药事管理学单选

1：我国注册商标的核准注册部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家卫生部3.国家工商管理总局4.国家发改与改革委员会2：现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）1. 1985年7月1日2.2001年2月28日3.2001年12月1日4.2002年9月15日3：进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）1.国务院药品监督管理部门2.国务院工商行政管理部门3.省级药品监督管理部门4.省级工商行政管理部门4：《药品生产批准文号》的有效期为（）年年年年5：我国现行的GMP的颁布部门是（）1.国家卫生部2.国务院药品监督管理部门3.省级卫生行政部门4.省级药品监督管理部门6：药品零售企业购进药品的前提是（）1.质量2.安全性3.价格4.效益7：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）1.药品分类管理制度2.医药储备制度3.国家基本药物制度4.基本医疗保险制度8：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）1.立即报告2.每季度报告3.自发现之日起7日内报告4.自发现之日起15日内报告9：我国负责全国专利权审批的部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家卫生部3.国家工商管理总局4.国家发改与改革委员会10：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）勒克斯勒克斯勒克斯勒克斯11：药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）1.每个月2.每半年3.每年4.每三年12：属于国家药品标准的是（）1.中华人民共和国药典2.企业制定的药品标准3.省级药品监督管理部门制定的炮制规范4.医药工业总公司制定的药品标准13：中药品种保护条例》属于（）1.法律2.行政法规3.行政规章4.规范性文件14：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）1.国家中药品种保护审评委员会2.国家食品药品监督管理局药品审评中心3.国家食品药品监督管理局药品评价中心4.国家食品药品监督管理局药品认证中心15：处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）1.国家药品监督管理局2.国家卫生部3.国家食品药品监督管理局和卫生部4.国家工商管理总局16：某种药品的生产批准文号是：国药准字B，表明该药品是（）1.化学药品3.生物制品4.保健药品17：国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）年年年年18：药事管理学科是（）1.社会科学的分支学科2.药学科学的分支学科3.药剂学的一个分支4.管理学的分支学科19：《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家工业和信息部3.国家工商管理总局4.国家卫生部20：目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）1.甘草3.梅花鹿茸4.马鹿茸21：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）1.国家一级保护的野生药材物种2.获得一级中药品种保护证书的药品3.国内供应不足的药品4.频临灭绝状态的野生药材物种22：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）1.法律2.行政法规3.行政规章4.范性文件23：临床研究用药物，应当（）1.在符合GLP要求的实验室制备2.在符合GMP条件的车间制备3.在符合GCP规定的环境中制备4.在符合GDP条件的操作室制备24：药品标签内容的依据是（）1.药品的广告内容2.药品的使用说明书3.药品的包装4.药品的宣传材料25：根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（）年年年年26：中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）年年年年27：国家对药品不良反应实行（）1.注册审批制度2.报告制度3.定期评价制度4.督查制度28：根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照（）1.制售假药处罚2.制售劣药处罚3.无证经营处罚4.超范围经营进行处罚29：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕2.大于10帕3.小于5帕4.小于10帕30：国家对野生药材资源实行（）1.严禁采猎的原则2.限量采猎的原则3.保护和采猎相结合的原则4.人工种养代替采猎的原则1：广义的医药分业是指（）1.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业2.医院药房从医院分离出来成为社会药房3.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系4.医药分家2：新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）、Ⅱ、Ⅲ 、Ⅳ期临床试验、Ⅱ、Ⅲ期临床试验3.Ⅱ、Ⅲ期临床试验4.Ⅲ 、Ⅳ期临床试验3：负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（）1.国家药品监督管理局2.省级药品监督管理局3.省级工商行政管理局4.省卫生厅4：WHO的宗旨是（）1.保证药品的质量2.保证人民用药的安全3.提高全世界人民健康水平4.保护全世界人民合法权益5：根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（）年年年年6：《执业药师注册证书》的有效期是（）1.目前没有规定有效期年年年7：《中药品种保护条例》的属于（）1.法律2.行政法规3.行政规章4.规范性文件8：SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口（）1.研制2.生产3.经营4.使用9：零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.省级药品监督管理部门3.县级以上药品监督管理部门4.市级药品监督管理部门10：普通药门诊处方一般限量为（）天天天天11：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）1.在限定条件下可以依法批准进口2.不允许进口3.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口4.只要有市场就可以进口12：INN指的是（）1.药品的法定名称2.药品的通用名称．3.国际非专利名4.药品的化学名称13：检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）1.抽查性检验2.评价性检验3.仲裁性检验4.国家检定14：根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（）1.中药饮片应当单独开方2.中成药必须单独开方3.中成药每张处方不得超过五种药品4.处方可以作为追查医疗事故责任的依据15：药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）1.进货检查验收制度2.养护制度3.检查制度4.保管制度16：企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）1.从事制售假劣药情节严重的2.无《药品生产许可证》生产药品的3.为假药生产者提供运输便利条件的4.医疗机构配制的制剂在市场销售的17：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）1.淡蓝色2.淡红色3.淡黄色4.淡绿色18：我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）1.《新农本草经》2.《新修本草》3.《中华药典》4.《中国药典》19：null日常用量日常用量日极量日极量20：执业药师资格考试属于（）1.执业资格准入考试2.职业资格准入考试3.药师资格准入考试4.主管药师资格考核21：处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（）1.吉林电视台2.《中国药事》3.淘宝网4.参考消息22：药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）1.对内对外批发部门2.物流机构3.经营管理核心4.销售部门23：医疗机构制剂许可证的有效期是（）年年年年24：在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）1.执业药师2.药店经理3.值班经理4.药店营业员25：根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照（）1.制售假药处罚2.制售劣药处罚3.无证经营处罚4.超范围经营进行处罚26：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）1.国家中药品种保护审评委员会2.国家食品药品监督管理局药品审评中心3.国家食品药品监督管理局药品评价中心4.国家食品药品监督管理局药品认证中心27：药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计不得大于通用名称字体的（）1.二分之一2.四分之一3.一倍4.两倍28：《中华人民共和国药典》的修订时间是（）1.每年2.每三年3.每五年4.每十年29：对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）1.生产劣药依法论处2.生产假药依法论处3.无证生产药品论处4.生产假、劣药品论处30：医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（）1.国务院药品监督管理部门2.国家工商行政管理局3.省级药品监督管理部门4.县级以上药品监督管理部门3：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）1.制售假药处罚2.制售劣药处罚3.无证经营处罚4.超范围经营进行处罚4：国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）1.国务院2.国家卫生部3.国家食品药品监督管理局4.国家人力资源和社会保障部5：临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

1.安全性评价2.药理学评价3.有效性评价4.毒理学研究6：企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）1.从事制售假劣药情节严重的2.无《药品生产许可证》生产药品的3.为假药生产者提供运输便利条件的4.医疗机构配制的制剂在市场销售的7：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）1.中国药品生物制品检定所2.国家药典委员会3.国家食品药品监督管理局评价中心4.国家食品药品监督管理局安全监管司8：“FIP”的中文名称为（）1.中国药学会2.国际药学联合会3.国际药物化学联合会4.国际医药教育协会9：《进口药品海关通关单》的核发部门是（）1.国务院药品监督管理部门2.海关总署3.进口药品口岸所在地药品监督管理部门4.进口药品口岸所在地的海关部门10：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）1.淡蓝色2.淡红色3.淡黄色4.淡绿色11：检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）1.抽查性检验2.评价性检验3.仲裁性检验4.国家检定12：我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（）1.执业药师2.临床药师3.国外的药师4.主任药师13：根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）1.最大产量原则2.最大持续产量原则3.保护和采猎相结合的原则4.限制采猎的原则14：国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）属于（）1.法律2.行政法规3.行政规章4.规范性文件16：国家对野生药材资源实行（）1.严禁采猎的原则2.限量采猎的原则3.保护和采猎相结合的原则4.人工种养代替采猎的原则17：《进口药品注册证书》的有效期是（）年年年年18：下列不得发布药品广告的药品是（）1.军需药品2.儿童用药3.老年用药4.孕妇用药19：进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）1.国务院药品监督管理部门2.国务院工商行政管理部门3.省级药品监督管理部门4.省级工商行政管理部门20：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）1.严格管理2.特殊管理3.专人管理4.分类管理21：《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家工业和信息部3.国家工商管理总局4.国家卫生部22：临床药学管理的基本出发点和归宿是（）1.合理用药2.以病患者为中心3.安全使用药品4.达到最佳疗效23：根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）1.中药材2.中药饮片3.中成药4.保健药品24：医疗机构制剂许可证的有效期是（）年年年年25：对GMP的实施和产品质量负责任的是（）1.企业主管生产管理和质量管理的负责人2.总工程师3.副经理（厂长）4.质量检验室人员26：根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（）1.中药饮片应当单独开方2.中成药必须单独开方3.中成药每张处方不得超过五种药品4.处方可以作为追查医疗事故责任的依据27：须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）1.各期临床试验期临床试验3.Ⅱ期临床试验4.Ⅲ期临床试验28：《专利法》规定，发明专利的期限为（）年年年年29：药品的生产工艺可以申请（）1.方法发明专利2.产品发明专利3.实用新型专利4.外观设计专利30：标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）1.企业生产管理部门2.企业负责人3.企业质量管理部门4.企业总工程师1：负责日本全国药品监督管理的部门是（）1.日本药品监督管理局2.厚生劳动省药物局3.都道府县药品监督管理机构4.药品和化学安全4：药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）1.处方药3.保健食品4.保健药品5：麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）1.国家卫生部2.国家药品监督管理部门3.省卫生厅4.省级药品监督管理部门6：根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（）1.进口药品注册证2.进口药品海关通关单3.药品生产批准文号4.口岸药检所检验报告书7：目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）8：对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）1.生产劣药依法论处2.生产假药依法论处3.无证生产药品论处4.生产假、劣药品论处9：开办医疗机构必须依法取得（）1.《医疗机构执业许可证》2.《医疗机构许可证》3.《医疗机构准许证》4.《医疗机构执业准许证》10：采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）1.采伐证2.狩猎证3.采猎证4.采药证11：我国对注册商标的保护期限是（）年年年年12：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）1.原则要求2.实施指南3.指导原则4.基本准则13：根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（）1.国食健字G2.国药准字H3.豫卫消准字（2003）第0162号4.豫卫药准字[2008]第0003号14：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）勒克斯勒克斯勒克斯勒克斯15：国产药品广告的审查批准机关是（）1.国家药品监督管理局2.省级药品监督管理局3.省级工商行政管理局4.省卫生厅16：药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）1.国务院药品监督管理部门2.省级药品监督管理部门3.市级药品监督管理部门4.县级药品监督管理部门17：WHO的宗旨是（）1.保证药品的质量2.保证人民用药的安全3.提高全世界人民健康水平4.保护全世界人民合法权益18：我国专利权的保护期限自（）1.申请日算起2.审批日算起3.注册日算起4.发明日算起19：跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）1.执业药师2.主管药师3.副主任药师4.主任药师20：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）1.身体依赖性2.精神依赖性3.药物依赖性4.身体依赖性和精神依赖性21：药品的生产工艺可以申请（）1.方法发明专利2.产品发明专利3.实用新型专利4.外观设计专利22：属于国家药品标准的是（）1.中华人民共和国药典2.企业制定的药品标准3.省级药品监督管理部门制定的炮制规范4.医药工业总公司制定的药品标准23：按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）1.企业自定价2.市场调节价3.地域调节价4.政府定价和政府指导价24：根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）1.中药材2.中药饮片3.中成药4.道地药材25：负责全国药品注册工作的部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家科技部3.国家卫生部4.国家中医药管理局26：医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（）1.国务院药品监督管理部门2.国家工商行政管理局3.省级药品监督管理部门4.县级以上药品监督管理部门27：洁净室的温湿度应该控制在（）?26℃，45%?65%?25℃，45%?65%?24℃，45%?65%?30℃，45%?65%28：《药品经营许可证》的有效期为（）年年年年29：以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（）1.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：32.商品名称可以作为商标注册3.药品商品名必须用黑体正楷印刷4.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体30：根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（）年年年年1：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）1.国家中药品种保护审评委员会2.国家食品药品监督管理局药品审评中心3.国家食品药品监督管理局药品评价中心4.国家食品药品监督管理局药品认证中心2：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）1.原则要求2.实施指南3.指导原则4.基本准则3：临床药学管理的基本出发点和归宿是（）1.合理用药2.以病患者为中心3.安全使用药品4.达到最佳疗效4：药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）1.企业质量管理负责人2.企业主要负责人3.质量领导组织4.质量管理机构5：某种药品的生产批准文号是：国药准字B，表明该药品是（）1.化学药品2.中药3.生物制品4.保健药品6：《中药品种保护条例》的属于（）1.法律2.行政法规3.行政规章4.规范性文件7：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）勒克斯勒克斯勒克斯勒克斯8：普通药门诊处方一般限量为（）天天天天9：《药品生产许可证》的有效期为（）年年年年10：我国专利权的保护期限自（）1.申请日算起2.审批日算起3.注册日算起4.发明日算起11：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕2.大于10帕3.小于5帕4.小于10帕12：WIPO指的是（）1.世界卫生组织2.世界贸易组织3.世界知识产权组织4.世界专利组织13：医疗机构制剂许可证的有效期是（）年年年年14：药事管理学科是（）1.社会科学的分支学科2.药学科学的分支学科3.药剂学的一个分支4.管理学的分支学科15：根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）1.保健食品2.乙类非处方药3.保健药品4.处方药16：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）1.中国药品生物制品检定所2.国家药典委员会3.国家食品药品监督管理局评价中心4.国家食品药品监督管理局安全监管司17：药品的生产工艺可以申请（）1.方法发明专利2.产品发明专利3.实用新型专利4.外观设计专利18：药品进入国际医药市场的首要条件是（）1.制药企业必须通过ISO9002认证2.制药企业必须通过GMP认证3.制药企业必须通过GSP认证4.制药企业必须通过WHO GMP认证19：我国现行的GMP的施行时间是（）1.1998年7月1日2.1999年8月1日3.2005年7月1日4.2009年12月1日20：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）1.身体依赖性2.精神依赖性3.药物依赖性4.身体依赖性和精神依赖性21：对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）1.一级保护2.二级保护3.三级保护4.特殊保护22：国家对野生药材资源实行（）1.严禁采猎的原则2.限量采猎的原则3.保护和采猎相结合的原则4.人工种养代替采猎的原则23：下列属于药品的通用名称的是（）1.氟哌酸2.诺氟沙星3.新康泰克4.吗丁啉24：我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）1.《新农本草经》2.《新修本草》3.《中华药典》4.《中国药典》25：以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（）1.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：32.商品名称可以作为商标注册3.药品商品名必须用黑体正楷印刷4.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体26：中国执业药师协会的英文缩写为（）27：药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）1.处方药3.保健食品4.保健药品28：国家对药品不良反应实行（）1.注册审批制度2.报告制度3.定期评价制度4.督查制度29：INN指的是（）1.药品的法定名称2.药品的通用名称．3.国际非专利名4.药品的化学名称30：《药品说明书标签管理规定》属于（）1.法律2.行政法规3.行政规章4.规范性文件4：药品经营企业的质量验收记录应保存（）1.没有规定2.五年3.至药品有效期后一年4.至药品有效期后两年5：根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）1.药品的标签2.药品的使用说明书3.药品的包装4.药品的宣传材料8：主管全国药品不良反应监测的部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家中医药管理局3.国家质量监督检验检疫总局4.国家卫生部10：医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（）年年年年16：药品广告批准文号的有效期是（）年年年年22：目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）1.虎骨2.豹骨3.梅花鹿茸4.羚羊角24：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）1.原则要求2.实施指南3.指导原则4.基本准则27：执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）学分学分学分学分29：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）1.药品的通用名称2.生产企业3.生产批准文号4.广告批准文号30：物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）年年年年1：我国对注册商标的保护期限是（）年年年年2：我国负责全国专利权审批的部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家卫生部3.国家工商管理总局4.国家发改与改革委员会3：根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）1.药品的标签2.药品的使用说明书3.药品的包装4.药品的宣传材料4：我国注册商标的核准注册部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家卫生部3.国家工商管理总局4.国家发改与改革委员会5：下列属于药品的通用名称的是（）1.氟哌酸2.诺氟沙星3.新康泰克4.吗丁啉6：根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（）年年年年7：《药品GMP认证证书》的有效期是（）年年年年8：普通药门诊处方一般限量为（）天天天天9：根据ADR的分类，反应停事件属于（）1.量变异常型药品不良反应2.质变异常型药品不良反应3.迟现型药品不良反应4.药物相互作用型药品不良反应10：对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）1.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售2.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售年内不再受理该品种药品广告的审批申请4.该产品的生产企业停产停业整顿11：国家对药品不良反应实行（）1.注册审批制度2.报告制度3.定期评价制度4.督查制度12：购买甲类非处方药由（）1.零售药房执业药师决定2.执业药师的处方决定3.药房销售人员介绍4.消费者自行判断13：负责全国药品注册工作的部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家科技部3.国家卫生部4.国家中医药管理局14：药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）1.每个月2.每半年3.每年。