几种典型制药工艺流程图

制药企业工艺流程图

瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸15ˊ过滤脱炭过滤脱炭测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ 煮沸过滤脱炭15ˊ过滤脱炭测pH 值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸 + 15ˊ过滤脱炭测pH 值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱4、复方氨基酸注射液（15AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（15AA）生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱5、复方氨基酸注射液（18AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱6、复方氨基酸注射液（18AA）30g工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）30g生产过程质量控制要点：7、甘露醇注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解 + + 煮沸30 ˊ 过滤脱炭过滤脱炭+泵至稀配锅测PH 含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点：8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：+ +过滤脱炭+ 测PH 含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+15ˊ冷却至30℃ 搅拌————→NaOH 溶液乳酸过滤 ———————→ 调节PH4.0-5.0116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图：硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点：软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+15ˊ过滤脱炭过滤脱炭+测pH 含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸+ 15分钟过滤脱炭测pH值含量葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解+ +过滤脱炭115℃+测PH含量30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图：搅拌至溶解测PH值+ +（必要时加热）测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点：2、酚磺乙胺注射液工艺流程图：+测PH 值酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点：3、肌苷注射液工艺流程图：加热微沸边加边搅拌搅拌调PH 值+ 85℃保温30分钟测定含量通N 2 100℃+ 30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点：4、氟罗沙星注射液工艺流程图：加热至85-90℃ +搅拌80℃保温30溶解冷却至45℃100℃30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点：5、甲钴胺注射液工艺流程图：+ + +甲钴胺注射液生产过程质量控制要点：6、利巴韦林注射液工艺流程图：搅拌后搅拌溶解+ +过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点：7、硫酸阿米卡星注射液：充N 2 30ˊ搅拌温度15～20℃搅拌搅拌均匀测PH 值+药液温度≤20℃用NaOH 调PH 值通N2 搅拌15ˊ 100℃ + 静止15ˊ 30ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点：8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图：通氮气20ˊ溶解后+ +搅拌均匀+ +搅拌20ˊ 105℃静置10ˊ 20ˊ硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点：9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图：+30ˊ硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点：10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图：搅拌++搅拌30ˊ 充氮 100℃ + 30ˊ硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点：。

药品生产典型工艺流程框图汇编

药品生产典型工艺流
程框图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。

常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。

造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中的关键环节之一，主要用于将药物原料转化为固体颗粒状，以便后续的包装和贮存。

本文将详细描述造粒车间的工艺流程图，以便于操作人员和相关人员了解和执行。

二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图，包括了主要的步骤和操作要点：1. 原料准备- 原料称量：根据配方要求，将所需原料按照一定比例称量。

- 原料检查：对原料进行外观、颜色、气味等方面的检查，确保原料的质量符合要求。

2. 制粒过程- 混合：将称量好的原料进行混合，以确保药物成份均匀分布。

- 研磨：将混合好的原料进行研磨，使其达到所需的颗粒大小。

- 湿法造粒：将研磨好的原料与粘结剂一起加入造粒机中，通过湿法造粒的方法将原料转化为颗粒状。

- 干燥：将湿法造粒后的颗粒进行干燥，以去除多余的水分。

3. 筛分和包装- 筛分：将干燥后的颗粒进行筛分，以去除不合格的颗粒。

- 包装：将筛分好的颗粒根据包装要求进行分装，通常采用自动包装机进行操作。

4. 清洁和消毒- 清洁：定期对造粒车间进行清洁，包括地面、设备、工作台等的清洁。

- 消毒：定期对造粒车间进行消毒，以确保无菌环境。

5. 记录和报告- 记录：对每一个步骤进行记录，包括原料的批次号、操作人员、时间等信息。

- 报告：根据记录的数据生成相应的报告，以便于管理人员进行分析和决策。

三、数据示例以下是一个示例数据，用于说明造粒车间的工艺流程中的一些关键数据：- 原料称量：A药物100g，B药物200g，C药物50g。

- 原料检查：外观正常，颜色无异物，气味符合要求。

- 混合：将A、B、C药物按比例混合，混合时间10分钟。

- 研磨：将混合好的药物研磨至颗粒大小在100-200微米之间。

- 湿法造粒：将研磨好的药物与粘结剂按比例加入造粒机中，造粒时间30分钟。

- 干燥：将湿法造粒后的颗粒进行干燥，干燥温度80摄氏度，干燥时间2小时。

- 筛分：通过筛网筛分，颗粒大小符合要求的通过，不合格的剔除。

第二十二章制药工艺计算1

平衡
以每公斤产品为基准以确定原材料的消耗定额
车间设备每年正常开工的生产的天数，一
般以330天计算，剩下的36天一般作为车间检修时间对于工艺尚未成熟或者腐蚀性大的车间，一般以300天或者更少的时间计算
2.3 收集有关数据
相关计算数据转化率收率
产率
车间总收率
带控制点的物料工艺流程图是表示全
部工艺设备、物料管路、阀门、设备附件、以及工艺和自控仪表的图例等的一种内容较为详细的工艺流程图，也成为工艺控制流程图
1.2设备布置设计
设备布置图首页图设备安装详图管口方位图
1.3管路布置图
1.应保证安全 2.便于操作，检修 3.节约材料及投资 4.整齐美观，以创造美好的生产环境

工艺流程方框图

工艺流程图
阿司匹林工艺流程方框图源自阿司匹林工艺流程简图全厂总工艺流程图是为总说明部分提供的全厂总流程样图，有的工厂则改为官场物料平衡图
对应于工艺流程示意图，物料流程图
也有两种表示方法以方框流程表示单元操作及物料成分和数量将物料衡算和能量衡算结果直接加进工艺流程示意图种，得到物料流程图
3.能量衡算
3.1能量衡算的理论基础 3.2计算过程
3.1能量衡算的理论基础
3.2计算过程
物料进入设备带到设备中的热量 Q2 为由加热剂（或者冷却剂）传给设备和物料的热量（加热取正值，冷却时取负值） Q3 为过程的热效应，它分为两类，为化学反应热效应和状态变化热效应 Q4 为物料从设备离开所带走的热量 Q5 消耗于加热（冷却）设备和各个部件上的热量 Q6 向四周散失的热量
2.物料衡算
2.1 物料衡算的理论基础 2.2 计算基准及设备操作时间 2.3 收集相关计算数据 2.4 计算步骤

(完整版)制药工艺流程图

例1：混酸硝化氯苯制备混合硝基氯苯
4硝%混化；酸温氯组度苯成：与8：混0H℃酸N；中O硝3H4化7N%O时3、间的H：摩2S3尔Oh；配4 4硝比9%化为、废1:H1酸.21O中，含硝酸<1.6%，含混合硝基氯苯为获得混合硝基氯苯量的1%。
反应特点：氯苯、硝基氯苯与混酸不互溶。反应结束两相分层，混酸中尚有少量硝基氯苯及未完全反应的硝酸；同时，废酸中含有大量不硝参酸加及反回应收的混H酸2层SO中4；的如硝何基充氯分苯利和用H未2SO反4是应决的定合成工艺的关键。
⑷∵固液非均相反应,反应液冷却后,其中的固体应滤除∴在反应器下部设过滤器 ∵溶剂等沸点较高,可采用真空过滤
图4-15 氟化反应过程的工艺流程示意图
3、工艺流程设计中应考虑的技术问题
⑴ 生产方式的选择
连续生产产品的生产方式间歇生产
联合生产方式
⑵ 提高设备利用率
产品的生产过程都是由一系列单元操作或单元反应过程所组成的，在工艺流程设计中，保持各单元操作或单元反应设备之间的能力平衡，提高设备利用率，是设计者必须考虑的技术问题
其原则如下：
1. 反应中间产物不易变质时，工艺流程采用不同生产能力的容器，在两步反应中间增设贮槽，使整个工艺生产连续化；
2. 反应中间产物易变质时，工艺流程采用相同生产能力的容器，实行生产周期长的多釜生产，生产周期短的少釜生产的原则；
⑶物料的回收与利用
在工艺流程设计中，充分考虑物料的回收与再利用，以降低原辅材料消耗，提高产品收率，是降低产品成本的重要措施。
一、工艺流程的设计和选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪种生产路线，必须对路线进行经济评价分析，找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少，能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺路线）。

药厂典型工艺流程

药厂典型工艺流程
《药厂典型工艺流程》
药厂的工艺流程是指将原料药经过一系列工艺步骤加工制成成品药的过程。

药厂典型的工艺流程可以大致分为以下几个步骤：
1. 原料采购：药厂首先要购买原料药，并进行严格的质量检验。

原料的来源和质量直接影响到成品药的质量和安全性。

2. 原料处理：经过质量检验合格的原料药需要进行一系列的处理步骤，包括称量、混合、粉碎等。

这些步骤可以根据不同的药品类型和工艺要求进行调整。

3. 反应制备：某些制剂需要经过反应才能得到所需的成品药。

这个步骤需要在特定的温度、压力和时间下进行，以确保反应的完整和准确。

4. 分离纯化：经过反应制备得到的混合物需要接下来进行分离和纯化，以去除不需要的杂质和不纯物质。

这个步骤通常包括过滤、结晶、蒸馏等方法。

5. 成型制剂：分离和纯化后的物质需要进行成型制剂，包括压片、制粒、注射液灌装等。

这个步骤可以根据药品的用途和形式进行不同的处理。

6. 包装包装：最后，成型制剂需要进行包装，以确保药品的安全性和稳定性。

包装包括瓶装、盒装、胶囊装等不同的形式。

以上是药厂典型的工艺流程，其中每一个步骤都需要严格执行和控制，以确保药品的质量和安全性。

同时，药厂也需要根据不同的药品类型和工艺要求进行调整和优化，以提高生产效率和降低成本。

制药工程带控制点的工艺流程图

带控制点的工艺流程图
一、图的作用二、图幅与比例三、设备的画法四、管道的画法五、阀门与管件六、控制仪表七、楼面线及高度标注八、图例与图签
一、图的作用 • 用图的形式表示生产过程中所用到的化工过程和设备； • 用图的形式表示生产过程中所用到的阀门和管件； • 用图的形式表示生产过程中所用到的测量控制仪表； • 用图的形式表示物料、热量流向变化情况。
六、控制仪表
• 符号及意义详见《药厂反应设备及车间工艺设计》P161-2。
七、楼面线及高度标注
• 用细实线（1/3b）画； • 用倒三角符号表示高度。
八、图例与图签
• 图例位于最后一张流程图的右上方；对图上所使用的代号、符号进行说明。 • 图签位于图的右下方。
3、标注例： PL－T1072－50 其中： PL—物料代号；另见附件； T1072—管道号； T107—设备位号； 2—管道序号，表示连接在T107上的第2根管道； 50—管径，公称直径。
五、阀门与管件
• 用细实线（1/3b）画，图形符号见《药厂反应设备及车间工艺设计》P158。 • 注意：图形大小与管道相当，应远远小于设备图形。
二、图幅与比例
• 图幅：A1图纸 • 比例：1：100 或1：150（复杂）或 1：50（简单） • 注意： 1、按物料流向，从左到右进行绘制； 2、设备与设备之间的横向距离没有限制； 3、设备图形和设备所处的高度位置需按比例画； 4、当个别设备太高，不能按比例画时，图签中不要标注比例，但设备的相对大小和相对高度应体现出来。
Байду номын сангаас
三、设备的画法
1、图形 A、用细实线（1/3b）画，b=0.9-1.2mm； B、画出体现形状特征的外部轮廓和体现工艺特征的内部示意结构； C、常用设备的图形见《药厂反应设备及车间工艺设计》 P154-7。 2、标注——位号及名称例： T 107

第12章制药工艺图

④流程图上的设备必须标注设备位号和名称，其它所有图纸和表格上的设备位号和名称必须与流程图保持—致．设备位号—般标注在两个地方．第一是在图的上方或下方，要求排列整齐，并尽可能正对设备，在位号线的下方标注设备名称；第二是在设备内或其近旁，此处仅注位号，不注名称。当几个设备或机器为垂直排列时，它们的位号和名称可以由上而下按顺序标注，也可水平标注。
第12章制药工艺图
工艺流程图基础知识
⑤对于需隔热的设备和机器要，在其相应部位面出一段隔热层图例．必要时注出其隔热等级；有伴热者也要在相应部位画出—段伴热管，必要时可注出伴热类型和介质代号，如图8-5所示。
图8-5 设备隔热层和伴热管的画法
第12章制药工艺图
图8-6 管道交叉时的画法工艺① 生产工艺流程示意图；
② 生产工艺流程草图；
③ 生产工艺流程图。
生产工艺流程图的设计或绘制过程是随着化工工艺设计的展开而逐步进行的。化工工艺设计是化工工程设计的主体，它是整个工程设计成败优劣的关键。就工艺设计而言，首先要进行的是生产工艺流程的设计。工艺流程设计是设计方案中规定的原则和主导思想的具体体现，也是下一步工艺设计和其他各专业设计的基础，即决定了以后工艺设计和其他专业设计的内容和条件。
物料流程
图例
设备一览表
物料名称流量质量分数
其它
甲醇
100kgmol/h
90 气态
图8-2 生产工艺流程草图布局情况
第12章制药工艺图
图8-3 物料列表说明示意图
工艺流程 ⑵ 物料流程图
物料流程图是在生产工艺流程草图的基础上，完成物料衡算和热量衡算后绘
图基制的流程图。它是一种以图形与表格相结合的形式反映设计计算某些结果的图样；