质量管理和质量保证标准的诞生和发展
质量发展的历程
工业革命前产品质量由各个工匠或手艺人自己控制1875年泰勒制诞生——科学管理的开端最初的质量管理——检验活动与其他职能分离，出现了专职的检验员和独立的检验部门。
1925年休哈特提出统计过程控制（SPC）理论——应用统计技术对生产过程进行监控，以减少对检验的依赖。
1930年道奇和罗明提出统计抽样检验方法。
1940年代美国贝尔电话公司应用统计质量控制技术取得成效；美国军方资供应商在军需物中推进统计质量控制技术的应用；美国军方制定了战时标准Z1.1、Z1.2、Z1.3——最初的质量管理标准。
三个标准以休哈特、道奇、罗明的理论为基础。
1950年代戴明提出质量改进的观点——在休哈特之后系统和科学地提出用统计学的方法进行质量和生产力的持续改进；强调大多数质量问题是生产和经营系统的问题；强调最高管理层对质量管理的责任。
此后，戴明不断完善他的理论，最终形成了对质量管理产生重大影响的“戴明十四法”。
开始开发提高可靠性的专门方法——可靠性工程开始形成1958年美国军方制定了MIL-Q-8958A等系列军用质量管理标准——在MIL-Q-9858A中提出了“质量保证”的概念，并在西方工业社会产生影响。
1960年代初朱兰、费根堡姆提出全面质量管理的概念——他们提出，为了生产具有合理成本和较高质量的产品，以适应市场的要求，只注意个别部门的活动是不够的，需要对覆盖所有职能部门的质量活动策划。
戴明、朱兰、费根堡姆的全面质量管理理论在日本被普遍接受。
日本企业创造了全面质量控制（TQC）的质量管理方法。
统计技术，特别是“因果图”、1980年代菲利浦.克劳士比提出“零缺陷”的概念。
他指出，“质量是免费的”。
突破了传统上认为高质量是以高成本为代价的观念。
他提出高质量将给企业带来高的经济回报。
质量运动在许多国家展开。
包括中国、美国、欧洲等许多国家设立了国家质量管理奖，以激励企业通过质量管理提高生产力和竞争力。
质量管理不仅被引入生产企业，而且被引入服务业，甚至医院、机关和学校。
质量管理
实现质量目标进行的管理性质活动一/质量管理质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。
在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
管理的发展大致经历了3个阶段。
1、质量检验阶段20世纪前，产品质量主要依靠操作者本人的技艺水平和经验来保证，属于“操作者的质量管理”。
20世纪初，以F.W.泰勒为代表的科学管理理论的产生，促使产品的质量检验从加工制造中分离出来，质量管理的职能由操作者转移给工长，是“工长的质量管理”。
随着企业生产规模的扩大和产品复杂程度的提高，产品有了技术标准（技术条件），公差制度（见公差制）也日趋完善，各种检验工具和检验技术也随之发展，大多数企业开始设置检验部门，有的直属于厂长领导，这时是“检验员的质量管理”。
上述几种做法都属于事后检验的质量管理方式。
2、统计质量控制阶段1924年，美国数理统计学家W.A.休哈特提出控制和预防缺陷的概念。
他运用数理统计的原理提出在生产过程中控制产品质量的“6σ”法，绘制出第一张控制图并建立了一套统计卡片。
与此同时，美国贝尔研究所提出关于抽样检验的概念及其实施方案，成为运用数理统计理论解决质量问题的先驱，但当时并未被普遍接受。
以数理统计理论为基础的统计质量控制的推广应用始自第二次世界大战。
由于事后检验无法控制武器弹药的质量，美国国防部决定把数理统计法用于质量管理，并由标准协会制定有关数理统计方法应用于质量管理方面的规划，成立了专门委员会，并于1941～1942年先后公布一批美国战时的质量管理标准。
3、全面质量管理阶段20世纪50年代以来,随着生产力的迅速发展和科学技术的日新月异，人们对产品的质量从注重产品的一般性能发展为注重产品的耐用性、可靠性、安全性、维修性和经济性等。
在生产技术和企业管理中要求运用系统的观点来研究质量问题。
在管理理论上也有新的发展,突出重视人的因素,强调依靠企业全体人员的努力来保证质量此外,还有“保护消费者利益”运动的兴起，企业之间市场竞争越来越激烈。
质量管理发展历程
质量管理发展历程一、质量管理发展的阶段，大致经历了三个阶段：1、质量检验阶段20世纪前，产品质量主要依靠操作者本人的技术水平和经验来保证，属于操作者质量管理。
20世纪初期，以F.W.泰勒为代表的科学管理理论的产生，促使产品的质量检验从加工中分离出来，质量管理的职能有操作者转移给工长，是“工长的质量管理”。
随着企业规模的扩大和产品复杂程度的提高，产品有了技术标准（技术条件），公差制度也日趋完善，各种检验工具和检验技术也随之发展，大多数企业开始设置检验部门，有的直属厂长领导，这时是“检验员的质量管理”。
上述几种做法都属于事后检验的质量管理方式。
2、统计质量控制阶段1924年，美国经济学家W.A.休哈特提出控制和预防缺陷的概念，他运用统计的原理提出在生产过程中控制产品质量的“6西格玛”法，绘制出第一张控制图，并建立了一套统计卡片。
与此同时美国贝尔研究所提出关于抽样检验的概念及其实施方案，成为运用数理统计理论解决质量问题的先驱。
1941-1942年此理论被大量认可，并在美国成立战时质量管理标准。
3、全面质量管理阶段20世纪50年代以来，随着生产力的迅速发展和科学技术的日新月异，人们对于产品质量从注重产品的一般性能发展为注重产品的耐用性、可靠性、安全性、维修性和经济性等，在生产技术和企业管理中要求运用系统的观点来研究质量问题，在管理理论上也有新的发展，突出重视人的因素，强调依靠企业全体人员的努力来保证质量，此外，还有“保护消费者利益”运动的兴起，企业之间的竞争越来越激烈，在这种情况下，美国A.V.费根鲍姆于60年代出提出全面质量管理的概念。
他提出，全面质量管理是为了能够在最经济的水平上，并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行生产和提供服务，并把企业各部门在研制质量，维持质量和提高质量方面的活动构成为一体的一种有效体系，中国自1978年开始推行全面质量管理。
二、品质管理的定义指以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让客户满意而达到长期成功的管理途径。
质量管理发展史
质量管理发展史一、质量管理四阶段演进历程一、工业时代以前的质量管理虽然人类历史长河中，最原始的质量管理方式已很难寻觅，但是我们可以确信自古以来一直就面临着各种质量问题。
古代的食物采集者必须了解哪些种类是可以食用的，哪些是有毒的。
古代的猎人必须了解哪些树制造弓箭最好的木材。
这样，人们在实践中获得的质量知识一代一代地流传下来。
人类社会的核心从家庭发展为村庄，部落，产生了分工，出现了集市。
在集市上，人们相互交换产品（主要为天然产品和天然材料的制成品）。
产品制造者直接面对顾客，产品的质量由人的感官来判定。
随着社会的发展，村庄逐渐发展为商品交换，新的行业——商业出现了。
买卖双方不再直接接触了，而是通过商人来进行交换和交易。
在村庄、集市上通行的确认质量的方法便行不通了。
于是就产生了质量担保，从口头行式的质量担保逐渐演变成质量担保书。
商业的发展要使彼此相隔遥远的连锁性厂商和经销商之间能够有效地沟通。
新的发明又产生了，这就是质量规范及产品规格。
这样有关质量的信息能够在买卖双方间直接沟通。
无论距离多么遥远，产品结构多么复杂，紧接着，简易的质量检验方法和测量手段也相继产生，就是在手工业时期的原始质量管理。
由于这时期的质量主要靠手工操作者本人依据自己的手艺和经验把关，因而又称为“操作者的质量管理”。
18世纪中叶，欧洲爆发了工业革命，其产物就是工厂，由于工厂具有工业者和小作坊无可比拟的优势，导致手工作坊的解体和工厂体制的形成。
在工厂进行的大批量生产，带来了许多新的技术问题，如部件的互换性、标准化、工装和测量的精度等。
这些问题的提出和解决，催促着质量管理科学的诞生，因此质量管理作为一门科学是在20世纪的事情。
二、工业化时代的质量管理20世纪初，人类跨入以“加工机械化，经营规模化，资本龚断化”为特征的工业化时代，在过去的整整一个世纪中，质量管理的发展大致经历了三个阶段。
1、 质量检验阶段20世纪初，人们对质量管理的理解还只限于质量的检验，质量检验所使用的手段是各种的检测设备和QM 质量管理1970 Quality Management QA 质量保证1950Quality Assurance QC 质量控制1930 Quality control QI 质量检验1900 Quality Inspect仪表。
所谓国际通用的质量管理和质量保证系列标准_概述及解释说明
所谓国际通用的质量管理和质量保证系列标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述质量管理和质量保证是现代企业发展不可或缺的重要环节。
为了确保产品和服务的高质量，国际上通行一系列与质量管理和质量保证相关的标准。
这些标准被广泛应用于各个领域，不仅能提升企业的竞争力，还能推动企业转型升级。
本文将对国际通用的质量管理和质量保证系列标准进行概述及解释说明。
1.2 文章结构本文分为五个部分进行讲述。
引言部分旨在介绍文章的主题以及整体结构。
其后，第二部分将介绍国际通用的质量管理系列标准，包括ISO 9000家族标准、Six Sigma质量管理体系和Lean制造和精益生产等内容。
第三部分将详细介绍国际通用的质量保证系列标准，包括ISO 9001质量管理体系要求标准、ISO 14001环境管理体系要求标准以及OHSAS 18001职业健康安全管理体系要求标准等内容。
在第四部分中，将探讨这些标准的主要特点以及它们在统一标准与国内法律法规的关系研究、提升企业国际竞争力和推动国内企业转型升级方面的应用领域。
最后，第五部分将对本文内容进行总结，并展望未来如何进一步加强基础研究，推动标准的不断发展。
1.3 目的本文的目的是为读者提供一个全面了解国际通用的质量管理和质量保证系列标准的概述和解释说明。
通过深入探讨这些标准，读者将了解到它们在不同行业中的应用情况，以及它们对企业发展和竞争力提升所起到的重要作用。
同时，本文也旨在强调继续加强基础研究、推动标准不断发展的重要性。
2. 国际通用的质量管理系列标准：2.1 ISO 9000家族标准ISO 9000家族标准是国际标准化组织（ISO）制定的以质量管理为核心的一系列标准。
该系列包括了多个标准，其中最核心的是ISO 9001：2015（Quality management systems - Requirements），它规定了组织建立和实施有效的质量管理体系所需要满足的要求。
ISO 9000家族标准还包括了一些辅助性的标准，如ISO 9000（Quality management systems - Fundamentals and vocabulary）、ISO 9004（Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach）等。
质量管理的质量管理发展
质量管理的质量管理发展在现代经济社会中，产品和服务的质量已经成为企业或组织竞争的重要因素之一。
因此，质量管理已经成为各企业或组织必不可少的一部分，在全球广泛推广和应用。
一、质量管理的发展及其阶段质量管理的发展经历了以下几个阶段：（一）手工阶段：即“人、工具、原料、制造过程都掌握在工匠手中”的阶段。
在这个阶段，质量满足的仅是质检员在检验过程中的要求。
（二）质检阶段：即通过简单的检验和抽样来保证产品的质量，此时，产品制造商开始关注产品的质量，强调质量意识，也有了初级的质量管理体系。
（三）质保阶段：即确定了产品的质量标准和质量保证体系，并按标准实施质量保证工作，以确保产品符合客户的质量要求。
同时，也开始了质量管理体系的实施。
（四）连续改进阶段：在上述基础上，重点是强调持续改进，即为了满足不断变化的需求，组织需要不断改进和完善质量管理体系。
二、质量管理的体系要素质量管理体系是指为达成质量方针、质量目标，并规范化和控制各业务流程，而建立的管理体系，通常包括这几个要素：（一）组织结构和人员职责分配：明确人员职责，组织结构合理，以确保质量管理体系有效的运行。
（二）质量计划：确定质量方针、目标、质量计划和指标，以保障生产和销售过程中，产品质量达到规定要求。
（三）质量手册和程序文件：明确全员奉行“品质第一” 的质量方针和质量目标，为按照质量标准进行生产提供指南。
（四）资源管理：包括原材料、人员和设备管理，以保证生产环节和产品达到质量标准。
（五）产品实现：从设计、工艺、制造、测试、检验到运输、售后服务全过程的实施。
（六）持续改进：通过管理评审、内部审核、定期检查、实施纠正、持续和预防措施等方法不断改进体系，提高整个企业和组织的质量水平。
三、质量管理体系的应用在质量管理的实际应用中，不同的企业和组织在质量管理体系的选择和建立上可能需要适当区别。
质量管理的成功与与否与专业化人才、质量测量工具、信息技术等离不开的因素有关。
质量管理体系的发展历程
汇报人：2023-11-25•质量管理体系的起源•质量管理体系的演变•质量管理体系的完善目•质量管理体系的实践•质量管理体系的未来趋势录质量管理体系的起源0101质量主要通过师徒传承和经验来判断，缺乏系统性的质量管理方法。
古代手工业时期02行会制度对产品质量进行规范，出现质量检验的萌芽。
中世纪欧洲手工业时期03生产规模扩大，对产品质量要求提高，催生统计质量控制方法。
工业革命时期质量管理的早期发展工业革命对质量管理的推动生产方式变革工业革命带来了大规模生产和流水线作业，对产品质量控制提出更高要求。
质量控制理念的转变从单纯依靠经验检验向运用统计方法进行质量控制转变。
质量管理学科的建立工程师、数学家和统计学家开始涉足质量管理领域，促进了质量管理学科的发展。
质量管理大师的涌现如J.M.Juran、E.Deming等质量管理大师在全面质量管理理念的推广和应用方面做出了杰出贡献。
全面质量管理理念的内涵强调全过程、全员参与的质量管理，追求零缺陷和持续改进。
W.A.Shewhart的贡献美国工程师W.A.Shewhart提出统计质量控制理论，为全面质量管理理念奠定基础。
全面质量管理理念的诞生质量管理体系的演变0203质量控制标准的制定为了规范产品质量，企业开始制定质量控制标准和相应的检验流程。
01工业革命的推动随着工业革命的到来，生产规模不断扩大，人们开始关注产品的质量控制。
02科学管理思想的兴起泰勒等科学管理思想家提出了将质量与生产过程分开管理的理念，为质量控制体系的建立奠定了基础。
质量控制体系的建立质量保证思想的提出随着市场竞争的加剧，企业开始意识到质量保证的重要性，并逐步推广质量保证体系。
质量保证标准的制定为了确保产品质量的一致性和可靠性，企业开始制定质量保证标准和相应的流程。
质量保证技术的应用为了提高产品质量，企业开始应用各种质量保证技术，如统计过程控制、全面质量管理等。
质量保证体系的推广030201为了规范全球范围内的质量管理体系，国际标准组织开始制定质量管理体系标准。
质量管理的起源与发展历程
1 质量管理的起源与发展历程1.1 质量的含义什么是质量？世界著名的质量管理专家朱兰（Joseph M.Juran），从用户的使用角度出发，曾把质量的定义概括为产品的"适用性"（fitness for use）；美国的另一位质量管理专家克劳斯比（Philip Crosby），从生产者的角度出发，曾把质量概括为产品符合规定要求的程度。
在国际标准化组织（International Orginazition for Standardization; IOS）1994年颁布的ISO8402-94《质量管理和质量保证----术语》中，把质量定义为："反应实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和"，这里的实体是指可以单独描述和研究的事物，可以是活动或过程、产品、组织、体系、人或他们的任何组合。
这个定义非常广泛，可以说包括了产品的实用性和符合性的全部内涵。
还应说明的是，第一，质量定义中的"需要"，在合同环境或法规环境下(如在核安全性领域中)，是明确规定的，而在其它环境中隐含的需要则应加以识别并规定；第二，"需要"通常可转化成用指标表示的特性。
因此，产品质量的好坏和高低是根据产品所具备的质量特性能否满足人们的需要及其满足的程度来衡量的。
一般有形产品的质量特性主要有以下几方面：1）性能。
指产品满足使用目的所具备的技术特性。
如钟表的走时准确，电视机的图像清晰度等；2）寿命。
指产品在规定的使用条件下完成规定功能的工作总时间。
如轮胎行驶磨损的里程数，电冰箱的使用年数等；3）可靠性。
指产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力。
如电视机平均无故障工作时间，机床的精度稳定期限等；4）安全性。
指产品在制造、储存和使用过程中保证人身与环境免遭危害的程度。
如各种家用电器在故障状态下不自燃起火；5）经济性。
指产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本大小，具体表现为用户购买产品的售价和使用成本。
ISO9000质量管理体系介绍
ISO9000质量管理体系介绍一、ISO9000——企业质量的国际金牌1980年,国际标准化组织(1SO)正式批准成立了”质量管理和质量保证技术委员会"（TC176),并着手于建立国际化的质量管理体系标准。
1987年，适用于一切经济实体、组织和机构的第一个国际质量管理标准--”IS09000族"系列标准诞生。
并在1994年推出第二版，2000年11月推出第三版。
同时第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月先后在广州签署。
我国相继加入了质量认证领域所有重要的国际多边承认协议，而且在多数组织中取得了重要的领导席位，拥有比较大的发言权.IS09000系列标准问世以后,为了加强质量管理，适应品质竞争的需要，各国企业家们纷纷采用IS09000系列标准，在企业内部建立质量管理体系,申请质量管理体系认证，很快形成了一个风靡世界的潮流。
目前，全世界已有100多个国家和地区都在积极推行IS09000国际标准，20多万家企业拿到了IS09000质量管理体系认证证书。
一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这在国际标准化史上是前所未有的,已经被公认为”IS09000现象”。
那么，为什么IS09000发展如此迅速呢?结论是推行IS09000对认证单位有百利而无一害。
它的重要作用和重大影响体现在以下几个方面：权威地表明认证企业质量管理模式已与国际标准接轨按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务)质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。
IS09000质量管理体系正好提供了一套科学的国际公认的标准。
企业取得IS09000质量体系证书，标志着企业的质量管理模式已与国际标准相接轨，依照举世公认的标准追求世界级的质量水平.扎实地理顺、强化企业内部的质量管理水平企业在推进IS09000的贯彻过程中，通过全面质量培训，将大大地提高全体员工的质量意识。
ISO9000族标准的产生和发展以及改版状态
ISO9000族标准的产生和发展
主要内容
一.ISO9000族的产生与发展
1986年，ISO/TC 176发布了ISO 8402《质量管理和质量保证 术语》
1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》
ISO9001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
调了过程的联系和相互 作用；更重视质量管理 体系的有效性和持续改 进，减少了对形成文件 的程序的强制性要求。
修订ISO9001的目的是 ⑴更加明确地表述2000 版ISO9001标准的内 容，并⑵加强与 ISO14001:2004标准的 相容性。
新版ISO9001：2015的 主要变化：⑴结构与术 语的变化；⑵产品和服 务；⑶理解相关方的需 求和期望；⑷基于风险 的方法；⑸适用性；⑹ 成文信息；⑺组织知 识；⑻外部提供的过程 、产品和服务的控制
2008版ISO9000族标准的核心标准有以下四个
1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语
2.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
3.GB/T19004-2009 idt ISO9004:2009 质量管理体系 业绩改进...
2000版ISO9000族标准主要包括：
ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》
ISO9001:2000《质量管理体系 要求》
ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
ISO9011:2002《质量和（或）环境体系审核指南》
四.2008版ISO9000族标准的修订情况
2004年，各成员国对ISO9001：2000进行了系统评审。根据评审结果，ISO/TC 176决定成立 项目组，对ISO9001：2000进行有限修订。修订ISO9001的目的是更加准确表述2000版 ISO9001标准的内容，并加强与ISO14001:2004标准的相容性。2007年4月，负责修订 ISO9001标准的ISO/TC 176/SC 2/WG18吸收了中国代表为注册专家，SAC/TC151成立了国内 对口工作组，从CD稿开始，跟踪ISO9001标准的修订情况。修订ISO9001的目的是更加明确 地表述2000版ISO9001标准的内容，并加强与ISO14001:2004标准的相容性。在管理体系标 准中，“相容性”意味着标准的共同要素能够以共享的方式实施，而不会在整体或部分上 形成重复或冲突的要求。与ISO14001:1996相比，ISO14001:2004已经提高了与ISO9001： 2000的相容性，2008版ISO9001目的之一就是就是提高与ISO14001:2004的相容性。
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标准。根据购方订购产品结构的特点、设计和制造的复杂性、设计成熟的程度， 以及产品安全性和经济性等选用三项标准之一。
选用 ISO9001：1994 标准的条件是：产品结构复杂，设计和制造复杂性 较高，设计成熟程度不够，产品具有安全性和经济性要求。当选用该标准时，供 方应向购方提供产品设计、生产、安装和服务全过程的质量保证。
ISO/TC176 的 SCI 分技术委员会，自 1981 年 10 月开始，在总结和参照 世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于 1986 年 6 月 15 日正 式发布 ISO8402-1986《质量--术语》标准。该标准包括 22 个术语。随着世界各 国质量管理的发展，在实践中出现了新的问题，对质量术语也提出了更高的要求。 为此，SCI 分技术委员会于 1994 年经委员会审查通过，发布 ISO8402-1994《质 量管理和质量保证-术语》标准。该标准共包括四部份术语，其中基本术语 13 个，与质量有关的术语 19 个，与质量体系有关的术语 16 个，与工具和技术有关 的术语 19 个，共计 67 个术语。
ISO 是 International Organization For Standardization 的缩写，其 代表的意义是：国际标准化组织。它成立于 1947 年，是非政府性组织，目前已 有 100 多个成员国。ISO/TC176 技术委员会是 ISO 下属技术委员会之一，全名为 “质量管理和质量保证技术委员会 ”，秘书国为加拿大。
ISO9000 系列标准共包括 5 项标准。它们是：
1. ISO9000-1：1994《质量管理和质量保证标准 第一部分：选择和使 用指南》
2. ISO9001：1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量 保证模式》
3. ISO9002：1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》 4. ISO9003：1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》 5. ISO9004-1：1994 《质量管理和质量体系要素 第一部分：指南》
ISO/TC176 技术委员会是 ISO 为了适应国际贸易往来中民品订货采用质 量保证作法的需要，于 1979 年在 ISO 原认证委员会第二工作组（ISO/CERTCO/WG2） 的基础上建立的。该委员会有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、 日本、中国等 50 多个国家，作为“P”成员国（正式成员国）参加工作和活动； 有“O”成员国（观察成员国）16 个，并且不断地发展增加。目前下设有三个分 技术委员会和 12 个工作组。
（1）在合同情况下，指导供需双方选择和使用 ISO9001、ISO9002、ISO9003 质 量保证标准，或指导供方在选择质量体系认证和注册时使用。
（2）在合同或非合同情况下，指导供方（企业）在建立质量管理体系时，在 ISO9004-1 标准中选择体系要素使用。
2．ISO9001~ISO9003:1994 标准的用途
质量管理标准是为了适应质量保证标准的实施而诞生的。欧美很多国家， 为了适应供需双方实行质量保证标准对质量管理提出的新要求，在总结多年质量 管理实践的基础上，相继制订了质量管理标准和实施细则。质量管理标准和细则 的实施，保证了质量保证标准的贯彻实施。
（二）ISO 质量管理和质量保证标准的诞生和发展
1．ISO/TC176 技术委员会简介
（3）质量管理和质量保证技术性标准（ISO10000 系列标准）的发展情况
ISO/TC176 的 SC3 分技术委员，经过几年的努力工作，从 1990 年开始先 后制订并发布了十几个标准，从 ISO10005 质量计划到 ISO10016 检验和试验记录 等标准（详见附件 A）。
ISO 质量管理和质量保证标准，经过十几年的发展，目前 ISO8000、 ISO9000、ISO10000 三个系列已有 20 多项标准，称为“质量管理和质量保证族 标准”。世界已有 70 多个国家一字不漏地直接采用或等同转为国家标准采用； 有 50 多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证 “热”。
为了使我国质量管理和质量保证工作更好地与国际接轨，经国家标准化 管理部门研究，决定将等效采用 ISO9000 系列标准改为等同采用，由全国质量管 理和质量保证标准技术委员会（CSBTS/TC151）提出，经国家标准化部门批准， 于 1992 年 10 月 13 日发布了国标 GB/T 19000-1992-ISO9000：1987 质量管理和 质量保证系列标准。
（二）ISO9000 系列标准用途和分类
ISO9000 系列标准，根据其用途可将 5 项标准分为三类：指导选用“质 量管理和质量保证标准”用的标准、质量保证标准和质量管理标准。将其用途简 述如下：
1．ISO9000-1：1994 标准的用途
该标准主要用途是供给供需双方选择质量保证和供给供方选择质量管理 标准时使用：
选用 ISO9002：1994 标准的条件是：设计复杂性较低，设计成熟程度较 高，产品结构不太复杂，制造复杂性较高，产品具有安全性和经济性要求。当选 用该标准时，供方应向购方提供生产、安装和服务过程的质量保证。
选用 ISO9003：1994 标准的条件是：产品结构简单，设计和制造复杂性 较低，设计成熟程度较高，一般没有安全性和经济性要求。当选用该标准时，供 方应向购方提供产品最终检验和试验的质量保证。
近几年来，随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，于 1994 年对系列标准进行了全面修订，并于当年 7 月 1 日正式发布实施。随后，标准制 订工作进展较快，ISO9000 标准发展成 ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3 和 ISO9000-4；ISO9004 发展成 ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3 和 ISO9004-4 等项标准，详见附件 A。
随着 ISO 质量管理和质量保证标准不断发布，相信我国的质量管理和质 量保证标准也会不断地完善起来。
由于我国质量管理和质量保证标准，都是等同采用 ISO 相应标准的，为 了便于读者阅读和阐述简捷，本章都采用了 ISO 的标准编号。
ISO9000 系列标准情况简介
（一）ISO9000 系列标准包括的标准范围
为了解决这一问题，国家技术监督局将等效采用改为等同采用 ISO8402， 并于 1992 年 10 月 13 日制订和发布了 GB/T6583-92-ISO8402：86《质量-术语》 标准。该标准包括有 22 个术语。
1994 年又等同采用 ISO8402：1994 年版，修订成 GB/T6583-94idt-ISO8402:94《质量管理和质量保证 术语》。该标准包括的术语 分四个部份共 67 个，与 ISO8402：94 版相同，并于 1994 年 12 月 24 日发布，于 1995 年 6 月 30 日实施至今。
质量管理和质量保证标准的诞生和发展
（一）欧Байду номын сангаас国家质量管理和质量保证标准的诞生和发展
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国 防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货 中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求 保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求 去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。经过几年的实施，美国 国防部在总结以往订货所应用的质量保证条款的基础上，于 1959 年提出两项军 品质量保证标准，经过试行于 1963 年升为正式的质量保证标准。实施后取得了 很好的成效。
我国对 ISO10000 质量管理和质量保证技术性标准也采用等同的方法来 制订成国标，从 1993 年开始先后制订和发布了 GB/T19021.1，GB/T19021.2， GB/T19021.3 与质量体系审核有关的标准，以及计量检测设备的质量保证要求、 质量手册编制指南、全面质量管理经济效果指南等标准。
选用质量保证标准时，经过供购双方协商可以对标准条款进行增删，当 购方若在 ISO9001：1994～ISO9003：1994 的质量保证模式之外再增加质量保证 条件要求时，供方应将增加的质量保证条件作为体系要素，写成体系文件并贯彻 实施，以确保增加的质量保证条件达到合同规定的要求。
美国军品应用质量保证标准成功的经验，首先在锅炉和压力容器上被采 用。美国机械工程师协会（ASME）于 1971 年发布和实施了 ASME-Ⅲ-NA4000《锅 炉与压力容器质量保证》标准。锅炉和压力容器质量保证标准的实施，使锅炉和 压力容器的事故率大幅度下降，取得显著的成效，
进入二十世纪七十年代，美国核工业部门引进和实施了质量保证标准。 1971 年，美国国家标准学会(ANSI)借鉴军品质量保证标准，制订和发布了国家 标准 ANSI N45.2《核电站安全质量保证法规》，后演变为 ANSI/ASME NQA-1-1983。 国际原子能机构吸取美国的经验，于 1978 年颁布了 IAEA50-C-QA“核电站安全 质量保证法规”并得到世界先进工业国家的承认，它包括 13 项条款，通常称之 为“十三条”。“法规”对保证核工业安全起到重要的保证作用。
由于美国军品、锅炉和压力容器，以及核电站采用和实施质量保证标准 所取得令人信服的成效，1978 年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来。 英国制订了一套三个水平的质量保证标准。即 BS5750：Part1、Part2、Part3。 加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准 CSAZ299.1-299.4。此外，法国、挪 威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准。
（2）ISO9000 质量管理和质量保证标准的诞生和发展
ISO/TC176 的 SC2 分技术委员会经过努力工作，于 1987 年发布了 ISO9000 质量管理和质量保证系列标准。该系列标准是质量管理和质量保证标准中的主体 标准，共包括“标准选用、质量保证和质量管理”三类五项标准。该五项标准的 诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企 业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。