制药工艺流程
制药生产工艺流程
制药生产工艺流程制药生产工艺流程是指制药企业在生产药品过程中所采用的一系列技术和操作步骤，以确保药品质量和安全性。
制药生产工艺流程包括原料准备、药物合成、制剂生产、包装和质量控制等环节。
本文将详细介绍制药生产工艺流程的各个环节及其重要性。
1. 原料准备原料准备是制药生产的第一步，也是至关重要的一步。
原料包括药物的原料药和辅料，原料药是药物的主要活性成分，而辅料则是用于制剂生产的辅助物质。
在原料准备环节，制药企业需要对原料进行严格的质量控制，包括原料的采购、检验、储存和配制。
只有确保原料的质量和纯度，才能保证最终药品的质量和疗效。
2. 药物合成药物合成是指将原料药通过化学反应合成成最终的药物产品。
在药物合成过程中，制药企业需要严格控制反应条件、反应时间和反应物的比例，以确保合成反应的高效性和选择性。
同时，药物合成过程中也需要注意安全性和环境保护，避免产生有害物质和废弃物。
3. 制剂生产制剂生产是将原料药和辅料按照一定的配方和工艺流程制成最终的药品剂型，包括片剂、胶囊、注射剂、口服液等。
在制剂生产过程中，制药企业需要严格控制生产环境和操作流程，确保药品的卫生质量和稳定性。
同时，制剂生产过程中也需要对药品进行必要的包装和标识，以确保药品的使用安全和便捷。
4. 包装包装是药品生产过程中的最后一道工序，但同样重要。
良好的包装可以保护药品免受外界环境的影响，延长药品的保质期，并且便于患者使用。
在包装过程中，制药企业需要选择合适的包装材料和包装方式，确保药品的质量和安全性。
5. 质量控制质量控制是整个制药生产工艺流程中最为关键的一环。
制药企业需要建立完善的质量管理体系，包括原料和成品的检验、生产过程的监控和记录、不合格品的处理等。
只有通过严格的质量控制，才能确保药品的质量稳定和符合法规要求。
综上所述，制药生产工艺流程是一个复杂而严谨的过程，需要制药企业严格遵循相关的法规和标准，确保药品的质量和安全性。
只有通过科学规范的生产工艺流程，才能生产出高质量、高效、安全的药品，为患者健康提供保障。
制药企业工艺流程图
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸15ˊ过滤脱炭过滤脱炭测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸 搅拌溶解+ 煮沸 过滤脱炭15ˊ过滤脱炭测pH 值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸 + 15ˊ过滤脱炭 测pH 值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱4、复方氨基酸注射液（15AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（15AA）生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱5、复方氨基酸注射液（18AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱6、复方氨基酸注射液（18AA）30g工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）30g生产过程质量控制要点：7、甘露醇注射液工艺流程图：煮沸 搅拌溶解 + + 煮沸30 ˊ 过滤脱炭过滤脱炭+泵至稀配锅测PH 含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点：8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：+ +过滤脱炭+ 测PH 含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图：搅拌溶解 煮沸+15ˊ冷却至30℃ 搅拌————→NaOH 溶液乳酸过滤 ———————→ 调节PH4.0-5.0116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图：硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点：软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+15ˊ过滤脱炭过滤脱炭+测pH 含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸+ 15分钟过滤脱炭测pH值含量葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解+ +过滤脱炭115℃+测PH含量30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图：搅拌至溶解测PH值+ +（必要时加热）测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点：2、酚磺乙胺注射液工艺流程图：+测PH 值酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点：3、肌苷注射液工艺流程图：加热微沸边加边搅拌 搅拌 调PH 值+ 85℃保温30分钟测定含量 通N 2 100℃+ 30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点：4、氟罗沙星注射液工艺流程图：加热至85-90℃ +搅拌80℃保温30溶解冷却至45℃100℃30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点：5、甲钴胺注射液工艺流程图：+ + +甲钴胺注射液生产过程质量控制要点：6、利巴韦林注射液工艺流程图：搅拌后搅拌溶解+ +过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点：7、硫酸阿米卡星注射液：充N 2 30ˊ搅拌温度15～20℃搅拌 搅拌均匀测PH 值+药液温度≤20℃用NaOH 调PH 值通N2 搅拌15ˊ 100℃ + 静止15ˊ 30ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点：8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图：通氮气20ˊ溶解后+ +搅拌均匀+ +搅拌20ˊ 105℃静置10ˊ 20ˊ硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点：9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图：+30ˊ硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点：10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图：搅拌++搅拌30ˊ 充氮 100℃ + 30ˊ硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点：。
制药的工艺流程
制药的工艺流程
《制药工艺流程》
制药工艺流程是指将药物原料转化成合适剂型的药品的一系列生产过程。
这些过程涉及到化学、生物、工程以及其他相关学科的知识，需要严格的控制和执行。
下面将简单介绍一般的制药工艺流程。
1. 药物原料准备：首先，需要选择高质量的原料作为药物的主要成分。
这可能涉及到从植物提取活性成分、合成化学物质或者从生物培养物中获取所需的成分。
2. 实验室研究：在确定了药物的配方后，需要进行实验室研究，确定制备药物的最佳工艺条件。
这包括物质溶解性、反应温度、时间等参数的确定。
3. 药物合成：根据实验室结果确定的条件，进行药物的合成。
这可能涉及到化学反应、生物转化等过程，需要在严格的条件下进行。
4. 药物粉碎和混合：对于一些固体药物，需要将其粉碎并与辅料混合，以便后续的制剂过程。
5. 制剂工艺：将药物原料与辅料按照一定的配方进行混合，通过压制、成型等工艺将其制备成片剂、胶囊、颗粒剂等剂型。
6. 包装：制成的药物需要进行包装，以便于储存和使用。
这可
能涉及到制袋、灌装、贴标等过程。
7. 质量控制：在整个工艺过程中，需要进行严格的质量控制，确保药物的安全、有效和符合标准。
以上是一般的制药工艺流程，不同药物可能有不同的工艺要求，但整体原理是相似的，都需要严格的控制和执行，确保产出的药品质量和安全性。
(完整版)制药工艺流程图
例1：混酸硝化氯苯制备混合硝基氯苯
4硝%混 化；酸温氯组度苯成：与8：混0H℃酸N；中O硝3H4化7N%O时3、间的H：摩2S3尔Oh；配4 4硝比9%化为、废1:H1酸.21O中， 含硝酸<1.6%，含混合硝基氯苯为获得混合硝 基氯苯量的1%。
反应特点：氯苯、硝基氯苯与混酸不互溶。 反应结束两相分层，混酸中尚有少量硝基氯苯 及未完全反应的硝酸；同时，废酸中含有大量 不 硝参 酸加 及反回应收的混H酸2层SO中4；的如硝何基充氯分苯利和用H未2SO反4是应决的 定合成工艺的关键。
⑷∵固液非均相反应,反应液冷 却后,其中的固体应滤除∴在反 应器下部设过滤器 ∵溶剂等沸点较高,可采用真空 过滤
图4-15 氟化反应过程的工艺流程示意图
3、工艺流程设计中应考虑的技术问题
⑴ 生产方式的选择
连续生产 产品的生产方式 间歇生产
联合生产方式
⑵ 提高设备利用率
产品的生产过程都是由一系列单元操作或单元反应过程 所组成的，在工艺流程设计中，保持各单元操作或单 元反应设备之间的能力平衡，提高设备利用率， 是设计者必须考虑的技术问题
其原则如下：
1. 反应中间产物不易变质时，工艺流程采用 不同生产能力的容器，在两步反应中间增 设贮槽，使整个工艺生产连续化；
2. 反应中间产物易变质时，工艺流程采用相 同生产能力的容器，实行生产周期长的多 釜生产，生产周期短的少釜生产的原则；
⑶物料的回收与利用
在工艺流程设计中，充分考虑物料的回收与再利用， 以降低原辅材料消耗，提高产品收率，是降低产品成本的 重要措施。
一、工艺流程的设计和选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同 的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体 的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪 种生产路线，必须对路线进行经济评价分析， 找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少， 能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对 各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺 路线）。
制药行业工艺流程规定
制药行业工艺流程规定一、引言制药行业是一个与人类健康密切相关的领域，其发展对于社会的可持续发展具有重要意义。
制药过程中的工艺流程规定是确保制药安全性和有效性的重要保障。
本文将从制药行业的角度，对工艺流程规定进行论述，并分析其中的关键环节，以期为制药行业的发展和规范提供一定的参考。
二、生物化学制剂工艺流程规定生物化学制剂是制药行业的重要组成部分，其工艺流程规定直接关乎制药产品的质量和效果。
生物化学制剂的工艺流程一般包括以下几个环节：1. 原料准备和筛选：在制药过程中，使用符合质量标准的原料是确保产品质量的基础。
原料准备包括原材料采购、贮存和选择，要确保原材料的纯度和稳定性，并对其进行适当的筛选。
2. 清洁消毒：为了避免微生物的污染，制药过程需对设备、器皿、管道等进行适当的清洁和消毒处理。
此环节关系到最终产品的无菌性，需要严格执行相应的规定和标准。
3. 反应和混合过程：在制药过程中，一些化学反应和混合过程是不可或缺的。
在本环节中，制药企业需根据产品类型和制剂要求，进行精确的配方调配和反应控制。
4. 分离和纯化：制药过程中，需要对混合的物质进行分离和纯化，以获取目标物质。
这一环节需要合理选择和控制分离方法，如蒸馏、萃取、过滤等。
5. 干燥和制剂制备：对于某些制剂而言，干燥是必需的。
干燥过程需要符合相关的规定和标准，可以采用空气干燥、真空干燥等方法。
在制剂制备阶段，需要根据产品要求进行相应的工艺控制。
6. 包装和储存：最后一个环节是产品的包装和储存。
合理的包装可以保护产品免受外界环境的影响，储存条件也需要符合相应的规定和要求。
三、制药设备的工艺流程规定制药设备是制药工艺流程中的重要组成部分，对生产过程的控制和产品质量具有重要影响。
以下是制药设备工艺流程规定的主要内容：1. 设备选择和验证：在制药设备的选择过程中，需要考虑生产工艺的要求、产品特性和设备的可行性。
同时，对设备进行验证和确认，确保其能够满足工艺流程的要求。
制药的工艺流程
制药的工艺流程制药的工艺流程制药工艺是指将药物原料经过一系列的生产流程，制成符合药物质量标准的制剂的过程。
下面将以片剂制备工艺为例，介绍制药的工艺流程。
首先，制药工艺的第一步是原料的准备。
所需的原料包括活性成分、辅料以及其他药物配方的原料。
这些原料需要经过仔细的挑选，确保其质量符合要求。
原料通常需要经过粉碎、干燥等预处理工序，以便于后续的混合和制粒。
接下来的步骤是混合和制粒。
活性成分和辅料按照一定的配方，经过混合机械混合均匀，然后进行制粒。
制粒是将混合物通过压片机进行压制，形成块状物，这些块状物可以更容易地进行下一步的加工。
第三步是干燥和粉碎。
制粒后的块状物需要进行干燥，以去除多余的水分和增加其稳定性。
干燥后的块状物需要经过破碎机进行粉碎，得到符合要求的颗粒状物料。
接下来是混合和压制。
颗粒状物料通过混合机械再次混合均匀，确保质量稳定。
然后，颗粒被送入压片机进行压制，制成片剂。
最后一步是包装。
制成的片剂需要进行包装，以保护药物免受外界环境的影响。
包装通常是使用泡罩包装，确保每个片剂都处于封闭状态，确保其稳定性和质量。
除了上述的基本工艺流程外，制药工艺还要根据具体的药物性质和剂型进行一些特殊的加工步骤。
例如，一些药物需要进行溶解和过滤，以去除不溶性固体颗粒；一些药物需要进行乳化和包覆，以改善其口感和稳定性。
制药工艺的每个步骤都需要严格的控制和监测，以确保药物质量符合标准。
制药厂通常会建立一套完善的质量控制体系，包括原辅材料的质量控制、生产过程的质量控制以及最终产品的质量检验等环节。
总之，制药的工艺流程是一个复杂的过程，需要多个步骤的有机组合，以保证制成的制剂具备良好的质量和稳定性。
只有在严格控制和监测下，才能生产出符合药物标准的产品。
制药 工艺流程
制药工艺流程
《制药工艺流程》
制药工艺流程是指在药品生产过程中，按照一定的程序和方法将原料药物加工成成品药的过程。
制药工艺流程包括原料药的提取、纯化、干燥、粉碎、配方、混合、制丸、制片、冲剂、包装等环节。
首先，原料药的提取是整个制药工艺流程的第一步。
通过化工方法，将植物、动物或化学合成原料提取出药用成分。
接着是原料药的纯化，通过溶剂提取、结晶、过滤等方法，将原料药中的杂质去除，获得高纯度的成分。
然后，原料药需要经过干燥和粉碎处理，使其成为粉末或颗粒状，以便于后续加工。
随后是配方和混合环节，将不同的原料按照一定的比例混合，形成均匀的药物混合物，以确保每一颗药丸或片剂的药效一致。
接下来是制丸、制片和制冲剂的环节。
制丸工艺通过压制、滚团、粘合等技术，将药物混合物制成规格统一的药丸。
制片工艺通过压制、涂膜等方法，将药物混合物制成规格一致的药片。
制冲剂工艺则是将药物混合物与适量的溶剂混合制成液态制剂，方便患者服用。
最后，是药品的包装环节。
这个环节是保证药品质量和安全性的关键环节，包括容器清洁、灭菌、注药、封口等工艺流程。
整个制药工艺流程需要严格遵循药品生产管理规范，确保药品的质量和安全性。
同时，随着技术的不断进步，制药工艺流程也在不断创新，以提高药品的疗效和安全性，满足患者的需求。
制药工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程是指将药物原料通过一系列的处理和加工工序，最终制得药品的方法和步骤。
制药工艺流程的设计要考虑药物的特性以及生产效率、质量控制等因素，是制药过程中非常关键的环节。
一般而言，制药工艺流程包括原料准备、药物合成、药品制备、质量控制和包装等环节。
下面将详细介绍制药工艺流程的各个环节。
首先是原料准备。
在制药工艺流程中，原料的准备是非常重要的。
原料包括药物原料、辅料和溶剂等。
药物原料是制药的核心，其选择和质量直接影响最终药品的质量。
要确保原料的质量稳定，通常需要进行原料的筛选和评价，确保其符合药典标准。
其次是药物合成。
药物的合成是指通过化学反应将原料转化为目标药物的过程。
药物的合成方法和步骤因药物的结构和特性而异。
通常，药物合成需要考虑反应条件、反应物比例、反应时间和反应温度等因素，以保证反应的选择性、收率和纯度。
接下来是药品制备。
药品制备是将合成得到的药物原料通过一系列的工艺步骤制备成最终制剂的过程。
这包括药品的粉碎、混合、造粒、干燥等步骤。
制药工艺流程中的每个步骤都要严格控制，以保证药品的质量和稳定性。
然后是质量控制。
在制药工艺流程中，质量控制是非常关键的环节。
质量控制包括原料的采购和评价、中间产物和最终产品的检测和分析等。
这些控制步骤旨在确保制药过程中的每个环节都符合质量标准，并保证药品的质量和安全性。
最后是包装。
制药工艺流程的最后一个环节是药品的包装。
包装是将药品装入适宜的包装容器中，并对药品进行密封和防潮处理，保证药品的质量和稳定性。
药品的包装通常还包括标签的贴附和使用说明书的附加，便于患者正确使用。
总之，制药工艺流程是一系列步骤和方法的有机组合，旨在将药物原料转化为最终的药品。
这个流程需要严格控制每个环节，以确保制药过程中的安全性、质量稳定性和效率。
制药工艺流程的设计和改进需要综合考虑药物特性、工艺条件和质量控制要求，以满足人们日益增长的医疗需求。
在制药工艺流程中，每个环节都非常重要，任何一环节出现问题都可能影响最终药品的质量和效果。
制药工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程是指将原料药物通过一系列工艺步骤转化为最终的制剂的过程。
这个过程涉及到许多复杂的化学、物理和生物学反应，需要严格的控制和监测。
本文将介绍制药工艺流程的一般步骤和关键技术。
1. 原料准备制药工艺的第一步是准备原料。
原料可以是天然产物，也可以是化学合成的物质。
在制药工艺中，原料的质量和纯度对最终产品的质量起着至关重要的作用。
因此，原料的选择和准备是制药工艺中非常重要的一环。
2. 反应和合成许多药物都是通过化学反应或生物合成来制备的。
在这一步骤中，原料药物经过一系列的反应和处理，逐步转化为目标产物。
这个过程需要严格的控制反应条件，包括温度、压力、PH值等。
同时，也需要对反应过程进行实时监测，以确保反应的进行和产物的纯度。
3. 结晶和分离许多药物在制备过程中会形成固体晶体。
在这一步骤中，需要对产物进行结晶和分离，以获得纯度较高的产物。
结晶过程需要控制结晶条件，以获得理想的晶体形态和尺寸分布。
分离过程则需要选择合适的分离方法，如过滤、离心、结晶等。
4. 干燥和粉碎许多药物在制备过程中需要进行干燥和粉碎，以获得最终的固体制剂。
干燥过程需要控制温度和湿度，以避免产物的热敏性和吸湿性。
粉碎过程则需要选择合适的粉碎设备，以获得理想的颗粒大小和分布。
5. 制剂生产最后，产物需要进行制剂生产，即将其配制成最终的制剂。
这个过程涉及到许多工艺步骤，如混合、压片、造粒、包衣、填充等。
在这一步骤中，需要严格控制制剂的成型工艺和质量参数，以确保最终产品的质量和稳定性。
总之，制药工艺流程是一个复杂而精细的过程，涉及到许多关键技术和工艺步骤。
只有严格控制每一个环节，才能获得高质量的药物制剂。
希望本文的介绍能对制药工艺流程有所了解，并对相关领域的研究和实践有所帮助。
制药企业工艺流程图
制药企业工艺流程图1. 原料采购：从可靠的供应商处采购各种原料，如药物成分、原料药、添加剂等。
2. 原料检验：对采购的原料进行严格的检验，确保符合药品生产的质量要求。
3. 原料准备：对通过检验的原料进行必要的准备处理，如筛选、清洗、粉碎等。
4. 混合制备：将各种原料按配方比例混合，形成药物成分的混合物。
5. 反应制备：按照工艺要求进行各种反应制备，制备出原料药或中间体。
6. 加工制备：对反应制得的产物进行必要的加工，如结晶、干燥、研磨等。
7. 成品制备：将原料药按照配方要求进行成品制备，形成最终的制剂。
8. 包装：将制得的最终制剂进行包装，标注相关信息并进行最终质检。
9. 库存管理：对成品制剂进行库存管理，确保产品的质量和供应的充足性。
10. 质量控制：在整个生产过程中，对产品进行严格的质量控制，确保药品符合国家相关标准。
以上流程便是制药企业的工艺流程图，贯穿整个生产线，确保产品质量和产能的实现。
制药企业的工艺流程图是一个复杂而有序的系统，它涵盖了从原料采购到最终产品包装的整个生产过程。
在每一个环节都进行着严格的质量控制，确保产品的安全、有效性和质量。
下面将详细介绍制药企业工艺流程图中各个环节的相关内容。
原料采购环节是制药企业生产的第一步，原料的质量和来源直接影响着整个产品的质量。
因此，企业需要选择可靠的原料供应商和严格的原料采购标准，确保原料的纯度、稳定性和安全性。
采购的原料主要包括药物成分、原料药、添加剂等。
企业需要建立完善的原料采购管理系统，对原料进行严格的甄别和检验，排除质量不合格的原料。
原料检验环节是保证产品质量的重要环节之一。
对采购的原料进行严格的检验，包括外观检查、理化性质检测、微生物检验等，确保原料符合药品生产的质量要求。
同时，对原料进行严格的抽样检验和记录，确保原料质量数据可溯源。
原料准备环节是将通过检验的原料进行必要的准备处理，包括筛选、清洗、粉碎等。
这一环节的目的是为了使原料能够更好地投入到下一步的生产过程中，确保生产设备的正常运行和产品质量的稳定。
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制药工艺设计
专业：生物技术（海洋生物制药）
2015年7月9日
1 工艺概述
1.1 设计背景
海蛤是我国重要的经济贝类，产量逐年增加，但是其壳应用较少，一般丢弃，造成资源浪费。经过查阅资料，发现海蛤壳是我国传统中药,具有悠久的使用历史，海蛤壳味咸、性平, 入心、肾二经。具有清热、化痰、利水、软坚的功效, 可治热痰瑞咳、水肿、淋病、舟、积、聚、血结胸痛、血痢、痔疮、崩漏、带下等症[1-2]。同样，贻贝也是我们日常生活中经常接触的一类海洋贝类，它们生长在海滨岩石上，产量很大，价格低廉，但是除在食品加工行业有应用外，在其他方面的应用还没有较多的发展。从厚壳贻贝中提取的多糖等成分具有良好的抗炎、抗氧化、增强免疫力、抗菌、降压等作用，是人类可利用的重要药源[3-4]。因此，利用海蛤壳以及厚壳贻贝的脂提物，设计一种可供人体方便利用的新药物，采用合理的处方，选取合适的剂型，使得到的药物能够有较强的抗炎清热功效，这样既提高了海蛤壳、厚壳贻贝等低值水产品资源的利用度，又创造了一条新药研究与开发的有效途径。
将压制好的片剂进行薄膜包衣，以增加药物的稳定性。
机械设备：GBG150 型高效包衣机
2.3.7 包装
药品管理法的规定，药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意动化程度高，产量大；
（5）可满足不同临床医疗的需要，如速效、长效、阴道疾病、肠道疾病等；
（6）通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好，但比液体制剂生物利用度要差；
（7）幼儿及昏迷病人不易吞服；
（8）片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度；
2.3.5 压片
片重计算方法多采用测定并求得颗粒与有关辅料在混合物中的主要含量后，再求得片剂的理论片重，即：
片重=每片主药含量/颗粒混合物中主药的百分含量
本项目片重采用0.5g。将整粒过后的干颗粒与羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀，置于压片机中压片即得。
机械设备： GZP28B1高速旋转式压片机
2.3.6 包衣
2 处方设计及工艺流程
2.1 处方设计
海蛤壳抗炎提取物细粉 250g
厚壳贻贝抗炎提取物细粉 150g
淀粉 150g
甘露醇 50g
薄荷脑 30g
10％淀粉浆 60g
羧甲基淀粉钠 20g
硬脂酸镁 4.0g
制成1000片
2.2 工艺流程图
2.3 工艺设计
2.3.1 粉碎
将干燥的海蛤壳用ZK-FDV-98气流式超微粉碎机粉碎，厚壳贻贝肉研碎后，提取抗炎活性物质。将提取得到的抗炎活性物质经过旋转蒸发，浓缩、干燥后，再使用超微粉碎机粉碎为细粉，供接下来制片需要。
1.2 片剂特点
片剂是指药物与适宜的辅料混合均匀压制而成的片状固体制剂，片剂以口服普通片为主，根据其原料药及吸收部位的不同也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂一般有以下特点：
（1）剂量准确，含量均匀，服用方便；
（2）化学稳定性好，片剂体积小、致密，受外界空气、水分、光线等因素影响小；
（9）含挥发性成分的片剂，不易长期保存。
1.3 海蛤壳、厚壳贻贝抗炎清火口含片特点
采用口含片作为药物的设计剂型。含片是指含于口腔中缓缓溶化产生局部或者全身作用的片剂，多应用于局部治疗，口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，例如消炎、消毒等。口含片其特点主要是通过舌下和口腔颊面粘膜吸收，具有吸收快、起效迅速。利用海蛤壳、厚壳贻贝等提取的抗炎成分制成中药口含片，通过中药成分刺激黏膜，以达到清热、解毒、抗炎的功效[5]。
机械设备：ZK-FDV-98气流式超微粉碎机
2.3.2 筛分
分别将海蛤壳抗炎提取物细粉、厚壳贻贝抗炎提取物细粉过80目筛，同时精确称取甘露醇、淀粉过80目筛以备用。
机械设备：ZS-200型电磁振动筛
2.3.3 混合
将海蛤壳抗炎提取物细粉、厚壳贻贝抗炎提取物细粉、淀粉、甘露醇等以等量倍增的方式混合，置于混合机中充分混匀30分钟。
片剂的制备一般分为制粒压片以及直接压片两类，制粒压片又分为湿法制粒压片和干法制粒压片。湿法制粒压片是将物料经湿法制粒干燥后进行压片的方法，最常用的压片工艺。它适用于对湿热较稳定的药物；湿法易制粒，可以制成颗粒防止药物粉末飞扬，减少药物的损失；湿法制粒较粉末流动性要好，可压性强，易压片；剂量较小的药物制成颗粒，含量准确，分散性好。由于选用的主药成分经过超微粉碎，颗粒细小，不易直接压片，采用湿法制粒压片可使其能均匀混合，保证了剂量的准确性 。
将提取出的抗炎活性提取物浓缩、干燥、粉碎成细粉，加入淀粉、糊精等作为填充剂，起到稀释作用，混匀后加入淀粉浆制备软材，过筛制备湿颗粒，干燥后，要加入硬脂酸镁，混匀以增加颗粒的流动性，还要加入崩解剂如羧甲基淀粉钠，最后压片即得。通常口含片要具备良好的口感，所以加入甘露醇、甜菊糖苷、薄荷脑等作为矫味剂。
1.4 湿法制粒压片工艺特点
机械设备：HV-V型V200型混合机
2.3.4 制湿颗粒
混合均匀的细粉加入10％的淀粉浆，薄荷脑溶于乙醇中，加入细粉中混合均匀，使其达到“握之成团，轻压即散”的程度，在一步制粒机中制粒，制得颗粒在70℃ 烘箱中干燥，分别过80目和100目筛网进行整粒。
机械设备：FL-120型一步制粒机、ZS-200型电磁振动筛
口含片的主药是从海蛤壳、厚壳贻贝中提取出的抗炎清火成分。将海蛤壳用ZK-FDV-98
气流式超微粉碎机粉碎、贻贝肉绞碎后，分别用浸提法和超声萃取法提取脂溶性和水溶性成分，建立斑马鱼模型来验证抗炎活性。海蛤和贻贝都是药食同源的天然食材，共同食用不会产生急、慢性中毒症状。海蛤壳自古以来就是作为一味中药被广泛应用，其价值在《唐本草》和《本草纲目》上皆有记录；贻贝则是人们日常生活中经常使用的一道美味，现代科学研究表明其含有的多糖、甾体等成分具有良好的抗炎、抗菌等药理活性。通过体外试验，筛选出具有良好抗炎活性的海蛤壳、厚壳贻贝提取物，并通过正交试验确定最大抗炎效应的配方，制成口含片，可起到局部或全身抗炎、清热、败火的疗效。