有关物质检测方法

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生物物质的检测方法

生物物质的检测方法

生物物质的检测方法
生物物质的检测方法主要包括以下几种:
1. 分光光度法:利用物质吸收、发射、散射等特性,通过测定样品对光的吸收、发射或散射的强度,来确定生物物质的含量。

2. 色谱法:将样品中的组分分离并定量分析。

常用的色谱方法包括气相色谱(GC)、液相色谱(HPLC)、超高效液相色谱(UHPLC)等。

3. 质谱法:将样品中的分子离子化,通过质谱仪进行质量分析和定性、定量分析。

常用的质谱方法包括质谱-质谱联用技术(GC-MS、LC-MS等)。

4. 核磁共振(NMR):利用核磁共振现象,通过测量样品中核自旋的磁共振信号,来获取样品的结构和含量信息。

5. 生物传感器:利用生物感知元件与生物物质之间的特异性相互作用,将生物信号转化为测量信号,实现对生物物质的定性、定量检测。

6. 高通量测序:通过测定DNA或RNA的序列,来获取关于生物物质的信息,如基因组、转录组、蛋白质组等。

7. 免疫分析法:利用抗体与抗原(或抗原类似物)之间的特异性结合,来检测
生物物质的含量或活性。

常用的免疫分析方法包括酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫荧光法、免疫电化学法等。

总之,生物物质的检测方法多种多样,可根据不同的目的和要求选择不同的方法进行分析和测定。

如何确定原料药的有关物质的检测方法

如何确定原料药的有关物质的检测方法

有关物质检查,包括对产品中残留合成原料、中间体、副产物及可能的降解产物的检查。

不同的物质紫外吸收也不一样,波长的选择很最重要。

先来说说我是怎么做的,希望大家能够补充,一起进步。

首先可以通过DAD考察起始原料、中间体及剧烈破坏的降解产物等的紫外特征。

若没有DAD可通过UV扫描起始原料、中间体等的紫外特征,选择杂质与原料相近的响应值处的波长为有关物质检查波长,并在不同波长下检测破坏试验的回收率,选择主药吸收较大且回收率较高的波长作为检测波长,对于存在响应相差较大的杂质,应采用加校正因子的自身对照法或者杂质对照品法。

再通过破坏试验考察专属性,验证方法的可靠性。

通常的做法是:1.酸降解试验  一般选择0.1N的盐酸,在室温或加热条件下进行考察。

酸液的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种,在前期预试验的基础上灵活确定。

 2.碱降解试验  一般选择0.1N的氢氧化钠溶液,在室温或加热条件下进行考察。

碱液的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种,在前期预试验的基础上灵活确定。

  3.高温降解试验  可分别在固体和溶液状态下进行考察,具体的考察温度与时间均可根据具体品种,在前期预试验的基础上灵活确定。

例如,可分别在60、80℃考察30天,或在130℃考察8小时。

  4.光降解试验  可分别在固体和溶液状态下进行考察,具体的光强度与考察时间可根据具体品种,在前期试验的基础上灵活确定。

例如,可按照ICH的Q1B指导原则进行2个循环的考察:先经一百二十万勒克斯(Lx)×小时的冷白荧光灯照射,再经200瓦小时/平方米的紫外荧光灯照射。

 5.氧化降解试验  主要在溶液状态下进行考察,氧化剂可采用饱和的氧气或不同浓度的双氧水,分别在室温或加热条件下进行考察。

有关物质检测方法开发法

有关物质检测方法开发法

有关物质检测方法开发法物质检测方法的开发是确保产品质量和安全的重要步骤。

无论是在制药、食品加工、环境监测还是其他领域,都需要可靠的检测方法。

以下是物质检测方法开发的一般步骤:1. 制定目标和需求:在开始开发物质检测方法之前,首先要明确检测的目标和需求。

这包括确定要检测的物质、检测的灵敏度、检测的范围等。

明确目标有助于指导后续的方法开发过程。

2. 收集信息和文献回顾:进行广泛的文献回顾和信息收集,了解已有的检测方法,掌握相关的标准和法规。

这有助于借鉴已有的经验,避免重复工作,并确保新方法符合行业标准。

3. 选择检测技术:根据目标和需求,选择适当的检测技术。

常见的检测技术包括色谱法、质谱法、光谱法、电化学法等。

选择合适的技术取决于被检测物质的性质、检测的灵敏度要求以及实际操作的可行性。

4. 优化实验条件:确定检测方法的各项实验条件,包括但不限于温度、压力、溶剂、反应时间等。

通过系统的试验和实验设计,优化这些条件,以提高检测方法的准确性和可重复性。

5. 制备标准物质和标准曲线:制备被检测物质的标准物质,建立标准曲线。

标准物质的准备和标准曲线的建立是检测方法准确性和灵敏度的关键因素。

6. 确定检测限和定量限:通过实验确定检测方法的检测限和定量限。

检测限是指仪器能够识别但不能准确测量的最小浓度,定量限是可以准确测量的最小浓度。

7. 评估方法的准确性和精密度:进行准确性和精密度的评估,通过重复实验和与其他方法的比较来验证检测方法的可靠性。

这一步骤有助于确保方法的结果是可信的。

8. 制定分析方法操作规程:制定详细的分析方法操作规程,包括样品的处理、仪器的操作步骤、数据处理方法等。

这有助于确保不同人员在使用方法时能够得到一致的结果。

9. 方法验证和文件记录:进行方法的验证,包括验证方法的适用性和可行性。

记录所有实验过程、数据和结果,并进行审查和确认。

建立完善的文件记录有助于日后的质量管理和质量控制。

10. 持续改进:定期审查和评估检测方法的性能,并根据需要进行持续改进。

测定物质含量的方法

测定物质含量的方法

测定物质含量的方法

检测物质含量的方法
做各种研究需要不断的检测确定物质含量,检测物质含量的方法有很多种,这里介绍几种最常见的方法:
1. 分光光度法: 如用分光光度计测定样品中某种物质含量,能以浓度反映出吸收率,绘制出样品在吸收光谱曲线,由此可求出测试物质的含量。

2. 质谱分析法:质谱分析法可以快速准确定量测定物质的质量,所以也可以推算物质的含量。

3. 容量法:容量法也可以检测物质含量。

容量法将样品加入饱和溶液,再用精密计量装置测量增加量,从而可求出样品中某一物质的含量。

4. 比表法:比表法是将样品中特定物质比与标准物质对比,以及用特定试剂吸收光谱测量样品和标准物质的校验,曲线拟合,从而获得物质含量。

物质的含量的检测方法介绍就到这里,这些方法也被广泛应用于化学、药物分析、石油化工等领域,并在国家定下了严格的质量指标。

值得一提的是,对样品的准备和操作是否正确,也对检测结果的准确性有着重要的影响,所以要准确重现实验室测试过程,才可以更准确地获得物质含量。

纯度检测方法

纯度检测方法

纯度检测方法引言:在各个领域中,纯度检测是一个非常重要的任务。

无论是化学领域中的化合物纯度检测,还是食品工业中的食品添加剂纯度检测,都需要准确而可靠的方法来判断样品的纯度。

本文将介绍一些常用的纯度检测方法,并对其原理和应用进行详细阐述。

一、物理方法1. 熔点测定法熔点是物质纯度的一个重要指标,纯度高的物质其熔点通常较高。

通过测定样品的熔点,可以初步判断其纯度。

熔点测定法简单易行,适用于固体样品的纯度检测。

2. 沸点测定法和熔点类似,沸点也是物质纯度的一个重要指标。

纯度高的物质其沸点通常较高。

通过测定样品的沸点,可以初步判断其纯度。

沸点测定法适用于液体样品的纯度检测。

3. 密度测定法密度是物质的另一个重要性质,纯度高的物质其密度通常较大。

通过测定样品的密度,可以初步判断其纯度。

密度测定法适用于各种状态的样品的纯度检测。

二、化学方法1. 酸碱滴定法酸碱滴定法是一种常用的化学分析方法,可以用于测定物质中的酸碱度。

通过滴定溶液中的酸碱指示剂,可以确定溶液中的酸碱物质的浓度,从而判断样品的纯度。

2. 比色法比色法是一种常用的化学分析方法,可以通过样品溶液的颜色变化来判断其纯度。

通过与标准溶液的比色,可以确定样品中某种物质的含量,从而判断样品的纯度。

3. 光谱法光谱法是一种常用的化学分析方法,可以通过样品对特定波长的光的吸收或发射来判断其纯度。

光谱法包括紫外可见光谱、红外光谱、核磁共振等多种方法,可以应用于不同类型的样品纯度检测。

三、仪器方法1. 色谱法色谱法是一种常用的仪器方法,可以通过样品在固定相上的分离来判断其纯度。

常见的色谱法包括气相色谱、液相色谱等,可以应用于有机物、无机物等不同类型的样品纯度检测。

2. 质谱法质谱法是一种常用的仪器方法,可以通过样品中的分子或原子的质量谱图来判断其纯度。

质谱法可以应用于有机物、无机物等不同类型的样品纯度检测,具有高灵敏度和高准确性的优点。

3. 核磁共振(NMR)法核磁共振法是一种常用的仪器方法,可以通过样品中核自旋的共振信号来判断其纯度。

化学物质中的化学物质检测技术

化学物质中的化学物质检测技术

化学物质中的化学物质检测技术化学物质是人们日常生活和工作中难以避免的存在。

例如,水中的化学物质、土壤中的化学物质、食品中的化学物质等等,都可能存在着某些有害的物质。

因此,化学物质的检测技术显得尤为重要。

下面,我将介绍一些当前常用的化学物质检测技术。

一、光谱学方法光谱学是一种利用物质吸收、发射或散射光的特性来分析化学物质的方法。

常见的光谱学技术包括紫外-可见光吸收光谱、红外光谱、荧光光谱、原子吸收光谱和拉曼光谱等。

光谱学方法广泛应用于分析和检测化学物质的成分和结构,尤其在药品、食品、化妆品等行业中得到广泛应用。

二、色谱分析法色谱分析法是一种利用物质在固定相和液态或气态流动相中的不同分配行为进行分离、分析和检测的方法。

其中,固定相有不同类型,例如气相色谱、液相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱、逆相色谱等。

这些色谱分析法常常被用于药品、食品、环境、化工等领域中的分析和检测。

三、电化学分析法电化学分析法是一种利用电化学反应的基本规律进行检测和分析的方法。

主要包括电化学计量法、电位滴定法、恒电位电解法、极谱法和电化学阻抗法等。

这些方法被广泛应用于环境、药品、化工和食品行业中,可以检测和分析不同的化学物质在石墨、玻碳、金属等电极上的反应行为。

四、生物传感器技术生物传感器技术可以实现特定化学物质的敏感和选择性检测,其原理是将相关的生物分子与传感器材料结合,利用生物分子的特异性来检测目标化学物质。

常见的生物传感器技术包括免疫传感器、酶传感器、细胞传感器等。

生物传感器技术广泛应用于食品、生物医药、环境监测等领域。

五、质谱分析法质谱分析法是一种利用物质在电场和热场中的行为来分析化合物的结构和组成的方法。

主要包括串联质谱、飞行时间质谱、电喷雾质谱、电子轰击质谱和磁感应质谱等。

这些质谱技术广泛应用于各种领域,例如环境、药品、化学制品、食品等。

六、电子显微镜技术电子显微镜技术可以利用高分辨率成像技术对样品中的化学元素进行定量和定性分析。

有关物质检查的方法

有关物质检查的方法物质检查是指通过检测和分析物质的组成、性质、结构等方面的特征来确定物质的化学、物理和生物特性的一种方法。

它是科学研究、工程技术和生产管理等领域中不可或缺的手段之一。

物质检查可以帮助人们了解物质的性质和特征,进而指导生产、研发和应用。

以下是几种常见的物质检查方法。

1. 光谱分析法:光谱分析法是一种通过测定物质在不同波长范围内的吸收、发射、散射等光谱特性来研究物质组成和性质的方法。

常见的光谱分析方法包括紫外可见光谱、红外光谱、拉曼光谱等。

光谱分析法可以用于确定物质的元素组成、官能团结构、化学键性质等。

2. 色谱分析法:色谱分析法是一种利用物质在固体或液体载体上的分配行为来分离、测定和定性物质的方法。

常见的色谱分析方法包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。

色谱分析法可以用于分离和鉴定化学物质的组分,特别是对于复杂混合物的分析具有独特的优势。

3. 质谱分析法:质谱分析法是一种通过研究物质离子的质量-荷电比来确定物质的组成和结构的方法。

质谱分析法可以用于确定物质的分子式、分子结构、分子量以及元素、同位素组成等。

常见的质谱分析方法包括质谱仪、飞行时间质谱、电子轰击离子化质谱等。

4. 热分析法:热分析法是一种通过测定物质在温度变化过程中的质量、体积、电阻、热力学性质等来研究物质性质和反应动力学的方法。

常见的热分析方法包括差示扫描量热法、热重分析法、热膨胀分析法等。

热分析法可以用于研究物质的分解、熔化、升华、蒸发等热性质以及反应动力学参数的测定。

5. 其他常见的物质检查方法还包括电化学分析法、光电分析法、核磁共振分析法、拉曼分析法、电子显微镜等。

这些方法在研究物质的化学、物理和生物特性方面都起到了重要的作用。

综上所述,物质检查方法丰富多样,可以根据所需的目的和要求选择合适的方法。

不同的物质检查方法具有不同的原理和特点,可以用于研究物质的化学组成、结构和性质等方面。

这些方法的应用广泛,涵盖了科学研究、工程技术和生产管理等各个领域,并且在实践中不断发展和改进,为人们提供了有力的工具和手段。

检测方法汇总范文

检测方法汇总范文检测方法是指在其中一种条件下进行检测的具体操作步骤和方法,用于获得待测物的定性和定量信息,为后续的分析和判断提供依据。

随着科学技术的不断发展,检测方法也日益多样化和复杂化。

本文将对一些常见的检测方法进行汇总,以便读者对各种方法有一个初步了解。

1.光谱分析法:光谱分析法是利用物质对特定波长光的吸收、发射、散射等特性进行定性和定量分析的方法。

包括紫外可见光谱、红外光谱、核磁共振等方法。

2.质谱分析法:质谱分析法是利用质谱仪对物质分子进行分析的方法。

通过测量物质分子分子量和分子结构,可以获得物质的定性和定量信息。

3.气相色谱法:气相色谱法是利用物质在气相中在固定相或液态载气的作用下发生分离的原理进行物质分析的方法。

常用于分离和测定有机化合物和无机气体。

4.液相色谱法:液相色谱法是利用物质在液相中在不同固定相或流动相作用下发生分离的原理进行物质分析的方法。

包括高效液相色谱、离子色谱等。

5.电化学分析法:电化学分析法是通过测量物质在电化学电极上的电流、电势变化等电化学参数来定量或定性分析物质的方法。

如电解法、电位滴定法、电化学传感器等。

6.分子生物学方法:分子生物学方法是通过分析生物分子的组成、结构和功能来研究生物体及其内部机制的方法。

如PCR、电泳、西方印迹等方法。

7.裂解分析法:裂解分析法是将待测物体进行热裂解,分析裂解产物,以获得待测物的定性和定量信息。

如热裂解质谱法、热裂解原子吸收光谱法等。

8.免疫分析方法:免疫分析方法是利用免疫反应的特异性进行分析的方法。

包括ELISA、放射免疫法、免疫电极等。

9.核酸检测方法:核酸检测方法是通过检测DNA或RNA的存在和变化,来判断生物体的遗传信息和发生的变化。

如PCR、原位杂交、基因芯片等。

10.微生物学方法:微生物学方法是通过对微生物的分离培养、生理指标检测等手段,研究其类型和功能的方法。

包括培养、染色、鉴定等方法。

11.压力监测方法:压力监测方法是通过测量物体所受到的压力来判断物体状态和性能的方法。

化学分析的常用方法

化学分析的常用方法化学分析是一种通过实验手段,以了解、检测和确定物质的成分、结构和性质的技术。

在化学领域,有许多常用的方法可用于进行分析和检测。

下面将介绍几种常见的化学分析方法。

一、光谱分析光谱分析是通过测量物质与电磁辐射的相互作用来分析物质的方法。

常见的光谱分析方法包括紫外可见光谱、红外光谱、核磁共振谱、质谱等。

这些方法通过测量样品吸收、发射或散射光线的特性,来获得物质的结构信息和成分分析结果。

二、色度测定色度测定是一种通过测量物质溶液的吸光度或颜色来确定物质浓度的方法。

常见的色度测定方法包括比色法、比较法和酶联免疫吸附法等。

这些方法通常使用光度计或分光光度计等仪器来测量光线通过物质溶液时的吸光度,进而计算出物质的浓度。

三、电化学分析电化学分析利用物质在电场中的行为来进行分析。

常见的电化学分析方法包括电解法、电位滴定法、伏安法和电导测定法等。

这些方法通过测量电流、电压和电导率等电化学参数,来获得物质的含量、氧化还原性质等信息。

四、质谱分析质谱分析是通过将物质化学分子或原子转化为荷质比的离子,并测量离子的质量和相对丰度,从而分析物质的成分和结构的方法。

常见的质谱方法包括质谱质子化电喷雾法、原子吸收质谱法和质谱成像法等。

质谱分析具有高灵敏度和高分辨率等特点,可用于从微量到宏量的物质分析。

五、色谱分析色谱分析通过物质在固定相和流动相之间的相互作用,在色谱柱中进行分离和检测。

常见的色谱分析方法包括气相色谱法、液相色谱法和离子色谱法等。

这些方法通过控制物质在色谱柱中的迁移速度和保留时间,来获得物质的分离和定量分析结果。

总结:化学分析的常用方法包括光谱分析、色度测定、电化学分析、质谱分析和色谱分析等。

这些方法各有特点,可以根据不同目的选择合适的方法进行分析和检测。

在实际应用中,常常需要将多种方法结合使用,以获取更准确和全面的分析结果。

在今后的化学研究和实验中,我们将继续探索新的分析方法和技术,为科学研究和实际应用提供更好的支持。

有关物质检测方法开发法

有关物质检测方法开发法一、引言随着科技的飞速发展,物质检测方法在各个领域发挥着越来越重要的作用。

从日常生活中的食品安全、环境监测,到科研领域的生物医学、工业生产,物质检测已经成为保障人们生活质量和国家经济发展的重要手段。

近年来,我国在物质检测方法开发方面取得了显著成果,但与发达国家相比,仍存在一定差距。

为此,加快物质检测方法的研发与创新成为当务之急。

二、物质检测方法分类与介绍1.传统检测方法传统检测方法主要包括化学分析法、生物分析法和仪器分析法。

这些方法在一定范围内具有较高的准确性和可靠性,但往往操作复杂、耗时较长、灵敏度不足,难以满足高速发展的检测需求。

2.现代检测方法现代检测方法是指基于先进仪器和技术的检测方法,包括以下几种:(1)仪器分析法:如红外光谱、拉曼光谱、液相色谱、质谱等,具有高灵敏度、高分辨率、快速等特点,广泛应用于各个领域。

(2)生物分析法:如免疫分析、毛细管电泳、生物传感器等,具有高度灵敏度和特异性,适用于生物样品和活体检测。

(3)化学分析法:如表面等离子共振、光声成像等,具有较高的准确性和实时性,可用于化学物质的快速检测。

三、方法开发流程与策略1.需求分析:了解检测领域的实际需求,明确检测目标、检测范围、灵敏度、准确度等指标。

2.方法研究与设计:(1)实验方案制定:根据需求分析,设计实验方案,包括样品处理、检测仪器、检测原理等方面。

(2)实验数据处理与分析:对实验数据进行统计分析,评估方法的准确性和可靠性。

(3)方法优化与验证:根据实验结果,对方法进行优化调整,并进行验证实验,确保方法的有效性。

3.方法应用与推广:将开发的方法应用于实际检测场景,并进行推广,以便在更多领域发挥作用。

四、开发方法的关键技术1.样品处理与制备:样品的前处理是检测方法开发的关键环节,关系到检测结果的准确性和可靠性。

优化样品处理方法,提高样品制备效果,有助于提高检测水平。

2.检测仪器与设备:高性能的检测仪器和设备是保证检测方法准确性的基础,需要密切关注国内外仪器设备的发展动态,选用适合的仪器设备。

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有关物质检测方法
首先要建有关物质的一套方法。

主要包括酸,碱,氧化,光,热,破坏,看你的原料或片子在上述条件下的降解物质能否与主峰有一定的分离度,如果分离度均在2.0以上,说明该色谱条件可以由于该原料和制剂的有关物质测定,然后是原料中间体及粗品跟主峰的分离研究,片辅料的干扰,如果均不干扰的话。

做该物质的检测线及有关物质检查精密度实验,然后可以根据你制定的原料和制剂的有关物质限度,配置你的供试品溶液和自身对照品溶液,如果你的原料有关物质的限度是1%,则在你的供试品溶液浓度一定(列如0.2mg/ml),你的自身对照品溶液的浓度就是你的供试品在稀释100倍(即2μg/ml),相同条件下进样,所得的供试品杂质总面积与自身对照溶液的峰面积的商乘上你的样品有关物质限度即是你的样品所含的有关物质测定结果。

但是现在有个问题即测定波长选择时很多人多容易犯的懒惰错误,看下文:有关物质检查,包括对产品中残留合成原料、中间体、副产物及可能的降解产物的检查,是控制药品质量的重要指标,目的是检查药品中所含的上述杂质是否符合安全性的要求,同时也是药品稳定性评价中需重点考察的项目。

有关物质检查常用的方法之一是HPLC主成分自身对照法(紫外检测器),即将HPLC色谱图中杂质峰面积与主成分自身对照液峰面积进行比较,以确定杂质限度是否合格。

采用此方法时确定的检测波长是否合理直接影响到方法的可行性,因此检测波长的选择是方法学研究的重要内容。

在审评中发现一些申报单位在采用HPLC主成分自身对照法检查有关物质时直接或间接地以主成分的最大吸收波长作为检测波长,由于有关物质检查的对象是杂质,若将主药的最大吸收波长确定为检测波长,则杂质在此波长下的吸收可能偏低,某些杂质甚至无吸收,这样会造成对杂质含量的低估甚至漏检,从而不能反映产品的真实质量,影响了对品种质量可控性及稳定性的评价。

在有关物质检测波长确定方面,申报资料中比较常见的做法有:1.直接将主药的最大吸收波长选作检测波长。

2.简单地套用含量测定的色谱条件。

在HPLC法进行含量测定时,为提高方法的灵敏度,降低干扰,往往选用主成分的最大吸收波长作为检测波长。

若套用含量测定的色谱条件,实际仍是以主药的最大吸收波长作为有关物质检测波长。

3.以样品进行破坏性试验(酸、碱、热、光照、氧化等)后的溶液做紫外扫描,将扫描图谱中最大吸收波长确定为有关物质的检测波长。

因破坏性试验后溶液中存在尚未破坏的主药、降解产物、辅料等,此溶液的紫外吸收为各成分紫外吸收的加和,并不能反映降解产物的紫外吸收特性。

由于未破坏主药所占比例较大,故破坏性试验后溶液的最大吸收波长一般仍为主药的最大吸收波长。

采用HPLC主成分自身对照法检查有关物质,其前提之一是需检查的杂质与主成分在确定的检测波长下应有相近的紫外吸收(响应值接近),选择检测波长时需对产品中可能存在的杂质(合成原料、中间体、副产物以及降解产物)的紫外吸收特性进行研究。

已知杂质的紫外吸收特性可采用对其流动相溶液直接进行扫描的方法考察,未知杂质(如未知降解产物等)可通过二极管阵列检测器考察其紫外吸收情况,根据各主要杂质及主成分的紫外吸收特性,选取响应值基本一致的波长作为有关物质的检测波长。

若对不同杂质难于找到均适宜的检测波长,可考虑选择在不同波长下分别测定,也可考虑采用加校正因子的主成分自身对照法。

只有经试验研究确认主成分的最大吸收波长符合有关物质检查对测定波长的要求时,为方便操作,可选作有关物质的检测波长,以与含量测定的色谱条件一致。

另外,HPLC主成分自身对照法检查有关物质比较适用于对微量杂质总量的控制,也可用于单个杂质的限度(一般不超过0.5%)控制。

对于具有明确归属的已知杂质,建议采用杂质对照品法进行检查。

对于有毒有害杂质,更应采用杂质对照品法单独测定,并制定严
格的限度。

还有现在比较关心的消旋体中左右旋体的杂质限度制定及控制问题等,所以作为药物分析人员,为了保障人民的用药安全,必须很好的研究自己所建的方法能体现多少真
实杂质的含量,这很重要,态度严谨,及职业道德影响很大。

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