实验动物环境设施与国家标准2

湿度Relative air humidity
湿度：相对湿度是指空气中含水量占同等温度下饱和含 水量的百分比。而空气中每立方米水的含量称为绝对湿 度。 湿度对动物机体热调节有很大影响，当环境温度与 体温接近时，动物体可通过蒸发作用来排出热量，而当 环境湿度接近或达到饱和状态时（即高温、高湿的情况 下），动物体的蒸发受到抑制，不利于动物的散热。
人、实验动物、物品和空气的移动路向： （1）人的移动路向: 更衣→淋 浴→更衣→清洁走廊→ 饲养室或动物实验室→污物走廊→洗刷 消毒室→更衣→外部区域。
（2）物品的移动路向： 物品→高压蒸汽消毒炉（包装好的 消毒物品可经过传递窗，笼具经泡有消 毒液的渡槽）→ 清洁准备室→清洁物品 储存室→饲养室或动物实验室→污物经 包装处理→污物走廊→外部区域。
（二）其它设施设置 动物实验区的设施应与饲养繁育系统分 开设置。带烈性传染病、致癌、使用毒气的 动物实验，均应在负压隔离设施或有严格防 护的设施内操作，确保在动态传递中与外环 境的绝对隔离，排出气体和废物须经无害化 处理。
环境国家标准相关指标
空气洁净度: 屏障环境10000级, 隔离环境100级 氨 浓 度: ≤14 mg/m3 (动态指标 ) 噪 声: dB ≤ 60 工作照度: 150～300 lx 相对湿度: 40～70 ％ 昼夜明暗交替时间: 12/12或10/14h
-
1、美国保暖、冷却和空调工程师学会；2、实验动物资源研究所；3、欧洲实验 动物学会；4、经济合作和发展组织；5、医学研究委员会
空气相对湿度（Relative air humidity）
高湿： 80%-85%，动物将停止生长；
高湿容易引起代谢紊乱；
利于微生物滋生；
氨易溶于水，湿度高，室内氨浓度增加。
普通环境
19~26 4
屏障环境
隔离环境
普通环境
16~26 4 40~70 8~10 0.1~0.2 30 ≤14 ≤60 150~300
屏障环境
隔离环境
屏障环境
20~25 3
18~22 3 10~20 20~50 10000 3 20~50 100~150 100 无检出 3 20~50 20~50
实验动物环境设施控制2
第二节 环境设施管理 一、普通环境 二、屏障环境 三、隔离环境
一、普通环境
动物饲养室与外界相通，无空气净化装置，饲养普通动物。 • 人员：进入饲养室前必须更换工作服、鞋，戴工作帽和口 罩，工作前洗手。 • 所用物品（均指未经污染的）须经适当处理（饲料经烘干、 安全贮存，垫料高温）方可应用，笼具水瓶集中洗刷消毒。
三、隔离环境
• 隔离器：隔离器：整个由高强度软透明塑料薄膜 制成，或是前部操作面由高强度透明塑料薄膜制 成，长方形，一侧装有橡皮手套，饲养人员通过 手套进行操作，不直接接触动物。 鼓风机：将洁净空气通向隔离器，维持隔离器内 的换气次数，气流速度及正压。 灭菌渡舱：装在隔离器的一侧，呈桶状，两端具 有塑料薄膜套盖，一端在隔离器内，有内盖，一 端在外界，有外盖，两盖不能同时打开，专为传 入传出物品及动物用。 连接袖：是隔离器与灭菌桶，或两隔离器间连接 的通道，传递动物或物品用。 灭菌渡槽：是塑料薄膜筒，一端附于隔离器上， 一端浸于隔离器外的药液灭菌槽，剖腹取胎传入。
20~26 4
20~26 4
空气洁净度，级
落下菌落数，个/皿 氨浓度，mg/m3 噪声，dB 照度，lx 工作照度
≤30
10000
3
100
无检出
30 ≤14 ≤60 150~300
10000
3
100
无检出
10000
3
动Leabharlann Baidu照度
昼夜明暗交替时间h
15~20
12/12；10/14
100~200
5~10
动物实验设施（设备）环境指标（静态）
45~55 45~55
45~50
50~60 50~60 50~60
50~60 50~60 50~60 50~60 50~60
30~70 30~70 30~70
30~70 30~70
40~70 40~70 40~70
40~70 40~70 40~70 40~70 40~70
45~55 45~55 45~55
•
•
• •
1．所用物品全部消毒灭菌：灭菌后的物品，存放不 得超过48小时。 • 饮水灭菌、垫料布袋或纸袋装，经两次高压消毒， 第一次60分钟，第二次30分钟。 • 饲料双层塑料袋Co60照射消毒，传入隔离器前先 在清水中浸泡，检漏，然后撕去第一层塑料袋， 放入传递舱内。 • 鼠盒、工作服、鞋、帽、用具均经高压灭菌。 2．入室要求 • 更换拖鞋、工作服、帽。工作前用药皂洗手。
指 项 温度℃ 日温差，℃ 相对湿度，% 换气次数，次/h 气流速度，m/s 压强梯度，Pa 空气洁净度，级 落下菌落数，个/皿 氨浓度，mg/m3 噪声，db 照度，lx工作照度 动物照度 15~20 ≤30 20~50 10000 3 100~150 100 无检出 8~10 10~20 20~50 ≤ 目 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 标 犬、猴、猫、小型猪 鸡
27.4
17.6 0.12 0.13 0.08 0.08 0.06
r= -0.69 p<0.01
各种资料规定的温度标准值（℃）
种类 小鼠 大鼠 仓鼠 豚鼠 家兔 ASHRAE ILAR² ¹ 23~25 23~25 22~23 21~24 21~27 21~27 21~23 21~23 16~21 JAPAN 21~25 21~25 21~23 21~25 21~25 GV-SOLAS³ OECD 20~24 20~24 20~24 16~20 19~25 19~25 19~25 19~25 17~23 MRC 17~21 17~21 17~21 17~21 17~21
二、屏障环境
一般特点： • 与外界隔绝。表现为无窗或密封门窗，有缓冲间。 • 空气经过滤后进入，设施内不同的区域之间存在着一定 的空气压力差，室内保持正压 。 • 出风口要有过滤装置或U型液体控制阀，出口风速不低于 每秒4米，以防止空气逆流形成污染。 • 物品经高压灭菌、化学灭菌和紫外线照射后进入，即灭 菌处理后进入。 • 人员经过一定的消毒程序后方能进入，如淋浴、洗手、 喷雾、风淋等。工作时应带灭菌手套，尽量减少与动物 的直接接触 。 • 空气、人、物品、动物的走向采用单向流通。 • 动物经一定步骤的检疫、监测后证明合格方能进入。 • 饲养清洁级以上的实验动物。
1. 所用物品全部消毒灭菌 • 水灭菌瓶装（酸化灭菌PH2.8～3.0，高压灭菌，过滤除 菌）；垫料布袋装均经高压消毒；鼠盒用牛皮纸包装， 工作服、帽、手套、口罩等经高压灭菌。 • 饲料装两层袋，装后密封连同卡片、剪刀等，经CO60 照射灭菌。
2. 人、物、动物流程 • 人员流程：准备室→更衣→淋浴→更无菌衣→风淋 →清洁走廊→动物室→缓冲间→屏障外。 • 物品流程： 洗刷包装室→灭菌室→洁净贮存室→洁 净走廊→动物室→缓冲间→污物处理室→洗刷包装。 • 动物流程： ① 入屏障:屏障外→传递窗→洁净库→观察室→饲养 室 ② 出屏障:饲养室→洁净库→传递窗→屏障外
16~20
20~24 16~20 20~24
猫
犬 猴
24~25
21~24 24~26
18~29
18~29 25~26
21~27
21~27 21~25
-
17~21
17~21 -
1、美国保暖、冷却和空调工程师学会；2、实验动物资源研究所；3、欧洲实验 动物学会；4、经济合作和发展组织；5、医学研究委员会
LD50值在不同的 房间温度条件下 相差了35倍， LD50值在动物热 稳定区内最高， 表明动物在这时 对该试验物质的 耐受性最强。当 然，应用其它物 质也可能获得相 反的结果，亦即 动物在热稳定区 的耐受性最小。
• • • • •
对生殖的影响 对表型的影响 对基因表达的影响 对机体抵抗力的影响 对生理机能和行为的影响
100~200
昼夜明暗交替时间h
12/12；10/14
温度
不同种类动物“热平衡”区的范围不同。在热平
衡区，动物呈基础代谢率。如果环境温度降至低于热
平衡区温度的下限，动物的代谢率将呈线性增长。如
果环境温度高于热平衡区温度的上限，代谢率也将增
长，这不是防御机制，而是由于环境温度导致体温升 高，升高的体温提高了代谢率。
各种资料推荐的实验动物湿度标准值（%）
种类 ASHRAE ILAR² ¹ JAPAN GV-SOLAS³ OECD MRC
小鼠
大鼠 仓鼠 豚鼠 家兔 猫 犬 猴
45~50 45~50
45~50 45~50 45~50 45~50 75
40~70 40~70 40~70
40~70 40~60 30~70 30~70 40~60
二、设施区域设置要求 （一）区域布局 1．前区的设置 包括办公室、维修室、库房、饲料 室、一般走廊。 2．饲育区的设置 • 繁育、生产区 包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、 扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物 品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 • 动物实验区 包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品 贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 • 辅助区 包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间 （设备）、密闭式实验动物尸体冷藏存放间（设 备）、机械设备室、沐浴间、工作人员休息室。
实验动物繁育、生产设施环境指标（静态）
指 项 目 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 普通环境 温度℃ 日温差，℃ 相对湿度，% 换气次数，次/h 气流速度，m/s 压强梯度，Pa 20~50 100~150 8~10 10~20 20~50 ≤ 18~29 屏障环境 隔离环境 标 犬、猴、猫、小型猪 普通环境 16~28 40~70 8~10 0.1~0.2 20~50 100~150 20~50 10~20 20~50 10~20 屏障环境 隔离环境 鸡 屏障环境 16~28 4
29
16 19 呼吸数 22
11
13 21 10
828.6次/min
285.7次/min 238.4次/min 207.3次/min
28.5
24.9 33.2 28.5 r= -0.859 p<0.01
25
28 10 15 发热量 20 25 30
10
11 5 6 6 7 5
178.6次/min
150.7次/min 0.85kcal/h /只 0.76kcal/h/只 0.69kcal/h /只 0.61kcal/h /只 0.62kcal/h /只
第三节 我国实验动物与动物实验设施标准
一、设施建筑要求 （一）选址
实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。 宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大 量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空 气污染、振动或噪声干扰的区域。若不能远离上述 区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。 实验动物繁育、生产、实验设施应与生活区保持大 于50m的距离。
（3）实验动物的移动路向： 外来实验动物→传递窗→检疫室 （经验收、观察后）→清洁走廊→饲养 室或动物实验室→实验动物（生产供应 或实验处理后须移出屏障环境）→污物 走廊（包装）→外部区域 。
（4）空气的流动路向： 洁净空气→清洁走廊、清洁准备室 、清洁物品储存室→饲养室或动物实验 室→污物走廊→外部区域。
环境温度与小鼠的脉搏数、呼吸数、发热量的关系
环境温度(℃ ) 小鼠数 17 20 心跳数 23 26 15 15 14 16 平均 752.1次/min 729.2次/min 907.5次/min 659.3次/min 标准偏差 21.2 26.1 21.9 29.6 r= -0.821 p<0.01 相关系数
（二）建筑卫生要求 动物繁育、生产、实验场所有围护结构材料 均应无毒、无放射性。内墙表面应光滑平整， 阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面 应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击 的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花 板应耐水、耐腐蚀。
（三）建筑设施要求
建筑物门、窗应有良好的密封性，走廊宽度 不应小于1.5m，门宽度不应小于1m。动物繁 育、生产及实验室通风空调系统保持正压操 作，应合理组织气流布置送排风口的位置， 避免死角，避免断流。各类环境控制设备应 定期维修保养。