药物制剂辅料全
药品辅料常规用量计算公式
药品辅料常规用量计算公式药品辅料在药物制剂中起着非常重要的作用，它们可以帮助药物更好地发挥作用，改善药物的稳定性和溶解度，提高药物的生物利用度等。
在药物制剂过程中，正确计算药品辅料的用量是非常重要的，它直接影响着药物的质量和疗效。
本文将介绍药品辅料常规用量的计算公式，希望对相关从业人员有所帮助。
一、药品辅料常规用量计算公式。
1. 药品辅料的用量计算公式一般为：药品辅料用量 = 药品总量×药品辅料的配比。
其中，药品总量为所需制备的药物制剂的总量，药品辅料的配比为药品辅料在药物制剂中的配比。
2. 若需要计算具体药品辅料的用量，可以使用以下公式：药品辅料用量 = 药品总量×药品辅料的配比×药品辅料的含量。
其中，药品辅料的含量为药品辅料中所含有的有效成分的含量。
二、药品辅料常规用量计算实例。
以某种口服片剂为例，假设需要制备10000片口服片剂，其中某种药品辅料在口服片剂中的配比为2%，该药品辅料的含量为10mg/片。
那么该药品辅料的用量计算如下：药品辅料用量 = 10000片× 2% × 10mg/片 = 2000mg。
即需要2000mg的该药品辅料来制备10000片口服片剂。
三、药品辅料常规用量计算注意事项。
1. 药品辅料的用量计算应该根据实际情况进行，需要考虑药品辅料在药物制剂中的作用、稳定性、溶解度等因素。
2. 在计算药品辅料用量时，应该注意药品辅料的含量，以确保制备的药物制剂中含有足够的有效成分。
3. 在实际操作中，药品辅料的用量计算还需要考虑到药物制剂的生产规模、生产设备等因素，以确保生产过程的稳定性和一致性。
四、结语。
药品辅料的用量计算是药物制剂生产过程中非常重要的一环，正确的用量计算可以保证药物制剂的质量和疗效。
本文介绍了药品辅料常规用量的计算公式及实例，并提出了一些注意事项，希望能够对相关从业人员有所帮助。
在实际操作中，还需要根据具体情况进行调整，以确保药物制剂的质量和稳定性。
药品辅料的名词解释
药品辅料的名词解释药品辅料是指在药物制剂过程中使用的非活性或辅助性物质，起到增加制剂稳定性、改善药物吸收和稳定性、增强药效等作用。
这些辅料主要分为溶剂、增粘剂、填充剂、絮凝剂、消泡剂、表面活性剂等多种类型，对于药物制剂质量和功效的保证起着重要的作用。
1. 溶剂：溶剂是药品辅料中最常见的一类物质，其作用在于将药物溶解或分散于制剂中，使其易于使用和储存。
常见的溶剂包括水、乙醇、丙酮、精制油等。
选择合适的溶剂可以改善药物的稳定性、增强溶解度、促进药物吸收。
2. 增粘剂：增粘剂可以增加药物制剂的粘度，使药物保持在给定位置，例如注射剂中的明胶、羟丙基甲基纤维素等。
增粘剂的添加可以改善制剂的稳定性，减少药物的泄漏和沉淀。
3. 填充剂：填充剂是一种用于调节药片的大小和形状的物质，广泛应用于药物制剂中。
常见的填充剂有乳糖、淀粉、微晶纤维素等。
填充剂不仅可以增加片剂的体积，还可以提高制剂的稳定性和储存性能。
4. 絮凝剂：絮凝剂是一类在药物制剂中应用较多的物质，它能够使溶液中的细小悬浮颗粒迅速聚集形成絮凝物。
常见的絮凝剂有明胶、果胶等。
絮凝剂的添加能够提高制剂的稳定性和流变性能，减少颗粒的沉降和漂浮。
5. 消泡剂：消泡剂是一类用于抑制起泡和去除气泡的物质，常见的消泡剂有二甲基聚硅氧烷、水合二氧化硅等。
消泡剂的添加可以提高制剂的外观质量，减少起泡对药物制剂的影响。
6. 表面活性剂：表面活性剂是一类能够降低液体表面张力的物质，常见的表面活性剂有洗涤剂、乳化剂等。
在药物制剂中，表面活性剂可用于促进药物的吸收、提高制剂的稳定性和触溶性，增加溶液内药物颗粒的分散度。
总结：药品辅料是药物制剂中不可或缺的一部分，其作用涵盖了溶剂、增粘剂、填充剂、絮凝剂、消泡剂、表面活性剂等多个方面。
在制药过程中，正确选择和应用这些辅料，可以保证药物制剂的质量和功效，增加药物的稳定性和吸收性，提高患者的治疗效果。
因此，对药品辅料的认识和理解对于制药过程的优化和药物质量的保证具有重要意义。
药剂学辅料总结大全
药剂学辅料总结大全药剂学辅料是指在制药、生物技术等领域中用于辅助药物生产和制备过程的各种原料和物质。
这些辅料在药物生产过程中起到重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等特性。
以下是一些常用的药剂学辅料，供您参考和总结。
一、溶剂类辅料1. 无水乙醇：常用于溶解和稀释药物原料，具有良好的溶解性和挥发性。
2. 水：作为常用的无害溶剂，可用于溶解和稀释药物原料，适用于口服制剂和外用制剂。
二、增稠类辅料1. 羧甲基纤维素钠：具有良好的保湿性和吸湿性，可用于制备眼药水、凝胶等药物。
2. 羟丙基甲基纤维素：具有较好的粘度和稠化作用，常用于制备软膏、凝胶等制剂。
三、分散剂类辅料1. 羟丙基甲基纤维素：具有良好的分散性和乳化性，可用于制备悬浮液和乳剂。
2. 卡拉胶：通过与水结合形成胶体，可以使药物均匀分散，适用于制备口服悬浮液。
四、乳化剂类辅料1. 辛酸酯类：常用于制备乳剂和乳膏，具有良好的乳化性和稳定性。
2. 阿维麦斯：用于乳化和稳定油水相，适用于制备乳剂和乳膏。
五、防腐剂类辅料1. 苯甲酸：常用于防腐制剂，能够抑制微生物的生长繁殖。
2. 对羟基苯甲酸酯：具有较强的抗菌和抗霉菌作用，常用于口腔制剂和外用制剂。
六、稳定剂类辅料1. 山梨酸钾：具有良好的稳定性，可用于稳定氧化物和避光反应。
2. 大豆卵磷脂：可以增加药物的稳定性和溶解性，适用于制备注射液和微乳剂。
七、pH调节剂类辅料1. 枸橼酸：常用于调节药物的酸碱度，可使药物呈酸性或碱性。
2. 磷酸二氢钠：具有良好的缓冲性，可用于调节溶液的pH值。
八、甜味剂类辅料1. 甘草酸二钾：常用于调节药物的味道，使口服制剂更易口服。
2. 阿斯巴甜：具有良好的甜味，常用于制备口服液体制剂。
九、色素类辅料1. 洋红：常用于制备口服液体制剂，可以使药物呈现艳丽的颜色。
2. 氧化铁颜料：适用于制备片剂和胶囊制剂，具有稳定的颜色和较好的着色效果。
总结：药剂学辅料在药物制剂过程中发挥着重要的作用，不同的药物和制剂需要使用不同的辅料来达到理想的品质和性能。
药物制剂中常用附加剂(辅料)种类简介
药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。
一、要求：1、对人体无毒害作用，几无副作用；2、化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响；3、与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查；4、不与包装材料相互发生作用；5、尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
二、分类：按其使用目的和作用可分为数十个大类,在此只列出主要的七大类。
（一）防腐剂：也叫抑菌剂。
是为防止药剂受微生物污染而引起霉败变质，确保药剂质量。
但静脉和脊髓注射剂一律不准加入防腐剂，其他注射剂加防腐剂时，在标签上必须注明使用品种和用量。
常用防腐剂见下:1.苯甲酸Benzoic Acid白色或微黄色轻质鳞片或针状结晶，无臭，熔点121.5-123.5℃，受热可升华。
难溶于水(0.29%,20℃)，易溶于沸水、乙醇(1:2:3,20℃)及油脂，溶于甘油。
抑菌力与pH值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH超过4.4时，效果显著下降。
适用于内服外用液体制剂，一般浓度为0.05-0.1%，口服日许量5mg/kg。
不适用于眼用溶液和注射剂2.山梨酸Sorbic Acid白色结晶性粉末，有微弱特臭熔点134.5℃，溶解度：冷水1:700、沸水1:27、乙醇1:10、氯仿1:16、乙醚1:20、甘油1:300、丙二醇1:16、油脂约1:150。
对霉菌和细菌有较强作用、特别适用于含有吐温的液体制剂，浓度为0.2%，不含吐温的制剂为0.05-0.2%。
pH3.0时抑菌作用较尼泊金强，可用于内服制剂。
在碱性溶液中效力骤降。
3.乙醇Alcohol无色透明具挥发性液体，沸点78℃，易燃烧，与水、乙醚、氯仿可任意混合。
20%时有抑菌作用，若同时含有甘油、挥发油等抑菌性物质时，稍低浓度也可抑菌。
液体药剂中单独添加乙醇为抑菌剂的不多见。
4.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）Parabene(Nipagin)常用的有：甲、乙、丙三种。
药物常用的药剂辅料有哪些？
润湿剂
能使物料润湿以产生足够强度的黏性，以利于制成颗粒。
水、乙醇
粘合剂
能使无黏性或黏性较少的物料聚集粘合成颗粒。
羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、淀粉浆、糖浆
崩解剂
能促进片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子，使药物易于吸收。
干淀粉、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、交联聚维酮
亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠
金属离子螯合剂
能与金属离子络合，常与抗氧化剂合用，增强抗氧效果。
乙二胺四乙酸二钠（EDTA-N
A2）
抑菌剂
能防止或抑制病原微生物发育生长。
苯酚、苯甲醇、硫柳汞
等渗调节剂
调整注射液的渗透压，使其与用药部分的渗透压一致，避免出现生理不适应状，如刺激、溶血等。
氯化钠、葡萄糖
药物常用的药剂辅料有哪些？
以片剂注射剂为例，常用的药剂辅料类别、作用常见表：
表1片剂常用药剂辅料
类别
作用
和分剂量。
淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤维素
吸收剂
当片剂中的主药含有较多的挥发油或其他液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收，使保持“干燥”状态，以利于制成片剂
丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素、聚维酮、纤维醋法酯
表2注射剂常用药剂辅料
类别
作用
示例
溶剂
溶解药物，使机体易于吸收。
注射用水、乙醇、丙二醇、甘油
PH调节剂、缓冲剂
使注射剂处于最适合的ph值状态，使主药保持安全、稳定、有效。
盐酸、乳酸、氢氧化钠；枸缘酸、枸缘酸钠；酒石酸、就是酸钠
抗氧剂
能够延缓氧对药物制剂产生氧化作用。
润滑剂
药用辅料有哪些
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。
药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
那么主要包含哪些类型呢？
辅料在制剂中作用分类有66种。
可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。
可分为天然物、半天然物和全合成物。
按作用和用途可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。
药用辅料的作用：
①赋型：如液体制剂中加入的溶剂，片剂中加入的稀释剂、黏合剂等。
②使制备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。
③提高药物稳定性：如抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性等。
④提高药物疗效：如将胰酶制成肠溶衣片，不仅可使其免受胃酸破坏，还可保证其在肠中充分发挥作用。
⑤降低药物毒副作用：如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，既可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。
⑥调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。
⑦增加病人用药的顺应性：如口服液体制剂中加入矫味剂。
以上就是药用辅料的相关内容，希望可以帮到大家！。
药物制剂辅料
主要内容
药物制剂用辅料 粉末和固体制剂辅料 注射剂辅料 辅料的安全性试验
药用辅料的测试——法规和临床前要求
第一部分
药物制剂用辅料
辅料的稳定性 辅料中的杂质 辅料的安全性 新型辅料 辅料选择 辅料来源
药物制剂不论其组成还是使用方法， 必须要符合如下安全、有效和质量的 要求
含量精确； 取用方便； 以适宜的剂型供药物吸收或将药物输送到靶 位； 在整个货架期和使用期中质量不变； 制造过程稳妥，可重现，经济
实际上，每个药品均由药物加赋形剂组成。 赋形剂是药品所不可缺少的、在大多情况 下是制剂中用量最多的部分。
剂量的正确性
作用非常强的药物 (即剂量很低)，必须将之分 散到稀释剂或填充剂中 液体或半固体制剂需要辅助赋形剂来帮助活性 成份的溶剂化或分散 药物的混悬剂需要增稠剂或其它添加物以保证 药物的均匀分散和剂量的精确性
药物-赋形剂的相互作用
赋形剂与药物各自的功能团会相互作用引起药物降解
许多含有伯、仲、叔胺基的小分子药物能与糖的醛基或残留 在辅料中的挥发性醛作用
药物吸附于微晶纤维素使溶出减少，氯霉素硬脂酸酯和硅胶 在研磨时发生多晶体转变 可溶性材料会改变pH或离子强度而加速在液体中的水解反应 葡聚糖广泛用作营养输液或在其它注射剂中作为渗透压调节 剂，在含电解质的溶质中、在高压灭菌时会引起果糖的异构 化产生5-羟甲基糠醛 冻干剂的冷冻阶段，丁二酸缓冲剂会析晶导致pH下降，使γ干扰素折服制剂、咀嚼剂、泡腾片及作为液体剂 使用的分散片中，都含有甜味剂、香料或掩味 剂 某些注射剂会因体积多、不等渗、pH等原因 引起局部疼痛，要加入局麻剂苯甲醇来减轻不 适
药物的药用辅料
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。
6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
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(一) 液体制剂的常用辅料
表1 口服液体制剂常用辅料
表2 注射用溶剂
可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
5~10水
预胶化淀粉蔗糖2~10
~50
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10水
表6 常用崩解剂
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子合成高分子明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
（三）半固体制剂的常用辅料
表9 软膏剂常用基质
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料
表11 常用包衣材料。