关键工序、特殊过程管理制度
关键工序与特殊过程管理制度
关键工序与特殊过程管理制度关键工序与特殊过程管理制度是为了确保生产过程中的可控性和质量稳定性而制定的管理制度。
在制造行业中，有些工序或过程对产品的质量和性能具有重要影响，称之为关键工序或特殊过程。
关键工序与特殊过程管理制度要求对关键工序和特殊过程进行严格控制和监督，确保其符合标准要求，并能够达到预期的效果。
1.确定关键工序和特殊过程：首先需要确定哪些工序或过程是关键的或特殊的，这需要根据产品的性质和特点以及生产过程中的风险来进行评估。
一般来说，关键工序是指对产品质量有重要影响的、不可更改或难以更改的工序，特殊过程是指对产品的一些性能进行特殊处理或加工的过程。
2.制定工序控制计划：对于关键工序和特殊过程，需要编制详细的工序控制计划，包括工艺参数、检验要求、设备要求等。
工序控制计划应该能够确保工序的可控性和稳定性，通过严格的操作规程和监控措施来保证质量的稳定。
3.设立工序控制点：在关键工序和特殊过程的各个环节上，设立相应的工序控制点，进行监控和检验。
这些控制点需要明确的标示出来，并通过标准化的工具和方法进行检测和记录，以确保工序的稳定性和一致性。
4.建立记录和追溯系统：关键工序和特殊过程的每一步操作都需要进行记录和追溯。
这些记录包括工序参数、检验结果、设备状态等信息，可以用于分析工艺过程中的异常情况，及时发现问题并采取措施进行纠正。
5.培训和评估：针对关键工序和特殊过程的操作人员，需要进行专门的培训，确保其对操作规程的理解和掌握。
同时，需要定期对操作人员进行评估，检验其对关键工序和特殊过程的控制和执掌情况，以确保质量管理的一致性和稳定性。
总结起来，关键工序与特殊过程管理制度通过对关键工序和特殊过程的严格控制和监督，确保产品生产过程的质量可控性和稳定性。
这不仅有助于提高产品的质量和性能，还能够提高制造企业的竞争力，增强消费者对产品的信心和满意度。
因此，在制造企业中，建立和完善关键工序与特殊过程管理制度是重要的管理措施。
关键工序和特殊过程的管理
关键工序和特殊过程的管理1.1.1关键和特殊过程的控制范围1.关键过程控制范围（1）施工要求高、过程质量不稳定或出现不合格频率较高的过程；（2）对产品质量特性有较大影响的过程；（3）原材料昂贵，出现不合格品后经济损失较大的过程；（4）其于人员素质、施工环境等方面的考虑，认为比较重要的其它过程。
2.特殊过程的控制范围（1）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
（2）国家住房和城乡建设部明文规定的危险性较大的分部分项工程。
1.1.2关键和特殊过程的识别1.项目部是关键和特殊过程控制的实施单位。
项目经理全面负责项目关键和特殊过程控制的管理，技术负责人具体负责技术管理和质量控制，项目相关管理人员、专业施工员具体实施关键和特殊过程的控制。
项目技术负责人组织及时编制关键部位控制及监测计划。
本工程关键部位控制及监测计划见表4.4-1。
表4.4-1关键部位控制及监测计划2.项目技术负责人编制关键和特殊过程的施工方案，施工方案编制内容方面，除满足一般方案的要求外，还应包括：（1）建立保证机构，明确管理人员职责分配，规定施工人员的配备和资格要求等。
（2）配备施工机具、测量设备。
（3）设置关键和特殊过程工序质量控制点；明确项目主要控制人员。
（4）制定过程参数，确定过程方法，规定过程条件，明确操作程序。
（5）明确各项工序的质量标准和检查方法。
3.项目在确定特殊过程的人员、设备、工艺文件等时，项目经理组织相关人员对其过程能力进行考察和确认。
4.项目技术负责人做好方案交底，专业工程师或施工员应向施工作业人员进行技术交底。
5.项目设备管理人员和计量管理人员应按照设备设施管理及测量设备控制的相关规定，完成施工设备的验收和测量设备的鉴定工作。
6.实施前，项目技术负责人组织项目相关管理人员进行技术复核，核查设备、器具的配备和鉴定情况、各级人员配备及资格情况，并完成相关的工艺评定或工艺测验并做好记录。
7.施工过程中，项目管理人员对人、机、料、法、环等影响质量的因素进行全面监控，必要时进行连续监控，并做好过程监控记录。
关键过程和特殊过程管理办法2.11
关键过程(工序)和特殊过程(工序)管理办法第一章总则第一条为了加强工程项目施工过程管控，有效防范并遏制质量问题和质量事故的发生,使关键过程和特殊过程施工始终处于受控状态，结合《关于印发“关键过程和特殊过程管理办法”的通知》(二公局施发[201５］３３号）、局项目策划指南（Ｖ1．0版）、局、公司技术质量管理相关制度和办法的要求，对公司原《关键过程和特殊过程控制规定》进行修订,特制定本办法。
第二条本办法适用于公司承建的所有工程项目施工过程的控制。
第三条本办法所指关键过程和特殊过程也可指关键工序和特殊工序。
第二章管理职责第四条管理职责:1.施工管理部负责制定和完善关键过程和特殊过程控制要求，并对项目实施情况进行指导和监督。
2.项目部根据项目实际情况,负责识别、确定关键过程和特殊过程的界定工作，编制作业指导书，执行首件工程认可制,确认作业人员、机械设备、监测设备的过程能力,并对过程实施进行严格控制。
3.项目总工职责：3.１策划初期组织项目各部门结合本工程实际情况具体分析,识别- 627 -和界定项目关键过程和特殊过程，形成控制清单。
同时负责组织技术、试验、质检等部门在施工前预先鉴定关键过程和特殊过程在受控条件下具备能够实现过程控制目标的能力。
3.2关键过程和特殊过程开工前,负责指导工程技术管理部门编制首件工程施工方案。
3.3负责关键过程和特殊过程的首件工程施工过程技术方案指导，并进行首件工程总结。
3.4根据首件工程总结,负责组织工程技术管理人员编制作业指导书。
３.5根据《关于印发《实施性施工组织设计管理办法》和《技术交底管理办法》的通知》(二公局四施发〔2０１5〕10号)文件要求，负责组织落实技术交底工作。
3.６负责组织技术、试验、质检等部门在关键过程和特殊过程实施过程中的技术、方案、实施、总结、验收等过程控制。
4．项目生产副经理职责：4．1负责组织机械、物资、生产等部门在关键过程和特殊过程施工前预先鉴定在受控条件下具备能够实现过程控制目标的能力。
关键工序、特殊过程管理制度
XX公司关键工序、特殊过程管理制度质量控制手段的健全和稳定，是公司实现质量方针和目标的基本保证，而在生产过程设置关键工序或特殊过程是质量控制的重要手段。
为明确与关键或特殊工序相关人员、部门的职责，特制定本制度。
1 关键工序或特殊过程的设立1.1关键工序在工艺流程图中体现，我公司规定端盖加工、机座加工、转轴加工、静（水）压试验为关键工序，绝缘处理为特殊过程。
1.2生产科负责组织车间配置关键工序或特殊过程所需的资源，以满足各种技术文件的要求。
1.3质检科负责关键工序或特殊过程的监视和测量，各种记录数据的收集、统计、分析、质量信息的反馈及质检员的配备。
2 关键工序或特殊过程人员职责2.1关键工序应建立人员配置与控制项目明细表，操作人员应熟悉控制项目的内容，掌握关键工序或特殊过程的控制手段，明确工件的质量特性，保证加工件与试件的要求。
2.2 操作者应有上岗证，会正确测量，认真实行自检、自分、自做标记，并按有关规定填写首检记录，作好设备工装及检测工具的维护保养工作，根据过程质量波动规律，及时进行自我调节控制，发现过程质量异常，及时向有关部门反馈信息。
2.3质检员应有授权证书并随时监督操作者是否按工艺文件的要求进行操作。
质检员应按照产品图纸或检验规范的规定对关键工序或特殊过程的产品质量进行检验，并把检查结果做好记录，发现异常情况及时向有关部门反馈报告。
2.4车间主任（或技术员）做好本车间关键工序的现场督促、检查和指导，建立车间与有关部门之间的质量信息渠道，贯彻实施技术部门下达的技术与工艺文件，对本车间关键工序的正常运作负责。
3 关键工序或特殊过程的管理3.1关键工序或特殊过程操作者由所在车间负责管理，定人定岗，并需接受技术、生产、质检等有关部门的指导和监督。
3.2公司根据加工过程的实际情况，确定关键工序或特殊过程负责人、操作者、技术员、质检员等。
4、关键工序或特殊过程文件的管理4.1由技术科根据具体产品编制控制项目明细表、作业指导书、零部件检验规范，对涉及安全性能的项目进行了重点控制。
特殊过程控制管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为确保产品质量，加强特殊过程的管理，根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于本单位所有涉及特殊过程的生产、加工、检验等环节。
第三条特殊过程是指那些对产品质量有显著影响，难以通过常规检验手段进行控制的过程。
主要包括：1. 高精度加工过程；2. 特种合金熔炼过程；3. 高温、高压、高真空等特殊环境下的加工过程；4. 高分子材料成型过程；5. 精密计量过程；6. 特种表面处理过程；7. 其他对产品质量有重大影响的过程。
第四条特殊过程控制管理的目标是：1. 确保产品质量符合国家标准和客户要求；2. 提高生产效率和产品质量稳定性；3. 保障员工安全和环境保护。
第二章组织机构与职责第五条本单位成立特殊过程控制管理小组，负责特殊过程控制的全面管理工作。
第六条特殊过程控制管理小组的职责：1. 制定特殊过程控制管理制度和操作规程；2. 组织特殊过程能力验证；3. 监督特殊过程执行情况；4. 对特殊过程进行定期评审；5. 处理特殊过程发生的质量问题。
第七条各部门负责人对本部门特殊过程控制工作负直接责任，应确保本部门特殊过程控制工作的有效实施。
第八条各岗位操作人员应按照特殊过程控制管理制度和操作规程进行操作，确保产品质量。
第三章特殊过程识别与评审第九条各部门应识别本部门涉及的特殊过程，并填写《特殊过程识别表》。
第十条特殊过程控制管理小组对各部门提交的特殊过程进行评审，确认其特殊性质和风险等级。
第十一条评审内容包括：1. 特殊过程对产品质量的影响程度；2. 特殊过程的操作难度；3. 特殊过程的设备、材料、环境要求；4. 特殊过程的检验方法和手段；5. 特殊过程的控制措施。
第十二条评审结果分为“必须控制”、“需要控制”和“可接受”三个等级。
第四章特殊过程控制措施第十三条对必须控制的特殊过程，应制定详细的操作规程和控制计划。
第十四条操作规程和控制计划应包括以下内容：1. 操作步骤；2. 设备、材料、环境要求；3. 操作人员要求；4. 检验方法和手段；6. 异常情况处理。
关键工序与特殊过程管理制度
关键工序与特殊过程管理制度关键工序与特殊过程管理制度是指对于影响产品质量和安全的重要工序和特殊生产过程的管理制度。
下面我们就详细的介绍一下。
一、关键工序的定义关键工序指生产过程中影响产品合格率、性能、稳定性以及人身安全的工序，如果出现异常就会对产品质量造成较大影响的工艺过程。
因此，关键工序的管理是非常重要的。
通常情况下，关键工序是需要设计验证和验证确认的，也是需要严格控制和检测的。
关键工序的管理需要涉及到流程及组织管理制度、设备管理制度、控制文件制度、人员管理制度、设备维护和校验制度以及纪录与档案管理制度等。
二、特殊过程的定义特殊过程是指在生产过程中具有特定的生产条件或者工艺，能够对成品质量或者安全性产生比较大的影响，因此生产过程中必须有相应的控制措施和管理制度。
比如：成型、焊接、深冷处理、电泳等特殊工艺，这些工艺都需要有相应的特别管理制度。
三、关键工序与特殊过程管理制度的必要性关键工序和特殊过程是制约着生产过程和产品质量的“瓶颈”，它们的操作和管理直接决定着产品质量的优劣。
因此，对于关键工序和特殊过程的管理，尤其是制定关键工序和特殊过程管理制度是非常必要的。
这样能够确保生产过程的稳定性和可靠性，提高产品的合格率和一致性，提高企业的竞争力，降低企业的经济风险等。
四、关键工序与特殊过程的管理措施1. 对关键工序和特殊过程进行分析，确定关键点并编制相应的管理制度。
2. 建立关键工序和特殊过程管理制度文件，并规定了从设备设置、工艺参数、人员资质等方面的标准化管理体系。
3. 对设备进行维护和日常检查，确保设备始终处于良好状态，较好地保护了生产和质量的安全。
4. 对关键工序和特殊过程进行分类管理，并建立特殊的记录和档案管理系统，保证产品的安全性和稳定性。
以上就是关于关键工序与特殊过程管理制度的一些介绍，其实企业管理中关键工序和特殊过程的管理非常重要，因此对于企业而言，必须要制定相应的管理制度，从而确保生产的可靠性和稳定性，提高产品的质量和竞争力。
特殊过程关键工序的界定和过程管理
特殊过程关键工序的界定和过程管理特殊过程的界定和过程管理是企业质量管理体系中非常重要的环节，对于提高产品质量、降低生产成本、提高工作效率具有重要意义。
下面将详细介绍特殊过程、关键工序的界定和过程管理。
特殊过程是指在生产过程中对产品质量有着显著影响的过程，如焊接、铸造、热处理等。
这些过程的质量控制要求相较于常规过程更为严格，因为一旦在特殊过程中发生质量问题，很可能会导致产品出现严重缺陷甚至危及生命安全。
在界定特殊过程时，需要考虑以下几个方面：1.过程的关键性：特殊过程的质量控制要求远远高于常规过程，因此首先需要确定该过程对产品质量的影响程度，以及是否具有不可替代性。
2.技术复杂性：特殊过程往往涉及较为复杂的技术要求和工艺流程，因此需要考虑该过程的技术性和复杂性。
3.人员素质要求：特殊过程要求操作人员具备较高的技能水平和丰富的工作经验，因此需要考虑该过程对人员素质的要求。
一旦确定了特殊过程，就需要进行过程管理以确保其稳定和可控。
过程管理的核心是建立科学完善的工艺流程和质量控制措施，并通过不断改进和监控，确保特殊过程的稳定性和可靠性。
过程管理的主要内容包括：1.工艺流程的优化：通过研究和改进工艺流程，提高特殊过程的稳定性和可靠性。
可以借助模拟实验、优化设计等方法来寻求最佳的工艺参数和操作方式，使得特殊过程能够在最佳状态下运行。
2.质量控制措施的建立：针对特殊过程中容易出现的质量问题，建立相应的质量控制措施，如焊接中控制焊接工艺参数、采取非破坏性检测等方法来确保焊接质量。
3.过程监控和纠偏机制的建立：通过监控特殊过程的关键参数和指标，及时发现异常情况并进行纠正，保证产品质量的稳定性和一致性。
4.培训和培养操作人员：特殊过程需要操作人员具备高技能水平和丰富的工作经验，因此需要通过培训和培养来提高人员的素质和能力，以保证特殊过程的稳定和可靠。
特殊过程的界定和过程管理对于企业来说至关重要，只有建立科学完善的过程管理体系，才能够保证特殊过程的稳定和可控，提高产品质量、降低生产成本、提高工作效率。
关键工序和特殊过程的验证管理规定
关键工序和特殊过程的验证管理规定目的当产品实现过程中某些的输出不能由后续的监视或测量证实时,公司应提供能证实达到预期结果的证明文件,并且具有重现性;与验证和确认有关的定义验证：验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定;确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定;关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序,如通过加工形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定的工序;特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程;验证和确认的范围：16301辐照灭菌过程及剂量确认见灭菌确认程序；2特殊条件和受控条件下的作业的过程和参数的验证,它们是：植入物产品的锻压、热处理、钝化、电解；3 细则要求验证的项目,见Q/7.5.2;验证的方式常用见的有下面四种：任何一种验证方式均应按本文件节验证工作基本程序的规定进行;产前和产后验证4.1.1 产前验证是指新产品、新工艺、新设备和特殊过程正式投产前的质量活动,必须完成和达到设定的要求;4.1.2产前验证方式适用于：1）有特殊技术要求的产品；2）靠常规生产控制和成品检验的方法,不足以确保质量的重现性；3）产品生产过程中的关键工序和特殊过程；4）同类产品的历史资料不足,难以对工艺过程或参数进行回顾性的验证;4.1.3产前验证必须具备的条件1 技术资料必须完整、正确；2产品试产时的资料,设计转换充分；3验证要达到的要求是明确和定量化的;4.1.4 产后验证：留样观察为产后验证的一种型式,对产品稳定性和货架实时期进行考察：动态观察：产品的磨损试验和疲劳试验静态观察：每隔一定观察期对产品实施检验和试验;回顾性验证4.2.1回顾性验证是指以同类产品历史数据的统计分析为基础,旨在证实正常生产工艺规程的适用性验证；4.2.2 验证方式适用的场合：同类产品的工艺验证；4.2.3验证必须具备的条件：1有同类产品连续的批生记录；2记录的数据可以进行统计分析的；3原检验方法和检验器具是通过确认的；同步验证4.3.1同步验证是指生产和验证同时进行的一种验证方式,用实际运行获得的数据作为文件依据,以此来证明达到预期的要求;4.3.2验证方式适用的场合：同步验证适用对验证的工艺具有相当的经验,检验方法、抽样方法和监控措施相当成熟；4.3.3验证必须具备的条件：1生产和工艺条件的监控比较成熟；2对所验证的产品或工艺有相当的经验和把握；3所用的检验方法已经过验证,再验证/确认4.4.1再验证是指对已验证过的产品、工艺、设备、物料或系统在生产一定时间后进行的重复性验证;4.4.2再验证出现下列情况时进行；1按规定的运行周期进行,如辐照灭菌剂量规定每三个月进行一次；2数据分析中发现有系统性误差；3生产、工艺条件发生改变时4国际标准和行政法规有规定时;四种验证的小结验证和确认工作的基本程序建立验证机构建立以企业技术负责人为首,由技术部、生产部、质量部和供销部负责人组成验证组织,其职责如下：验证机构负责人：决定验证项目为分自行验证和委外验证；对特殊过程人员的资格的鉴定;技术部：提出产品研发中的验证和确认项目、设计转换效果的评价、灭菌过程和无菌或非无菌产品初包装的验证和确认、配合供销部对新材料的验证、新工艺的验证；生产部：提出关键工艺参数验证的项目、对新设备进行验证、组织公司验证项目的实施、提出公共资源的验证和确认；质量部：提出检验方法和检验设施的验证和确认项目、负责项目验证中的检验和记录；供销部：提出采购物的验证项目,质量部对采购物进行验证；验证和确认项目的实施：5.2.1提出验证和确认项目的申请,填写申请表7.5.2—01；5.2.2制定验证方案提出部门填写验证方案 7.5.2—02项目的验证方案由该项目的技术负责人起草,经全组讨论由验证组长批准,一个验证方案至少有下列内容：a.项目名称b.验证的目的c.组内分工及职责d.验证依据e.验证的条件：设备、仪器f.验证方法方法设计,选用,分析g.检验方法方法选用,仪器及校准等记录h.验证结果的评价评价过程,评价结果i.验证实施计划5.2.3验证方案的实施计划a.实施前验证人员学习验证方案b.实施及记录5.2.4.验证报告验证工作结束后由项目技术负责人起草验证报告,经全组织讨论,报告内容应包括：a.验证方案b.验证实施中对方案的修改和批准c.验证结论：附记录d.建议5.2.5验证报告的确认批准a.验证评价报告由验证组长批准b.验证的结论过程控制方法,工艺参数,检验方法作为生产过程的依据;5.2.6再验证和再确认1凡发生下列情况之一时：a.生产设备改变时b.原料更改时c.供方有改变时2年度确认：技术部和质量部对列入公司确认项目的记录和报告进行年度评价；1当记录结果处于受控制状态时免于再确认;2当记录结果在受控范围内,但波动较大时该项目应予以再验证;3当记录结果偏离设定范围时,应予再验证;验证人员的资执:产品灭菌委外验证：在灭菌协议中作出规定;企业内部验证人员：部门负责人、关键岗位操作工;验证和确认文件：执行Q/4.2.3文件控制程序和Q/质量记录控制程序的规定;相关文件生产设施控制程序 Q/ 灭菌剂量的确认 Q/P 7.5.1B验证、确认和论证项目清单1 空气净化系统的确认 7.5.2A—12纯化水的验证 7.5.2A—23储罐和输水管道的清洗和消毒效果验证 7.5.2A—34净化区空气的消毒验证 7.5.2A—45空气消毒和菌株耐药性评价 7.5.2A—56产品的清洁处理、清洁指标及评价 7.5.2A—67电解工艺参数的验证 7.5.2A—78微生物污染测试和趋势分析 7.5.2A—89初包装材和系统的选择和确认 7.5.2A—910连续封口包装确认 7.5.2A—1011植入物初包装前的精洗方法的验证 7.5.2A—1112植入物辐照灭菌确认 7.5.2A—1213植入物湿热灭菌确认 7.5.2A—1314电解工艺参数的验证 7.5.2A—1415钝化工艺参数的验证 7.5.2A—1516激光打标的确认 7.5.2A—16 17锻压件的确认 7.5.2A—17记录验证立项申请表 7.5.2A—01验证方案 7.5.2A—02验证报告 7.5.2A—03确认报告 7.5.2A—047.5.2A—01验证立项申请表申清部门填表人：日期7.5.2A-02 验证方案项目名称：验证依据：验证要达到的最终要求：验证或确认的分段要求：1 安装验证：2 运行验证：3性能验证：试验方法,仪器、标准及要求验证人员及资执：验证时间安排：方案制定者：审批者批准日期日期日期7.5.2A-03验证报告项目名称_________________ 验证目的______________验证依据_________________ 项目负责人_____________验证报告：附实施记录7.5.2A-05 确认批准书项目名称________________ 验证目的_____________________验证依据________________ 项目负责人___________________批准内容：确认组长：_________。
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XX公司
关键工序、特殊过程管理制度
质量控制手段的健全和稳定，是公司实现质量方针和目标的基本保证，而在生产过程设置关键工序或特殊过程是质量控制的重要手段。
为明确与关键或特殊工序相关人员、部门的职责，特制定本制度。
1 关键工序或特殊过程的设立
1.1关键工序在工艺流程图中体现，我公司规定端盖加工、机座加工、转轴加工、静（水）压试验为关键工序，绝缘处理为特殊过程。
1.2生产科负责组织车间配置关键工序或特殊过程所需的资源，以满足各种技术文件的要求。
1.3质检科负责关键工序或特殊过程的监视和测量，各种记录数据的收集、统计、分析、质量信息的反馈及质检员的配备。
2 关键工序或特殊过程人员职责
2.1关键工序应建立人员配置与控制项目明细表，操作人员应熟悉控制项目的内容，掌握关键工序或特殊过程的控制手段，明确工件的质量特性，保证加工件与试件的要求。
2.2 操作者应有上岗证，会正确测量，认真实行自检、自分、自做标记，并按有关规定填写首检记录，作好设备工装及检测工具的维护保养工作，根据过程质量波动规律，及时进行自我调节控制，发现过程质量异常，及时向有关部门反馈信息。
2.3质检员应有授权证书并随时监督操作者是否按工艺文件的
要求进行操作。
质检员应按照产品图纸或检验规范的规定对关键工序或特殊过程的产品质量进行检验，并把检查结果做好记录，发现异常情况及时向有关部门反馈报告。
2.4车间主任（或技术员）做好本车间关键工序的现场督促、检查和指导，建立车间与有关部门之间的质量信息渠道，贯彻实施技术部门下达的技术与工艺文件，对本车间关键工序的正常运作负责。
3 关键工序或特殊过程的管理
3.1关键工序或特殊过程操作者由所在车间负责管理，定人定岗，并需接受技术、生产、质检等有关部门的指导和监督。
3.2公司根据加工过程的实际情况，确定关键工序或特殊过程负责人、操作者、技术员、质检员等。
4、关键工序或特殊过程文件的管理
4.1由技术科根据具体产品编制控制项目明细表、作业指导书、零部件检验规范，对涉及安全性能的项目进行了重点控制。
并发放至各关键工序，确保在用文件的正确、有效。
4.2生产科根据技术文件规定的关键工序或特殊过程的设备状况，分别编制设备保养计划，维修记录及设备满足零部件加工精度要求的验证记录。
4.3质检科（计量室）要对关键工序或特殊过程使用的监视和测量装置编制计量器具周期鉴定计划，并定期实施周期鉴定，填写计量器具周期鉴定卡，确保计量器具的准确和有效。
4.4车间及质检部门对所属关键工序或特殊过程用的技术文
件、工艺文件、图表等负责管理、保存，防止遗失和脏污。
5 关键工序或特殊过程工作的协调
关键工序因技术、工艺、检测、计量、人员等有关方面出现问题，车间或质检部门不能独立解决时，由管理者代表予以协调。
6文件配置
6.1关键工序或特殊过程人员配置表；
6.2关键工序或特殊过程控制项目明细表；
6.3关键工序或特殊过程作业指导书（操作规程、工艺守则、工序卡片、工艺过程卡片等）；
6.4零部件检验规范；
6.5检验记录表；
6.6设备及工装台帐及验证记录；
6.7计量器具周期鉴定卡。