药厂卫生知识试题答卷参考答案

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制药卫生试题及答案

制药卫生试题及答案

制药卫生试题及答案1. 制药过程中,GMP(Good Manufacturing Practice)的中文含义是什么?- A. 良好农业实践- B. 良好生产规范- C. 良好卫生规范- D. 良好操作规范答案:B2. 以下哪项不是制药车间洁净区的一般要求?- A. 严格控制人员出入- B. 定期进行空气净化- C. 允许吸烟- D. 定期进行消毒答案:C3. 制药过程中,药品的微生物限度检查通常不包括以下哪种微生物? - A. 细菌- B. 真菌- C. 病毒- D. 原生动物答案:D4. 制药企业在生产过程中,需要定期进行哪些质量控制检测?- A. 物理检测- B. 化学检测- C. 生物检测- D. 所有以上答案:D5. 制药企业在生产过程中,如何确保药品的稳定性?- A. 定期进行稳定性测试- B. 使用稳定的原料- C. 严格控制生产过程- D. 所有以上答案:D6. 制药企业在生产过程中,对原料的检验通常包括哪些内容? - A. 外观检查- B. 纯度检测- C. 微生物检测- D. 所有以上答案:D7. 以下哪项不是制药企业在生产过程中对设备的要求?- A. 设备需要定期维护- B. 设备需要定期校准- C. 设备可以随意更换- D. 设备需要定期清洁答案:C8. 制药企业在生产过程中,如何防止交叉污染?- A. 严格控制生产区域- B. 定期进行消毒- C. 使用专用的生产设备- D. 所有以上答案:D9. 制药企业在生产过程中,如何确保药品的安全性?- A. 严格按照GMP要求生产- B. 定期进行质量检测- C. 使用合格的原料- D. 所有以上答案:D10. 制药企业在生产过程中,对环境的要求通常包括哪些方面? - A. 温度控制- B. 湿度控制- C. 洁净度控制- D. 所有以上答案:D。

药厂卫生知识试题答卷(参考答案)

药厂卫生知识试题答卷(参考答案)

精心整理药厂卫生知识试卷姓名:部门:得分:一、填空题(每题3分,计36分)1、进入生产区员工必须穿戴统一发放的、、进入车间,并且应保持干净、整洁。

2、生产区不得存放___________物品和_____________。

生产中的________物应及时处理。

(非生产)3、(化妆)456入7、清场负责人及89(状态)10、1112二、判断题(每题2分,计16分)1、严格遵守洗手消毒卫生规范,保证做到完全彻底,出车间后再进来时可以不重新洗手消毒。

()×2、为了养成不吃零食的好习惯,所以不允许将食物带进更衣室。

()×3、如果洁净区更衣柜内有食物,可能导致昆虫、老鼠或其他动物进入洁净区。

()√4、本批药品生产完毕,应立即清场;即在下一批药品生产前必须彻底清场。

()√5、洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

()(√)6、清场的主要目的就是防止混淆,防止污染和交叉污染。

()(√)7、新文件下发到工作现场后,相应被撤销的文件应在5天内上交存档。

()(×)8、印有文字的铝箔包装材料,可按一般包装材料管理。

()(×)三、选择题(每题2分,计16分)1、清场结束后由()复查合格后发给“清场合格证”。

A.化验员B.QA(质量员)C.班组长D.工艺员(B)2、在生产前做好清场工作,应(),防止混淆。

AC3、4A5A、井水6A、B、C、D、7A≥5paB8A50%~60%B60%~65%C70%~75%D80%~85%四、多项选择题:(每题4分,计20分,多选或少选均不得分)1、药品生产工作人员进入洁净区内属于违规的行为是(A、B、C、D)。

A.化妆和佩带饰物B.裸手接触药物C.不戴口罩D.随便交头接耳,大声喧哗2、传播污染的四大媒介是()A.空气B.水C.表面D.人体E.物料3、清场的内容包括(ABCD)A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理4、洁净室的主要功能包括:(ABC)A、阻止灰尘的产生。

食品、制药企业卫生教育培训考试题

食品、制药企业卫生教育培训考试题

食品、制药企业卫生教育培训考试题姓名:岗位:得分:一、填空题:(每空3,共15分)1、洁净度是指洁净环境中量多少的程度。

2、中药制剂中口服固体制剂生产的洁净厂房的洁净级别为级。

3、空气洁净度监控的目的是为了预防、对药品的污染。

4、凡与药品接触的设备和容器的部位应、。

5、药品生产人员不得留长指甲,每次生产操作前应把双手。

6、药品生产人员应有健康档案,直接接触药品的生产人员每年应一次,凡患有病、病,体表有对药物过敏者应立即停止工作,调离岗位。

7、在生产车间内从事药品生产的人员,严禁穿工作服及工作鞋、帽走出。

8、卫生管理标准包括:、三部分。

二、选择题(一个或多个答案,每题5分,共30分)1、生产区周围环境应:(A)清洁、整齐(B)排水畅通,无杂草,无积水(C)允许有少量的酸性烟雾及粒尘(D)允许有少量蚊蝇孳生地2、个人卫生应注意事项包括:(A)每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好,符合区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。

(B)工作前将手冼干净,不得涂抹化妆品,佩带饰物。

(C)离开工作场所(含吃饭、上厕所),必须脱掉工衣、工鞋、工帽。

(D)随时注意保持个人清洁卫生。

3、下列浓度酒精中,哪一种用于体表消毒效果最佳?A 95%B 75%C 60%D 85%4、设备卫生中,设备的主体应做到:(A)清洁、整齐(B)无跑、冒、滴、漏(C)轴见光、沟见底、设备见本色(D)设备周围无油垢,无积水,无油污及杂物5、10万级洁净区环境标准为:(A)尘粒数:≥0.5微米≤3500000个立方米,≥5微米≤20000 (B)沉降菌落数≤1(C)沉降菌落数≤5(D)沉降菌落数≤106、制剂用水应选用(A)生活饮用水(B)井水(C)新鲜冷却的无菌蒸汽水(D)软化水三、简答题(每题10分,共20分)1、个人卫生要做到“四勤”、“三戴”,“四勤”、“三戴”分别指什么?2、试述污染和污染物的一般概念。

答案一、填空题1、空气含尘(含微生物)2、10万3、尘粒、微生物4、洁净、干燥5、洗净、消毒6、体检、传染、皮肤、伤口7、生产车间8、环境卫生、工艺卫生(物料、生产流程及设备卫生)、个人卫生二、选择题1、A、B2、A、B、C、D3、B4、A、B、C、D5、A、D6、C三、简答题:1、“四勤”指的是:勤剪指甲、勤理发、勤洗澡、勤换衣;“三戴”指的是:戴好口罩、戴好手套、戴好工作衣帽。

制药安全常识试题及答案

制药安全常识试题及答案

制药安全常识试题及答案一、选择题:1. 制药安全是指对药品的()进行科学合理的研发、生产、储存、销售等环节的安全控制。

A. 产地B. 检验C. 包装D. 质量2. 下列哪种药物是应尽量避免长期服用的?A. 复方感冒药B. 抗生素C. 维生素CD. 镇痛药3. 将药物存放在哪个地方是不合适的?A. 干燥通风处B. 日光直射处C. 高温潮湿处D. 孩子拿不到的地方4. 药物的保存温度通常为:A. 10-15℃B. -10-0℃C. 30-35℃D. 40℃以上5. 当出现药物过期后,应怎样处理?A. 继续服用B. 无害处理C. 重复使用D. 及时丢弃二、填空题:6. 制药安全的首要原则是保证药品的()。

答案:质量7. 药品生产企业需要获得()才能合法生产和销售药品。

答案:药品生产许可证8. 合理用药是指在医生指导下遵循药物的()使用药物。

答案:适应症9. 患者在用药过程中应注意()的事项。

答案:用药禁忌10. 药品一般应保存在()的地方。

答案:阴凉干燥三、简答题:11.请简要说明制药安全的意义及目的。

答案:制药安全的意义在于保障人民生命安全和身体健康,确保药品的质量和有效性。

其目的是为了防止制药过程中产生药品的不合格、不安全及不良反应问题,减少药品使用中的风险,保护公众的利益。

12. 请列举三个制药安全需要注意的方面。

答案:- 药品生产过程需要规范,确保药品质量的合格。

- 药品的储存和销售过程需要遵守相关规定,防止药品受到污染或变质。

- 患者在用药过程中应遵循医嘱,注意用药方法和用药禁忌。

13. 药品过期后可以继续使用吗?为什么?答案:药品过期后一般不建议继续使用,因为药品在过期后可能会降低疗效,甚至出现毒副作用。

此外,药品过期后也可能发生物理性变化,导致药品失去原有的药效,因此过期药品应及时丢弃。

14. 患者在服药过程中可能遇到哪些不良反应?如何处理?答案:患者在服药过程中可能出现过敏反应、药物不良反应等情况。

药厂基础培训试题及答案

药厂基础培训试题及答案

药厂基础培训试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药品生产质量管理规范(GMP)的主要目的是:A. 提高药品价格B. 保证药品质量C. 增加药品种类D. 促进药品出口答案:B2. 以下哪项不是药品生产过程中必须遵守的原则?A. 质量第一B. 效益优先C. 规范操作D. 持续改进答案:B3. 药品生产中,原料药的纯度至少应达到:A. 90%B. 95%C. 99%D. 99.5%答案:C4. 药品包装材料必须符合以下哪个标准?A. 食品包装标准B. 工业包装标准C. 药品包装材料标准D. 通用包装标准答案:C5. 药品生产过程中,以下哪项是不需要记录的?A. 生产批号B. 生产日期C. 操作人员姓名D. 销售价格答案:D6. 药品生产车间的洁净度等级划分依据是什么?A. 微生物含量B. 尘埃粒子数C. 温度和湿度D. 噪音水平答案:B7. 药品生产过程中,以下哪项不是质量控制的关键环节?A. 原料检验B. 生产过程监控C. 产品包装D. 产品销售答案:D8. 药品生产中,以下哪项不是必须进行验证的?A. 生产工艺B. 清洁程序C. 包装材料D. 运输方式答案:D9. 药品生产中,以下哪项是必须定期进行的?A. 设备维护B. 员工培训C. 质量回顾D. 所有选项答案:D10. 药品生产中,以下哪项不是必须进行的?A. 环境监测B. 人员健康检查C. 产品广告D. 产品召回制度答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 药品生产过程中,必须对原料、辅料、包装材料以及生产环境进行____。

答案:检验2. 药品生产企业应建立完善的____系统,确保药品质量可追溯。

答案:质量管理体系3. 药品生产车间的洁净度等级应根据药品的____和生产工艺要求来确定。

答案:用途4. 药品生产企业应定期对生产设备进行____,以保证设备的正常运行。

答案:维护和校验5. 药品生产过程中,必须对生产环境进行____,以控制微生物和尘埃粒子的污染。

药厂培训试题及答案

药厂培训试题及答案

药厂培训试题及答案1. 药品生产过程中,GMP的全称是什么?- A. Good Manufacturing Practice- B. Good Marketing Practice- C. Good Management Practice- D. Good Medical Practice答案:A2. 下列哪项是药品生产中必须遵守的法规?- A. 食品卫生法- B. 药品管理法- C. 环境保护法- D. 劳动法答案:B3. 药品GMP认证的有效期是多久?- A. 1年- B. 3年- C. 5年- D. 终身有效答案:C4. 药品生产中,洁净区的微生物控制标准是什么?- A. 每立方米空气中菌落总数不得超过100CFU - B. 每立方米空气中菌落总数不得超过1000CFU - C. 每立方米空气中菌落总数不得超过10000CFU - D. 无具体标准答案:A5. 药品生产过程中,哪些设备需要定期进行验证? - A. 只有生产设备- B. 只有检验设备- C. 生产和检验设备- D. 所有设备答案:C6. 药品生产中,批号的定义是什么?- A. 药品的注册商标- B. 药品的生产日期- C. 用于识别药品批次的一组字符- D. 药品的有效期答案:C7. 药品生产中,原料的储存条件应符合哪些要求? - A. 常温储存- B. 避光储存- C. 干燥储存- D. 所有选项答案:D8. 药品生产中,哪些情况下需要进行工艺验证? - A. 新产品开发时- B. 生产设备更换时- C. 生产工艺变更时- D. 所有选项答案:D9. 药品生产中,哪些文件需要定期进行审查?- A. 操作规程- B. 质量标准- C. 批生产记录- D. 所有选项答案:D10. 药品生产中,质量控制部门的主要职责是什么? - A. 负责生产- B. 负责销售- C. 负责药品质量的监控和检验- D. 负责药品包装答案:C。

药品人员卫生试题及答案

药品人员卫生试题及答案

药品人员卫生试题及答案1. 药品生产过程中,人员卫生管理的重要性是什么?答案:药品生产过程中,人员卫生管理的重要性在于防止污染和交叉污染,确保药品的质量和安全。

2. 药品生产人员在进入生产区域前应进行哪些准备工作?答案:药品生产人员在进入生产区域前应进行以下准备工作:- 洗手消毒- 更换专用工作服- 佩戴口罩和头套- 穿戴鞋套或专用工作鞋3. 药品生产人员在生产过程中应遵循哪些个人卫生习惯?答案:药品生产人员在生产过程中应遵循以下个人卫生习惯:- 避免直接接触药品- 定期洗手消毒- 避免在生产区域进食、饮水或吸烟- 保持工作服的清洁和整洁4. 药品生产人员在生产过程中应如何正确处理废弃物?答案:药品生产人员在生产过程中应正确处理废弃物,具体做法包括:- 将废弃物分类收集- 使用专用容器存放废弃物- 定期清理废弃物- 按照规定程序处理废弃物5. 药品生产人员应如何防止微生物污染?答案:药品生产人员应采取以下措施防止微生物污染:- 定期进行个人卫生培训- 定期进行健康检查- 保持生产环境的清洁- 使用适当的消毒剂进行消毒6. 药品生产人员在生产过程中应如何避免交叉污染?答案:药品生产人员在生产过程中应避免交叉污染,具体措施包括: - 使用专用设备和工具- 定期清洁和消毒设备和工具- 避免不同药品在同一生产区域同时生产- 实施有效的清洁和消毒程序7. 药品生产人员在生产过程中应如何正确使用个人防护装备?答案:药品生产人员在生产过程中应正确使用个人防护装备,具体做法包括:- 正确佩戴口罩、头套和防护眼镜- 正确穿戴工作服和鞋套- 定期更换个人防护装备- 在必要时使用手套和防护服8. 药品生产人员在生产过程中应如何进行健康监测?答案:药品生产人员在生产过程中应进行健康监测,具体措施包括: - 定期进行健康检查- 监测体温和呼吸道症状- 在出现健康问题时及时报告并接受专业评估- 遵循公司的健康和安全政策9. 药品生产人员在生产过程中应如何进行个人卫生培训?答案:药品生产人员在生产过程中应进行个人卫生培训,具体措施包括:- 定期参加卫生知识培训- 学习个人卫生的重要性- 掌握正确的卫生操作流程- 定期进行卫生操作的考核10. 药品生产人员在生产过程中应如何记录个人卫生情况?答案:药品生产人员在生产过程中应记录个人卫生情况,具体做法包括:- 记录个人卫生操作的时间和结果- 记录个人健康检查的结果- 记录个人防护装备的使用情况- 记录个人卫生培训的参与情况。

药房卫生知识培训试题答案

药房卫生知识培训试题答案

药房卫生知识培训试题答案一、选择题1. 药品的保质期是指药品在规定的储存条件下能够保持其()的时间。

A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 所有以上答案:D2. 药品的储存温度通常不应超过()℃。

A. 20B. 25C. 30D. 37答案:B3. 以下哪种行为不符合药房卫生要求?A. 定期清洁药房环境B. 使用专用工具取药C. 药品直接摆放在地上D. 药品分类储存答案:C4. 药品的分类存放主要依据药品的()进行。

A. 剂型B. 用途C. 价格D. 包装颜色答案:B5. 药品的有效期管理中,药品过期()应进行报废处理。

A. 1个月前B. 3个月前C. 6个月前D. 12个月前答案:A二、判断题1. 药房工作人员在工作时可以佩戴首饰。

()答案:错2. 药品应储存在干燥、通风、避光的环境中。

()答案:对3. 药品的外包装上必须标明生产批号和有效期。

()答案:对4. 药房可以销售过期药品,但需明确告知顾客。

()答案:错5. 药品的储存区域应与药房的其他区域如接待区、办公区等进行有效隔离。

()答案:对三、简答题1. 请简述药品储存的基本原则。

答:药品储存的基本原则包括:确保药品质量安全,遵循先进先出的原则,分类存放,避免交叉污染,保持适宜的储存条件如温度、湿度和光照,定期检查药品的有效期和储存环境。

2. 药房工作人员在操作过程中应注意哪些卫生要求?答:药房工作人员在操作过程中应注意以下卫生要求:穿戴整洁的工作服,不佩戴首饰,保持手部清洁,使用专用工具取药,避免直接接触药品,定期进行健康检查,确保个人卫生不影响药品安全。

3. 药品近效期处理的正确方法是什么?答:药品近效期处理的正确方法是:对即将到期的药品进行清点和分类,提前通知并提醒顾客,确保药品在有效期内使用。

对于过期药品,应按照规定的程序进行报废处理,避免过期药品流入市场。

四、案例分析题某药房在进行药品库存盘点时,发现一批抗生素药品即将过期。

请分析该药房应如何处理这批药品,并说明理由。

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药厂卫生知识试卷
姓名:部门:得分:
一、填空题(每题3分,计36分)
1、进入生产区员工必须穿戴统一发放的、、进入车间,并且应保持干净、整洁。

2、生产区不得存放___________物品和_____________。

生产中的________物应及时处理。

(非生产)
3、
(化妆)
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7、清场负责人及
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(状态)
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二、判断题(每题2分,计16分)
1、严格遵守洗手消毒卫生规范,保证做到完全彻底,出车间后再进来时可以不重新洗手消毒。

()×
2、为了养成不吃零食的好习惯,所以不允许将食物带进更衣室。

()×
3、如果洁净区更衣柜内有食物,可能导致昆虫、老鼠或其他动物进入洁净区。

()√
4、本批药品生产完毕,应立即清场;即在下一批药品生产前必须彻底清场。

()√
5、洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

()(√)
6、清场的主要目的就是防止混淆,防止污染和交叉污染。

()(√)
7、新文件下发到工作现场后,相应被撤销的文件应在5天内上交存档。

()(×)
8、印有文字的铝箔包装材料,可按一般包装材料管理。

()(×)
三、选择题(每题2分,计16分)
1、清场结束后由()复查合格后发给“清场合格证”。

A.化验员B.QA(质量员)C.班组长D.工艺员(B)
2、在生产前做好清场工作,应(),防止混淆。

A.核对本次生产产品的包装材料数量B.检查使用的设备是否完好
C
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4
A
5
A、井水
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A、
B、
C、
D、
7
A≥5paB
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A50%~60%B60%~65%C70%~75%D80%~85%
四、多项选择题:(每题4分,计20分,多选或少选均不得分)
1、药品生产工作人员进入洁净区内属于违规的行为是(A、B、C、D)。

A.化妆和佩带饰物
B.裸手接触药物
C.不戴口罩
D.随便交头接耳,大声喧哗
2、传播污染的四大媒介是()
A.空气
B.水
C.表面
D.人体
E.物料
3、清场的内容包括(ABCD)
A、设备、容器及其它器具的清洗
B、操作间的清洁
C、物料的清点
D、文件的整理
4、洁净室的主要功能包括:(ABC)
A、阻止灰尘的产生。

B、阻止灰尘的进入。

C、把已有的灰尘通过空调系统过滤掉。

D、阻止空气进入。

5、药品生产企业对于卫生管理的要求以下说法正确的是(AB)
A.养成良好的卫生习惯
B.严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程
C.
D.
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