药剂学-粉体学

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药剂学-第六章粉体学基础

药剂学-第六章粉体学基础

第六章粉体学基础一、概念与名词解释12.空隙率20.临界相对湿度34.标准筛二、判断题(正确的填A,错误的填B)1.物料的粒径越小,其流动性越好。

( )2.粉体粒子的粒径影响粉体的流动性,粉粒大于200μm的粉体可自由流动。

( )3.在临界相对湿度(CRH)以上时,药物吸湿度变小。

( )4.比表面积是单位体积所具有的表面积。

( ) 5.微粉的流动性常用休止角表示,休止角愈大,其流动性愈好。

( )6.物质分轻质或重质,主要在于他们的堆密度大小,重质的堆密度大,轻质的堆密度小。

( )7.比较同一物质粉体的各种密度,其顺序是:堆密度>粒密度>真密度。

( )8.粉体的密度是用真密度进行描述。

( )9.将黏附力较大的粉体装填于模子时,孔隙率大,充填性差。

( )10.压缩速度快,易于塑性变形,有利于压缩成形。

( )11.物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。

( )12.将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小,充填性好。

( )13.重力流动时,堆密度也反映粉体的流动性。

( ) 14.粉末的比表面积大,压缩时接触点数多,结合强度大。

( )15.Heckel方程的斜率越大,空隙率的变化大,弹性强。

( )16.推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。

( )17.最松堆密度与最紧密度相差越小,粉体的充填性越好。

( )18.压缩过程中压力传递率接近于1时,模壁的摩擦力小。

( )19.体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。

( )20.粉体的附着力大,装填时孔隙率大,充填性好。

( )三、填空题1.将球体规则排列时配位数最大可达(6,8,12)个;空隙率最大可达(26%,30%,48%)。

2.某些药物具有“轻质”和“重质”之分,主要是因为其不同。

3.在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是:和。

4.测定粒径的方法很多,其中以沉降法测得的是径,以电感应法测得的为径。

药剂学第十章-粉体学基础

药剂学第十章-粉体学基础

药剂学第十章-粉体学基础成都医学院22考研药剂学第十章粉体学基础第一节概述粉:小于等于100微米粒:大于100微米单一粒子为一级粒子,单一粒子聚结体为二级粒子第二节粉体的基本性质基本性质:粉体的粒径及其分布和总表面积,单一粒子的形态及表面积一、粒径及粒径分布(一)粒径的表示方法1、几何学粒径1)三轴径:在粒子平面图上测定的长径l,短径b 和高度h2)定方向径:在粒子平面投影图上测得的特征径a)Fe ret:径:定方向接线径,在粒子投影图上画出外接平行线,其平行线见得距离即是定方向径b)Krummbein:定方向最大径,用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割,分割的最大长度为定方向最大径c)Martin:定方向等分径,用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割,恰好将投影面积等分时的长度为定方向等分径3)圆相当径a)Heywood:投影面积圆相当径,系与粒子投影面积相同的圆的直径b)周长圆相当径:系与投影面积周长相等的圆的直径4)球相当径a)球体积相当径:与粒子体积相同的球体的体积b)球面积相当径:与粒子体表面积相同的球体的直径5)纵横比:系颗粒的最大轴长度与最小轴长度之比2、筛分径:细孔通过相当径3、有效径:沉降速度相当径,与粒子在液相中具有相同沉降速度的球的直径4、比表面积等价径:与粒子具有相同比表面积的球的直径5、空气动力学相当径:空气动力学径,与不规则粒子具有相同动力学行为的单位密度球体的直径(二)粒径分布频率分布:表示各个粒径所对应的粒子在全体粒子群中所占的百分数累计分布:表示小于或大于某粒径的粒子在全体粒子群中所占的百分数粒度分布基准:个数基准、质量基准、面积基准、体积基准、长度基准(三)平均粒径:中位径:中值径,累计分布图中累计正好为50%所对应的粒径众数粒径:颗粒出现最多的粒度值,即频率分布曲线的最高峰值(四)粒径的测定方法显微镜法或筛分法测定药物制剂的粒子大小和限度,光散射法测定原料药或药物制剂的粒度分布1、显微镜法:将粒子放在显微镜下,根据投影测定等价粒径2、筛分法:筛孔机械阻挡的分级方法3、沉降法:液相中混悬粒子的沉降速度4、库尔特计数法:电阻法,等体积球的相当径5、激光散射/衍射法:光传播遇到颗粒阻挡发生散射,颗粒越大,散射光夹角越小6、比表面积法:吸附法和透过法测定7、级联撞击器法:测量可吸入颗粒物的空气动力学粒径和粒径分布的首选二、粒子形态:系指粒子的轮廓或表面个点所构成的图像(一)形态指数:将粒子某些性质与球或圆的理论值比较形成的无因次组合1、球形度:真球度,系指用粒子的球相当径计算的球的表面积与粒子实际面积之比2、圆形度:系指用粒子的投影面积相当径计算的圆周长与粒子投影面积周长之比(二)形状系数1、体积形状系数2、表面积形状系数3、比表面积形状系数三、粒子比表面积(一)比表面积的表示方法:单位体积或单位重量的表面积1、体积比表面积:单位体积粉体的表面积2、重量比表面积:单位重量粉体的比表面积(二)比表面积的测定方法1、气体吸附法:利用粉体吸附气体的性质2、气体透过法:气体通过粉体时的阻力与比表面积有关第三节粉体的其他性质一、粉体的密度(一)粉体密度分类和定义1、真密度:粉体质量除以真体积得到的密度,不包括颗粒内外空隙的体积2、粒密度:粉体质量除以粒体积得到的密度,包括内部空隙3、堆密度:,松密度,粉体质量除以该粉体所占体积得到的密度,包括内部空隙振实密度:经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度理论上:真密度大于等于粒密度大于等于振实密度大于等于堆密度(二)粉体密度的测定方法1、真密度的测定1)氦气测定法:首先通入已知重量的氦气到代测定空仪器中,测得仪器容积V0,然后将供试品放入容器抽真空,完成后导入一定量氦气,而后计算出粉体周围及进入粉体孔径氦气体积Vt,V0-Vt既是粉体体积计算可得真密度2)液体汞、苯置换法2、粒密度的测定:比重瓶法(常用)、吊斗法3、堆密度与振实密度的测定方法:将约50立方厘米到的经过二号筛处理的粉体装入100ml量筒中,将量筒从一英寸处落下到坚硬木板三次,所得体积即为粉体堆体积,计算可得堆密度二、粉体的空隙率分类:颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率测定:压汞法、气体吸附法三、粉体的流动性(一)粉体流动性的评价方法1、休止角:粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角测定方法:固定圆锥底法、固定漏斗法动态休止角:流动粉体与水平面形成的夹角,可装入量筒后以一定速度旋转测定休止角小于等于30度时流动性好,小于等于40度时,可以满足生产需要2、流出速度:单位时间内从容器小孔中流出粉体的量表示3、压缩度和Hausenr测量方法:将一定量粉体装入量筒中测得最初堆体积,采用轻敲法测得粉体最紧状态得到最终体积,后根据相关公式计算出压缩度压缩度为20%以下流动性较好,增大流动性下降,超过30%很难流出HR在1.25以下流动性好,大于1.6时很难操作(二)改善流动性的方法1、增大粒子大小:250~2000微米流动性好,72~250微米流动性取决于形态和其他因素,小于100微米时流动性会出现问题2、改善粒子形态及表面粗糙度3、改变表面作用力4、助流剂的影响5、改变过程条件四、粉体的填充性(一)表示方法:堆容比:单位质量所占体积空隙率:堆体积中空隙所占体积堆密度:单位体积的质量空隙比:空隙体积与真体积之比充填率:堆密度与真密度之比配位数:一个粒子周围相邻其他粒子个数(二)颗粒的排列模型球形粒子规则排列,接触点最小为6,此时空隙率最大,为48%,接触点为12时最小为26%,粒径大小不影响空隙率和接触点(三)充填状态的变化和速度方程:久野方程、川北方程(四)影响粉体充填性的因素1、粒径大小及其分布2、颗粒的形状和结构3、颗粒的表面性质4、粉体处理及过程条件5、助流剂的影响五、粉体的吸湿性定义:固体表面吸附水分的现象(一)水溶性药物的吸湿性CRH:水溶性药物在较低的相对湿度环境中平衡水分含量较低,不吸湿,但当空气中相对湿度提高到一定值时吸湿量急剧增加,此时的相对湿度即为物料的临界相对湿度。

13-药剂学-粉体学基础

13-药剂学-粉体学基础

一、粒子径与粒度分布
(三)平均粒子径 中位径(中值径)是最常用的平均径。 在累计分布中累积值为50%所对应的粒子径为 中 值径。用D50表示。
(四)粒子径的测定方法
1、显微镜法 2、筛分法 3、沉降法 4、感应区测定法:1)电阻变化法:库尔特计数器 2)光散射法:激光散射仪 5、比表面积法 粒子粒径是测量方向的函数,也是测量方法的函 数。 相同粒子用不同方法测量会得到不同粒径。因为 各种方法依据不同的原理。
(二)粉体密度的的测定方法
1、真密度与颗粒密度的测定 (1)液浸法 求真密度时,将颗粒研细,消除开口与闭口细 孔,使用易润湿粒子表面的液体,将粉体浸入液 体中,采用加热或减压脱气法测定粉体所排开的 液体体积,即为粉体的真体积。 求颗粒密度时,使用的液体不同,应为与颗粒的 接触角大,难于浸入开口细孔的液体。 如水银或水
(二)粉体密度的的测定方法
2、松密度与振实密度的测定 将粉体装入容器中测得的体积包括粉体的真体 积、粒子内孔隙和粒子间空隙等,不施加任何外 力测得的密度为松密度.经一定规律振动或轻敲后 测得的密度称振实密度.
粉体的空隙率
孔隙率是粉体层中空隙所占有的比例。 颗粒内孔隙率: ε内=V内/(Vt+V内) 颗粒间孔隙率:ε间=V间/V 总孔隙率: ε总=(V内+V间)/V
第三节 粉体的密度与空隙率
一、粉体的密度 1、真密度(true density):粉体质量除以不包括 颗粒内外孔隙的体积求得的密度 2、颗粒密度(granule density):粉体质量除以 包括开口细孔与封闭细孔在内的体积求得的 密度 3、松密度(堆密度,bulk density):粉体质量 除以该粉体所占容器的体积求得的密度
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛 筛孔内径 (μm) 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1 工业筛目数 (孔/英寸) 10 24 60 65 80 100 120 150 200

工业药剂学第3章 第1节粉体学

工业药剂学第3章 第1节粉体学

★将筛从上到下、由 粗到细的排列,取一 定量的样品置于最上 层的筛中,振摇一定 时间后,称取留在每 一筛上的粉末的量, 可以计算出各种粒径
d = (a
b)
1/2
范围内微粒的重量百 分率。
15 16

中国药典2010年版所用标准药筛

标准筛用“目” 表示筛孔的大小。 “目”:每英寸长度(2.54cm)内所编织筛孔的数目。 “目”数越大,筛号越大,孔径越小。
29 30
5
★ 通常两种水溶性药物混合,CRH下降。
CRH的测定:平衡法: 将适量干燥样品(100-200mg)置于不同相对湿度 的环境中,在一定温度下保存一定时间取出称重。 吸湿量 = 重量差/原始重量
吸湿量 (%)
CRHAB≈CRHA×CRHB
CRH的用途:判断药物或粉体的吸湿性。
①若CRH低,吸湿性强,药物制剂操作应迅速,避 开潮湿空气。如散剂分装、粉体分装。 ②药物吸湿性强时,包装应严密。 如结晶青霉素钠CRH为72.6%,在分装或贮藏期 间,环境RH应严格控制在72%以下。
22
(2)粒密度(granule density, ρg):排除粒子间 的空隙,但不排除粒子本身存在的细小孔隙。 ρg = w/ Vg

(二)粉体的孔隙率(porosity,ε):粉体粒子间的 空隙和粒子本身孔隙所占的总容积与粉体总容积的比值。 ε =(vb-vt)/Vb=1-Vt/Vb=1- ρb/ ρt ε—总空隙率
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(三)粒度分布:不同粉体的平均粒径虽相同,但其 粒子大小分布却不同,使粉体的性质(如流动性,相对 密度)有很大差异,粒度分布是粉体的重要基本性质。
粒度分布直方图和分布曲线
累积分布图
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药剂学-6章粉体学

药剂学-6章粉体学
对于一个不规则粒子,其粒子径的测定 方法不同,其物理意义不同,测定值也 不同。
(一)粒子径的表示方法 1.几何学粒子径
几何学粒子径 筛分径 有效径 表面积等价径
根据几何学尺寸定义的粒子径,一般用 显微镜法、库尔特计数法等测定。
(1)三轴径:在粒子的平面投影图上测定长 径l与短径b,在投影平面的垂直方向测 定粒子的厚度h。反映粒子的实际尺寸。
18η DStk= [ (ρp -ρ1) ·g
h 1/2 ·]
t
式中, ρp ,ρ1—分别表示被测粒子与液相的密度; η— 液相的粘度;h——等速沉降距离;t—沉降时间。
3.筛分径(sieving diameter) 又称细孔通过相当径。当粒子通过粗筛网
且被截留在细筛网时,粗细筛孔直径的算 术或几何平均值称为筛分经,记作DA 。
DSV =Ф/SW·ρ 式中,SW—比表面积,Ф—粒子的性状
系数,球体时Ф=6,其他形状时一般情况 下Ф=6.5~8。
2.沉降速度相当径
粒径相当于在液相中具有相同沉降速度 的球形颗粒的直径。该粒经根据Stocks 方程计算所得,因此有叫Stocks 径或有 效径(effect diameter) ,记作 DStk.
5. 中 位 径 6. 长 度 平 均 径 7. 面 积 平 均 径
8. 重 量 平 均 径 9. 平 均 面 积 径
10.平 均 体 积 径 11. 比 表 面 积 径


nd / n
(
d
n1 1
d
n2 2
d ) n n 1 / n n
n / (n / d )
频数最多的粒子直径
累 积 中 间 值 ( D 50)
30~35 23.9

药剂学:粉体学基础

药剂学:粉体学基础
光学显微镜法:n=300~600,=0.2~100m,可用于混悬 剂、乳剂、混悬软膏剂、散剂等。
库尔特计数法(coulter counter): 测定 等体积球相当径; 可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等。 沉降法:可分Andreasen吸管法、离心法、比浊法、沉降 天平法、光扫描快速粒度测定法等,得到有效径/Stoke’s 径 比表面积法:气体吸附法和透过法。不能得到粒度分布。

三、粉体粒子的比表面积
(一)比表面积
粒子比表面积:指单位重量或体积所具有的粒 子表面积。
Sw=6/d; Sv=6/d
Sw ,Sv分别为重量和体积比表面积, 为粉体粒密度,d面积平均径。
16
(二)比表面积测定
1. 吸附法(BET法)
Sw=ANVm = AVm /22400 *6.028*1023
第七节 粉体的压缩性质
2
第一节 概 述
粉体学(micromeritics)是研究具有各种形状的粒子集合
体性质和应用的科学。
粉体中粒子大小范围一般在0.1~100m之间,有些粒子
大小可达1000m,小者可至0.001m。通常<100 m 的粒子叫“粉”,> 100 m者称“粒”。
粉体属于固体分散在空气中形成的粗分散体系,兼有气
分布两种形式。

区间分布又称为微分分布or频率分布,它表示一系
列粒径区间中颗粒的百分含量。

累计分布也叫积分分布,它表示小于或大于某粒径 颗粒的百分含量。
(二)粒度分布★
9
可参见P86 图6-6
频率最多 的粒子径
中位径/ 中直径
(三)平均粒径(mean diameter) P87
个数平均径/算术平均径 dln=(nd)/n

粉体学在药剂学中的应用

粉体学在药剂学中的应用

粉体学在药剂学中的应用
粉体学是研究和应用粉末物性、特征和性能的学科,它在药剂学中有广泛的应用。

下面是一些粉体学在药剂学中的应用:
1. 药物粉末性质的评价:研究药物粉末的物理特性,如粒度分布、比表面积、表面电荷、黏度等,有助于确定药物的颗粒特征,为药物制剂的设计和开发提供依据。

2. 粉末混合性能的评估:药物粉末往往需要与其他辅料混合,粉体学可以帮助评估不同粉末的混合性能,了解它们的流动性、均匀性和静电电荷,以选择合适的混合工艺和设备。

3. 颗粒大小和分布的控制:药物粉末的颗粒大小和分布对于药物的吸收、释放和稳定性等性能有重要影响。

粉体学可以提供精确的颗粒测量方法和技术,帮助控制和优化粉末颗粒的大小和分布。

4. 粉体固态特性的研究:药物的固态特性对于药物的稳定性和溶解性等性能有关。

粉体学可以通过研究药物的晶体结构、熔点、热分解行为等,帮助了解药物的固态特性,为药物制剂的设计和质量控制提供依据。

5. 粉末喷雾干燥技术的应用:喷雾干燥是一种常用的制备固体药物制剂的方法,粉体学可以通过研究粉末颗粒的形态、流动性和水分含量等,优化喷雾干燥工艺,
提高产品的质量和稳定性。

总之,粉体学在药剂学中的应用非常广泛,可以帮助优化药物制剂的性能、提高产品的质量和稳定性,提供制药过程的科学依据。

最新粉体学基础,药剂

最新粉体学基础,药剂

压缩度20%以下流动性较 好。压缩度增大时流动性下
降。
粉体流动性的影响因素与改善方法
1.增大粒子大小 对于粘附性的粉状粒子进行造粒,以减少粒子间的接触点 数,降低粒子间的附着力、凝聚力。 2.粒子形态及表面粗糙度 球形粒子的光滑表面,能减少接触点数,减少摩擦力。 3.含湿量 适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。 4.加入助流剂的影响 加入0.5%~2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉 体的流动性。但过多使用反而增加阻力。
休止角与流动性的关系
≤ 30°
流动性好 基本满足 流动性差
休止角
≤ 40° ≥ 40°
润滑剂的加入量?
2. 流出速度(flow velocity)
方法:将物料加入斗
中,测量全部物料流出
所需的时间,即为流出
速度。
3. 压缩度( compressibility)
C=(ρf - ρ0)/ ρf ×100% 式中, C为压缩度;ρ0为 最松密度;ρf为最紧密度。
根据Elder假说,水溶性药物混 合物的CRH约等于各成分CRH的
乘积,而与各成分的量无关。
(二) 水不溶性药物的吸湿性
水不溶性药物的吸湿性随着相对 湿度的变化而缓慢发生变化,没有
淀粉
临界点。 水不溶性药物的混合物的吸湿性 具有加和性。
应用?
粉体的润湿性
复方硫磺洗剂的制备 处方: 沉降硫: 3.0g 硫酸锌 3.0g 吐温-80 0.25ml 甘油 10ml 樟脑醑 2.5ml 蒸馏水加至100ml 粉体?
集合体(外延=单个粒子+聚结
粒子)
• 单个粒子叫一级粒子 (primary particles) • 聚结粒子叫二级粒子 (second particle)。 • 散剂?颗粒剂?
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③压缩度(C) 在量筒中测定最松堆体积,最紧堆体积,计算最
松堆密度0与最紧堆密度f C = (f- 0)/f×100%
压缩度的大小反映粉体的凝聚性、松软状态。 ≤20% 流动性较好 40~50% 流动性差
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⑵粉体流动性的影响因素及改善方法 很复杂,主要因素有 ①粒度:增大粒径,减小附着力和凝聚力。 改善方法:制粒。 ②粒子形状和表面粗糙度:粒子表面越粗糙,流
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2、微粉理化特性对制剂疗效的影响
(1)粒子小,比表面积大,溶解性能好,可改 善疗效
氯霉素 50m, tmax=1h, Cmax 大
800m, tmax=3h, Cmax 小
(2)可通过控制粒子大小,来控制表面积的大 小以达到缓释作用。
胰岛素锌 >ຫໍສະໝຸດ 0m, 作用30h<2m, 作用不足24h
⑥水溶性成分在粒子的接触处析出结晶而形成 固体桥
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⑴压缩力与体积的变化 弹性变形:受压时变形,解除压力后恢复原形。 塑性变形:受压时变形,解除压力后不能恢复原形。 脆性变形:受压时破碎变形,解除压力后不能恢复
原形 ⑵压缩力的传递与压缩循环图 ⑶压缩功与弹性功
32
33
2、粉体的压缩方程
θ=0º,完全润湿; θ=180º,完全不润湿; 接触角越小润湿性越好。 3、接触角的测定方法 将粉体压缩成平面,水平放置后滴上液滴直接由量
角器测定。
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(四)黏附性(adhesion)与黏着性(cohesion) 黏附性:不同分子间产生的引力,粒子—器壁。 黏着性:同分子间产生的引力,粒子—粒子。
(3)筛分径 细孔通过相当径。 a > 粒径 > b 筛下粒径 -a;筛上粒径 +b 算术平均径:DA =(a+b)/2
几何平均径: Dg ab
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2、粒度分布 频率分布 累计分布
9
3、平均粒子径 ⑴算术平均径: ⑵众数径:频数最多的粒子直径 ⑶中位径:累积中间值 在制药行业中,中位径是最常用的平均径。在
第二节 粉体学基础(P-82) 一、概述 二、粉体粒子的基本性质 (一) 粒子径与粒度分布 1、粒径的表示方法: ⑴几何学粒径; ⑵沉降速度相当
径; ⑶筛分径 2、粒度分布; 3、平均粒子径; 4、测定方法 (二)粒子形态 (三)粉体的比表面积 三、粉体的性质 (一)密度与空隙率:1、密度;2、空隙率 (二)流动性与充填性:1、流动性;2、充填性 (三)吸湿性与润湿性:1、吸湿性;2、润湿性 (四)黏附性与黏着性 (五)粉体的压缩性质 四、微粉特性在药剂学中的应用
水溶性药物的吸湿平衡曲线 1-尿素 2-枸橼酸 3-酒石酸 4-对氨基水杨酸钠
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⑵水不溶性药物 吸湿性随相对湿度的变化而缓慢变化,没有临界
点。 混合物的吸湿性具有加和性。
非水溶性药物(或辅料)的吸湿平衡曲线 1-合成硅酸铝 2-淀粉 3-硅酸镁 4-天然硅酸铝 5-氧化镁 6-白陶土 7-滑石
1、吸湿性 固体表面吸附水分的现象。 吸湿后引起流动性下降、固结、润湿、液化、稳定
性下降。 吸湿特性用吸湿平衡曲线来表示。
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⑴水溶性药物的吸湿性
临界相对湿度(CRH):吸湿量开始急剧增加时的相对 湿度。
是水溶性药物的固有特征,是吸湿性大小的衡量指标。 两种水溶性物质的混合物的吸湿性更强
(CRHab=CRHa×CRHb),且与各成分的量无关。
的片剂的能力。
30
粉体压缩成型机制
①压缩时体积减小,伴随粒子间距离的变化, 从而产生范德华力、静电力等。
②压缩时产生塑性变形,使粒子间的接触面积 增大,结合力增强
③粒子的破碎产生新生表面,具有较大的表面 自由能
④粒子在变形时相互嵌合而产生机械结合力
⑤压缩过程中摩擦产热,使熔点低的物料部分 熔融,解除压力后重新固化而在粒子间形成 固体桥
5
6
体积、表面积、比表面积
④球相当径: 用球体的粒径表示粒子的大小 体积相当径:与粒子的体积相等球的直径。 表面积相当径:与粒子的表面积相等球的直径。 比表面积相当径:与粒子比表面积相等球的直径。
用吸附法或透过球法测定粉体的比表面积后推 算出的粒子径。(假定所有粒子都为球形)
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(2)沉降速度相当径:在液相中与粒子的沉 降速度相等的球形颗粒的直径,又称stokes径。
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(二)粒子形态 指一个粒子的轮廓或表面上各点所构成的图
像 球形、立方形、针状、鳞片状等。 1、形状指数: 2、形状系数:
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(三)粉体的比表面积
指单位重量或容量粉体所具有的表面积。(SV、SW)
比表面积越大,吸附能力越强;
比表面积的测定可用气体吸附法、气体透过法等。
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三、粉体的性质
三轴径、定方向径、等价径
用几何学尺寸定义的粒子径。
①三轴径 在粒子的平面投影图上测定长径l与 短径b,在投影平面的垂直方向测定粒子的高度 h,各表示长轴径、短轴径、高度。三轴径反映 粒子的实际尺寸。
4
②定方向径(投影径) 定向接线径:Feret径(或Green径),在投影面 定方向外接时平行线间的距离,DF。 定向等分径:Martin径,将投影面定方向等份分 割时的长度,DM。 定向最大径: Krummbein径,投影面定方向切割 时的最大长度,DK。 ③圆相当径:(投影面积圆相当径) Heywood 径,即与粒子的投影面积相同圆的直径。
包括所有空隙
堆密度 b=W/(V+V1 +V2)=W/V
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⑵粉体密度的测定 ①液浸法:用液体置换法求得粉体真体积的方法。 ②压力比较法:测定粉体真体积的方法。 ③量筒法:测定粉体堆体积的方法。
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2、空隙率(porosity) 空隙体积在粉体中所占的比率。 指微粒中孔隙(V内)和微粒间空隙(V间)所
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一、概述
粉体是具有各种形状的粒子的集合体。
粉体学(micromeritics)是研究具有各种形状的粒 子集合体的性质及其应用的科学。
粒子大小一般在0.1~100m之间,有些可达 1000m,小者可至0.001m。
<100 m
“粉”;
> 100 m “粒”
粉体属于固体分散在空气中形成的粗分散体系。
累积分布图中累积值正好为50%所对应的粒 子径。
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4、测定方法
(1)显微镜法:直接观察粒子的外观、 形状和大小
(2)库尔特计数法:通过电信号来反映 粒子数及大小。用于不溶性物料。
(3)沉降法:吸管法和沉降天平法。用 于不溶性物料。
(4)比表面积法:气体吸附法和透过法。
(5)筛分法:分样筛。
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粉体的特殊性 ①具有与液体类似的界面和流动性 ②具有与气体类似的压缩性 ③在外力的作用下可以变形,形成坚固的压缩
体,且具抗变形能力。
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二、粉体粒子的基本性质
(一) 粒子径与粒度分布
粒子径是决定粉体其他性质的最基本的性质。
1、粒径的表示方法: 几何学粒径、球相当径、筛分径
(1)几何学粒径
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四、微粉特性在药剂学中的应用
混合、分剂量、可压性、崩解
制剂工艺、疗效、 稳定性、安全性
1、粉体理化特性对制剂工艺的影响 (1)对混合的影响 粒子大,粒子数不多,不易混匀。 粉体的密度差异、粒子形态差异可影响混匀。 粉粒的含水量对混合有影响。
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(2)对分剂量的影响 散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的生产,一般都是按
(3)药物的崩解、溶出与润湿性有关,因此疏 水性较强的药物应在减小粒径的同时加适当的 润湿剂以改善其润湿性。
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3、对制剂稳定性的影响 (1)粒子大小对混悬剂沉降的影响 (2)粒子分布:分布均匀可防止结块及粒子
变粗。 4、对制剂安全性的影响 注射用混悬剂,粒子太大时会引起静脉栓塞。
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⑴粉体流动性的评价与测定方法 ①休止角(angle of repose) 静止状态的粉体堆集体表面与水平面之间的夹角
为休止角,用表示, 越小流动性越好。 tan = h / r
≤30o 流动性好 ≤40o 流动性尚可
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②流出速度 指粉体从一定孔径的孔或管中流出的速度。 流出速度越大,粉体流动性越好。
容积分剂量。 流动性越好其分剂量的准确性越高。
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(3)对可压性的影响 晶型与片剂成型的难易有关。 立方晶体可直接压片。 鳞片状、针状结晶因流动性不好不能直接压片 用结晶直接压片时,因结晶粒子小,表面积
大,接触面积大,结合力强,压出的片子硬 度大。 (4)对片剂崩解的影响 片剂的孔隙径、孔隙率及润湿性对片剂的崩解 及药物的溶出有重要的影响。
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2、润湿性(wetting) 固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。 粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂
的崩解性、溶解性等具有重要意义。 润湿性用接触角θ表示。
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液滴在固体表面上所受的力达到平衡时符合Yong’s公 式: sg= sl+ lgcosθ sg、sl、lg分别固-气、固-液、气-液间的界面张 力
产生原因 1、干燥状态:范德华力、静电力 2、润湿状态:粒子间水分液体桥、水分蒸发固体
桥 粒度越小的粉体越易发生黏附与团聚。 防止措施:增大粒径、加助流剂
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(五)粉体的压缩性质 1、粉体的压缩特性 压缩特性表现为体积减小,在一定压力下可形成
坚固的压缩体。 可压缩性:粉体在压力下减小体积的能力。 可成形性:在压力下结合成坚固压缩体的能力。 可压片性:在压力下压缩成具有一定形状和强度
动性也越小。 ③密度:密度大利于流动,应>0.4g/cm3 ④含湿量:含湿量高流动性差。干燥利于流动。 ⑤助流剂:减小粒子间的凝聚力,减小表面的粗
糙性,改善流动性。
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2、粉体的充填性 影响重量差异。 ⑴粉体充填性的表示方法 ⑵颗粒的排列模型 ⑶充填状态的变化 ⑷助流剂对充填性的影响
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