,工作环境安全管理5.4.1/5.34.2;4.3.34.24.3.3 4.3.4抽样提问本部门人员是否了解本公司的质量/环境/职业健康安全/食品安全方针、目标。
检查本部门分解质量目标的完成情况.已了解。
质量/环境职业健康安全目标已完成4.2.2 4.4.4 4.4.4本公司质量/环境/职业健康安全/食品安全职业健康安全管理体系的删减情况如何？理由是什么？删减..7..3.工艺成熟,常规生产.4.2.3 4.4.5 4.4.5提问文件管理人员文件的编号方法和分类方法。
检查文件的编号情况。
SC-手册，CX程序文件、ZY作业文件、-JL记录4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的编制、审核、批准情况，有无未经批准发布的文件，有无审批权限与规定不一致的情况。
编、审、批齐。
无未经批准发布的文件4.2.3 4.4.5 4.4.5查问《文件清单》，核对有无未受控或失效文件，检查是否标明了文件的版本和修订状态，有无未加盖受控标识的情况。
查《受控文件清单》，抽三份文件均符合要求。
4.2.3 4.4.5 4.4.5抽查文件的发放记录，抽查文件发放是否与记录一致。
是否标明了发放号，文件保管情况是否符合要求。
查《文件发放回收登记表》，抽查文件发放与记录一致。
文件保管情况符合要求4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的更改情况及更改是否经过审批并保证了更改的一致性（抽查一份《文件更改通知单》）。
暂无更改4.2.3 4.4.5 4.4.5查，有无作废文件，是否进行了明确标识？抽查有无文件的销毁，销毁是否符合文件规定？无作废文件4.2.3 4.4.5 4.4.5对外来文件是否进行了充分的识别，建立清单并控制其分发？对外来文件进行了充分的识别，建立清单并控制其分发4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件、记录保管开展了定期检查并保留记录。
GBT42061-2022生产部内审检查表
洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录，是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限进行验证，确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量，查看相关记录，不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室（区）的人流、物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
生产部内审检查表
82 看板内容是否是当前的最新信息？是否存在过期内容？
8.7 不合格输出的控制
60 对重大不合格品统计、分析并采取纠正和预防措施 61 当产品与当前批准的不同,是否获得顾客的让步或偏离许可?
62 抽查确认质量目标的达成状况与整改是否落实到位？
63 数据分析及测量数据递交与收集人员是否对该工作有充分了解
9 监视、测量、5 过程监控是否定义关键过程指标，并进行监控与分析
39 整个过程中产品是否进行了标识，直到交货为止？
40
各工序操作及重点成品组装的操作顺序与标准是否有文件依循，并按 文件执行
41 查不合格现场标识、隔离与处理记录
42 当有可追溯性要求时，是否作出唯一标示，并有相应记录?
43
是否对顾客或外部供方（事业部）的财产进行了识别、验证、保护和 维护工作？
44
顾客或外部供方财产是否有丢失、损坏等现象？是否报知并进行记 录？
检查记录
结论
8.5.4 防护 8.5.6 更改控制
45 产品防护是否有明确的规定与要求?
46 是否对产品进行了防护？（产品保存条件要求、保存环境等）
47 不同产品是否明确的划分区域?不同产品是否混放在一起?
48 放置区域账物卡三者是否一致?
77 灭火器是否按要求点检？
其它--现场
78 生产现场化学品是否有明确的标示注明液体名称？
79
工作台上是否不需要用工具，材料及其他与工作无关的物品(包括私人 用品)?
80
生产线周边待生产物料是否按要求摆放（严禁超高、物料直接接触地 面等）？
81
周转车、工具、成品、半成品及其他物品是否有位置划分？ 若有，是否按照规定位置放置?
6 测量资源风险是否识别并受控？
内审检查表-生产部
审核员:JL8.2.2-03受审核部门：生产部（车间）2014年01月22日标准 条款审核内容及方法4.2.3本部门有哪些受控文 件？是否建立受控文件清 单？是否按程序管理？4.2.4本部门有哪些记录？ 是否建立记录清单？请出 示。
抽查3-5份记录，确认 记录的填写、保存、检索、 标识与要求的符合性。
5.3抽查生产现场二名员工 提问是否知道公司质量方 针的内容。
5.4.1是否制定了部门的质 量目标，是否形成文件，是 否可测量，是否能保证公司 总目标的实现。
5.5.1生产部各冈位的职责 是否明确？是否有文件规 定？请厂长回答本岗位的 职责，并出示规定其他岗位 职责的文件。
5.5.3生产部是如何沟通质 量管理方面的信息的？沟 通渠道是否畅通？是否发 生因信息沟通不及时影响 生产和产品质量的情况？内审检查表客观记录评价已建立受控文件清单，有工艺规程、设备管理制度、检验规程、公司质量手册 程序文件，法规等。
已建立记录清单，抽查《生产计 划》，，《设施检修计划》，《设施台账》， 《生产记录》等10分记录填写清楚、 及时、具有可追溯性。
提问的两名工人正确回答了公司的质 量方针。
已制定形成文件的部门质量目标，能 确保公司质量目标的实现。
生产厂长出示了《各岗位责任制》文 件。
回答了本岗位的职责。
按总经理的要求及时参加会议，对公司 管理决策等方面进行信息交流，对各部 门的沟通主要以对面交流，必要时附以 书面交流。
2014年01月22日审核员: 审核组长:6.36.47.17.4.37.5.1公司有哪些生产设施是否 建立设施台帐，是否制定设施检 修计划，是否保持设施检修记 录，查设施台帐，设施检修计划， 抽查设施检修记录。
观察现场设 备的保养情况是否确定了工作环境中影 响产品质量、生产效率和员工安 全健康的因素？是如何管理的？ 是否为产品规定了质量目 标，是否制定了产品的生产工艺 或作业指导书？是否制定产品 的验收标准，产品生产的哪个工 序设置了监测，是否规定了监测 的记录要求？是否安排专职人员对原材 料的进厂进行检验？是否有原 材料的检验记录请出示，对检验 发现的不合格原材料是如何处 置的，有无处置记录？ 是否按要求安排生产？是否 对生产计划的完成情况进行统 计，有无统计记录，是否知道产 品的质量要求，是否有作业指导 书，是否对使用的设备进行日常 保养，有无保养记录，工序中是 否有适宜的监视和测量装置，是 否对生产过程进行监视和测量， 有无保持监视和测量记录。