iso9000标准理解
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
iso9000质量标准名词解释
iso9000质量标准名词解释ISO 9000质量标准名词解释：
ISO 9000是由国际标准化组织（International Organization for Standardization）制定和发布的一系列标准，旨在规范和指导组织设立和实施有效的质量管理体系。
ISO 9000的目标是帮助组织提升运营效率、产品质量和客户满意度。
ISO 9000标准包括ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003等几个子标准，它们对质量管理体系的要求和适用范围略有不同。
其中，ISO 9001是应用最广泛的标准，适用于各类组织，无论其规模、性质或行业。
ISO 9000标准要求组织建立一套可持续改进的质量管理体系，以确保产品和服务符合客户的需求和期望。
这种体系应包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、记录等要素，以及各种质量管理的过程。
质量管理体系是指组织在运营过程中，通过明确的质量目标和质量控制措施，确保产品和服务的质量符合预期的要求。
ISO 9000标准要求组织进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面的工作，以实现持续改进和客户满意度的提升。
ISO 9000标准的认证过程由独立的认证机构进行，组织需要经过评审和审核，以证明其质量管理体系符合ISO 9000标准的要求。
获得ISO 9000认证不仅能增加组织的信誉度和市场竞争力，还能为组织内部提供更高效的管理和运营模式。
ISO9000标准的基本要求
ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标.确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想.例如：———控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。
—--控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求.防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
—--控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
—-—控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
iso9000标准定义
iso9000标准定义ISO 9000标准是一系列国际标准，旨在为组织建立、实施和维护质量管理体系提供指南和要求。
这些标准涵盖了各个行业和领域，帮助组织在不同的环境中提高质量、效率和客户满意度。
以下，将对ISO 9000标准的定义、原则以及其在实际应用中的重要性进行详细解析。
一、ISO 9000标准的定义与范围：ISO 9000标准系列包括一系列与质量管理体系相关的标准，其中最核心的是ISO 9001。
ISO 9000标准关注于组织如何建立和运营一个有效的质量管理体系，以实现以下目标：1.满足客户需求： ISO 9000标准强调通过满足客户需求来提高客户满意度，从而增强组织的市场竞争力。
2.不断改进：标准鼓励组织持续改进其质量管理体系，以提高质量、效率和绩效。
3.过程方法： ISO 9000标准强调将组织视为一系列相互关联的过程，以实现整体的目标。
4.基于事实的决策：标准鼓励组织根据实际数据和信息做出决策，以确保决策的有效性和准确性。
二、ISO 9000标准的核心原则：1.客户导向：组织应当理解和满足客户的需求和期望，以提高客户满意度。
2.领导力：组织领导者应当为质量管理体系设定明确的方向，为实现组织的目标和使命提供指导。
3.参与员工：所有员工应当积极参与质量管理体系的实施和改进，发挥其专业能力。
4.过程方法：组织应当将其活动视为一系列相互关联的过程，以提高整体绩效。
5.系统方法：组织应当将资源和活动进行协调和管理，以实现预期的目标。
6.持续改进：组织应当不断寻求改进的机会，以提高质量管理体系的有效性和效率。
7.基于事实的决策：组织应当基于实际的数据和信息，做出明智的决策。
8.供应商关系管理：组织应当与供应商建立良好的合作关系，以提高整体绩效。
三、ISO 9000标准在实际应用中的重要性：1.提高质量： ISO 9000标准帮助组织确保产品和服务的一致性和质量，从而降低缺陷率。
2.增强客户满意度：标准鼓励组织满足客户需求，提高客户满意度，增加客户忠诚度。
什么是ISO9000
什么是ISO9000ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。
TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，成立于1979年。
1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。
TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO9000是ISO/TC176制定的第9000号标准文件。
ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写，意为“国际标准化组织”。
因此，综合起来讲，ISO9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准，是一套出色的指导文件。
其本质是一套阐述质量体系的管理标准ISO9000实施意义ISO9000标准非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。
它适用于不同的行业，不同的地区共同的理解。
ISO9000标准即是当前国际国内贸易往来及合作中，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。
企业推行ISO9000体系，可以做到：“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。
·与国际接轨，展示国际公认标志·提升企业形象，增强顾客信任·提高企业自身管理水平，改善公众关系·激励员工士气·提高员工的品质意识，建立组织文化·减少不良率及顾客投诉·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道·降低成本增加利润·提高顾客满意度及可信度·符合市场需求，满足客户对认证的要求·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会·促进企业良性和长期发展2000版ISO9000族标准简介1.ISO9000族标准的历史沿革·1987版ISO9000族标准·1994版ISO9000族标准·2000版ISO9000族标准2. 核心标准：·ISO9000：2000质量管理体系——基本原则和术语·ISO9001：2000质量管理体系——要求·ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南·ISO19011：2000质量和环境审核指南3.八项质量管理原则·以顾客为中心·领导作用·全员参与·过程方法·管理的系统方法·持续改进·基于事实的决策方法·互利的供方关系4.术语和定义本标准采用ISO9000使用的术语和定义，在ISO 9000本版中描述供应链的下面术语已经被修改以反映当前使用的词汇：供方组织顾客术语“组织”取代ISO9001：1994使用的术语“供方”，并指采用本标准的单位。
什么是iso9000及意义
什么是iso9000及意义什么是iso9000及意义什么是iso9000ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一种标准的统称。
ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9000质量管理体系在ISO9000：2000和ISO9004：2000版标准的引言中，都提及了一个叫做"八项管理原则"的概念。
虽然标准中仅仅用不足一页纸的篇幅简单地阐述这些原则，但实际上这八项管理原则是整个ISO9000族质量管理体系标准的精髓和纲领，贯彻于所有质量管理体系的要求和应用之中。
由于ISO9000标准中对八项管理原则说明不多，在此进一步介绍利用这些原则的好处和方法，以利于管理层指导组织的业绩改进。
iso9000八项管理原则八项管理原则是由负责及参与ISO9000标准开发和维护的权威国际专家通过广泛的顾客调查，最终根据顾客要求及专家们多年积累的知识、经验归纳出来的，并以此作为制订ISO9000：2000的基本原则。
这八项原则依次为：1.以顾客为中心;2.领导作用;3.全员参与;4.过程方法;5.管理的系统方法;6.持续改进;7.基于事实的决策方法;8.互利的供方关系。
八项管理原则的主要利益原则l--以顾客为中心组织依存于他们的顾客，因而组织应了解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
主要利益：●通过对市场机遇灵活而快速的反应，增加收益和市场份额。
●提高组织资源使用的有效性来增强顾客的满意。
●强化顾客的忠诚度，招来回头客。
原则2--领导作用领导者确立一致的组织宗旨和方向。
他们应该创造并保持适宜的内部环境，使员工能够充分参与组织目标的实现活动。
主要利益：●员工能了解组织目标并追求组织的成功。
●以统一的方式来评估、安排和实施活动。
●组织内部沟通的失误将被减至最少。
什么是ISO9000
什么是ISO9000一、什么是ISOISO是国际标准化组织，是由各国标准集团（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
二、国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分会制定的。
a、什么叫TC176，TC176是ISO中第176个技术委员会，全称叫“品质保证技术委员会”。
1987年改为“品质管理和品质保证技术委员会”。
b、ISO9000为系列标准，分别为ISO9001：1994；ISO9002：1994；ISO9003：1994。
c、2000年TC176对94版进行修改，于2000年12月15日颁布了ISO9000：2000（质量管理体系基础和术语），ISO9001：2000（质量管理体系要求），ISO9004：2000（质量体系业绩改理指南）三份标准。
所以ISO9000：2000版是（质量管理体系基础和术语）的管理文件。
ISO9001：2000版是（质量管理体系要求）文件。
也就是我们目前要执行的GB/TISO9001-2000文件。
三、为什么要按照ISO9001：2000标准建立质量管理体系？1）、通过过程控制和管理，使产品和服务满足客户的要求。
2）、提高全员的质量意识，增加产品市场竞争力和占有率。
3）、改善组织内部沟通提高员工的士气。
4）、除低成本和减少由于产品质量而引起的责任。
5）、提高对产品生产系统的信心。
6）、提高企业的经济效益，获得更大利润。
四、建立质量管理体系为什么采用ISO9001：2000标准，为了取得第三方质量认证，采用ISO9001：2000作为体系认证的判别准则，因为ISO9001：2000标准是大家公认的国际标准和国标。
五、质量管理的八大原则：a、以客户为关注点b、领导作用c、全员参与d、过程方法e、系统方法f、持续改进g、基于实际的决示方法h、与供方的利关系六、“PSCA”循环法实应于所有过程什么叫过程：将输入转化为输出的活动，视为过程组织内诸多过程的系统应用，直用这些过程的识别和相互作用及管理。
ISO9000标准详解
ISO9000标准详解关于ISO9000标准详解导语：下面应届毕业生培训网店铺为大家详细解答ISO9000标准，希望对大家有所帮助!一、什么叫ISO?ISO一词来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意，是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称。
ISO是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织，又称“经济联合国”(现有成员国150多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。
它成立于1947年2月23日。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。
”二、什么叫ISO9000?ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。
ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会(简称SC)。
TC和SC下面还可设立若干工作组(WG)。
三、什么叫认证?“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”举例来说，对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务，第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
四、ISO9000的由来ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。
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控制要求 审查批准 标识 建立清单 分发 更改 作废文件处理
质量记录
记录内容应完整、清晰 妥善保存和维护，确保易于查询 明确保存期限并形成文件 建立质量记录清单
管理评审
管理层必须有计划地进行管理评审，对质量 体系达到其目标的持续有效性和适宜性作出 评价。
明确质量体系改进的需要，包括质量方针和 质量目标。
管理职责 资源管理 产品或/和服务实现 测量\分析和改进
ISO9001：2000 质量体系---要求
1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系要求 5 管理职责 6 资源管理 7 产品或服务的实现 8 测量、分析和改进
适用范围与目的
适用范围 证实组织有能力稳定地提供合格产品 通过体系的有效运作，包括持续改进和预防 不合格的过程而达到顾客满意
质量管理过程模式
客 户 要 求
质量管理体系持续改进
管理职责 (5)
资源要求 (6)
测量、分析 改进（8）
输入
产品/服务 实现（7）
输出
产品/ 服务
客 户 满 意
质量管理过程模式
质量管理体系总体要求
识别质量管理体系所需的过程； 确定这些过程的顺序和它们之间的作用； 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的有
管理评审
输入 审核结果 顾客反馈 过程的效能和产品的符合性 纠正和预防措施情况 上一次管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的改进
输出 质量管理体系及其过程的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求
6 资源管理
6.1 总则 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境
适用行业 所有产品类别和行业 各种类型和规模的组织
范围缩小和裁减
缩小范围
已有定型的设计和规范时，设计和开发要求不适用
裁减
当顾客要求，产品/服务性质不适用时 仅限于第7章的内容 过程管理中非本组织进行的活动
不能免除提供符合顾客要求的责任 执行法规要求
术语和定义
供应链术语 供应商----组织----顾客 （94：分承包方----供方----顾客）
内部沟通
建立组织内部各层次的沟通渠道 对质量管理体系过程和有效性进行沟通
质量手册
必须制定组织的质量手册，质量手册是质量体 系中最高级别的文件。
质量手册至少包括或涉及：质量方针；组织； 质量体系程序和说明；关于手册评审、修改和 控制的规定。
文件和资料控制
控制范围 内部管理文件 外来文件 公开文件 工程技术资料
5 管理职责
5.1 管理者承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 管理 5.6 管理评审
管理者承诺
向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重 要性
制定质量方针和质量目标 实施管理评审 确保所需资源的配置
以顾客为中心
明确“以顾客为中心”的管理原则 识别、分析和确定顾客需求和期望 以顾客满意为目标 法律法规要求
质量管理培训之二 ISO9001:2000/DIS 标准条文理解
课程目的和内容
目的
了解ISO9001:2000/DIS 标准修订背景 了解ISO9001:2000/DIS 重要改进 了解ISO9001:2000/DIS 标准各条文主要要求
内容
标准修改原因和重要改进 标准章节 标准各章节条文理解
7 产品/服务实现
7.1 实现过程策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和/或开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的运作 7.6 测量和监控装置的控制
标准合并
三个主要标准 ISO9000 质量管理体系 - 概念和术语 ISO9001 质量管理体系 - 要求 ISO9004 质量管理体系 - 指南
重要的改进方面
体系范围及目的的改进 结构更加合理 过程更加明确 围绕顾客的需求展开 强调不断改进
改版标准结构
基于简单的过程结果模式 与PDCA改进循环相符 主要包括四大部分
策划应包括： 质量管理体系要求的过程 所需资源 质量体系持续改进
策划文件应受控
质量策划
设定目标； 针对特定产品、项目或合同的要求
确定应进行的活动 决定正确的工作方法 制定相应指导工作的文件。
职责和权限
以文件形式规定组织中各级人员的职责、权 限和工作关系
任命一名或多名管理层成员作为管理者代表
持续评价是否满足顾客需要和期望
质量方针
与组织和客户需求相适应 包括满足要求和持续改进的承诺 提供框架以建立及评审质量目标 沟通、理解和实施 定期评估适宜性和有效性 质量方针应予受控
策划
质量目标 各级相关职能部门建立质量目标 与质量方针相一致 包含满足产品和/或服务要求的需求
策划 识别并策划实现质量目标的活动和资源 策划形成文件
效运作和控制； 确保可获得必要的信息，以支持这些过程的运
作和监控制； 测量、监控和分析这些过程，并采取必要的措
施以达到预期的结果和持续的改进。
质量体系文件化要求
满足标准要求 确保过程运作和控制的有效性 质量体系文件的范围和详细程度取决于：
组织的规模和形式 过程的复杂性和它们之间的相互作用 员工的能力 文件可以以是任何一种形式或类型的媒体呈现
标准修订
至少每五年对标准适应性进行一次确定 1987年初版 1990年启动第二阶段修改 1994年颁布ISO9001/2/3:94版 1995年开始第二阶段更大的改动 2000年年第正式颁布ISO9001:2000版标准
标准修改原因
希望提高ISO14000相容性 以过程模式的通用构架 对ISO9001定制省略不适用的条款 要求包括持续改进及防止不合格 ISO9001强调有效性 ISO9004强调有效性和效率 ISO9004帮助所有相关方得益 使用简单易于理解的语言和术语 易于自我评价 适用与所有大小商业或工业组织，去除制造业的倾向
人力资源
人员配备 选择和委派有能力的人员 教育、培训和经验的确认
培训、意识和能力 识别人员的能力需求 提供满足这些能力的培训 持续评估培训的有效性 保持教育、经历、教训和资格的相应记录
设施
确定并提供必要的设施
工作场所及相关设施 设备、硬ห้องสมุดไป่ตู้和软件 支持性服务
工作环境
实施工作环境中必要的人性和生理因素 健康和安全条件 作业方法 工作态度 周围工作环境