安规产品控制程序.

主题(SUBJECT)安规产品控制指引文件编号：版本：

生效日期：页次：1OF6文件修订记录

序号版本页码修订内容简述制订/修改人生效日期

拟制/部门：日期：审核：

日期：

批准：

日期：

会签栏□总经理(GM)：□管理者代表(QMR)■采购部（PUR)：□行政人事部(HRAD)■业务部(SD)：■生产部(PR)

□财务部(FI)：■研发部(RD)：

■品质部（QA）：■工程部(ED)

■仓库（ST）：■计划部(PMC)：□体系部(AD)：□注塑部(ZS)：

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生效日期：页次：2OF6

1.0目的

确保本公司新研发产品的申请安规认证及已获安规认证的产品在其实现过程中能符合安规或相应机构的要求.

2.0范围

适用于公司所有已获或新申请安规认证的产品

3.0引用文件：

3.1TY-QP-15设计研发控制程序

4.0定义

安规:指相关国家或地区的产品安全的要求,如:UL,ETL，GS,CE,FCC,CCC，BIS等

5.0职责

5.1业务部:负责产品的安规要求及相关信息之传递，安规认证的申请提出。

5.2研发部:

5.2.1负责产品的安规设计,安规物料的选用和评估及产品安规试验

5.2.2认证工程师:负责参与产品安规设计的评审,产品安规试验的确认,产品安规的申报及产品安规文件的制

作,相关安规机构的联系和信息沟通

5.3品质部:负责参与产品安规设计评审,产品安规试验的确认，安规物料的检验，安规产品的一致性核查。

5.4采购部:负责采购符合安规要求的物料,及物料安规资料的提供,及相关信息之传递

5.5工程部:负责安规测试仪器的校准和点检

5.6WH:负责安规物料的保管,标识,防护和发放

5.7生产部：负责安规认证产品的例行性检查。

6.0程序内容

6.1产品安规需求

6.1.1新产品由业务部确认预定销售国家之所需安规及EMC规格，并确定安规申请项目,填入<<立项建议书>>

经业务部副总、总经理及董事长确认后转交研发部依据<<设计和开发控制程序>>进行设计研发.

6.1.2同时根据客户或市场需求业务部应开出<<产品认证申请书>>经业务副总和董事长确认后交认证工程师

进行认证,认证工程师收到后应及时完成各阶段工作之计划,并填写<<安规认证项目进度表>>,并将<<

安规认证项目进度表>>放入公共盘依据实际完成进度更新,便于相关部门进行查询.

6.2产品安规设计和评审

6.2.1开案后研发工程师确认产品所适用之安规标准,确定各元件布局及相应结构设计,完成相关的设计文件,

并联合认证工程师和品质DQE等进行设计评审.

6.2.2研发工程师应根据安规认证要求选择安规物料。

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6.3产品安规试验和确认

6.3.1研发工程师完成样品后,应联合认证工程师进行相应的安规测试,需要时应联系外部实验室进行安规试

验,试验报告应进行存档.

6.3.2研发工程师应及时将测试合格的样品和相关资料,开<<测试申请单>>交DQE确认,DQE确认合格后应及时将

样品和相关资料交认证工程师进行安规报备.

6.3.3外部实验室的资格认定

6.3.3.1研发部,认证工程师,DQE根据需要联系相关的外部实验室为我司产品提供测试,应要求外部实验室

提供营业执照,税务证明和相应的专业资质证明/证书,报价清单,经总经理/董事长审批后,根据

需要同其签定合作合同及相关协议。

6.3.4外部实验室试验申请

6.3.4.1研发部,认证工程师,DQE根据需要,联系相关的外部实验室为我司产品提供测试时,应填写<<外部

试验申请表>>,注明理由,并附上外部实验室就此次测试提供的报价单,经其部门经理审核后交总经

理进行审批,同意后方可安排测试.

6.4产品安规申请认证

6.4.1安规代理机构的资格认定

6.4.1.1认证工程师根据需要联系相关的安规代理机构,为我司产品申请安规认证,应要求安规代理机构提供

营业执照,税务证明,安规机构的授权任可书,相应的专业资质证明/证书,报价清单，经总经理/董事

长审批后,根据需要同其签定合作合同及相关协议。

6.4.2认证工程师联系安规代理机构,为我司产品申请安规认证时,应填写<<安规项目申请书>>,注明费用

和完成时间,并附上安规代理机构就此次认证提供的报价单,经其部门总监审核后交总经理/董事长

进行审批,同意后方可安排认证,.

6.4.3认证工程师应准备相关资料(可包括以下内容),交安规代理机构进行安规认证

6.4.3.1安规申请书.

6.4.3.2线路图或方块图.

6.4.3.3说明书,产品规格或产品目录.

6.4.3.4Label样品及Label所贴位置.

6.4.3.5产品内外观照片.

6.4.3.6关键元器件清单及承认书.

6.4.3.7测试仪器清单及校验记录.

6.4.4在产品做安规认证前,为避免造成成本及生产困难,研发部应将其选择的安规物料/供应商录入<<关键

元器件清单>>,对于客户所确认的物料供应商,研发部出关键元器件清单时一并于后列出其它非安规

元件及其供应商,同时备注栏中注明客户确认,经认证工程师,采购总监核实签名确认后,方可向安规

机构进行申报,<<关键元器件清单>>需存档保存.