尿液有型成份分析仪SOP32
尿液分析仪原理标准操作程序SOP文件
图尿液自动生化分析仪结构示意图
ＸＸＸＸ医院
临床检验实验室
文件编号：
ABCD-SOP -05-02
NCCLS建议以磺基水杨权法作为干化学检测尿蛋白的参比方法。
4．尿葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和色原。不同厂家采用的色源有异主要有二类：①采用碘化钾做色原，阳性反应呈红色；②采用邻甲联苯胺作色原，阳性反应呈蓝色。其测定原量是葡萄糖氧化酶把葡萄糖氧化成葡萄糖醛酸和过氧化氢，后者再由过氧化物酶催化释放出[0]，而使色原呈颜色，以此类方法最常用。
ＸＸＸＸ医院
临床检验实验室
文件编号：
ABCD-SOP -05-02
尿液分析仪原理
版序：ＸＸＸＸ
页码：第1页，共5页
位组2小时\320万单位3组小时，480万单位组5小时可能对磺基水杨酸法产生假阳性，对干化学法产生假阴性。③不同测定方法对病人尿液内不同种类蛋白质检测的敏感不同，双缩脲定量可以对白蛋白，球蛋白显赤似的敏感性，而干化学测量球蛋白的敏感性仅是白蛋白的1/100-1/50。因此对于肾病患者特别是在疾病发展过种中需在系统观察尿蛋白含量的病例应使用磺基水杨酸法（或加热乙酸法）定性和双缩脲法进行定量试验。④标本内含有其它分泌物（如生殖系统分泌物）或含有较多细胞成分时，可引起假阳性。
5．尿酮体检查：检测尿酮体的膜块中主要含有亚硝基铁氰化钠，或与尿液中的乙酰乙酸、丙酮主生紫色反应。其对乙酰乙酸的敏感性为50-100mg/L对丙酮则为400-700mg/L，不与β-羟丁酸起反应。
尿液质控
AVE-763尿液有形成分分析仪室内质控标准操作程序S O P
【目的】
保证尿液有形成分分析实验结果的准确、可靠。
【质控品】
商品化质控物。
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【尿液有形成分分析仪控制物】
严格按尿液质控物使用说明书要求、注意事项进行操作。
【质控方法】
1. 做尿液质控物的质量管理，4℃冰箱保存，不可冰冻，不可置37℃以上环境放置。
2. 用高、中、低值和灵敏度四种质控品进行实验，每天开机后用质控通道做，结果
用质控管理图记录。
3. 当发现质控结果不符时，应注意质控品是否过期或浑浊，进行综合分析。
6. 对尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品；使用时应严格遵守操作规
程，使用后对仪器做好全面清理、保养；使用期间定期校正，保证仪器处于最佳状态。
【尿液有形成分分析仪质控流程图】
失控
更换新的质控物再测
在控失控
(说明就质控物失效) （需要对仪器进行校正）
操作人员部门主管质量负责人
姓名
日期。
尿液质控SOP
A V E-763尿液有形成分分析仪室内质控标准操作程序S O P 【目的】
保证尿液有形成分分析实验结果的准确、可靠。
【质控品】
商品化质控物。
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【尿液有形成分分析仪控制物】
严格按尿液质控物使用说明书要求、注意事项进行操作。
【质控方法】
1. 做尿液质控物的质量管理，4℃冰箱保存，不可冰冻，不可置37℃以上环境放置。
2. 用高、中、低值和灵敏度四种质控品进行实验，每天开机后用质控通道做，结果用质控管理图记录。
3. 当发现质控结果不符时，应注意质控品是否过期或浑浊，进行综合分析。
6. 对尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品；使用时应严格遵守操作规程，使用后对仪器做好全面清理、保养；使用期间定期校正，保证仪器处于最佳状态。
【尿液有形成分分析仪质控流程图】
检测标本再次检测质控物
在控失控
检测标本更换新的质控物再测
在控失控
(说明就质控物失效) （需要对仪器进行校正）
操作人员部门主管质量负责人姓名
日期。
全自动尿液有形成分分析仪
全自动尿液有形成分分析仪本操作规程适用于FUS-100全自动尿有形成分分析仪，以下简称仪器。
1.开机程序开机前检查1.Ll加样系统：吸样探针是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；废液清洗池是否脏污或堵塞。
如有以上情况发生，请参照“全自动尿有形成分分析仪保养维护程序”进行处理。
.2鞘液：测试前先检查鞘液，不足时应该更换鞘液。
1.1.3废液桶：应保证废液桶有足够的空间盛装废液，并保证及时清理废液桶。
1.L4打印机：检查打印机是否正确的安装，打印纸是否充足。
I 1.5仪器台面：检查仪器台面是否清洁、无杂物。
II6供电电源：检查电源线连接是否正确。
1.1.7连接：仪器与计算机主机间的通讯电缆连接是否正确。
1.1.8显示设置：设置显示器分辨率为1280*1024o1.2开机1.2.1打开仪器后侧电源开关。
1.2.2打开电脑，进入“全自动尿有形成分分析仪软件系统”，仪器显示进入待机状态后方可进行下一步操作。
1.3开机前或开机后试剂准备2.3.1鞘液充值将配置的鞘液注册卡插入计算机主机上的读卡器中，点击“试剂管理”界面的【充值工界面弹出试剂充值信息，输入充值量，点击【充值】，显示充值成功，余量、有效期将显示在当前试剂信息列表中。
3.聚焦流程3.1将瓶内调焦液上下颠倒充分混匀后倒入试管中约6mL,将试管放到试管架上,再将试管架放在样本输送器的右侧。
2.2在校准界面下选“聚焦”选项，在聚焦界面下点“执行聚焦”即可，聚焦成功后，仪器自动测试空白，之后进入待机状态。
3空白检测流程2.1每天第一次启动软件后，软件界面会弹出是否聚焦的提示对话框，如需进行聚焦，准备好调焦液，点击“是”对仪器进行聚焦，聚焦完成后仪器自动进行空白测试，空白测试通过后仪器进入待机状态，如点击“否”，仪器不进行聚焦操作，自动测试空白，空白通过后仪器进入待机状态。
3.2仪器进入待机状态后如需进行空白检测，可在“系统维护”中点击“空白测试”键即可。
4校准流程3.1将同一瓶内的标准液混匀后分别倒入10个试管内（每管约4mL）,放置在试管架上，将试管架放在样本输送器的右侧。
尿分析仪标准操作程序
尿分析仪标准操作程序SOP_11- -1 1尿分析仪标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转，统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供准时、可靠的结果报告。
二、适用范围：尿干化学 11 项检验三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1 原理：PH 甲基红及溴麝香草酚兰复合指示剂。
橙黄黄绿兰 SG 电解质与聚甲乙烯顺丁烯二酸中的氢离子置换[H + ]，使指示剂变色黄绿兰 PRO 蛋白质离子与带相反电荷的指示剂离子发生氢离子交换而变色。
黄绿兰 GLU 双系列酶反应；葡萄糖氧化酶催化葡萄糖形成葡萄糖酸和过氧化氢过氧化物酶催化过氧化氢与碘化钾色原〔苯胺或 4-氯--萘〕反应后呈醌式结构而显色。
淡兰绿棕 BIL 胆红素与重氮盐起偶联反应生成重氮色素。
淡黄黄褐褐 UGB 尿胆原与对二甲氨基苯甲醛形成红色复合物。
黄褐粉红红 KET 酮体与亚硝基铁氢化钠反应〔乙酰乙酸敏感度为50~100mg/L，丙酮为400~700mg/L*,不与 b-羟丁酸反应，*CHEK 丙酮不反应〕。
淡黄粉红紫 LEU 粒细胞的酯酶水解吲哚酚酯生成吲哚酚及有机酸，进一步氧化成为靛兰或吲哚酚，与重氮盐反应而生成重氮色素。
米黄粉红紫 BLD 血红蛋白、溶解的红细胞、肌红蛋白的过氧化物酶样活性，催化过氧化枯烯和 O-联甲苯胺反应而显色。
黄绿兰 NIT 细菌先将硝酸盐还原成亚硝酸盐，后与芬香胺结合成重氮化合物，再与苯喹啉结合成重氮色素。
淡黄粉红紫 V- C V-C 将氧化态显色物〔噻嗪和恶嗪化合物〕还原成无色。
2 试剂：10试剂条：XX林市医疗电子仪器厂 3 方法：3.1样品采集：3.11 尿液留取：晨尿、时段尿、随机尿，尿量30~50ml，记录时间。
3.12 运送：常规2h，或2~8C 6h。
仅作尿沉渣检查，可在尿中加适量防腐剂〔400g/L甲醛，5ml/L尿〕。
3.13 标记：容器必需要有标记〔姓名、特定编号、收集时间等〕。
3.14 接收：严格的接收制度，仔细核对检查标本、检验单。
尿液仪SOP文件
(3)使用大量维生素C（25mg/dl或以上）时，可出现假阴性结果等。高比重水可使本试验敏感性降低；若尿液中含亚硝酸盐离子≤0.1mg/dl，可出现假阴性。
2）尿液中维生素C对尿糖测定的影响研究证明，尿液中维生素C的存在，既可与班氏试剂中的铜离子作用使班氏尿糖定性产生假阳性，又能对尿液在低葡萄糖浓度（14mmo1/L）时，与试剂带中的试剂发生竞争性抑制反应，使干化学法测定尿糖产生假阴性。
3.5尿酮体：尿酮体（ketone bodies,Ket）包括乙酰乙酸（acetoacetic acid）、丙酮（acetone）和β-羟丁酸（β-hydroxybutyric acid）。后者虽不属酮类，但经常与前两者伴随出现，因而统称为酮体。测定尿酮体的膜块主要含有亚硝基铁氰化钠，在碱性条件下可与尿液中的乙酰乙酸、丙酮（部分试剂带）起反应，呈现紫色。干化学法对乙酰乙酸的敏感性为50~100mg/L，对丙酮仅为400~700mg/L，不与β-羟丁酸发生作用。在测定过程中必须注意：
1)保证标本新鲜尿液标本必须新鲜，留尿后尽量立即测定，以免红、白细胞破坏，导致干化学法
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检验科科标准程序文件
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责任科室：
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与镜检法测定结果的人为误差。不同类型的试剂带测定尿红、白细胞的敏感度不同，使用时必须注意批间差异，以免因试剂带不同而引起同一份标体测定结果的差异。因此报告时要了解临床诊断，综合分析，注意肾病患者终尿中细胞由于各种因素使细胞裂解，可导致干化学法与人工法的差异。
尿液分析仪SOP
开关机程序：6.1 尿液分析仪开机程序：打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。
6.2 尿液分析仪关机程序：6.2.1 按[ESC]逐层返回系统主菜单。
6.2.2 在系统待机画面下按下[FUN]显示弹出式菜单。
6.2.3 选择“收回载物台”按[START]，载物台移入机箱内。
6.2.4 将仪器后面板上的电源开关拨到位置“0”，切断电源。
7标准程序：7.1 系统开机自检：打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。
7.2 检查载物台：在开始测试前应先检查载物台放置是否正确及载物台和白色校准片是否干净。
7.3 试纸测试7.3.1听到提示音后将试纸条的试剂区完全浸入尿样中，立即取出。
取出时，将试纸条的侧边沿尿样容器的管壁刮去多余的尿液。
7.3.2如果仪器正在测试，先将试纸平放在干净的滤纸上，等测试完成后将试纸条放在载物台上。
7.3.3 放试纸的操作规则：将试纸条平放在载物台的中央，向前推动直至触及载物台顶端为止。
9 保养、维护程序：9.1 测试时不要将分析仪放置在阳光直射的地方，以免影响测试精度。
9.2 载物台前端移出部位不要放置物品，以免载物台移出时发生碰撞。
9.3 经常用柔软干布清洁尿液分析仪，保持仪器整洁。
严禁使用酒精、汽油、苯化合物的有机溶剂清洗，这些试剂会使仪器变形、掉漆，影响仪器性能或外观。
9.4 液晶显示屏禁止用水擦洗，只需用软布或软纸轻轻擦干净。
9.5必须保持载物台清洁，测试过程中残留尿液及时用吸水纸擦拭，以免交叉污染影响测试结果的准确性。
UF 1000i全自动尿有形成份分析仪作业指导书
UF 1000i全自动尿有形成份分析仪作业指导书1目的规范实验室工作人员操作程序，保证UF 1000i全自动尿有形成份分析仪的正常使用，确保实验过程及结果的准确性与可靠性。
有效检测尿液中的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、结晶等有形成分，对泌尿系统相关疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。
2适用范围适用于本实验室使用UF 1000i全自动尿有形成份分析仪进行尿沉渣定量检测。
3职责3.1本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。
3.2如需改动SOP，需先由血液室组长提出，再报经科主任批准。
4注意事项4.1最佳检测尿液是晨尿，不用防腐剂，及时送检，以保持尿液细胞成分维持原来的形态特征。
4.2应准备干净、干燥采尿杯，在一般情况下，由患者自己采集中段尿。
女性患者应清洗外阴部后留取。
4.3试剂应在失效期前使用，开封后应在试剂外包装上注明开封日期和失效期。
及时检测添加试剂。
4.4 每天开机后先做质控，质控结果在控时方可进行标本分析和结果的报告。
如质控失控应及时查找原因，质控正常后在做标本。
4.5 质控品摇匀后放置30秒后，应混匀后立即测定，避免时间过久沉淀将产生分布不均现象，导致测定误差。
4.6 UF 1000i检测出尿液内病理管型、结晶阳性时，应进行显微镜观察，明确管型、结晶的类型，以便为临床诊断提供更准确的参考指标。
4.7 仪器检测出尿液中WBC、RBC的结果与尿干化学分析中的隐血、白细胞的检测结果差距悬殊时应仔细分析散点图,同时复查干化学，必要时进行手工显微镜观察，以显微镜检查的结果报告，并做好复核记录。
尿液严重混浊标本需直接离心镜检。
5规范操作程序5.1设备参数5.1.1 分析参数：5.1.1.1 定量检测参数（12项）：RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND。
5.1.1.2 研究参数信息（3项）：红细胞形态学信息（血尿来源判断）；尿电导率分级（尿液浓度信息）；UTI信息（尿路感染致病菌初筛）。
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尿液有形成份SOP文件
一、目的：用于尿液有形成分的检测，了解病人病情基本状况。
二、测定原理：影像分析原理与人工显微镜原理基本相似，都是直接观察有形成分形态，由配套动力装置将其移至显微镜载物台上刻有标尺的流动样品池内，通过频闪光原灯，相聚光镜，彩色摄像等，在电脑显示屏上得到清晰的尿沉渣画面，系统将自动统计出各种有形成分数目，由计算机自动换算成每微升单位的数据。
三、标本的采集
1、应留取新鲜尿，以清晨第一次尿为宜，较浓缩，条件恒定，便于对照。
门、急诊患者可随时留取。
2、使用医院提供的一次尿杯。
3、容器上应贴上检验条码。
4、尿标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。
5、标本留取后，应及时送验，以免细菌繁殖、细胞溶解等。
6、尿胆原等化学物质可因光分解或氧化而减弱。
四、标本处理
收到门诊标本后，核对检验项目后，倒入普通长试管内。
液面距管中约1cm 收到病房标本后，核对检验项目后，倒入普通长试管内约10ml。
液面距管口约1cm，放于专用试管架上。
4.检验后标本处理
标本检验后，必须经过消毒处理后才能排放入下水道内。
所用盛尿容器及试管等须经30—50g儿漂白粉澄清液或10g/L次氯酸钠液中
浸泡2h，也可用5g／L过氧乙酸浸泡30—60min，再用清水冲洗干净。
五、仪器及试剂：
厂家：仪器：AVE-76系列尿有形成分析仪及试剂包(有效期内使用) 试剂：长沙爱威科技实业有限公司提供
包括：清洗液A(5升) 清洗液B（400毫升）维护液（400毫升）六、操作步骤：
1．开机：打开主机电源，启动XP操作系统。
2．用户登陆：双击“AVE-763尿液有形成分分析仪XP2008版SP1R12.03”→（用户注册→取消）→医生登陆→选择操作者→确定进入主程序界面。
3．沉渣镜检：在主界面中，尿液“干化学接收程序”，窗口将自动打开（请勿关闭），点击“沉渣镜检”启动AVE763尿液有形成分分析工作程序。
4．快捷调焦：仪器自检后将进入“快捷调焦”方法如下
进入“医生登陆”登陆界面，单击“确认”→点击左上角“沉渣镜检”→等待仪器自检完毕，将配好的红细胞悬液放入试管架→点击“其他操作”→点击二通吸样→点击“低倍复位”转至低倍镜，通过“向上步进，向下步进”调节焦距→点击“单通保存”→点击“转物镜”至高倍镜，将“步数”改为1-5之间的数值进行向上向下调节→点击“单通保存”→调节通道改为通道二，进行调节，方法同上→点击“二通清洗”调焦完成，点击界面左上角的“开始镜检”，仪器将会自动进样和镜检计数。
5．干化学检测：将尿液样品编号，依次完成尿样的干化学检测。
6．形态学检测：样品（不少于2.5毫升）上机，仪器将自动完成送样→混匀→吸样→镜检→识别细胞→清洗等检测过程。
7．急诊号的加载：若在批量标本前需插入急诊，可在急诊编号中输入编号，点击“急诊号”按钮，弹出“请插入急诊样品，并点击确定按钮”即可。
注意，需将干化仪号码也编成急诊号，且做完急诊号后，干化仪号码需改回到原先号码。
起始号：若镜检号与干化学号不一致或批量镜检结果需复查，可重新输入编号，点击“起始号”即可. 8．资料录入，审核，打印报告：审核报告高倍镜下时粉红色+为正常红细胞，异常红细胞为白色+，白细胞为蓝色+，结晶为草绿色+。
9．退出程序：当完成所有样本检测后，点击“正常推出”键→仪器提示“是否退出系统并将仪器进行保养→点击“保养退出”。
仪器将自动强制清洗后吸入保养液，并退出工作程序→点击“退出程序”即可。
七、质量控制
尿沉渣分析仪开机后必须每日用新鲜血细胞调节参数，改变上下的焦距，使显微镜成像在一个最为理想的状态下进行工作。
八、仪器保养
1、每周对计数池进行保养，可用95%酒精棉签轻轻擦拭：：注意不要来回擦拭，应朝一个方向擦拭，从右往左，以免将计数池表面划伤。
2、在“仪器维护”界面上每周进行一两次强制清洗与反向冲洗，如有粘液性较强的物质在计数池内部无法清洗干净，也用强制清洗和
反向清洗。
当仍然不能清洗干净时，可用84液做10倍稀释后进行浸泡清洁（注意浸泡时间不可超过5分钟）。
3、如果使用以上两点保养方法依然不能清洁干净计数池内粘液性物质，建议手工排堵。
九、注意事项
1、尿液标本不得少于2.5毫升。
2、选择准确可靠的实验方法：
充分认识全自动尿沉渣分析仪只是起筛选作用，在操作过程中需要与干化学结果、与手工显微镜镜检结果相互对照，对干化学出现潜血、红细胞、白细胞数、蛋白、管型等结果的情况下要严格要求离心尿液，用沉渣做显微镜手工镜检核查核对。
必须杜绝只用自动化仪器，忽视显微镜检查的错误倾向。