医院消毒产品管理制度(完整资料).doc
医疗机构消毒产品管理制度
医疗机构消毒产品管理制度
医疗机构消毒产品管理制度是指医疗机构为保障医疗环境和医疗设备的卫生安全，对消毒产品的使用和管理所制定的一系列规定和措施。
1. 审批管理: 医疗机构应建立相应的审批机制，确定专业人员负责审批消毒产品的采购和使用，并记录相关的审批信息。
2. 采购管理: 医疗机构应根据实际需要，制定消毒产品采购计划，并严格按照规定程序进行采购。
同时，要确保采购的消毒产品符合国家相关标准和规定。
3. 存储管理: 医疗机构应建立专门的存储区域，保证消毒产品储存环境符合要求。
并要建立相应的清单和记录，做到分类存储、定期检查和报废处理等。
4. 使用管理: 医疗机构应对消毒产品的使用进行规范管理，制定使用操作规程并进行培训，确保人员正确使用消毒产品，并防止交叉感染。
5. 监测管理: 医疗机构应建立定期检测消毒产品的工作机制，对采购的消毒产品进行抽样检测，以确保产品质量和有效性。
6. 废弃物处理: 医疗机构应建立废弃消毒产品的处理制度，正确处理废弃消毒产品，防止对环境造成污染和危害。
7. 质量评估: 医疗机构要建立消毒产品质量评估制度，定期评
估和监控消毒产品的使用效果，并不断改进和提升质量管理水平。
最后，医疗机构消毒产品管理制度应定期进行评估和改进，确保制度的有效性和可持续性，并与相关部门密切合作，共同保障医疗机构的卫生安全。
医院消毒产品管理制度
消毒产品指用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。
1、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒产品进行监督管理。
2、院感办负责对医院消毒产品的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报。
3、院感办负责对消毒产品的临床使用进行监测。
4、院感办负责检查消毒产品的证件是否齐全及是否在有效期使用检查证件有卫生安全评价报告和备案凭证。
5、消毒产品集中由药剂科、设备科购置，应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒产品的审定意见进行采购，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和货款汇寄帐号应与生产企业或经营企
业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，院感办每季度检查一次。
6、使用部门应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项：掌握消毒灭菌剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素、贮存等，发现问题，及时报告院感办及相关科室，予以解决。
7、禁止医院使用过期、淘汰、无合格证明的消毒产品。
通用范文(正式版)医院消毒产品进货查验管理制度
医院消毒产品进货查验管理制度一、引言医院是一个涉及到众多病人的公共场所，为了保障患者的生命安全和健康，消毒工作十分重要。
医院消毒产品进货查验管理制度旨在确保医院消毒产品的质量和有效性，以防止病原体传播和交叉感染的发生。
本文将介绍医院消毒产品进货查验管理制度的目的、适用范围、具体要求等内容。
二、目的医院消毒产品进货查验管理制度的目的是规范医院消毒产品的进货查验工作，确保消毒产品的质量和有效性，提高医院消毒工作的标准化和规范化水平。
通过有效的查验管理，降低医院感染风险，保障患者与医护人员的安全。
三、适用范围本制度适用于医院所有涉及到消毒产品进货查验的部门和人员，包括但不限于临床部门、感染控制科、质控科等。
四、具体要求4.1 进货前查验在采购消毒产品前，医院应严格按照要求进行查验：4.1.1 消毒产品检验•检查消毒产品的包装是否完好无损，防止在运输过程中出现泄漏或破损。
•检查消毒产品的生产日期、保质期等相关信息，确保产品处于有效期内。
•检查消毒产品是否有合格证书和相关生产许可证明，确认产品的合法合规。
4.1.2 消毒产品试用•选择一小部分消毒产品进行试用，评估产品的使用效果和效能。
试用包括但不限于对菌落总数、特定微生物、病原体进行检测。
•根据试用结果，判断消毒产品的适用性和效果，以确保产品能够满足医院的消毒需求。
4.2 进货后查验在消毒产品进货到医院后，医院应及时进行查验，以确保产品的质量和有效性。
4.2.1 消毒产品验收•检查消毒产品的包装是否完好无损，防止在运输过程中出现泄漏或破损。
•检查消毒产品的生产日期、保质期等相关信息，确保产品处于有效期内。
•检查消毒产品是否有合格证书、相关生产许可证明和验收记录，并进行记录。
4.2.2 消毒产品抽检•从进货批次中随机抽取一定比例的样品进行实验室检测，包括菌落总数、特定微生物、病原体等指标。
•根据抽检结果，评估消毒产品的质量和有效性，以确保产品符合相关标准和要求。
医院消毒产品采购管理制度
医院消毒产品采购管理制度1. 引言医院作为医疗服务提供者，需要保持良好的卫生环境，以确保患者和员工的健康安全。
而消毒产品在医院中起着重要的作用，对于消毒产品的采购管理要求严格、细致，以确保产品质量和使用效果。
本文档旨在规范医院消毒产品的采购管理制度，以保证医院的卫生安全。
2. 采购管理流程医院的消毒产品采购管理流程包括需求确定、供应商选择、合同签订、采购审核、产品验收等关键步骤。
2.1 需求确定在医院确定采购消毒产品之前，需明确具体的需求。
由卫生环境管理部门和临床科室共同制定采购计划和产品规格，根据实际需要确定消毒产品的品种、数量和使用频率等。
2.2 供应商选择医院应建立供应商数据库，收集消毒产品供应商的基本信息，并对供应商进行评估和筛选。
评估供应商的可靠性、产品质量和售后服务等关键指标，选择与医院需求相匹配的供应商。
2.3 合同签订医院与选定的供应商进行合同洽谈，并明确合同中的主要条款和条件，包括价格、交货期、付款方式、售后服务等内容。
双方在签订合同之前应充分沟通、确认并达成一致意见。
2.4 采购审核医院设立采购审核部门，对消毒产品采购合同进行审核，验证合同内容的合理性和准确性。
审核部门应确保合同符合医院的采购政策和法律法规，并与合同签订的各方进行有效的沟通和协调。
2.5 产品验收医院在收到消毒产品后，应进行严格的产品验收。
验收部门根据合同中的规定，对产品的质量、数量、包装等进行检查，确保产品符合合同要求。
如发现问题，应及时与供应商沟通并解决。
3. 供应商管理医院应与供应商建立良好的合作关系，并进行供应商管理，以确保长期稳定的供货和优质的产品。
3.1 供应商评估医院定期对供应商进行评估，评估包括供应商的信誉度、产品质量、快速响应能力等方面。
评估结果应记录，并根据评估结果决定是否继续合作或者进行合同的修改。
3.2 供应商培训医院可以定期邀请供应商进行培训，提升其产品质量和技术支持能力。
培训内容包括新产品介绍、产品使用方法和注意事项等，以提高供应商的整体服务水平。
医院物品消毒规章制度
医院物品消毒规章制度一、前言为确保医院环境的卫生安全，防止交叉感染，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和卫生标准，特制定本医院物品消毒规章制度。
本制度适用于医院内所有物品的消毒管理，各科室和人员必须严格遵守。
二、消毒原则所有医院物品，无论使用与否，均须进行定期消毒处理。
消毒工作应遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保消毒效果。
消毒操作应符合国家和地方卫生行政部门的相关规定和标准。
三、消毒范围本制度涉及的消毒范围包括但不限于：医疗器械、手术器械、敷料、病床、桌椅、门把手、地面、空气等医院内所有物品和环境。
四、消毒方法物理消毒：采用热力、紫外线、干燥等方法杀灭或去除病原体。
化学消毒：选用符合卫生行政部门批准的消毒剂，按照规定的浓度、时间和方法进行消毒。
五、消毒流程确定消毒对象，选择合适的消毒方法和消毒剂。
按照消毒剂使用说明书的要求，配制适当的消毒液浓度。
对物品进行彻底的清洗，去除污渍和尘埃。
将清洗后的物品浸泡或擦拭在消毒液中，确保消毒液充分接触物品表面。
按照规定的消毒时间进行消毒，确保消毒效果。
消毒完成后，用清水冲洗干净物品上的消毒液残留。
晾干或烘干物品，确保物品干燥后存放。
六、消毒记录每次消毒操作完成后，应详细记录消毒时间、方法、消毒剂名称和浓度、消毒对象等信息。
定期对消毒效果进行监测和评价，记录监测结果。
消毒记录应保存至少一年，以备查阅。
七、监督管理医院应设立专门的消毒管理部门，负责消毒工作的监督和管理。
定期对消毒工作进行检查和评估，发现问题及时整改。
对违反本制度的行为，应按照医院相关规定进行处理。
八、培训与教育医院应定期对医务人员进行消毒知识培训，提高消毒意识和技能。
医务人员应积极参加培训，掌握正确的消毒方法和操作流程。
九、附则本制度自发布之日起执行，如有违反，将依法依规处理。
本制度的解释权归医院消毒管理部门所有。
本制度如有未尽事宜，按照国家相关法律法规和卫生标准执行。
医院消毒工作是保障医疗安全、防止交叉感染的重要环节。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度
1. 消毒产品定义：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）和卫生用品。
根据用途、使用对象的风险程度分为以下三类：第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
2. 医院感染管理委员会负责全院使用的消毒产品的监督管理。
3. 医院感染管理科按照国家有关规定，对拟购入的消毒产品的资质进行审核，并负责对医院消毒产品的购入、存储和使用进行监督、检查和指导。
4. 采购部门根据临床消毒产品的使用需要统一采购，使用科室不得擅自采购。
5. 采购部门应当根据临床需要和医院感染管理委员会的审核意见进行采购，按国家规定查验所需证件，监督进货质量。
6. 医院必须建立消毒产品的进货检查验收制度、采购和出入库登记制度，并有专人负责。
医院消毒产品管理制度
医院消毒产品管理制度
一、引言
医院是一个重要的公共卫生机构，负责提供医疗服务和保护病患健康的环境。
在医院环境中，消毒产品是保证卫生环境和防止传染病传播的重要手段。
为了确保医院使用的消毒产品的安全有效，制定医院消毒产品管理制度是必要的。
二、管理范围
本制度适用于医院内使用的所有消毒产品，包括但不限于手消毒剂、表面消毒剂、器械消毒剂等。
三、责任与义务
1. 医院消毒管理部门负责消毒产品的选择、采购、储存、使用等工作，确保消毒产品符合相关法律法规和标准要求。
2. 医院消毒技术人员负责对消毒产品进行技术评估，确保其安全有效，并提供相关培训和指导。
3. 各科室和临床部门负责按照规定使用消毒产品，确保消毒工作的质量和效果。
4. 医务人员需严格遵守消毒操作规程，正确使用消毒产品，确保操作规范和安全。
四、消毒产品的选择与采购
1. 医院消毒管理部门应根据病院实际需求和消毒产品的特性，制定消毒产品的采购计划。
2. 采购消毒产品应优先选择符合国家标准、质量可靠、具有较高安全性的产品，避免使用过期、伪劣或无生产许可证的产品。
3. 涉及特殊环境或特殊感染的科室，需根据实际情况选择相应的消毒产品，确保其针对性和效果。
4. 采购消毒产品的供货商应具备相应的生产许可证和销售许可证，并按照合同要求提供质量证明文件。
五、消毒产品的储存与保管
1. 医院消毒管理部门应建立合理的消毒产品储存区域，确保消毒产品存放在干燥、整洁、通风良好的环境中。
2. 消毒产品应按照规定存放，防止日晒、雨淋、高温、低温等因素对产品质量造成影响。
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医院消毒产品管理制度
消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。
在购入消毒产品前，医院感染委员会应根据消毒产品的类别，审核相关证件并签署审核意见。
设备处、药剂科等采购部门应根据临床需要及医院感染委员会的意见及产品招标意见统一集中采购，使用科室不能自行购入。
（一）审核的证件
1.消毒剂应具备如下证件的复印件
（1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
（2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。
另有文件证明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等所要卫生许可批件。
2.消毒器械应具备如下证件的复印件
（1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
（2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。
（3）食品药品监督管理局（FDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。
（4）FDA颁发的医疗器械产品注册证件及附件。
另有文件证明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
（5）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械），具体名录可在SFDA查询。
3.一次性使用的医疗器械、器具
（1）FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
（2）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
（3）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询）。
4.其他证件的复印件
（1）生产企业与经营企业的营业执照副本。
（2）中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告（消毒药械产品需要）。
（3）各级授权委托书原件
（4）销售人员身份证复印件及联系方式。
（二）证件审核的主要内容
1.消毒药械
（1）证件是否在有效期内。
（2）产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
（3）营业执照有无年检印章。
（4）证件复印件是否加盖原证持有者盖章。
（5）证件的法人、厂址等信息是否一致。
（6）各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
2.一次性使用医疗器械、器具
（1）医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA 颁发。
（2）医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
（3）证件是否在有效期内。
（4）产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
（5）营业执照有无年检印章。
（6）证件复印件是否加盖原件持有者印章。
（7）证件的法人、厂址等信息是否一致。
（8）各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
（三）采购部门验货
1.消毒药械
（1）建立进货检查验收制度并做好记录，做到按照记录可追查到每批次进货来源。
（2）产品大、中、小包装上应标注实际生产厂址和卫生许可证号。
（3）产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
2.一次性使用医疗器械、器具
（1）建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家（产地）、供货人签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
、（2）产品的大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注
册证号等信息。
（3）产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
（4）进口一次性无菌产品有灭菌日期和失效期等中文标识。
（5）查验产品合格证。
（四）贮存管理
1.消毒器械库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。
2.一次性使用医疗器械库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序摆放于货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距天花板>50cm。
（五）发放管理
消毒器械和一次性使用医疗器械、器具：小包装破损、过期、不洁产品不应发放。
（六）使用中的管理
1.消毒药械
（1）科室使用前应检查小包装有无破损、过期、不洁等。
（2）严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。
（3）怀疑使用产品与医院感染暴发有关时，应立即停止使用、封存、送检，并在24小时内报告相关科室（医务处、感染处、护理部、设备处）。
（4）大批量不合格消毒剂（过期、污染）应按《医疗废物管理条例》中化学性废物的要求处理。
2.一次性使用医疗器械
（1）一次性用品进入限制区必须拆除外包装。
（2）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁等。
（3）不得重复使用一次性医疗器械、器具。
（4）发现不合格产品，应立即停止使用，封存，并在24小时内报告相关科室（医务科、院感科、护理部、设备科），由相关科室报至本地FDA，不得擅自处理。
（5）使用产品发生不良反应，应立即停止使用，封存，留取相关标本送检，按规定详细记录，并在24小时内报告相关科室（医务科、院感科、护理部、设备科），由相关科室报至本地FDA和卫生行政部门。
（6）使用后应按《医疗废物管理条例》的要求处理。