几种典型制药工艺流程图

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制药企业工艺流程图

瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸15ˊ过滤脱炭过滤脱炭测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ 煮沸过滤脱炭15ˊ过滤脱炭测pH 值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸 + 15ˊ过滤脱炭测pH 值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱4、复方氨基酸注射液（15AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（15AA）生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱5、复方氨基酸注射液（18AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱6、复方氨基酸注射液（18AA）30g工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）30g生产过程质量控制要点：7、甘露醇注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解 + + 煮沸30 ˊ 过滤脱炭过滤脱炭+泵至稀配锅测PH 含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点：8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：+ +过滤脱炭+ 测PH 含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+15ˊ冷却至30℃ 搅拌————→NaOH 溶液乳酸过滤 ———————→ 调节PH4.0-5.0116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图：硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点：软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+15ˊ过滤脱炭过滤脱炭+测pH 含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸+ 15分钟过滤脱炭测pH值含量葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解+ +过滤脱炭115℃+测PH含量30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图：搅拌至溶解测PH值+ +（必要时加热）测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点：2、酚磺乙胺注射液工艺流程图：+测PH 值酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点：3、肌苷注射液工艺流程图：加热微沸边加边搅拌搅拌调PH 值+ 85℃保温30分钟测定含量通N 2 100℃+ 30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点：4、氟罗沙星注射液工艺流程图：加热至85-90℃ +搅拌80℃保温30溶解冷却至45℃100℃30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点：5、甲钴胺注射液工艺流程图：+ + +甲钴胺注射液生产过程质量控制要点：6、利巴韦林注射液工艺流程图：搅拌后搅拌溶解+ +过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点：7、硫酸阿米卡星注射液：充N 2 30ˊ搅拌温度15～20℃搅拌搅拌均匀测PH 值+药液温度≤20℃用NaOH 调PH 值通N2 搅拌15ˊ 100℃ + 静止15ˊ 30ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点：8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图：通氮气20ˊ溶解后+ +搅拌均匀+ +搅拌20ˊ 105℃静置10ˊ 20ˊ硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点：9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图：+30ˊ硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点：10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图：搅拌++搅拌30ˊ 充氮 100℃ + 30ˊ硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点：。

药品生产典型工艺流程框图汇编

药品生产典型工艺流
程框图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。

常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。

第二十二章制药工艺计算1

平衡
以每公斤产品为基准以确定原材料的消耗定额
车间设备每年正常开工的生产的天数，一
般以330天计算，剩下的36天一般作为车间检修时间对于工艺尚未成熟或者腐蚀性大的车间，一般以300天或者更少的时间计算
2.3 收集有关数据
相关计算数据转化率收率
产率
车间总收率
带控制点的物料工艺流程图是表示全
部工艺设备、物料管路、阀门、设备附件、以及工艺和自控仪表的图例等的一种内容较为详细的工艺流程图，也成为工艺控制流程图
1.2设备布置设计
设备布置图首页图设备安装详图管口方位图
1.3管路布置图
1.应保证安全 2.便于操作，检修 3.节约材料及投资 4.整齐美观，以创造美好的生产环境

工艺流程方框图

工艺流程图
阿司匹林工艺流程方框图源自阿司匹林工艺流程简图全厂总工艺流程图是为总说明部分提供的全厂总流程样图，有的工厂则改为官场物料平衡图
对应于工艺流程示意图，物料流程图
也有两种表示方法以方框流程表示单元操作及物料成分和数量将物料衡算和能量衡算结果直接加进工艺流程示意图种，得到物料流程图
3.能量衡算
3.1能量衡算的理论基础 3.2计算过程
3.1能量衡算的理论基础
3.2计算过程
物料进入设备带到设备中的热量 Q2 为由加热剂（或者冷却剂）传给设备和物料的热量（加热取正值，冷却时取负值） Q3 为过程的热效应，它分为两类，为化学反应热效应和状态变化热效应 Q4 为物料从设备离开所带走的热量 Q5 消耗于加热（冷却）设备和各个部件上的热量 Q6 向四周散失的热量
2.物料衡算
2.1 物料衡算的理论基础 2.2 计算基准及设备操作时间 2.3 收集相关计算数据 2.4 计算步骤

(完整版)制药工艺流程图

例1：混酸硝化氯苯制备混合硝基氯苯
4硝%混化；酸温氯组度苯成：与8：混0H℃酸N；中O硝3H4化7N%O时3、间的H：摩2S3尔Oh；配4 4硝比9%化为、废1:H1酸.21O中，含硝酸<1.6%，含混合硝基氯苯为获得混合硝基氯苯量的1%。
反应特点：氯苯、硝基氯苯与混酸不互溶。反应结束两相分层，混酸中尚有少量硝基氯苯及未完全反应的硝酸；同时，废酸中含有大量不硝参酸加及反回应收的混H酸2层SO中4；的如硝何基充氯分苯利和用H未2SO反4是应决的定合成工艺的关键。
⑷∵固液非均相反应,反应液冷却后,其中的固体应滤除∴在反应器下部设过滤器 ∵溶剂等沸点较高,可采用真空过滤
图4-15 氟化反应过程的工艺流程示意图
3、工艺流程设计中应考虑的技术问题
⑴ 生产方式的选择
连续生产产品的生产方式间歇生产
联合生产方式
⑵ 提高设备利用率
产品的生产过程都是由一系列单元操作或单元反应过程所组成的，在工艺流程设计中，保持各单元操作或单元反应设备之间的能力平衡，提高设备利用率，是设计者必须考虑的技术问题
其原则如下：
1. 反应中间产物不易变质时，工艺流程采用不同生产能力的容器，在两步反应中间增设贮槽，使整个工艺生产连续化；
2. 反应中间产物易变质时，工艺流程采用相同生产能力的容器，实行生产周期长的多釜生产，生产周期短的少釜生产的原则；
⑶物料的回收与利用
在工艺流程设计中，充分考虑物料的回收与再利用，以降低原辅材料消耗，提高产品收率，是降低产品成本的重要措施。
一、工艺流程的设计和选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪种生产路线，必须对路线进行经济评价分析，找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少，能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺路线）。

各制剂工艺流程图

各制剂工艺流程图制剂工艺流程图是用于描述药物制剂生产过程中的各个环节和步骤的图示，主要用于指导药物制剂生产的操作和管理。

下面是一份完整版的制剂工艺流程图，用于生产一种口服片剂。

1.原料准备-准备活性成分-准备辅料-检查原料质量和数量是否符合要求2.混合-将活性成分和辅料分别加入混合机中-开始搅拌混合，使各原料均匀分布-混合时间和速度根据实际情况确定3.粉碎粉磨-将混合后的物料进入粉碎粉磨机-通过粉碎粉磨机的运转和设定，使物料达到所需颗粒大小和均匀度4.制粒-将粉碎粉磨的物料进入制粒机-通过制粒机的挤压和切割，将物料制成所需形状和大小的颗粒5.干燥-将制粒后的颗粒进入干燥设备-通过热风的吹送和控制，将颗粒中的水分蒸发，使其达到所需的含水量6.包衣-将干燥后的颗粒进入包衣机-首先进行底层涂衣，再进行上层涂衣-通过喷雾和旋转，使物料均匀地被包衣材料覆盖7.包装-将包衣后的片剂进入包装机-通过自动化的过程，将片剂装入包装袋、瓶子或其他包装容器中-根据需要，可能还要进行密封、贴标和喷码等处理8.检查和质控-对包装好的片剂进行质量检查-可能包括外观检查、尺寸测量、含量测定等-根据检查结果，判断是否符合质量要求9.炉后处理-将检查合格的片剂进行炉后处理-可能包括退火、贮存等步骤-这些处理有助于提高片剂的质量和稳定性10.包装成品-对炉后处理后的片剂进行最终包装-可能包括对片剂进行分装、组装和标记等操作-完成所有包装后，片剂即可称为成品以上是一份完整版的制剂工艺流程图，涵盖了药物制剂生产的主要流程和步骤。

根据实际情况，不同制剂的工艺流程可能会有所不同，但一般都包括原料准备、混合、粉碎粉磨、制粒、干燥、包衣、包装、检查和质控、炉后处理以及包装成品等环节。

制剂工艺流程图的目的是为了指导药物制剂生产中的操作和管理，使每一步都能得到正确执行，从而保证最终产品的质量和安全性。

制药工程带控制点的工艺流程图

带控制点的工艺流程图
一、图的作用二、图幅与比例三、设备的画法四、管道的画法五、阀门与管件六、控制仪表七、楼面线及高度标注八、图例与图签
一、图的作用 • 用图的形式表示生产过程中所用到的化工过程和设备； • 用图的形式表示生产过程中所用到的阀门和管件； • 用图的形式表示生产过程中所用到的测量控制仪表； • 用图的形式表示物料、热量流向变化情况。
六、控制仪表
• 符号及意义详见《药厂反应设备及车间工艺设计》P161-2。
七、楼面线及高度标注
• 用细实线（1/3b）画； • 用倒三角符号表示高度。
八、图例与图签
• 图例位于最后一张流程图的右上方；对图上所使用的代号、符号进行说明。 • 图签位于图的右下方。
3、标注例： PL－T1072－50 其中： PL—物料代号；另见附件； T1072—管道号； T107—设备位号； 2—管道序号，表示连接在T107上的第2根管道； 50—管径，公称直径。
五、阀门与管件
• 用细实线（1/3b）画，图形符号见《药厂反应设备及车间工艺设计》P158。 • 注意：图形大小与管道相当，应远远小于设备图形。
二、图幅与比例
• 图幅：A1图纸 • 比例：1：100 或1：150（复杂）或 1：50（简单） • 注意： 1、按物料流向，从左到右进行绘制； 2、设备与设备之间的横向距离没有限制； 3、设备图形和设备所处的高度位置需按比例画； 4、当个别设备太高，不能按比例画时，图签中不要标注比例，但设备的相对大小和相对高度应体现出来。
Байду номын сангаас
三、设备的画法
1、图形 A、用细实线（1/3b）画，b=0.9-1.2mm； B、画出体现形状特征的外部轮廓和体现工艺特征的内部示意结构； C、常用设备的图形见《药厂反应设备及车间工艺设计》 P154-7。 2、标注——位号及名称例： T 107

第12章制药工艺图

④流程图上的设备必须标注设备位号和名称，其它所有图纸和表格上的设备位号和名称必须与流程图保持—致．设备位号—般标注在两个地方．第一是在图的上方或下方，要求排列整齐，并尽可能正对设备，在位号线的下方标注设备名称；第二是在设备内或其近旁，此处仅注位号，不注名称。当几个设备或机器为垂直排列时，它们的位号和名称可以由上而下按顺序标注，也可水平标注。
第12章制药工艺图
工艺流程图基础知识
⑤对于需隔热的设备和机器要，在其相应部位面出一段隔热层图例．必要时注出其隔热等级；有伴热者也要在相应部位画出—段伴热管，必要时可注出伴热类型和介质代号，如图8-5所示。
图8-5 设备隔热层和伴热管的画法
第12章制药工艺图
图8-6 管道交叉时的画法工艺① 生产工艺流程示意图；
② 生产工艺流程草图；
③ 生产工艺流程图。
生产工艺流程图的设计或绘制过程是随着化工工艺设计的展开而逐步进行的。化工工艺设计是化工工程设计的主体，它是整个工程设计成败优劣的关键。就工艺设计而言，首先要进行的是生产工艺流程的设计。工艺流程设计是设计方案中规定的原则和主导思想的具体体现，也是下一步工艺设计和其他各专业设计的基础，即决定了以后工艺设计和其他专业设计的内容和条件。
物料流程
图例
设备一览表
物料名称流量质量分数
其它
甲醇
100kgmol/h
90 气态
图8-2 生产工艺流程草图布局情况
第12章制药工艺图
图8-3 物料列表说明示意图
工艺流程 ⑵ 物料流程图
物料流程图是在生产工艺流程草图的基础上，完成物料衡算和热量衡算后绘
图基制的流程图。它是一种以图形与表格相结合的形式反映设计计算某些结果的图样；

制药工艺流程图ppt

5. 定期更新流程图，以反映制药工艺的变化和改进。
04
制药工艺流程图的应用案例
案例一：某药品生产流程图分析
总结词
某药品生产流程图是制药企业中典型的应用案例之一，通过对流程图的解读和分析，可以了解到该药品的生产过程、关键工艺步骤以及相应的设备参数等重要信息。
详细描述
某药品生产流程图的分析涉及对各个生产环节的监控和评估。比如，在合成原料药的阶段，需要关注反应条件、投料顺序和比例等细节；在制剂生产环节，需要关注设备的清洁、消毒以及产品的质量控制等。通过对生产流程图的深入分析，可以发现潜在的风险点和瓶颈，进而采取相应的措施进行优化和改进。
06
制药工艺流程图的发展趋势与展望
数字化与智能化趋势
制药工艺流程图的数字化
随着数字化技术的不断发展，制药工艺流程图也逐渐向数字化方向转型。数字化制药工艺流程图可以更好地记录和分析生产过程中的各种数据，提高生产效率和质量。
智能化制药工艺流程图
通过应用人工智能、机器学习等技术，制药工艺流程图逐渐向智能化方向发展。智能化制药工艺流程图能够更好地识别和分析生产过程中的各种风险和问题，提高生产安全性和稳定性。
02
优化生产计划
合理安排生产计划，提高生产效率，减少生产成本。
03
提高员工技能
定期培训员工，提高员工的技能和操作水平，确保产品质量。
加强生产过程控制与管理
制定操作规程
制定详细的操作规程，确保员工严格按照规程操作。
加强物料管理
对物料进行严格把关，确保物料的质量和安全性。
强化安全管理
加强设备维护和安全管理，确保生产安全。
02
制药工艺流程图的基本类型
按生产类型分类

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常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。