CNAS实验室内审检查记录表--非常详尽
2023年测试检验机构内审记录表(管理层)
2023年测试检验机构内审记录表(管理层)
1. 内审记录概述
本文档记录了2023年内部审核过程中的关键信息和结果。
内审旨在确保测试检验机构的管理层履行其职责和政策要求的有效性和合规性。
2. 审核程序
2.1 审核对象
- 管理层部门：（列出被审核的管理层部门/单位）
2.2 审核目标
- 检查管理层部门是否符合公司的内部管理政策和程序
- 评估管理层部门的组织结构和职责是否合理和有效
- 确保管理层部门根据法律法规和公司要求履行职责
2.3 审核范围
- 审核管理层部门的文件和记录
- 验证管理层部门的工作程序和流程
- 检查管理层部门的资源分配和使用情况
2.4 审核方法
- 文件审查：审核相关文件和记录，确认合规性和有效性
- 采访：与管理层部门的工作人员进行面对面访谈，了解他们的职责和实际操作情况
- 观察：观察管理层部门的工作环境和流程，确保其符合要求和流程
3. 审核结果和问题
3.1 审核结果总结
- 综合评估管理层部门的符合程度和合规性
- 列出符合要求的方面和存在的问题
3.2 存在的问题与解决措施
4. 提交人及日期
审核人：[审核人姓名]
审核日期：[审核日期]
注：本文档仅为内审记录，不涉及法律意义和约束力。
实验室内部审核检查记录表
缺此项
不适用
整改项及说明
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
必要时，指定关键管理人员的代理人
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：
a)设备及软件的名称
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
c)对设备符合规定的核查记录（如果适用）；
并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）
4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划
参考标准在任何调整之前和之后均应校准
实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效
5.5.5
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
CNAS内审检查表
查：1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求？是否适应组织的自身实际运作？
2.查程序文件目录，准则中规定的应制定的程序文件是否已制定？
内审员：审核日期：
条款号
检查内容
检查记录
检录，对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件？
查：1.是否有监督员聘任文件？
2.监督员的条件是否能满足准则的要求？
4.1.11
查：1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件；
2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定？规定是否合理
4.1.12
（仅适用于授权实验室）
查：1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施？
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成？（抽查前一两年政府指令性任务的完成情况）
5.1.6
查：1通过人员技术档案，查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；
2.技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。
5.1.7（仅适用于依法设置和授权的机构）
查：授权签字人是否具有工程师以上职称，并具有从事本专业领域工作三年以上。
5.2设施和环境条件
5.2.1
查：抽查3~5个项目，按项目开展的技术依据要求，检查环境条件是否满足要求。
4.1.5
查：1.公正性声明；
2.员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
4.1.6
查：1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2．通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。
内审检查记录表
查质量手册是否有支持性文件；
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所 用文件的架构？
第 4 页，共 12 页
CX14-03NO.
内审检查记录表
CNAS-CL01
审核内容
审核方法
4.2.5
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所 用文件的架构？
查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次（质 量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录）。
查是否有质量负责人的任命书； 查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力； 查质量负责人能否与最高管理层直接接触沟通。
第 2 页，共 12 页
CX14-03NO.
内审检查记录表
CNAS-CL01
审核内容
审核方法
4.1.5
4.1.6 4.2管理体系
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术负责人、和质量负责人等）的代理 人？
查是否制定了计算机文件控制程序，其中是否清楚地描述如何更 改和控制计算机文件（如：设立访问权限、电子签名等）。
第 6 页，共 12 页
X汽车部件有限公司
审检查记录表
文件编号：
确认 √/×
审核人
√ √ √
√ √ √ 第 7 页，共 12 页
CX14-03NO.
审检查记录表
文件编号：
确认 √/×
√ √ √ √ √ √
实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标？ 这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出？
查手册中是否规定了质量方针与质量目标； 查质量方针是否起到了质量目标的框架作用， 质量目标是否依托质量方针而量化制定；
质量目标是否在管理评审时加以评审？
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC-17025：2017)内审检查表完整版
4.2.4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？
CNAS-CL01:2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
CNAS-CL01-G001：2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS-CL01:2018
5.6
是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
CNAS-CL01:2018
6.2.4
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限？
CNAS-CL01:2018
6.2.5
测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
CNAS实验室内审检查表
抽查目前的文件，核对以下： 1、文件是否有经过审核、批准 2、手册和程序是否有定期审查 3、查文件发放记录，是不是发放给了对应的人 4、文件是不是都有文件编号 5、是不是有作废文件还在使用，作废文件有没有 作废章等标识
审核结果 签名确 认：
审查记录
表单编号：
审核结果 不符合序号
1.符合□ 2.不符合 □严重 □轻微 □观察
8.3.2
实验室应确保： a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批 准； b) 定期审查文件，必要时更新； c) 识别文件更改和当前修订状态； d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本， 必要时，应控制其发放； e) 文件有唯一性标识； f) 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保 留的作废文件，应有适当标识。
1.符合□ 2.不符合 □严重 □轻微 □观察
第 1 页，共 1 页
审核员: 受审核岗位：
准则条款
准则条款内容
8.3、文件控制程序
内部审核检查表
审核日期： 受审岗位负责人：
审查内容及方式
8.3.1
实验室应控制与满足本准则要求有关的内部和外 抽查实验室的文件，核对实验室的文件清单。清单
部文件。
中的和实际的有无差异。
2019年CNAS实验室内审检查表
6.4.13
实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时，记录应包括以下内容：
a)设备的识别，包括软件和固件版本；
b)制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；
c)设备符合规定要求的验证证据；
1.查在实验室外进行实验室活动时是否满足本准则有关设施和环境条件的要求
6.4
设备
6.4.1
实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
（注1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO 17034给出了标准物质生产者的更多信息。满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。满足ISO 17034要求的标准物质生产者提供的标准物质会提供产品信息单/证书，除其他特性外至少包含规定特性的均匀性和稳定性，对于有证标准物质，信息中包含规定特性的标准值、相关的测量不确定度和计量溯源性。
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
1.查组织机构图
2.查质量手册和程序文件是否有关于公证性描述
4.1.2
实验室管理层应作出公正性承诺。
1.查公证性承诺
4.1.3
实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
1.查公证性承诺
4.1.4
（注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。）
1.查法律识别文件
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
CNAS内审检查表
CNAS内审检查表检验机构现场评审核查表本核查表基于是否符条款4通用要求4.1公正性和独立性4.1.1检验活动应公正地实施。
4.1.2检验机构应对其检验活动的公正性负责，且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。
4.1.3检验机构应持续不断地识别其公正性的风险。
这些风险可能源于其自身的活动、各种关系。
或者源于其工作人员的关系。
然而，这些关系并不一定都会对检验机构的公正性产生风险。
注：对检验机构的公正性产生威胁的关系可基于下述因素：所有权、治理方式、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销（包括品牌）。
以及销售佣金或介绍新客户等其他诱因。
4.1.3a4.1.3b检验机构应考虑分歧时段发生可能影响检验机构或检验机构人员公正性的风险。
检验机构应使用组织布局图或其他方式，描述任何可能影响公正性的关系。
可能影响公正性的关系例子包括：与母体组织的干系；与同一组织部门间的关系；与相联系干系公司或组织的系；与监管部门的关系；与客户的关系；人员关系；与被检验项目的设计、制造、供应、安装、采购、拥有、使用或维护组织的关系等。
评审内容合请求Y/N）说明4.1.4如果检验机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。
4.1.5检验机构应有最高管理者对公正性的承诺。
是不是符条款4.1.5a评审内容检验机构应有文件化的声明，强调公正地实施检验活动、管理好处冲突和确保检验举动客观性的承诺。
最高管理层的行为不得违背其承诺。
最高管理者强调公正性承诺的一个方式是使相关的声明和政策可被公众获取。
合请求Y/N）说明4.1.5b4.1.6检验机构的独立性程度应满足其所从事的服务所应具有的相应条件。
基于这些条件，检验机构应满足附录A中规定的最低要求，概述如下：a)提供第三方检验的检验机构应满足第A.1章A类检验机构（第三方检验机构）的请求。
b)提供第一方检验和（或）第二方检验，且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个独立且可识别的一部分，仅为其母体机构提供检验服务（内部检验机构）的检验机构，应满足第A.2章B类检验机构的要求。