不良事件上报流程及时限
药品不良反应上报流程及上报时限

药品不良反应上报流程及上报时限一、药品不良反应上报流程1. 发现药品不良反应在临床用药过程中,医务人员应密切观察患者对药品的反应。
一旦发现患者出现异常表现,并确认为药品不良反应,应立即进行记录和调查。
2. 填写药品不良反应报告表医务人员需根据调查结果,详细填写《药品不良反应/事件报告表》。
报告表主要包括以下内容:患者的个人信息、药品使用情况、不良反应表现、不良反应的程度和处理措施等。
3. 上交药品不良反应报告表填写完毕的药品不良反应报告表应上交至药剂科。
药剂科负责对报告表进行审核、整理和归档。
同时,保留输液器和药液样本,送药剂科封存。
4. 药剂科上报至相关部门药剂科将药品不良反应报告表上传至国家药品不良反应监测系统。
此外,还需将报告表上报至当地药品监督管理部门和医疗机构。
5. 分析和处理药品不良反应药品监督管理部门、医疗机构和生产企业根据药品不良反应报告表,对不良反应进行分析和处理。
必要时,采取措施通知患者、收回药品、限制药品使用等。
6. 随访和信息更新医务人员需对药品不良反应患者进行随访,了解患者的康复情况,并及时更新药品不良反应信息。
二、药品不良反应上报时限1. 个例药品不良反应:(1)新的、严重的药品不良反应:发现后15日内上报;(2)一般药品不良反应:发现后30日内上报;(3)死亡病例:立即上报;(4)有随访信息:及时上报。
2. 群体药品不良反应:(1)发现后立即上报;(2)医疗机构应于24小时内填写《药品不良反应/事件报告表》,并上报至当地药品监督管理部门和医疗机构;(3)生产企业应于24小时内上报至国家药品不良反应监测系统,并于48小时内填写《药品不良反应/事件报告表》,并上报至当地药品监督管理部门和医疗机构。
3. 医疗器械不良事件:(1)发现后立即上报;(2)医疗机构应于24小时内填写《医疗器械不良事件报告表》,并上报至当地药品监督管理部门和医疗机构;(3)生产企业应于24小时内上报至国家医疗器械不良事件监测系统,并于48小时内填写《医疗器械不良事件报告表》,并上报至当地药品监督管理部门和医疗机构。
不良事件上报制度及流程

不良事件上报制度及流程不良事件上报制度及流程不良事件是指在企事业单位、公共机构及其他组织中发生的与操作、管理活动和工作任务有关的、导致或可能产生重大负面影响的事件。
为了及时发现和处理不良事件,保障组织的正常运行,建立一套不良事件上报制度及流程是非常必要的。
下面将详细介绍不良事件上报制度及流程。
一、不良事件上报制度1.制定不良事件上报制度的目的是为了保障组织的安全和正常运行,及时发现和处理不良事件。
2.不良事件的定义:不良事件是指与操作、管理活动和工作任务有关的、导致或可能产生重大负面影响的事件。
3.不良事件的上报范围:不论是任何领域、任何层级的不良事件都需要上报,不得遗漏。
4.不良事件的上报要求:上报时应当如实、准确地提供事件的发生时间、地点、人员、经过及其可能的影响等相关信息。
5.不良事件的上报渠道:不良事件可以通过书面报告,口头汇报,或者是电话、邮件、短信、微信等通讯方式上报。
二、不良事件上报流程1.发现不良事件:任何人员在发现不良事件后,应当立即向所在单位的直接上级或者专责负责的人员进行汇报。
2.初步核实:上级或专责负责的人员接到汇报后,应当及时组织对不良事件进行初步核实,以确定事件的性质和严重程度。
3.上报:核实后,上级或专责负责的人员应当按照规定的上报渠道将不良事件报送给相应的管理部门或者专门的监察机构。
4.调查取证:管理部门或监察机构在接到不良事件报告后,应当尽快进行调查取证工作,以查明事件的真实情况。
5.处理决策:根据调查取证结果,管理部门或监察机构应当及时制定相应的处理方案,并对责任人进行追究,确保事件得到妥善处理。
6.跟踪督办:对于涉及重大的不良事件,管理部门或监察机构应当设立相应的跟踪督办机制,及时了解处理进展情况,并进行定期汇报。
7.总结经验:不良事件处理完毕后,管理部门或监察机构应当对事件处理过程进行总结,总结经验教训,提出改进措施,以减少不良事件的发生。
通过建立不良事件上报制度及流程,组织可以及时发现、处理不良事件,保障组织的正常运行。
护理不良事件上报流程

护理不良事件上报管理流程
1、发生不良事件后,要本着病人第一、安全第一的原则,先救治病人,在规定时限内逐级上报;
2、发生不良事件后,当班护士在本班内填写相应的电子版上报单并保存,护士长或安全员审核、签字,在规定时间将电子版上报单传送护理部;
3、各种不良事件上报单科室留存一份,电子版上传护理部;上报单应在护士站固定位置集中存放,防止遗失;
4、一般情况只允许护士长上传,特殊情况护士长可授权副护士长或安全员上传;
5、不良事件上报时限:一般事件3个工作日内上报,严重事件或事故立即口头上报,1个工作日内上传电子版上报单;
6、压疮上报流程见附件;
7、以下事件护理督导组需现场督查并记录:一级差错、二级差错、事故、压疮、三级跌倒/坠床、重要管路滑脱以及事件引发医疗纠纷等情况;
8、发生不良事件后,科内应及时查实事件真相,分析事件原因,组织讨论,制定整改措施,并记录于安全手册、护士长手册的相应栏内;严重事件、引发纠纷或投诉至媒体、上级部门者科内必须写出书面的整改措施及处理意见并上报护理部;
附件1:
护理不良事件上报管理流程图
附件2:
压疮上报、难免压疮申报流程
注:1、一般情况只允许护士长上传,特殊情况护士长可授权副护士长或安全员上传;
3、对发生压疮或存在风险者,主管护士应及时告知,告知内容包括:压疮形成的原因、
好发部位、后果、预防及治疗措施等;告知后请患者或家属在报告单或申报单上
签字,说明已被告知相关事宜;
4、病人出院、转科或死亡,当班护士应及时填写转归单,护士长负责监督,并电话报告
护理部;
5、报告单或申报单应在在护士站固定位置存放,以免丢失;。
不良事件报告制度(四篇)

不良事件报告制度护理不良事件是指治疗和护理过程中以及医院运行过程中,任何可能影响患者治疗护理效果,增加患者痛苦和负担,并可能引发护理纠纷或护理事故,以及影响护理工作正常运行和护理人员人身安全的因素和事件,称为护理不良事件。
一、不良事件的等级划分1、Ⅰ级事件(警讯事件)。
非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
2、Ⅱ级事件(不良后果事件)。
在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的永久患者机体与功能丧失。
3、Ⅲ级事件(未造成后果事件)。
虽然发生了错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
4、Ⅳ级事件(隐患事件)。
由于发现及时,错误在对患者实施之前被发现并得到纠正,患者最终没有得到错误的医疗护理服务。
二、不良事件的报告范围1、患者在住院期间发生跌倒、坠床、用药错误、走失、误吸或窒息、导管滑脱、烫伤以及其他与患者安全相关的护理意外。
2、护理差错或护理事故导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件。
3、严重药物不良反应或输血不良反应。
4、因医疗器械或医疗设备原因给患者或医务人员带来的损害。
5、因陪护人员的原因给患者带来的损害。
6、严重院内感染。
7、门急诊、保卫、信息等其他相关不良事件。
三、不良事件的上报时限1、Ⅰ级事件(警讯事件)。
护理部应主动及时向医院相关职能报告。
2、Ⅱ级事件(不良后果事件)。
在采取积极救治措施的同时,当事人须立即通知护士长、上级医生和科主任,同时报护理部、医务科(夜间为总值班),事后____小时内上报《护理不良事件报告表》。
3、Ⅲ级事件(未造成后果事件),当事人应立即报告护士长,护士长在了解情况后及时报科护士长,并填写《护理不良事件报告表》上报护理部。
4、Ⅳ级事件(隐患事件),鼓励护理人员主动上报,护士长每月进行记录,科护士长审核,对共性问题及1时向护理部报告。
四、具体要求1、科室应按规定时限主动上报护理不良事件,逾期未报或有意隐瞒不报者,视情节轻重予以处罚,并与科室质量考评挂钩。
不良事件的上报流程及补救措施

不良事件的上报流程及补救措施一、不良事件的上报流程1. 发现不良事件当不良事件发生时,第一时间发现的人员应立即采取行动,停止不良事件的进一步发展,并保护现场,确保证据的完整性。
2. 初步判断发现人员应根据现场情况对不良事件进行初步判断,确定不良事件的性质、影响范围和程度,并评估是否需要专业人员进行处理。
3. 立即上报发现人员应立即将不良事件报告给所在部门的负责人,负责人接到报告后应立即上报给公司管理层。
同时,发现人员应将不良事件的情况记录下来,以便后续的调查和处理。
4. 成立调查组公司管理层接到报告后,应立即成立调查组,由相关部门负责人担任组长,负责对不良事件进行详细调查。
5. 展开调查调查组应立即前往现场,对不良事件进行详细的调查,了解事件发生的经过、原因和影响,并采集相关证据。
6. 撰写调查报告调查组完成调查后,应将调查结果撰写成报告,报告中应包括事件发生的经过、原因、影响、采取的补救措施等内容,并提交给公司管理层。
7. 制定补救措施公司管理层应根据调查组的调查报告,制定相应的补救措施,以减轻或消除不良事件的影响。
8. 实施补救措施公司管理层应组织相关人员实施制定的补救措施,并监督实施过程,确保补救措施的有效性。
9. 上报监管部门根据相关法规和制度要求,公司管理层应将不良事件的上报给相关监管部门,并按照要求提交相关资料。
10. 通报相关人员公司管理层应将不良事件的调查结果和补救措施通报给相关部门和人员,以便他们采取相应的措施,防止类似事件的再次发生。
二、不良事件的补救措施1. 停止不良事件的进一步发展发现不良事件后,应立即采取措施,停止不良事件的进一步发展,避免造成更大的损失。
2. 保护现场,采集证据应保护现场,避免证据被破坏或遗失,同时应采集相关证据,以便后续的调查和处理。
3. 评估事件影响范围和程度应评估不良事件的影响范围和程度,确定受影响的范围和程度,并制定相应的补救措施。
4. 及时上报,沟通信息应立即上报不良事件,并与公司管理层、相关部门和人员保持沟通,及时反馈事件处理的情况。
2024年护理不良事件上报流程

2024年护理不良事件上报流程
1.护士长负责本科室不良事件的预报与报告;报告的形式包括:口头、微信、电话、书面等,可采取匿名方式;
2.发生重大不良事件时,当事人应立即口头报告病区组长-护士长-护理部,由护理部报告院部;发生一般不良事件时24h内报告护士长(也可直接报告护理部);接报告病区组长、护士长或护理部人员应及时到现场查看,协助调查,了解环节缺陷,采取有效护理措施;
3.各科室应认真填写“护理不良事件上报表”,病区组长负责对发生缺陷进行讨论并将讨论结果和改进意见交于护士长,护士长要将处理意见或方案提出建设性意见,书面报送护理部;
4.护理部及护理质量质控小组讨论、定性、审核整改措施、改进流程等,深层次调查分析,着力查找护理隐患,制定有效整改措施并在护士长例会传达;
5.护理不良事件报告秉承原则是“五个不放过”:即遇到问题没有查清原因不放过、事件经过未查清不放过、没有采取整改措施不放过、当事人和群众没有接受教训不放过,没有处理意见不放过;护理部不定期深入科室现场监督检查,发现缺陷及时纠正;
6.鼓励护理人员主动报告不良事件:作为每一位护理人员都应该有慎独精神,发现不良事件立即第一时间报告,实事求是,力争将对病人的伤害减小到最低程度;凡主动报告者视情节轻重给予适当的减责、免责;凡杜绝差错或隐患并能及时上报的视情节给予奖励50-200元;发现不良事件瞒报、漏报、包庇、纵容等视情节轻重报告院部奖
惩例会或护理部奖惩条例处理。
不良事件报告制度

为持续提高我院医疗质量,保障医疗安全,依据中国医院协会提出的患者安全目标和《二级医院评价标准和细则》的要求,制定本制度。
一、医疗不良大事的定义医疗不良大事是指因诊疗活动而非疾病本身所造成患者可能的人身损害,包括诊疗的失误及相关的设施、设备引起的损害等。
二、医疗不良大事报告程序、处理流程:各科室或个人具名或匿名报告不良大事职能科室〔医务、护理、院办公室、设备、后勤中心〕重大大事一般大事〔提出处理意见〕分管院长组织相关委员会争论提出实施意见院长当发生不良大事后,当事人或知情人应马上向科室负责人报告,填写《医疗不良大事报告表》,报送职能科室,一般不良大事要求24h 内报告,大事重大、状况紧急者应马上口头汇报,事后补填《报告表》;报告人不愿具名或匿名的,可在医院网站上下载电子版《医疗不良大事报告表》,填写完成后发送到医教科邮箱。
职能科室接到报告后马上调查分析大事发生的缘由、影响因素及治理等各个环节并制定改进措施。
针对科室报告的不良大事,医教科每个月组织医疗质量治理委员会会议分析,每季度公布分析处理结果,并跟踪处理及改进意见的落实状况,落实状况列入每个月科室考核和年终的科室考评内容。
三、医疗不良大事分类〔一〕按医疗不良大事发生后对病人或家属的影响程度,从小到大分为6 类:潜在不良大事:由于不经意或是准时的介入行为,而使原本可能导致的不良大事或状况并未真正发生在病人身上。
无损害:大事发生在病人身上,但是没有造成任何的损害。
轻度损害:大事虽然造成损害,但不需或仅需略微的处理或观看,如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。
或者需额外的探视、评估或观看,但仅需要简洁的处理,如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。
中度损害:除需要额外的探视、评估或观看外,还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。
重度损害:造成病人永久功能障碍或永久残疾。
极重度损害:造成患者死亡的。
〔二〕依据医疗不良大事发生的缘由及过错的大小,分为一般和重大医疗不良大事。
医院护理不良事件上报程序及时间标准版

护理不良事件上报程序及时间
1、m・iv级不良事件:
(1)当事人应立即口头报告上级分管护士、主管医师及护士长,并及时采取措施,将损害减至最低;
(2)护士长立即指导工作并了解实情;
(3)当事人做好护理记录,护士长24小时内填报《护理不良事件上报表》,签字后一周内上报护理部;
2、I级不良事件:
(1)当事人立即采取措施同时报告护士长、科主任及总值班人员,将损害降至最低;
(2)护士长及科主任或上级医师立即赶到科室,了解实情并指导抢救工作同时立即口头汇报医务科及护理部,报告时限不超过1小时;
(3)医务科及护理部接到报告后立即到现场,必要时组织全院多学科专家抢救、会诊等工作,同时及时向分管院长汇报;
(4)当事人做好抢救记录,护士长在6小时内填报《护理不良事件上报表》上报护理部;
(5)对病人抢救或紧急处理措施结束后护理部立即组织人员进行调查、核实;
3、发生严重不良事件的各种有关记录,包括检查报告、药品、器械等实物均应妥善保管,不得擅自涂改、销毁,以备鉴定;
4、为了实现最大限度的收集、分析、交流、共享安全信息,需要建立“安全文化”的新理念,建立不以惩罚为手段的护理不良事件自愿报告机制,鼓励当事
人及发现人主动填报《护理不良事件上报表》上报护理部。
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不良事件上报流程及时限
发现不良事件或潜在安全隐患的所有科室或部门人员
治安消防不良事件
物业服务不良事件
饮食安全不良事件
医疗
不良
事件
护理不良事件 院感不良事件 输血不良事件
药品不良事件
预防接种不良反应 医疗设备不良事件 公共设施不良事件
未明确职能部门的不良事件
药学部
输血科 院感科 护理部 医务科
膳食科 安保科 预防保健科 医学装备科 后勤管理科
物业科
质控科
科室调查处理
职能部门进一步核查处理
调查、反馈、整改。