关键工序和特殊过程区别
GJB9001C关键过程与特殊过程的区别
关键过程和特殊过程的区别在哪一、关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程。
【GJB1405标准4.1】关键过程包括：(1)通过加工形成关键、重要特性的过程；(2)加工难度大、质量不稳定的过程；(3)外购的关键、重要件验收过程。
二、特殊过程【GJB1405A 4.2】“特殊过程”概念为：直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。
【ISO9000标准3．4．1条款】“特殊过程”概念为：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这些过程通常称之为“特殊过程”。
【AS9100宇航质量管理标准7.5.2 】“特殊过程”概念为：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，致使问题在产品使用后或服务交付后才能显现的过程。
综上，特殊过程，亦称特殊工序，是指：a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
【案例】典型的特殊过程有：化学、冶金、生物、光学、电子、焊接、热处理等过程。
常见的有表面处理、预氧化过程、低温碳化过程、高温碳化过程、单向布的胶接过程、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。
不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。
这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。
可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、表面处理、热处理等)进行加工，可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。
这才是特殊过程的实质。
关键过程的控制对关键过程的运行，应对人员、设备及计量器具、物料、工艺方法、操作环境、检测、检验等实施以下控制：(1)操作人员和检验员都应持“资格证”上岗从事作业活动；(2)加工设备和工艺装备应经鉴定合格并予以认可，检测和计量器具、设备应经检定合格并予以认可；(3)加工用的原材料和零部件应经检验或验证合格；(4)设计图纸、工艺文件、作业指导书和检验规范的适用性经过审批。
关键工序和特殊过程的管理
关键工序和特殊过程的管理1.1.1关键和特殊过程的控制范围1.关键过程控制范围（1）施工要求高、过程质量不稳定或出现不合格频率较高的过程；（2）对产品质量特性有较大影响的过程；（3）原材料昂贵，出现不合格品后经济损失较大的过程；（4）其于人员素质、施工环境等方面的考虑，认为比较重要的其它过程。
2.特殊过程的控制范围（1）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
（2）国家住房和城乡建设部明文规定的危险性较大的分部分项工程。
1.1.2关键和特殊过程的识别1.项目部是关键和特殊过程控制的实施单位。
项目经理全面负责项目关键和特殊过程控制的管理，技术负责人具体负责技术管理和质量控制，项目相关管理人员、专业施工员具体实施关键和特殊过程的控制。
项目技术负责人组织及时编制关键部位控制及监测计划。
本工程关键部位控制及监测计划见表4.4-1。
表4.4-1关键部位控制及监测计划2.项目技术负责人编制关键和特殊过程的施工方案，施工方案编制内容方面，除满足一般方案的要求外，还应包括：（1）建立保证机构，明确管理人员职责分配，规定施工人员的配备和资格要求等。
（2）配备施工机具、测量设备。
（3）设置关键和特殊过程工序质量控制点；明确项目主要控制人员。
（4）制定过程参数，确定过程方法，规定过程条件，明确操作程序。
（5）明确各项工序的质量标准和检查方法。
3.项目在确定特殊过程的人员、设备、工艺文件等时，项目经理组织相关人员对其过程能力进行考察和确认。
4.项目技术负责人做好方案交底，专业工程师或施工员应向施工作业人员进行技术交底。
5.项目设备管理人员和计量管理人员应按照设备设施管理及测量设备控制的相关规定，完成施工设备的验收和测量设备的鉴定工作。
6.实施前，项目技术负责人组织项目相关管理人员进行技术复核，核查设备、器具的配备和鉴定情况、各级人员配备及资格情况，并完成相关的工艺评定或工艺测验并做好记录。
7.施工过程中，项目管理人员对人、机、料、法、环等影响质量的因素进行全面监控，必要时进行连续监控，并做好过程监控记录。
关键工序和特殊过程的定义
关键工序和特殊过程的定义什么是关键工序和特殊过程？关键工序和特殊过程是指在一个项目或生产流程中，对于产品质量、生产效率或者安全要求高的工序或过程。
这些工序或过程的顺利进行对于整个项目或生产流程的成功至关重要。
关键工序的特点和作用特点：•高度依赖：关键工序对于整个项目或生产流程的顺利进行起到了决定性作用，离开了关键工序就无法顺利进行。
•高风险：关键工序往往有较高的风险，如果出现问题或失败，将会对项目或生产流程造成严重影响。
•高技术要求：关键工序通常需要具备较高的技术水平和专业知识。
•时间敏感：关键工序通常具有紧迫性，需要在规定时间内完成。
作用：•保证项目或生产流程的顺利进行：关键工序的成功进行，对于整个项目或生产流程的顺利进行起到了关键性作用。
•确保产品质量：关键工序通常是影响产品质量的重要环节，保证关键工序的质量是确保最终产品质量的基础。
•提高生产效率：关键工序的高效进行，可以提高整个生产流程的效率，缩短产品的生产周期。
特殊过程的特点和作用特点：•稀缺性：特殊过程通常需要具备特殊的条件、资源或技术，因此比较稀缺。
•特殊性：特殊过程通常与一般流程不同，有着其独特的特点和要求。
•高度专业化：特殊过程通常需要具备高度专业化的知识和技能。
作用：•解决特殊问题：特殊过程通常用于解决一些普通流程无法解决的特殊问题，提供特殊的解决方案。
•提高产品质量：特殊过程可以为产品提供特殊的处理或检测，提高产品的质量。
•创新和效率提升：特殊过程往往代表了一种创新的方法或技术，可以提高生产效率和产品的竞争力。
如何确定关键工序和特殊过程？确定关键工序和特殊过程的方法各不相同，但通常可以通过以下步骤进行：1.项目分析和评估：对于项目或生产流程进行全面的分析和评估，了解整个流程的关键部分和存在问题的环节。
2.风险评估：对于可能的风险进行评估，确定哪些工序或过程具有较高的风险和影响。
3.技术要求和资源评估：评估各个工序或过程的技术要求和所需资源，确定哪些具有较高的技术要求和稀缺性。
特殊过程和关键工序作业指导书
特殊过程和关键工序作业指导书在工业生产和制造领域，特殊过程和关键工序是保证产品质量和生产效率的重要环节。
为了确保这些过程和工序能够准确、高效地完成，制定详细的作业指导书是必不可少的。
这份作业指导书将为您详细介绍特殊过程和关键工序的相关内容、操作要点以及注意事项。
一、特殊过程和关键工序的定义特殊过程是指那些对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
例如，焊接、铸造、热处理等过程，其产品质量往往需要在后续的使用中才能逐渐显现出来。
关键工序则是对产品质量或性能有重大影响的工序。
这些工序的质量直接关系到产品的整体质量和性能，如精密加工、关键零部件的装配等。
二、特殊过程和关键工序的特点（一）特殊过程的特点1、过程结果不易检验特殊过程的输出通常无法通过常规的检验手段立即确定其是否合格。
例如，焊接后的焊缝强度，需要经过破坏性试验或长期使用才能确定其质量。
2、过程质量主要依赖于过程参数的控制特殊过程的质量更多地取决于过程中的工艺参数，如温度、压力、时间等。
对这些参数的准确控制是保证特殊过程质量的关键。
3、过程具有较高的风险性由于特殊过程结果难以立即检验，如果过程控制不当，可能会导致大量不合格产品的产生，造成严重的经济损失。
（二）关键工序的特点1、对产品质量影响重大关键工序的质量问题可能会导致整个产品的性能下降、寿命缩短甚至无法正常使用。
2、工艺要求严格关键工序通常需要高精度的设备、严格的工艺条件和熟练的操作人员来保证质量。
3、质量控制难度大由于关键工序对产品质量的重要性，对其质量控制的要求也更高，需要采用更先进的检测手段和更严格的质量标准。
三、特殊过程和关键工序的识别（一）依据产品质量特性通过分析产品的质量特性，确定哪些过程和工序对产品的关键质量特性有直接影响。
（二）参考以往的生产经验总结以往生产过程中出现的质量问题，找出那些容易导致质量问题的过程和工序。
（三）结合工艺流程图对生产过程的工艺流程图进行详细分析，找出其中对产品质量和生产效率有重要影响的环节。
特殊过程 和 关键过程 的区别
特殊过程和关键过程的区别所有的过程中,我们知道有的叫特殊过程，有的时候叫关键过程。
这两者有什么区别？汽车行业的TS16949,针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下：3。
1.12 特殊特性 Special Characteristics可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。
航空航天行业的AS9100，针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下：关键特性：材料,过程或零件的这样一些特性，其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
从以上两个定义可以看出，对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性（汽车行业叫特殊特性)。
那么,凡是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程,就是关键过程.可以用特殊过程和关键过程组成一个矩阵.有四个区域如下：A区:是特殊过程，过程结果中有关键特性.特别应当重视.譬如，重要的受力零件的热处理加工过程.B区:非特殊过程,过程结果中有关键特性。
譬如，重要零件的机械加工过程。
C区：是特殊过程,过程结果中没有关键特性。
譬如，一般零件的电镀工艺过程.D区：非特殊过程，过程结果中没有关键特性。
譬如，一般零件的机械加工过程。
特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D从以上可见，特殊过程是从过程本身控制的角度来判定的，而关键过程是从过程结果对接受者影响的角度来判定的。
我们这里只讨论质量.有的时候，我们关心过程的进度、成本和其他的一些工作业绩。
如果这些过程的这些业绩没有达到要求，会影响到顾客满意的话，这些过程也有可能叫做关键过程.那是进度的关键过程,成本的关键过程，或者其他方面的关键过程。
这里加以说明。
从这表可看到，两者没有必然连系特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D譬如,一个重要的螺栓，它的质量涉及到安全，它的工艺过程中有机械加工过程，这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。
工程关键工序、特殊过程界定
目录1、定义 (1)2、关键工序及特殊工程界定 (1)3、对关键工序的监控 (2)4、对特殊工序的监控 (2)中铁二局威围高速公路项目一标段工程关键工序、特殊过程界定1、定义1、关键定义：在产品质量形成过程中，对工程产品质量有直接重大影响的工序；2、特殊过程定义：特殊过程指上一过程完成后，不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业过程。
2、关键工序及特殊工程界定表2-1 关键工序及特殊工程界定表序号工序名称关键/特殊工序界定备注1 测量定位关键工序2 模板工程关键工序3 洞身开挖关键工序4 初期支护关键工序初期支护打孔、安装、注浆工序、喷射混凝土工序需旁站5 隧道衬砌工程关键工序混凝土浇筑过程需旁站6 隧道防排水关键工序7 结构防排水关键工序8 路基填筑关键工序9 爆破工程关键工序10 钢筋焊接特殊工序11 大体积砼施工特殊工序浇筑过程需旁站12 网喷混凝土特殊工序13 超前小导管、超前大管棚特殊工序锚管、大管棚打设过程、注浆过程14 钻孔灌筑桩特殊工序钢筋笼安装、混凝土灌注过程需旁15 水泥土挤密桩特殊工序全过程旁站16 方桩特殊工序钢筋笼安装、混凝土灌注过程需旁17 抗滑桩特殊工序钢筋笼安装、混凝土灌注过程需旁18 软基处理特殊工序19 预应力工程特殊工序预应力张拉过程需旁站3、对关键工序的监控1、各施工现场技术员在技术交底时以清楚实用的方式，提供操作规程、方法、操作要求，或编制技术操作规程，必要时进行有针对性的培训，使上岗操作人员在明白工艺、质量、操作要求后进行操作。
工程部进行检查，必要时由工程部进行技术交底或技术培训。
2、在施工过程中，工程技术人员、质量工程师对过程参数和过程产品进行监控，并做好检查记录。
3、经检查验收，当发现不合格情况时，必须立刻向经理部进行报告，并制定整改措施，由安质部验收整改情况，直至工程质量合格。
4、对特殊工序的监控1、质量部对从事特殊工序的操作人员及质量管理、验证人员必须进行资格认证，必要时对相关人员进行培训，保证参加特殊工序施工的所有相关人员持证上岗。
关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解
关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解一、特殊过程：1、特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
其一，“通过检验和试验”，既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验，又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
其二，“难以准确评定其质量”，其含义是通常的检验和试验通过了，当然要判定为合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来，仅在使用后才能暴露出来。
其三、“关键过程”，明确地给出特殊过程也是一种关键过程。
因此，特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，故难以准确评定其质量。
可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺（如焊接、电镀、热处理等）进行加工，可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。
这才是特殊过程的实质。
2、特殊过程的确认：特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表，根据其特点确定的，并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。
为确保特殊过程具有实现预期结果的能力，组织应依据ISO9001：2008标准7.5.2条款的要求，对特殊过程实施确认，包括：（1）对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过，再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过，在此基础上批准过程运行能力符合要求。
（2）对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可，鉴定包括：设备启动，性能符合要求；用来加工（在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下），产品质量合格。
认可的标志是“合格设备”标牌或标签。
（3）对操作人员先确定其必要的能力，再有针对性地进行培训，并经专业知识考试和操作技能考核合格，授予《资格证》，持证上岗从事特殊操作。
（4）对作业指导书，应具有指导性和可操作性，并经审批。
（5）作业记录中的过程参数（时间、温度、电流等）记录应不少于三组，以表明对过程参数实施了连续监视和测量。
关键工序和特殊过程的定义
关键工序和特殊过程的定义关键工序和特殊过程的定义一、关键工序的定义关键工序是指生产过程中对产品质量、安全性、可靠性等方面影响较大，必须采取特殊控制措施的工序。
其重要性在于，如果这些工序出现偏差或错误，可能会导致产品不合格或安全隐患。
二、特殊过程的定义特殊过程是指在生产过程中需要采取特殊控制措施以确保产品符合规定要求的过程。
这些控制措施包括但不限于：使用专业设备和工具、进行严格的检测和测试、设置严格的操作规程等。
特殊过程通常涉及到高风险环节，如焊接、热处理、表面处理等。
三、关键工序与特殊过程之间的区别虽然关键工序和特殊过程都需要采取特殊控制措施来确保产品质量和安全性，但它们之间存在着一定的区别：1. 侧重点不同关键工序更侧重于对整个生产流程中影响较大的环节进行管理和控制；而特殊过程则更侧重于对某些具体环节进行特殊管理和控制。
2. 风险程度不同关键工序通常是指在整个生产流程中风险较高的环节，而特殊过程则是指在某些特定环节风险较高的过程。
3. 控制措施不同关键工序需要采取特殊控制措施来确保产品质量和安全性，但这些控制措施可能比较常规；而特殊过程则需要采取更为严格和专业的控制措施来确保产品符合要求。
四、关键工序与特殊过程的应用范围关键工序和特殊过程通常应用于以下领域：1. 制造业在制造业中，焊接、热处理、表面处理等属于典型的特殊过程；而装配、调试等则属于典型的关键工序。
2. 医药行业医药行业中的药品生产、灭菌等均属于典型的特殊过程；而质检、包装等则属于典型的关键工序。
3. 食品行业食品行业中的烹饪、灭菌等也属于典型的特殊过程；而原料采购、配料等则属于典型的关键工序。
五、关键工序和特殊过程的重要性关键工序和特殊过程对产品质量、安全性、可靠性等方面影响较大，因此它们的重要性不容忽视。
如果这些环节出现偏差或错误，可能会导致产品不合格或安全隐患，从而给企业带来严重的经济和声誉损失。
六、如何管理关键工序和特殊过程管理关键工序和特殊过程需要采取以下措施：1. 制定专门的操作规程针对每个关键工序和特殊过程，制定专门的操作规程，并确保相关人员熟练掌握。
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关键工序和特殊过程是二个不同概念，不能混为一谈。
1）关键工序是指在产品加工过程中对产品主要使用功能、电气性能或者安全状况有重要影响的工序。
对关键工序需要进行重点控制（质量控制点），如实施操作规程、首件检验、巡回检验等，但是通过对关键工序的控制来确保产品性能满足相关要求。
a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；
b）产品重要质量特性形成的工序；
c）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。
2 ）特殊过程是指不能通过监视和测量或不易（如破坏性或测量成本较高等）监视和测量，不能得到充分的验证，过程结果是否满足要求只能通过使用或破坏性试验后才能测量的过程结果（如灭菌过程）。
a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；
b）产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；
c）该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
无菌医疗器械的关键工序有：制水工序、注塑工序、挤塑工序、输液器类测漏工序和包装封口成形工序。
特殊过程
为灭菌。
特殊工序是指生产过程中质量无法直接测量的工序(如钝化）。
特殊工序是指：
a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；
b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；
c)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
若工艺流程中涉及特殊工序,特殊工序是要求周期验证的,验证5ME的参数是否可以保证产品质量,关键工序是每一批产品通过过程控制来控制产品质量.
关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。
如：通过加工形成关键、重要特性的工序，加工难度大、质量不稳定的工序等。
特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。
验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
过程确认：通过提供客观证据证明一个过程能持续产生符合预先确定的要求的结果或产品。
从定义中我们不难看出，验证要比过程确认简单些。
需要进行确认的过程：
灭菌过程、无菌封装过程、灭菌包装封口过程、洁净室环境条件、冷冻干燥过程、热处理过程、电镀过程、注塑成型过程、超声波焊接等等。