1.0生物安全实验室备案管理办法
1.0生物安全实验室备案管理办法
1.0⽣物安全实验室备案管理办法⽣物安全实验室备案管理办法第⼀条为全⾯、动态了解滁州地区病原微⽣物实验室⽣物安全状况，加强监督管理，根据《病原微⽣物实验室⽣物安全管理条例》和《⼈间传染的⾼致病性病原微⽣物实验室和实验活动⽣物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。
第⼆条本办法适⽤于本市⾏政区域内（军队系统除外）的病原微⽣物实验室及其从事病原微⽣物实验活动的备案管理。
本办法所称病原微⽣物是指能够使⼈致病的微⽣物。
本办法所称病原微⽣物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微⽣物菌（毒）种、含有或可能含有病原微⽣物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、⽣产等实验活动的实验室。
第三条市卫⽣⾏政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案⼯作。
区县卫⽣⾏政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的⽇常备案⼯作。
实验室的设⽴单位负责本单位内部所有实验室的备案申报⼯作。
第四条实验室实⾏分级管理。
根据实验室对病原微⽣物的⽣物安全防护⽔平，依照实验室⽣物安全国家标准的规定，将实验室分为⽣物安全⼀级、⽣物安全⼆级、⽣物安全三级、⽣物安全四级（以下简称⼀级、⼆级、三级、四级）。
第五条⼀级和⼆级实验室由实验室的设⽴单位根据国家法律法规及⽣物安全防护原则，参照《滁州市⽣物安全⼀级（BSL－1）和⽣物安全⼆级（BSL－2）实验室基本要求（试⾏）》（附件1）进⾏⾃我评估，确认实验室级别。
第六条新建⼀级、⼆级实验室应⾃正式启⽤之⽇起30⽇内，由实验室的设⽴单位向实验室所在地的区县卫⽣⾏政部门进⾏备案。
区县卫⽣⾏政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每年12⽉30⽇前报市卫⽣⾏政部门。
第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：（⼀）《滁州市病原微⽣物实验室及实验室活动备案表》（附件2）；（⼆）实验室或实验室设⽴单位的法⼈资格证明；（三）实验室设⽴单位的⽣物安全组织管理框架图；（四）实验室布局平⾯图；（五）卫⽣⾏政部门要求提交的其它资料。
河南省人间传染的一级、二级生物安全实验室及实验活动备案管理办法(试行)
河南省人间传染的一级、二级生物安全实验室及实验活动备案管理办法（试行）第一章总则第一条为加强我省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理，规范人间传染的病原微生物实验活动，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》，结合我省实际，制定本规定。
第二条本规定适用于全省境内与人体健康有关的一级、二级生物安全实验室，及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
第三条省卫生厅负责全省境内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的组织、监督、管理。
省辖市卫生行政部门负责受理所管辖的医疗卫生单位一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案及监督、管理。
第二章一级、二级生物安全实验室的备案第四条新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，必须在实验室建成后1个月内至第三条规定的受理部门进行实验室备案登记。
第五条一级、二级生物安全实验室申请实验室备案登记，应当具备以下条件：（一）根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏、生产等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合卫生部的相关规定；（二）实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动明确；（三）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定；（四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定和相关规范的基本要求；（五）从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书；（六）设立单位应当具有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原微生物进行危害评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程(SOP)、意外事件应急处理预案及感染监测方案等。
第六条申请实验室备案登记，应向有关卫生行政部门提交以下资料：（一）《河南省卫生厅病原微生物实验室备案登记表》（一式3份）（附表1）；（二）实验室所属法人机构法人资格证书和执业许可证（复印件）；（三）实验室人员名单，实验人员取得的实验室生物安全岗位培训合格证书或所在单位颁发的上岗证书（复印件）；（四）实验室平面图；（五）二级生物安全实验室还须填报《BSL－2实验室基本情况一览表》（附表2）；（六）受理部门要求提交的其他有关资料。
病原微生物实验室及实验室活动备案管理办法(全套资料含附件附表)
XX省病原微生物实验室及实验室活动备案管理办法第一条为落实XX省病原微生物实验室（简称：实验室，下同）生物安全属地化监督管理责任，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于XX省行政区域内一级、二级病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
第三条XX省卫生健康委按照统一政策、统一标准、统一平台、统一管理的原则统筹指导全省实验室生物安全及其实验活动的组织、监督、管理工作。
第四条执行属地化管理制度。
各市（地）卫生健康委具体实施辖区内实验室和实验室活动的备案工作。
并汇总当年辖区备案信息填报附件5，于每年12月15日前报省卫生健康委。
第五条执行告知性备案制度。
各市（地）卫生健康委可根据申报材料进行形式审核备案。
对确需进行实地现场考核认定的情形，由各市（地）根据实际情况需要自行确定。
第六条执行分级管理制度。
一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则，进行自我评估，确认实验室级别。
一、二级实验室不得从事应该在三级及以上实验室开展的高致病性病原微生物实验活动。
凡未经批准，任何单位和个人不得从事高致病性病原微生物实验活动。
第七条执行变更重新备案制度。
新建、改建或扩建一级、二级实验室应自正式启用之日起30日内，由实验室的设立单位向实验室所在市（地）卫生健康委申请备案。
实验室的基本信息、负责人、实验活动等与生物安全相关的重大事项发生变更（含新增）时，应于变更之日起30个工作日内向原备案的卫生健康委提交《XX省病原微生物实验室及实验活动备案变更（含新增）说明书》。
第八条执行信息化统一管理制度。
各市（地）卫健委要在省卫生健康委提供的平台进行实验室备案受理、审核。
实验室设立单位负责本机构内部所有实验室备案的申报工作，在指定平台上申报相应材料，对所提供材料的真实性负责，提交备案承诺书，对实验室安全及涉密信息管理等负总责。
实验室生物安全管理办法
实验室生物安全管理办法1. 引言为了保护实验室人员的健康和安全，防止生物实验中的生物危害和传播风险，制定本实验室生物安全管理办法。
本办法适用于实验室内进行生物实验的所有人员，包括实验人员、管理人员和安全人员。
2. 安全培训和教育2.1 培训计划•生物实验室的安全规范和操作规程；•生物危害识别和评估；•安全防护装备的正确使用方法；•突发事件的应急处理措施。
2.2 培训记录实验室应建立详细的培训记录，记录培训人员的姓名、培训内容和日期，以便随时查验。
3. 实验室生物安全管理措施3.1 实验室内的通风设施实验室应配备良好的通风设施，以确保实验室内空气的循环和质量。
实验室内应保持适宜的温度和湿度，并定期进行通风设施的维护和清洁。
3.2 安全防护装备•实验室内穿戴防护服和手套；•使用带有防护面罩的防护眼镜；•配备化学防护面罩，防止化学物质飞溅；•配备合适的防护鞋和防护靴。
3.3 生物废物的处理实验室内产生的生物废物应及时进行分类、包装和处理。
生物废物应经过必要的消毒处理后，再进行妥善的处置，防止生物危害的传播。
3.4 突发事件的应急处理实验室内可能发生的突发事件包括生物泄漏、火灾等。
实验室应制定相应的应急预案和应对措施，定期组织应急演练，以提高实验室人员的应急处理能力。
4. 安全管理责任4.1 实验室负责人的责任•确保实验室的生物安全管理办法得到执行；•负责实验室内生物安全设施的检测和维护；•组织实验室内的生物安全培训和教育。
4.2 实验人员的责任实验人员应严格遵守实验室的生物安全管理办法，并按照操作规程进行实验，确保实验过程中的安全。
4.3 安全管理人员的责任•监督实验室内的安全防护装备的使用；•定期检查和维护实验室内的生物安全设施；•提供实验室安全方面的技术支持和咨询。
5. 生物安全管理的监督和评估•检查实验室的生物安全设施和通风设施的运行情况；•对实验人员的操作行为进行检查和评估；•检查实验室内生物废物的分类和处理情况。
生物安全实验室备案管理办法
.生物安全实验室备案管理办法第一条为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内（军队系统除外）的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。
本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。
第三条市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。
区县卫生行政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的日常备案工作。
实验室的设立单位负责本单位内部所有实验室的备案申报工作。
第四条实验室实行分级管理。
根据实验室对病原微生专业资料word.物的生物安全防护水平，依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级（以下简称一级、二级、三级、四级）。
第五条一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则，参照《滁州市生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求（试行）》（附件1）进行自我评估，确认实验室级别。
第六条新建一级、二级实验室应自正式启用之日起30日内，由实验室的设立单位向实验室所在地的区县卫生行政部门进行备案。
区县卫生行政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每年12月30日前报市卫生行政部门。
第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：（一）《滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案表》（附件2）；（二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明；（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图；（四）实验室布局平面图；（五）卫生行政部门要求提交的其它资料。
一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案暂行规定
XX省一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案暂行规定第一章总则第一条为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，将病原微生物实验室生物安全管理工作纳入法制化、科学化和规范化的轨道，维护社会稳定，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，特制定本规定。
第二条本规定适用于全省境内与人体健康有关的一级、二级生物安全实验室，及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
第三条省卫健委负责全省境内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的组织、监督、管理。
各设区市卫健行政部门负责辖区内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的实施、监督、管理。
第二章一级、二级生物安全实验室的备案第四条新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，必须在实验室建成后一月内至所在地设区市卫健行政部门进行实验室备案登记。
第五条一级、二级生物安全实验室申请实验室备案登记，应当具备以下条件：(一)根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合卫健委的规定；(二)实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫健委颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定；(三)实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定的实验室基本要求；(四)从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书；(五)应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动；(六)设立单位应当有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原微生物进行危害评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程(SOP)、意外事件应急处理预案及感染监测方案等。
第六条申请实验室备案登记，应当向有关卫健行政部门提交以下资料：(一)《XX省卫健委病原微生物实验室备案登记表》（一式三份）（附表1）；(二)实验室所属法人机构法人资格证书或许可证（复印件）；(三)实验室人员名单，实验人员取得的实验室生物安全岗位培训合格证书或所在单位颁发的上岗证书（复印件）；(四)该实验室的平面图；(五)二级生物安全实验室还须填报《BSL－2实验室基本情况一览表》（附表2）；(六)受理部门要求提交的其他有关资料。
病原微生物实验室备案管理办法
XX省病原微生物实验室备案管理办法第一条为加强与人体健康有关病原微生物实验室备案管理，保障人体健康和公共卫生安全，根据《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称病原微生物是指原卫健委颁发的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的病原微生物，以及其它未列入《名录》的能够使人或者动物致病的病原微生物。
本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的科学研究、教学、检验检测、诊断、菌（毒）种保藏、生物制品生产等实验活动的实验室。
第三条本办法适用于全省范围内开展可感染人类病原微生物实验活动的一级生物安全实验室、二级生物安全实验室（以下分别简称一级实验室、二级实验室）及其相关实验活动的备案管理与监督管理。
一级实验室、二级实验室是指符合国家有关规定，达到相关级别生物安全防护水平的实验室。
第四条省卫健行政部门负责全省一级实验室、二级实验室备案工作的组织管理和全省实验室备案情况汇总。
- 1 -市州卫健行政部门按照属地管理原则，负责辖区内一级实验室、二级实验室日常备案工作和相关实验活动审批，组织开展实验室生物安全监督管理。
县级卫健行政部门按照属地管理原则，组织开展实验室生物安全监督管理。
实验室设立单位及其主管部门负责组织做好生物安全实验室的备案申报和实验室日常活动的管理。
第五条新建、改建、扩建一级实验室、二级实验室，应在实验室建成后30日内，由实验室设立单位向设区的市级人民政府卫健行政部门提出备案申请。
第六条申请办理备案的实验室应具备以下条件：（一）根据设立单位的职能，合法从事与人间传染的病原微生物菌（毒）种、样本有关的科学研究、教学、检验检测、诊断、菌（毒）种保藏、生物制品生产等实验活动，实验目的和实验活动符合国家卫生健康委有关规定；（二）从事的实验活动应与《名录》中规定的实验室生物安全防护级别相适应；（三）应当按照《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物实验室生物安全通用准则》（ WS233-2017）等国家标准和规范的规定，具备与所从事实验活动相适应的人员、设施、设备及个体防护装置；（四）实验室设立单位应当成立以单位法定代表人为主任的实验室生物安全管理委员会，设立实验室生物安全管理部门，配- 2 -备专兼职管理人员，定期对实验室生物安全工作进行检查；实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，实验室应配备1名有符合资质和经验的安全员，负责管理协调安全事宜。
生物安全实验室备案管理办法
生物安全实验室备案管理办法概述生物安全实验室是指用于进行对人类和动植物健康以及环境安全具有潜在风险的微生物、病毒、基因与蛋白质工程、新材料和纳米材料等的实际操作的场所。
为了确保生物安全和社会公共安全，生物安全实验室备案管理办法得以制定。
1. 设立生物安全实验室的权限生物安全实验室的设立须经相关主管部门批准备案。
主管部门将根据实验室的所处环境、实验内容和潜在风险程度等因素进行评估，并对符合条件的实验室进行备案。
实验室经批准备案后，方可进行相关实验操作。
2. 生物安全实验室的分类根据实验室的潜在风险程度和实验操作要求，生物安全实验室分为不同级别，包括一级生物安全实验室、二级生物安全实验室和三级生物安全实验室。
•一级生物安全实验室：适用于微生物、病毒等进行基础性或低风险实验操作；•二级生物安全实验室：适用于潜在疾病原因微生物和病毒等的实验操作；•三级生物安全实验室：适用于高致病性病原微生物和病毒等进行较高风险的实验操作。
3. 生物安全实验室的基本要求•生物安全实验室位置应安排在与周围环境相对隔离的地方，确保实验操作不会对周围环境和人员造成潜在风险；•实验室应配备必要的防护设施，如生物安全柜、通风系统等，以保障实验操作人员和环境的安全；•实验室内应有完善的紧急处理措施和应急预案，并进行定期演练和培训；•生物安全实验室应有完善的管理制度和操作规程，明确实验操作人员的职责和操作要求。
4. 生物安全实验室的资格要求为确保生物安全实验室的正常运行和实验操作的安全性，对实验室的操作人员有一定的资格要求： - 实验操作人员应具备相关的学术背景知识和技能，并接受过相关的培训； - 实验操作人员应具备较强的安全意识和责任心，能够合理评估实验的风险，并采取相应的防护措施； - 实验操作人员应遵守实验室的管理制度和操作规程，确保实验操作的规范和安全。
5. 生物安全实验室备案的监督与检查为确保生物安全实验室的安全运行，主管部门将对备案的实验室进行定期监督和不定期检查。
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生物安全实验室备案管理办法第一条为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内（军队系统除外）的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。
本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。
第三条市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。
区县卫生行政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的日常备案工作。
实验室的设立单位负责本单位内部所有实验室的备案申报工作。
第四条实验室实行分级管理。
根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级（以下简称一级、二级、三级、四级）。
第五条一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则，参照《滁州市生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求（试行）》（附件1）进行自我评估，确认实验室级别。
第六条新建一级、二级实验室应自正式启用之日起30日内，由实验室的设立单位向实验室所在地的区县卫生行政部门进行备案。
区县卫生行政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每年12月30日前报市卫生行政部门。
第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：（一）《滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案表》（附件2）；（二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明；（三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图；（四）实验室布局平面图；（五）卫生行政部门要求提交的其它资料。
第八条区县卫生行政部门应在收到申请单位的备案申请之日起20个工作日内完成备案材料的形式审核。
对审核通过者，向申请单位发放《滁州市病原微生物实验室及实验活动备案通知书》（附件3），予以备案。
对不符合规定的申请材料，卫生行政部门应及时通知申请单位，要求在10个工作日内补正，逾期未补正或者经补正仍不符合规定的，不予备案。
第九条实验室的基本信息、负责人、实验活动等与生物安全相关的重大事项发生变更（含新增）时，应于变更之日起30个工作日内向原备案卫生行政部门提交《滁州市病原微生物实验室及实验活动备案变更（含新增）说明书》（附件4）。
第十条未按本办法规定进行备案的实验室，不得开展相应实验活动，并依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十条中的有关规定予以处罚。
第十一条本办法公布前已经建成运行的一级、二级实验室应当自本办法公布之日起40个工作日内，由实验室的设立单位向所在地的区县卫生行政部门进行备案。
第十二条三级、四级实验室应按照《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（中华人民共和国卫生部令第50号）规定进行实验室及其实验活动的行政审批。
第十三条本办法所称“实验室的设立单位”应当具备法人资格。
第十四条本办法自公布之日起施行。
第十五条本办法由滁州市卫计委负责解释。
附件2：滁州市病原微生物实验室及实验活动备案表（试行）实验室设立单位名称（盖章）：组织机构代码：上级主管部门:单位性质:法人代表（签字）:所在区县：地址:邮政编码：实验室管理的职能部门：联系人：联系电话：填表日期：年月日滁州市卫生局制填表须知1.本表适用于滁州市病原微生物实验室及实验活动的备案。
2.填表人应仔细阅读填表说明，明确填表要求。
3.填表人应按照实际情况如实、完整填写各项内容。
4.填表人应使用A4纸打印，一式两份，并附电子版。
5.实验室的设立单位需具有法人资格，并汇总本单位内部所有相关实验室的备案材料后，统一报送至单位所在区县卫生行政部门进行备案。
单位内部实验室的划分由单位自行确定。
6.本表未经实验室设立单位的法人代表或其授权人签名无效。
实验室信息汇总表（注：肿瘤标志物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体等以及无法归类的检测归入临床检验）填表说明：1.实验室生物安全级别：请参照《滁州市BSL-1和BSL-2级实验室基本要求（试行）》（附后）界定实验室生物安全级别。
2.生物安全及防护设备：包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器等。
3.检测项目：包括微生物检验、免疫学检验、分子生物学检验、生物化学检验和临床检验等五类。
其中：a) 微生物检验、免疫学检验和分子生物学检验：是指针对特定的能够使人致病的病原微生物所进行的检验项目，适用于从事微生物、免疫学和分子生物学检验的临床、教学和研究实验室。
b) 生物化学检验和临床检验：指针对人体血液、体液中生化和临床所需指标检测，而非对某种特定病原微生物进行的检测。
注：肿瘤标记物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体、阴道分泌物检测细菌、抗链“O”抗体检测、梅毒抗体检测、幽门螺杆菌抗体检测、快速轮状病毒检测、结核抗酸染色、霍乱弧菌的悬滴实验和培养、真菌检测、弓形体虫抗体检测、疟原虫检测、胸腹水常规、脑脊液常规、以及其他无法归类的科研或临床检测项目归入临床检验。
4.病原微生物名称：需使用通用的中文学名。
5.危害程度分类：请参照《人间传染的病原微生物名录》的分类填写。
6.实验活动类型：请参照《人间传染的病原微生物名录》的要求划“√”，其中：a) 微生物培养：指病毒培养或大量活菌操作。
病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作以及病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。
利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。
使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。
大量活菌操作：指实验操作涉及“大量”病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。
b)动物感染实验：指以活病毒或活菌感染动物的实验。
c)未经培养的感染性材料的操作/样本检测：未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。
未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。
样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。
d)灭活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。
e)无感染性材料的操作：指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作，如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。
7.实验室级别：指实验室从事该项检验时采用生物安全防护级别，分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4四级；从事动物研究的生物安全级别分为ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四级。
8.生物安全柜类型：指生物安全柜分类编号，为I级、II级（A1、A2、B1、B2）和III级，如不使用生物安全柜填写“不使用”。
9.工作性质：指科研、教学、临床常规检测、疾病预防控制检验检疫、制备、生产等。
10.项目名称：指实验室使用的标准/完整的项目名称；广泛采用的临床检验方法和生化检验方法可填写组名，如“血常规XX项”,尿常规XX项”。
11.样本类型：应填写项目的主要样本类型，如全血、血清、血浆、脑脊液、气管冲洗液等体液样本、痰、尿、便等排泄物和环境样本等。
12.检验方式：指“手工检测”、“半自动检测”和“全自动检测”。
手工检测为全部检验工作为手工完成，半自动检测为部分检测工作，如样本处理等为手工方式，工作人员接触样本，但其它检测过程为自动化设备完成；全自动检测为不需要人工干预，样本检测全部工作为全自动设备完成。
13.个人防护方式：指实验室人员从事相应检测时所采取的个人防护装备，主要包括a帽子、b口罩、c手套、d工作服。
请将序号填入表中即可。
附件1：滁州市生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求（试行）附件3：滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案通知书京卫实验室备字[ ] 号：你单位于年月日提交的滁州市病原微生物实验室及实验活动备案材料如下：1.□《滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案表》；2.□实验室或实验室设立单位的法人资格证明；3.□实验室设立单位生物安全组织管理框架图；4.□实验室布局平面图；5.□其他：经本机关审查，认为申请材料齐全、符合《滁州市病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》的要求，决定予以备案。
卫生行政部门（印章）年月日申请人签收：年月日备注：1、此备案旨在了解你单位实验室及其实验活动基本状况，不作为审批依据。
请你单位备案后，严格按照《中华人民共和国传染病法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》等相关法律法规规定，从事相关实验活动，规范实验室管理。
2、本通知书一式两份，备案部门和申请机构各一份。
滁州市卫生局制附件4：滁州市病原微生物实验室及实验活动备案变更（含新增）说明书。